Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2020-03-14
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Burazin
Состав
Предоставленная в разделе Состав Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Oxymetazoline
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;
синусит;
евстахиит;
сенная лихорадка.
острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
обострение вазомоторного ринита;
для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа при синуситах, евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Для облегчения носового дыхания при:
простудных заболеваниях;
гриппе;
респираторных вирусных инфекциях;
остром рините;
синуситах.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Таблетки шипучие
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10–12 ч. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Интраназально.
Називин® Сенситив капли назальные 0,01% предназначены для закапывания в нос детям в возрасте до года. 1 капля Називин® Сенситив 0,01% содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Детям в возрасте до 4 нед назначают по 1 капле Називин® Сенситив в каждую ноздрю 2–3 раза в день. С 5-й нед жизни и до 1 года — по 1–2 капли в каждую ноздрю 2–3 раза в день.
Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли Називин® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 5–7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Насадку флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажать один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. При впрыскивании Нокспрея не запрокидывать голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход. Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 ч. Детям от 6–12 лет (под наблюдением взрослых) — 1 впрыскивание каждые 12 ч.
Интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход максимально 2–3 раза в день.
Детям от 6 до 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход максимально 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, любому компоненту препарата;
атрофический ринит;
одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: заболевание коронарных артерий; аритмии; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами; беременность; период лактации.
гиперчувствительность к компонентам препарата;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома.
С осторожностью: тяжелые заболевания ССС, тяжелые нарушения обмена веществ.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
атрофический ринит;
беременность, период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: заболевания ССС (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; хроническая почечная недостаточность; одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
В целом лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.
Сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, сильная заложенность носа (реактивная гиперемия) — от ≥1 до <10%.
Повышение АД, тахикардия — от ≥0,1 до <1%.
Головная боль, бессонница — от ≥0,01 до <0,1%.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, тревожность, раздражительность, нарушение сна (у детей), экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. Могут отмечаться повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки (чувство заложенности носа) и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.
Лечение: симптоматическое.
Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД. В редких случаях — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (МКЦ, кармеллоза натрия и повидон К29–32) Африн® увлажняющий спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. Данный лекарственный препарат содержит увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), способствующие удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа.
По данным клинических исследований, лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 мин, и действие продолжается до 12 ч.
Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений респираторных заболеваний (гайморит, синусит, средний отит). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение 15 мин. Продолжительность действия Називин® Сенситив — до 12 ч.
Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Облегчение носового дыхания наступает через 5–10 мин после впрыскивания в полость носа и длится около 10–12 ч.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% — с калом.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]
- Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Burazinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Burazin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Burazin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов — повышение АД.
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС из полости носа, удлиняет их действие.
Передозировка или употребление внутрь оксиметазолина и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению АД.
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=burazin
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=burazin
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Називин® (капли назальные 0,025%)
МНН: Оксиметазолин
Производитель: Мерк КГаА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019264
Информация о регистрации в РК:
08.09.2017 — 08.09.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Називин®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:
— для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
— для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
-
аллергический ринит
-
вазомоторный ринит
-
улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
-
евстахиит, ассоциированный ринитом
-
устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Називин® 0,05 % капли для носа назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки
Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Однократную дозу Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
-
чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
-
чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
-
опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
-
реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
-
учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко < 0,01% и единичные случаи:
-
беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
-
аритмии
-
апноэ у младенцев и новорожденных
-
судороги
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
-
атрофический ринит
-
Називин® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
-
Називин® 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
-
нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и
-
трициклических антидепрессантов
-
ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
-
гипертензивных средств
может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно
Особые указания
Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:
-
повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
-
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
-
феохромоцитома
-
метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
-
гиперплазия предстательной железы
-
порфирия
-
пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
-
реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
-
хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
-
атрофию слизистой оболочки.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % и 0.05 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА, Германия
Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия
Наименование и страна организации-упаковщика
Мерк КГаА, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
050040 г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 072264791477977091_ru.doc | 81 кб |
| 954275721477978265_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Фринозол® (спрей назальный, 2.5 мг/мл+2.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 25.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
25.01.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 2,5 мг |
| цетиризина дигидрохлорид | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 40,0 мг; натрия гидрофосфат (безводный) — 2,5 мг; калия дигидрофосфат — 1,5 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; бензалкония хлорида раствор 50% — 0,1 мг (в пересчете на 100%); вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.
Фенилэфрин представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного интраназального применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
вазомоторный ринит;
хронический ринит;
острый и хронический синусит;
острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;
атрофический ринит;
прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней);
закрытоугольная глаукома;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст; пациенты с повышенной судорожной активностью; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; пациенты с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху.
Наклонить голову, вставить наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель.
Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Побочные действия
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — повышение аппетита.
Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи (при случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг); нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение (передозировка фенилэфрина).
Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Препарат предназначен только для местного интраназального применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Форма выпуска
Спрей назальный, 2,5 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 15 мл во флаконе из пластмассы (ПЭНД) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства: Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 мл назальных капель содержит 0,5 или 1 мг активного вещества нафазолин.
Форма выпуска
Выпускается в виде дозированного, назального спрея и капель для носа.
Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулятор. Нафазолин обладает выраженным, быстрым и продолжительным вазоконстрикторным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство оказывает влияние на сосуды мелкого калибра, расположенные в слизистых оболочках.
Препарат уменьшает экссудацию, отечность и выраженность гиперемии.
Нафазолин способен облегчать носовое дыхание при рините.
Толерантность развивается через неделю при частом, регулярном применении.
Показания к применению
Нафазолин назначают при синуситах, аллергических ринитах, отеке гортани при облучении и аллергии, евстахиите, хроническом конъюнктивите, при гиперемии слизистых оболочек после оперативного лечения дыхательной системы, при астенопических расстройствах.
При конъюнктивитах бактериального генеза препарат назначают в составе комбинированной терапии (вместе с антибактериальными препаратами).
Лекарственное средство облегчает провeдение риноскопии, позволяет остановить носовое кровотечение.
Противопоказания
Нафазолин не назначают при распространенном атеросклерозе, при хроническом рините, в педиатрической практике, при артериальной гипертонии, при тиреотоксикозе, сахарном диабете, тяжелой патологии глаз, одновременном приеме ингибиторов МАО и в течение двух недель пocле прекращения лечения.
Побочные действия
Нафазолин может вызывать тахикардию, тошноту.
Отмечается повышение кровяного давления, периодические головные боли, умеренное набухание слизистой носа, гиперемия, раздражение.
Применение лекарственного средства более недели ведет к формированию атрофического ринита.
Нафазолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство назначают интраназально в оториноларингологии: раствор 0,05-0,1% в виде капель закапывают трижды в сутки в каждый носовой ход.
При диaгностических исследованиях: предварительно прочищают носовые ходы, после чего вводят тампон, смоченный в растворе, оставляют на три минуты.
При отеке голосовых связок Нафазолин вводят малыми дозами при помощи специального, гортанного шприца либо в виде спрея.
Для поверхностной анестезии разводят 2-4 капли в 1 миллилитре местного анестетика.
Передозировка
При передозировке регистрируется повышение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела.
Лечение по симптомам.
Взаимодействие
Нафазолин замедляет скорость всасывания местных анестетиков.
Недопустимо применять одновременно с препаратами-ингибиторами МАО, а также в течение десяти дней после их отмены.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Нафазолин может вызывать резорбтивный эффект.
Недопустима стерилизация раствора лекарственного средства при температуре 115 градусов по Цельсию в водяном, насыщенном паре в течение получаса (после удаления прокладки, специального капельного затвора).
Длительная терапия ведет к снижению эффективности препарата.
Аналоги Нафазолина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Назин, Назолин, Нафтизин, Риносепт, Санорин, Флюзорин.
Отзывы о Нафазолине
Препарат эффективен по показаниям.
Цена Нафазолина, где купить
Цена неизвестна, так как в данное время у препарата истекла регистрация.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фринозол®
Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Вспомогательные вещества: глицерол — 40 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 2.5 мг, калия дигидрофосфат — 1.5 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0.1 мг в пересчете на 100% вещество, вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с распылителем для назального применения — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интраназального применения.
Фенилэфрин представляет собой агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания активных веществ препарата
Фринозол®
Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат принимают интраназально. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
У взрослых рекомендуемая доза составляет 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Побочное действие
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение; бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, крапивница; очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Прочие: нечасто — астения, недомогание.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют); прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней); повышенная чувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; повышенная судорожная активность; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; выраженные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Длительное (более 7 дней) применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанадрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).