Бронхолитин сироп является комбинированным лекарственным препаратом, который подавляет кашель и расширяет бронхи.
Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на активные вещества или на какое-либо из вспомогательных веществ Бронхолитин сиропа;
— если у Вас ишемическая болезнь сердца, повышенное кровяное давление, тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации, повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз), феохромоцитома, повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома), увеличение предстательной железы с задержкой мочи, бессонница;
— у детей до 3-х лет;
— если Вы беременны (первые три месяца) или кормите грудью, применение Бронхолитина противопоказано; также не рекомендуется принимать данное лекарственное средство в последующие сроки беременности, так как входящий в состав эфедрин может вызывать у плода учащенное сердцебиение;
— если у Вас нарушение усвоения сахаров (врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно/изомальтазный дефицит).
— Перед началом лечения Бронхолитин сиропом проконсультируйтесь с врачом, если у Вас заболевание сердца, нарушение сердечного ритма, стенокардия или повышенное артериальное давление. В случае лабильного артериального давления (повышения или снижения) при приеме Бронхолитина необходима консультация врача.
— Спортсменам важно знать, что из-за содержания эфедрина в составе лекарственного средства возможна положительная допинг-проба.
— Из-за слабого стимулирующего действия на центральную нервную систему и возможного нарушения сна Бронхолитин сироп не следует применять после 16 часов.
— Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. При длительном приеме эфедрина наблюдалось развитие толерантности и зависимости.
— Дети и пожилые люди более чувствительны к действию эфедрина.
— Лекарственные средства, содержащие глауцина гидробромид, не следует применять при продуктивном кашле с выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.
— Тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на центральную нервную систему.
Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая отпускаемые без рецепта.
Одновременное применение с лекарственными средствами, усиливающими работу сердца (сердечные гликозиды), хинидином, общими анестетиками (галотан), лекарственными средствами против депрессии (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО), стимуляторами нервной системы, включая тонизирующие напитки (кофе, чай, кока-кола) повышает риск нарушения сердечного ритма или повышения кровяного давления. Если Вы принимали лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО), то можете начать лечение Бронхолитин сиропом через 2 недели после прекращения их приема.
Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с лекарственными средствами для лечения мигрени, содержащими эргоалкалоиды, или с окситоцином. Одновременное использование эрготамина не рекомендуется (риск гангрены).
Бронхолитин не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, декстрометорфан), так и периферического действия (либексин). Не оправдана комбинация с лекарственными средствами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина). Было показано, что эфедрин способен изменять метаболизм дексаметазона (глюкокортикоид), их совместное применение не рекомендуется. Одновременное назначение эфедрина с теофиллином (бронхолитическое средство) может привести к учащению возникновения тошноты, нервозности и бессонницы.
Симпатомиметики снижают антигипертензивное действие альфа- и бета- адреноблокаторов (пропранолол, атенолол, метопролол), также возможно влияние на эффект других антигипертензивных средств.
При совместном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического действия (снижение уровня сахара в крови).
Другие стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС) лекарственные средства при одновременном применении могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС.
Бронхолитин противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применение во втором и третьем триместрах беременности. Эфедрин проникает через плаценту, что может приводить к ускорению частоты сердечных сокращений плода.
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Бронхолитин сироп содержит до 1,7 об.% этанола (спирт). Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг спирта. Препарат вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. При применении рекомендуемой дозы с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, лекарственное средство Бронхолитин Вам не подходит (см. раздел «Не используйте Бронхолитин»).
Метил- и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Всегда применяйте Бронхолитин сироп в соответствии с рекомендациями, приведенными в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Принимайте сироп внутрь после еды. Обычная доза составляет:
Взрослые и дети старше 10-ти лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3-х до 10-ти лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Если симптомы продолжаются после 5-го дня лечения или Ваше состояние ухудшается, обратитесь к Вашему врачу!
Если Вы приняли дозу, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, у Вас может появиться нервное возбуждение, дрожь конечностей, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, тошнота, бессонница, в некоторых случаях вялость и сонливость.
