Бромгексин (Bromhexine)
💊 Состав препарата Бромгексин
✅ Применение препарата Бромгексин
Описание активных компонентов препарата
Бромгексин
(Bromhexine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB02
(Бромгексин)
Лекарственная форма
| Бромгексин |
Сироп 4 мг/5 мл: фл. 50 или 100 мл рег. №: ЛСР-006000/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бромгексин
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания активных веществ препарата
Бромгексин
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорил Моно
(ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)
Бромгексин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Бромгексин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бромгексин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(АТОЛЛ, Россия)
Бромгексин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бромгексин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Бромгексин
(SIMPEX PHARMA, Индия)
Бромгексин
(РИФ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
8 мг |
|
капли для приема внутрь |
8 мг/мл |
|
раствор для приема внутрь |
4 мг/5 мл |
|
сироп |
4 мг/5 мл 8 мг/5 мл |
|
таблетки для детей |
4 мг |
раствор для приема внутрь
Бромгексин (раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003103
Дата последнего изменения: 20.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
приема внутрь.
Состав
5 мл
содержат:
Действующее
вещество:
Бромгексина
гидрохлорид — 4,000 мг.
Вспомогательные
вещества:
Этанол 95% —
150,000 мг, левоментол — 0,340 мг, сорбитол некристаллизующийся 70% —
2142,855 мг, метилпарагидроксибензоат — 8,200 мг, хлористоводородная
кислота — 1,420 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная,
прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
При приеме
внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном
тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных
особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении
активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. Бромгексин в
плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и
плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин
подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов
сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 часов
вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в
крови достигается примерно через 1 час после приема.
Экскретируется
почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение
метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может
кумулировать.
Фармакодинамика
Бромгексин
оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое
противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией
мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента
бронхиального секрета.
Показания
Острые и
хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты
повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит,
обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез,
пневмокониоз).
Санация
бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и
диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в
бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
–
Беременность
и период грудного вскармливания;
–
Язвенная
болезнь (в стадии обострения);
–
Детский
возраст до 3‑х лет;
–
Наследственная
непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Применять у
пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов,
сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов
кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности.
Наличие спирта в
препарате (этанол 95%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей,
беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией,
при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
Детский возраст
от 3 до 6 лет.
Раствор
бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое
слабительное действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бромгексин
проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат
противопоказан к применению в период беременности и в период грудного
вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на
время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям
старше 10 лет:
по 10–20 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 24–48 мг
бромгексина).
Детям от 6 до
10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг — по
5–10 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 12–24 мг бромгексина).
Детям от 3 до
6 лет
— по 2,5–5 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 12 мг
бромгексина).
При почечной
и/или печеночной недостаточности следует увеличить интервалы между приемами,
либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с
лечащим врачом.
Для удобства
дозирования препарата используют прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку).
В процессе
лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает
секретолитическое действие бромгексина.
Без консультации
врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4–5 дней. Следует применять
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Нежелательные
реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации
и частоты встречаемости.
Частота
определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко
(≥1/10000 и <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по
имеющимся данным).
Нарушения со
стороны иммунной системы:
Редко — реакции
гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции,
включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.
Нарушения со
стороны нервной системы:
Нечасто —
головокружение, головная боль.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко — бронхоспазм.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота, боль
в животе, рвота, диарея; частота неизвестна — обострение язвенной
болезни желудка и 12‑перстной кишки, повышение активности «печеночных»
трансаминаз в сыворотке крови.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
Редко — кожная сыпь,
крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, включая
мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие
расстройства:
Нечасто — лихорадка.
У пациентов с
непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося
в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение
уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением,
чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Бромгексин не
назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе
содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной
бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует
проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин,
ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный
секрет. При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы
раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего
действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат
несовместим с щелочными растворами.
Передозировка
Опасные для
жизни симптомы передозировки, при применении бромгексина неизвестны.
Симптомы
Опубликовано
исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев
передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как
рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз
легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме
бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.
Доказательства
хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.
Лечение
При выраженной
передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости,
симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как
правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на
снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на
ускорение выведения. Кроме того, из‑за особенностей фармакокинетики
(высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая
степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина
из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует
ожидать. Поскольку у детей с 2‑х лет даже после приема больших
доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина до
80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно
не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел
дозы составляет 60 мг бромгексина (6 мг/кг массы тела).
При
передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных
вспомогательными веществами.
Особые указания
При лечении
необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает
отхаркивающий эффект.
В случаях
нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты
(например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина
требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
При нарушении
функции почек и при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять
с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или
увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности
необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
Рекомендуется мониторинг печени, особенно при длительном лечении. Имеются
данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема
бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков
прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и
поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение
препарата и обратиться к врачу.
Указание для
пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка)
содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.
В состав
препарата входит спирт в количестве 0,15 г на 5 мл, что составляет на
одну дозу препарата для взрослых (20 мл) — 0,6 г, соответственно для
детей (2,5 мл) — 0,075 г. В связи с этим следует соблюдать
осторожность пациентам проходящим лечение антабусом и метронидазолом.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием
рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает
влияние на скорость психомоторных реакций пациента.
Значительное
превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять
на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении
машины или работе с оборудованием.
Форма выпуска
Раствор для
приема внутрь 4 мг/5 мл.
По 60 мл
или 100 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон
из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой
винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или колпачком
пластиковым.
Один флакон
вместе с инструкцией по применению, а также мерным стаканчиком или мерной
ложкой, или без мерного стаканчика, мерной ложки помещают в картонную упаковку
(пачку).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке).
Хранить
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
130.00 |
|
|
|
139.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
47.00 |
|
|
|
57.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
55.50 |
|
|
|
148.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
54.00 |
|
|
|
Бромгексин, раствор для приема внутрь, |
||
|
103.00 |
|
|
|
214.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
98.00 |
|
|
|
98.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
156.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
88.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
58.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
33.50 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
118.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки для детей, |
||
|
73.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
68.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
83.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
66.00 |
|
|
|
Бромгексин, капли для приема внутрь, |
||
|
65.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
126.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки для детей, |
||
|
113.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
204.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001291/02
Торговое наименование препарата
Бромгексин
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
сироп [абрикосовый]
Состав
На 5 мл сиропа
Активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, янтарная кислота — 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,75 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый — 5,0 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB
Фармакодинамика:
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количества серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мерцательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект «первого прохождения» через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фармакологически активного, метаболита — амброксола.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.
Показания:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, осложненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном периоде (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).
Противопоказания:
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);
-
язвенная болезнь (в стадии обострения);
-
беременность (I триместр);
-
период лактации.
С осторожностью:
— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— наличие в анамнезе желудочного кровотечения.
Способ применения и дозы:
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет — по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет — 8 мг (10 мл) 3 раза в день.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
-
Откройте крышку флакона.
-
Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
-
Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.
-
Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
-
Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления сиропа в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
-
После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемом препарата.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) — в связи с наличием в составе препарата сорбитола.
Передозировка:
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).
Взаимодействие:
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
Особые указания:
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что усиливает секретолитическое и отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней, необходима консультация врача.
В 5 мл сиропа содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп [абрикосовый, вишневый, грушевый], 4 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 60 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал картофельный — 5 мг, магния стеарат — 1 мг.
5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96 % — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчете на 100 % сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл.
Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB02 Бромгексин
Фармакодинамика
Препарат показывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99 %) — всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — 20 % (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироватся.
Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей),
- беременность,
- период лактации,
- язвенная болезнь желудка,
- детский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.
Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости.
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения — от 4 до 28 дней.
Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет — 4-8 мг 3 раза в день.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать сироп бромгексина.
Сироп. Принимают 3 раза в день.
| Возраст пациента |
Доза, чайные ложки |
| Дети | |
| от 1 до 2 лет | 1/2 |
| от 2 до 6 лет | 1/2-1 |
| от 6 до 14 лет | 1-2 |
| Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые | 2-3 |
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.
Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.
Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления.
При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить’ действие других ‘ лекарственных средств.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.
1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.
5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.
Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует учитывать при применении сиропа беременным, детям и группам высокого риска: пациентам с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки для детей 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки для детей. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Сироп. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N016027/03
Дата регистрации
2011-06-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель