Бупивакаин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Дата последнего изменения: 21.05.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

1 мл
препарата содержит:

Действующее вещество:

Бупивакаина
гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид
— 5,0 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид — 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида и/или 0,1 М
раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5,0–6,5, вода для инъекций — до
1,0 мл.

Прозрачный
бесцветный раствор.

Показатель
pK_a бупивакаина равен 8,2, коэффициент разделения — 346 (при
температуре 25 °C в среде н‑октанол/фосфатный буфер pH 7,4).

Скорость
абсорбции зависит от дозы, пути введения и кровоснабжения в месте инъекции.

При
межреберной блокаде в связи с быстрой абсорбцией максимальная концентрация в
плазме составляет 4 мг/л (при введении 400 мг), при подкожных
инъекциях в область живота плазменные концентрации ниже. У детей при каудальной
блокаде происходит быстрое всасывание и достигается высокая концентрация в
плазме — около 1–1,5 мг/л (при введении 3 мг/кг массы тела).

Бупивакаин
полностью абсорбируется в кровь из эпидурального пространства, абсорбция носит
двухфазный характер, период полувыведения для двух фаз составляет
соответственно 7 минут и 6 часов. Медленная абсорбция лимитирует
скорость элиминации бупивакаина, что объясняет более длительный период
полувыведения после введения его в эпидуральное пространство, чем при
внутривенном введении.

Равновесный
объем распределения бупивакаина составляет 73 л, коэффициент печеночной
экстракции — 0,4, общий плазменный клиренс — 0,58 л/мин, а период
полувыведения из плазмы крови — 2,7 часа. Период полувыведения у
новорожденных по сравнению с взрослыми может быть длиннее — до 8 часов. У
детей старше трех месяцев период полувыведения равен таковому у взрослых.

Связь
с белками плазмы составляет 96%, главным образом, с α₁‑кислыми
гликопротеинами плазмы. После крупных операций концентрация этого белка может
быть повышена, что может обуславливать более высокую общую концентрацию
бупивакаина в плазме. Свободная фракция бупивакаина не изменяется. Поэтому
потенциально токсическая плазменная концентрация хорошо переносится.

Бупивакаин
почти полностью метаболизируется в печени, главным образом, путем
ароматического гидроксилирования до 4‑гидроксибупивакаина и N‑деалкилирования
до 2,6‑пипеколоксилидина (PPK), обе реакции катализируются изоферментом
цитохрома CYP3A4. Таким образом, клиренс зависит от печеночного кровотока и
активности метаболизирующих ферментов.

Бупивакаин
проникает через плаценту, концентрация несвязанного бупивакаина у плода равна
материнской. Ввиду более низкой связи с белками плазмы у плода общая плазменная
концентрация ниже.

При интратекальном введении

Бупивакаин
хорошо растворим в липидах с коэффициентом распределения между маслом и водой,
равным 27,5.

Бупивакаин
полностью абсорбируется из субарахноидального пространства в две фазы с
периодом полувыведения 50–400 минут. Медленная абсорбция является
лимитирующим фактором выведения бупивакаина, что объясняет его более длительный
период полувыведения, чем при внутривенном введении.

Абсорбция
из субарахноидального пространства происходит медленно, что, в сочетании с
введением низкой дозы, необходимой для спинномозговой анестезии, приводит к
относительно низкой максимальной плазменной концентрации (0,4 мг/л на
каждые введенные 100 мг препарата).

Бупивакаин
— местный анестетик длительного действия амидного типа. Обратимо блокирует
проведение импульса по нервному волокну, нарушая транспорт ионов натрия через
натриевые каналы. Может оказывать аналогичный эффект в головном мозге и
миокарде.

Наиболее
характерной особенностью бупивакаина является длительность его действия,
которая не сильно зависит от добавления к нему эпинефрина. Бупивакаин является
препаратом выбора при непрерывной эпидуральной анестезии. В низких
концентрациях он оказывает меньшее влияние на двигательные волокна и обладает
меньшей продолжительностью действия, что целесообразно при краткосрочном
купировании боли, например во время родов или после операции.

Относительная
плотность раствора препарата составляет 1,004 при температуре 20 °C (что
эквивалентно 1,000 при температуре 37 °C), сила тяжести незначительно
влияет на его распространение в субарахноидальном пространстве. При
субарахноидальном введении вводится небольшая доза, что приводит к относительно
низкой концентрации и короткой продолжительности блокады. При субарахноидальном
введении бупивакаина, не содержащего декстрозу, анестезия менее предсказуема,
но более длительна, чем при введении раствора бупивакаина, содержащего
декстрозу.

—       
Хирургическая
анестезия у взрослых и детей старше 12 лет;

—       
инфильтрационная
анестезия, когда требуется достижение длительного анестезирующего эффекта,
например, при послеоперационной боли;

—       
проводниковая
анестезия с продолжительным эффектом или эпидуральная анестезия в случаях, при
которых добавление эпинефрина противопоказано, и значительное расслабление мышц
не требуется;

—       
анестезия в
акушерстве.

—       
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного
типа;

—       
состояния, при
которых противопоказано проведение эпидуральной анестезии:

·        
текущие
заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как менингит, полиомиелит,
внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС;

·        
туберкулез
позвоночника;

·        
пернициозная
анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга;

·        
гнойничковое
поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции;

·        
кардиогенный или
гиповолемический шок;

·        
нарушение
свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия.

Бупивакаин‑Бинергия
раствор для инъекций 5 мг/мл не одобрен для применения у детей в возрасте
до 12 лет.

Препарат
не используется при проведении внутривенной регионарной анестезии (блокада по
Биру).

С осторожностью

—       
АВ‑блокада
II и III степени;

—       
пожилой возраст;

—       
тяжелые
заболевания печени, тяжелая почечная недостаточность;

—       
ослабленные
пациенты;

—       
применение
антиаритмических препаратов III‑го класса (например, амиодарон);

—       
одновременное
применение бупивакаина с другими местными анестетиками или препаратами,
структурно сходными с местными анестетиками амидного типа, такими как
антиаритмические препараты Ib класса (например, лидокаин);

—       
нарушение
функции сердечно-сосудистой системы (при эпидуральной анестезии);

—       
поздние сроки
беременности (при интратекальном введении);

—       
рассеянный
склероз, гемиплегия, параплегия, нервно-мышечные расстройства (при
интратекальном введении).

При
парацервикальной блокаде в акушерстве бупивакаин может вызывать у плода тяжелые
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как
брадикардия/тахикардия. Применение бупивакаина в качестве средства для
парацервикальной блокады противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата по заявленным показаниям к применению возможно, если
ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Бупивакаин
проникает в грудное молоко, однако при его применении в терапевтических дозах
влияние на ребенка незначительно.

При интратекальном введении

Данные
о нежелательном влиянии на беременность отсутствуют. При применении у
беременных животных в больших дозах, обнаружено снижение выживаемости потомства
у крыс и эмбриотоксические эффекты у кроликов. В связи с этим бупивакаин не
следует применять на ранних сроках беременности, если только польза не
превышает риски.

На
поздних сроках беременности следует снизить дозу (см. раздел «Особые
указания»).

Бупивакаин
проникает в грудное молоко, однако при его применении в терапевтических дозах
влияние на ребенка незначительно.

Применять бупивакаин могут только
врачи, обладающие опытом проведения местной анестезии или под их наблюдением.
Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимально
возможную дозу.

Ни
при каких обстоятельствах нельзя допускать случайного внутрисосудистого
введения препарата. До и во время введения препарата рекомендуется осуществлять
аспирационную пробу. Препарат необходимо вводить медленно, со скоростью
25–50 мг/мин или дробно, поддерживая непрерывный вербальный контакт с
пациентом и контролируя частоту сердечных сокращений. Во время эпидурального
введения предварительно вводят дозу 3–5 мл бупивакаина с эпинефрином. При
случайном внутрисосудистом введении возникает кратковременное увеличение
частоты сердечных сокращений, при случайном интратекальном введении возникает
спинальный блок. При возникновении токсических признаков введение немедленно
прекращают.

Ниже
представлены ориентировочные дозы, которые необходимо подвергать коррекции в
зависимости от глубины анестезии и состояния пациента.

Инфильтрационная анестезия:
5–60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (12,5–150 мг
бупивакаина) или 5–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл
(25–150 мг бупивакаина).

Диагностическая и терапевтическая блокада:
1–40 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (2,5–100 мг
бупивакаина), например, блокада тройничного нерва 1–5 мл препарата
(2,5–12,5 мг бупивакаина) и шейно-грудного узла симпатического ствола
10–20 мл препарата (25–50 мг бупивакаина).

Межреберная блокада:
2–3 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (10–15 мг бупивакаина),
на один нерв, не превышая общее количество — 10 нервов.

Крупные блокады (например, эпидуральная блокада, блокада
крестцового или плечевого сплетения):
15–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (75–150 мг
бупивакаина).

Анестезия в акушерстве (например, эпидуральная и каудальная
анестезия при естественных родах):
6–10 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (15–25 мг
бупивакаина) или 6–10 мл препарата в концентрации 5 мг/мл
(30–50 мг бупивакаина).

Через
каждые 2–3 часа допускается повторное введение препарата в начальной дозе.

Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении:
15–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (75–150 мг
бупивакаина).

Эпидуральная анальгезия в виде прерывистого болюсного
введения: первоначально
вводят 20 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (50 мг
бупивакаина), затем через каждые 4–6 часов в зависимости от количества
поврежденных сегментов и возраста пациента 6–16 мл препарата в
концентрации 2,5 мг/мл (15–40 мг бупивакаина).

Эпидуральная анальгезия в виде непрерывной инфузии
(например, послеоперационные боли):

* Если
в течение предыдущего часа препарат не вводился болюсно.

** Не
следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (см. ниже).

В
ходе хирургического вмешательства возможно дополнительное введение препарата.

При
одновременном применении наркотических анальгетиков дозу бупивакаина необходимо
снизить.

При
длительном введении препарата у пациента необходимо регулярно контролировать
артериальное давление, частоту сердечных сокращений и другие признаки
потенциальной токсичности. При появлении токсических эффектов введение
препарата необходимо немедленно прекратить.

Максимальные рекомендуемые дозы

Максимальная
рекомендуемая однократная доза, рассчитанная из расчета 2 мг/кг массы
тела, составляет для взрослых 150 мг в течение четырех часов. Это
эквивалентно 60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (150 мг
бупивакаина) и 30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (150 мг
бупивакаина).

Максимальная
рекомендуемая суточная доза — 400 мг. Однако при расчете общей суточной
дозы необходимо учитывать возраст пациента, телосложение и другие значимые
условия.

Дети в возрасте 1–12 лет

Регионарную
анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий
соответствующей техникой введения.

Дозы
у детей, приведенные в таблице, являются ориентировочными. Возможна
вариабельность. У детей с высокой массой тела, как правило, необходимо снизить
дозу, основываясь на идеальной массе тела. При определении методов анестезии и
учета индивидуальных особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми
руководствами по анестезии.

Следует
вводить минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной анестезии.

* При
торакальной эпидуральной анестезии препарат вводят во все возрастающих дозах до
достижения желаемого уровня обезболивания.

Доза
у детей рассчитывается исходя из 2 мг на кг массы тела.

В
целях предотвращения попадания препарата в сосудистое русло перед началом и в
ходе введения основной дозы следует проводить аспирационный тест. Препарат
следует вводить медленно, разделяя общую дозу на несколько введений, особенно
при люмбальной и торакальной эпидуральной анестезии, непрерывно наблюдая за
показателями жизненно важных органов.

Перитонзиллярная инфильтрационная анестезия у детей с
2 лет: в дозе
7,5 мг и 12,5 мг на миндалину при концентрации бупивакаина
2,5 мг/мл.

Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нервов у
детей с 1 года:
0,1–0,5 мл/кг массы тела при концентрации бупивакаина 2,5 мг/мл, что
эквивалентно 0,25–1,25 мг/кг массы тела.

Детям
в возрасте 5 лет и старше препарат допускается вводить в концентрации
бупивакаина 5 мг/мл, что эквивалентно 1,25–2 мг/кг.

Блокада пениса:
0,2–0,5 мл/кг при концентрации бупивакаина 5 мг/мл, что эквивалентно
1,0–2,5 мг/кг.

Данные
об эпидуральной анестезии у детей (болюсное или непрерывное введение)
ограничены.

Способ приготовления

При
необходимости получения раствора с концентрацией 2,5 мг/мл возможно
разведение препарата с концентрацией 5 мг/мл только совместимыми
растворителями, такими как раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций, так как
после разведения могут измениться свойства препарата, что может привести к
преципитации. Разведение должно проводиться только квалифицированным персоналом
с обязательным визуальным контролем перед применением. Возможно использование
только прозрачных растворов без видимых частиц.

Раствор
препарата предназначен только для одноразового применения.

При интратекальном введении

Применять
бупивакаин могут только врачи, обладающие опытом проведения местной анестезии
или под их наблюдением. Для достижения требуемой степени анестезии необходимо
вводить минимально возможную дозу.

Приведенные
ниже дозы являются взрослыми. Подбор дозы проводят индивидуально.

Пожилым
пациентам и пациенткам на поздних сроках беременности дозу следует снизить.

Рекомендуемое
место инъекции — на уровне L3.

Клинический
опыт применения дозы, превышающей 20 мг, отсутствует. До введения
препарата необходимо обеспечить внутривенный доступ.

Введение
осуществляют лишь после подтверждения попадания в субарахноидальное
пространство (истечение из иглы прозрачной спинномозговой жидкости или при
аспирации). При неудачной попытке следует предпринять лишь одну дополнительную
попытку введения на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин
отсутствия эффекта может быть плохое распределение препарата в
субарахноидальном пространстве, что можно исправить изменением положения
пациента.

Дети при массе тела менее 40 кг

Бупивакаин‑Бинергия
раствор для инъекций 5 мг/мл допускается применять у детей.

Основное
отличие между взрослыми и детьми заключается в том, что у новорожденных и
младенцев объем спинномозговой жидкости больше, что для достижения той же
степени блокады требует относительно высокой дозы из расчета на килограмм массы
тела по сравнению с взрослыми.

Регионарную
анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий
соответствующей техникой введения.

Дозы
у детей, приведенные в таблице, являются ориентировочными. Возможна
вариабельность. При определении методов анестезии и учете индивидуальных
особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми руководствами по
анестезии. Следует вводить минимальную дозу, необходимую для достижения
достаточной анестезии.

Частота
нежелательных реакций определяется по следующим категориям:

Очень
частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000,
<1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Нежелательные
лекарственные реакции, вызванные лекарственным препаратом, могут быть
трудноотличимы от физиологических проявлений блокады нервов (например, снижение
артериального давления, брадикардия), реакций, напрямую (например, повреждение
нервов) или косвенно обусловленных введением (например, эпидуральный абсцесс),
реакции, связанной с утечкой спинномозговой жидкости (например, постпункционная
головная боль).

Неврологические
нарушения являются редкой, но хорошо известной нежелательной лекарственной
реакцией, обусловленной местной анестезией, особенно при эпидуральном и
интратекальном введении лекарственного препарата.

Симптомы
и тактика ведения острой системной токсичности описаны в разделе
«Передозировка».

Нежелательные
реакции у детей сходны с таковыми у взрослых, однако, ранние признаки
токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду
проводят в условиях седации или наркоза.

При интратекальном введении

Нежелательные
реакции у детей сходны с таковыми у взрослых, однако, ранние признаки
токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду
проводят в условиях седации или наркоза.

Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении бупивакаина с другими
местными анестетиками или антиаритмическими средствами Ib класса, так как
они могут усиливать токсические эффекты друг друга.

Отдельное
изучение взаимодействия местных анестетиков и антиаритмических средств III‑го класса
(например, амиодарон) не проводилось, тем не менее, рекомендуется соблюдать
осторожность при их одновременном применении (см. раздел «Особые указания»).

Защелачивание
может привести к выпадению осадка, так как растворимость бупивакаина при
pH >6,5 снижается.

При
подготовке к введению необходимо избегать длительного соприкосновения
лекарственного препарата с металлическими предметами, так как ионы металлов
могут вызвать реакции в месте введения, проявляющиеся болезненностью и отеком.

При
добавлении эпинефрина к раствору местного анестетика необходимо, по
возможности, избегать одновременного их применения с ингибиторами
моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами, поскольку возможно
развитие стойкого повышения артериального давления. При необходимости такой
одновременной терапии за пациентами необходимо установить тщательное
наблюдение.

Одновременное
применение с вазопрессорными и утеротоническими средствами (производные
спорыньи) может привести к стойкому повышению артериального давления и
цереброваскулярным осложнениям.

Производные
фенотиазина и бутирофенона могут снижать или обращать прессорный эффект
эпинефрина.

Острая системная интоксикация

Симптомы

Токсические
реакции проявляются, главным образом, со стороны центральной нервной и
сердечно-сосудистой систем. Они возникают в связи с высокой концентрацией
местного анестетика в крови, которая может быть обусловлена случайным
внутрисосудистым введением, передозировкой или исключительно быстрым
всасыванием из области высоко васкуляризированных тканей (см. раздел «Особые
указания»).

Признаки
поражения ЦНС для всех местных анестетиков амидного типа схожи между собой,
тогда как симптомы поражения сердечно-сосудистой системы различаются как
качественно, так и количественно.

Непреднамеренное
внутрисосудистое введение местного анестетика может привести к немедленным
системным токсическим реакциям (в течение нескольких секунд–минут). Признаки
системной токсичности при передозировке проявляются позже (через
15–60 минут после введения), так как концентрация местного анестетика в
плазме крови повышается медленно.

Со стороны центральной нервной системы

Интоксикация
ЦНС проявляется постепенно. Начальными признаками интоксикации, как правило,
являются: головокружение, парестезия вокруг рта, онемение языка, гиперакузия,
шум в ушах и нарушения зрения.

Более
серьезными проявлениями являются дизартрия и миофасцикуляция, которые могут
предшествовать началу генерализованных судорог. Эти явления не следует ошибочно
принимать за невротическое расстройство. Вслед за ними возможны потеря сознания
и развитие большого судорожного припадка длительностью от нескольких секунд до
нескольких минут. В связи с повышенной мышечной активностью и недостаточной
вентиляцией (нарушение нормального процесса дыхания) во время судорог быстро
нарастает гипоксия и гиперкапния. В тяжелых случаях может возникнуть остановка
дыхания. Сопутствующий ацидоз усиливает токсическое действие местных
анестетиков.

Разрешение
симптоматики происходит за счет метаболизма местного анестетика и
перераспределения его из центральной нервной системы. Описанные явления быстро
купируются, если передозировка не была чрезмерной.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Поражение
сердечно-сосудистой системы, как правило, свидетельствует о более тяжелой
интоксикации. Ему, как правило, предшествуют признаки поражения центральной
нервной системы, которые могут быть стерты, если пациент находится в наркозе
или глубокой седации, обусловленной такими лекарственными препаратами, как
бензодиазепины или барбитураты. Вследствие высокой концентрации местных анестетиков
в плазме крови могут возникать снижение артериального давления, брадикардия,
аритмии и остановка сердца.

Токсические
проявления со стороны сердечно-сосудистой системы зачастую обусловлены
угнетением миокарда и нарушением проводимости миокарда, обуславливающих
снижение сердечного выброса, снижение артериального давления,
атриовентрикулярную блокаду (АВ‑блокаду), брадикардию, желудочковую
аритмию, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков, остановку
сердца. Этим явлениям часто предшествуют тяжелые признаки поражения центральной
нервной системы, включая судороги, однако в редких случаях остановка сердца
происходит без сопутствующих признаков со стороны центральной нервной системы.
После очень быстрой внутривенной инъекции концентрация бупивакаина в плазме
крови может быть достаточно высокой. В этом случае он быстро достигает
коронарных артерий, и симптомы нарушения кровообращения возникают раньше
признаков поражения центральной нервной системы. Этот механизм обуславливает
угнетение миокарда и может служить первым проявлением интоксикации.

При
выполнении блокады под общей анестезией у детей ранние признаки интоксикации
трудно поддаются обнаружению, в связи с чем требуется тщательное наблюдение.

Лечение

При
возникновении спинального блока необходимо обеспечить адекватную вентиляцию
(обеспечить проходимость дыхательных путей, подачу кислорода, при необходимости
провести интубацию и искусственную вентиляцию). При снижении артериального
давления и/или брадикардии необходимо ввести вазопрессорное средство с
инотропным действием.

При
проявлении симптомов острой системной интоксикации введение лекарственного
препарата необходимо немедленно прекратить. Необходимо обеспечить надлежащую
вентиляцию, оксигенацию и поддержать кровообращение.

Во
всех случаях необходимо наладить подачу кислорода, при необходимости проводят
интубацию и контролируемую вентиляцию (в некоторых случаях с гипервентиляцией).

При
судорогах вводят диазепам, при брадикардии — атропин. При недостаточности
кровообращения — добутамин внутривенно, допускается введение норэпинефрина
(начиная с 0,05 мкг/кг/мин, при необходимости дозу повышают на
0,05 мкг/кг/мин каждые 10 минут), в более тяжелых случаях дозу
титруют по результатам мониторинга гемодинамики. Возможно введение эфедрина.
При тяжелом поражении сердечно-сосудистой системы реанимационные мероприятия
могут продолжаться в течение нескольких часов. Любой ацидоз подлежит
устранению.

При
купировании системной интоксикации у детей дозы лекарственного препарата
необходимо подбирать в соответствии с их возрастом и массой тела.

Регионарная
и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим
образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному
использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга
сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий
анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии,
должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций,
нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

Перед
началом проведения больших блокад необходимо обеспечить венозный доступ.

Имеются
сообщения об остановке сердца или смерти во время использования бупивакаина для
эпидуральной анестезии или периферической блокады. В некоторых случаях
реанимация была затруднена или невозможна, несмотря на адекватное лечение.

Блокада
основных периферических нервов может потребовать введение больших объемов
местных анестетиков в хорошо кровоснабжаемые области организма, зачастую вблизи
крупных кровеносных сосудов. В таких случаях повышается риск внутрисосудистого
введения бупивакаина или системной абсорбции, которые могут привести к высокой
концентрации местного анестетика в крови.

Подобно
другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические
реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если в
ходе процедуры местной анестезии возникает его высокая концентрация в крови.
Наиболее часто это проявляется в случае непреднамеренного внутрисосудистого
введения или при хорошем кровоснабжении места введения.

