Инструкция
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН
Группировочное наименование
бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
А07FA.
Биологические свойства
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии:
- кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
- острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
- реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
- детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
- аллергических заболеваний;
- дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики:
- дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
- при лучевой химиотерапии;
- при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
- у часто болеющих детей всех возрастов;
- детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
- детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
- детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
- Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней, - в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Инструкция Бифидумбактерин Форте®
Скачать инструкцию (порошки) Скачать инструкцию (капсулы)
Регистрационный номер
Порошок | Капсулы |
Р N000361/01 | ЛСР-007830/08 |
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН ФОРТЕ®
Группировочное наименование
Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
Лекарственная форма
Порошок | Капсулы |
Порошок для приема внутрь | Капсулы |
Состав
Порошок | Капсулы |
Один пакет содержит:
|
Одна капсула содержит:
|
Описание
Порошок | Капсулы |
Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. | Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. |
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик
Код АТХ
A07FA
Биологические свойства
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.
Показания для применения
- Дисбактериозы кишечника различной этиологии (в т.ч. вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт),
- острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии,
- пищевые токсикоинфекции.
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:
- хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры,синдром мальабсорбции),
- аллергические заболевания,
- пневмонии, острые и хронические бронхиты,
- острые респираторные вирусные инфекции,
- инфекционный мононуклеоз,
- воспалительные заболевания урогенитального тракта,
- у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.
Препарат применяют для профилактики:
- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,
- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
Капсулы |
диарея у больных длительно леченных антибиотиками |
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:
Порошок | Капсулы |
— детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки. |
— детям до года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. |
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больным с хирургической патологией — в течение 3-5 дней до операции и в
течение 10-15 дней после операции:
- детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 3 раза в сутки,
- детям с 1 года и старше по 1 пакету/капсуле 3-4 раза в сутки,
- взрослым по 2 пакета/капсуле 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах
назначают детям с 1 года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:
Порошок | Капсулы |
— детям по 5 пакетов 6 раз в день, — взрослым по 10 пакетов 3 раза в день |
— детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день, — взрослым по 10 капсул 3 раза в день. |
Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.
Порошок |
При инфекционном мононуклеозе: — детям до 3 лет по 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 3 до 7 лет по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 7 до 10 лет по 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней, — детям старше 10 лет по 7-8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7-8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней. |
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- детям по 5 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки,
- взрослым по 10 пакетов/капсул 1-3 раза в сутки.
Курс лечения 10-14 дней.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что
Порошок | Капсулы |
в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ. | в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ. |
С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета/капсуле 1-2 раза в сутки.
Порошок | Капсулы |
Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год. | Для профилактики внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-l0 дней. |
Порошок | Капсулы |
Бифидумбактерин форте® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. | Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. |
Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Меры предосторожности при применении
Применение препарата не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерин форте® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® форте составляет 3 – 4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок | Капсулы |
Бифидумбактерин форте® порошок для приема внутрь, 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона. В одном пакете 5 доз. | 10, 18, 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала. Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. |
Срок годности
Порошок | Капсулы |
2 года. | 1 год. |
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия хранения
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Порошок | Капсулы |
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. |
Хранить при температуре от 2 до 10°С. |
Условия транспортирования
Порошок | Капсулы |
Транспортирование при температуре не выше 10°C. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°C не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. | Транспортирование при температуре от 2 до 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 20°С не более 10 суток. |
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
В одном пакете (5 доз):
действующее вещество — бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum № 1) — не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5 x 108 КОЕ),
вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Антидиарейные микроорганизмы.
Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.
Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
— при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;
— при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
— в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
— для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.
Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:
— температура тела выше 38°C,
— острая боль в животе,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.
Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40°C) и хранение его в растворенном виде.
Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек
Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Применение у взрослых
С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год.
Применение у детей
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Для местного применения:
— в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.
Случаев передозировки не наблюдалось.
Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства
Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.
Хранить при температуре не выше 10°C. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», Российская Федерация, 101000,
г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3.
Тел.: +7(499)143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Производитель
Акционерное общество «Партнер». Российская Федерация.
Адрес места производства лекарственного препарата
Российская Федерация, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
порошок |
|
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения |
10 млн КОЕ |
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Бифидумбактерин сухой (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, 10 млн КОЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003564/01
Дата последнего изменения: 15.06.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.0 Стафилококковое пищевое отравление
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K59.0 Запор
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K81 Холецистит
- K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N50.9 Болезнь мужских половых органов неуточненная
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Y40 Антибиотики системного действия
- Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги
- Y45.3 Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства [NSAID]
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, не менее 107 КОЕ/доза
Состав
Одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 107 и компоненты среды высушивания (желатин, сахарозу, молоко обезжиренное).
Характеристика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum № 1, 791, ЛВА-3 лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозо-молочной среды.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом и вкусом. При растворении водой образует непрозрачную взвесь.
Показания
Назначение.
Бифидумбактерин сухой предназначен для лечения детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
Показания к применению.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции и неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств-функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах;
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III—IV степени у беременных группы «риска»,
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания
Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют.
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы « риска » целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Реакции на введение препарата.
Реакция на введение препарата не выявлена.
Особые указания
Не пригоден для применения:
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы).
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
4. Препарат с истекшим сроком годности.
Форма выпуска
По 5 доз во флаконе. Упаковка содержит 7, 10 или 14 флаконов и инструкцию по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Условия хранения и транспортирования.
Хранение и транспортирование производят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре не выше 10 °С.
Срок годности
или
Бифидумбактерин порошок — ПБФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ;
вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — пробиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания:
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция, неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой и химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания:
Врожденная недостаточность лактазы.
Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация:
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Способ применения и дозы:
— Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
— взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача.
При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
— взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
— для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней;
— в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней;
— при хронических. заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Особые указания:
Мер предосторожности нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приема внутрь и местного применения, 500 млн. КОЕ.
Упаковка:
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Срок годности:
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Партнер ЗАО, 123103, г. Москва, ул. Паршина, д. 6, Московская обл.,г.Желездорожный, ул.Южная,д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Партнер ЗАО
Купить Бифидумбактерин порошок — ПБФ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Экополис ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
применения
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
-
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
-
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
-
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
-
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
-
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
-
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
-
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;
— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
-индивидуальная непереносимость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
-
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
-
нечеткой маркировке.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис»
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
705518251477976535_ru.doc | 108 кб |
222174931477977688_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибиотикиАнтибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахДиареяМази с антибиотикомРастворы антибиотиков для наружного применения
Содержание статьи
- Бифидумбактерин: состав
- Бифидумбактерин для новорожденных
- Бифидумбактерин: как разводить
- Как принимать Бифидумбактерин
- Бифидумбактерин: аналоги
- Бифиформ или Бифидумбактерин: что лучше
- Бифидумбактерин или Линекс: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Несмотря на то, что большинство антибиотиков уничтожает все виды бактерий, они не вызывают дисбактериоз. Вес бактерий, живущих только в кишечнике взрослого человека, составляет 1-3 килограмма. Дозы антибиотиков, которые используют для лечения инфекций, недостаточно, чтобы полностью уничтожить такое количество полезных бактерий.
В 95% случаев любые дисбалансы в микрофлоре нормализуются самостоятельно и не требуют лечения. А диарея на фоне лечения антибиотиками, как правило, вызвана местнораздражающим действием компонентов. Но не нарушениями микрофлоры.
Тем не менее, часто специалисты рекомендуют средства для восстановления микрофлоры после лечения антибиотиками. И сами пациенты чувствуют себя более комфортно, следуя этой рекомендации.
Один из препаратов, которые используют для этой цели — Бифидумбактерин. Расскажем, предназначен ли он для новорожденных или для взрослых, что содержится в его составе, как правильно разводить и принимать, какие есть аналоги и узнаем отличия от Бифиформа и Линекса.
Бифидумбактерин: состав
Препарат Бифидумбактерин уникален тем, что содержит в своем составе живые бактерии вида Bifidobacterium bifidum 1. Они высушены специальным способом и находятся в подходящей для них питательной среде.
Лечебное действие Бифидумбактерина обусловлено работой этих бактерий. Они направлены на борьбу с широким спектром патогенных микроорганизмов. За счет чего микрофлора кишечника нормализуется и улучшается деятельность ЖКТ. Бактери Бифидумбактерина способствуют быстрому выведению кишечных инфекций.
Бифидумбактерин для новорожденных
Бифидумбактерин, для кого же предназначен этот препарат, и для чего его назначают врачи. А показан он к применению для профилактики и лечения дисбактериоза кишечника. Его применяют и взрослые, и дети. Препарат безопасный в применении и может назначаться прямо с первых дней жизни, даже у недоношенных детей.
Ознакомимся более детально о показаниях к применению.
Бифидумбактерин назначают при различных заболеваниях ЖКТ, и даже при длительном расстройстве кишечника, причину которого не удается установить:
- для лечения диареи инфекционного характера;
- для комплексного лечения новорожденных и недоношенных детей подвергшихся заболеванию пневмонией или другими гнойными инфекциями;
- применяют при антибиотикотерапии детей родившихся до 38 недели гестации;
- в случае, если мама рожденного ребенка имела генитальные заболевания на момент родов;
- при рождении детей с длительным безводным периодом;
- для ослабленных детей, при анемии, рахите, аллергии и тд.;
- для более спокойного перевода детей с грудного на искусственное вскармливание;
- у детей старшего возраста и у взрослых применяют для лечения тонкого и толстого кишечника;
- для нормализации микрофлоры кишечника после лечебной терапии (антибиотики, лучевая и др.);
- для профилактики мастита.
Бифидумбактерин также применяется и в гинекологии при заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных;
- при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой.
Бифидумбактерин: как разводить
Бифидумбактерин разводят кипяченой водой комнатной температуры. Ее требуется 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу препарата (в 1 флаконе содержится 5 доз). Соответственно на один флакон нужно 5 чайных ложек воды (25 мл).
Флакон вскрывают и удаляют колпачок и пробку. Добавляют во флакон небольшое количество приготовленной воды и взбалтывают препарат в течение 5 минут. Далее содержимое флакона соединяют с остатками воды и перемешивают. Раствор готов к применению.
Одна чайная ложка этого раствора будет составлять 1 дозу препарата. Для удобства переноса растворенного препарата из флакона в стакан, допустимо использовать шприц объемом 5 мл.
Раствор Бифидумбактерина хранится до 12 часов при температуре от 2 до 25 градусов.
Как принимать Бифидумбактерин
Очень частым вопросом о препарате является как принимать Бифидумбактерин, до еды или после. В инструкции написано, что необходимое количество доз, назначенных врачом, принимают за 20-30 минут до еды. Детям до 1 года препарат можно давать прямо перед кормлением.
- При кишечных заболеваниях детям до 6 месяцев назначают по 5 доз (1 флакон) 2 раза в день.
- Детям от 6 месяцев и старше — такое же количество доз 3 раза в день.
- Взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника назначают по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день.
Длительность лечения определяется тяжестью проявления, возрастом больного и в среднем составляет от 2 до 4 недель, иногда может достигать и 3-х месяцев.
При обработке препаратом области соска и ареолы, смачивают 2 тампона в 1 разведенном флаконе. Далее тампоны прикладывают к молочной железе за 20-30 минут до кормления в течение 5 дней.
При применении в гинекологии стерильный тампон пропитывают разведенным препаратом и вводят во влагалище на 2-3 часа. Дозировка препарата и длительность применения назначается врачом в зависимости от заболевания и его степени.
