Описание препарата Бронхо-мунал® (капсулы, 7 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
11.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Бронхо-мунал®
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол — до 40 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг |
Бронхо-мунал® П
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 20 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг); натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг |
Описание лекарственной формы
Бронхо-мунал®
Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.
Бронхо-мунал® П
Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.
Показания
в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал®, капс. 7 мг);
детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал® П, капс. 3,5 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Бронхо-мунал®
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).
Бронхо-мунал® П
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Особые указания
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Бронхо-мунал® П
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал®, капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.
Форма выпуска
Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.
Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708679170
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бронхо-мунал® (Broncho-munal)
💊 Состав препарата Бронхо-мунал®
✅ Применение препарата Бронхо-мунал®
Описание активных компонентов препарата
Бронхо-мунал®
(Broncho-munal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Бронхо-мунал® |
Капс. 7 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N011632/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхо-мунал®
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.
Оболочка капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство бактериального происхождения, иммуномодулятор, повышает иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема данного средства бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
Показания активных веществ препарата
Бронхо-мунал®
Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес и старше и у взрослых (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь в разовой дозе (в зависимости от возраста пациента) 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к данному средству, беременность, период лактации, детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 6 месяцев. У детей более старшего возраста применяется в соответствующих лекарственных формах.
Особые указания
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бронхо-Мунал®
МНН: Лизаты бактерий
Производитель: ОМ Фарма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010453
Информация о регистрации в РК:
10.11.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Бронхо-Мунал®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы,
7 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы
другие.
Код
AТХ:
L03AX
Показания к применению
Бронхо-Мунал®
показан
к применению в качестве профилактического средства при рецидивирующих
инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
‒ хронический
бронхит
‒ тонзиллит
‒ фарингит
‒ ларингит
‒ ринит
‒ синусит
‒ отит
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность
к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
препарата
−
беременность
и период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
Рекомендуется
соблюдать 4-недельный перерыв между применением внутрь живой вакцины
и применением Бронхо-Мунал®.
Бронхо-Мунал®
может
вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении
аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует
немедленно прекратить.
Этот
лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на
твердую капсулу, т.е. по существу «не содержит натрия».
Бронхо-Мунал®
уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими
респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у
пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как
ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести,
хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов,
принимающих Бронхо-Мунал®,
увеличивается защита от бактерий и вирусов.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
установлены.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Не
следует давать детям младше 18 лет.
Беременность
и период лактации
Препарат
Бронхо-Мунал®
противопоказан
в первом триместре беременности. При планировании или возникновении
беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность
применения препарата Бронхо-Мунал®
при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и
3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки
пользы и риска как для матери, так и для плода.
Неизвестно,
проникает ли препарат Бронхо-Мунал®
в грудное молоко.
Специальные
исследования до настоящего времени не проводились, и никаких данных
не поступало.
В
качестве меры предосторожности рекомендуется не применять
Бронхо-Мунал®
во время беременности и грудного вскармливания.
Сведения
о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами
Бронхо-Мунал®
не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и
механизмами.
Рекомендации
по применению
Бронхо-Мунал®
предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.
Если
пациент забыл принять Бронхо-Мунал®,
его следует принять на следующее утро.
Режим
дозирования
Взрослые
и подростки старше 18 лет
Для
профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по
1 капсуле Бронхо-Мунал®
в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При
возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из
последующих 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение
20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В
острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует
принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал®
в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца
следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней
каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал.
При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал®
следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с
антибиотиком.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь
Пациентам,
которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется открыть
капсулу и смешать содержимое с небольшим количеством воды или смеси
(чай, молоко или сок). Содержимое капсулы растворяется при осторожном
перемешивании. Пациентам следует рекомендовать полностью использовать
смесь в течение нескольких минут и всегда размешивать ее
непосредственно перед употреблением.
Особые
группы пациентов
Дети
Не
следует давать детям младше 18 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Пациенты
пожилого возраста были широко представлены в клинических испытаниях,
и у этих пациентов не было обнаружено общих сигналов безопасности.
Пациенты
с нарушениями функции почек
Имеются
ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции почек. В
доклинических исследованиях токсичности у крыс и собак не наблюдалось
признаков почечной токсичности. Поэтому у этой группы населения нет
никаких опасений по поводу безопасности продукта.
Пациенты
с нарушениями функции печени
Имеются
ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции печени. В
доклинических исследованиях токсичности у крыс и собак не наблюдалось
признаков почечной токсичности. Поэтому у этой группы населения нет
никаких опасений по поводу безопасности продукта.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Не
выявлено.
Учитывая
свойства Бронхо-Мунал®
и
результаты испытаний на токсичность у животных, передозировка
представляется маловероятной.
Если
у вас есть дополнительные вопросы по использованию Бронхо-Мунал®,
обратитесь к своему врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае
Часто:
−
диарея,
боли в брюшной полости
−
кашель
−
сыпь
Нечасто:
−
реакции
гиперчувствительности1
Неизвестно:
−
ангионевротический
отек
−
рвота,
тошнота
−
крапивница
−
лихорадка,
утомление
−
головная
боль
1
Содержит следующие рекомендуемые термины для описания побочных
реакций: эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек,
отек век, отек лица, периферический отек, зуд, генерализованный зуд,
одышка.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество –
лизат бактерий OM-85
лиофилизированный 40.00 мг соответствующего:
—
лиофилизированному лизату бактерий 7.00 мг:
Streptococcus
(Diplococcus pneumoniae),
Haemophilus
influenzae,
Klebsiella
pneumoniae,
Klebsiella
ozaenae,
Staphylococcus
aureus,
Streptococcus
pyogenes and viridans,
Streptococcus
viridans,
Moraxella
(Branhamella / Neisseria) catarrhalis.
—
пропилгаллат
безводный
0.084 мг
—
натрия глутамата, соответствующего натрия глутамата безводного
3.030
мг
—
маннитол до 40.00 мг
вспомогательные
вещества: маннитол,
крахмал прежелатинизированный, магния стеарат
состав
оболочки капсулы: индиготин
(Е132), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые
желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой голубого
цвета.
Содержимое
капсул – тонко гранулированный порошок от белого до слегка
бежевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5
лет
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ОМ
Фарма СА, Швейцария
rue
du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland
Телефон:
+386 1 580 2111, Факс:
+386 1 568 3517
e-mail:
info.lek@sandoz.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Лек
Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova
57, Ljubljana
1526, Slovenia
Телефон:
+386 1 580 2111, Факс:
+386 1 568 3517
e-mail:
info.lek@sandoz.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан,
Адрес:
Республика Казахстан,
г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.
Тел.:
+7 (727) 258-24-47
e-mail:
drugsafety.cis@novartis.com
| ЛВ_Бронхо_Мунал_7_мг_капсулы_-_рус.docx | 0.05 кб |
| ЛВ_Бронхо_Мунал_7_мг_капсулы_-_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бронхо-мунал: голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал П: белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis.
Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Прочие средства для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТХ: R07AX.
Фармакодинамика
У животных продемонстрирована более высокая устойчивость к экспериментальным инфекциям, выявлены признаки стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также увеличение секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки дыхательных путей.
У людей наблюдалось увеличение циркулирующих Т-лимфоцитов, повышение титра секреторных IgA в слюне, неспецифический ответ смешанной культуры лимфоцитов на поликлональные митогены.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Иммунотерапия.
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и инфекционных обострений хронического бронхита.
Вспомогательная терапия при острых инфекционных заболеваниях дыхательных путей.
Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Профилактика и/или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Особые группы пациентов
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Препарат может вызывать реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости его прием немедленно прекращают.
Опыт клинического применения у пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными и ревматическими болезнями, атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям пациентов не рекомендуется применять данное лекарственное средство.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».
Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Клинические данные по применению данного препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности не следует принимать Бронхо-Мунал во время беременности.
Во время беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея, боль в животе.
Нечастые: рвота, тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частые: кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Нечастые: эритема, эритематозная сыпь, общая кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век, отек лица, генерализованный зуд, одышка).
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Общие расстройства
Нечастые: утомляемость, периферические отеки.
Редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
При постоянных нежелательных явлениях со стороны дыхательной или пищеварительной системы препарат следует отменить.
Соответствующие исследования не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.
Сообщений о передозировке не поступало. Природа бактериального лизата и результаты тестов на токсичность, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что передозировка маловероятна.
Упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
По 10, 30 капсул вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
в сотрудничестве с ОМ Фарма, Женева, Швейцария.
- Инструкция по применению Бронхо-мунал®
- Состав препарата Бронхо-мунал®
- Показания препарата Бронхо-мунал®
- Условия хранения препарата Бронхо-мунал®
- Срок годности препарата Бронхо-мунал®
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 7 мг: 10 шт.
Рег. №: 263/94/2000/04/05/10/15 от 24.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — светло-бежевый порошок.
| 1 капс. | |
| лиофилизированный лизат бактерий: | |
| Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis | 7 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав оболочки капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
капс. 3.5 мг: 10 шт.
Рег. №: 4724/94/2000/04/05/10 от 29.11.2010 — Действующее
Капсулы бело-голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — светло-бежевый порошок.
| 1 капс. | |
| лиофилизированный лизат бактерий: | |
| Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis | 3.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата БРОНХО-МУНАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует системный иммунный ответ. Стимулирует как клеточный, так и гуморальный иммунитет.
Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Мунал® не предоставлены.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей.
С целью профилактики при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
— хронический бронхит;
— тонзиллит, фарингит, ларингит;
— ринит, синусит, отит.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-Мунал® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают Бронхо-мунал® П в дозе 3.5 мг.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут, проводят 3 курса по 10 дней с 20-дневными интервалами.
При обострениях инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение не менее 10 дней. При необходимости возможна комбинация с антибиотиками. В последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата по 1 капсуле в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Препарат принимают утром натощак.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Общие реакции: редко — высокая температура тела (>39°С) неустановленной причины особенно в начале лечения.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек; очень редко — узловая эритема.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, экзема, пурпура.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: в начале лечения может наблюдаться незначительное усиление респираторных симптомов, например, могут появляться кашель, ринофарингит, ларингит, синусит или бронхит; редко — приступы бронхиальной астмы.
За всю историю применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется. При появлении реакций повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.
Противопоказания к применению
— аутоиммунные заболевания;
— острые кишечные инфекции;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому не рекомендуется использование препарата в эти периоды.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
Особые указания
Рекомендуется соблюдать интервал 4 недели между приемом пероральных вакцин и приемом препарата Бронхо-Мунал®.
Во избежание передозировки у детей не следует применять капсулы, предназначенные для взрослых.
В случае подъема высокой температуры (более 39°С неустановленной причины) лечение следует прекратить, особенно в начале терапии. Пациента следует информировать о данном редком нежелательном эффекте, при этом данный тип лихорадки следует отличать от лихорадки, возникающей в результате основного заболевания.
В некоторых случаях у пациентов с предрасположенностью после приема препаратов, содержащих бактериальные экстракты, наблюдалось возникновение приступов астмы. В таких случаях прием препарата Бронхо-Мунал® следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных предосторожностей не требуется.
Передозировка
Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26
Все аналоги
Аналоги КФУ
РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
Другие препараты этого производителя
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
СОРЕЛЬ® (LEK, d.d., Словения)
ПЕРСЕН® КАРДИО (LEK, d.d., Словения)
ВЕНИТАН® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
КСАНТБЛОК (LEK, d.d., Словения)
АНГАЛ® ЛИМОН (LEK, d.d., Словения)
ФЕМИКЛИМАН® УНО (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА (LEK, d.d., Словения)
ДАЗАТИНИБ САНДОЗ (LEK, d.d., Словения)
ФЕРРУМ ЛЕК® (LEK, d.d., Словения)
