Описание препарата Билобил® (капсулы, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R54 Старость
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* | 40 мг |
| вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 2 мг; лактозы моногидрат — 66 мг; крахмал кукурузный — 30 мг; тальк — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,245%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,334%; титана диоксид (Е171) — 0,7417%; индигокармин (Е132) — 0,0181%; краситель азорубин (Е122) — 0,0382%; желатин — до 100% | |
| * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) | |
| Соотношение количества растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 | |
| Экстрагент — ацетон/вода |
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы размером №4, корпус и крышечка — сиренево-коричневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсулы — порошок желтовато-коричневого цвета с частицами более темного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ангиопротективное, улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, антигипоксантное, антиоксидантное, нейрометаболическое.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® содержит биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны), которые способствуют укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови; вследствие чего улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат нормализует обмен веществ в клетках, повышает устойчивость к гипоксии, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов.
Показания
Препарат назначают лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися следующими состояниями:
— расстройство внимания и/или памяти, нарушение интеллектуальных способностей;
— чувство тревоги, страха;
— головокружение, шум в ушах, нарушения сна.
Назначается также в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
пониженная свертываемость крови;
эрозивный гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
острые нарушения мозгового кровообращения;
острый инфаркт миокарда;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Билобил® не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1–2 капс. 3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 3 раза в день.
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 3 раза в день.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
В редких случаях возможны: кожные аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, головная боль, головокружение, бессонница, снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении (при длительном применении препарата гинкго билоба) кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат не следует применять пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось.
Особые указания
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Форма выпуска
Капсулы, 40 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Билобил® (Bilobil®)
💊 Состав препарата Билобил®
✅ Применение препарата Билобил®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Билобил®
(Bilobil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Билобил® |
Капс. 40 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N013517/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Билобил®
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета; допускается наличие комочков.
* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент: ацетон/вода.
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 2 мг, лактозы моногидрат — 66 мг, крахмал кукурузный — 30 мг, тальк — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0.2450%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.3340%, титана диоксид (Е171) — 0.7417%, индигокармин (Е132) — 0.0181%, краситель азорубин (Е122) — 0.0382%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания активных веществ препарата
Билобил®
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Все аналоги
Капсулы фиолетово-коричневого цвета.
Каждая капсула содержит 40 мг экстракта (сухого, очищенного и количественно стандартизированного) из Ginkgo biloba L, листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1),стандартизированного до содержания:
8,8 — 10,8 мг флавоноидов, в виде флавоновых гликозидов;
1,12 — 1,36 мг гинкголидов А, В, С;
1,04 — 1,28 мг билобалида.
Вспомогательный (технологический) компонент: глюкоза, жидкая, высушенная распылением.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), кармуазин (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.
Фармакологические свойства
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у пациентов пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также при исследовании кровеносных сосудов предплечий обнаружены сосудорасширяющие эффекты, что приводило к повышению регионарного кровотока.
Показания для применения
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Способ применения и дозировка
Дозирование
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств
Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (6 капсул).
Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день.
Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
В случае пропуска очередного приема препарата Билобил
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. В дальнейшем следует придерживаться рекомендованной схемы приема.
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата
Острое нарушение мозгового кровообращения
Острый инфаркт миокарда
Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки‚ эрозивный гастрит
Беременность и период лактации
Детский возраст до 18 лет
Перед началом приема капсул Билобил необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови.
Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Перед хирургическим вмешательством пациенту следует предупредить врача о том, что он принимает капсулы Билобил. В целях предосторожности прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Специальная информация о вспомогательных веществах
В связи с содержанием лактозы и глюкозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лекарственное средство содержит азо-краситель (азорубин (кармуазин), Е122), который может вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Исследования не проводились.
Как и все препараты, экстракт гинкго в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.
Частота их развития представлена согласно Всемирной организации здравоохранения.
Очень часто (≥1/ 10).
головная боль.
Часто (≥1/100 до <1/10):
головокружение;
диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
Частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
кожные аллергические реакции (эритема, отек, зуд, сыпь);
реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок;
кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не упомянутых в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия.
При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или изменении препарата.
При применении Билобила и дабигатрана возможно усиление действия последнего. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Гинкго билоба может также усиливать действие нифедипина, что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). В случае возникновения указанных эффектов следует обратиться к врачу.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, т.к. возможно ослабление эффекта последнего.
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладьппем.
60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д.‚ Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 40 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 2056/96/01/06/11/16 от 05.10.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы фиолетово-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| сухой, очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (35-67:1) | 40 мг, |
| в т.ч. флавоноиды (в виде флавоновых гликозидов гинкго) | 8.8-10.8 мг |
| гинкголиды А,В,С | 1.12-1.36 мг |
| билобалид | 1.04-1.28 мг |
Вспомогательный технологический компонент: декстроза (глюкоза) жидкая, высушенная распылением.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), индиготин (индигокармин) (Е132), азорубин (кармуазин) (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата БИЛОБИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 26.09.2014 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Капсулы Билобил® содержат стандартизированный сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L.), эффективность которого доказана в рандомизированных клинических исследованиях с участием пациентов с деменцией и нарушениями периферического кровообращения в конечностях.
Основными активными маркерами сухого экстракта листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпеновые лактоны (гинкголиды и билобалид).
В исследованиях in vitro были установлены следующие фармакологические эффекты экстракта гинкго: профилактика развития травматического и токсического отека мозга, ингибирование ФАТ, инактивирование токсических кислородных радикалов; повышение толерантности к гипоксии, профилактика возрастного изменения холинорецепторов и α2-адренорецепторов, нейропротективное действие, улучшение перфузии крови, особенно микроциркуляции.
Легкая или умеренная деменция (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная форма)
В рандомизированных двойных слепых исследованиях показано, что у пациентов с деменцией или церебральной недостаточностью применение экстракта гинкго приводило к улучшению когнитивных (познавательных) функций, особенно памяти и концентрации внимания.
В многоцентровом клиническом исследовании с участием 400 пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, было доказано статистически значимое улучшение когнитивных и некогнитивных симптомов деменции после 22 недель лечения сухим экстрактом листьев гинкго в дозе 240 мг/сут. Кроме того, по сравнению с группой плацебо, наблюдалось значительное улучшение показателей серии тестов СКТ (тест синдрома Курза), психоневрологических симптомов деменции, а также улучшение выполнения элементарных действий по самообслуживанию.
Нарушение перфузии крови в конечностях
Эффективность сухого экстракта листьев гинкго была подтверждена в девяти двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с периферическим окклюзионным поражением артерий (стадия II по Фонтэйну). Сухой экстракт листьев гинкго облегчал симптомы перемежающейся хромоты, что проявлялось в увеличении дистанции безболевой ходьбы.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования с экстрактом гинкго затруднены из-за сложности его состава.
Установлено, что флавонгликозиды гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Cmax достигается в течение 2 ч; биологический Т1/2 составляет от 2 до 4 ч, период полного выведения — 24 ч.
После приема экстракта листьев гинкго в дозе 120 мг биодоступность гинкголида А, гинкголида В и билобалида составляет 80%, 88% и 79%, соответственно. Т1/2 составляет приблизительно 9.5-10.6 ч для гинкголида В и 3.2-4.5 ч для гинкголида А и билобалида.
Исследования с С14-меченым экстрактом гинкго у крыс показали, что при приеме внутрь всасывается 60% препарата. Первый пик всасывания в крови отмечен через 1.5 ч, второй — через 12 ч, что указывает на существование кишечно-печеночного кругооборота. Биологический Т1/2 составляет около 4.5 ч.
Показания к применению
Для симптоматического лечения при:
— незначительной или умеренной деменции (нарушение умственной деятельности) всех типов (первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции или деменции смешанного типа), например, для устранения таких симптомов как снижение памяти и нарушение интеллектуальных способностей, недомогание, головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения сна;
— начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях (в т.ч. в сочетании с физиотерапией).
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
При незначительной и умеренной деменции взрослым назначают по 2 капс. 3 раза/сут.
При начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях взрослым назначают по 1 капс. 3 раза/сут.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Для достижения более длительного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать Билобил® не менее 3 мес. После 3 мес пациенту следует проконсультироваться с врачом о необходимости продолжения лечения.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1000), частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).
Со стороны нервной системы: очень редкие — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень редкие — желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редкие — усугубление состояний, связанных с повышенным риском снижения свертываемости крови*.
Аллергические реакции: очень редкие — реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, отек кожи).
* повышенная вероятность развития побочного действия в случае одновременного применения антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные исследования на животных не выявили какого-либо прямого или непрямого вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Т.к. данные по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации ограничены, не рекомендуется применять Билобил® у данной категории пациентов.
Применение у детей
Билобил® не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.
Особые указания
Перед началом применения капсул Билобил® необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.
Перед хирургическим вмешательством пациенту следует сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Билобил®.
Пациентам со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам, которые принимают антикоагулянты, следует проконсультироваться с врачом до начала лечения.
Пациенты, принимающие препараты для снижения уровня глюкозы в крови, а также антигипертензивные препараты, перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу и глюкозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать препарат Билобил®.
Использование в педиатрии
Билобил® не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сообщения о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или иными механизмами отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось. Не было получено отчетов об отравлении стандартизированным сухим экстрактом листьев гинкго у людей.
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препарата Билобил® с препаратами, предотвращающими свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) может привести к возрастанию риска кровотечений вследствие увеличения времени свертывания крови.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение препарата Билобил® с противоэпилептическими препаратами (например, вальпроат, фенитоин) может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии. Сухой экстракт листьев гинкго in vitro значительно повышал метаболизм противосудорожных средств, который протекает с участием ферментов CYP2C.
Препараты, метаболизирующиеся посредством ферментной системы цитохрома Р450
На основании результатов исследований нельзя полностью исключить взаимодействие экстракта гинкго с препаратами, метаболизирующимися посредством ферментной системы цитохрома Р450.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Состав
- Одна капсула средства Билобил включает 40 мг экстракта из листьев дерева двулопастного гинкго.
- Одна капсула средства Билобил Форте включает 80 мг экстракта из листьев дерева двулопастного гинкго.
- Одна капсула средства Билобил Интенс 120 включает 120 мг экстракта из листьев дерева двулопастного гинкго.
100 мг экстракта включает 19.2 мг гликозидов гинкго флавонового типа и 4.8 мг лактонов терпенового типа (билобалиды и гинкголиды).
Дополнительные вещества: коллоидный оксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк.
Состав оболочки: краситель красный оксид железа, диоксид титана, азорубин, краситель черный оксид железа, желатин.
Форма выпуска
Розовые желатиновые капсулы, внутри содержится коричневый порошок с видимыми темными частицами. 10 капсул в блистере, два или шесть блистеров в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Нейрометаболическое, антигипоксантное, улучшающее микроциркуляцию, усиливающее периферическое и мозговое кровообращение, ангиопротективное, антиоксидантное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Фитопрепарат, нормализует метаболизм в клетках, реологические показатели крови и перфузию тканей.
Улучшает церебральное кровообращение и обеспечивает головной мозг глюкозой и кислородом, тормозит агрегацию эритроцитов, подавляет активацию тромбоцитов. Имеет дозозависимое регулирующее действие на сосудистую систему, активирует выработку NO, расширяет просвет артериол, повышает тонус вен, изменяя тем самым наполнение кровью сосудов. Ослабляет проницаемость стенки сосудов. Обладает антитромботическим действием (укрепляет мембраны эритроцитов и тромбоцитов, влияет на биосинтез простагландинов, ослабляет эффекты тромбоцитактивирующего фактора). Тормозит перекисное окисление жиров клеточных мембран и образование свободных радикалов. Нормализует метаболизм нейромедиаторов (таких как дофамин, норадреналин и ацетилхолин). Также оказывает антигипоксическое действие, стимулирует обмен веществ, способствует накоплению макроэргов, ускоряет утилизацию глюкозы и кислорода, регулирует медиаторные процессы в головном мозгу.
Фармакокинетика
После приема биодоступность билобалида и гинкголидов составляет 85%. Наибольшая концентрация фиксируется через два часа после употребления препарата. Время полувыведения – 4-10 часов. Молекулы этих веществ не распадаются в организме и полностью эвакуируются с мочой, в меньшей степени – с калом.
Показания к применению
- Нарушение микроциркуляции и периферического кровообращения, синдром Рейно.
- Дисциркуляторная энцефалопатия из-за инсульта, травмы, возраста и других причин, сопровождающаяся ослаблением памяти, внимания, снижением когнитивных способностей, изменением режима сна.
- Нейросенсорные нарушения (шум в ушах, головокружение, гипоакузия и другие).
- Диабетическая патология сетчатки.
- Возрастная дегенерация желтого пятна.
Противопоказания
- Эрозивный гастрит.
- Сниженная свертываемость.
- Острые нарушения церебрального кровообращения.
- Язвенная болезнь в фазе обострения.
- Инфаркт миокарда.
- Сенсибилизация к компонентам препарата.
- Возраст до 18 лет.
Побочные действия
- Реакции со стороны нервной деятельности: бессонница, головная боль, нарушение слуха, головокружение.
- Аллергические реакции: гиперемия, припухлость, зуд.
- Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея.
- Прочие реакции: ухудшение свертываемости крови.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы препарата следует проглатывать полностью, запивая водой. Перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом. Заметные признаки улучшения состояния могут появиться уже через 1 месяц лечения. Длительность лечения не должна быть менее трех месяцев.
Капсулы (таблетки) Билобил, инструкция по применению
При дисциркуляторной энцефалопатии используют по 1-2 капсулы трижды в день.
При лечении нарушений микроциркуляции и периферического кровообращения, синдрома Рейно принимают по 1 капсуле трижды в день.
При диабетической ретинопатии, нейросенсорных нарушениях, возрастной дегенерации желтого пятна рекомендуют по 1 капсуле трижды в день.
Инструкция по применению Билобил Форте и Билобил Интенс 120
Билобил Форте употребляют обычно по 1 капсуле дважды или трижды в день, а Билобил Интенс 120 принимают по 1 капсуле 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) в день.
Передозировка
Нет сообщений о зафиксированных случаях передозировки.
Взаимодействие
Применение препарата не рекомендуется пациентам, регулярно использующим антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарства, понижающие свертываемость крови, так как подобные сочетания увеличивают риск появления кровотечений из-за увеличения длительности свертывания.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
- Беречь от детей.
- Хранить при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Перед оперативным вмешательством необходимо проинформировать врача о приеме препарата.
При повторном развитии шума в ушах и головокружения, внезапном ухудшении слуха необходимо срочно проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу и декстрозу, поэтому его не следует назначать лицам с дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.
Препарат содержит краситель E122 или азорубин, который способен вызвать появление бронхоспазма и иных аллергических реакций.
Во время приема средства рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с мобильными механизмами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Билобила: Витрум Мемори (таблетки), Гинос (таблетки), Гинкго Билоба (капсулы), Мемоплант (таблетки), Гингиум (таблетки), Гинкоум (капсулы), Танакан (таблетки, пероральный раствор).
Детям
Не назначается до 18 лет.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендован для использования в денные периоды.
Отзывы о Билобиле
Отзывы о Билобил Форте, Билобиле и Билобил Интенс принципиально сходны и при правильном применении указывают на эффективность препарата в улучшении мозгового кровообращения. Отзывы врачей основываются на неопровержимой доказательной базе, которая свидетельствует о том, что экстракт дерева Гинкго является едва ли не единственным известным средством, улучшающим когнитивные функции в пациентов пожилого возраста. Однако исследования также показали, что после отмены препарата возрастной симптоматике свойственно возвращаться.
Цена, где купить
В России цена Билобила №20 составляет 156-211 рублей, цена Билобил Форте №20 составляет 273-290 рублей, а цена Билобил Интенс №20 начинается с 418 рублей.
На Украине средние цены на данные препараты – 99, 152 и 203 гривны соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Билобил Интенс 120 капсулы 120мг 60штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Билобил форте капсулы 80мг 20штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Билобил капсулы 40мг 60штKRKA/Крка-Рус /АО КРКА, д.д., Ново место
-
Билобил форте капсулы 80мг 60штKRKA/Крка-Рус /АО КРКА, д.д., Ново место
Аптека Диалог
-
Билобил интенс 120 капсулы 120мг №60KPKA
-
Билобил Форте капсулы 80мг №20KPKA
-
Билобил капсулы 40мг №60KPKA
-
Билобил интенс 120 капсулы 120мг №20KPKA
-
Билобил Форте капсулы 80мг №60KPKA
Ригла
-
Билобил форте капс. 80мг №60KRKA
-
Билобил интенс 120 капс. 120мг №20KRKA/Крка-Рус ООО
-
Билобил капс. 40мг №60KRKA
-
Билобил форте капс. 80мг №20KRKA
показать еще