Бифидумбактерин: аналоги
Рассмотрим отличия Бифидумбактерин от двух других пробиотиков, действие которых также направлено на улучшение микрофлоры кишечника. Сравним каждый из препаратов по действующим веществам, по их способу применения, по возрастным ограничениям и по производителям.
Бифиформ или Бифидумбактерин: что лучше
Действующее вещество у обоих препаратов — это бифидобактерии. Бифидумбактерин содержит в своем составе бифидобактерии Бифидум. А Бифиформ — бифидобактерии Энтерококкус фэциум и лонгум. Оба препарата являются пробиотиками и их действие направлено на восстановление нормальной микрофлоры кишечника.
Бифидумбактерин назначают к применению с первых дней жизни, в то время как Бифиформ — только с 2 лет. И Бифидумбактерин, и Бифиформ безопасны и назначаются беременным женщинам и в период лактации.
Бифиформ выпускается в капсулах и удобнее в применении в отличие от Бифидумбактерина. Он выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для приема внутрь. Его применяют за 30 минут до еды, по 1 флакону 2-3 раза в день, в течение 2-4 недель. Бифиформ удобен тем, что его применение не зависит от приема пищи и его нет необходимости разводить, его принимают по 1 капсуле 2-4 раза в день длительностью до 3 недель.
Бифидумбактерин — это препарат Российского производства, Бифиформ производится в Италии, чем обусловлена и разница в цене.
Таким образом, Бифидумбактерин назначается с 1 дня жизни, но принимать его сложнее. А Бифиформ принимать легче, но только с 2-х летнего возраста. Поэтому при выборе препаратов, можно посоветоваться с фармацевтом.
Бифидумбактерин или Линекс: что лучше
У этих препаратов полное отличие по действующему веществу. Бифидумбактерин содержит живые бифидобактерии Бифидум, а Линекс — живые молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. При этом их терапевтическое действие направлено на восстановление нормальной микрофлоры кишечника и устранение дисбактериоза.
И тот, и другой препарат применяют с первых дней жизни.
Бифидумбактерин выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для приема внутрь, и применяют за 20-30 минут до еды, по 1 флакону 2-3 раза в день, до 4 недель. Линекс производится в капсулах, что значительно облегчает применение. Его пьют после еды, по 1 капсуле 3 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести дисбактериоза и его причины. Оба препарата допускаются к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Страны производители также отличаются у препаратов, Бифидумбактерин — Россия, Линекс — Словения.
В случае с разными бактериями в составах препаратов, будет меняться их механизм действия. Какой подойдет именно в вашем случае, определит врач.
Итак, Бифидумбактерин показан для лечения и профилактики дисбактериоза у детей и взрослых. У детей его применяют с первых дней жизни, в том числе и у недоношенных детей.
В составе препарата содержится биомасса живых активных бактерий вида Bifidobacterium bifidum 1. Они высушены специальным способом и помещены в сахарозо-желатино-молочную среду.
Разводить препарат следует кипяченой водой комнатной температуры, которой требуется 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу препарата. Бифидумбактерин принимают за 20-30 минут до еды. Детям до 1 года препарат можно давать прямо перед кормлением. По 1-2 дозы в среднем по 2-3 раза в день.
Из препаратов-аналогов мы выбрали для сравнения Бифиформ и Линекс, в связи с самыми часто задаваемыми вопросами. Но, несмотря на схожесть действия препаратов, лучше выбирать тот, который прописал врач. Так как все препараты имеют разный состав и одно терапевтическое действие. Принимают их по-разному и с разного возраста, что должен тоже учитывает врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Бифидумбактерин содержит комплекс живых бактерий, которые помогают улучшить состояние микрофлоры кишечника. Бифидобактерии находятся в организме каждого человека, но их баланс может нарушиться при различных заболеваниях. Живые полезные микроорганизмы называется пробиотиками, наиболее часто их назначают для профилактики дисбиоза на фоне лечения антибиотиками.
Содержание
- Показания к применению
- В каких лекарственных формах выпускается Бифидумбактерин?
- Бифидумбактерин — инструкция по применению
- Бифидумбактерин Форте
- Свечи Бифидумбактерин
- Нежелательные действия препарата Бифидумбактерин
- Важные условия приема
- Как сочетается Бифидумбактерин с другими лекарствами?
- Аналоги
- Заключение
Показания к применению
Бифидумбактерин назначается в следующих случаях (комплексно или как монотерапия):
- дисбактериоз;
- различные инфекции кишечника;
- поддержка пищеварения недоношенных и новорожденных детей;
- общие инфекционные заболевания;
- воспаление легких;
- сепсис;
- профилактика энтероколита на фоне лечения антибиотиками;
- аллергии;
- воспаление толстого и тонкого кишечника;
- при переводе младенцев на искусственное питание;
- коклюш, рахит
- дисбаланс флоры после лечения антибиотиками;
- коррекция состояния при лучевой терапии;
- лечение препаратами из группы гормонов;
- у кормящих матерей при лечении мастита;
- у женщин при коррекции вагинальной флоры на фоне кольпита или инфекций.
В каких лекарственных формах выпускается Бифидумбактерин?
В аптеках можно встретить порошки, которые растворяются в воде — средство применяют внутрь или местно. Существуют удобная форма капсул. Суппозитории выпускают универсальные — для вагинального или ректального применения. Растворы полезных бактерий с добавлением субстрата и таблетки относятся к группе БАД.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Бифидумбактерин — инструкция по применению
Рассмотрим схему приема препарата в виде порошка. Это могут флаконы из стекла с легко растворимым лиофилизатом или герметичные пакеты. У бактериальных комплексов есть отличие — они хранятся в холоде при температуре не выше +10 °C. На это надо обратить внимание при покупке, провизор обязан взять товар из холодильника, упаковка должна быть холодной на ощупь. В противном случае от лекарства надо отказаться, так как бактерии живые и для них условия хранения — основа эффективности. Соответственно, при растворении нельзя использовать горячую воду, она должна быть комнатной температуры.
Порошок Бифидумбактерин — эффективное средство, многие врачи предпочитают его дорогим импортным капсулам, но у него есть один минус — довольно сложный прием. Подробную инструкцию для каждой лекарственной формы препарата Бифидумбактерин вы можете посмотреть в карточке товаров.
Бифидумбактерин — применение взрослым:
Флакон надо вскрыть, сняв металлическую крышку, влить внутрь 1 чайную ложку кипяченой охлажденной воды, ждать растворения около 5 минут, затем полученную взвесь перенести в стакан с небольшим количеством воды и выпить за 20-30 минут до еды, возможно, через 1-1.5 часа после еды. Раствор не хранить. Дозировку определяет врач, она различается в большой степени при разных патологиях. Например, при воспалении в кишечнике принимают по 5 доз 2-3 раза в день, длительность 2-4 недели. Если цель профилактика, то можно принимать по 5 доз 1-2 раза в сутки на протяжении 1 или 2 недель.
В акушерско-гинекологическом применении делаются аппликации на сосок рожениц из раствора в 5 доз на 20-30 минут, до кормления грудью. При воспалительных заболеваниях в гинекологии и при подготовке к родам назначают по 5-10 доз однократно внутрь до еды в течение 5-8 дней.
Бифидумбактерин для новорожденных
Младенцам врач должен сделать индивидуальное назначение (используется препарат в виде порошка во флаконе). Обычно это 2.5 дозы 2 раза в сутки.
Дети 1-6 мес. при кишечных патологиях — по 5 доз 2 раза в день, от 6 мес. и старше по 5 доз 3 раза в день. Если есть риск язвенного энтероколита, то дозы увеличивают до 20 доз в сутки по совету доктора.
Бифидумбактерин — с какого возраста можно давать капсулы?
