Бифилиз для новорожденных инструкция по применению

Бифилиз (ВИГЭЛ) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000673/01

Торговое наименование препарата

Бифилиз (ВИГЭЛ)

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум + Лизоцим

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 доза:

Действующие вещества: живые бифидобактерии Bifidobacteriumbifidum 1 — не менее 10⁷, лизоцима гидрохлорид — (10± 1) мг.

Вспомогательные вещества*: молоко 12-15 %, сахар 5-7 %, желатин 0,7-2,0 %.

*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют

Описание

Пористая или кристаллическая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика:

Терапевтический эффект препарата обусловлен наличием в его составе бифидобактерий, действие которых направлено на нормализацию кишечной микрофлоры, и лизоцима в качестве естественного фактора защиты желудочно-кишечного тракта.

Живые бифидобактерии с высокой антагонистической активностью в отношении широкого круга условно-патогенных и энтеропатогенных микроорганизмов вытесняют последние из микробиоценоза кишечника, создавая благоприятные условия для нормализации микрофлоры и улучшения обменных процессов, препятствуя формированию затяжных форм заболеваний кишечника. Лизоцим обладает бифидогенным, иммуномодулирующим, противовоспалительным действием, стимулирует метаболические, репаративные процессы и эритропоэз, улучшает пищеварение, повышает противоинфекционную и антитоксическую резистентность организма, оказывает антибактериальное действие и проявляет синергизм со многими антибиотиками.

Оптимальное сочетание бифидобактерий и лизоцима в составе препарата позволяет усилить лечебное действие каждого компонента и ограничить применение антибиотиков для лечения кишечных инфекций и селективной деконтаминации патогенной микрофлоры.

Показания:

Препарат предназначен для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций у детей всех возрастных групп и взрослых. Применяется:

— для лечения и профилактики дисбактериоза различного генеза и дисфункций кишечника: у новорожденных и грудных детей при раннем искусственном и смешанном вскармливании; у больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, в том числе и после цитостатической терапии; при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях, на фоне и после применения антибиотиков широкого спектра;

— для лечения острых кишечных инфекций бактериальной этиологии, в т. ч. дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций, особенно при выраженных явлениях интоксикации и при непереносимости антибиотиков;

— для лечения острых и хронических неспецифических заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, проктосигмоидит, колит, в т.ч. язвенный);

— для предупреждения инфекционных и деструктивных осложнений (в том числе язвенно-некротического колита) в отделениях реанимации новорожденных, у недоношенных детей с отягощенным преморбидным фоном, при смешанной патологии (инфекционно-воспалительные заболевания, угроза сепсиса, гипотрофия, анемия, атопический дерматит и т. п.), на фоне интенсивной терапии.

Противопоказания:

Аллергические реакции на белок куриного яйца.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для перорального применения за 20-30 минут до еды. Детям раннего возраста можно давать препарат непосредственно перед едой или с первыми порциями пищи.

Препарат растворяют кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед употреблением.

Флакон с препаратом следует открыть, залить доверху водой, вновь закрыть резиновой пробкой и оставить на 2-3 минуты при комнатной температуре; после взбалтывания препарат готов к употреблению.

Нельзя растворять препарат в горячей воде и хранить в растворенном виде.

С лечебной целью препарат назначают детям первых шести месяцев по 5 доз (1 флакон) 1-2 раза в день; детям с 6 месяцев до 1 года по 5 доз 2 раза в день; взрослым и детям старших возрастов — по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день.

При острых кишечных инфекциях препарат назначают короткими курсами (5-7 дней), иногда до 10 дней; при наличии сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта, выраженных изменений микробиоценоза и слизистой оболочки кишечника целесообразно удлинение курса лечения до 20 дней.

При дисбактериозе и упорных дисфункциях кишечника препарат применяют в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для профилактики дисбактериоза и кишечных инфекций препарат применяют в течение 10 дней: детям первых шести месяцев жизни по 1 дозе на прием 1 раз в день, детям других возрастных групп и взрослым — по 5 доз 2 раза в день.

При необходимости возможно повторение курсов применения препарата с интервалом 2-3 месяца.