Немедленно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если Вы пропустили прием
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, Бронхолитин сироп может вызвать побочные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у всех.
При лечении Бронхолитин сиропом можно наблюдать сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), повышенное потоотделение, головокружение, дрожь, напряженность, бессонницу, беспокойство, успокоительный эффект, учащение и нарушение ритма сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, нарушения проводимости (блокады проводящих путей сердца), боль в груди, повышение кровяного давления, нарушение кровообращения в конечностях, нарушение зрения, затрудненное мочеиспускание или задержку мочи у пациентов с увеличенной предстательной железой, одышка, привыкание, увеличение либидо, дисменорея (расстройство менструального цикла).
У некоторых пациентов возможно появление боли в груди (вследствие сердечных нарушений, таких как стенокардия), хотя не известна точная частота появления данной побочной реакции. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если во время лечения появились или усилились какие-либо из вышеперечисленных симптомов (или любые другие побочные реакции, не указанные в данном разделе), прекратите принимать лекарственное средство и уведомите Вашего врача. Возможность продолжения приема Бронхолитина устанавливает врач.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.
Храните в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества: глауцина гидробромид 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид 4,6 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 1,7 об.%, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, базиликовое масло, полисорбат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.
Желто-коричневая сиропообразная жидкость со сладким вкусом и специфическим запахом базиликового масла.
Первичная упаковка:
125 г сиропа в темном стеклянном флаконе с алюминиевым или полиэтиленовым колпачком, или в темном флаконе из полиэтилентерефталата с полиэтиленовым колпачком.
Вторичная упаковка:
Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком- вкладышем.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
Бронхолитин® (Broncholytin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхолитин®
💊 Состав препарата Бронхолитин®
✅ Применение препарата Бронхолитин®
📅 Условия хранения Бронхолитин®
⏳ Срок годности Бронхолитин®
Описание лекарственного препарата
Бронхолитин®
(Broncholytin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
R05DB20
(Противокашлевые препараты другие в комбинации)
Активные вещества
-
эфедрин
(ephedrine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
глауцин
(glaucine)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Бронхолитин® |
Сироп 5 мг+4 мг/5 г: фл. 125 г в компл. с мерн. ложкой или стаканчиком рег. №: П N016176/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхолитин®
Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.
125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
125 г — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.
Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.
Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.
Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение
Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Бронхолитин®
В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:
- острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
- острых и хронических бронхитов;
- трахеобронхитов;
- ХОБЛ;
- бронхиальной астмы;
- пневмоний;
- бронхоэктатической болезни;
- коклюша.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 10 мл 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей — сонливость.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.
Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.
Прочие: тахифилаксия.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- ИБС;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- тиреотоксикоз;
- бессонница;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам с заболеваниями печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.
Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.
При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.
Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхолитин®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Бронхолитин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Алкализирующие агенты: могут увеличить концентрацию альфа / бета агонистов в сыворотке (косвенно действующие). Мониторинг терапии
Блокировщик Alpha1: может уменьшить вазоконстрикционные эффекты альфа / бета-агонистов. Точно так же альфа / бета-агонисты могут противодействовать вазодилатации блокатора альфа1. Мониторинг терапии
Атомный оксетин: может усиливать гипертонические эффекты симпатомиметиков. Атомный оксетин может усиливать тахикардические эффекты симпатомиметиков. Мониторинг терапии
Атропин (системный): может усиливать терапевтический эффект бронхолата сиропа (системный). Мониторинг терапии
Бензилпенициллоилполилизин: альфа / бета агонисты могут снижать диагностические эффекты бензилпенициллоилполилизина. Управление: рассмотрите возможность использования гистаминного кожного теста в качестве положительного контроля для оценки способности пациента собирать реакцию на волдырь и обострение. рассмотреть возможность изменения терапии
Бритьлий: может усиливать терапевтические эффекты альфа / бета-агонистов (прямо активных). Мониторинг терапии
Продукты, содержащие каннабиноид: могут усиливать тахикардические эффекты симпатомиметиков. Исключения: Cannabidiol. Мониторинг терапии
Ингибиторы карбоангидразы: могут повышать концентрацию альфа / бета агонистов в сыворотке (активно). Мониторинг терапии
Сердечные гликозиды: Бронхолатский сироп (системный) может усиливать аритмогенные эффекты сердечных гликозидов. Мониторинг терапии
Хлоропрокаин: может усиливать гипертонические эффекты альфа / бета-агонистов. Мониторинг терапии
Клонидин: может усиливать терапевтические эффекты бронхолата сиропа (системный). Мониторинг терапии
Клозапин: может снизить терапевтические эффекты альфа / бета-агонистов. Мониторинг терапии
Кокаин (топический): может усиливать гипертонические эффекты симпатомиметиков. Управление: Если возможно, рассмотрите альтернативы для использования этой комбинации. Тщательно следите за значительным повышением артериального давления или частоты сердечных сокращений и признаками ишемии миокарда при одновременном использовании. рассмотреть возможность изменения терапии
Дексаметазон (системный): Бронхолат сироп (системный) может снизить концентрацию дексаметазона в сыворотке (системный). Мониторинг терапии
Дисульфирам: может усиливать неблагоприятное / токсическое воздействие этанолсодержащих продуктов. Управление: не используйте дисульфирам с дозированными формами, которые содержат этанол. Избегайте комбинации
Доксофиллин: симпатомиметики могут усиливать неблагоприятные / токсические эффекты доксофиллина. Мониторинг терапии
Дроксидопа: Бронхолат сироп (системный) может усиливать гипертонические эффекты Дроксидопы. Мониторинг терапии
производные спорыньи: могут усиливать гипертонические эффекты альфа / бета агонистов. производные спорыньи могут усиливать вазоконстрикционные эффекты альфа / бета-агонистов. Исключения: Эрголоидмезилат; Nicergolin. Избегайте комбинации
FentaNYL: Альфа / бета-агонисты (косвенно активные) могут снизить концентрацию FentaNYL в сыворотке. В частности, концентрации назального спрея фентанила могут снизиться, и начало эффекта может быть отложено. Мониторинг терапии
Гуанетидин: может усиливать аритмогенные эффекты симпатомиметиков. Гуанетидин может усиливать гипертонические эффекты симпатомиметиков. Мониторинг терапии
Гиалуронидаза: может усиливать вазоконстрикционные эффекты альфа / бета агонистов. Управление: Избегайте использования гиалуронидазы для улучшения дисперсии или поглощения альфа / бета-агонистов. Использование гиалуронидазы для других целей у пациентов, получающих альфа / бета-агонисты, можно считать клинически показанным. рассмотреть возможность изменения терапии
Ингаляционные анестетики: Бронхолатный сироп (системный) может усиливать аритмогенные эффекты ингаляционных анестетиков. Избегайте комбинации
Радиофармацевтические препараты Iobenguan: альфа / бета-агонисты (косвенно активные) могут снижать терапевтические эффекты радиофармацевтических продуктов Iobenguan. Управление: прекратить все лекарства, которые подавляют или мешают переносу катехоламина или приему не менее 5 биологических периодов полураспада до введения иобенгуана. Не вводите эти лекарства по крайней мере через 7 дней после каждой дозы iobenguan. Избегайте комбинации
Линезолид: может усиливать гипертонические эффекты симпатомиметиков. Управление: уменьшите начальные дозы симпатомиметиков и точно следите за улучшением реакции давления у пациентов, которые получают линезолид. Конкретные рекомендации по корректировке дозы в настоящее время недоступны. рассмотреть возможность изменения терапии
Метотримепразин: продукты, содержащие этанол, могут усиливать неблагоприятные / токсические эффекты метотримепразина. В частности, депрессивные эффекты ЦНС могут быть увеличены. Управление: Избегайте алкогольных продуктов у пациентов, получавших метотримепразин. Избегайте комбинации
Ингибитор моноаминоксидазы: может усиливать гипертонические эффекты альфа / бета-агонистов (активно). Хотя ожидается, что линезолид будет взаимодействовать через этот механизм, рекомендации по управлению отличаются от других ингибиторов моноаминоксидазы. Смотрите линезолид конкретные монографии для деталей. Исключения: Linezolid. Избегайте комбинации
Окситоцин: может усиливать гипертонические эффекты бронхолевого сиропа (системный). Мониторинг терапии
Озанимод: может усиливать гипертонические эффекты симпатомиметиков. Управление: Одновременное использование ozanimod с симпатомиметиками не рекомендуется. В совокупности внимательно следите за пациентами на предмет развития высокого кровяного давления, включая гипертонические кризы. рассмотреть возможность изменения терапии
Пропофол: может усиливать терапевтические эффекты бронхолата сиропа (системный). Мониторинг терапии
Чинидин: может снизить терапевтические эффекты бронхолата сиропа (системный). Бронхолат сироп (системный) может снизить терапевтические эффекты хинидина. Мониторинг терапии
Рокуроний: Бронхолат сироп (системный) может усиливать терапевтический эффект рокурония. Мониторинг терапии
Ингибитор обратного захвата серотонина / норадреналина: может усиливать тахикардические эффекты альфа / бета-агонистов. Ингибиторы обратного захвата серотонина / норадреналина могут усиливать вазопрессорные эффекты альфа / бета-агонистов. Управление: по возможности избегайте одновременного введения альфа / бета-агонистов прямого действия и ингибиторов обратного захвата серотонина / норадреналина. Мониторинг повышенных симпатомиметических эффектов (например,. повышенное кровяное давление, боль в груди, головная боль) при одновременном назначении. рассмотреть возможность изменения терапии
Сольриамфетил: Симпатомиметики могут усиливать гипертонические эффекты сольриамфетила. Симпатомиметики могут усиливать тахикардические эффекты сольриамфетила. Мониторинг терапии
Спиронолактон: может снижать вазоконстрикционные эффекты альфа / бета-агонистов. Мониторинг терапии
Симпатомиметики: могут усиливать неблагоприятные / токсические эффекты других симпатомиметиков. Мониторинг терапии
Тедизолид: может усиливать гипертонические эффекты симпатомиметиков. Тедизолид может усиливать тахикардические эффекты симпатомиметиков. Мониторинг терапии
Трициклические антидепрессанты: могут усиливать вазопрессорный эффект альфа / бета-агонистов. Управление: Если возможно, избегайте использования альфа / бета-агонистов у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты. В сочетании следите за доказательствами повышенного воздействия давления и рассмотрите возможность снижения начальных доз альфа / бета-агониста. рассмотреть возможность изменения терапии
Кислота мочевого пузыря: может снизить концентрацию альфа / бета агонистов в сыворотке (косвенно активных). Мониторинг терапии
Бронхолитин®
МНН: Глауцин, Эфедрин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012055
Информация о регистрации в РК:
01.02.2013 — 01.02.2018
Номер регистрации в РБ:
2271/96/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхолитин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп
Состав
В 5 мл сиропа: активные вещества глауцина гидробромид (glaucine hydrobromide) 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид (ephedrine hydrochloride) 4,6 мг.
Вспомогательные вещества: базиликовое масло, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, сахароза, спирт этиловый 96%, очищенная вода
Описание
Желто-коричневая сиропообразная жидкость, со специфическим запахом базиликового масла
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты
Код АТХ R05DB20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после перорального приема глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.
Распределение: максимальная плазменная концентрация глауцина гидробромид достигается через 1,5 ч после его приема.
Эфедринa гидрохлорид распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Метаболизм: глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Выведение: глауцинa гидробромид выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Период полувыведения эфедрина гидрохлорид составляет около 3-6 часов. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.
Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.
Эфедрина гидрохлорид является адреномиметиком прямого (стимулирует альфа- и бета- рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно релаксирует бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхолитин® сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Сироп принимают внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 10-летнего возраста: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3- до 10-летнего возраста: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Побочные действия
При лечении Бронхолитином® возможны следующие побочные действия:
— Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма и проводимости, повышение артериального давления, ишемия миокарда (с неизвестной частотой)
— Со стороны нервной системы – тремор, головокружение, возбуждение, бессонница
— Со стороны желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, рвота, констипация
— Со стороны почек и мочевыводящих путей – затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы
— Со стороны кожи и подкожных тканей – сыпи, усиленное потоотделение, аллергические реации
— Со стороны органа зрения – нарушения зрения (мидриаз)
Другие — тахифилаксия
Противопоказания
— Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата
— Ишемическая болезнь сердца
— Артериальная гипертензия
— Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации
— Тиреотоксикоз
— Феохромоцитома
— Глаукома
— Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
— Бессонница
— Детский возраст до 3-лет
— Первый триместр беременности
— Период лактации
— Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатикомиметиками, галогенированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления сердечной аритмии. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином.
Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертензивных кризов при одновременном применении). Если необходимо лечение Бронхолитином, следует соблюдать двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.
При одновременном применении с неселективными β-блокаторами понижается бронхолитическое действие препарата.
Симпатикомиметики антагонизируют антигипертензивное действие бета-блокаторов.
При одновременном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.
Другие стимулирующие ЦНС лекарственные препараты или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС при одновременном применении.
Особые указания
Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина® после 16 часов дня.
Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.
Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.
Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.
При лечении симпатикомиметиками, включительно и Бронхолитином, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований и в опубликованной литературе дают известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует обращаться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимавие на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.
Бронхолитин® содержит до 1,7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг алкоголя. Вреден для страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать при применении беременным и вскармливающим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, такие как пациенты с печеночными заболеваниями или эпилепсией.
Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. Когда применяется согласно рекомендациям к дозировке, с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Является неподходящим для лиц с нарушенным усвоением сахаров (врожденная неперeносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит).
Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропил парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Беременность и лактация
Не применяется в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бронхолитин® сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из- за возможного появления головокружения и нарушения зрения (мидриаз).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 125 г сиропа во флаконы из темного стекла типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона — 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО „СОФАРМА”
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО „СОФАРМА”
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036,
мкр-н «Мамыр 4», дом № 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн.108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
| 563183141477976938_ru.doc | 68 кб |
| 293266321477978100_kz.doc | 86 кб |
| 2271_96_01_06_11_16_p.pdf | 0.31 кб |
| 2271_96_01_06_11_16_s.pdf | 0.32 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002956/02
Торговое наименование препарата
Бронхолат Эдас-918
Лекарственная форма
гранулы гомеопатические
Состав
Arsenicum album (Мышьяковистый ангидрид) С6, Cactus (Селеницереус крупноцветковый) С3, Cephaelis ipecacuanha (Рвотный корень) С3, Apis mellifica (Пчела медоносная) С3, Sambucus nigra (Бузина черная) С3, Sulfur (Сера) С6, Сахарная крупка.
Описание
Однородные гранулы шаровидной формы, белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство
Показания:
Комплексное лечение хронического обструктивного бронхита, бронхиальной астмы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Исследования не проводились.
Способ применения и дозы:
Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки.
Детям по рекомендации врача: до 2-х лет по 1 грануле, от 2 до 5 лет — по 2 гранулы, от 5 до 10 лет — по 3 гранулы, старше 10 лет — по 4 гранулы 3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Не отмечены.
Взаимодействие:
Препарат совместим с лекарственными средствами.
Особые указания:
Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.
Возможна замена гомеопатических гранул Бронхолат ЭДАС-918 гомеопатическими каплями Бронхолат ЭДАС-118, препараты идентичны по составу.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы гомеопатические.
Упаковка:
По 5 г в пенале с крышкой-дозатором, или по 2 пенала по 5 г в контурной ячейковой упаковке, или по 10 г, 20 г в банке полимерной с контролем первого вскрытия.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше + 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Холдинг «Эдас», 113191, г. Москва, Варшавское ш., д. 5, корп. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Холдинг «Эдас»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)