Брюзепам
МНН: Диазепам
Производитель: Брюфармэкспорт с.п.р.л
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diazepam
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014022
Информация о регистрации в РК:
31.10.2014 — 31.10.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БрюзепамМеждународное непатентованное наименование
Диазепам
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 мг/2мл
Состав
2 мл препарата содержат:активное вещество — диазепам 10 мг,вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, натрия бензоат, кислота бензойная, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Диазепам
Код АТХ N05BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция диазепама зависит от способа его введения. При внутримышечном введении максимальная концентрация диазепама в плазме крови ниже, чем при его пероральном применении. Диазепам хорошо растворяется в липидах, легко проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры. Степень связывания препарата с белками плазмы крови высока и составляет 98-99 %. Препарат быстро распределяется по органам и тканям с последующим депонированием в жировой ткани.
В печени происходит интенсивное метаболическое превращение диазепама с образованием основного метаболита, десметилдиазепама, а также оксазепама и темазепама.
Для диазепама характерна двухфазная элиминация. Период полувыведения диазепама из плазмы составляет 24-48 часов, десметилдиазепама – 48-120 часов, в связи с чем терапевтическое действие препарата удлиняется. Период полувыведения диазепама и его метаболитов больше у новорожденных и пациентов старческого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени. Метаболиты диазепама выделяются с мочой. Препарат выделяется с молоком матери.
Многократное введение доз приводит к кумуляции в организме диазепама и его метаболитов.
Фармакодинамика
Брюзепам, являясь производным бензодиазепина, обладает присущими этой группе препаратов эффектами – анксиолитическим, гипно-седативным, антиконвульсантным, амнестическим, миорелаксантным, купирует тремор, снижает паническую реакцию.
Механизм действия диазепама состоит в неизбирательном связывании со всеми подтипами ω-рецепторов ГАМК-рецепторного комплекса, открытии хлорных каналов, вследствие чего повышается чувствительность ГАМК-рецепторов к γ-аминомасляной кислоте в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Это приводит к потенцированию процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС), уменьшению возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможению полисинаптических спинальных рефлексов, усилению пресинаптического торможения.
Показания к применению
— острые спастические состояния мышц, связанные со столбняком
— спазм скелетных мышц, спастические состояния, связанные с поражением головного и спинного мозга (церебральный паралич, атетоз)
— предоперационная премедикация
— острые судорожные состояния, в том числе эпилептические
Способ применения и дозы
Препарат вводят медленно внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).
-
Столбняк – начальная внутривенная доза составляет от 0.1 мг/кг до 0.3 мг/кг массы тела, повторяется каждые 1–4 часа. Можно также вводить путем непрерывного внутривенного вливания в дозе от 3 мг/кг до 10 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
-
Спазм скелетных мышц при местной травме – в/в однократно или двукратно 10 мг.
-
Детям старше 3 лет используют минимальные дозы препарата, чтобы избежать опасных побочных эффектов (апноэ или длительная сонливость). Рекомендуемая детям начальная доза диазепама не должна превышать 0,25 мг/кг массы тела, препарат вводят медленно в течение 3 мин. Через 15-30 мин эту дозу можно ввести повторно.
-
Спастические состояния, связанные с поражением головного и спинного мозга (церебральный паралич, атетоз) – в/м в начальной дозе 10-20 мг.
-
Премедикация перед наркозом – за 1 час до начала анестезии в/м взрослым – 10‑20 мг, премедикация в случае дефибрилляции – 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами).
-
Эпилептические припадки (купирование) – в/в 10-20 мг, затем 20 мг в/м или в/в капельно.
-
Эпилептический статус – 10 мг в/в.
Дозу устанавливают индивидуально.
Обычный интервал между инъекциями составляет 3-4 ч, в острых случаях инъекцию можно повторить в течение 1 ч.
Пожилым и ослабленным пациентам вводят меньшие дозы препарата (обычно – 2‑5 мг) и увеличивают их постепенно; аналогичным образом поступают и в тех случаях, когда пациенты принимают другие седативные средства.
