Бифидумбактерин форте порошок инструкция по применению взрослым как принимать

Инструкция Бифидумбактерин Форте®

Скачать инструкцию (порошки) Скачать инструкцию (капсулы)

Регистрационный номер

Порошок	Капсулы
Р N000361/01	ЛСР-007830/08

Торговое наименование

БИФИДУМБАКТЕРИН ФОРТЕ®

Группировочное наименование

Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный

Лекарственная форма

Порошок	Капсулы
Порошок для приема внутрь	Капсулы

Состав

Порошок	Капсулы
Один пакет содержит: действующее вещество: бифидобактерии B. bifidium, сорбированные на активированном угле – не менее 50 млн КОЕ, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат – до 0,85 г	Одна капсула содержит: действующее вещество: бифидобактерии B. bifidium, сорбированные на активированном угле – не менее 50 млн КОЕ, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат – до 0,20 г

Описание

Порошок	Капсулы
Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.	Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик

Код АТХ

A07FA

Биологические свойства

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

Показания для применения

• Дисбактериозы кишечника различной этиологии (в т.ч. вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт),
• острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии,
• пищевые токсикоинфекции.

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:

• хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры,синдром мальабсорбции),
• аллергические заболевания,
• пневмонии, острые и хронические бронхиты,
• острые респираторные вирусные инфекции,
• инфекционный мононуклеоз,
• воспалительные заболевания урогенитального тракта,
• у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.

Препарат применяют для профилактики:

• внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,
• дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

Капсулы

диарея у больных длительно леченных антибиотиками

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:

Порошок	Капсулы
— детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки.	— детям до года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией — в течение 3-5 дней до операции и в
течение 10-15 дней после операции:

• детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 3 раза в сутки,
• детям с 1 года и старше по 1 пакету/капсуле 3-4 раза в сутки,
• взрослым по 2 пакета/капсуле 3 раза в сутки.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах
назначают детям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:

Порошок	Капсулы
— детям по 5 пакетов 6 раз в день, — взрослым по 10 пакетов 3 раза в день	— детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день, — взрослым по 10 капсул 3 раза в день.

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.

Порошок

При инфекционном мононуклеозе: — детям до 3 лет по 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 3 до 7 лет по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 7 до 10 лет по 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней, — детям старше 10 лет по 7-8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7-8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней.

При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• детям по 5 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки,
• взрослым по 10 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки.

Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что

Порошок	Капсулы
в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ.	в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ.

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета/капсуле 1-2 раза в сутки.

Порошок	Капсулы
Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год.	Для профилактики внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-l0 дней.

Порошок

Капсулы

Бифидумбактерин форте® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Меры предосторожности при применении

Применение препарата не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Бифидумбактерин форте® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® форте составляет 3 – 4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок	Капсулы
Бифидумбактерин форте® порошок для приема внутрь, 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона. В одном пакете 5 доз.	10, 18, 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала. Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

Порошок	Капсулы
2 года.	1 год.

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия хранения

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Порошок	Капсулы
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется.	Хранить при температуре от 2 до 10°С.

Условия транспортирования

Порошок	Капсулы
Транспортирование при температуре не выше 10°C. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°C не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.	Транспортирование при температуре от 2 до 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 20°С не более 10 суток.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

Бифидумбактерин форте^® порошок для приема внутрь представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum № 1, сорбированных на частицах активированного угля, лиофилизированную, смешанную с лактозой. Бифидумбактерин форте^® представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
В одном пакете содержатся:
— живые бифидобактерии, сорбированные на частицах активированного угля — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×10⁷ КОЕ);
— лактоза — до средней массы 0,85 г.
В одном пакете 5 доз.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

НАЗНАЧЕНИЕ
Препарат назначают детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп, включая беременных и кормящих грудью, для лечения и профилактики дисбактериозов различной этиологии и локализации; для лечения острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— дисбактериозы кишечника;
— острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
— пищевые токсикоинфекции;
— острые респираторные вирусные инфекции;
— хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— хронические запоры;
— синдром мальабсорбции;
— аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— пневмонии, острые и хронические бронхиты, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— дисбактериозы кишечника, вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов;
— диареи у больных, длительно леченных антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
— коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.

Препарат применяют для профилактики:
— внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
— дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Бифидумбактерин форте^® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи.
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний бифидумбактерин форте^® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте^® с лечебными целями в обычных дозах назначают:
— детям до года по 1 пакету 2–3 раза в сутки, с года и старше — по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослым по 2 пакета 2–3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5–7 дней, при других заболеваниях — 15–21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).
При необходимости курсы лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больные с хирургической патологией применяют препарат в течение 3–5 дней до операции и в течение 10–15 дней после операции:
— дети до года по 1 пакету 3 раза в сутки, с года и старше по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослые по 2 пакета 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте^® с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:
— дети по 5 пакетов 6 раз в день.
— взрослые по 10 пакетов 3 раза в день,
Курс лечения 1–3 дня в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта назначают:
— детям по 5 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней,
— взрослым по 10 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней.
С профилактическими целями бифидумбактерин форте^® назначают детям до года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1–2 пакета 1–2 раза в сутки. Профилактический курс проводят 10–15 дней 2–3 раза в год.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат вьтускается по 5 доз в пакетах из многослойного металлополимерного материала, по 10 или 30 пакетов в упаковке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности — 18 месяцев.
Хранение и транспортирование производят при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препарат непригоден для применения:
— при нарушении целостности индивидуальной упаковки,
— с нечеткой маркировкой,
— с истекшим сроком годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

Рекламации на препарат следует направлять:
в Национальный орган контроля ФГУН Государственньгй научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
Роспотребнадзора по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41;
предприятию-производителю Закрытое акционерное общество «Партнер» по адресу: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Регистрационный номер:

Р N000361/01

Препарат принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости — независимо от приема пищи.

Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше. Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом. Для детей при необходимости капсулы вскрывают, и смешивают ее содержимое с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом. Содержимое капсулы можно смешать с 20-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп. Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.

С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп.

Обычная доза для взрослых составляет по 2 капсулы или по 2 пакетика 2-3 раза/сут; для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 2-3 раза/сут.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5-7 дней, при других заболеваниях — 15-21 день, в зависимости от характера и тяжести заболевания. При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

При хирургической патологии препарат применяют в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции: взрослым назначают по 2 капсулы или по 2 пакетика 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 3 раза/сут.

С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции препарат назначают с первых суток заболевания: взрослым — по 10 капсул или по 10 пакетиков 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 3-5 капсул каждые 2 ч до 6 раз/сут, в возрасте 1 года и старше — по 5 пакетиков 6 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 дня, в зависимости от тяжести состояния.

При хронических заболеваниях ЖКТ назначают взрослым по 10 капсул или 10 пакетиков 1-3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 5 капсул 1-3 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 5 пакетиков 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней.

При применении у детей капсулы рекомендуется вскрывать и смешивать их содержимое с 50 мл кипяченой воды комнатной температуры.

С целью профилактики Бифидумбактерин форте назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы или по 1-2 пакетика 1-2 раза/сут; детям в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 1 раз/сут. Профилактический курс составляет 10-15 дней 2-3 раза/год. Для профилактики внутрибольничных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.