Состав
В 100 мл или 100 г лекарства содержится 1 г активного вещества бифоназол.
Дополнительно в составе присыпки — оксид цинка, крахмал и тальк; раствора — полиэтиленоксид; крема — полиэтиленоксиды и пропиленгликоль.
Форма выпуска
Выпускается в виде порошка (присыпки), раствора, спрея, крема.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной мишенью воздействия медикамента является компонент мембраны грибковой клетки – эргостерол. Активный компонент Бифоназол подавляет процесс синтезирования эргостерола на двух этапах его формирования, что повреждает клеточную мембрану грибковой клетки (функциональное и структурное воздействие).
Бифосин активен в отношении дерматофитов (фунгицидное воздействие на эпидермофитон, трихофитон и микроспорум), плесневых и дрожжеподобных грибов (фунгистатическое воздействие). Лекарственный препарат не действует на энтерококки.
Минимальное количество препарата, оказывающее эффективное противогрибковое воздействие, составляет 5 нг/мл. В отношении грибов рода Кандида наблюдается фунгицидное воздействие при концентрации препарата 20 нг/мл; в более низких концентрациях отмечается фунгистатический эффект.
Показания к применению
Лекарственное средство назначают при разноцветном лишае, при фавусе, трихофитии волосистой области головы и гладких кожных покровов, при микроспории, эритразмах, руброфитии, паховой эпидермофитии, микотических поражениях кистей и стоп.
Крем Бифосин назначают при онихомикозах. Медикамент эффективно применяется при кандидозе гениталий, кожных покровов, ногтевых пластин, ногтевых валиков, при гипергидрозе стоп и межпальцевой опрелости.
Противопоказания
Бифоназол не назначают при непереносимости ланолина, цетилстеарола.
В первом триместре беременности, а также женщинам в период грудного вскармливания медикамент назначают с осторожностью.
Побочные действия
Инструкция по применению Бифосина содержит следующие побочные эффекты: контактный дерматит, ощущение жара и жжения в месте применения, гиперемия, аллергические реакции, шелушение или мацерация кожи, раздражение, местные реакции в области ложа ногтя.
Инструкция по применению Бифосина (Способ и дозировка)
Применяют на ночь один раз в сутки.
Лечение микоза межпальцевых промежутков и стоп занимает примерно 3 недели, при микотических поражениях кистей, тела и складок противогрибковая терапия проводится в течение 2-3 недель. При эритразме, разноцветном лишае медикамент назначают на 2 недели, при кандидозе кожных покровов (поверхностная форма) бифоназол применяют 2-4 недели.
Крем Бифосин, инструкция по применению
Наносят 1 раз в сутки тонким слоем (желательно перед сном) при поражении кожных покровов стоп, кистей и складок. Курс терапии во многом зависит от площади поражения, локализации заболевания и основного возбудителя.
Для обработки участка площадью с ладонь требуется примерно 0,5-1 сантиметр полоски крема.
При онихомикозе крем наносят на всю ногтевую пластину тонким слоем, после чего накрывают пластырем либо повязкой на сутки. Перед сменой повязки палец рекомендуется помещать в теплую воду на 10 минут. Размягченную инфицированную часть ногтевой пластины удаляют при помощи специального скребка. Ноготь высушивают и повторно наносят крем, закрывают пластырем. Курс рассчитан на полное удаление пораженного участка ногтевой пластины. При появлении раздражения кожные покровы вокруг ногтя обрабатывают цинковой пастой.
Инструкция на раствор
Раствор Бифосин рекомендуется втирать аккуратными движениями. Для обработки участка площадью с ладонь требуется примерно 3 капли раствора.
Раствор Бифосин предпочтительнее назначать для обработки волосистой области головы (предварительно рекомендуется выбрить пораженный участок). Длительность противогрибковой терапии – 1 месяц. После стихания воспалительных реакции лечение продолжают назначением сначала крема, а затем присыпки.
Использование присыпки
Терапия гипергидроза проводится присыпкой Бифосин в течение 2-3 недель. При положительной динамике рекомендуется переход на кремовую форму препарата (10-15 дней).
Использование спрея Бифосин
Необходимо достаточно увлажнить пораженные участки кожного покрова.
Передозировка
Практически невозможна.
Условия продажи
Рецепт не требуется
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При недостаточной эффективности противогрибковой терапии требуется дополнительное обследование пациента (оценка эндокринной и иммунной систем, состояние микроциркуляции зоны поражения). Обязательна коррекция терапии по результатам проведенного обследования. Грудным детям присыпка Бифосин назначается в исключительных случаях и под обязательным контролем лечащего доктора. При лечении онихомикоза важное значение имеет тщательное удаление поврежденного участка ногтевой пластины. Прилагаемые пластыри нельзя использовать повторно. Купить Бифосин можно в аптеке (рецептурный бланк не требуется).
