Форма выпуска
Таблетки плоскоцилиндрические белого цвета, с фаской.
Состав
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,008 г.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Производство
- Биосинтез ПАО
- ПФК Обновление АО
- Фармстандарт-Лексредства ОАО
- Атолл ООО
- Озон ООО
- Медисорб АО
- Дальхимфарм ОАО
- Уралбиофарм ОАО
- Кировская фармацевтическая компания ООО
- Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Респ. Беларусь) и др.
Упаковка
- От 10 до 100 таблеток в контурной ячейковой упаковке, от 1 до 20 упаковок в коробке картонной.
- От 10 до 100 таблеток в банке полимерной.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действие
Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее, слабое противокашлевое.
Показания
Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.
Применение и дозировка
Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи.
- Взрослым назначают по 1 – 2 таблетки 3 – 4 раза в день;
- детям от 3 до 5 лет – 2 мг,
- от 6 до 14 лет – 4 мг 3 раза в день.
Курс лечения – от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Противопоказания и ограничения
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (1 триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет.
Хранение
Хранить Бромгексин таблетки 8 мг в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — от 2 до 5 лет, указано на упаковке.
Рецепт
Бромгексин таблетки 8 мг отпускаются без рецепта.
Официальная инструкция
Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.
Препараты бромгексина
Бромгексин (таблетки 0.008 г, Биосинтез ОАО)
МНН: Бромгексин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bromhexine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013285
Информация о регистрации в РК:
29.11.2019 — 29.11.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бромгексин
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
Таблетки 0,008 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,008 г
вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), лактозы моногидрат
(сахар молочный), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.
Код АТХ R05СB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность — низкая (эффект
“первичного прохождения” через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения — 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Показания к применению
— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой
— пред- и послеоперационный период (санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции)
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-14 лет – 8 мг 3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами препарата.
Побочные действия
Иногда
— повышение температуры тела
— реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)
— тошнота, боли в животе, рвота, диарея
Очень редко
— обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
— повышение активности «печеночных» трансаминаз
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела
При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием Бромгексина и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата
— непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
— пептическая язва желудка
— беременность (I триместр) и период лактации
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью
— почечная и/или печеночная недостаточность
— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета
— в анамнезе — желудочное кровотечение
— период беременности (II и III триместр)
Лекарственные взаимодействия
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Беременность и период лактации
В I триместре беременности препарат противопоказан. В период беременности (II и III триместр) бромгексин назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Бромгексин проникает через плацентарный барьер, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата возможно незначительное ослабление внимания, вследствие чего необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после
приема).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
| 435934771477976719_ru.doc | 75 кб |
| 531066181477977869_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бромгексина таблетки 0,008 г
Бромгексина таблетки 0,008 г (Bromhexine tablets 0,008) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Бромгексина таблетки 0,008 г
✅ Применение препарата Бромгексина таблетки 0,008 г
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Бромгексина таблетки 0,008 г
(Bromhexine tablets 0,008)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB02
(Бромгексин)
Лекарственная форма
| Бромгексина таблетки 0,008 г |
Таб. 8 мг: 10, 20 или 50 шт, банки 30 и 40 шт рег. №: 80/871/9 |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные.
30 шт. — банки.
40 шт. — банки.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания активных веществ препарата
Бромгексина таблетки 0,008 г
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорил Моно
(ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)
Бромгексин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Бромгексин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бромгексин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(АТОЛЛ, Россия)
Бромгексин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бромгексин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Бромгексин
(SIMPEX PHARMA, Индия)
Бромгексин
(РИФ, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска
Таблетки плоскоцилиндрические белого цвета, с фаской.
Состав
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,008 г.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Производство
- Биосинтез ПАО
- ПФК Обновление АО
- Фармстандарт-Лексредства ОАО
- Атолл ООО
- Озон ООО
- Медисорб АО
- Дальхимфарм ОАО
- Уралбиофарм ОАО
- Кировская фармацевтическая компания ООО
- Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Респ. Беларусь) и др.
Упаковка
- От 10 до 100 таблеток в контурной ячейковой упаковке, от 1 до 20 упаковок в коробке картонной.
- От 10 до 100 таблеток в банке полимерной.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действие
Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее, слабое противокашлевое.
Показания
Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.
Применение и дозировка
Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи.
- Взрослым назначают по 1 – 2 таблетки 3 – 4 раза в день;
- детям от 3 до 5 лет – 2 мг,
- от 6 до 14 лет – 4 мг 3 раза в день.
Курс лечения – от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Противопоказания и ограничения
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (1 триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — от 2 до 5 лет, указано на упаковке.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Официальная инструкция
Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.
Похожие препараты
Регистрационный номер:
ЛС- 000343
Торговое название препарата: Бромгексин Оболенское
Международное непатентованное название:
бромгексин
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Бромгексина гидрохлорид – 0,008 г и 0,004 г
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, сахар (сахароза), поливинилпирролидон (повидон), магния карбонат основной, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, титана диоксид, воск пчелиный, масло подсолнечное, краситель пищевой красный или хинолиновый желтый.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой желтого (8 мг) или красного (4 мг) цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа:
муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB02
Фармакодинамика
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с депомирелизацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Биодоступность составляет -80% (эффект «первого прохождения» через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделением метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания к применению:
Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), пред – и послеоперационный период.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Беременность (I триместр);
— Период лактации;
— Язвенная болезнь (в стадии обострения);
— Детский возраст до 6 лет
С осторожностью Бромгексин следует принимать у ослабленных больных, с желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью; а также пациентов с заболеванием бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
Способ применения и дозы:
Бромгексин принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день; от 6 до 14 лет — 8 мг 3 раза в день. Курс лечения от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретологическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Побочное действие:
Редко, при длительном приеме препарата возможна тошнота, рвота, диспепсические явления, головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.) повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань. Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
Форма выпуска:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача
Производитель:
ЗАО ФП «Оболенское», 142279, Моск. обл., п. Оболенск, ГНЦ ПМ, корп. 7/8,