05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Бронхипрет® (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 100 г |
| активные вещества: | |
| тимьяна1 травы экстракт жидкий3 | 15 г |
| плюща обыкновенного2 листьев экстракт жидкий4 | 1,5 г |
| вспомогательные вещества: мальтитный сироп; калия сорбат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная | |
| 1латинское название — Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или Т. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae), или смесь от обоих видов | |
| 2латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae) | |
| 3(1:2-2,5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10%, глицерин 85%, этанол 90% (в объемном отношении), вода в соотношении 1:20:70:109 | |
| 4(1:1), экстрагент — этанол 70% (в объемном отношении) |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее, бронхолитическое, противовоспалительное, секретолитическое.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие; способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Детям от 1 года до 2 лет — 2,2 мл 3 раза в день; от 2 лет до 6 лет — 3,2 мл 3 раза в день; от 6 лет до 12 лет — 4,3 мл 3 раза в день; от 12 лет и взрослым — 5,4 мл 3 раза в день.
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика. Курс лечения — 10–14 дней.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
В редких случаях (более 1/10000, но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки; нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков возникновения описанных выше или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6–7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность. Перед применением взбалтывать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей. Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика» 119619, Москва, 6-я ул. Новые сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
e-mail: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ СИРОП
Торговое название лекарственного средства
Бронхипрет ® сироп
МНН отсутствует
Состав
1 г сиропа (эквивалентно 0,892 мл) содержит:
0,150 г жидкого экстракта травы тимьяна (1:2-2,5);
экстрагент: раствор аммиака 10 % (м/м): глицерол 85 % (м/м): этанол 90 % (об/об): вода (1:20:70:109).
0,015 г жидкого экстракта листьев плюща (1:1);
экстрагент: этанол 70 % (об/об).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, калия сорбат, мальтитол жидкий, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 7 % (об/об) спирта.
Лекарственная форма
Сироп
Описание: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным запахом и сладким вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка
Показания к применению
Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь. Если не предписано иначе, сироп Бронхипрет® следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:
|
Возраст |
Дозировка в мл |
Дневная доза |
|
Дети от 2 до 5 лет |
3,2 мл |
9,6 мл |
|
Дети от 6 до 11 лет |
4,3 мл |
12,9 мл |
|
Взрослые и подростки старше 12 лет |
5,4 мл |
16,2 мл |
Сироп Бронхипрет следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах 4.4 и 4.8).
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет. БронхипретÒ сироп нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Листок вкладыш содержит следующую информацию для пациента:
Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Сироп Бронхипрет® не следует назначать детям младше 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте от 2 до 4 лет возможно только после консультации врача. Лекарственное средство содержит 7 % (об/об) этанола, то есть 300 мг на разовую дозу (5.4 мл). Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией. Принимать с осторожностью пациентам с гастритом и язвенной болезнью. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Бронхипрет®.
Информация для больных сахарным диабетом:
Разовая доза сиропа Бронхипрет® (5,4 мл) содержит в среднем 0,18 расчетных единиц углеводного обмена (ХЕ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия достаточной информации по опыту применения во время беременности и в период лактации применение Бронхипрет ®сиропа в данный период не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное средство содержит спирт 7% (об/об).
Побочное действие
При приеме сиропа Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
<1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
В редких случаях возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь.
В очень редких случаях возможны такие реакции гиперчувствительности как одышка, крапивница, отек лица, губ и/или гортани;
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить прием сиропа Бронхипрет®.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», http://www.rceth.by).
Передозировка
При передозировке возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея.
