Бикана — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002486
Торговое наименование препарата
Бикана®
Международное непатентованное наименование
Бикалутамид
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: |
||
Бикалутамид |
50,0 мг |
150,0 мг |
Вспомогательные вещества: |
||
Магния алюмометасиликат |
10,0 мг |
30,0 мг |
Карбоксиметилкрахмал натрия |
4,0 мг |
12,0 мг |
Магния стеарат |
2,0 мг |
6,0 мг |
Лудипресс в пересчете на компоненты |
134,0 мг |
402,0 мг |
Лактозы моногидрат |
124,6 мг |
373,8 мг |
Повидон |
4,7 мг |
14,1 мг |
Кросповидон |
4,7 мг |
14,1 мг |
Оболочка: |
||
Опадрай II желтый 85F32771 |
8,0 мг |
— |
(поливиниловый спирт 35,0-49,00%, тальк 9,80-25,00%, макрогол 3350 7,35-35,20%, титана диоксид и железа оксид желтый 15,15-30,00%) |
||
Опадрай II желтый 85F32733 |
— |
24,0 мг |
(поливиниловый спирт 35,0-49,00%, тальк 9,80-25,00%, макрогол 3350 7,35-35,20%, титана диоксид и железа оксид желтый 15,15-30,00%) |
Описание
Дозировка 50 мг: овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Дозировка 150 мг: ромбовидные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство — антиандроген
Код АТХ
L02BB03
Фармакодинамика:
Бикалутамид — противоопухолевое средство, представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, подавляет стимулирующие влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В результате происходит регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома «отмены» антиандрогенов.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) (R)-энантиомера — 31,3 часа.
Распределение. Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси — 96%, для (R)-энантиомера 99%).
Метаболизм. Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой) до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров.
Выведение. Бикалутамид выводится в виде метаболитов почками и с желчью в равных соотношениях. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения (Т1/2) последнего — около 7 дней. При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного Т1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.
При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (Css) (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приеме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.
Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, состояния функции почек, нарушений функции печени легкой или средней степени.
Имеются данные о том, что у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности замедляется выведение (R)-энантиомера из плазмы.
Показания:
Рак предстательной железы:
— лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (аналог ГнРГ) или хирургической кастрацией;
— монотерапия или адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0);
— лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не применимы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любому другому компоненту препарата.
Одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда.
Бикалутамид противопоказан детям и женщинам.
С осторожностью:
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу); нарушение функции печени; одновременное применение с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов; одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол).
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат назначается взрослым мужчинам (в том числе пожилого возраста).
При распространенном раке предстательной железы — внутрь по 50 мг один раз в сутки, в сочетании с одновременным началом лечения аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.
При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы — по 150 мг один раз в сутки.
Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними или тяжелыми нарушениями функции печени возможна повышенная кумуляция бикалутамида, в связи с чем препарат применять следует с осторожностью.
Побочные эффекты:
Бикалутамид хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за развития побочных эффектов.
Побочные эффекты, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Определение частоты; очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
Нарушения со стороны органов кроветворения: часто — анемия*.
Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто — гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез; часто — снижение полового влечения, эректильная дисфункция.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — головокружение*.
Нарушения со стороны психики: часто — при применении препарата в суточной дозе 150 мг- депрессия.
Нарушения со стороны сердца: часто — сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом). Риск возникновения осложнений со стороны сердца возникает при применении бикалутамида одновременно с аналогами ГнРГ.
Нарушения со стороны сосудистой системы: часто — «приливы» жара к лицу*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота*, боль в животе*, запор*, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто — гепатотоксичность, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, холестаз (описанные изменения функции печени полностью исчезают или уменьшаются при продолжении терапии или после отмены препарата); редко — печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела, анорексия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожная сыпь; часто — кожный зуд; при применении препарата в суточной дозе 150 мг — алопеция, восстановление роста волос, гирсутизм, сухость кожи.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в груди; нечасто — интерстициальные легочные заболевания (сообщалось ослучаях с фатальным исходом).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — гематурия*.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Общие нарушения: очень часто — астения; часто — периферические отеки*.
* При приеме препарата Бикана® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ побочный эффект наблюдался очень часто.
Передозировка:
О случаях передозировки у человека не сообщалось.
Лечение: специфического антидота не существует, симптоматическая терапия. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.
Взаимодействие:
Данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ нет.
В исследованиях in vitro показано, что (R) — энантиомер бикалутамида ингибирует изофермент CYP 3А4, в меньшей степени влияет на активность изоферментов CYP 2С9, CYP 2С19 и CYP 2D6. При использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кинетической кривой «концентрация-время» (AUC) мидазолама увеличивается на 80%.
Ингибирование изофермента CYP 3А4 под действием бикалутамида может иметь значение при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются в печени. В связи с этим, одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом и цизапридом противопоказано.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов. В случае усиления эффекта или развития побочных явлений, потребуется снижение дозы этих препаратов. После начала или отмены терапии бикалутамидом рекомендуется проводить мониторинг клинического состояния пациента и концентрации циклоспорина в плазме крови. Одновременно применять бикалутамид с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств, такими как циметидин и кетоконазол, следует с осторожностью, т.к. возможно увеличение концентрации бикалутамида в плазме крови, что теоретически может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
Бикалутамид усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда, например, варфарина (конкуренция за связь с белками).
Особые указания:
Бикалутамид активно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у пациентов с нарушением функции печени, необходимо периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения). В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием бикалутамида.
Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом изофермента CYP 3А4, следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3А4.
При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль состояния пациента и контроль концентрации циклоспорина в плазме.
При назначении бикалутамида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.
При одновременном применении с агонистами ГнРГ возможно снижение толерантности к глюкозе, что может быть проявлением сахарного диабета или снижения уровня гликемического контроля при уже существующем сахарном диабете. Поэтому следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови.
У пациентов с непереносимостью лактозы возможно развитие неблагоприятных побочных реакций, таких как метеоризм (вздутие живота), боли в животе, диарея, реже рвота. Пациентов с непереносимостью лактозы следует проинформировать о том, что в каждой таблетке Бикана® 50 мг содержится 124,6 мг лактозы моногидрата, в таблетке Бикана® 150 мг — 373,8 мг лактозы моногидрата.
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения бикалутамидом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
Упаковка:
По 7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
4 контурные ячейковые упаковки (по 7 таблеток), 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) или 2 контурные ячейковые упаковки (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 28 или 30 таблеток во флаконах полимерных, укупоренных пластмассовыми крышками. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФАРМКОМПАНИЯ»
Купить Бикана в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
-
Лекарства
-
Препараты для лечения онкологических заболеваний
Товары из категории — Препараты для лечения онкологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 797
Немного фактов
Бикана лекарство антибластомного и антиандрогенного действия, которое выпускается российской фармкомпанией Натива. В его составе рацемическая смесь (бикалутамид), обладающая антиандрогенной активностью. Она препятствует пролиферации клеток в экзокринной трубчато-альвеолярной железе. В результате наблюдается регрессия раковых опухолей в простате. Применяется в рамках комплексного фармакохирургического лечения онкологических патологий у мужчин.
Противоопухолевый препарат показан при неметастатической и распространенной карциноме простаты. Ускоряет регресс злокачественных опухолей в периферической и центральной зоне железы. Входящий в состав лекаратва бикалутамид препятствует пролиферации железистого эпителия, в связи с чем вероятность рецидива раковых новообразований снижается на 34%.
Форма выпуска и биохимический состав
Лекарство выпускается в виде таблеток, покрытых гладкой оболочкой, с различной дозировкой активных компонентов:
- 50 мг светло-желтые таблетки круглой формы;
- 150 мг желтые таблетки ромбовидной формы.
В контурном блистере может находиться 7, 10 или 14 таблеток. Упаковываются они в картонные коробки по 2, 3 и 4 блистера. Также выпускается в полимерных пузырьках по 28 или 30 таблеток.
В составе 1 таблетки:
- бикалутамид;
- лудипресс;
- молочный сахар;
- кросповидон;
- соли магния;
- оксид железа;
- поливиниловый спирт;
- алюмометосиликат магния;
- повидон;
- оксид железа;
- натрия карбоксиметилкрахмал;
- соли стеариновой кислоты;
- макрогол;
- тальк.
Оболочки таблеток растворяются исключительно в среде желудка, что препятствует раздражению пищеварительного тракта во время перорального приема лекарства.
Фармакологические свойства
Бикана содержит бикалутамид, который обладает способностью связываться с андрогенными рецепторами на поверхности железистого эпителия. За счет этого подавляются стимулирующие свойства стероидных мужских гормонов, провоцирующих развитие опухоли. В результате процесс пролиферации клеток в предстательной железе приостанавливается, вследствие чего раковые новообразования регрессируют.
Основное действие лекарства направлено на ликвидацию комплементарной активности андрогенных рецепторов, восприимчивых к мужским гормонам. Нарушение этого механизма замедляет скорость разрастания железистой ткани и, как следствие, прогрессирования раковых опухолей. Активные компоненты лекарства всасываются в кровоток преимущественно из кишечника. Связывание бикалутамида с протеинами в плазме крови составляет 96%.
Препарат антибластомного действия может использоваться в лечении онкологических заболеваний с локализацией в предстательной железе. Назначается пациентам в качестве монотерапии или фармакохирургической терапии карциномы простаты.
Показания к использованию
Бикана показана к применению при разрастании злокачественных опухолей в предстательной железе:
- терапия неметастатического и локализованного рака простаты в случаях, когда малоинвазивные и радикальные операции противопоказаны;
- монотерапия в комбинации с резекций простаты и окружающих ее семенных пузырьков;
- адъювантная терапия местнораспространенной карциномы простаты в сочетании с радиоволновой физиотерапией;
- терапия распространенной раковой опухоли простаты в сочетании с оперативным удалением яичек или приемом заменителей гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).
Согласно официальной инструкции по применению антибластомного лекарства, его часто назначают пациентам, прошедшим хирургическое удаление опухоли. Таким образом удается предотвратить повторное разрастание железистого эпителия и рецидивы новообразований.
Режим дозирования и правила применения
Стандартная дозировка медпрепарата 1 таблетка 1 раз в день на протяжении 24 и более месяцев. При этом суточная доза может зависеть от стратегии терапии болезни и размеров новообразований:
- неметастатическая карцинома трубчато-альвеолярной железы в комбинации с синтетическими аналогами ГнРГ 50 мг/сутки;
- распространенная карцинома трубчато-альвеолярной железы 150 мг/сутки.
Продолжительность терапии Биканой зависит от скорости регрессирования раковой опухоли и самочувствия пациента. При отсутствии у больного ограничений к применению антибластомных медикаментов длительность приёма составляет не менее 2 лет.
Период гестации и грудного вскармливания
Антиандрогенное лекарство противопоказано женщинам и поэтому не может назначаться во время беременности или грудного вскармливания.
Совместимость с алкоголем
Официальная инструкция не содержит информации о взаимодействии компонентов Биканы с этанолом. Тем не менее, онкологи не рекомендуют употреблять спиртосодержащие напитки во время прохождения фармакохирургического врачевания карциномы простаты.
Передозировка
Контролировать количество употребляемого препарата легко, поэтому информация о передозировке противоопухолевым препаратом отсутствует. В случаях превышения рекомендуемой нормы, следует провести поддерживающую терапию. В процессе терапии диализ не проводят, т.к. бикалутамид на 96% связывается с протеинами в плазме крови. Из-за этого он не выводится органами детоксикации в неизменном виде.
Побочное действие
Лекарство отрицательно действует на организм пациентов примерно в 10% случаев. К наиболее распространенным нежелательным реакциям относят:
- эректильную дисфункцию;
- жидкий стул;
- анемию;
- сердечную недостаточность;
- нарушение метаболизма;
- обменный ацидоз;
- обострение легочных заболеваний;
- ангионевротический отек;
- печеночную недостаточность;
- кожные высыпания;
- гематурию;
- задержку мочи;
- гинекомастию;
- алопецию;
- анорексию;
- периферический отек.