Определенные
виды местной анестезии, независимо от применяемого местного анестетика, могут
обуславливать развитие серьезных неблагоприятных явлений, например:

—       
эпидуральная анестезия,
особенно на фоне гиповолемии, может привести к угнетению сердечно-сосудистой
системы. Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями
сердечно-сосудистой системы;

—       
при
ретробульбарном введении препарат может изредка проникать в краниальное
субарахноидальное пространство, вызывая временную слепоту, апноэ, судороги,
коллапс и другие нежелательные явления. Купирование указанных явлений
необходимо осуществлять незамедлительно;

—       
при
ретробульбарном и перибульбарном введении местных анестетиков существует
определенный риск возникновения стойкого нарушения функции глазных мышц.
Основными причинами являются травма и/или местное токсическое действие на мышцы
и/или нервы;

—       
при
непреднамеренном внутрисосудистом введении в область головы или шеи, даже при
невысоких дозах, препарат способен вызвать общемозговые симптомы;

Тяжесть
описанных выше нежелательных явлений зависит от размера травмы, концентрации
местного анестетика и длительности его воздействия на ткани. Поэтому, как и в
случае применения других местных анестетиков, необходимо вводить наименьшую
эффективную дозу бупивакаина.

—       
необходимо
соблюдать осторожность у пациентов с АВ‑блокадой II и III степени,
поскольку местные анестетики могут нарушать внутрисердечную проводимость;

—       
необходимо
соблюдать осторожность при введении препарата пациентам пожилого возраста и
пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой почечной недостаточностью
или общим неудовлетворительным состоянием;

—       
необходимо
осуществлять тщательное наблюдение и непрерывный контроль ЭКГ у пациентов,
получающих антиаритмические препараты III‑го класса (например,
амиодарон), поскольку возможна суммация их сердечно-сосудистых эффектов с
таковыми у бупивакаина.

При
проведении эпидуральной анестезии могут возникнуть снижение артериального давления
и брадикардия. Уменьшить вероятность таких осложнений можно путем
предварительного введения кристаллоидных и коллоидных растворов. При снижении
артериального давления показано немедленное внутривенное введение
симпатомиметиков (например, 5–10 мг эфедрина); при необходимости их
введение повторяют.

Согласно
данным пострегистрационного наблюдения у некоторых пациентов, которым после
операции длительно вводили местные анестетики в суставную полость, возникал
хондролиз. В большинстве случаев хондролиз плечевого сустава.
Причинно-следственная связь с введением бупивакаина окончательно не
подтверждена, возможно, хондролиз обусловлен несколькими факторами. В
литературе описаны противоречивые данные по механизму возникновения этого
состояния. Длительное внутрисуставное введение не является одобренным
показанием к применению препарата.

Препарат
не содержит консервантов, поэтому его необходимо немедленно вводить после
вскрытия флакона или ампулы. Остатки препарата подлежат утилизации.

Препарат
содержит натрий, поэтому в случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным ее
потреблением, следует учитывать содержание натрия в препарате.

Дети

Безопасность
и эффективность бупивакаина у детей младше 1 года не изучались, имеются
лишь ограниченные данные.

Данные
о проведении внутрисуставной блокады бупивакаином у детей 1–12 лет
отсутствуют.

Данные
о проведении блокады бупивакаином крупных нервов у детей 1–12 лет
отсутствуют.

При
эпидуральной анестезии препарат следует вводить медленно, руководствуясь
возрастом и массой тела, поскольку особенно при эпидуральной анестезии на
уровне груди может возникать тяжелая гипотензия и нарушение дыхания.

При интратекальном введении

Спинальная
анестезия может вызывать тяжелые блокады и паралич межреберных мышц и
диафрагмы, особенно у беременных.

У
пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности повышен риск
высокого или полного спинального блока, приводящего к угнетению кровообращения
и дыхания. У этих пациентов следует снизить дозу.

Спинальная
анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии. Этот
риск может быть снижен введением кристаллоидных растворов. При снижении
артериального давления его необходимо немедленно купировать, например, путем
внутривенного введения 5–10 мг эфедрина.

Возможны
случаи возникновения аритмий, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и
смерти. Обычно используемые дозы при интратекальной анестезии не приводят к
высокой системной концентрации препарата.

У
пациентов с гиповолемией, независимо от ее причины, в ходе интратекальной
анестезии может развиться внезапное тяжелое снижение артериального давления.

Спинальная
анестезия может повлечь межреберный паралич, в связи с чем у пациентов с
плевральным выпотом может отмечаться дыхательная недостаточность. Септицемия
может повышать риск образования интраспинальных абсцессов в послеоперационный
период.

Возможна
высокая или полная спинальная блокада, расстройства со стороны
сердечно-сосудистой системы при указанном состоянии, блокада иннервации
дыхательных мышц и их проявления.

Неврологические
осложнения являются редким последствием спинальной анестезии и могут приводить
к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параличу. В некоторых случаях эти
осложнения носят постоянный характер.

Необходимо
соблюдать осторожность у пациентов с рассеянным склерозом, гемиплегией,
параплегией и нервно-мышечными расстройствами.

До
начала лечения следует соотнести пользу и риски для пациента.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

В
зависимости от дозы и пути введения местные анестетики могут оказывать
преходящее влияние на двигательную функцию и координацию движений.

Раствор
для инъекций 5 мг/мл.

По
10 мл или 20 мл препарата во флаконах из прозрачного бесцветного
стекла или по 4 мл или 10 мл или 20 мл в ампулах из прозрачного
бесцветного стекла.

По
5 флаконов или ампул в контурной пластиковой упаковке (поддоне) или в
контурной ячейковой упаковке.