При приеме внутрь больших количеств листьев плюща может развиться гастроэнтерит из-за содержания сапонина. До настоящего момента имеются сообщения о приеме внутрь свежих листьев плюща только детьми. Опубликованные токсикологическим центром данные говорят о том, что прием 1-5 или более, в редких случаях до 10 свежих листьев и плодов плюща вызывали рвоту и диарею у 10 % детей в группе из 301 ребенка. Маленьким детям, проглотившим не менее 2 свежих листьев плюща, рекомендуется провести детоксикацию и терапию с помощью активированного угля. Никаких выводов не может быть сделано из этих результатов в отношении соответствующей дозы лекарственного средства, в состав которого входят высушенные листья плюща, как в случае данного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства в комбинации.
Код АТХ: R05CА10
Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов. Отхаркивающее действие травы тимьяна, вероятно, связано с увеличением мукоцилиарного клиренса бронхиального эпителия путем рефлекторного воздействия блуждающего нерва на слизистую оболочку желудка, а также с прямой стимуляцией клеток серозных желез после абсорбции и легочной экскреции. Отхаркивающее действие листьев плюща возможно связано со стимуляцией слизистой оболочки желудка, в то время как сенсорные волокна парасимпатической нервной системы рефлекторно стимулируют бронхиальную секрецию. Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проведены.
Фармакокинетические свойства
Нет данных.
Данные доклинических исследований безопасности
Токсичность травы тимьяна считается низкой. В зависимости от разновидности, ЛД50 компонента эфирного масла (с концентрацией 1,2%) варьирует от 1,98 г/кг до 4,7 г/кг массы тела. ЛД50 для мышей составляет 34 мл/кг для всего экстракта.
Токсичность экстракта плюща считается низкой при пероральном введении; ЛД50 более 3 г/кг для мышей и значительно выше чем 4,1 г/кг для крыс. Трехмесячный тест на субхроническую токсичность, при котором крысам вводили до 750 мг/кг массы тела экстракта плюща обыкновенного, показал обратимое увеличение гематокрита, без органоспецифических изменений
Несовместимость
Неизвестна.
Условия хранения и срок годности
36 месяцев. После вскрытия флакона 6 месяцев. Не принимать препарат после истечения срока годности Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265
Интернет: www.bionorica.de
e-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача.
Бронхипрет® (Bronchipret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхипрет®
💊 Состав препарата Бронхипрет®
✅ Применение препарата Бронхипрет®
📅 Условия хранения Бронхипрет®
⏳ Срок годности Бронхипрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBmosh
Бронхипрет® при кашле у детей и взрослых
Описание лекарственного препарата
Бронхипрет®
(Bronchipret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхипрет® |
Сироп: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством и мерн. стаканчиком рег. №: ЛС-000181 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет®
Сироп в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
1) латинское название — Thymus vulgaris L., или T. Zygus zygis L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь обоих видов.
2) латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae).
3) (1:2-2.5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10% — глицерин 85% — этанол 90% (об/об) — вода в соотношении (1:20:70:109).
4) (1:1), экстрагент — этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания препарата
Бронхипрет®
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, 3 раза/сут (утром, днем и вечером).
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется принимать препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000, но<1/1000) — аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, но<1/100) могут возникать расстройства ЖКТ (спастические боли, тошнота, рвота).
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею;
- недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
- при заболеваниях ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляются одышка, лихорадка или мокрота с гноем следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6-7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержит 0.297 г абсолютного этанола, максимальная суточная доза (16.2 мл) содержит 0.891 г абсолютного этанола.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержат около 0.18 ХЕ.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхипрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бронхипрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
24.01.2019 № 192
Реєстраційне посвідчення
№ UA/8673/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Бронхипрет®
(Bronchipret Ò)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 10 г (що відповідає 8,92 мл) сиропу містять
| 1,5 г |
екстракту трави чебрецю рідкого (1: (2-2,5)) (Нerba Thymi vulgaris) |
|
0,15 г |
екстракту з листків плюща рідкого (1:1) (Folium Hederae helicіs) (екстрагент: етанол 70 %); |
допоміжні речовини: етанол 7 % (об/об), мальтит рідкий, калію сорбат, кислоти лимонної моногідрат, гідроксипропіл бетадекс, вода очищена.
1 мл сиропу містить 0,07 мл етанолу (7 %).
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору з солодким смаком та ароматним запахом. У процесі зберігання можливе помутніння та випадання осаду.
Фармакотерапевтична група.
Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТX R05X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Рослинні компоненти, що входять до складу лікарського засобу, мають секретолітичні, спазмолітичні та частково протимікробні властивості.
Ефірні олії та флавоноїди трави чебрецю чинять бронхоспазмолітичну і секретолітичну дію. Сапоніни з листя плюща також спричиняють секретолітичний ефект. Крім того, препарати з листя плюща виявляють спазмолітичну дію на гладку мускулатуру і значно зменшують бронхоконстрикцію. Також був підтверджений антибактеріальний ефект препарату, зумовлений тимоловим компонентом ефірної олії з трави чебрецю.
Фармакокінетика.
Сапоніни плюща мають досить низький показник резорбції. Тимоловий компонент ефірної олії трави чебрецю виділяється переважно легенями. Флавоноїди (наприклад, апігенін, лютеолін) трави чебрецю розщеплюються кишковою флорою та добре всмоктуються в кров і виділяються або у незміненому вигляді, або у вигляді метаболітів, головним чином нирками.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування гострого бронхіту та запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в’язкого мокротиння.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, а також до інших лікарських рослин родини губоцвітих або аралієвих, до пилку берези, полину та селери; дитячий вік до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів. Сироп Бронхипрет® не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю фруктози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Цей лікарський засіб може бути використаним в складі комплексної терапії також у комбінації з антибактеріальними лікарськими засобами.
Особливості застосування. Якщо симптоми зберігаються більше 1 тижня або посилюються під час застосування, якщо виникає утруднення дихання, гарячка, виділення гнійного або кров’янистого мокротиння, хворому слід звернутися до лікаря.
Через вміст етанолу 7 % (об/об) слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам з груп ризику, а саме – із захворюваннями печінки або з епілепсією, а також не допускати застосування сиропу дітям у дозах, що перевищують рекомендовані.
Не рекомендується одночасне застосування протикашльових препаратів, таких як кодеїн або декстрометорфан. Пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка не слід застосовувати Бронхипрет,® сироп, без консультації з лікарем.
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням.
Примітка для хворих на діабет. Разова доза сиропу (5,4 мл) для дорослих містить у середньому 0,18 хлібної одиниці (ХО).
Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з недостатністю даних щодо безпеки застосування препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Відомостей про безпосередній вплив препарату у рекомендованих дозах на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами немає, але пацієнтам слід враховувати, що препарат містить етанол.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймати за допомогою мірного ковпачка 3 рази на добу у дозах, наведених у таблиці, відповідно до віку:
|
Вік |
Дозування у мл (3 рази на день) |
Добова доза |
|
від 2 до 5 років |
3,2 мл |
9,6 мл |
|
від 6 до 11 років |
4,3 мл |
12,9 мл |
|
від 12 років та дорослим |
5,4 мл |
16,2 мл |
Нерозведений сироп рекомендується запивати невеликою кількістю рідини (переважно водою), для дітей віком до 6 років разову дозу сиропу треба розвести в 1 столовій ложці рідини. Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду ‒ це не впливає на ефективність препарату. Перед вживанням сироп слід збовтувати.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 7 днів, при необхідності тривалішого лікування або якщо симптоми захворювання тривають більше тижня, хворому слід звернутися до лікаря.
Бронхипрет® сироп можливо приймати разом з їжею і напоями або незалежно від їжі. Якщо у вас чутливий шлунок, Бронхипрет® сироп слід приймати після їжі.
Дивіться також розділи «Особливості застосування» і «Побічні реакції».
Діти. Не слід застосовувати дітям до 2 років.
Передозування. Передозування може спровокувати шлункові розлади, нудоту, блювання, діарею та збудження. У випадку передозування слід звернутися до лікаря.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.Нечасто виникають шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею. У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи утруднення дихання, шкірні висипи, купероз, свербіж, алергічний дерматит, кропив’янку, набряк обличчя, рота та/або глотки.
При перших ознаках будь-якої побічної реакції слід припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 6 місяців.
Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.
Умови зберігання.
Для захисту від впливу світла зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 мл або 100 мл у флаконі з мірним ковпачком, вміщеним у картонну коробку.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник. Біонорика СЕ/ Bionorica SE.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua
Бронхипрет®
МНН: Плюща листьев экстракт, Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017619
Информация о регистрации в РК:
24.02.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхипрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 50 мл, 100 мл
Состав
100 г сиропа содержат
активные вещества: тимьяна травы экстракта жидкого (1 : 2 — 2.5) – 15.0 г, плюща листьев экстракта жидкого (1:1) – 1.5 г вспомогательные вещества: мальтитола раствор, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным запахом и сладким вкусом. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Экстракты из травы тимьяна (Thymi herba) и из листьев плюща (Hederae helicis folia) обладают секретолитическим и бронхоспазмолитическим действиями. Эти действия обусловлены наличием эфирных масел и флавоноидов в тимьяне и сапонинов в плюще.
Имеются данные о том, что входящая в состав Бронхипрет® комбинация тимьяна и плюща оказывает противовоспалительное, противокашлевое, а также антибактериальное и противовирусное действие.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Способ применения и дозы
Дозировка
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Дети от 1 года до 5 лет |
3,2 мл |
9,6 мл |
|
Дети с 6 до 11 лет |
4,3 мл |
12,9 мл |
|
Взрослые и подростки с 12 лет |
5,4 мл |
16,2 мл |
Способ применения
Бронхипрет® сироп следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно вышеприведенной таблице.
При необходимости Бронхипрет® сироп можно запить небольшим количеством жидкости (например стаканом воды).
Длительность применения зависит от течения заболевания.
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Побочные действия
Нечасто:
— желудочно-кишечные расстройства (спазмы, тошнота, рвота, диарея).
Редко:
— гиперчувствительные реакции (кожные высыпания, крапивница, отек лица, отек ротовой полости и / или горла, одышка).
При первых признаках гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием сиропа Бронхипрет®
Противопоказания
— повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства и другим видам растений семейств губоцветных (Lamiaceae) и аралиевых (Araliaceae)
— детский возраст до 1 года
— период беременности и кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
Не следует одновременно применять Бронхипрет® сироп с лекарственными средствами от кашля и лекарственными средствами, снижающими образование мокроты, так как это может затруднить откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться у врача, если симптомы длятся дольше 7 дней или появляется затрудненное дыхание, лихорадка, гнойная мокрота или мокрота с кровью. Если при применении препарата у детей в возрасте от 1 до 4 лет кашель не прекращается или возобновляется, следует обратиться к врачу.
Пациентам с гастритом и язвой желудка рекомендуется принимать препарат с осторожностью.
Это лекарственное средство содержит мальтит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
В 1 мл препарата содержится 0,055 г спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых Бронхипрет® сиропа (5,4 мл) содержит 0,297 г спирта.
Из-за содержания алкоголя (7% спирта по объему) препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, или тем, кто успешно завершил лечение от алкоголизма. Содержание алкоголя должно учитываться при лечении детей, принимающих лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендуемые, а также при лечении пациентов из групп высокого риска, например с заболеваниями печени, травмами головного мозга и эпилепсией.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев. При длительном хранении препарат может помутнеть, что не влияет на эффективность Бронхипрет® сиропа.
Применение у больных сахарным диабетом
Разовая доза Бронхипрет® сиропа (5,4 мл) содержит в среднем 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия и мерным стаканчиком.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности .
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта:
Представительство «Bionorica SE/Бионорика СЕ/» в РК
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
| 973581611477976296_ru.doc | 56.5 кб |
| 513864771477977493_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники