Билобил® Форте (Bilobil® Forte)
💊 Состав препарата Билобил® Форте
✅ Применение препарата Билобил® Форте
Описание активных компонентов препарата
Билобил® Форте
(Bilobil® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Билобил® Форте |
Капс. 80 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000187)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015527/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Билобил® Форте
Капсулы желатиновые, размер №4, розового цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания активных веществ препарата
Билобил® Форте
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Мемоплант
(Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия)
Все аналоги
Гинкго двулопастного листьев экстракт
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*)
Вспомогателеные вещества:
Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
Краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин.
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент — ацетон/вода.
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения.
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.
Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
— В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
— Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Билобил® форте входит лактоза.
Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.
Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы:
очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции:
очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза:
очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна: нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызывать развитие аллергических реакций.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000187)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2009-03-06
Дата переоформления
2019-09-06
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Словения
КРКА-РУС ООО
Россия
Представительство
Аналоги ‘Билобил Форте’
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 394
Немного фактов
Ноотропное лекарство Билобил Форте производится Словацкой фармакологической компанией КРКА. Лекарственная субстанция создана, чтобы справляться с признаками деменции. Результат обеспечивается наличием в составе фитосоединений из голосеменного растения Гинкго. Гинкго Двулопастный может корректировать характеристики кровотока и улучшать функциональную активность мозговых процессов.
Детальный состав и форма производства
Фармакологические возможности медикамента обеспечиваются наличием фитокомпонента экстракта гинкго билоба (80 мг). Сухая эссенция, входящая в состав, экстрагируется благодаря ацетону. Действующее разведение содержит:
- Флавоноиды, к которым относятся флавоновые гликозиды, в количестве от 0,0176 до 0,0216 г;
- Гинкголиды А, В, С, занимающие 2,24-2,72 мг;
- Билобалиды, содержащиеся в объеме 2,08-2,56 миллиграмма.
Препарат имеет капсульную форму. Внутренне содержимое дополненно с помощью лактозы, крахмала из кукурузы, талька-пудры, диоксида кремния коллоидного, стеарата магния, глюкозного раствора.
Элементы растворимой облатки представлены желатиновым веществом, диоксидом титана, оксидами железа (красными, черными) и азорубином.
Капсула окрашена в розовый цвет и содержит неоднородную смесь с различными оттенками коричневого цвета и темными частичками. Могут встречаться небольшие комочки веществ.
Капсулы фасуются в блистеры по 10 единиц. В каждой картонной пачке содержится 2 или 6 ячеистых пластинок. Также пациенту предоставляется инструкция по применению.
Медикамент можно приобрести свободно, без рецепта врача.
Фармакологические возможности
Деятельность Билобила Форте представлена модификацией клеточного обмена, уменьшением вязкости крови и восстановлением нарушенного кровоснабжения.
Улучшение трофики, благодаря усилению микроциркулярного кровотока, обеспечивает клетки головного мозга повышенным количеством кислорода и питательных веществ (глюкозы). Экстрактом гинкго билоба угнетается деятельность тромбоцитарных факторов и предупреждается агрегирование красных кровяных телец (эритроцитов). Также происходит непосредственное влияние на состояние сосудистой стенки: расширяется просвет сосудов, стабилизируется тонус мышечного оболочки сосуда. Уменьшаются отеки, вызванные повышенной проницаемостью сосудистого русла.
Антитромбоцитарное действие выражается во влиянии на состояние мембран тромбоцитов и эритроцитов, контроле выработки простагландинов и ингибировании деятельности факторов, отвечающих за образование тромбоцитов.
Имеет влияние на окислительные метаморфозы липидов клеточных мембран и предотвращает появление свободных радикалов.
Контролирует выработку, высвобождение и функциональную активность нейромедиаторов, представленных ацетилхолином, дофамином и норэпинефрином, возможности их взаимодействия с рецепторными системами.
Предотвращает гипоксические состояния, увеличивая метаболизм кислорода и глюкозы, а также повышает скорость взаимодействия между нейронами центральной нервной системы.
Высокая биодоступность (80-90 процентов) препарата при внутреннем применении и достижение максимального значения концентрации в крови за пару часов позволяют препарату активно влиять на процессы лечения, не накапливаясь в организме. Вещества выводятся кишечником и мочевыделительной системой, практически не изменяясь.