1,
2 контурные пластиковые упаковки (поддона) или контурные ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

5,
10 флаконов или ампул вместе с инструкцией по применению в пачке с
разделительной вставкой из картона.

В
пачки с ампулами дополнительно вкладывают нож ампульный или скарификатор
ампульный. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или с
цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не
замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Купить Бупивакаин в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Действующее вещество: bupivacaine;
1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разбавленная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Средства для местной анестезии. Амиды.
Код ATX N01BB01.

Фармакодинамика. Бупивакаин-ЗН содержит бупивакаин – местный анестетик длительного действия амидного типа. Бупивакаин обратимо блокирует проводимость импульсов нервными волокнами, угнетая транспорт ионов натрия через нервные мембраны. Подобные эффекты также могут наблюдаться на возбудительных мембранах мозга и миокарда.
Наиболее значимым свойством бупивакаина является длительная продолжительность его эффекта. Разница между продолжительностью эффекта бупивакаина в комбинации с адреналином и без него является относительно небольшой. Бупивакаин особенно пригоден для проведения длительной эпидуральной блокады. Низкие концентрации меньше влияют на волокна двигательных нервов и обеспечивают меньшую продолжительность эффекта, а также могут быть пригодными для длительного обезболивания, например, во время родов или в послеоперационном периоде.

Фармакокинетика. Скорость абсорбции зависит от дозы, пути введения и перфузии на участке введения. Межреберные блокады приводят к наиболее высоким концентрациям в плазме крови (4 мг/л после введения дозы 400 мг) благодаря быстрой абсорбции, тогда как подкожные инъекции в область живота приводят к наиболее низким концентрациям в плазме крови. У детей быстрая абсорбция и высокие концентрации в плазме крови наблюдаются в случаях каудальной блокады (примерно 1,0-1,5 мг/л после введения дозы 3 мг/кг).
Бупивакаин демонстрирует полную и двухфазную абсорбцию из эпидурального пространства, периоды полувыведения составляют примерно 7 мин, следующее полувыведение – 6 часов. Медленная абсорбция является фактором, ограничивающим скорость выведения бупивакаина и объясняет, почему период полувыведения является большим после эпидурального применения, чем после внутривенного введения.
Объем распределения бупивакаина в равновесном состоянии составляет около 73 л, коэффициент печеночной экстракции – приблизительно 0,40, общий плазменный клиренс составляет 0,58 л/мин, а период полувыведения – 2,7 часа.
Период полувыведения у новорожденных до 8 часов дольше, чем у взрослых. У детей возрастом от 3 месяцев период полувыведения такой же, как у взрослых.
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 96 %, связывание преимущественно происходит с α₁-гликопротеином. После значительного хирургического вмешательства уровень этого белка может повыситься и дать большую общую плазменную концентрацию бупивакаина. Однако концентрация несвязанного бупивакаина остается неизменной. Это объясняет, почему плазменные концентрации, превышающие токсические уровни, могут хорошо переноситься.
Бупивакаин почти полностью метаболизируется в печени, преимущественно путем ароматического гидроксилирования – до 4-гидроксибупивакаина и N-деалкилирования – до РРХ, причем оба эти пути являются опосредованными цитохромом Р450 3А4. Таким образом, клиренс зависит от печеночной перфузии и активности метаболизирующего фермента.
Бупивакаин проходит через плацентарный барьер. Концентрация свободного бупивакаина одинаковая у матери и плода. Однако общая плазменная концентрация является ниже у плода, который имеет низшую степень связывания с белками плазмы крови.

Инфильтрационная анестезия в случаях, когда необходимо достичь значительной продолжительности эффекта, например, для устранения послеоперационной боли.
Длительная проводниковая анестезия или эпидуральная анестезия в случаях, когда противопоказано добавление адреналина и нежелательно применение сильнодействующих миорелаксантов. Анестезия в акушерстве.

Гиперчувствительность к действующему веществу, местным анестетикам амидного типа или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Бупивакаин не следует применять для внутривенной регионарной анестезии (блокада Биера). Бупивакаин не следует применять для эпидуральной анестезии пациентам с выраженной артериальной гипотензией, например, в случае кардиогенного или гиповолемического шока. Эпидуральная анестезия, независимо от применяемого местного анестетика, имеет свои противопоказания, которые включают: заболевания нервной системы в активной стадии, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойную инфекцию кожи в месте или рядом с участком проведения люмбарной пункции; нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами.
Препарат является изобарическим раствором и противопоказан для введения в субарахноидальное пространство беременным женщинам и пациентам с повышенным внутрибрюшным давлением.

Следует соблюдать осторожность при применении бупивакаина вместе с другими местными анестетиками, а также с лекарственными средствами, которые по структуре подобны местным анестетикам, таким как антиаритмические средства класса IB, поскольку их токсические эффекты являются аддитивными.
Специфические исследования взаимодействий между местными анестетиками и антиаритмическими средствами класса III (например, амиодароном) не проводились, однако в таком случае рекомендуется соблюдать осторожность.

Перед началом лечения необходимо провести пробу на индивидуальную чувствительность. Процедуры с применением регионарных или местных анестетиков, за исключением самых простых, всегда следует проводить при наличии оборудования для проведения реанимационных мероприятий. Нужно установить внутривенные катетеры еще до начала применения местного анестетика в случае проведения больших блокад.
Сообщалось об остановке сердца и смерти при применении бупивакаина для эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов. Иногда реанимация была осложнена или невозможна, несмотря на адекватную терапию.
Пациенты, применяющие антиаритмические средства III класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением персонала; нужно проводить контроль работы сердца с помощью ЭКГ из-за возможных сердечных осложнений.
Большие блокады периферических нервов могут потребовать применения больших объемов местного анестетика на сильно васкуляризированных участках, часто вблизи крупных сосудов. В таких случаях существует повышенный риск внутрисосудистой инъекции и/или системной абсорбции, что может привести к высоким концентрациям в плазме.
Как и все местные анестетики, бупивакаин в высоких дозах может вызвать острые токсические эффекты со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Это особенно касается случайного внутрисосудистого введения или инъекций в сильно васкуляризированные участки.
Некоторые методики регионарной анестезии могут быть связаны с тяжелыми побочными реакциями:
— эпидуральная анестезия может вызывать угнетение сердечно-сосудистой функции, особенно в случаях сопутствующей гиповолемии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением сердечно-сосудистой функции;
— в единичных случаях ретробульбарные инъекции могут достичь черепного субарахноидального пространства и вызвать, например, временную слепоту, сердечно-сосудистую недостаточность, апноэ и судороги. Эти симптомы следует немедленно лечить;
— ретро- и околобульбарные инъекции местных анестетиков вызывают определенный риск развития стойкой дисфункции глазных мышц;
— в пострегистрационный период сообщалось о случаях хондролиза у пациентов, получавших длительные внутрисуставные инфузии местных анестетиков после хирургических вмешательств. По большей части хондролиз поражал плечевой сустав. Учитывая многочисленные этиологические факторы и противоречивость информации в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь не установлена. Длительные внутрисуставные инфузии не являются одобренными показаниями к применению препарата.
Основными причинами являются травматическое поражение нервов и/или местные токсические эффекты на мышцы и нервы вследствие введения местного анестетика. Степень таких осложнений зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и его экспозиции. По этой причине следует выбирать наиболее низкую эффективную дозу.
Случайное интраваскулярное введение в область шеи и головы может вызывать церебральные симптомы даже в низких дозах.
Следует соблюдать осторожность при наличии у пациентов AV-блокады II и III степени, поскольку местные анестетики могут снизить проводимость миокарда. Пациенты пожилого возраста, пациенты с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелыми нарушениями функции почек, пациенты с неудовлетворительным состоянием и пациентки на поздних сроках беременности также требуют особого внимания.
Эпидуральная анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии. Этот риск можно уменьшить путем внутривенного введения кристаллоидного или коллоидного раствора. Снижение артериального давления следует корректировать немедленно, например, путем внутривенного введения симпатомиметика, которое при необходимости повторяют.
Эпидуральная анестезия может вызвать паралич межреберных мышц и ухудшение дыхания у пациентов с плевральным выпотом. У больных септицемией увеличивается риск развития интраспинальных абсцессов, особенно в послеоперационном периоде.
Парацервикальная блокада может оказывать более сильное неблагоприятное воздействие на плод, по сравнению с другими видами блокад, используемыми в акушерстве. Это связано с риском развития тахикардии/брадикардии плода из-за системной токсичности бупивакаина.

Доказательств неблагоприятного влияния на течение беременности у человека нет, но бупивакаин не следует применять на ранних сроках беременности, кроме случаев, когда считается, что польза будет превышать риски.
Проявление нежелательных эффектов у плода, обусловленных местной анестезией, таких как брадикардия плода, наиболее явным образом наблюдалось при проведении парацервикальной блок-анестезии. Такие эффекты могут быть обусловлены высокими концентрациями анестетика, что достигает плода (см. раздел «Особенности применения»).
Бупивкаин проникает в грудное молоко, но в таком небольшом количестве, что риск влияния на ребенка при применении препарата в терапевтических дозах отсутствует.

В зависимости от дозы и способа применения бупивакаин может проявлять временное влияние на движения и координацию.

Бупивакаин должен вводить врач, имеющий опыт проведения регионарной анестезии, или введение препарата следует осуществлять под его наблюдением. Необходимо применять наименьшие дозы, позволяющие достичь достаточной степени анестезии.
Важно соблюдать особую осторожность для предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. Рекомендуется проводить аспирационную пробу перед введением общей дозы, а также во время введения общей дозы. При эпидуральном введении высоких доз следует ввести тестовую дозу 3-5 мл бупивакаина с адреналином, поскольку случайная внутрисосудистая инъекция может вызвать, например, кратковременное повышение частоты сердцебиения, а случайная интратекальная инъекция может вызвать спинальную блокаду. В течение 5 минут после введения тестовой дозы следует поддерживать вербальный контакт с пациентом и проводить периодические проверки частоты сердцебиения. Кроме того, необходимо провести аспирацию перед введением общей дозы, которую следует вводить медленно, со скоростью 25-50 мг/мин, поэтапно, поддерживая постоянный вербальный контакт с пациентом. При возникновении симптомов интоксикации введение препарата следует немедленно прекратить.

Ниже приведены рекомендуемые дозы. Дозировку следует корректировать в зависимости от степени блокады и общего состояния пациента.
Для инфильтрационной анестезии следует вводить 5-30 мл раствора Бупивакаин-ЗН 5 мг/мл (25-150 мг бупивакаина гидрохлорида).
Для межреберной блокады следует вводить по 2-3 мл раствора Бупивакаин-ЗН 5 мг/мл (10-15 мг бупивакаина гидрохлорида) на один нерв до общего количества 10 нервов.
Для блокад больших нервов (например, эпидуральной, сакральной и анестезии плечевого сплетения) следует вводить 15-30 мл раствора Бупивакаин-ЗН 5 мг/мл (75-150 мг бупивакаина гидрохлорида)
Для акушерской анестезии (например, эпидуральной анестезии и каудальной анестезии при вагинальных родах или вакуум-экстракции) следует вводить 6-10 мл раствора Бупивакаин-ЗН 5 мг/мл (30-50 мг бупивакаина гидрохлорида). Приведенные дозы являются начальными, их введение при необходимости можно повторять каждые два-три часа.
Для эпидуральной блокады (при проведении кесарева сечения) следует вводить 15-30 мл раствора Бупивакаин-ЗН 5 мг/мл (75-150 мг бупивакаина гидрохлорида).

