Блемарен® (Blemaren)
💊 Состав препарата Блемарен®
✅ Применение препарата Блемарен®
Описание активных компонентов препарата
Блемарен®
(Blemaren)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.10.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BC
(Препараты для лечения нефроуролитиаза)
Активные вещества
-
лимонная кислота
(citric acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
калия бикарбонат
(potassium bicarbonate)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Блемарен® |
Таб. шипучие: 80 шт. в компл. с контрольным календарем и индикаторной бумагой рег. №: ЛП-(000446)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-001331/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Блемарен®
Таблетки шипучие белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, со слабым запахом лимона.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, адипиновая кислота, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный.
20 шт. — тубы пластмассовые (4) в комплекте с контрольным календарем и индикаторной бумагой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство для лечения нефролитиаза. Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6–6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты).
Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Фармакокинетика
Биодоступность — около 100 %. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Блемарен®
Предупреждение образования и растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов <25%); подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; симптоматическое лечение порфирии кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Суточную дозу равномерно распределяют на несколько приемов в течение дня и принимают после еды.
Доза считается правильно подобранной, если рН мочи в течение суток находится в пределах 6.2 -7 — для растворения мочекислых камней; 7.5 – 8.5 — для растворения цистиновых камней; 7.2-7.5 — для лечения порфирии; как минимум 7.0 — при лечении цитостатиками.
Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше — уменьшить. Продолжительность лечения составляет 4-6 мес.
Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза/сут, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Острая и хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; рН мочи выше 7; необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
В средней суточной дозе составляет 6-18 г и равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН мочи в течение суток находится в пределах 7.2-7.5 — для лечения порфирии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не <1.5-2 л ).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами содержащими цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч.
В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ослабление фармакологического действия последних.
Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики могут снижать выведение калия из организма.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В 1 таблетке содержится:
Лимонная кислота – 1197,0 мг
Калия гидрокарбонат – 967,5 мг
Натрия цитрат – 835,5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит, адипиновая кислота, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор лимонный.
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской и запахом лимона
Препарат, применяемый для растворения мочевых конкрементов.
Код ATX: G04BC
Препарат растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений pH 6,6-6,8 (при pH мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Данные систематического анализа не позволяют в полной мере дать убедительную оценку преимуществ ощелачивания мочи у пациентов со ниже следующими показаниями:
Цистинурия или образование цистиновых камней:
ощелачивание мочи повышает растворимость цистина. Значение pH мочи, должно быть скорректировано до 7,5-8,5.
Цитостатическая терапия:
Из-за повышенного выделения объема мочевой кислоты, ощелачивание мочи рекомендуется во время цитостатической терапии. Это соответствует профилактике образования мочекислых камней, которая указана в качестве одного из терапевтических показаний. Также постулируется, что щелочное значение pH мочи имеет защитный эффект из-за снижения агрессивности метаболитов (например, оксазафосфорин цитостатиков) или повышенной растворимости (например, метотрексат). С этой целью, значение pH мочи должно быть скорректировано по крайней мере до 7.0.
Поздняя кожная порфирия:
поздняя кожная порфирия вызвана дефицитом уропорфириноген-декарбоксилазы, которая способствует превращению уропорфириногена в копропорфириноген. Путем метаболической алкализации необходимо предотвращать обратную диффузию копропорфирина в почечных канальцах, для повышения клиренса копропорфирина. Вследствие повышения экскреции копропорфирина возникает усиление синтеза копропорфириногена из уропорфириногена, а наряду с этим – снижение уровня уропорфирина. Значение PH мочи должно быть скорректировано в пределах диапазона значений pH 7.2-7.5.
Но ряд клинических случаев и теоретические предположения, свидетельствуют о существовании терапевтического эффекта при данных патологиях.
Фармакокинетика. Биодоступность – около 100 %. Выводится почками.
Шипучие таблетки Блемарен показаны при:
— Ощелачивании мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями с наличием или отсутствием сопутствующих кальциевых камней.
— Метафилактике кальциевых камней (профилактика рецидивов и профилактика развития остаточных фрагментов)
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, который входит в его состав
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— метаболический алкалоз;
— эпизодическая наследственная адинамия
— инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
— pH мочи выше 7;
— дети в возрасте до 12 лет.
Для поддерживающего лечения значение pH свежей мочи должно быть скорректировано до 6,2-6,8. Суточная доза Блемарена, необходимая для этой корректировки подбирается индивидуально. Как правило, суточная доза составляет – 3 шипучие таблетки, которая распределяется на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. Если суточное значение pH мочи ниже 6,2, дозу необходимо увеличить. Такую коррекцию желательно сделать за счет увеличения вечерней дозы до 2 шипучих таблеток, или в исключительных случаях до 3 шипучих таблеток. Если значение pH превышает 6,8, доза должна быть уменьшена. Снова, такую коррекцию желательно сделать за счет уменьшения вечерней дозы.
Для растворения мочекислых камней с помощью лекарственных средств (хемолитолиз) значение pH мочи должно быть между 7.0 и 7.2.
Для метафилактики кальциевых камней и ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями и сопутствующими кальциевыми камнями:
Значение pH свежей мочи должно быть скорректировано до 6,8-7,4. Доза должна быть определена в каждом конкретном случае для достижения этого диапазона значений pH, как правило, это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если необходимо, но в большинстве случаев 5 шипучих таблеток будет достаточно для достижения результатов в указанном диапазоне значений pH.
Суточную дозу в 3 шипучие таблетки можно принимать в качестве разовой вечерней дозы или распределять на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. При более высоких дозах, целесообразно принимать по одной таблетке утром, одной в обед, и 2-3 шипучие таблетки вечером.
Шипучую таблетку Блемарена следует растворить в стакане воды, а затем жидкость немного перемешать и сразу же выпивать.
Контроль эффективности как правило проводят 3 раза в день путем определения pH мочи. Специальная индикаторная бумага, которая комплектуется в пачке, используется для этой цели. Индикаторную зону одной из тест-полосок смачивают, слегка погружая ее в мочу. Цвет тест-полоски затем сравнивают со шкалой цветов в течение двух минут, значение pH считывают и заносят в контрольный календарь.
Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, боли в животе, тошнота, рвота, легкая диарея.
Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи, с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.
Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающиеся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и pH мочи выше 7.
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия.
Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.
Перед применением следует проверить электролиты в сыворотке крови и функциональное состояние почек. Если есть подозрение на почечный тубулярный ацидоз, также должен быть проверен кислотно-щелочной баланс.
Любые состояния, которые могли бы способствовать образованию мочевых камней (например, аденома паращитовидной железы, злокачественные новообразования сопровождающиеся образованием мочекислых камней) должны подвергаться в первую очередь этиотропной терапии.
Осторожность необходима при назначении Блемарена шипучих таблеток пациентам, которым была назначена бессолевая диета, особенно пациентам с тяжелой артериальной гипертензией. Важно отметить, что 1 шипучая таблетка содержит 220 мг ионов натрия/ 9,7 ммоль натрия (что соответствует 0,57 г поваренной соли).
Во время лечения должны регулярно проверяться параметры мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу. Чтобы сохранять действие препарата, следует рекомендовать пациентам уменьшить потребление соли в период лечения.
Ежедневно следует выпивать приблизительно 2-3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды для обеспечения образования достаточного количества мочи, чтобы уменьшить риск образования камней.
В случае пациентов с тяжелой функциональной недостаточностью печени, Блемарен следует назначать только с особой осторожностью.
Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (380 мг) калия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на калий-контролируемой диете.
Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (220 мг) натрия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с натрий-контролируемой (бессолевой) диетой.
Блемарен безопасен для назначения диабетикам (0.02 углеводов / таблетку).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Блемарен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
По 20 таблеток в тубу пластмассовую. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия беречь от попадания влаги!
По рецепту.
Производитель
Эспарма ГмбХ, Германия,
Сеепарк 7, 39116 Магдебург
Произведено
Альфамед фарбиль ГмбХ, Германия
Хильдебранд стр. 12, 37081 Геттинген
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
таблетки шипучие |
|
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Описание препарата Блемарен® (таблетки шипучие) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 28.06.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| лимонная кислота | 1197 мг |
| калия гидрокарбонат | 967,5 мг |
| натрия цитрат | 835,5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 115 мг; маннитол — 105 мг; адипиновая кислота — 35 мг; макрогол 6000 — 100 мг; натрия сахаринат — 10 мг; ароматизатор лимонный — 35 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нефролитолитическое, ощелачивающее мочу.
Способ применения и дозы
Внутрь. Предварительно таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможно наличие незначительной мутности и небольшого количества нерастворенных частиц на поверхности.
Суточная доза — 2–6 табл. Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня.
Контроль эффективности препарата осуществляют путем определения рН свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку. Индикаторную зону тестовой полоски следует погрузить в мочу на 5–10 сек, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученную величину рН следует записать в контрольный календарь, который вложен в пачку. На основе полученных данных врачом подбирается индивидуальная дозировка с целью эффективной терапии.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого показания. Для растворения мочекислых камней рН мочи должен быть в пределах 7–7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней рН мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8–7,4. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями рН мочи должен быть в диапазоне 7,5–8,5. Для лечения порфирии рН мочи должен быть в пределах 7,2–7,5. При лечении цитостатиками рН мочи должен быть не ниже 7. Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо повысить, если она выше — снизить. Продолжительность лечения не менее 4–6 мес. При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу для определения рН в диапазоне 7,2–9,7 (не входит в комплект).
Форма выпуска
Таблетки шипучие. По 20 табл. в пластиковой тубе из полипропилена, укупоренной пластиковой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой и контрольным календарем помещают в пачку картонную.
Производитель
Аллфамед ФАРБИЛ Арцнаймиттель ГмбХ. Хилдебрандштрассе 12, 37081 Геттинген, Германия.
Разработчик препарата и правообладатель: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.
Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
e-mail: info@esparma-gmbh.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
После вскрытия беречь от попадания влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Блемарен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001331/07
Торговое наименование препарата
Блемарен®
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
В 1 таблетке содержится:
Лимонная кислота — 1197,0 мг
Калия гидрокарбонат — 967,5 мг
Натрия цитрат — 835,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (115,0 мг), маннитол (105,0 мг), адипиновая кислота (35,0 мг), макрогол 6000 (100,0 мг), натрия сахаринат (10,0 мг), ароматизатор лимонный (35,0 мг).
Описание
Белые, круглые, плоские, ограненные таблетки с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения нефролитиаза
Фармакодинамика:
Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений pH 6,6 — 6,8 (при pH мочи в пределах 6,6 — 6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Фармакокинетика:
Биодоступность — около 100 %. Выводится почками.
Показания:
— растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;
— растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25 %);
— подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;
— симптоматическое лечение порфирии кожи.
Противопоказания:
— гиперчувствительность;
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— метаболический алкалоз;
— инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
— pH мочи выше 7;
— необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии);
— детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).
Беременность и лактация:
Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Блемарен® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Прием препарата возможен после консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки, или щелочная минеральная вода). Суточная доза — 2 — 6 таблеток.
Суточная доза равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в пределах 6,2 — 7,0 (для растворения мочекислых камней); 7,5 — 8,5 (для цистиновых камней);
7,2 — 7,5 (для лечения порфирии); как минимум 7,0 (при лечении цитостатиками). Если значение pH мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше — уменьшить. Длительность лечения -4-6 месяцев.
Контроль эффективности (определение pH мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной pH от 7,2 до 9,7.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.
Взаимодействие:
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с препаратом Блемарен®, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдсютерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.
Особые указания:
Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия. Можно назначать больным сахарным диабетом. При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении pH выше 7,0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению. Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5-2 литра).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки шипучие.
Упаковка:
По 20 таблеток в тубу пластмассовую, укупоренную пластмассовой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия беречь от попадания влаги!
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, ~, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эспарма ГмбХ
Купить Блемарен в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Блемарен
МНН: Калия карбонат, Лимонная кислота, Натрия цитрат
Производитель: Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019919
Информация о регистрации в РК:
07.06.2013 — 07.06.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Блемарен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка шипучая содержит
активные вещества: кислоты лимонной безводной 1197,0 мг, (три) натрия цитрата безводный 835,5 мг, калия гидрокарбоната 967,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахарин, кислота адипиновая, макрогол 6000, лимонный ароматизатор.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения нефроуролитиаза.
Код АТХ G04BC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: Биодоступность препарата – около 100%.
Метаболизм: реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.
Выведение: суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.
Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).
При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри — и внеклеточно.
Фармакодинамика
Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты и увеличивается выведение калия). Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Показания к применению
-
для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней
-
метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)
Способ применения и дозы
Для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями
Дозу устанавливают индивидуально. Для поддерживающей терапии рН мочи должна находиться в пределах 6.2-6.8.
Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять 3 таблетки шипучие. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды. Если величина pH мочи ниже 6,2, дозу препарата увеличивают. Такая коррекция предпочтительно должна быть сделана с вечерней дозой (2 таблетки), до 3-х таблеток в исключительных случаях. Если величина рН мочи выше 6.8, то дозу препарата уменьшают.
Для хемолитолиза уратных камней рН мочи должна составлять 7.0-7.2.
Метафилактика кальциевых камней и подщелячивание мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями с сопутствующими кальцевыми камнями pH мочи должна находиться в пределах 6,8-7,4.
Дозу устанавливают индивидуально для достижение этого диапазона рН: как правило это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если требуется, но в большинстве случаев 5 таблеток достаточно, чтобы достигнуть результатов в пределах вышеупомянутого диапазона рН.
Суточная доза 3 таблетки может быть принята однократно вечером или разделена на 3 одинаковые дозы в течение дня. При повышении дозы препарата рекомендуется принимать одну таблетку утром, одну – в полдень, 2-3 таблетки вечером.
Доза таблеток Блемарена должна быть установлена индивидуально, чтобы рН мочи была в пределах оптимального диапазона.
Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.
Правила приготовления и введения препарата
Шипучие таблетки следует принимать внутрь немедленно после растворения в 200 мл воды. Размешивать следует недолго, жидкость может быть немного мутноватой, на поверхности могут быть нерастворившиеся частицы.
Побочные действия
Редко
-
тошнота
-
рвота
-
аллергические реакции
-
отеки (задержка натрия)
-
метаболический алкалоз
-
метеоризм
-
боли в животе
-
диарея
-
диспепсия
Очень редко
-
отрыжка
-
изжога
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
острая или хроническая почечная недостаточность
-
нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз)
-
инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину
-
рН мочи выше 7,0
-
соблюдение строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)
-
наследственная эпизодическая адинамия
-
недостаточность кровообращения
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Блемарена и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема Блемарена.
Любые повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение – усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов.
Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сартаны, нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма.
Особые указания
Перед применением необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек.
Следует проверить кислотно – основное состояние (КОС) при подозрении на ацидоз почечных канальцев.
При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7,0) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.
При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что одна таблетка Блемарена содержит около 9,7 ммоль (380 мг) калия. При назначении Блемарена пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что одна таблетка препарата содержит около 9,7 ммоль (220 мг) натрия.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Блемарена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.
В связи с тем, что Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0,02 ХЕ).
Во время лечения Блемареном следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 2-3 л с учетом состояния функции сердца и почек).
В состав препарата входит лактозы моногидрат. В связи с этим не рекомендуется назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы галактозы.
Беременность и период лактации
Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при нормальной функции почек нежелательное влияние на метаболические параметры не предполагается даже после приема в дозах, намного превышающих рекомендованные (вследствие выведения основания почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий КОС в организме).
Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.
Лечение: передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в полипропиленовой тубе. По 4 тубы в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Эспарма ГмбХ, Зеепарк 7, 39116 Магдебург, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции
Представительство компании Фарма Гарант ГмбХ, г. Алматы, ул. Жибек Жолы, 64, офис 305, тел/факс: (727) 273 62 78, email: pharmagarant.kaz@mail.ru
| 044829581477976941_ru.doc | 56 кб |
| 203917611477978110_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники