Блогир 3 таблетки для рассасывания инструкция

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003021

Торговое название:

БЛОГИР-3^®

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка для рассасывания содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: маннитол — 133,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, полакрилин калия — 5,0 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 1,7 мг, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль Е1520, крахмал модифицированный Е1450) — 0,75 мг, краситель железа оксид красный — 0,7 мг, лимонной кислоты моногидрат — q.s.

Описание

Круглые, плоские таблетки розового цвета с вкраплениями более темного цвета, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — H₁— гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ [R06AX27]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Cmax достигается примерно через 3 ч.
Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T½ составляет в среднем 27 ч.

Показания к применению

• аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; возраст до 12 лет; фенилкетонурия.

С осторожностью

При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата БЛОГИР-3^® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания кладут на язык, где она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой или другой жидкостью. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания (5 мг) 1 раз в сутки для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (>1/100 до <1/10): утомляемость, сухость во рту и головная боль.
Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие нежелательные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, фотосенсибилизация.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействий при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. БЛОГИР-3^® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания 5 мг.
По 5 таблеток для рассасывания в алюминиевом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток для рассасывания в алюминиевом блистере. Один, два или три блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Производитель

Готовая лекарственная форма / первичная упаковка: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция; вторичная упаковка / выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

БЛОГИР-3 (5 мг)

МНН: Дезлоратадин

Производитель: Дженефарм С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022158

Информация о регистрации в РК:
05.02.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

БЛОГИР-3

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки
для рассасывания, 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код
АТХ R06AX27

Показания к применению

БЛОГИР-3
таблетки
для рассасывания 5 мг показаны взрослым и подросткам в возрасте 12
лет и старше для купирования симптомов, связанных с:

—
аллергическим ринитом

—
крапивницей

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ или к лоратадину

—
детский возраст до 12 лет

—
фенилкетонурия

Необходимые
меры предосторожности при применении

—
пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности следует принимать
дезлоратадин с осторожностью

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

При
одновременном применении дезлоратадина с эритромицином или
кетоконазолом клинически значимых взаимодействий не выявлено.

При
одновременном приеме с алкоголем дезлоратадин не усиливал
отрицательного влияния алкоголя на работоспособность. Тем не менее,
при применении дезлоратадина отмечены случаи непереносимости алкоголя
и интоксикации. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность
при одновременном применении с алкоголем.

Дети

Исследования
лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Специальные
предупреждения

Судороги

Необходимо
соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с
судорогами в медицинском или семейном анамнезе, особенно у пациентов
детского возраста, так как они более подвержены развитию судорог при
лечении дезлоратадином. Может быть рассмотрен вопрос о прекращении
применения препарата при появлении приступов судорог.

Вспомогательные
вещества с известным эффектом

Каждая
таблетка для рассасывания 5 мг содержит 3 мг аспартама.

Аспартам
после перорального приема гидролизуется в желудочно-кишечном тракте.
Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин. Данный
препарат противопоказан лицам с фенилкетонурией.

Применение
в педиатрии

Безопасность
и эффективность препарата у детей в возрасте младше 12 лет не
установлена.

Опыт
клинических исследований эффективности применения дезлоратадина у
подростков в возрасте от 12 до 17 лет ограничен.

Во
время беременности или лактации

Беременность

В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения
дезлоратадина в период беременности.

Кормление
грудью

Дезлоратадин
был выявлен у находящихся на грудном вскармливании
новорожденных/младенцев принимавших лечение женщин. Влияние
дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о
прекращении грудного вскармливания или об отмене/воздержания от
терапии дезлоратадином необходимо принимать с учетом пользы грудного
вскармливания для ребенка и преимущества терапии для матери.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Дезлоратадин
не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортным средством и работать с механизмами. Пациенты
должны быть проинформированы о том, что большинство людей не
испытывает сонливость при применении дезлоратадина. Тем не менее,
поскольку существуют индивидуальные реакции на все лекарственные
препараты, пациентам рекомендуется воздерживаться от деятельности,
требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или
работа с механизмами, до тех пор, пока они не определят собственную
реакцию на лекарственный препарат.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые
и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуемая
доза препарата составляет одну таблетку для рассасывания 5 мг, внутрь
один раз в сутки.

Сезонный
(интермиттирующий) аллергический ринит (наличие симптомов в течение
менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует лечить в
соответствии с оценкой анамнеза заболевания у пациента, лечение
следует отменять после исчезновения симптомов и возобновлять при
повторном проявлении.

При
круглогодичном хроническом (персистирующем) аллергическом рините
(наличие симптомов в течение 4 дней и более в неделю и более 4 недель
в году) непрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам в
периоды воздействия аллергена.

Применять
с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь.

Препарат
можно принимать независимо от приема пищи.

Непосредственно
перед приемом осторожно вскрыть блистерную упаковку и вынуть
таблетку, не разламывая ее. Таблетку кладут на язык, где она сразу же
растворяется. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не
требуется. Таблетку следует принять сразу же после вскрытия блистера.

Длительность
лечения

В
зависимости от тяжести заболевания должен определить лечащий врач.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
усиление побочных эффектов.

Дети

Профиль
нежелательных явлений, связанных с передозировкой, как следует из
пострегистрационного применения, аналогичен профилю при применении
терапевтических доз, но выраженность эффектов может быть выше.

Лечение

В
случае передозировки следует предпринять стандартные меры по удалению
неабсорбированного активного вещества.

Рекомендуется
симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дезлоратадин
не выводится посредством гемодиализа. Эффективность перитонеального
диализа не установлена.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед
применением препарата БЛОГИР-3 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите
лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Часто
(≥ 1/100 до <1/10)

—
головная боль

—
сухость во рту

—
слабость

Очень
редко (<1/10000)

—
галлюцинации

— головокружение,
сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

—
тахикардия, ощущение сердцебиения

— боль
в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

—
повышение уровней ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит

—
миалгия

— реакции
гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангиоэдема, диспноэ,
зуд, сыпь и крапивница)

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

—
ненормальное
поведение, агрессия

—
удлинение интервала QT

—
желтуха

—
светочувствительность

—
астения

—
увеличение веса

—
повышенный аппетит

Дети

Прочие
нежелательные реакции, отмеченные в течение пострегистрационного
периода у пациентов детского возраста, включали удлинение интервала
QT, аритмию, брадикардию, аномальное поведение и агрессию (частота
неизвестна).

Ретроспективное
обзорное исследование безопасности показало увеличение частоты
впервые выявленных судорожных приступов у пациентов в возрасте от 0
до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда
дезлоратадин не принимался. Среди детей в возрасте от 0 до 4 лет
скорректированный абсолютный прирост составил 37.5 (95 %
доверительный интервал (ДИ) 10.5–64.5) на 100 000
человеко-лет при фоновой частоте новых приступов 80.3 на 100 000
человеко-лет. Среди пациентов в возрасте от 5 до 19 лет
скорректированный абсолютный прирост составил 11.3 (95 % ДИ 2.3–20.2)
на 100 000 человеко-лет при фоновом уровне 36.4 на 100 000
человеко-лет.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

активное
вещество
— дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные
вещества:
калия полакрилин, кислоты лимонной моногидрат, железа (III) оксид
красный (Е172), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизатор
Тутти Фрутти, аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол,
калия гидроксид, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
кирпично-красного цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со
скошенными краями и гравировкой «5» на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Дженефарм
С.А., Греция

18-й км
Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351.

Тел: +
30 210 60 39 336

Факс: +
30 210 60 39 402

e—mail:
info@genepharm.com

Держатель
регистрационного удостоверения

БЕЛУПО,
лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

48000,
г. Копривница, ул. Даница, 5.

Тел:
+ 385 48 659 011

Факс:
+ 385 48 625 271

Е-mail:
belupo@belupo.hr

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство
«BELUPO» лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан

г.
Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328.

Тел. +7
(727) 245 88 42, +7 (771) 701 41 14

e-mail:
belupo@belupo.kz

Блогир-_3_рус.docx	0.05 кб
Блогир-3_каз.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (>1/100 до <1/10) — утомляемость, сухость во рту и головная боль.

Очень редко (<1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты.

Со стороны ЦНС: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница, фотосенсибилизация.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Действующее вещество

Дезлоратадин

Справочник заболеваний

Инфекция полости рта, Ангина, Инфекция верхних дыхательных путей

Производитель

Белупо

Форма выпуска

таблетки для рассасывания

Дозировка

5 мг

Количество

10

Страна

Греция

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания кладут на язык, где она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой или другой жидкостью. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.

Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 табл. для рассасывания (5 мг) 1 раз в сутки для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов — возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 нед в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• фенилкетонурия;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 12 лет.

С осторожностью: при наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Взаимодействия

При многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Блогир-3^® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (>1/100 до <1/10) — утомляемость, сухость во рту и головная боль.

Очень редко (<1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты.

Со стороны ЦНС: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница, фотосенсибилизация.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировки

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдались клинически значимые нежелательные эффекты.

Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из ЖКТ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Состав

Таблетки для рассасывания	1 табл.
активное вещество:
дезлоратадин	5 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 133,5 мг; МКЦ — 15 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; полакрилин калия — 5 мг; аспартам — 3 мг; магния стеарат — 1,7 мг; ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е1520), крахмал модифицированный (Е1450) — 0,75 мг; краситель железа оксид красный — 0,7 мг; лимонной кислоты моногидрат — q.s.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки розового цвета с вкраплениями более темного цвета, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.

Фармакокинетика

После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. C_max достигается примерно через 3 ч.

Распределение. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки признаки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлены. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. T_1/2 составляет в среднем 27 ч.

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н₁-гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Показания

• аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

При беременности

Применение препарата Блогир-3^® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Специальные инструкции

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Не влияет в рекомендованной дозе. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фармакологическое действие

H₁-антигистаминное

Срок хранения

3 года

Бренд

Blogir-3

Артикул

196933

Отпускается

Без рецепта.