Побочные эффекты:

Не выявлено.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Особые указания:

Препарат непригоден для применения:

— при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;

— целостность упаковки нарушена;

— без маркировки;

— с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

Упаковка:

По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование осуществляют при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ» (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»), Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифилиз (Вигэл)

Состав

В состав этого препарата входят активные компоненты: живые бифидобактерии и лизоцим.

Форма выпуска

Выпускается этот препарат в виде лиофилизата для приготовления суспензии, которую принимают внутрь, и ректальных свечей.

Порошок расфасован по 5 доз во флаконы, а свечи – в ячейки – по 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Бифилиз нормализует микрофлору кишечника, обладает антибактериальным и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для Бифилиза характерна высокая антагонистическая активность бифидобактерий, направленных на условно-патогенные и некоторые патогенные микроорганизмы. Дополнительный антибактериальный и противовоспалительный эффект лизоцима благоприятствует к нормализации микрофлоры в кишечнике и влагалище.

Показания к применению

Основным показанием к назначению Бифилиза является лечение:

• дисбактериоза различного происхождения;
• дисфункции кишечника;
• острых кишечных инфекций, например: дизентерии, сальмонеллеза или пищевых токсикоинфекций;
• острых и хронических неспецифических воспалительных заболеваний ЖКТ;
• инфекционных и деструктивных осложнений – язвенно-некротического колита, угрозы сепсиса, гипотрофии, анемии, экссудативного диатеза.

Бифилиз для новорожденных малышей

В инструкции к препарату указано, что Бифилиз для новорожденных, а также недоношенных детей может быть назначен при смешанной патологии для прохождения интенсивного лечения.

Разовая дозировка составляет 2,5 дозы. Возможно повторение курса после перерыва в 2-3 месяца.

Противопоказания к применению

Противопоказаний к применению данного препарата нет.

Побочные эффекты

При лечении Бифилизом развития побочных эффектов отмечено не было.

Инструкция по применению Бифилиза (Способ и дозировка)

Лиофилизат предназначен для приёма внутрь. Для приготовления суспензии во флакон добавляют тёплую кипяченую воду, закрывают его пробкой, выдерживают примерно 2-3 минуты и хорошо взбалтывают. Принимают перед или во время еды. Лечение предполагает приём 5 доз 2–3 раза в день.

Терапия острых кишечных инфекций проводится курсом по 5-7 дней, но в некоторых случаях можно продлить лечение до 20 дней.

Профилактика дисбактериоза или кишечных инфекций предполагает 2-х разовый ежедневный приём в течение 10 дней. Спустя 2-3 месяца можно повторить лечение.

Ректальные свечи рекомендуется вводить после выполнения гигиенических процедур по одной штуке на ночь, а также после опорожнения кишечника. В сутки можно ставить до 4-х свечей.

Передозировка

Случаи передозировки данным средством не отмечены.

Взаимодействие

В клинической практике значимого взаимодействия препарата с прочими лекарствами не установлено. Поэтому его назначают одновременно с противовирусным, антибактериальным и иммуномодулирующим лечением.

Условия продажи

Препарат в аптеках продают без рецепта.

Условия хранения

Хранить Бифилиз можно в сухом и прохладном месте, которое недоступно детям.

Срок годности

1 год.

Аналоги Бифилиза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги данного препарата созданы на основе Бифидобактерий бифидум, например, Бифидумбактерин, Линекс, Лактовит Форте, Энтерожермина и Лацидофил.

Отзывы о Бифилизе

Как показывают отзывы о Бифилизе, его активно применяют как для грудничков, так и детей постарше и взрослых пациентов. Поэтому обсуждения этого препарата встречаются на различных сайтах и форумах.

В большинстве случаев отзывы о Бифилизе для детей носят положительный характер. Мамы дают этот препарат для лечения дисбактериоза и других нарушений пищеварения у своих детей.

Как сообщают педиатры, они часто назначают своим маленьким пациентам именно этот препарат. При этом все кто принимали Бифилиз для грудничков, отзывы оставляют только положительные.

Также этот препарат принимают и взрослые пациенты. Некоторые из них рассказывают, что после приёма Бифилиза у них развивались аллергические проявления, происходило разжижение стула.

Известно, что своевременная поддержка микрофлоры кишечника ускоряет выздоровление больного. Однако любое лечение нужно согласовывать с специалистом, особенно, если связано с детскими заболеваниями. Назначить правильное и адекватное лечение сможет только грамотный специалист.

Цена Бифилиза, где купить

Цена Бифилиза в аптеках варьируется в пределах 490-520 рублей.

Состав

Действующие вещества: живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum 1 — не менее 107, лизоцима гидрохлорид — (10± 1) мг.

Вспомогательные вещества: молоко 12-15 %, сахар 5-7 %, желатин 0,7-2,0 %.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций у детей всех возрастных групп и взрослых. Применяется:

• для лечения и профилактики дисбактериоза различного генеза и дисфункций кишечника: у новорожденных и грудных детей при раннем искусственном и смешанном вскармливании; у больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, в том числе и после цитостатической терапии; при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях, на фоне и после применения антибиотиков широкого спектра;

• для лечения острых кишечных инфекций бактериальной этиологии, в т. ч. дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций, особенно при выраженных явлениях интоксикации и при непереносимости антибиотиков;

• для лечения острых и хронических неспецифических заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, проктосигмоидит, колит, в т.ч. язвенный);

• для предупреждения инфекционных и деструктивных осложнений (в том числе язвенно-некротического колита) в отделениях реанимации новорожденных, у недоношенных детей с отягощенным преморбидным фоном, при смешанной патологии (инфекционно-воспалительные заболевания, угроза сепсиса, гипотрофия, анемия, атопический дерматит и т. п.), на фоне интенсивной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения за 20-30 минут до еды. Детям раннего возраста можно давать препарат непосредственно перед едой или с первыми порциями пищи.

Препарат растворяют кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед употреблением.

Флакон с препаратом следует открыть, залить доверху водой, вновь закрыть резиновой пробкой и оставить на 2-3 минуты при комнатной температуре; после взбалтывания препарат готов к употреблению.

Нельзя растворять препарат в горячей воде и хранить в растворенном виде.

С лечебной целью препарат назначают детям первых шести месяцев по 5 доз (1 флакон) 1-2 раза в день; детям с 6 месяцев до 1 года по 5 доз 2 раза в день; взрослым и детям старших возрастов — по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день.

При острых кишечных инфекциях препарат назначают короткими курсами (5-7 дней), иногда до 10 дней; при наличии сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта, выраженных изменений микробиоценоза и слизистой оболочки кишечника целесообразно удлинение курса лечения до 20 дней.

При дисбактериозе и упорных дисфункциях кишечника препарат применяют в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для профилактики дисбактериоза и кишечных инфекций препарат применяют в течение 10 дней: детям первых шести месяцев жизни по 1 дозе на прием 1 раз в день, детям других возрастных групп и взрослым — по 5 доз 2 раза в день.

При необходимости возможно повторение курсов применения препарата с интервалом 2-3 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: транспортирование осуществляют при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Описание

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик).

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде пористой или кристаллической массы различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Действие

Комбинированное лекарственное средство. Терапевтический эффект данной комбинации обусловлен наличием в его составе бифидобактерий, действие которых направлено на нормализацию кишечной микрофлоры, и лизоцима в качестве естественного фактора защиты ЖКТ.

Живые бифидобактерии с высокой антагонистической активностью в отношении широкого круга условно-патогенных и энтеропатогенных микроорганизмов вытесняют последние из микробиоценоза кишечника, создавая благоприятные условия для нормализации микрофлоры и улучшения обменных процессов, препятствуя формированию затяжных форм заболеваний кишечника.

Лизоцим обладает бифидогенным, иммуномодулирующим, противовоспалительным действием, стимулирует метаболические, репаративные процессы и эритропоэз, улучшает пищеварение, повышает противоинфекционную и антитоксическую резистентность организма, оказывает антибактериальное действие и проявляет синергизм со многими антибиотиками.

Оптимальное сочетание бифидобактерий и лизоцима в составе данной комбинации позволяет усилить лечебное действие каждого компонента и ограничить применение антибиотиков для лечения кишечных инфекций и селективной деконтаминации патогенной микрофлоры.

Побочные действия

Не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).