Бронхобос® (Bronchobos®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхобос®
💊 Состав препарата Бронхобос®
✅ Применение препарата Бронхобос®
📅 Условия хранения Бронхобос®
⏳ Срок годности Бронхобос®
Описание лекарственного препарата
Бронхобос®
(Bronchobos®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственные формы
| Бронхобос® |
Капс. 375 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000081 |
|
|
Сироп 2.5% (125 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерной ложечкой рег. №: П N014180/01 |
||
|
Сироп 5% (250 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерной ложечкой рег. №: П N014180/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхобос®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23 мг, магния стеарат — 2 мг, желатин — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Сироп 2.5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: глицерол — 135 мг, этанол 96% — 125 мг, натрия гидроксид — 30.5 мг, кармеллоза натрия — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, метилпарагидроксибензоат — 9 мг, натрия сахаринат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор малиновый — 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) — 0.05 мг, вода очищенная — до 5 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
Сироп 5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: глицерол — 135 мг, этанол 96% — 125 мг, натрия гидроксид — 61 мг, кармеллоза натрия — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 9 мг, натрия сахаринат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор малиновый — 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) — 0.05 мг, вода очищенная — до 5 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания препарата
Бронхобос®
- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
- острые и хронические заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — средний отит, ринит, синусит);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Капсулы
Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) 3 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение не следует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп
Для дозирования сиропа следует применять мерную ложку объемом 5 мл, градуированную на 2.5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина
1 мерная ложечка сиропа 2.5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3-6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 2.5% сиропа 2-4 раза/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет: по 5-10 мл (1-2 мерных ложки) 2.5% сиропа 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гломерулонефрит в фазе обострения, цистит;
- заболевания печени (для приема сиропа);
- алкоголизм (для приема сиропа);
- эпилепсия (для приема сиропа);
- травма или заболевания головного мозга (для приема сиропа);
- беременность;
- детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%);
- детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»); II и III триместр беременности (для приема капсул) и период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос® в форме сиропа у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрах беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Бронхобос® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата в форме сиропа противопоказано при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 3 лет (для приема сиропа 2.5%); у детей до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания этанола Бронхобос® в форме сиропа назначают с осторожностью:
- с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемическое средство производное сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
- с препаратами, угнетающими ЦНС.
Условия хранения препарата Бронхобос®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Сироп нельзя замораживать. После вскрытия флакона сироп следует хранить не более 60 дней.
Срок годности препарата Бронхобос®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
|
|
Представительство в РФ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
01.08.2022
01.08.2022
Описание препарата Бронхобос® (капсулы, 375 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04.1 Острый трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав
| Сироп | 5 мл |
| действующее вещество: | |
| карбоцистеин | 125,00 мг |
| 250,00 мг | |
| вспомогательные вещества: глицерол — 135,00/135,00 мг; этанол 96% — 125,00/125,00 мг; натрия гидроксид — 30,50/61,00 мг; кармеллоза натрия — 20,00/20,00 мг; лимонная кислота моногидрат — 5,00/10,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 9,00/9,00 мг; натрия сахаринат — 5,00/5,00 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,00/1,00 мг; ароматизатор малиновый — 0,70/0,70 мг; азорубин CI 14720 (Е122) — 0,05/0,05 мг; вода очищенная — до 5,00/5,00 мл |
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| карбоцистеин | 375,00 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг; желатин — 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее.
Фармакодинамика
Для сиропа
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для капсул
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Для сиропа
Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения (T1/2) — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Для капсул
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — около 2 ч.
Показания
острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, средний отит, синусит);
подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
цистит.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. «Особые указания»); период грудного вскармливания.
Общие для сиропа 5% и капсул
детский возраст до 15 лет.
Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно
беременность;
заболевания печени;
алкоголизм;
эпилепсия;
травма или заболевания головного мозга.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста (см. «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечнного кровотечения (см. «Особые указания»).
Для сиропа 2,5% дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Для капсул дополнительно
беременность (I триместр).
Для капсул дополнительно
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Для сиропа
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Для капсул
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Взаимодействие
Общие для всех лекарственных форм
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Для сиропа дополнительно
Из-за содержания алкоголя Бронхобос® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для сиропа
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. С осторожностью). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Для капсул
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Форма выпуска
Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/5 мл). По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел./факс: (495) 771-76-32.
www.bosnalijek-rf.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество: карбоцистеин 375 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23 мг, магния стеарат — 2 мг, желатин — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания к применению
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
- воспалительные заболевания среднего уха (средний отит);
- воспалительные заболевания носа и его придаточных пазух (ринит, синусит);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину и другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гломерулонефрит в фазе обострения;
- цистит;
- заболевания печени (для приема сиропа);
- алкоголизм (для приема сиропа);
- эпилепсия (для приема сиропа);
- травма или заболевания головного мозга (для приема сиропа);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%);
- детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
С осторожностью: при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II-III триместрах беременности и во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
Капсулы
Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) 3 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение не следует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп
Для дозирования сиропа следует применять мерную ложку объемом 5 мл, градуированную на 2.5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина
1 мерная ложечка сиропа 2.5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3-6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 2.5% сиропа 2-4 раза/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет: по 5-10 мл (1-2 мерных ложки) 2.5% сиропа 3 раза/сут.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Сироп нельзя замораживать. После вскрытия флакона сироп следует хранить не более 60 дней.
Особые указания
У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе дозу препарата следует снизить. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Содержание этанола в сиропе составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложку.
Описание
Муколитическое средство.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%); детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
Фармакодинамика
Муколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат в форме сиропа противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрах беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания этанола Бронхобос® в форме сиропа назначают с осторожностью:
- с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемическое средство производное сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
- с препаратами, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.
Действующее вещество
Карбоцистеин
Производитель
Босналек
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
375 мг
Количество
30
Страна
Босния и Герцеговина
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Способ применения
Внутрь.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к препарату или входящим в него вспомогательным компонентам;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
цистит.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Общие для сиропа 5% и капсул
детский возраст до 15 лет.
Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно
заболевания печени;
алкоголизм;
эпилепсия;
травма или заболевания головного мозга;
беременность;
лактация.
Для сиропа 2,5% дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Для капсул дополнительно
беременность (I триместр).
Для капсул дополнительно
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры), кормление грудью.
Взаимодействия
Общие для всех лекарственных форм
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Для сиропа дополнительно
Из-за содержания алкоголя Бронхобос® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Передозировки
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
карбоцистеин
375,0 мг;
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 23 мг;
магния стеарат 2 мг;
желатин 8 мг;
кремния диоксид коллоидный 2 мг.
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Фармакокинетика
Для сиропа
Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения (T1/2) — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Для капсул
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — около 2 ч.
Фармакодинамика
Для сиропа
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для капсул
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Показания
острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит);
подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
При беременности
Для сиропа
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Для капсул
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Для сиропа
Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Для капсул
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Фармакологическое действие
отхаркивающее
Срок хранения
3 года
Бренд
Bronchobos
Артикул
181314
Отпускается
Без рецепта.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Бронхобос капсулы 375мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Бронхобос капсулы 375мг