Показания для использования
Билобил Форте целесообразно применять при наличии возрастных или других нарушений мозговой деятельности, благодаря сильному ноотропному действию. Препарат назначают для устранений разнообразных проявлений деменции, выраженных в утрате или снижении функций высшей нервной деятельности. Показания также включают список заболеваний систем организма, вызванных недостаточностью крововснабжения. Нейрометаболический стимулятор используют при:
- Энцефалопатии, сопровождающейся поражением мозговых сосудов, вызванным травмами или другими причинами, выражающейся в постепенном уменьшении возможностей памяти, умственных характеристик, сонных отклонениях и чувстве иррационального страха;
- Терапии заболеваний, сопровождающихся повреждением зрительного аппарата, включая возрастную дегенерацию желтого пятна и ретинопатию, вызванную сахарным диабетом;
- Уменьшении остроты зрения, связанном с затрудненным кровотоком;
- Лечении хромоты, вызванной хроническим облитерирующим поражением артерий ног;
- Болезни Рейно;
- Нейросенсорных патологиях слухового аппарата, приводящих к плохой координации, шуме в ушах, вызванных проблемами с сосудами.
Способ применения и дозировка
Единовременная доза препарата — одна капсула Билобила Форте. Лечебное действие наблюдается при двое- или троекратным приемом препарата в день. Капсула проглатывается целиком в процессе приема пищи и запивается 100 мл воды.
Длина курса и дозировка должны подбираться индивидуально лечащим врачом, в зависимости от выраженности симптомов.
При когнитивных отклонениях длительность терапии варьируется от 8 до 12 недель. Через трехмесячный период рекомендуется посетить доктора для получения дальнейших указаний.
При нарушении проходимости сосудов, с сопутствующими головокружениями, слабостью инструкция предполагает терапию сроком в 8 недель. Количество суточных приемов — 2.
Шум в голове и ушах требует более длительного курса врачевания, достигающего 12 недель и более.
Первые признаки прогресса выявляются в конце месячного периода приема.
Следует помнить о возможностях увеличения кровотечений под действием вещества, что приводит к необходимости перерыва в приеме Билобила Форте за рекомендованное время до оперативного вмешательства.
Противопоказания
Абсолютным медицинским противопоказанием к использованию ноотропного средства является аллергическая непереносимость компонентов.
В случае появления признаков непереносимости необходимо немедленно отказаться от пользования препаратом.
Назначение пациентам, проходящим курс приема антикоагулянтов или обладающих склонностью к кровотечениям, требует особой осторожности.
В случаях наличия лактазной недостаточности, галактоземие, синдромом мальабсорбции галактозы и глюкозы – нежелательно.
Взаимодействие с другими веществами
Стоит отказаться от паралельного использования с нестероидными противовоспалительными лекарствами или препаратами, оказывающими влияние на сворачиваемость крови (варфарином, ацетилсалициловой кислотой, тиазидными мочегонными).
Характерно возростание антикоагулятивных возможностей препаратов из данной группы (фенпрокумона, ацетилсалициловой кислоты и др).
Применение Билобила Форте и препаратов, подавляющих приступы эпилепсии, из-за усиления метаболизма необходимо принимать под присмотром специалистов.
Следует быть осторожным при единовременном назначении медикаментов, метаболизирующихся CYP34А-системой ферментов и обладающих небольшой разницей между лечебной и токсической дозами.
Алкоголь массово разрушает мозговые клетки, что делает крайне нежелательным его употребление с ноотропными лекарствами.
Использование при беременности, лактации, в детском возрасте
Недостаточность результатов исследований влияния Билобила Форте на развитие плода и уровня проницаемости в грудное молоко требует отказаться от терапии препаратом в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Также недостаточность клинических данных не позволяет назначать средство для излечения болезней у детей до 14 лет.
Способность влиять на координацию и скорость реакции
Употребляя Билобил Форте, следует с большим вниманием приступать к управлению всеми видами транспорта, сложными механизмами, а также заниматься профессиональной деятельностью, связанной с умственным напряжением.
Передозировка
Сильное превышение допустимых доз делает вероятным усиление побочных явлений, развитие диспепсических отклонений, спутанности сознания и головных болей.
Побочные эффекты
Билобил Форте нечасто приводит к развитию нежелательных эффектов, обусловленных индивидуальными особенностями организма или несоблюдением рекомендаций по употреблению.
Негативный ответ нервной системы сопровождается головными болями, головокружениями, обмороками.
Со стороны органов пищеварительного тракта возможно появление диспепсических отклонений и абдоминальных болей.
Изредка возможно развитие реакции иммунной системы, сопровождающейся появлением аллергического ответа (покраснения, сыпи, зуда и анафилактических реакций).
Очень редко могут появляться кровоизлияния в глаз, мозг, желудок или кишечник.
Шанс проявления нежелательных последствий возрастает при приеме НПВС и антикоагулянтов.
Условия сберегания
Медикамент хранится в сухих местах, где его не могут обнаружить дети, в собственной упаковке, предотвращающей попадание влаги, в температурном режиме до 25 С. При соблюдении данных рекомендаций использование препарата возможно в течение 36 месяцев после производства.
Аналоги
Ближайшими аналогами, которые также используют возможности фитокомпонентов из Гинкго Двулопастного, являются: Гингиум, Гинкго-Билоба-Астрафарм, Мемоплант, Меморин, Танакан и Тебокан.
Цены на ‘Билобил Форте’ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 394 руб.
Сертификаты и лицензии
Капсулы Билобил форте содержат стандартизированный экстракт листьев гинкго, который улучшает снабжение кислородом и глюкозой головной мозг. Активные вещества экстракта флавоновые гликозиды, гинкголиды и билобалид, расширяют кровеносные сосуды, улучшают кровоток, предотвращают агрегацию тромбоцитов и, регулируют метаболизм, защищают клетки и ткани от повреждений, вызванных недостатком кислорода.
Билобил форте улучшает кровообращение головного мозга и обмен веществ, а также предотвращает снижение интеллектуальных способностей.
При нарушениях кровообращения конечностей при приеме лекарственного средства уменьшается ощущение холода, покалывания, онемение и боль при ходьбе.
Лекарственное средство Билобил форте рекомендовано:
— для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста;
— в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
— если у вас гиперчувствительность (аллергия) к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства,
— если у вас острое нарушение мозгового кровообращения,
— если у вас острый инфаркт миокарда, стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит,
— если вы беременны или кормите грудью,
— если вы моложе 18 лет.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы убедиться, что ваши симптомы не являются следствием другого заболевания, требующего специального лечения.
Если у вас склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) или вы принимаете препараты, снижающие свёртываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), вы должны проконсультироваться с врачом до начала лечения.
Если вам назначена операция, вам следует прекратить прием Билобил форте за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
Если у вас эпилепсия, поговорите с врачом, прежде чем принимать Билобил форте, т. к. прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза, лекарственного средства, используемого для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Не принимайте более высокие дозы, чем рекомендованные.
Если возникает гиперчувствительность, вам следует прекратить прием этого препарата.
Дети и подростки
Нет данных о применении Билобила форте у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следовательно, Билобил форте не следует использовать в этой возрастной группе.
Билобил форте содержит лактозу, глюкозу и азорубин (Е122)
Пациентам, имеющим непереносимость некоторых сахаров, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции или оказать неблагоприятное влияние на активность и внимание детей.
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, в том числе лекарства, полученные без рецепта.
В случае одновременного применения Билобил форте с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном и варфарином) или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) возможно изменение действия последних.
Если вы принимаете варфарин, лекарственное средство, используемое для предотвращения свертывания крови, ваш врач может контролировать ваши параметры свертывания крови в начале и конце лечения, при изменении доз или замене препаратов.
Принимая Билобил форте совместно с дабигатраном, лекарственным средством, используемым для предотвращения свертывания крови, эффект последнего может усиливаться. Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.
Если Билобил форте принимается вместе с нифедипином, лекарственным средством, используемым для лечения некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензией, его эффект может усилиться, что может привести к головокружению или усугублению приступов жара. Поговорите с врачом, если это произойдет.
Не рекомендовано лечение Билобилом форте, если вы принимаете эфавиренз, лекарственное средство, используемое для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), т.к. эффект эфавиренза может быть снижен.
Билобил форте с пищей и напитками
Вы можете принимать Билобил форте независимо от приема пищи.
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия данных о безопасности применения в этот период.
Неизвестно, влияют ли экстракты гинкго на фертильность.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.
Всегда принимайте это лекарственное средства в соответствии с назначением вашего врача или работника аптеки. Если вы не уверенны, то проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств:
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (что соответствует 3 капсулам).
Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Начальные нарушения периферического кровообращения нижних конечностей:
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день утром и вечером. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее учреждение здравоохранения.
О случаях передозировки лекарственным средством Билобил форте не сообщалось.
Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Примите пропущенную дозу как можно скорее. В случае если пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют в зависимости от частоты возникновения:
Очень частые (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):
— Головная боль.
Частые (могут возникнуть у от 1 до 10 человек):
— головокружение,
— диарея, боль в животе, тошнота, рвота.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным):
— кровотечение из разных органов: развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и другие),
— реакции гиперчувствительности (аллергический шок),
— аллергические кожные реакции (покраснение кожи, отечность, зуд, сыпь).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Билобил форте содержит
Каждая капсула содержит 80 мг экстракта (сухого, очищенного и количественно стандартизированного) из Ginkgo biloba L., листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1), соответствующие:
— 17,6-21,6 мг флавоноидов, в пересчете на флавоновые гликозиды;
— 2,24-2,72 мг гинкголидов А, В, С;
— 2,08-2,56 мг билобалида.
Экстракционный растворитель: ацетон 60% (м/м).
Вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, высушенная распылением, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин Е122), желатин.
Капсулы розового цвета. В капсулах содержится порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными небольшими комочками.
Упаковка:
Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Билобил® форте
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009814
Информация о регистрации в РК:
10.11.2011 — 10.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БИЛОБИЛ® ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы, 80 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – сухого экстракта листьев гинкго билоба (Ginkgo bilobae folii extractum siccum) (35-67:1) (стандартизованный до содержания 19.2 мг флавоновых гликозидов и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалид) — 80.000 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), сансет желтый (E 110), понсо 4R (E 124), бриллиантовый черный (Е 151), патентованный синий V(Е 131), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы розового цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго Билоба.
Код АТС N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения флавоноиды гликозидов гинкго билоба абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экстракт выводится через легкие, также вместе с мочой и калом.
Фармакодинамика
Капсулы БИЛОБИЛ® ФОРТЕ содержат биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны), которые способствуют укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови и вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат нормализует обмен веществ в клетках, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов. Механизм действия объясняется дезактивацией токсических радикалов кислорода и уменьшением старения холинорецепторов и альфа-2-адренорецепторов.
Показания к применению
— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (инсульт, черепно-
мозговая травма, престарелый возраст), сопровождающаяся снижением
внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных
способностей, страхом, тревогой, нарушением сна
— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч.
артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно
— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия),
старческая дегенерация желтого пятна
— диабетическая ретинопатия.
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
— кожная сыпь, зуд
— диспепсия
— головная боль
— желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг и в сетчатку глаз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пониженная свертываемость крови
— эрозивный гастрит
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— острые нарушения мозгового кровоoбращения
— острый инфаркт миокарда
— артериальная гипотензия
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применение препарата БИЛОБИЛ® ФОРТЕ пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту или антикоагулянты, НПВС. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС, т.к. одновременное применение этих препаратов может привести к повышенному риску развития кровотечений в связи с увеличением времени свертывания крови. Одновременный прием Билобил® форте со следующими ЛС требует особой осторожности: противоэпилептическими, препаратами, метаболизирующимися ферментной системой цитохром Р-450
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
На фоне приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.
Возможен прием капсул вместе с пищей и напитками.
Перед хирургическим вмешательством пациенты должны сообщать врачу о том, что они принимают Билобил® форте. Пациенты с аномальной склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты принимающие препараты для профилактики свертывания крови должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Опыта применения препарата у детей, пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени и почек не было.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управления транспортом и иными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска
По рецепту.
Наименование-страна организации-производителя
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование-страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Наименование-страна организации-упаковщика
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2 этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
| 996632801477977162_ru.doc | 48 кб |
| 579478551477978322_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники