Код ATX:
R03CK
(Адреномиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей)
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает противокашлевое, бронхолитическое и отхаркивающее действие.
Глауцин — противокашлевое средство, действует на периферические звенья кашлевого рефлекса, угнетает чувствительные рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей.
Эфедрин — симпатомиметик, оказывает бронхолитическое, вазоконстрикторное и психостимулирующее действие.
Шалфей оказывает отхаркивающее, противокашлевое, противовоспалительное, противомикробное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Глауцин и эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом, с мочой.
Показания активных веществ препарата
Бронхолин Шалфей
Заболевания дыхательных путей: трахеит; бронхит; пневмония; бронхиальная астма; коклюш.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, взрослым — по 15 мл 3-4 раза/сут; детям старше 3 лет — 5 мл, старше 10 лет — 10 мл 3 раза/сут.
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, слабость, потливость, мидриаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: повышенная нервная возбудимость, бессоница, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, угнетение кишечной перистальтики.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.
Прочие: у детей возможна сонливость.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; стенокардия; тиреотоксикоз; артериальная гипертензия; феохромоцитома; глаукома; сахарный диабет; аденома предстательной железы; бессоница; беременность; период лактации; детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций.
Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие данной комбинации.
Регистрационный номер:
ЛС-002424
Торговое название препарата: Бронхолин Шалфей
Международное непатентованное название (МНН): Нет
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
125 г сиропа содержат:
| глауцина гидробромида | 0,125 г |
| эфедрина гидрохлорида | 0,100 г |
| масла шалфея | 0,125 г |
| сахар | 43,750 г |
| кислота лимонная | 0,075 г |
| кислота аскорбиновая | 0,050 г |
| нипагин | 0,1625 г |
| нипаюл | 0,025 г |
| вода очищенная | до 125 г |
Описание
Сиропообразная жидкость от бесцветного до желтого цвета, горьковато-сладкого вкуса с характерным запахом масла шалфея.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметик.
Код ATX: R05DB20
Фармакодинамика
БРОНХОЛИН ШАЛФЕЙ сироп представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Глауцина гидробромид оказывает подавляющее действие на кашлевой центр, не влияя на дыхание. Обладает и слабым бронхоспазмолитическим и секретолитическим действием.
Эфедрин — симпатомиметическое средство, возбуждает дыхание, расширяет бронхи и уменьшает отек их слизистой оболочки. Масло шалфея оказывает противовоспалительное и слабое противомикробное действие.
Фармакокинетика
Гчауцин и эфедрин хорошо всасываются в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом, с мочой.
Показания к применению
Препарат применяют в комплексной терапии при лечении острых и хронических бронхитов, трахеобронхитов, бронхиальной астмы, коклюша для устранения кашля и бронхоконстрикции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмии, коронарный атеросклероз, феохромоцитома, глаукома, сахарный диабет, гипертиреоз, аденома предстательной железы, бессонница, беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью — больным, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 1 столовой ложке 3-4 раза в день.
Детям старше 3 лет до 10 лет — по 1 чайной ложке 3 раза в день.
Детям старше 10 лет — по 2 чайные ложки 3 раза в день.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Побочные действия являются результатом, главным образом, действия эфедрина: повышение артериального давления, сердцебиение, повышенная нервная возбудимость, бессонница, головокружение, тошнота, потливость, затруднение мочеиспускания, угнетение кишечной перистальтики, мидриаз. Снижает аппетит. У детей возможна сонливость.
Передозировка
В случае приема препарата в дозах, превышающих назначенные врачом, может наблюдаться передозировка, симптомами которой являются возбуждение, лихорадка, бессонница, тошнота, рвота, понос. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня сахара в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1,0 г. Лечение: промывание желудка, затем симптоматическая терапия.
Предупреждения
- Несмотря на то, что БРОНХОЛИН ШАЛФЕЙ не вызывает привыкания, учитывая состав препарата, с осторожностью назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости;
- Наличие эфедрина требует особого внимания при назначении препарата больным, страдающим артериальной гипертензией, так как он вызывает сужение периферических сосудов.
- Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня сахара крови.
- Не рекомендуется применение в больших дозах водителям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами моноаминооксидазы могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета- адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Форма выпуска.
Сироп.
По 125 г во флакон из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и дозированной ложечкой в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре 8-25°С. Хранить в недоступном дня детей месте.
Срок годности
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Название и адрес изготовителя :
АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, б/н
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Состав
Состав на 1 таблетку:
подсластитель сорбит,
экстракт шалфея 25 мг,
экстракт алтея 25 мг,
экстракт подорожника 25 мг,
аскорбиновая кислота (витамин С) 25 мг,
тальк (агент антислеживающий),
стеариновая кислота (стабилизатор),
краситель натуральный хлорофилл,
эфирное масло шалфея 4 мг,
кальция стеарат (агент антислеживающий),
ароматизатор мед,
ментол.
Содержит подсластитель, при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания
Фармакологическое действие
Экстракт и эфирное масло шалфея, экстракт алтея, подорожника, витамин С, хлорофилл — в комплексе благотворно влияют на состояние верхних дыхательных путей и горла, оказывают смягчающее, отхаркивающее, заживляющее, противовоспалительное действия.
При заболеваниях верхних дыхательных путей употребление экстракта шалфея поможет существенно облегчить Ваше дыхание и глотание, убрать спазмы в горле.
Этому способствуют эфирные масла, создающие эффект ингаляции, а также присутствие незаменимого антиоксиданта — витамина С, стимулирующего работу фагоцитов, убивающих вирусы и бактерии.
Показание к применению
В качестве источника ментола и дубильных веществ, дополнительного источника витамина С. БАД, не является лекарством.
Способы применения и дозы
Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза, рассасывая.
Продолжительность приема: 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание
Отпускается без рецепта
Бронхолитин сироп является комбинированным лекарственным препаратом, который подавляет кашель и расширяет бронхи.
Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на активные вещества или на какое-либо из вспомогательных веществ Бронхолитин сиропа;
— если у Вас ишемическая болезнь сердца, повышенное кровяное давление, тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации, повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз), феохромоцитома, повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома), увеличение предстательной железы с задержкой мочи, бессонница;
— у детей до 3-х лет;
— если Вы беременны (первые три месяца) или кормите грудью, применение Бронхолитина противопоказано; также не рекомендуется принимать данное лекарственное средство в последующие сроки беременности, так как входящий в состав эфедрин может вызывать у плода учащенное сердцебиение;
— если у Вас нарушение усвоения сахаров (врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно/изомальтазный дефицит).
— Перед началом лечения Бронхолитин сиропом проконсультируйтесь с врачом, если у Вас заболевание сердца, нарушение сердечного ритма, стенокардия или повышенное артериальное давление. В случае лабильного артериального давления (повышения или снижения) при приеме Бронхолитина необходима консультация врача.
— Спортсменам важно знать, что из-за содержания эфедрина в составе лекарственного средства возможна положительная допинг-проба.
— Из-за слабого стимулирующего действия на центральную нервную систему и возможного нарушения сна Бронхолитин сироп не следует применять после 16 часов.
— Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. При длительном приеме эфедрина наблюдалось развитие толерантности и зависимости.
— Дети и пожилые люди более чувствительны к действию эфедрина.
— Лекарственные средства, содержащие глауцина гидробромид, не следует применять при продуктивном кашле с выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.
— Тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на центральную нервную систему.
Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая отпускаемые без рецепта.
Одновременное применение с лекарственными средствами, усиливающими работу сердца (сердечные гликозиды), хинидином, общими анестетиками (галотан), лекарственными средствами против депрессии (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО), стимуляторами нервной системы, включая тонизирующие напитки (кофе, чай, кока-кола) повышает риск нарушения сердечного ритма или повышения кровяного давления. Если Вы принимали лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО), то можете начать лечение Бронхолитин сиропом через 2 недели после прекращения их приема.
Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с лекарственными средствами для лечения мигрени, содержащими эргоалкалоиды, или с окситоцином. Одновременное использование эрготамина не рекомендуется (риск гангрены).
Бронхолитин не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, декстрометорфан), так и периферического действия (либексин). Не оправдана комбинация с лекарственными средствами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина). Было показано, что эфедрин способен изменять метаболизм дексаметазона (глюкокортикоид), их совместное применение не рекомендуется. Одновременное назначение эфедрина с теофиллином (бронхолитическое средство) может привести к учащению возникновения тошноты, нервозности и бессонницы.
Симпатомиметики снижают антигипертензивное действие альфа- и бета- адреноблокаторов (пропранолол, атенолол, метопролол), также возможно влияние на эффект других антигипертензивных средств.
При совместном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического действия (снижение уровня сахара в крови).
Другие стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС) лекарственные средства при одновременном применении могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС.
Бронхолитин противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применение во втором и третьем триместрах беременности. Эфедрин проникает через плаценту, что может приводить к ускорению частоты сердечных сокращений плода.
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Бронхолитин сироп содержит до 1,7 об.% этанола (спирт). Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг спирта. Препарат вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. При применении рекомендуемой дозы с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, лекарственное средство Бронхолитин Вам не подходит (см. раздел «Не используйте Бронхолитин»).
Метил- и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Всегда применяйте Бронхолитин сироп в соответствии с рекомендациями, приведенными в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Принимайте сироп внутрь после еды. Обычная доза составляет:
Взрослые и дети старше 10-ти лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3-х до 10-ти лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Если симптомы продолжаются после 5-го дня лечения или Ваше состояние ухудшается, обратитесь к Вашему врачу!
Если Вы приняли дозу, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, у Вас может появиться нервное возбуждение, дрожь конечностей, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, тошнота, бессонница, в некоторых случаях вялость и сонливость.
Немедленно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если Вы пропустили прием
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, Бронхолитин сироп может вызвать побочные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у всех.
При лечении Бронхолитин сиропом можно наблюдать сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), повышенное потоотделение, головокружение, дрожь, напряженность, бессонницу, беспокойство, успокоительный эффект, учащение и нарушение ритма сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, нарушения проводимости (блокады проводящих путей сердца), боль в груди, повышение кровяного давления, нарушение кровообращения в конечностях, нарушение зрения, затрудненное мочеиспускание или задержку мочи у пациентов с увеличенной предстательной железой, одышка, привыкание, увеличение либидо, дисменорея (расстройство менструального цикла).
У некоторых пациентов возможно появление боли в груди (вследствие сердечных нарушений, таких как стенокардия), хотя не известна точная частота появления данной побочной реакции. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если во время лечения появились или усилились какие-либо из вышеперечисленных симптомов (или любые другие побочные реакции, не указанные в данном разделе), прекратите принимать лекарственное средство и уведомите Вашего врача. Возможность продолжения приема Бронхолитина устанавливает врач.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.
Храните в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества: глауцина гидробромид 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид 4,6 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 1,7 об.%, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, базиликовое масло, полисорбат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.
Желто-коричневая сиропообразная жидкость со сладким вкусом и специфическим запахом базиликового масла.
Первичная упаковка:
125 г сиропа в темном стеклянном флаконе с алюминиевым или полиэтиленовым колпачком, или в темном флаконе из полиэтилентерефталата с полиэтиленовым колпачком.
Вторичная упаковка:
Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком- вкладышем.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария