Бравекто инструкция по применению в ветеринарии

Борьба с клещами и блохами — постоянная проблема собак и их хозяев. Так как:

• Эффективность средств для ежемесячного применения может снижаться
• При нерегулярном применении средств собаки остаются незащищенными
• Средства для местного применения могут смываться, стираться и иметь сложности в нанесении
• Добиться быстрых, стабильных и долговременных результатов с помощью наружных средств невозможно

Поэтому компания Интервет объявляет начало новой эпохи — эпохи препарата «Бравекто»!

Бравекто начинает работать быстро:

• Через 4 часа после скармливания начинает убивать блох
• Через 8 часов приводит к гибели 97,9% блох
• Через 12 часов гибель блох во всех точках исследования близка к 100%
• Быстрое и эффективное решение для лечения блошиного дерматита
• Исследования проведены на всех видах иксодовых клещей (взрослые и ювенильные стадии): Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Dermacentor pictus, Rhipicephalus sanguineus и Amblyomma amencanum
• Спустя 4 часа после поедания эффективность против Ixodes spp., Dermacentor spp. и Rhipicephalus sanguineus составила 88%
• Через 12 часов после поедания эффективность против Ixodes spp., Dermacentor spp. и Rhipicephalus sanguineus составила 99% во всех точках исследования
• Другие препараты убивают клещей через 18-48 часов

Новый препарат Бравекто — лучшее из существующих в настоящее время средств для снижения риска передачи клещами трансмиссивных болезней (бабезиоз, боррелиоз, эрлихиоз).

Клинически доказано, что:

• Гибель клещей происходит еще до начала питания
• Клещи гибнут независимо от места прикрепления
• 99% клещей гибнут через 12 часов после поедания Бравекто
• В 3 раза снижена вероятность пропуска профилактики
• Отсутствие резистентности у клещей во всем мире

Бравекто — это совершенно новый класс защиты

Инновационные технологии компании Intervet (Нидерланды) предлагают Вам препарат, действующее вещество которого флураланер, создающий новый класс инсектоакарицидов, разработанный за последнее десятилетие:

• Разработан специально для собак
• Разрешен к применению у щенных и лактирующих собак
• Безопасен для собак с дефектом MDR-1 гена и брахицефалов
• Отсутствует резистентность среди клещей и блох
• Действует одновременно на несколько рецепторов насекомых
• Превосходит все существующие средства за счет молекулярной цепи
• Превосходит по эффективности действия препараты, содержащие фипронил, имидаклоприд и перметрин

Бравекто доказал свою безопасность* в исследованиях на более чем 1000 собак:

• Безопасен для щенков с 8 недель в 5-ти кратной дозировке
• Безопасен для взрослых собак в 5-ти кратной дозировке
• Безопасен для беременных собак
• Безопасен для кормящих сук и потомства
• Безопасен для собак с дефектом MDR-1 гена
• Безопасен для всех пород собак
• Безопасен при 3-х кратной дозировке с более короткими интервалами (с интервалами 8 недель)

*- Официальное исследование безопасности препарата

Инструкция по применению Бравекто для лечения и профилактики арахно-энтомозов у собак
(Организация-разработчик Intervet International B.V., Нидерланды)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Бравекто (Bravecto).
Международное непатентованное наименование: флураланер.

Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Бравекто выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке содержится соответственно:

• 12,5 мг
• 250 мг
• 500 мг
• 1000 мг
• 1400 мг

а также вспомогательные вещества:

• ароматизатор «Super Premium in Powder for Dog» — 20%,
• сахарозу — 7%,
• натрия лаурилсульфат — 2%,
• динатрия памоата моногидрат — 2%,
• магния стеарат — 0,75%,
• аспартам — 0,25%,
• глицерин — 7,5%,
• соевое масло (стабилизированное 0,1% бутилокситолуола) — 12,3%,
• полиэтиленгликоль — 18,5%,
• кукурузный крахмал — 16,06%.

Препарат представляет собой жевательные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.

Бравекто выпускают расфасованным по 1 таблетке в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Хранят Бравекто в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 0°С до 30°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Бравекто по истечении срока годности.

Бравекто следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Бравекто относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам системного действия.

III. Порядок применения
Бравекто назначают собакам для лечения и профилактики афаниптероза и в комплексной терапии вызываемого блохами аллергического дерматита, а также акарозов, вызываемых иксодовыми клещами.

Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Препарат не следует применять щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.

При необходимости допускается применение препарата сукам в период щенности и лактации.

Бравекто применяют собакам индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Бравекто обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, препарат вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.

Дозы препарата в зависимости от веса животного и вида используемой таблетки представлены в таблице:

Вес собаки, кг	Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток Бравекто
112,5 мг (для собак очень мелких пород)	250 мг (для собак мелких пород)	500 мг (для собак средних пород)	1000 мг (для собак крупных пород)	1400 мг (для собак очень крупных пород)
2-4,5	1
4,5-10		1
10-20			1
20-40				1
40-56					1
>56	Подбирают комбинацию двух таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного

Не допускается разламывать и делить таблетки для подбора дозы.

Повторные обработки при необходимости проводят через 12 недель.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться кратковременное угнетенное состояние, снижение аппетита, исчезающие самопроизвольно.

Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Побочные явления и осложнения при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдаются. В редких случаях возможно снижение аппетита, слюнотечение, рвота, диарея. В случае, если рвота у собаки произошла в течение первых двух часов после приема Бравекто, рекомендуется удостовериться, что рвота прекратилась и дать препарат повторно в той же дозе.

При одновременном применении Бравекто с противотельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.

Бравекто не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При применении Бравекто следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бравекто. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: Intervet GesmbH, Австрия. Адрес места производства: Siemensstrasse 107, 1210 Wien /Vienna Austria.

Инструкция разработана компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с OOO «Интервет» (143345, Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д. 81/1).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Таблетки от клещей «Бравекто» в последнее время в России в числе часто применяемых препаратов. В рамках этого материала рассмотрим назначение, состав, формат выпуска, регламенты и особенности применения, ограничения, побочные действия, совместимость и пр. Также ответим на часто задаваемые вопросы, связанные с применением таблеток, поскольку не утихают споры о безопасности их применения. Давайте разбираться.

Назначение

Таблетки «Бравекто» принимаются для профилактической защиты собаки от

1. блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis);
2. иксодовых клещей (имаго и личинки Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus);
3. демодекозных клещей (Demodex spp.), паразитирующих на собаках.

А также назначают собакам для лечения и профилактики афаниптероза, в комплексной терапии вызываемого блохами аллергического дерматита, акарозов, вызываемых иксодовыми, саркоптоидными, псороптоидными и демодекозными клещами (более 20-ти разновидностей), и лечения демодекоза. Препарат помогает эффективно контролировать популяцию блох в помещениях, к которым доступна собака.

Отличительные особенности таблеток от клещей «Бравекто»

1. НОВЫЙ ФОРМАТ ВЫПУСКА — 2 таблетки на полгода. Одна таблетка способствует защите собаки от блох и клещей на 12 недель (3 месяца).
2. ПРИМЕНЯЕТСЯ к  щенкам с 8-недельного возраста, всем породам и весом от 2 кг. Можно применять беременным и кормящим собакам под контролем ветеринарного врача.
3. ЗНАЧИТЕЛЬНО СНИЖАЕТ РИСК БОЛЕЗНЕЙ передаваемых клещами, способствует предотвращению возможного заражения собак бабезиозом (пироплазмозом) одного из опасных заболеваний, вызываемого иксодовыми клещами.
4. ДЕЙСТВУЕТ НА БЛОХ И КЛЕЩЕЙ. Действующее вещество флураланер блокирует нервные окончания блох и клещей, приводя к их параличу и способствуя гибели. Главное достоинством применения таблеток от клещей – долговременная и постоянная защита.
5. НАЧИНАЕТ ДЕЙСТВОВАТЬ ПОСЛЕ УКУСА. «Бравекто» действует после того, как происходит укус блохи или клеща. В течение 8 часов действует на блох, в течение 12 – клещей и предотвращает повторную инфестацию собак эктопаразитами на протяжении 12 недель. Гибель блох происходит до откладки яиц, что профилактирует контаминацию помещений яйцами и личинками.
6. ПОДХОДИТ БЕРЕМЕННЫМ И КОРМЯЩИМ СОБАКАМ. «Бравекто» по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным и в рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного влияния на организм. Можно применять беременным и кормящим собакам под контролем ветеринарного врача.

Состав и препаративная форма

Действующее вещество (основа препарата) – ФЛУРАЛАНЕР.

Флураланер (4-[5-(3,5-дихлорфенил)-5- (трифторметил)-4Н-изоксазол-3-ил]-2-метил-М-[2-оксо-2-(2,2,2-трифторэтиламино) этил] бензамид) — это новое инсектоакарицидное средство системного действия для собак, оказывающее длительный эффект после перорального применения.

В составе также вспомогательные вещества: ароматизатор «Super Premium in Powder for Dog», сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное 0,1% бутилокситолуола), полиэтиленгликоль и кукурузный крахмал.

Препаративная (лекарственная) форма – это жевательные таблетки для орального применения, расфасованные в блистеры из алюминиевой фольги. Выпускается в ПЯТИ дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества флураланер, соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг или 1400 мг.

Цвет таблетки — от светло- коричневого до темно-коричневого цвета. Форма —  округлая с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.

Производитель

Производитель и владелец «Бравекто®» — компания Merck Animal Health (MSD Animal Health за пределами США и Канады). Разрабатывает и производит ветеринарные препараты, вакцины, продукты для защиты здоровья животных. Имеет собственные исследовательские центры и авторитетную научную базу. Поставляет продукцию в 140 стран мира, имеет в 50-ти странах  официальные представительства, в том числе и в России.

Механизм действия и эффективность препарата

Флураланер принадлежит к новому классу соединений с противопаразитарным эффектом — изоксазолинам. Эти соединения действуют на ГАМК- и глутаматзависимые хлоридные каналы и обладают значительной селективностью в отношении нейронов членистоногих в сравнении с нейронами млекопитающих. Механизм действия заключается в блокировании ГАМК- зависимых и глутамат-зависимых рецепторов членистоногих, гипервозбуждении нейронов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.

Таблетки попадают в желудочно-кишечный тракт вмести с приемом пищи. Через слизистые оболочки стенок желудка действующее вещество попадает в кровоток и начинает функционировать. С кровотоком распределяется по всему организму собаки, способствуя защите всего тела животного, в том числе наиболее уязвимых мест (внутренней поверхности ушных раковин, подмышечных впадин, между подушками лап, живота, области паха).

Насекомое, всасывая кровь, получает дозу нервнопаралитического яда. В результате у паразита нарушаются связи передачи нервных импульсов, возникает паралич, ведущий к гибели. То есть смерть клеща наступает в момент укуса паразитом собаки, насекомое не успевает присосаться, что полностью исключает интоксикацию и риск заражения.

По результатам исследований после перорального введения максимальная концентрация флураланера достигалась в среднем через один день. Количественное определение флураланера в плазме было возможно вплоть до 112 дней после однократного перорального или внутривенного введения. Кажущееся время полувыведения флураланера составляло 12–15 дней, а среднее время удержания — 15–20 дней. Кажущийся объем распределения флураланера был равен 3,1 л/кг, а клиренс — 0,14 л/кг/сут.

Выводится флураланер медленно в неизменной форме с фекалиями (до ~90% дозы) и частично с мочой. Период полувыведения — 12 суток.

На рисунках представлена концентрация действующего вещества (флураланера) в плазме после однократного перорального введения (рис. 1) или внутривенного введения (рис. 2)

Как правильно рассчитать норму и дать таблетку собаке

Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемой таблетки представлены в таблице

Масса собаки	112,5 мг (для собак очень мелких пород)	250 мг (для собак мелких пород	500 мг (для собак средних пород)	1000 мг (для собак крупных пород)	1400 мг (для собак очень крупных пород)
2-4,5 кг.	1 таблетка
>4,5-10 кг.		1 таблетка
>10-20 кг.			1 таблетка
>20-40 кг.				1 таблетка
>40-56 кг.					1 таблетка

При весе собаки более 56 кг подбирают комбинацию двух таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного.

Не допускается разламывать и делить таблетки для подбора дозы.

Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.

Повторные обработки при необходимости проводят через 12 недель. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении «Бравекто», так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной обработки, применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При одновременном применении «Бравекто» с противогельминтными средствами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами нежелательных реакций, а также снижения эффективности не выявлено.

Побочные действия «Бравекто»

«Бравекто» по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия.

Побочные явления и осложнения при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдаются. В редких случаях возможно снижение аппетита слюнотечение, рвота, диарея.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться кратковременное угнетенное состояние, снижение аппетита, исчезающие самопроизвольно.

ВАЖНО!!! При любых сомнениях, а также при наличии заболеваний, в том числе хронических, у животного НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИИ ветеринарного врача.

Противопоказания «Бравекто»

Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость животным компонентов препарата. «Бравекто» не следует применять щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Ограничения

Таблетки от клещей для собак «Бравекто» отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Однако, оговорен ряд ограничений:

• Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. По истечению срока употребление запрещено.
• Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
• Не хранить в местах, доступных для детей.
• При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
• Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Совместимость с другими лекарственными средствами

При одновременном применении «Бравекто» с противогельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено

Контакты и обратная связь производителя

Компания MSD Animal Health  — владелец торговой марки «Бравекто®» просит сообщать обо всех нежелательных явлениях и претензиях к качеству продукции MSD AH по электронному адресу CSTRUMOAHDPOC@merck.com или по телефону горячей линии +7(495) 956-71-40.

Официальное представительство компании в России — ООО «Интервет», является частью MSD Animal Health.  Юридический адрес — 143345, Московская область, г. Наро-Фоминск, п. Селятино, ул. Промышленная, 81/1.

Материалы авторитетных исследований (для дополнительного изучения)

Для полноты раскрытия темы мы публикуем ссылки на исследования по безопасности применения препарата «Бравекто». Если есть вопросы или сомнения, то рекомендуем с ними ознакомиться.

1. БЕЗОПАСНОСТЬ «Бравекто®» для печени и др. органов. Материалы исследования по безопасности жевательных таблеток «Бравекто», (флураланера) противопаразитарного препарата системного действия для собак после перорального применения, в том числе при наивысшей рекомендованной терапевтической дозе и при кратном превышении этой дозы.
2. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЯ «Бравекто®». Скорость летального действия флураланера на клещей Ixodes ricinus у собак.
3. ТАБЛЕТКИ + ЗАЩИТНЫЙ ОШЕЙНИК. Вопросы, связанные с одновременным применением у собак и таблеток от клещей «Бравекто» (флураланер) и защитного ошейника (дельтаметрин).
4. КАПЛИ ОТ БЛОХ и КЛЕЩЕЙ смываются шампунем и водой? Использование капель на холку собак (спот-он) от блох и клещей и влияние воды и шампуня на эффективность раствора флураланера в отношении инвазий Ixodes ricinus и Ctenocephalides felis.
5. «Бравекто®» и ГЕЛЬМИНТЫ. О совместном применении флураланера (Бравекто) и милбемицина оксима — празиквантела (от кишечных гельминтов).
6. «Бравекто®» и «ПОЧЕСУХА». Эффективность «Бравекто» для лечения инвазии Sarcoptes scabiei var. canis у собак (для справки — Саркоптоз (Sarcoptoses) — несезонное контагиозное (заразное) зудневое кожное заболевание животных, вызываемое акариформными клещами рода Sarcoptes).
7. «Бравекто®» и БЛОХИ. Исследования на темы «Начало активности флураланера в отношении блохи (Ctenocephalides felis) у собак» и «Анализ эффективности флураланера против передачи блохами (Ctenocephalides felis) дипилидиоза собакам».
8. Что лучше «Бравекто®», или «БАРС™/»Фронтлайн™». Сравнительный анализ эффективности и безопасности препаратов Bravecto™ (флураланер) и Frontline™ (фипронил) у собак с инвазией блох и клещей.
9. Как влияет прием пищи на действие препарата «Бравекто®». Исследование на тему «Влияние пищи на фармакокинетику флураланера при пероральном применении у собак».
10. Подходит ли «Бравекто^®» для всех пород собак? А для породы колли подходит? Безопасность флураланера при пероральном применении у собак породы колли.
11. «Бравекто®» и передача клещами пироплазмоза (бабезиоза). Профилактика передачи Babesia canis клещами Dermacentor reticulatus собакам, получавшим внутрь жевательные таблетки флураланера (Бравекто™).

В качестве заключения

За последние два десятилетия появилось значительное количество самых различных препаратов и вариантов борьбы с блохами и клещами. Большая часть из них — это комбинации различных активных компонентов в одну лекарственную форму с целью расширения спектра антипаразитарного действия или за счет использования различных путей введения препарата, включая пероральные, инъекционные и местные формы.

Владельцы животных могут выбирать наиболее удобный и эффективный для них препарат. ВАЖНО, что этот выбор необходимо согласовать с ветеринарным врачом. Кроме этого выбор следует делать в пользу проверенных и зарекомендовавших себя мировых производителей, в числе которых торговая марка «Бравекто ®»,

Флураланер хорошо всасывается после однократного перорального введения и характеризуется длительным временем полувыведения, длительным временем удержания, относительно высоким кажущимся объемом распределения и низким клиренсом. Эти фармакокинетические характеристики позволяют объяснить продолжительность действия флураланера на блох и клещей у собак после однократного перорального употребления, и соответственно значительную популярность препарата «Бравекто®» как эффективного и надежного средства защиты.

*** Данный материал носит исключительно информационно-ознакомительный характер и не является рекламно-коммерческим, обязательно консультируйтесь с ветеринарным врачом.

Жевательная таблетка для защиты собак от клещей и блох

---

Действующее вещество в 1 таблетке
Флураланер:

• 112,5 мг для собак массой >2 — 4,5 кг
• 250,0 мг для собак массой >4,5 — 10 кг
• 500,0 мг для собак массой >10 — 20 кг
• 1000,0 мг для собак массой >20 — 40 кг
• 1400,0 мг для собак массой >40 — 56 кг

Показания к применению
Бравекто® назначают собакам в целях:

• профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus);
• снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia canis;
• профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis);
• комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
• предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidium caninum;
• лечения демодекоза, вызванного Demodex canis;
• лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei;
• лечения отодектоза, вызванного Otodectes cynotis.

Инсектоакарицидное действие Бравекто® продолжается в течение 12 недель.

Лекарственная форма
Таблетки жевательные

Форма выпуска
Бравекто® выпускают расфасованным по 1 или 2 жевательные таблетки в блистеры из алюминиевой фольги.

Срок годности
Срок годности в упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Условия хранения
Бравекто® хранят при температуре не выше 30 °С

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Бравекто®

(Организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Intemational В.У., Wim de Korverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, Tl1e Netherlands)
Номер регистрационного удостоверения: 528-3-2.20-4614№ПВИ-3-16.16/04542

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Торговое наименование: Бравекто® (Bravecto®).
Международное непатентованное наименование: флураланер.
2. Лекарственная форма: таблетки жевательные.
Бравекто® выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг и 1400 мг, а также вспомогательные вещества: ароматизатор «Super Premium in Powder for Dog», сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, ас партам, глицерин, соевое масло ( стабилизированное 0,1 % бутилокситолуола), полиэтиленгликоль (Макрогол 3350), кукурузный крахмал.
3. Препарат представляет собой жевательные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.
Срок годности лекарственного препарата в упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается применение Бравекто® по истечении срока годности.
4. Бравекто® выпускают расфасованным по 1 или 2 жевательные таблетки в блистеры из алюминиевой фольги. Один блистер (по 1 или 2 жевательные таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5. Бравекто® хранят при температуре не выше 30°С.
6. Бравекто® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Бравекто® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: инсектоакарицидные средства.
10. Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes spp., Dennacentor spp., Rhipicephalus sanguineus), демодекозных клещей (Demodex canis), саркоптоидных клещей (Sarcoptes scaЬiei, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalides spp.), паразитирующих на собаках. Проявляет высокую системную активность после прикрепления эктопаразитов к телу животного и начала питания.
Флураланер является сильнодействующим ингибитором нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы-­переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).
Препарат помогает эффективно контролировать популяцию блох в помещениях, к которым обработанная собака имеет доступ.
Гибель вновь появившихся на животном блох до откладки насекомыми жизнеспособных яиц вызывают очень низкие концентрации флураланера, что предотвращает контаминацию помещений яйцами и личинками. Цикл развития блох прерывается вследствие быстрого начала действия флураланера и его длительного эффекта против половозрелых блох на животном и отсутствия продукции жизнеспособных яиц.
После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови отмечается в течение 1 дня. Прием препарата вместе с кормом ускоряет всасывание. Флураланер распределяется в органах и тканях, с достижением максимальных концентраций в жировой ткани, печени, почках и мышечной ткани. Длительное действие, медленная элиминация из плазмы крови (период полувыведения — 12 дней) и замедленное высвобождение обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение длительного периода. Максимальная концентрация в плазме крови и период полувыведения у разных животных может отличаться. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (~90% дозы) и частично с мочой.
Блохи и клещи должны прикрепиться к животному и начать питание, чтобы подвергнуться воздействию действующего вещества, следовательно, риск передачи паразитарных заболеваний исключать нельзя. Бравекто® вызывает гибель паразитирующих на собаке блох через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей — через 12 часов после прикрепления клеща, инсектоакарицидное действие продолжается в течение 12 недель.
Применение Бравекто® снижает риск заражения собак бабезиозом, переносчиком которого являются иксодовые клещи, инфицированные Babesia canis, и предотвращает заражение дипилидиозом, переносчиком которого являются блохи, инфицированные личинками Dipylidium caninum, вызывая гибель эктопаразитов до передачи животному возбудителя заболевания.
Бравекто® по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; его применение не сопровождается изменениями репродуктивной способности кобелей и сук, в том числе щенных, и патологий развития потомства.

III. Порядок применения

11. Бравекто® назначают собакам в целях:

• профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Deпnacentor reticulatus, Deпnacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus);
• снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia canis.
• профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocepl1alides felis и Ctenocephalides canis );
• комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
• предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidiuш caninum;
• лечения демодекоза, вызванного Demodex canis;
• лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei;
• лечения отодектоза, вызванного Otodectes cynotis.
• Инсектоакарицидное действие Бравекто® продолжается в течение 12 недель.

Противопоказанием к применению Бравекто® является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не следует применять препарат щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг. Применять с осторожностью животным с ранее выявленной эпилепсией. Не применять препарат с интервалом менее 8 недель вследствие отсутствия данных по безопасности.
13. При работе с Бравекто® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время использования препарата не рекомендуется есть, пить или курить. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с Бравекто®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки водой с мылом.
14. Сукам в период беременности и вскармливания потомства Бравекто® применяют по назначению ветеринарного врача.
15. Бравекто® применяют собакам индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Препарат обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, его вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.
Дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки используемой жевательной таблетки представлены в таблице:

Не допускается разламывать и делить жевательные таблетки для подбора дозы. Повторное применение препарата осуществляют через 12 недель.
16. После применения препарата возможно проявление нежелательных реакций: часто (более 1, но менее 10 из 100 животных) — диарея, рвота, снижение аппетита и слюнотечение; очень редко (менее 1 из 10 000 животных,) возможно угнетение (летаргия), мышечный тремор, атаксия и судороги. Отмеченные реакции кратковременны и самопроизвольно исчезают.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться побочные явления и осложнения, описанные в пункте 16.
18. При одновременном применении Бравекто® с противогельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтом варфарин нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении Бравекто®, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередного приема применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Бравекто® не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210, Vienna, Austria / Интервет ГесмбХ, Сименсштрассе 107, 121 О, Вена, Австрия.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

Флураланер

---

Разновидности препарата:
– 112,5 мг для собак массой >2 — 4,5 кг
– 250,0 мг для собак массой >4,5 — 10 кг
– 500,0 мг для собак массой >10 — 20 кг
– 1000,0 мг для собак массой >20 — 40 кг
– 1400,0 мг для собак массой >40 — 56 кг

Состав
Бравекто® выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер,  в 1 таблетке соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг и 1400 мг, а также вспомогательные вещества: ароматизатор из свиной печени, сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное 0,1% бутилокситолуола), полиэтиленгликоль (Макрогол 3350), кукурузный крахмал.

Лекарственная форма
Таблетки жевательные

Показания к применению
Бравекто® назначают собакам в целях:
– профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus);
– снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia canis;
– профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis);
– комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
– предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidium caninum;
– лечения демодекоза, вызванного Demodex canis;
– лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei;
– лечения отодектоза, вызванного Otodectes cynotis.
Инсектоакарицидное действие Бравекто® продолжается в течение 12 недель.

Способ применения
Перорально

Форма выпуска
Бравекто® выпускают расфасованным по 1 или 2 жевательные таблетки в блистеры из алюминиевой фольги. Один блистер (по 1 или 2 жевательные таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
Срок годности в упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Условия хранения
Бравекто® хранят при температуре не выше 30 °С