Блогир 3 дезлоратадин инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003021

Торговое название:

БЛОГИР-3^®

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка для рассасывания содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: маннитол — 133,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, полакрилин калия — 5,0 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 1,7 мг, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль Е1520, крахмал модифицированный Е1450) — 0,75 мг, краситель железа оксид красный — 0,7 мг, лимонной кислоты моногидрат — q.s.

Описание

Круглые, плоские таблетки розового цвета с вкраплениями более темного цвета, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — H₁— гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ [R06AX27]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Cmax достигается примерно через 3 ч.
Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T½ составляет в среднем 27 ч.

Показания к применению

• аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; возраст до 12 лет; фенилкетонурия.

С осторожностью

При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата БЛОГИР-3^® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания кладут на язык, где она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой или другой жидкостью. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания (5 мг) 1 раз в сутки для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (>1/100 до <1/10): утомляемость, сухость во рту и головная боль.
Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие нежелательные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, фотосенсибилизация.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействий при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. БЛОГИР-3^® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания 5 мг.
По 5 таблеток для рассасывания в алюминиевом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток для рассасывания в алюминиевом блистере. Один, два или три блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Производитель

Готовая лекарственная форма / первичная упаковка: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция; вторичная упаковка / выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Блогир-3, инструкция по применению

1. Формы выпуска и состав
2. Фармакологическое свойство
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые условия
9. Синонимы
10. Сроки и условия хранения

Блогир-3 — лекарственный препарат, действие которого направлено на смягчение проявлений аллергии, а также предотвращение развития аллергических реакций.

Неседативное антигистаминное средство длительного действия. Первичный активный метаболит лоратадина.

Формы выпуска и состав

Формы выпуска медикамента:

• плоские розовые таблетки для рассасывания круглой формы, возможны вкрапления более темного цвета, края скошенные, на одной стороне имеется тиснение «5»;
• прозрачный бесцветный сироп.

Активным действующим веществом выступает дезлоратадин. Вспомогательные вещества различаются от формы выпуска. Так, для таблеток дополнительными компонентами являются аспартам, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, маннитол, ароматизатор «тутти-фрутти», полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая. Для сиропа — гипромеллоза, лимонная кислота, натрия цитрат, пропиленгликоль, сорбитол, сукралоза, вода, ароматизатор «тутти-фрутти».

Отпускается Блогир-3 в аптеке без рецепта врача.

Фармакологическое свойство

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через два–шесть часов, но в крови начинает определяться уже через полчаса после приема. Биодоступность прямо пропорциональна принятой дозе. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками крови связывается на около 85%. Период полувыведения достигает в среднем 27 часов. Метаболизируется в печени. Выводится из организма как глюкуронидное соединение почками и калом в незначительном количестве.

Фармакодинамика

Задерживает высвобождение из клеток гистамина и лейкотриена С4. Характеризуется противоаллергическим, противоэкссудативным и противозудным воздействием. Снижает проницаемость капилляров, снимает спазм гладких мышц, уменьшает риск развития отечности тканей. Не оказывает влияния на психомоторику. Не воздействует на центральную нервную систему.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Блогир-3 являются хроническая идиопатическая крапивница и сезонный аллергический ринит.

Противопоказания

Согласно инструкции, лекарство Блогир-3 противопоказано в таких случаях, как:

• беременность;
• период кормления грудью;
• детский возраст до одного года;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
• наличие фенилкетонурии.

Способ применения и дозировка

Лекарство Блогир-3 применяется один раз в сутки перорально независимо от приема пищи. Сироп запивается достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя разжевывать, их необходимо рассасывать. Дозировка зависит от возраста пациента. Детям от одного года до пяти лет суточная доза составляет 1,25 мг, в возрасте 6–11 лет — 2,5 мг, для взрослых и детей, начиная с двенадцати лет, доза достигает 5 миллиграммов.

Побочные действия

В отдельных случаях препарат блогир-3 может вызывать головную боль, миалгию, гепатит, одышку, судороги, галлюцинации, фотосенсибилизацию, сухость во рту, психомоторную гиперреактивность, чувство усталости.

Передозировка

При передозировке препарата Блогир-3 не наблюдалось проявлений специфических симптомов. Но при употреблении дозы, превышающей допустимую, рекомендуется промывание желудка, назначается активированный уголь. Возможно симптоматическое медикаментозное лечение.

Особые условия

Препарат Блогир-3 не оказывает воздействие на способность к вождению транспорта и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Блогир-3 при тяжелой почечной недостаточности назначается осторожно, только после оценки ожидаемого положительного результата и вероятных последствий после лечения.

Не усиливает действие алкоголя на организм.

Прием пищи не влияет на эффективность лекарства.

Лекарственное взаимодействие

При исследовании одновременного приема с кетоконазолом и эритромицином результаты не показали значительных изменений.

Синонимы

При отсутствии блогира-3 в аптеке его можно заменить аналогами, которыми являются Эзлор, Дезал, Дезлоратадин, Элизей, Делорсин, Лордестин, Налориус, Эриус.

Сроки и условия хранения

Медикамент следует хранить в темном и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим до 25 °C.

Срок годности составляет три года от даты указанной на упаковке, по истечении которого принимать препарат не рекомендуется.