В случае применения комбинации с опиоидными препаратами дозу бупивакаина следует снизить.
Во время проведения инфузии необходимо регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердцебиения и наблюдать за состоянием пациента относительно возможных симптомов интоксикации. При наличии признаков токсического эффекта инфузию следует немедленно прекратить.

Максимальные рекомендованные дозы
Максимальная рекомендованная доза, которая применяется в течение одного и того же случая, рассчитывается по норме 2 мг/кг массы тела. Для взрослых максимальная доза составляет 150 мг в течение 4 часов, то есть 30 мл раствора Бупивакаин-ЗН 5 мг/мл.
Максимальная рекомендованная доза в сутки составляет 400 мг. Общую дозу следует корректировать в зависимости от возраста пациента, массы тела и других значимых обстоятельств.

Дети.
Детям при указанных показаниях не применяется.

Симптомы: системные токсические реакции, главным образом, проявляются в центральной нервной системе и в сердечно-сосудистой системе. Такие реакции могут быть вызваны высокой концентрацией местного анестетика в крови при случайном внутрисосудистом введении, передозировкой или особо быстрой абсорбцией из обильно васкуляризированных тканей.
Симптомы со стороны ЦНС схожи для всех местных анестетиков группы амидов, а симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы в большей степени зависят от свойств лекарственного средства, которое было введено.
Случайные внутрисосудистые инъекции местных анестетиков могут вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системная токсичность проявляется позже (через 15-60 мин после инъекции) из-за медленного увеличения концентрации местного анестетика в крови.

Токсичность со стороны ЦНС развивается постепенно с увеличением тяжести симптомов и реакций. Первые симптомы обычно проявляются как легкое головокружение, околоротовая парестезия, онемение языка, гиперакузия, обострение слуха, шум в ушах и ухудшение зрения. Более серьезные нарушения проявляются в виде артикуляции судорожных движений или тремора, которые появляются перед генерализованными судорогами. Эти признаки не следует смешивать с невротическим поведением. В дальнейшем могут наблюдаться потеря сознания и большой эпилептический приступ, которые могут длиться от минуты до нескольких минут. После судорог быстро наступает гипоксия и гиперкапния из-за усиленной работы мышц и недостаточного газообмена в легких. В тяжелых случаях возможно апноэ. Ацидоз усиливают токсические эффекты местных анестетиков. Уменьшение степени токсичности реакции зависит от скорости выделения лекарственного средства из ЦНС, а также от его метаболизма. Это происходит быстро, за исключением случаев, когда были введены очень большие количества лекарственного средства.

Сердечно-сосудистые эффекты обычно составляют более серьезную угрозу. Этим эффектам обычно предшествуют признаки токсичности со стороны ЦНС, которые, однако могут маскироваться общей анестезией или глубокой седацией, которая достигается такими препаратами, как бензодиазепины или барбитураты. Как следствие высоких системных концентраций местных анестетиков могут развиться снижение артериального давления, брадикардия, аритмия и даже остановка сердца. Сердечно-сосудистые токсические эффекты часто связаны с угнетением системы проводимости сердца и миокарда, приводящим к уменьшению сердечного выброса, гипотензии, AV-блокаде, брадикардии и иногда – вентрикулярным аритмиям, включая вентрикулярную тахикардию, вентрикулярную фибрилляцию и остановку сердца. Этим состояниям часто предшествуют признаки тяжелой токсичности со стороны ЦНС, например, в форме конвульсий, однако в редких случаях остановка сердца наступала без предварительных эффектов со стороны ЦНС. После очень быстрой внутривенной инъекции в коронарных сосудах может достигаться такая высокая концентрация бупивакаина в крови, что влияние на систему кровообращения наступает самостоятельно или до возникновения эффектов со стороны ЦНС. Учитывая этот механизм, угнетение миокарда может развиться даже как первый симптом интоксикации.

Лечение
В случае тотального спинального блока необходимо обеспечить достаточную вентиляцию легких (проходимость дыхательных путей, снабжение кислородом, при необходимости – интубацию и искусственную вентиляцию легких). В случае артериальной гипотензии/брадикардии следует ввести вазопрессорное средство с инотропным эффектом.
При возникновении признаков острой системной токсичности применение местных анестетиков необходимо немедленно прекратить. Лечение должно быть начато немедленно и направлено на поддержание надлежащей вентиляции легких, оксигенации, при необходимости, устранения симптомов со стороны ЦНС (введение противосудорожных препаратов).
Если возникает недостаточность кровообращения (гипотензия, брадикардия), следует начать соответствующее лечение с внутривенным введением жидкостей, вазопрессорных, инотропных средств.
В случае остановки сердца следует немедленно начать сердечно-легочную реанимацию. Важно поддерживать надлежащую оксигенацию, вентиляцию и кровообращение одновременно с коррекцией ацидоза. При остановке кровообращения могут быть необходимы длительные реанимационные мероприятия.

Нежелательные эффекты, вызванные самим препаратом, может быть трудно отличить от физиологических эффектов блокады нервов (например, снижение артериального давления, брадикардия), явлений, непосредственно связанных с процедурой пункции (в частности повреждения нервов).
Неврологические повреждения являются редкими, но хорошо известными последствиями регионарной, особенно эпидуральной и спинальной анестезии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Несовместимость
Алкализация может вызвать осадок, поскольку бупивакаин мало растворим при pH выше 6,5.

По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке из картона; по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в коробке из картона.

По рецепту.

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
Местонахождение
Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.