Побочные действия
Очень часто ≥ 1/10:
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
— лейкопения
Нарушение со стороны иммунной системы:
— анафилаксия
Нарушения со стороны нервной системы:
— сонливость
Часто (≥ 1/100 до <1/10):
Психиатрические расстройства:
— замешательство
Нарушения со стороны нервной системы:
— атаксия
— тремор
— снижение скорости психических и двигательных реакций
— спутанность сознания
Осложнения общего характера и реакции в месте введени:
— усталость, общая слабость, сонливость, вялость
— головокружение, головная боль
— замедленная речь, спутанность сознания
— мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия
— нарушение аккомодации
— ухудшение настроения
— снижение внимания
— повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста
— флебит, флеботромбоз
Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100):
Нарушения со стороны нервной системы:
— антероградная амнезия
— головокружение, головная боль
— нарушения речи или неясная речь
— дезориентация
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— дыхательная недостаточность
Нарушения со стороны пищеварительного тракта:
— тошнота
— чрезмерное слюноотделение, сухость во рту
— запор
— потеря аппетита
— колики
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
— аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожной сыпи и зуда
Редко (≥ 1/10000 к <1/1000):
Психиатрические расстройства:
— парадоксальные реакции, такие как моторное беспокойство
— возбужденность, раздражительность, агрессивность, бред, приступы злости, ночные кошмары, галлюцинации (некоторые сексуального типа), психозы, нарушение личности и другие нарушения поведения
— ослабление эмоциональных реакций
— дизартрия
Нарушения со стороны сердца:
— нарушение сердечного ритма
— сердечная недостаточность
— брадикардия, ускоренное сердцебиение
— артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— дыхательная недостаточность
— чрезмерное слюноотделение
Нарушения со стороны пищеварительного тракта:
— сухость во рту
— потеря аппетита
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— увеличение активности трансаминаз и основной фосфатазы, желтуха
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
— недержание или задержка мочи (спастическая ишурия)
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— увеличение или уменьшение полового влечения
— нарушения либидо и потенции
Очень редко (< 1/10 000)
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
— лейкопения
Нарушение со стороны иммунной системы:
— анафилактический шок
Лабораторные исследования:
— повышение активности трансаминаз
Частота неизвестна
Нарушения со стороны органа зрения:
— нарушения зрения (диплопия или нечеткость зрения)
Противопоказания
— гиперчувствительность к диазепаму, другим бензодиазепинам или вспомогательным компонентам препарата
— суицидальная наклонность
— алкогольная зависимость (в анамнезе, кроме острой абстиненции), наркотическая зависимость
— гиперкапния
— церебральная или спинальная атаксия
— острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома
— гепатит
— тяжелая сердечная и дыхательная недостаточность, ночное апноэ
— порфирия
— миастения
— беременность, период лактации
— детский возраст до 3 лет
— почечная и/или печеночная недостаточность
— фобии, навязчивые состояния
— хронические психозы
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь и другие средства, вызывающие угнетение ЦНС (в т.ч. нейролептики, седативные, снотворные средства, опиоидные анальгетики, средства для наркоза), усиливают угнетающее действие Брюзепама.
Карбамазепин, рифампицин вызывают уменьшение концентрации и эффективности диазепама.
Циметидин, ранитидин, эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, верапамил, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота вызывают повышение концентрации и токсичности диазепама вследствие ингибирования ферментов печени. Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).
Ингибиторы МАО, аналептики, психостимуляторы — снижают активность
Изониазид удлиняет период полувыведения диазепама.
Антикоагулянты снижает связывания диазепама с белками.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие.
Дисульфирам удлиняет период полужизни и снижает клиренс диазепама.
Особые указания
При в/в введении препарата возможно развитие воспалительного процесса в месте введения (отек, чувство жжения, флебит, тромбофлебит), поэтому введение необходимо проводить медленно, используя катетер, не более 1 мл (5 мг)/мин; не следует вводить препарат в вены небольшого диаметра, например, вены кисти. Необходимо избегать попадания Брюзепама в артерии или околососудистое пространство.
При в/м инъекции препарат следует вводить глубоко в мышцу!
Препарат нельзя смешивать в шприце или инфузионной системе с другими лекарственными средствами.
Особенно внимательным надо быть при в/в введении Брюзепама пожилым, тяжело больным пациентам, а также страдающим кардиореспираторной недостаточностью ввиду возможности появления апноэ и/или остановки сердца.
Если Брюзепама применяют одновременно с наркотическими анальгетиками, дозу последних снижают, по крайней мере, на 1/3.
Брюзепама нельзя вводить в случае шока, комы или острой алкогольной интоксикации с признаками депрессии.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Использование у детей
Эффективность и безопасность использования инъекционной формы диазепама у новорожденных (до 30 дней) не установлены. У детей этого возраста под влиянием препарата отмечено длительное угнетение ЦНС. Препарат противопоказан недоношенным, новорожденным и детям до 3 лет вследствие наличия в составе препарата бензилового спирта.
После в/в введения препарат действует быстро, но кратковременно, его не рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Пациентам, страдающим нарушениями функций печени и почек, препарат следует вводить с осторожностью. В случае длительного лечения желательно провести анализ крови и оценить функциональное состояние печени. При лечении пациентов с сильным чувством страха и депрессией препарат не следует принимать в монотерапии, потому что у таких пациентов можно спровоцировать склонность к самоубийству.
Беременность и период лактации
Не применяют в период беременности. Брюзепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения этим препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.
Лекарственная зависимость
Имеется потенциальная опасность развития психической и физической зависимости, даже при введении в терапевтических дозировках. Риск развития зависимости также выше у пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению спиртных напитков или лекарственной зависимостью в анамнезе. После развития физической зависимости при внезапном прекращении приема Брюзепама возможно развитие синдрома абстиненции: конвульсии, тремор, колики, судороги мышц, рвота, усиленное потоотделение. Тяжелые симптомы наблюдаются у пациентов, которые дольше необходимого принимали большие дозы препарата, более легкие (дисфория, бессонница) – после применения терапевтических доз Брюзепама в течение нескольких месяцев. При прекращении применения препарата дозу следует снижать постепенно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время приема препарата рекомендуется избегать работы, связанной с риском и требующей ловкости и быстрой реакции (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).
Передозировка
Симптомы: шатающаяся походка, брадикардия, смазанность речи, затрудненное дыхание, спутанность сознания, ослабление рефлексов, сонливость, судороги, кома.
Лечение: симптоматическое. Следует немедленно произвести стимуляцию дыхания, ввести плазмозамещающие растворы. Использование диализа ограничено. Следует наблюдать за изменениями дыхания, пульса и артериального давления. Для уменьшения угнетающего влияния на ЦНС можно использовать специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Однако флумазенил может провоцировать судороги, не рекомендуется больным эпилепсией. При развитии гипотензии следует ввести допамин или норэпинефрин.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из темного стекла.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия
Производитель
Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2
Тел/факс: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01
Адрес электронной почты bruphbe@brupharm.skynet.be
| 112994131477976640_ru.doc | 75.5 кб |
| 083643391477977787_kz.doc | 98 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Раствор для инъекций 10 мг/2мл
2 мл препарата содержат:
активное вещество — диазепам 10 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, натрия бензоат, кислота бензойная, вода для инъекций
Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Диазепам
Код АТХ N05BA01
Фармакокинетика
Абсорбция диазепама зависит от способа его введения. При внутримышечном введении максимальная концентрация диазепама в плазме крови ниже, чем при его пероральном применении. Диазепам хорошо растворяется в липидах, легко проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры. Степень связывания препарата с белками плазмы крови высока и составляет 98-99 %. Препарат быстро распределяется по органам и тканям с последующим депонированием в жировой ткани.
В печени происходит интенсивное метаболическое превращение диазепама с образованием основного метаболита, десметилдиазепама, а также оксазепама и темазепама.
Для диазепама характерна двухфазная элиминация. Период полувыведения диазепама из плазмы составляет 24-48 часов, десметилдиазепама – 48-120 часов, в связи с чем терапевтическое действие препарата удлиняется. Период полувыведения диазепама и его метаболитов больше у новорожденных и пациентов старческого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени. Метаболиты диазепама выделяются с мочой. Препарат выделяется с молоком матери.
Многократное введение доз приводит к кумуляции в организме диазепама и его метаболитов.
Фармакодинамика
Брюзепам, являясь производным бензодиазепина, обладает присущими этой группе препаратов эффектами – анксиолитическим, гипно-седативным, антиконвульсантным, амнестическим, миорелаксантным, купирует тремор, снижает паническую реакцию.
Механизм действия диазепама состоит в неизбирательном связывании со всеми подтипами ω-рецепторов ГАМК-рецепторного комплекса, открытии хлорных каналов, вследствие чего повышается чувствительность ГАМК-рецепторов к γ-аминомасляной кислоте в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Это приводит к потенцированию процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС), уменьшению возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможению полисинаптических спинальных рефлексов, усилению пресинаптического торможения.
— острые спастические состояния мышц, связанные со столбняком
— спазм скелетных мышц, спастические состояния, связанные с поражением головного и спинного мозга (церебральный паралич, атетоз)
— предоперационная премедикация
— острые судорожные состояния, в том числе эпилептические
Препарат вводят медленно внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).
— Столбняк – начальная внутривенная доза составляет от 0.1 мг/кг до 0.3 мг/кг массы тела, повторяется каждые 1–4 часа. Можно также вводить путем непрерывного внутривенного вливания в дозе от 3 мг/кг до 10 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
— Спазм скелетных мышц при местной травме – в/в однократно или двукратно 10 мг.
— Детям старше 3 лет используют минимальные дозы препарата, чтобы избежать опасных побочных эффектов (апноэ или длительная сонливость). Рекомендуемая детям начальная доза диазепама не должна превышать 0,25 мг/кг массы тела, препарат вводят медленно в течение 3 мин. Через 15-30 мин эту дозу можно ввести повторно.
— Спастические состояния, связанные с поражением головного и спинного мозга (церебральный паралич, атетоз) – в/м в начальной дозе 10-20 мг.
— Премедикация перед наркозом – за 1 час до начала анестезии в/м взрослым – 10‑20 мг, премедикация в случае дефибрилляции – 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами).
— Эпилептические припадки (купирование) – в/в 10-20 мг, затем 20 мг в/м или в/в капельно.
— Эпилептический статус – 10 мг в/в.
Дозу устанавливают индивидуально.
Обычный интервал между инъекциями составляет 3-4 ч, в острых случаях инъекцию можно повторить в течение 1 ч.
Пожилым и ослабленным пациентам вводят меньшие дозы препарата (обычно – 2‑5 мг) и увеличивают их постепенно; аналогичным образом поступают и в тех случаях, когда пациенты принимают другие седативные средства.
Очень часто ≥ 1/10:
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
— лейкопения
Нарушение со стороны иммунной системы:
— анафилаксия
Нарушения со стороны нервной системы:
— сонливость
Часто (≥ 1/100 до <1/10):
Психиатрические расстройства:
— замешательство
Нарушения со стороны нервной системы:
— атаксия
— тремор
— снижение скорости психических и двигательных реакций
— спутанность сознания
Осложнения общего характера и реакции в месте введени:
— усталость, общая слабость, сонливость, вялость
— головокружение, головная боль
— замедленная речь, спутанность сознания
— мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия
— нарушение аккомодации
— ухудшение настроения
— снижение внимания
— повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста
— флебит, флеботромбоз
Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100):
Нарушения со стороны нервной системы:
— антероградная амнезия
— головокружение, головная боль
— нарушения речи или неясная речь
— дезориентация
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— дыхательная недостаточность
Нарушения со стороны пищеварительного тракта:
— тошнота
— чрезмерное слюноотделение, сухость во рту
— запор
— потеря аппетита
— колики
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
— аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожной сыпи и зуда
Редко (≥ 1/10000 к <1/1000):
Психиатрические расстройства:
— парадоксальные реакции, такие как моторное беспокойство
— возбужденность, раздражительность, агрессивность, бред, приступы злости, ночные кошмары, галлюцинации (некоторые сексуального типа), психозы, нарушение личности и другие нарушения поведения
— ослабление эмоциональных реакций
— дизартрия
Нарушения со стороны сердца:
— нарушение сердечного ритма
— сердечная недостаточность
— брадикардия, ускоренное сердцебиение
— артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— дыхательная недостаточность
— чрезмерное слюноотделение
Нарушения со стороны пищеварительного тракта:
— сухость во рту
— потеря аппетита
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— увеличение активности трансаминаз и основной фосфатазы, желтуха
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
— недержание или задержка мочи (спастическая ишурия)
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— увеличение или уменьшение полового влечения
— нарушения либидо и потенции
Очень редко (< 1/10 000)
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
— лейкопения
Нарушение со стороны иммунной системы:
— анафилактический шок
Лабораторные исследования:
— повышение активности трансаминаз
Частота неизвестна
Нарушения со стороны органа зрения:
— нарушения зрения (диплопия или нечеткость зрения)
— гиперчувствительность к диазепаму, другим бензодиазепинам или вспомогательным компонентам препарата
— суицидальная наклонность
— алкогольная зависимость (в анамнезе, кроме острой абстиненции), наркотическая зависимость
— гиперкапния
— церебральная или спинальная атаксия
— острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома
— гепатит
— тяжелая сердечная и дыхательная недостаточность, ночное апноэ
— порфирия
— миастения
— беременность, период лактации
— детский возраст до 3 лет
— почечная и/или печеночная недостаточность
— фобии, навязчивые состояния
— хронические психозы
Алкоголь и другие средства, вызывающие угнетение ЦНС (в т.ч. нейролептики, седативные, снотворные средства, опиоидные анальгетики, средства для наркоза), усиливают угнетающее действие Брюзепама.
Карбамазепин, рифампицин вызывают уменьшение концентрации и эффективности диазепама.
Циметидин, ранитидин, эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, верапамил, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота вызывают повышение концентрации и токсичности диазепама вследствие ингибирования ферментов печени. Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).
Ингибиторы МАО, аналептики, психостимуляторы — снижают активность
Изониазид удлиняет период полувыведения диазепама.
Антикоагулянты снижает связывания диазепама с белками.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие.
Дисульфирам удлиняет период полужизни и снижает клиренс диазепама.
При в/в введении препарата возможно развитие воспалительного процесса в месте введения (отек, чувство жжения, флебит, тромбофлебит), поэтому введение необходимо проводить медленно, используя катетер, не более 1 мл (5 мг)/мин; не следует вводить препарат в вены небольшого диаметра, например, вены кисти. Необходимо избегать попадания Брюзепама в артерии или околососудистое пространство.
При в/м инъекции препарат следует вводить глубоко в мышцу!
Препарат нельзя смешивать в шприце или инфузионной системе с другими лекарственными средствами.
Особенно внимательным надо быть при в/в введении Брюзепама пожилым, тяжело больным пациентам, а также страдающим кардиореспираторной недостаточностью ввиду возможности появления апноэ и/или остановки сердца.
Если Брюзепама применяют одновременно с наркотическими анальгетиками, дозу последних снижают, по крайней мере, на 1/3.
Брюзепама нельзя вводить в случае шока, комы или острой алкогольной интоксикации с признаками депрессии.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Использование у детей
Эффективность и безопасность использования инъекционной формы диазепама у новорожденных (до 30 дней) не установлены. У детей этого возраста под влиянием препарата отмечено длительное угнетение ЦНС. Препарат противопоказан недоношенным, новорожденным и детям до 3 лет вследствие наличия в составе препарата бензилового спирта.
После в/в введения препарат действует быстро, но кратковременно, его не рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Пациентам, страдающим нарушениями функций печени и почек, препарат следует вводить с осторожностью. В случае длительного лечения желательно провести анализ крови и оценить функциональное состояние печени. При лечении пациентов с сильным чувством страха и депрессией препарат не следует принимать в монотерапии, потому что у таких пациентов можно спровоцировать склонность к самоубийству.
Беременность и период лактации
Не применяют в период беременности. Брюзепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения этим препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.
Лекарственная зависимость
Имеется потенциальная опасность развития психической и физической зависимости, даже при введении в терапевтических дозировках. Риск развития зависимости также выше у пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению спиртных напитков или лекарственной зависимостью в анамнезе. После развития физической зависимости при внезапном прекращении приема Брюзепама возможно развитие синдрома абстиненции: конвульсии, тремор, колики, судороги мышц, рвота, усиленное потоотделение. Тяжелые симптомы наблюдаются у пациентов, которые дольше необходимого принимали большие дозы препарата, более легкие (дисфория, бессонница) – после применения терапевтических доз Брюзепама в течение нескольких месяцев. При прекращении применения препарата дозу следует снижать постепенно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время приема препарата рекомендуется избегать работы, связанной с риском и требующей ловкости и быстрой реакции (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).
Симптомы: шатающаяся походка, брадикардия, смазанность речи, затрудненное дыхание, спутанность сознания, ослабление рефлексов, сонливость, судороги, кома.
Лечение: симптоматическое. Следует немедленно произвести стимуляцию дыхания, ввести плазмозамещающие растворы. Использование диализа ограничено. Следует наблюдать за изменениями дыхания, пульса и артериального давления. Для уменьшения угнетающего влияния на ЦНС можно использовать специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Однако флумазенил может провоцировать судороги, не рекомендуется больным эпилепсией. При развитии гипотензии следует ввести допамин или норэпинефрин.
По 2 мл препарата в ампулы из темного стекла.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия
Внешний вид товара может отличаться
Фармакологическая группа:
Ожидается поступление на склад интернет-магазина. Смотрите наличие и цены на товар в аптеках
-
Показания
-
Противопоказания
-
Побочные действия
-
Способ применения
Инъекции диазепама применяются:
— при острых или тяжелых состояниях тревоги и возбуждении, delirium tremens
— для контроля эпилептического статуса, эпилептических и фебрильных судорог
— для облегчения острых спастических состояниях мышц, при столбняке
— в качестве седативного средства при проведении малых хирургических и стоматологических процедур
— или при других обстоятельствах, когда необходимо получить быстрый эффект.
— гиперчувствительность к активному веществу, другим бензодиазепинам или какому-либо вспомога-тельному веществу препарата
— тяжелая или острая респираторная недостаточность, дыхательная депрессия
— синдром ночного апноэ
— тяжелая печеночная недостаточность
— детский возраст до 3 лет
Препарат Реланиум не следует применять при фобиях или навязчивых состояниях, а также в качестве монотерапии при лечении депрессии или тревожные состояния, связанные с депрессией, из-за риска суицида в этой группе пациентов.
Препарат Реланиум не следует применять для первичного лечения психотических расстройств.
Как и в случае с другими бензодиазепинами, применение диазепама может сопровождаться развитием амнезии.
Реланиум не следует применять в случае сильного стресса (потеря близких людей или траура), так как это может нарушить психологическую адаптацию.
Побочные действия при применении Реланиума обычно умеренные и возникают нечасто.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Изменения в составе крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Нарушения психики
Притупление эмоций. У восприимчивых пациентов может проявиться скрытая депрессия. Парадоксальные реакции, такие как агрессивность, гнев, враждебность, галлюцинации, ночные кош-мары, расторможенность, двигательное беспокойство, эйфорию, возбуждение, раздражительность, беспокойство, усиление тревоги, неадекватное поведение, бессонница при применении диазепама мо-гут быть достаточно тяжелыми. Вероятность развития перечисленных эффектов выше у детей и пожи-лых пациентов.
В случае появления таких симптомов следует прекратить применение препарата.
Нарушения со стороны нервной системы
Пожилые и ослабленные пациенты особенно предрасположены к развитию эффектов со стороны ЦНС при лечении бензодиазепинами. Рекомендуется ограничить дозу наименьшей эффективной дозой и при необходимости увеличивать ее постепенно, с целью снизить возможность развития атаксии, головокру-жения и избыточной седации, которые могут привести к падениям или другим несчастным случаям. Длительное применение бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста может быть связано с повы-шенным риском развития деменции. Могут возникнуть головная боль, спутанность сознания, неразбор-чивая речь, тремор, снижение концентрации внимания и сонливость. Антероградная амнезия может развиться при использовании терапевтических доз, риск возрастает по мере повышения дозы. Проявления амнезии могут ассоциироваться с неадекватным поведением. При применении диазепама редко развиваются экстрапирамидальные эффекты и судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения зрения.
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения
Редко вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Гипотензия, особенно при высоких дозах, брадикардия, боль в груди, остановка сердечной деятель-ности.
Нарушения со стороны сосудов
Тромбофлебит, тромбоз вен.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко угнетение дыхания и апноэ, особенно при применении высоких доз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко изменения слюноотделения, такие как сухость во рту или избыточное слюноотделение. Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта, включая тошноту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности ферментов печени, желтуха и холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожные реакции, например, синдром Стивена-Джонсона, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей
Задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Подавление женского оргазма, изменение либидо, гинекомастия и, редко, повышение уровня пролак-тина и галакторея. У мужчин может повыситься концентрация тестостерона в плазме.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Утомляемость и «эффект похмелья». Боль в месте введения.
Непреднамеренное внутриартериальное введение диазепама может привести к ишемии и некрозу тканей.
Симптомы отмены
Развитие зависимости встречается часто после регулярного применения бензодиазепинов даже в тера-певтических дозах и в течение короткого времени, особенно у пациентов с лекарственной или алко-гольной зависимостью в анамнезе или значительным расстройством личности.
Прекращение лечения сопровождается развитием симптомов отмены или феномена «рикошета». Симптомы отмены бензодиазепинов включают тревогу, депрессию, нарушение концентрации внима-ния, бессонницу, головную боль, головокружение, звон в ушах, потерю аппетита, тремор, потливость, раздражительность, проблемы с восприятием, такие как гиперчувствительность к физическим, зри-тельным и слуховым стимулам и нарушение вкуса, тошнота, рвота, спастические боли в области живо-та, боль/спазмы мышц, ощущение сердцебиения, тахикардия и ортостатическая гипотензия.
Редкие и более серьезные симптомы отмены включают подергивание мышц, спутанность сознания или параноидальный психоз, судороги, галлюцинации и состояние, напоминающее «белую горячку». После отмены бензодиазепинов в течение нескольких недель могут сохраняться прерванный сон, яркие сно-видения и удлинение быстрой фазы сна.
Для достижения оптимального действия препарата следует тщательно определить дозу для каждого пациента, в зависимости от его возраста, массы тела и индивидуальной реакции.
Препарат предназначен для внутривенной или внутримышечной инъекции.
Взрослые:
Острые или тяжелые состояния тревоги и возбуждения; острые спастические состояния мышц: 10 мг внутривенно или внутримышечно, инъекцию можно повторить через четыре часа.
Delirium tremens: 10-20 мг внутривенно или внутримышечно. В зависимости от интенсивности симп-томов может появиться необходимость введения больших доз.
Столбняк: начальная внутривенная доза составляет от 0,1 мг/кг массы тела до 0,3 мг/кг массы тела, повторяемая каждые 1-4 часа. Можно также вводить путем непрерывного внутривенного вливания в течение 24 часов в дозе от 3 мг/кг массы тела до 10 мг/кг массы тела. Выбранная доза должна зави-сеть от интенсивности симптомов, в очень тяжелых случаях можно применить большие дозы.
Эпилептический статус; эпилептические судороги: 0,15-0,25 мг/кг массы тела в виде внутривен-ной инъекции (обычно 10-20 мг); при необходимости дозу можно повторить через 30-60 минут. После того как состояние пациента стабилизируется, для профилактики судорог можно проводить медлен-ную внутривенную инфузию (максимальная общая доза 3 мг/кг массы тела в течение 24 часов).
Проведение малых хирургических и стоматологических процедур: 0,1-0,2 мг/кг массы тела в виде инъекции. Обычно применяемая доза у взрослых составляет от 10 до 20 мг, но в зависимости от клинической реакции может появиться необходимость увеличения доз.
Пациенты пожилого возраста или в ослабленном состоянии:
Применяемые дозы не должны быть больше половины обычно рекомендуемых доз.
Пациенты с нарушениями функции печени/почек:
Может быть необходимым уменьшение доз.
Дети:
Эпилептический статус; эпилептические и фебрильные судороги: 0,2-0,3 мг/кг массы тела (или 1 мг в расчете на каждый год жизни) в виде внутривенной инъекции. При необходимости дозу можно ввести повторно через 30-60 минут.
Столбняк: доза как для взрослых.
Седация или расслабление мышц: до 0,2 мг/кг массы тела парентерально.
Лечение следует свести к необходимому минимуму, препарат вводить исключительно под наблюдением врача. Данные, касающиеся эффективности и безопасности применения бензодиазепинов при длитель-ной терапии, ограничены.
Важно: для уменьшения вероятности появления нежелательных явлений при внутривенном способе введения препарат следует вводить медленно (1,0 мл раствора в течение 1 минуты) до появления у пациента сонливости, смыкания век и нечеткой речи, причем пациент должен быть способным выпол-нять распоряжения. Пациент должен находиться в положении «лежа на спине» по меньшей мере в те-чение часа после введения препарата. За исключением экстренных ситуаций, при внутривенным вве-дением препарата всегда должен находиться второй человек и набор для оказания реанимационных мероприятий.
При соблюдении всех выше указанных рекомендаций, касающихся внутривенного введения препарата, риск появления артериальной гипотонии или апноэ значительно уменьшается.
Рекомендуется, чтобы пациенты оставались под наблюдением врача по меньшей мере в течение часа от момента введения препарата.
Домой пациента должен сопровождать взрослый, ответственный за данного пациента. Пациента следу-ет информировать о запрете вождения автомобиля и обслуживания машин в течение 24 часов с момен-та применения препарата.
Внутривенная инъекция может сопровождаться местными реакциями.
Могут развиться тромбофлебит и тромбоз вен. С целью снижения вероятности таких эффектов внутри-венных инъекций диазепама следует выполнять в крупную вену в области локтевого сгиба.
Обычно не следует разбавлять раствор препарата Реланиум. Исключением является медленное внутри-венное вливание в большом объеме 0,9% раствора NaCl или глюкозы при лечении столбняка и эпилеп-тического приступа. Не следует разбавлять более 40 мг диазепама (8 мл раствора) в 500 мл раствора для вливания. Раствор следует готовить непосредственно перед введением и использовать в течение 6 часов.
Препарат не следует смешивать с другими препаратами в растворе для вливания или в одном шприце, поскольку нельзя гарантировать стабильность препарата в случае несоблюдения этой рекомендации.
Раствор следует приготавливать непосредственно перед введением и израсходовать в течение 6 часов.
Имеются данные о том, что диазепам абсорбируется на стенках пластиковых емкостей для вливания, поэтому рекомендуется использовать стеклянные бутылки для внутривенной инфузии диазепама.
Отзывов о Брюзепам 10мг/2мл №10амп Брюфармэкспорт еще нет
Покупатели еще не оставляли свое мнение о товаре
Амир и Д – интернет аптека
Удобный интернет-магазин медикаментов и специализированная справочная система автоматизированного поиска редких и распространенных лекарств в режиме онлайн. Пользуясь услугами нашей компании, вы можете купить в Казахстане оптом и в розницу товары для красоты и здоровья, а также лекарственные препараты по самым низким ценам. При этом иметь купоны на скидку и знать секретные промо коды совсем не обязательно — мы всегда предлагаем низкие цены и выгодные условия
Интернет-аптека работает круглосуточно, поэтому наши клиенты имеют возможность уточнить список имеющихся препаратов с определенным действующим веществом, сравнить цены, проверить наличие лекарств в сетевых аптеках области и недорого заказать с доставкой на дом качественные товары фармацевтической отрасли в любое время суток
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат БРЮЗЕПАМ раствор для инъекций 2мл 10мг/2мл N100 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата БРЮЗЕПАМ раствор для инъекций 2мл 10мг/2мл N100 и какая страна происхождения?
Препарат БРЮЗЕПАМ раствор для инъекций 2мл 10мг/2мл N100 производится в стране Бельгия производителем Brupharmexport sprl.
Для лечения чего используется данный препарат?
Снотворные и седативные средства
БРЮЗЕПАМ раствор для инъекций 2мл 10мг/2мл N100 продается по рецепту?
БРЮЗЕПАМ раствор для инъекций 2мл 10мг/2мл N100 не является рецептурным препаратом.
Препараты от производителя
Trankvezipam
Регистрационный номер
Торговое наименование
Транквезипам®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 9,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 100,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг, полисорбат (твин-80) — 50,0 мг, раствор натрия гидроксида 0,1 М — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активности рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10–18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки в виде метаболитов.
Показания
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжённостью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим бензоадиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью
печёночная и /или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), при нарушениях сна 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза 0,0005–0,001 г (0,5–1 мл 0,1 % раствора), средняя суточная доза 0,003–0,005 г (3–5 мл 0,1 % раствора), в тяжёлых случаях до 0,007–0,009 г.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,0005 г (0,5 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза Транквезипама® составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг). Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Транквезипама®, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно Ⅰ триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорождённых, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приёма — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализации, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Передозировка
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма. Поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ — малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Транквезипам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия, снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания
При почечной/печёночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печёночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приёма Транквезипама® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме в больших дозах (более 4 мг/сут).
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорождённого угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя. Поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Транквезипамом® противопоказано. Транквезипам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Транквезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла, по 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.