Бронхолитин® (Broncholytin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхолитин®
💊 Состав препарата Бронхолитин®
✅ Применение препарата Бронхолитин®
📅 Условия хранения Бронхолитин®
⏳ Срок годности Бронхолитин®
Описание лекарственного препарата
Бронхолитин®
(Broncholytin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
R05DB20
(Противокашлевые препараты другие в комбинации)
Активные вещества
-
эфедрин
(ephedrine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
глауцин
(glaucine)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Бронхолитин® |
Сироп 5 мг+4 мг/5 г: фл. 125 г в компл. с мерн. ложкой или стаканчиком рег. №: П N016176/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхолитин®
Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.
125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
125 г — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.
Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.
Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.
Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение
Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Бронхолитин®
В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:
- острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
- острых и хронических бронхитов;
- трахеобронхитов;
- ХОБЛ;
- бронхиальной астмы;
- пневмоний;
- бронхоэктатической болезни;
- коклюша.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 10 мл 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей — сонливость.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.
Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.
Прочие: тахифилаксия.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- ИБС;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- тиреотоксикоз;
- бессонница;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам с заболеваниями печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.
Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.
При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.
Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхолитин®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Бронхолитин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]
В 5 мл сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид — 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид — 4,60 мг;
вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)
АТХ R05DB20 Комбинированные препараты
Фармакодинамика
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема.
Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.
В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.
-
Гиперчувствительность к препарату;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
-
нарушения ритма сердца;
-
тяжелые органические заболевания сердца;
-
артериальная гипертензия;
-
сердечная недостаточность;
-
тиреотоксикоз;
-
феохромоцитома;
-
закрытоугольная глаукома;
-
гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
-
бессонница;
-
детский возраст до 3 лет;
-
первый триместр беременности;
-
грудное вскармливание;
-
непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
Назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Внутрь, после еды.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:
-
сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;
-
центральной нервной системы (ЦНC): тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;
-
желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;
-
мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;
-
органов чувств: нарушение зрения;
-
со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение;
-
другие — тахифилаксия, бронхоспазм.
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан ), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.
-
Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов.
-
При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
-
При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
-
Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
-
При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% — 1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г-0,52 г абсолютного этилового спирта.
-
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.
-
Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
По 125 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата (с углублением на днище флакона), укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N016176/01
Дата регистрации
2009-12-09
Дата переоформления
2016-11-24
Владелец регистрационного удостоверения
СОФАРМА АО Болгария
Производитель
SOPHARMA AD Болгария
Представительство
СОФАРМА АО Болгария
Состав Бронхолитина
В состав Бронхолитина входят основные вещества: глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты: масло базилика обыкновенного, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, сахароза, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, лимонная кислота, очищенная вода.
Форма выпуска
Выпускается Бронхолитин в форме сиропа, упакованного во флаконы из тёмного стекла, с мерной ложкой или стаканчиком в пачке.
Фармакологическое действие
Для препарата характерен противокашлевый и бронходилатирующий эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное комбинированное средство проявляет высокий противокашлевый и бронхолитический эффект. Его действие обуславливается составляющими компонентами.
Глауцина гидробромид способен подавлять кашлевой центр, не вызывая угнетения дыхания, лекарственную зависимость, развитие запоров и других нежелательных явлений.
Приём эфедрина приводит к расширению бронхов, способствует стимулированию дыхания, проявляя сосудосуживающее действие, которое помогает устранить отёчность слизистых оболочек бронхов.
Для масла базилика свойствен некоторый седативный, противомикробный и спазмолитический эффект.
Попадая в организм, препарат подвергается хорошему всасыванию из ЖКТ, проявляя максимальное действие спустя 1,5 ч. Процесс метаболизма осуществляется преимущественно в печени, из организма выводится в составе мочи.
Показания к применению
Лекарственный препарат Бронхолитин – сироп от кашля, который рекомендуется к применению в составе комплексной терапии болезней дыхательной системы, сопровождаемых сухим кашлем, например, при:
- острых воспалениях верхних дыхательных путей;
- трахеобронхитах;
- острых и хронических формах бронхита;
- бронхиальной астме;
- пневмонии;
- бронхоэктатической болезни;
- коклюше.
Противопоказания
Приём препарата противопоказан при:
- артериальной гипертензии;
- ИБС;
- тяжёлых формах органических болезней сердца;
- феохромоцитоме;
- сердечной недостаточности;
- тиреотоксикозе;
- начале беременности;
- бессоннице;
- гиперплазии предстательной железы, которая сопровождается клиническими проявлениями;
- лактации;
- возрасте пациентов менее 3-х лет;
- закрытоугольной глаукоме;
- чувствительности к препарату.
Соблюдать осторожность необходимо при склонности к лекарственной зависимости. Так как в препарате содержится этанол, то осторожность требуется при назначении детям, пациентам с болезнями печени, эпилепсией, хроническим алкоголизмом, нарушениями головного мозга.
Побочные эффекты
При лечении Бронхолитином могут возникать побочные эффекты, затрагивающие работу сердечнососудистой, нервной, пищеварительной, эндокринной, мочевыделительной и других систем. При этом нередко проявляются нежелательные действия в виде: тахикардии, экстрасистолии, повышения АД, тремора, возбуждения, бессонницы, головокружения, сонливости, тошноты, рвоты, анорексии, запора, повышения либидо, дисменореи, затруднения мочеиспускания и прочего.
Также не исключено нарушение зрения, развитие дерматологических реакций, тахифилаксии и так далее.
Сироп Бронхолитин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Этот препарат предназначен для приёма внутрь, после употребления еды. Как указывает инструкция по применению Бронхолитина для детей, его можно применять от 3-х лет.
При этом суточная дозировка для детей 3-10 лет составляет 5мл к 3-х разовому приёму. Взрослым пациентам и детям от 10 лет инструкция рекомендует принимать сироп в суточной дозировке 10мл по 3-4-е раза.
Длительность терапии составляет в среднем 5-7 дней, а отзывы для детей показывают, что этого времени вполне достаточно для полного выздоровления.
Передозировка
В случае передозировки могут проявиться симптомы в виде: тошноты, рвоты, утраты аппетита, возбуждения, нарушений кровообращения, тремора конечностей, головокружения, потливости, проблем с мочеиспусканием.
В состав лечения входит промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
В данном препарате содержится эфедрин, который способен снижать эффективность средств снотворного действия, опиоидных анальгетиков.
Одновременный приём с сердечными гликозидами, трициклическими антидепрессантами и Хинидином может привести к развитию аритмий.
Сочетание с Резерпином или ингибиторами МАО значительно повышает АД, а с неселективными бета-адреноблокаторами снижает бронхолитический эффект препарата.
Особые указания
Следует знать, что в одной мерной ложечке или стаканчике, объём которых составляет 5мл, содержится около 0,069г этанола 96%.
При вождении автотранспорта и управлении механизмами может проявиться головокружение и нарушиться зрение, поэтому выполнять работы, которые требуют высокого внимания и быстрых психомоторных реакций, нужно с осторожностью.
Лечение пациентов с нарушениями функций печени также требует предельной осторожности при выборе терапевтической схемы и длительности курса.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранение Бронхолитина возможно в сухом, тёмном и прохладном месте, недоступном детям.
Срок годности
4 года.
Бронхолитин при беременности
Как указано в аннотации, при беременности приём этого препарата противопоказан только в 1-м триместре беременности. В дальнейшем его применение возможно только с соблюдением максимальной осторожности.
Аналоги Бронхолитина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Бронхолитина, схожие по механизму действия: Бронхоцин, Бронхолин шалфей, Бронхотон, Кодипронт, Туссин плюс, Тедеин, Алекс Плюс, Теркодин, Гликодин. Если у пациента возникла проблема, чем заменить препарат – лучше обсудить это с лечащим врачом.
Бронхолитин для похудения
Довольно часто данный препарат принимают женщины, которым хочется быстро и полноценно похудеть. При этом используется специальная схема для похудения, включающая: Кофеин, Бронхолитин, Аспирин, которые принимают в определённых дозировках.
Отзывы о таком способе похудения различны и далеко не всегда положительны. Для многих людей это оборачивается серьёзными проблемами со здоровьем, но это мало кого останавливает. Также схемы с приёмом данного препарата используются в бодибилдинге, когда нужно повлиять на развитие мышечной массы и структуры тела.
Отзывы о Бронхолитине
В большинстве случаев отзывы о Бронхолитине встречаются на медицинских форумах, но также мнение о данном препарате пользователи оставляют и на других ресурсах. При этом они не всегда связаны с его применением по прямому назначению.
К сожалению, немало сообщений касается того, как получить эфедрин для использования его в качестве наркотического вещества. Также предлагается множество схем применения препарата в комплексе с другими средствами.
Неудивительно, что всё это вызывает бурю возмущения. Многие пользователи искренне не понимают, как можно покупать этот высокоэффективный препарат, помогающий пациентам с бронхиальной астмой, только для того, чтобы выбить эфедрин и использовать его в других целях. Обычно подобные эксперименты заканчиваются тяжёлыми осложнениями. В результате страдает здоровье печени и почек, сердечнососудистой и других систем организма.
Также можно встретить отзывы о Бронхолитине для детей, когда этот препарат применялся при лечении бронхиальной астмы, обструктивного бронхита и других болезней. Лечение обычно проходит хорошо, но некоторые мамы интересуются, в аптеках отпускается Бронхолитин по рецепту или нет? Как известно, купить без рецепта этот препарат практически невозможно. Более того, сироп совсем непросто приобрести в аптеках даже по рецепту, поэтому некоторые пациенты предпочитают таблетки, которые более доступны.
Таким образом, сообщения, касающиеся применения препарата по показаниям, указывают на его высокую эффективность. Случаи развития побочных эффектов не описаны. Но всё-таки без назначения врача принимать это лекарственное средство не рекомендуется.
Цена Бронхолитина, где купить
Цена сиропа в российских аптеках составляет от 95 рублей. Также можно купить Бронхолитин с доставкой, предварительно узнав, сколько стоит препарат по телефону или на сайте компании.
Цена Бронхолитина в Украине варьируется в пределах 60-70 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Бронхолитин (фл. 125г)Sopharma
показать еще
Бронхолитин сироп является комбинированным лекарственным препаратом, который подавляет кашель и расширяет бронхи.
Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на активные вещества или на какое-либо из вспомогательных веществ Бронхолитин сиропа;
— если у Вас ишемическая болезнь сердца, повышенное кровяное давление, тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации, повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз), феохромоцитома, повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома), увеличение предстательной железы с задержкой мочи, бессонница;
— у детей до 3-х лет;
— если Вы беременны (первые три месяца) или кормите грудью, применение Бронхолитина противопоказано; также не рекомендуется принимать данное лекарственное средство в последующие сроки беременности, так как входящий в состав эфедрин может вызывать у плода учащенное сердцебиение;
— если у Вас нарушение усвоения сахаров (врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно/изомальтазный дефицит).
— Перед началом лечения Бронхолитин сиропом проконсультируйтесь с врачом, если у Вас заболевание сердца, нарушение сердечного ритма, стенокардия или повышенное артериальное давление. В случае лабильного артериального давления (повышения или снижения) при приеме Бронхолитина необходима консультация врача.
— Спортсменам важно знать, что из-за содержания эфедрина в составе лекарственного средства возможна положительная допинг-проба.
— Из-за слабого стимулирующего действия на центральную нервную систему и возможного нарушения сна Бронхолитин сироп не следует применять после 16 часов.
— Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. При длительном приеме эфедрина наблюдалось развитие толерантности и зависимости.
— Дети и пожилые люди более чувствительны к действию эфедрина.
— Лекарственные средства, содержащие глауцина гидробромид, не следует применять при продуктивном кашле с выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.
— Тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на центральную нервную систему.
Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая отпускаемые без рецепта.
Одновременное применение с лекарственными средствами, усиливающими работу сердца (сердечные гликозиды), хинидином, общими анестетиками (галотан), лекарственными средствами против депрессии (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО), стимуляторами нервной системы, включая тонизирующие напитки (кофе, чай, кока-кола) повышает риск нарушения сердечного ритма или повышения кровяного давления. Если Вы принимали лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО), то можете начать лечение Бронхолитин сиропом через 2 недели после прекращения их приема.
Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с лекарственными средствами для лечения мигрени, содержащими эргоалкалоиды, или с окситоцином. Одновременное использование эрготамина не рекомендуется (риск гангрены).
Бронхолитин не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, декстрометорфан), так и периферического действия (либексин). Не оправдана комбинация с лекарственными средствами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина). Было показано, что эфедрин способен изменять метаболизм дексаметазона (глюкокортикоид), их совместное применение не рекомендуется. Одновременное назначение эфедрина с теофиллином (бронхолитическое средство) может привести к учащению возникновения тошноты, нервозности и бессонницы.
Симпатомиметики снижают антигипертензивное действие альфа- и бета- адреноблокаторов (пропранолол, атенолол, метопролол), также возможно влияние на эффект других антигипертензивных средств.
При совместном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического действия (снижение уровня сахара в крови).
Другие стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС) лекарственные средства при одновременном применении могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС.
Бронхолитин противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применение во втором и третьем триместрах беременности. Эфедрин проникает через плаценту, что может приводить к ускорению частоты сердечных сокращений плода.
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Бронхолитин сироп содержит до 1,7 об.% этанола (спирт). Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг спирта. Препарат вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. При применении рекомендуемой дозы с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, лекарственное средство Бронхолитин Вам не подходит (см. раздел «Не используйте Бронхолитин»).
Метил- и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Всегда применяйте Бронхолитин сироп в соответствии с рекомендациями, приведенными в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Принимайте сироп внутрь после еды. Обычная доза составляет:
Взрослые и дети старше 10-ти лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3-х до 10-ти лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Если симптомы продолжаются после 5-го дня лечения или Ваше состояние ухудшается, обратитесь к Вашему врачу!
Если Вы приняли дозу, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, у Вас может появиться нервное возбуждение, дрожь конечностей, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, тошнота, бессонница, в некоторых случаях вялость и сонливость.
Немедленно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если Вы пропустили прием
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, Бронхолитин сироп может вызвать побочные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у всех.
При лечении Бронхолитин сиропом можно наблюдать сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), повышенное потоотделение, головокружение, дрожь, напряженность, бессонницу, беспокойство, успокоительный эффект, учащение и нарушение ритма сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, нарушения проводимости (блокады проводящих путей сердца), боль в груди, повышение кровяного давления, нарушение кровообращения в конечностях, нарушение зрения, затрудненное мочеиспускание или задержку мочи у пациентов с увеличенной предстательной железой, одышка, привыкание, увеличение либидо, дисменорея (расстройство менструального цикла).
У некоторых пациентов возможно появление боли в груди (вследствие сердечных нарушений, таких как стенокардия), хотя не известна точная частота появления данной побочной реакции. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если во время лечения появились или усилились какие-либо из вышеперечисленных симптомов (или любые другие побочные реакции, не указанные в данном разделе), прекратите принимать лекарственное средство и уведомите Вашего врача. Возможность продолжения приема Бронхолитина устанавливает врач.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.
Храните в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества: глауцина гидробромид 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид 4,6 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 1,7 об.%, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, базиликовое масло, полисорбат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.
Желто-коричневая сиропообразная жидкость со сладким вкусом и специфическим запахом базиликового масла.
Первичная упаковка:
125 г сиропа в темном стеклянном флаконе с алюминиевым или полиэтиленовым колпачком, или в темном флаконе из полиэтилентерефталата с полиэтиленовым колпачком.
Вторичная упаковка:
Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком- вкладышем.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария