Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бисакодил
💊 Состав препарата Бисакодил
✅ Применение препарата Бисакодил
📅 Условия хранения Бисакодил
⏳ Срок годности Бисакодил
Описание лекарственного препарата
Бисакодил
(Bisacodyl)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил |
Супп. ректальные 10 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛС-000288 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисакодил
Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, торпедообразной формы, с гладкой маслянистой поверхностью.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является пролекарством. В щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего непосредственное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки кишечника. Усиливает перистальтику, увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа после применения.
Показания препарата
Бисакодил
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов, после операций, родов);
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Режим дозирования
Ректально, 1 раз/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослые и дети старше 14 лет— по 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям в возрасте 8-14 лет — по 10 мг (1 суппозиторий), детям в возрасте 2-7 лет — по 5 мг (1/2 суппозитория).
В случае назначения препарата для очистки кишечника при подготовке к операции или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости Бисакодил назначают вечером 10-20 мг (2-4 таб.) внутрь и утром 10 мг (1 суппозиторий) ректально.
Побочное действие
Аллергические реакции, раздражение прямой кишки, кишечная колика, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- перитонит;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый проктит;
- острый геморрой;
- грудной возраст;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Детям в возрасте 8-14 лет — по 10 мг (1 суппозиторий), детям в возрасте 2-7 лет — по 5 мг (1/2 суппозитория).
Применение у пожилых пациентов
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов).
Особые указания
Бисакодил не следует применять для длительного лечения хронического запора.
Условия хранения препарата Бисакодил
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бисакодил
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Один суппозиторий содержит
активное вещество – бисакодил – 0,01 г,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,01 г, жир
твердый 1,28 г.
Суппозитории белого или кремового цвета, сигарообразной формы. На срезе должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Контактные слабительные препараты. Бисакодил
Код АТХ А06АВ02
Фармакокинетика
Бисакодил — средство контактного действия. В минимальной степени абсорбируется из кишечника (до 5% бисакодила). После конъюгации в печени Бисакодил включается в кишечно-печеночную циркуляцию крови, частично выделяется почками.
При применении ректальных свечей перед сном слабительное действие наступает через 8-12 часов.
Фармакодинамика
Бисакодил – слабительное средство.
Бисакодил повышает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает перистальтику толстой кишки, оказывает слабительное действие.
Бисакодил является пролекарством. При ректальном применении в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую толстой кишки.
Действие Бисакодила обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстого кишечника; стимулирует выведение воды и электролитов в просвет кишечника и блокирует их реабсорбцию.
— запоры различного генеза
Предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц, ее вводят глубоко в прямую кишку: взрослым и подросткам в возрасте 15-18 лет – по 1-2 свечи в сутки. Детям в возрасте 8-14 лет – по 1 свече в сутки. Не следует применять Бисакодил более 5-7 дней.
— кишечная колика, диарея (дегидратация, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм
— аллергические реакции
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия
— цистит
— острый проктит и геморрой
— детский возраст до 8 лет
При одновременном применении сердечных гликозидов их действие усиливается из-за дефицита калия.
Применять с осторожностью пациентам с печеночной/почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
Не следует применять препарат в период беременности из-за возможного проникновения действующего вещества через плацентарный барьер. В молоко матери бисакодил не проникает. С осторожностью назначают в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено
Симптомы: проявляется диареей с потерей большого количества жидкости и электролитов, мышечной слабостью и судорогами.
Лечение: принимают меры по устранению обезвоживания и/или восстановлению ионного равновесия.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель
АО “Лекхим-Харьков”
61115, Украина, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Бисакодил (суппозитории ректальные, 10 мг, ФАРМАПРИМ)
МНН: Бисакодил
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bisacodyl
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009754
Информация о регистрации в РК:
29.03.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
19.43 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бисакодил
Международное непатентованное название
Бисакодил
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 10мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — бисакодил 10мг,
вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Контактные слабительные средства
Код АТС А06АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут.
Фармакодинамика
Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника.
Показания к применению
— запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов, смены диеты)
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
— подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки).
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
кишечная колика
-
диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии
Противопоказания
-
гиперчувствительность к препарату
-
кишечная непроходимость
-
ущемленная грыжа
-
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости
-
боли в животе неясного генеза
-
перитонит
-
кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения
-
цистит
-
спастический запор
-
острый проктит, острый геморрой
-
детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
МD-2028, Республика Молдова
г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.
Тел/факс; (+37322) 20-86-72
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528,
телефон. тел + 7(727) 2 79-65-18
адрес электронной почты: farmaprim.kz@farmaprim.md
| 758406611477977198_ru.doc | 50.5 кб |
| 627960401477978353_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
0
- Главная
- Продукты
- Бисакодил-Нижфарм (свечи)
Инструкция по применению Бисакодил-Нижфарм (свечи)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на один суппозиторий
Действующее вещество: бисакодил — 10 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппози-тория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Действие наступает в течение первого часа.
Показания к применению
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование кала (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью возможно применения в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Ректально, назначают в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет — 10-20 мг бисакодила (1-2 свечи), детям 8-14 лет — 10 мг бисакодила (1 свеча).
Побочное действие
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судорога, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит.
Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диуретики или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного баланса: (гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз Бисакодил-Нижфарм.
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Особые указания
Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов могут наблюдаться следы крови в кале, это явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности; требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 10 мг, по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Бисакодил суппозитории — Фармаприм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004585/09
Торговое наименование препарата
Бисакодил
Международное непатентованное наименование
Бисакодил
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит:
активный компонент: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: суппоцир AM (полусинтетические глицериды) 990 мг.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AB02
Фармакодинамика:
Слабительное средство. Оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника за счет раздражения его рецепторного аппарата. Усиливает перистальтику толстого кишечника и повышает секрецию слизи в нем. Действие наступает в течение часа (15-60 мин).
Фармакокинетика:
Абсорбция минимальная. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Гипотонические и атонические запоры (в т. ч запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
Регулирование стула при геморрое, проктите, трещине заднего прохода.
Подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, спастические запоры, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, перитонит; кровотечения из желудочно-кишечного тракта; цистит, острый проктит, острый геморрой, выраженная дегидратация организма, метроррагия, рак толстой кишки, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Ректально.
Взрослым и детям старше 14 лет: 10-20 мг (1-2 свечи) в сутки;
детям 8-14 лет: 10 мг.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 свеча).
Побочные эффекты:
Боли и жжение в области прямой кишки; воспаление слизистой прямой кишки; кишечная колика; диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электролитного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии; аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания:
Не применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), так как длительное применение препарата может привести к тому, что рефлекс испражнения может проявляться только после применения слабительного.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 10 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фармаприм ООО, ~, Республика Молдова
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фармаприм ООО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)