Форма капсул предусмотрена с возраста 3 лет. Но если ее осторожно вскрыть и высыпать содержимое в чистую воду, то можно дать и грудном ребенку после консультации с врачом. При открытии капсулы надо следить за тем, чтобы оболочка не разбилась на мелкие фрагменты и они не попали в раствор. Как правило, новорожденным врачи назначают лекарство в виде порошка.
Часто посетители аптек спрашивают Бифидумбактерин для детей, но обычно этот препарат универсальный, главное, чтобы дозировка была не больше 5 доз.
Как принимать Бифидумбактерин с антибиотиками?
Нельзя пить препарат одновременно с антибиотиками. Промежуток времени должен быть не менее 4 часов.
Можно ли принимать Бифидумбактерин беременным?
Препарат безопасен для беременных и кормящих. Разрешается доктором в указанной дозировке.
Сколько давать Бифидумбактерин после проведенного курса антибиотиков?
В данном случае пациент посещает врача, поскольку здесь мы говорим о комплексной терапии, включая рецептурные лекарства. Курс поддержки микрофлоры зависит от резервов кишечника. У некоторых больных вообще нет симптомов дисбактериоза, им достаточно пить Бифидумбактерин только на период приема антибиотика. Другим потребуется на коррекцию 2 недели, 4 и даже более. Вообще, процесс восстановления баланса флоры очень трудный. Врачи сталкиваются часто с проблемой неэффективности пробиотиков. Если речь идет о хронических воспалительных заболеваниях внутренних органов, то курс полезными бактериями иногда назначают до 3 месяцев.
Бифидумбактерин Форте
Выпускается в виде капсул и порошков по 50 млн. КОЕ (колониеобразующие единицы). В данном препарате повышенное количество полезных бактерий нанесено на активированный уголь. Лекарство быстро восстанавливает флору, нормальное пищеварение и выводит токсины. Назначается в следующих случаях:
- дисбактериоз, различные инфекции кишечника;
- инфекции, вызванные некачественными продуктами питания;
- хронические патологии ЖКТ с дисбактериозом, запоры;
- синдром нарушенного пищеварения;
- аллергия в сочетании с дисбиозом;
- воспаления легких, бронхов, мочевыводящих путей, сопровождающиеся нарушением баланса микрофлоры;
- дисбиоз на фоне лечения антибиотиками, гормонами и препаратами от воспаления;
- подготовка к операции или поддержка флоры после хирургического вмешательства;
- профилактика и лечение ОРВИ
Схема дозирования
Бифидумбактерин Форте отличается тем, что его можно пить независимо от времени приема пищи. Капсулы прописывают детям с 3 лет и старше, порошки подходят для любого возраста, подлежат растворению.
Капсулы
- взрослым по 2 капс. 2-3 раза в день;
- детям старше 3 лет по 1 капс. 3-4 раза в сутки,
Порошки
- взрослым по 2 пак. 2-3 раза в сутки;
- детям от 1 года и старше по 1 пак. 3-4 раза в сутки;
- детям до 1 года по 1 пак. 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения при острых инфекциях кишечника 5-7 дней, в других случаях 14-20 дней. Продолжительность определяет врач, курсы могут повторяться после перерыва в 1 мес.
Перед операцией достаточно пропить 3-5 дня, а после 2 недели. Взрослым дают по 2 капс. или 2 пакетика 3 раза.
С профилактической целью Бифидумбактерин Форте взрослым и детям старше 3 лет назначают по 1-2 капс. или 1-2 пакетику 1-2 раза в сутки. До года детям по 1 пак. в сутки. Курс обычно составляет 2 недели.
Cвечи Бифидумбактерин
Суппозитории подходят для ректального и вагинального применения. Используются при воспалении нижних отделов кишечника и в гинекологии.
- хронический колит, дисбиоз;
- нарушения вагинальной микрофлоры, кольпиты, вагиноз, подготовка к операции;
- подготовка к родам, профилактика дисбиоза;
- в составе комплексного лечения против заболеваний, передающихся половым путем;
- в качестве иммуномодулятора при вирусных и других инфекциях;
- восстановление после лечения антибиотиками.
Свечи разрешены детям с трех лет.
Схема применения
При воспалении кишечника по 1-2 суппозитория 3 раза в день. Обычно в сочетании с приемом внутрь порошком или капсул Бифидумбактерин. Курс при острых случаях 1 неделя — 10 дней. Хронические колиты 2 недели или 1 месяц.
В гинекологии назначают по 1 свече 2 раза (кольпит, вагиноз), в течение 5-7 дней;
для восстановления флоры у беременных по 1 свече 1-2 раза в день, 5-7 дней;
при подготовке к операции или родам по 1 свече 1-2 раза в день, 5-7 дней;
Нежелательные действия препарата Бифидумбактерин
В редких случаях возможны непереносимость, аллергия, тошнота.
Разрешен к применению беременным и кормящим женщинам, младенцам и пожилым пациентам.
Важные условия приема
Не растворять горячей водой порошки препарата, так как это приведет к гибели бактерий. Взвесь-раствор готовится только на один прием, не делать в запас и не хранить лекарство. Упаковки свечей, порошков и капсул держать в холодильнике с температурой не выше +10 °C.
Как сочетается Бифидумбактерин с другими лекарствами?
При одновременном приеме с антибиотиками может снижаться активность полезных бактерий. Промежуток нужно делать не менее 4 часов. Витамины группы В усиливают действие препаратов Бифидумбактерин.
Противопоказаний нет, за исключением индивидуальной непереносимости. Все формы лекарственного препарата Бифидумбактерин вы можете найти на нашем сайте.
Аналоги
Из препаратов прямой замены можно назвать Пробифор в виде порошков и капсул, здесь в составе только один компонент. Однако комплексных средств, содержащих разные полезные бактерии, намного больше.
Например, Бификол включает дополнительно кишечную палочку, назначается при дизентерии и вирусной диарее. Бифилиз Вигэл — бактерии в комбинации с лизоцимом. Бифиформ комплекс, два вида микроорганизмов, назначается при диарее и дисбактериозе. Флорин Форте, Максилак, Линекс содержит комплекс лакто и бифидобактерий. В жидком виде выпускается Нормофлорин (БАД).
Перед назначением подобных средств врач должен выявить каких именно не хватает бактерий. И в соответствии с этим выбрать лекарство или БАД. Для этой цели существуют специальная диагностика в лабораториях. К примеру, при нехватке лактобацилл можно выбрать: Лактобактерин, Ацилакт, Аципол.
Можно пойти другим путем, часто врачи назначают универсальный препарат, который поддерживает флору кишечника — Хилак Форте на основе питательного раствора для полезных бактерий. Из группы БАД подобным эффектом обладает Актофлор-С с аминокислотами, необходимыми для восстановления кишечника.
Заключение
У препаратов Бифидумбактерин отличная переносимость — это важное свойство, все формы продаются без рецепта. Идеально средство работает в стационарных условиях или если пациент лечится дома, но только согласно совету врача. Несмотря на безопасность лекарства, его не стоит принимать бесконтрольно, особенно если речь идет о хроническом дисбактериозе. Гораздо важнее придерживаться профилактики дисбиоза (избегать по возможности использования антибиотиков), поскольку многие врачи сообщают об отсутствии длительного эффекта от приема живых бактерий. Они работают только в период лечения, а затем выводятся из организма, а дисбаланс у человека не проходит. В данном случае мы говорим о хроническом нарушении микрофлоры. В иных ситуациях Бифидумбактерин хорошо справляется со своей задачей, ведь у него много других показаний. Для того чтобы оценить все микроорганизмы и провести адресное лечение, назначается анализ крови на микробиоту.
Источники
- Бифидумбактерин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Функции бифидобактерий // Сайт normoflorin.ru.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.