В большинстве случаев бикалутамид переносится больными хорошо. В случае появления патологической симптоматики противоопухолевую терапию прекращают очень редко.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями являются:
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к бикалутамиду;
- реабилитация после трансплантации печени;
- острая печеночная недостаточность;
- прием антигистаминных медикаментов.
С особой осторожностью следует принимать антибластомное лекарство при:
- фиброзном поражении печени;
- непереносимости лактозы;
- употребление медикаментов, подавляющих микросомальное окисление препаратов.
Нежелательно совмещать прием Биканы с блокаторами кальциев каналов. Это может привести к накоплению метаболитов препарата в организме и интоксикации.
Взаимодействие с медикаментами
Активные компоненты противоопухолевого средства препятствуют синтезу изофермента CYP3А4. Это может негативно отразиться на состоянии здоровья больного при одновременном приеме медикаментов с узким фармакологическим индексом. Чтобы предупредить побочные реакции, не рекомендуется принимать Бикану вместе с такими лекарствами, как:
- Астелонг;
- Циметидин;
- Асмовал 10;
- Бронал;
- Тамагон;
- Терфенадин;
- Координакс;
- Перистил;
- Кетоконазол;
- Терфена;
- Варфарин.
Антиандрогенный препарат усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов, поэтому его не рекомендуется использовать при склонности к внутренним кровотечениям.
Особые указания
Пациенты, страдающие дисфункцией печени, должны проходить терапию под постоянным медицинским наблюдением. В данном случае не исключена кумуляция (накопление) активных веществ в организме и, как следствие, медикаментозное отравление.
Условия хранения и отпуска из аптеки
Срок годности таблеток Бикана составляет 36 месяцев с момента производства. Хранить их следует в оригинальной упаковке в сухом и недоступном для маленьких детей месте при температуре до 27 градусов Цельсия.
Лекарства антиандрогенного и противоопухолевого действия могут оказывать системное влияние на организм. Поэтому они отпускаются в аптеках только при наличии рецепта от лечащего врача.
Аналоги
Бикану можно заменить медикаментами, в которых содержится бикалутамид:
- Бикалутера;
- Касодекс;
- Калумид;
- Бикалутамид Канон;
- Бикалутамид-Тева.
Без рекомендации онколога и уролога изменять схему терапии не рекомендуется. Самостоятельная замена медикаментов противоопухолевого действия может стать причиной осложнений, интоксикации и побочных реакций со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Цены на Бикана в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 797 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Бикана (Bicana) инструкция по применению
💊 Состав препарата Бикана
✅ Применение препарата Бикана
Описание активных компонентов препарата
Бикана
(Bicana)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L02BB03
(Бикалутамид)
Лекарственная форма
Бикана |
Таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002486 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бикана
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния алюминометасиликат — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, лудипресс — 134 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32771 — 8 мг, в т. ч. поливиниловый спирт — 35-49%, тальк — 9.8-25%, макрогол 3350 — 7.35-35.2%, титана диоксид и железа оксид желтый — 15.15-30%.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.
Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.
Возможна кумуляция бикалутамида в организме.
Показания активных веществ препарата
Бикана
Рак предстательной железы — в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.
Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.
Прочие: гематурия.
Противопоказания к применению
Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.
Не назначают пациентам женского пола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не назначают пациентам женского пола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Применение у детей
Препарат не назначают детям.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Лекарственное взаимодействие
При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.
При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.
Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Андроблок®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Бикакс®онко
(HETERO LABS, Индия)
Бикалутамид
(ОЗОН, Россия)
Бикалутамид
(ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия)
Бикалутамид
(ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, Россия)
Бикалутамид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бикалутамид-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Бикалутера
(Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A., Аргентина)
Бикана
(НАТИВА, Россия)
Билумид
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Бикана®
(Bicana)
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 150 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Бикана® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Бикана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
1427.30 |
|
|
Бикана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
1408.00 |
|
|
Бикана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
792.60 |
|
|
Бикана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
763.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.