Бинавит® (Binavit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бинавит®
💊 Состав препарата Бинавит®
✅ Применение препарата Бинавит®
📅 Условия хранения Бинавит®
⏳ Срок годности Бинавит®
Описание лекарственного препарата
Бинавит®
(Binavit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИНЕРГИЯ АО
(Россия)
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
Бинавит® |
Р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000604 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бинавит®
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
* (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0.1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата
Тиамин (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно.
Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Выведение
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
Всасывание, распределение, метаболизм
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы CH2OH в 5 положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Выведение
В организме человека содержится 40-150 мг витамина B6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7 -3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Всасывание и распределение
Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 час. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции).
Выведение
T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
Всасывание и распределение
При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания препарата
Бинавит®
В комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгий;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Режим дозирования
Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел «Особые указания»).
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата.
Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Бинавит® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможное возникновение нежелательных реакций на фоне терапии, следует соблюдать меры предосторожности при его применении.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. c хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина B6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин B12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Условия хранения препарата Бинавит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Бинавит®
Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БИНЕРГИЯ АО
(Россия)
143910 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Торговое наименование препарата:
Бинавит
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Пиридоксии + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит
Активные вещества:
Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг
Тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг
Цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) — 0,5 мг
Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 10 мг
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Поливитаминное средство
Код ATX:
А11ЕХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, Нейротропные витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения гиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическимим свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения (цианокобаламин (витамин В12)). Витамины тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В 12) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов. Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и плазме крови 10 %. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в небольших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Показания к применению:
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
Противопоказания:
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется вводить внутримышечно глубоко. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл (1 ампула) ежедневно в течение 5-10 дней, затем по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю в течсиие 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока.
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: ртути хлоридом, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Ионы меди, значения pH (более 3,0) ускоряют разрушение тиамина.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, циклоссрином, Д-пеницилламином, эпинефрином, порэпинефрином, сульфонамидами, которые снижают эффект пиридоксина.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией но применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке,
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика»
Юридический адрес/Адрес производственной площадки:
Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Бинсргия»,
Россия, 143910, Московская область, г* Балашиха, ул. Крупешина, д. 1.
Фармакологическое действие
Поливитаминное средство.
Состав и форма выпуска Бинавит 2мл 10 шт. раствор для инъекций армавирская биофабрика
Раствор — 1 мл:
- Активные вещества: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг; тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг; цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) — 0,5 мг; лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 10 мг;
- Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией но применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется вводить внутримышечно глубоко. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл (1 ампула) ежедневно в течение 5-10 дней, затем по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю в течсиие 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, Нейротропные витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения гиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическимим свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения (цианокобаламин (витамин В12)). Витамины тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В 12) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов. Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и плазме крови 10 %. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в небольших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Показания к применению Бинавит 2мл 10 шт. раствор для инъекций армавирская биофабрика
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
- невриты и полиневриты, в том числе ретробульбарный неврит;
- невралгия, в том числе тройничного нерва и межреберных нервов;
- периферические парезы, в том числе лицевого нерва;
- болевой синдром (корешковый, миалгии);
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.);
- ночные мышечные судороги, особенно у пациентов старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонический синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение Бинавит 2мл 10 шт. раствор для инъекций армавирская биофабрика при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия Бинавит 2мл 10 шт. раствор для инъекций армавирская биофабрика
Аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока.
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: ртути хлоридом, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Ионы меди, значения pH (более 3,0) ускоряют разрушение тиамина.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которые снижают эффект пиридоксина.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Бинавит, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Бинавит используется в составе комплексной терапии для лечения неврологических заболеваний.
Производитель
Производителем является ФКП «Армавирская биофабрика». Владеет регистрационным удостоверением ЗАО «Бинергия».
Страна происхождения
Бинавит производится в России.
Группа препаратов
Относится к группе комбинированных витаминов и витаминоподобных средств. Присвоен код АТХ: A11DB.
Действующее вещество
Главными компонентами являются пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид.
Формы выпуска
Средство выпускается в форме раствора для внутримышечного введения.
Упаковка
По 2 мл в ампуле из стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 4 упаковки в картонной пачке.
Также по 10 или 20 ампул в пачке из картона со вставкой.
В каждую пачку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.
Состав
1 ампула содержит пиридоксина гидрохлорид и тиамина гидрохлорид в количестве 50 мг, 0,5 мг цианокобаламина, 10 мг лидокаина гидрохлорида.
Дополнительные компоненты в составе: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Дозировка
При выраженном болевом синдроме, чтобы достичь большого уровня лекарства в крови, терапию следует начинать с 2 мл каждый день на протяжении 5–10 суток. После исчезновения боли и при легких формах болезни нужно перейти на использование лекарственной формы для приема внутрь или уменьшить частоту инъекций (2–3 раза в неделю на протяжении 2–3 недель) с возможным продолжением курса лекарственной формой для употребления внутрь.
Следует еженедельно проводить врачебный контроль.
Рекомендуется перейти на форму для приема внутрь как можно раньше.
Показания к применению
Средство используется в составе комплексного лечения расстройств нервной системы различной этиологии:
- невриты и полиневриты, включая ретробульбарный неврит;
- невралгия, в том числе тройничного и межреберных нервов;
- периферические парезы, включая парезы лицевого нерва;
- болевой синдром: корешковый, миалгии;
- невропатии и полиневропатии, к ним относятся диабетическая, алкогольная и другие;
- ночные мышечные судороги, в особенности у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника. Например, радикулопатия, мышечно-тонический синдром, люмбоишиалгия;
- плексопатии, ганглиониты, в том числе опоясывающий герпес.
Передозировка
В случае передозировки возникают следующие побочные эффекты: рвота, брадикардия, аритмия, вероятны системные реакции, которые включают головокружение, спутанное сознание, судороги.
При возникновении симптомов передозировки использование препарата Бинавит требуется отменить. В случае необходимости провести симптоматическую терапию.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- гиперчувствительность к главным и вспомогательным компонентам в составе;
- сердечная недостаточность в острой форме, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- возраст менее 18 лет, так как нет сведений о безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов;
- период беременности и лактации.
Побочные действия
Система иммунитета: аллергия, в том числе сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке.
Нервная система: головокружение, спутанное сознание.
ССС: тахикардия, аритмия, брадикардия.
ЖКТ: рвота.
Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, крапивница, акне.
Костно-мышечная и соединительная ткань: судороги.
Общие расстройства и местные нарушения: раздражение, системные реакции в случае быстрого введения или передозировки.
При быстром введении (например, из-за непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с обильным кровоснабжением) или вследствие увеличения дозы могут появляться системные реакции, к которым относится спутанность сознания, брадикардия, аритмия, рвота, головокружение, судороги.
Если отрицательные явления усиливаются или возникли другие побочные действия, не описанные в инструкции, требуется проинформировать врача.
Способ применения
Инъекцию осуществляют глубоко, внутримышечно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено использовать препарат Бинавит во время беременности и грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Является комбинированным поливитаминным лекарством. Воздействие определяется свойствами витаминов, которые находятся в составе. Нейротропные витамины группы В осуществляют благоприятное действие на воспаления и дегенеративные болезни нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В1) играет важную роль в процессах углеводного обмена, обладающих решающим значением в обменных процессах нервной ткани (проводит нервный импульс), а также в цикле Кребса с дальнейшим участием в синтезе тиаминпирофосфата и аденозинтрифосфата.
Пиридоксин (витамин В6) влияет на обмен белков, жиров и углеводов, требуется для нормального кроветворения, работы центральной и периферической нервной системы. Осуществляет синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, принимает участие в транспорте сфингозина, находящегося в составе оболочки нерва, и синтезе катехоламинов.
Физиологическая функция этих двух витаминов заключается в потенцировании свойств друг друга, благоприятно влияющем на сердечно-сосудистую, нервную и нейромышечную системы.
Цианокобаламин (витамин В12) является значимым фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, способствует синтезу нуклеотидов, требуется для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующий эффект в месте введения, расширяет сосуды, помогая всасыванию витаминов. Местноанестезирующее свойство достигается благодаря блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, что мешает генерации импульсов в окончания чувствительных нервов и прохождению болевых импульсов по нервным волокнам.
Синонимы
Если Бинавит в аптеке отсутствует, можно купить медикаменты с похожими свойствами. Подойдут Витагамма и Ларигама.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро всасывается из места инъекции и поступает в кровь. Распределение происходит неравномерно, в лейкоцитах находится 15%, в эритроцитах — 75%, в плазме крови — 10%. Из-за отсутствия запасов вещества в организме должен использоваться ежедневно. Проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, наблюдается в грудном молоке. Выводится почками в альфа-фазе спустя 0,15 ч., в бета-фазе — спустя 1 ч. и в терминальной фазе — в течение 2 суток. Главными метаболитами являются: пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин остается в организме в наименьших количествах. В организме взрослого содержится приблизительно 30 мг вещества: 80% в форме тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата, остальное — в форме тиамина монофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро всасывается и распределяется, играя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в пятом положении. Связывание с белками крови достигает 80%. Распределяется по всему организму, проходит через плацентарный барьер, присутствует в грудном молоке. Скапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, выводящейся почками спустя 2–5 ч. после абсорбции.
В организме человека присутствует 40–150 мг витамина В6.
Цианокобаламин после инъекции связывается с транскобаламинами I и II, перемещается в различные ткани организма. Cmax наступает спустя 1 ч. Связывается с белками крови на 90%. Проходит через плаценту, наблюдается в грудном молоке. Метаболизм преимущественно происходит в печени с возникновением аденозилкобаламина, который является активной формой цианокабаламина. Т1/2 долгий, выведение происходит в основном с помощью почек (7–10%) и через кишечник (50%). При ухудшении функции почек выводится ими 0–7%, через кишечник — 70–100%.
Сmax лидокаина наступает спустя 5–15 мин. после введения. В зависимости от дозировки около 60–80% связывается с белками крови. Распределение занимает 6–9 мин. в органах и тканях с хорошей перфузией, в том числе в сердце, печени, почках, легких, мышцах и жировой ткани. Проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, зафиксирован в грудном молоке (до 40% от уровня в крови матери). Метаболизм происходит в печени при помощи микросомальных ферментов с возникновением активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, Т1/2 у которых — 2 и 10 ч. Интенсивность метаболизма ухудшается при болезнях печени. Выводится преимущественно в форме метаболитов почками, до 10% — без изменений.
Взаимодействие с другими препаратами
Тиамин полностью распадается в растворах, в которых присутствуют сульфиды. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Вещество несовместимо с окисляющими и редуцирующими компонентами: хлоридом ртути, карбонатом, йодидом, ацетатом, железо-аммоний-цитратом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, декстрозой, бензилпенициллином и метабисульфитом. Ионы меди усиливают разрушение компонента.
Пиридоксин нельзя комбинировать с циклоспорином, леводопой, эпинефрином, сульфонамидами, Д-пеницилламином, норэпинефрином, которые ухудшают влияние пиридоксина.
Цианокобаламин не рекомендуется совмещать с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Нужно учитывать находящийся в составе лидокаин, при совмещении с норэпинефрином и эпинефрином вероятно ухудшение побочного воздействия на сердце. При передозировке местноанестезирующих средств нельзя дополнительно использовать эпинефрин и норэпинефрин.
Лекарственная форма
Раствор прозрачный, обладает красным цветом и специфическим запахом.
Условия хранения
Средство требуется хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна быть выше 15 оС.
Срок годности
2 года. Не использовать средство по истечении данного срока!
Особые условия
Раствор вводят только внутримышечно, избегая его проникновения в сосуды. При случайном в/в введении пациент должен находиться под контролем врача или быть госпитализирован, в зависимости от выраженности симптомов.
Лекарство может спровоцировать нейропатии при применении дольше 6 месяцев.
Нет сведений о влиянии на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако рекомендуется соблюдать осторожность ввиду вероятности появления отрицательных реакций.
Условия отпуска из аптек
Бинавит в аптеке отпускается по рецепту. Перед началом курса требуется пройти врачебную консультацию.
Внешний вид товара может отличаться
Бинавит раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл 5 шт. Бинергия
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Бинавит раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл 5 шт. Бинергия в наших аптеках в Москве
💊 Бинавит раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл 5 шт. Бинергия в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:раствор
Это термолабильный препарат — перевозится в специальном контейнере, для сохранения оптимальной температуры.
Учтите это при самовывозе.
Доставка и самовывоз только по Москве
-
Производитель
-
Код товара
ВФ-00010878
-
Категория
Перейти к описанию
все формы выпуска Бинавит,
1 шт.
-
Производитель
-
Код товара
ВФ-00010878
-
Категория
Перейти к описанию
🏥 Купить Бинавит раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл 5 шт. Бинергия в наших аптеках в Москве
💊 Бинавит раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл 5 шт. Бинергия в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Состав
Действующие вещества в 2 мл препарат (1 ампула):
- пиридоксина гидрохлорид 50 мг
- тиамина гидрохлорид 50 мг
- цианокобаламин 0.5 мг
- лидокаина гидрохлорид 10 мг
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения по 2 мл в ампуле — 10 ампул в упаковке
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В.
Нейротропные витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения гиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения (цианокобаламин (витамин В12)).
Витамины тиамин (В1), пиридоксин (В6,) и цианокобаламин (B12) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.
Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Показание к применению
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
- невриты и полиневриты, в том числе ретробульбарный неврит;
- невралгия, в том числе тройничного нерва и межреберных нервов;
- периферические парезы, в том числе лицевого нерва;
- болевой синдром (корешковый, миалгии);
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и др.);
- ночные мышечные судороги, особенно у пациентов старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонический синдром).
Способы применения и дозы
Препарат рекомендуется вводить внутримышечно глубоко. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл (1 ампула) ежедневно в течение 5-10 дней, затем по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю в течение 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- беременность, лактация
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.