Аналоги Бифосина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Можно назвать: Бифоназол, Микоспор, Бифасам.
Отзывы о Бифосине
От грибка ногтей данный препарат помогает достаточно быстро. Отзывы о спрее и других формах данного лекарства свидетельствуют о высокой эффективности медикамента в терапии грибковых заболеваний.
Цена Бифосина, где купить
Варьирует в зависимости от лекарственной формы.
Цена крема Бифосин равна 55-60 рублей.
Цена спрея Бифосин составляет 105 -140 рублей.
Активное вещество — бвфоиазоп -1,0 г.
вспомогательные вещества (макрогол-400, макрогол-4000. пропилен- гликоль) -до 100 г
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрохокеподоб- ными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Connebactenum
- Микозы стол и кистей
- Дерматомикоз гладкой кожи
- Отрубееидный лишай
- Поверхностный кандидоз кожи
- Эритраэма
Гипермувствитвльностьк бифонаэолу или любому другому компонен¬ту препарата (в том числе цетостеариловый спирт).
Данные исследований показывают, что препарет не оказывает какого- либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата а I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
бифосин следует применять один раз в день, на ночь. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, печение должно быть непрерывным и продолжено е течение следующих рекомендуемых периодов:
• микозы стоп и мехслальцевые промежутки стол 3-4 нед
• деривтомикозы гладкой кожи 2-3 нед
• отрубевидиый лишай, зритразма 2 нед.
• поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 1 или 0.5 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить е течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики.
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения: местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно раз¬витие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
По 30 г в тубы алюминиевые или по 30 г в банки темного стекла. Каждую тубу или банку с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ‘С, недоступном для детей
2 года Не использовать после истечения срока годности.
Бифосин® (спрей для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002576
Дата последнего изменения: 18.02.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения
Состав
Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Бифоназол — 1,0 г;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, изопропанол
(спирт изопропиловый), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400).
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка
окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Бифоназол хорошо проникает в
пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях
кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом
слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все
полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой
активности.
При нанесении на неповрежденную
кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8% от дозы
препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже
предела обнаружения (т.е. <1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется
только после нанесения бифоназола на воспаленную кожу (2–4% от дозы препарата).
Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации
бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких
системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже
(определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских
свинок) — 36–48 ч.
Бифоназол проникает через
плацентарный барьер у крыс.
Фармакодинамика
Бифоназол является производным
имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.
Действует фунгицидно в отношении
дерматофитов (Trichophyton,
Microsporum, Epidermophyton),
фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis),
Malassezia furfur,
активен против Corynebacterium
minutissimum (минимальная
подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по
отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4–16
мкг/мл).
Мишенью действия препарата
является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет
синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному
и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Резистентные штаммы грибов
встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной
устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Минимальная эффективная
концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при
концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в
концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Показания
Грибковые заболевания кожи,
вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами
грибов:
—
микозы стоп
(дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
—
микозы кистей
рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
—
дерматофития
гладкой кожи тела;
—
дерматофития
паховой области;
—
дерматофития
волосистой части головы;
—
поверхностный
кандидоз кожи;
—
отрубевидный
лишай;
—
эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
бифоназолу или любому другому компоненту препарата. Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность (II и III триместр)
(см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст (см. раздел
«Способ применения и дозы»).
Применять с осторожностью у
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым
лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол,
миконазол).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Абсорбция бифоназола при наружном
применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные
доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не
оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры
предосторожности следует избегать применения бифоназола в первом триместре
беременности.
Во II и
III триместре беременности применение
препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный
риск для плода.
Период грудного вскармливания
Абсорбция бифоназола при наружном
применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Неизвестно,
проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Данные, полученные на
экспериментальных животных, показывают, что бифоназол выделяется с грудным
молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное
вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные по безопасности,
полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение
бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую
фертильность.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять один
раз в сутки вечером перед сном. Препарат распыляют на пораженные участки в
количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят
на прилегающие участки интактной кожи.
Для достижения
удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным и продолжено в
течение следующих рекомендуемых периодов:
—
микозы стоп
(дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3–4 недели;
—
микозы кистей
рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела
(дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2–3 недели;
—
микоз
волосистой части головы: 4 недели;
—
отрубевидный
лишай, эритразма: 2 недели;
—
поверхностный
кандидоз кожи: 2–4 недели.
Лекарственная форма препарата
удобна для лечения микозов волосистой части головы.
После ликвидации клинических
проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя
препарат 1 раз в день, для профилактики рецидива.
Отдельных исследований у детей не
проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств
развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей.
Однако, у детей препарат Бифосин® спрей для наружного применения,
следует применять только под контролем врача.
Если в течение 7 дней улучшение
не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Общие нарушения и местные
реакции: боль
в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей:
контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница,
волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство
жжения кожи.
Побочные эффекты обратимы и
исчезают после отмены препарата.
Если любые из указанных в
инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Имеются ограниченные данные о
возможном взаимодействии бифоназола для наружного применения и варфарина,
приводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможному
кровотечению, и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов,
находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими
пациентами.
Передозировка
Риск острой интоксикации
отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при
условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата
на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной
эффективности следует дополнительно обследовать пациента (состояние иммунитета,
крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать
лечение в соответствии с результатами обследования.
Применение у грудных детей (в
возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Применять с осторожностью у
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым
лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол,
миконазол).
При усилении/сохранении симптомов
после прекращения лечения следует обратиться к врачу.
Избегать попадания препарата в
глаза.
Не принимать внутрь.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат Бифосин®
спрей для наружного применения не оказывает отрицательного влияния на
выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения
1%.
По 20 мл во флаконы из пластика с
насадкой-распылителем. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для
детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Отзывы
или
Бифосин® (Крем)
МНН: Бифоназол
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bifonazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003218
Информация о регистрации в РК:
25.01.2012 — 25.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БИФОСИН®
Международное непатентованное название
Бифоназол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 1 %
Состав
100 г крема содержат
активное вещество: бифоназол 1.0 г,
вспомогательные вещества: макрогол-400, макрогол-4000, пропиленгликоль – до 100 г
Описание
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболевание кожи.
Производные имидазола.
Код АТС D01АC10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бифосин® хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция – 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 48-72 ч.
Фармакодинамика
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.
Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапозоне от 0.5 до 2 мкг/мл) – и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия бифосина является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.
Показания к применению
— лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum
— микозы стоп и кистей
— дерматомикоз гладкой кожи
— отрубевидный лишай
— поверхностный кандидоз кожи
— эритразма
Способ применения и дозы
Наружно.
Бифосин® следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
— микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп – 3-4 нед.
— дерматомикозы гладкой кожи – 2-3 нед.
— отрубевидный лишай, эритразма – 2 нед.
— поверхностный кандидоз кожи – 2-4 нед.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5 или 1 см.
После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Побочные действия
Иногда
— гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции
Редко
— экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь
— аллергические реакции: очень редко – возможно развитие аллергического дерматита
— местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии
Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания
— гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту
препарата (в том числе цетостеариловый спирт)
— I триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Бифосин® можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Особые указания
Применять по назначению врача.
С осторожностью: грудной возраст, беременность (II III триместр) только по строгим показаниям.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно
обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.
Избегать попадания бифосина в глаза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не описаны.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки Бифосин® крем для наружного применения 1 % не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 286384701477977177_ru.doc | 52.5 кб |
| 342861411477978337_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бифосин® (Bifosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бифосин®
💊 Состав препарата Бифосин®
✅ Применение препарата Бифосин®
📅 Условия хранения Бифосин®
⏳ Срок годности Бифосин®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Бифосин®
(Bifosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Бифосин® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N002487/02 |
|
|
Порошок д/наружн. прим. 1%: банка 30 г рег. №: Р N002487/03 |
||
|
Р-р д/наружн. прим. 1%: фл.-капельн. 15 г рег. №: Р N002487/01 |
||
|
Спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 20 мл рег. №: ЛС-002576 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифосин®
Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.
Вспомогательные вещества: цинка оксид — 150 мг/г, крахмал кукурузный, тальк.
30 г — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).
15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0.3 мл, изопропанол — 0.4 мл, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — до 1 мл.
20 мл — флаконы полимерные (1) с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.
На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови — 2 нг/мл.
Распределение
Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.
Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема — 48-72 ч).
Выведение
T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).
Показания препарата
Бифосин®
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
- микозы стоп и кистей;
- дерматомикозы гладкой кожи;
- отрубевидный лишай;
- поверхностный кандидоз кожи;
- эритразма;
- дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).
Режим дозирования
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп — 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи — 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи — 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы — 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко — развитие аллергического дерматита.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии.
Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Условия хранения препарата Бифосин®
Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бифосин®
Срок годности — 2 года.
Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код