Burazin спрей инструкция на русском для носа

Ризонель

МНН: Мометазона фуроат микронизированный

Производитель: АБДИ ИБРАХИМ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023256

Информация о регистрации в РК:
21.09.2017 — 21.09.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ризонель

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 9 г (70 доз) и
18 г (140 доз)

Состав

Содержится в 1 флаконе

активное
вещество:

мометазона фуроат моногидрат (микронизированный) (в пересчете на мометазона фуроат)

0.518 (0.500)

вспомогательные
вещества: глицерин, микрокристаллическая
целлюлоза – натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel
RC
– 591), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат,
бензалкония
хлорида раствор (50 %), полисорбат 80, вода очищенная

Описание

Вязкая однородная суспензия почти
белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты.
Деконгестанты и другие назальные препараты
для местного применения.
Глюкокортикостероиды. Мометазон.

Код
АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Мометазона
фуроат, предназначенный для применения в качестве назального водного
раствора, обладает системной биодоступностью ˂1%
в плазме с порогом определения в 0.25
пг/мл.

Распределение

Данные
отсутствуют, так как мометазон плохо абсорбируется из назальной
полости.

Биотрансформация

Проглатываемое
небольшое количество препарата подвергается интенсивному первичному
метаболизму в печени.

Элиминация

Поглощенная
часть мометазона фуроата обширно метаболизируется, а метаболиты
выводятся с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Механизм
действия

Мометазона
фуроат является назальным глюкокортикостероидом с местной
противовоспалительной активностью, применяемым в дозах, не
проявляющих системное воздействие. Вероятно механизм
противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона
фуроата основан на способности угнетать высвобождение медиаторов
аллергической реакции. Мометазона фуроат значительно угнетает
высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих
аллергическим ринитом. В клеточном субстрате мометазона фуроат
продемонстрировал высокую потенциальную активность в ингибировании
синтеза и высвобождения IL-1,
IL-5,
IL-6
и ФНО-α; также он является потенциальным ингибитором продукции
лейкотриенов. В дополнение, он является чрезвычайно потенциальным
ингибитором продукции цитокинов, продуцируемых Т2-хелперами,
IL-4
и IL-5,
продуцируемых CD4+
Т-хелперами.

Показания к применению

— лечение симптомов сезонного или
круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 3-х лет

• лечение
  назальных полипов у взрослых пациентов старше 18 лет

Способ применения и дозы

Каждое нажатие спрея высвобождает 100 мг суспензии с
содержанием мометазона фуроата моногидрата эквивалентно 50 мкг
мометазона фуроата.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

У
подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, включая пожилых
пациентов, рекомендованная доза препарата составляет 2
впрыскивания
(по 50
мкг каждое) в
каждую ноздрю 1
раз/сут
(общая суточная доза составляет 200 мкг препарата). После достижения
положительного клинического эффекта в качестве поддерживающей терапии
рекомендуется снижение дозировки до 1
впрыскивания
в каждую ноздрю (общая суточная доза — 100
мкг).

Если ослабления симптомов
заболевания достичь не удается, доза может быть увеличена до
максимальной суточной дозы и составить 4 впрыскивания в каждую ноздрю
1 раз/сут (общая суточная доза — 400 мкг). После ослабления симптомов
заболевания рекомендуется снижение дозы.

У
детей в возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 1
впрыскивание
(по 50
мкг каждое) в
каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100
мкг).

У
некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало
клинического эффекта может наблюдаться уже в первые 12 часов после
начала терапии, хотя полное действие может быть достигнуто только
через 48 часов. Поэтому для достижения полного клинического эффекта
важно использовать лекарственное средство регулярно.

Пациентам
с симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой
степени в анамнезе необходимо начинать лечение назальным спреем
Ризонель за несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.

Назальный полипоз

Рекомендуемая начальная доза для лечения полипоза
составляет 2 впрыскивания (по 50мкг каждое) в каждый носовой ход
однократно в сутки (общая доза 200 мкг). Если после 5-6 недель
лечения симптомы сохраняются, суточную дозу можно увеличить до 2
впрысков в каждый носовой ход дважды в сутки (общая суточная доза 400
мкг). Дозу следует подбирать до минимальной эффективной. Если
улучшения симптомов не наблюдается в течение 5-6 недель двукратного
приема в сутки, необходимо провести оценку состояния пациента и
пересмотреть тактику лечения.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть и
сделать 10 холостых нажатий (до выхода однородного потока). Если
флакон не использовался в течение 14 дней и более, перед применением
необходимо сделать 2 холостых нажатия до образования однородного
потока.

Также необходимо хорошо встряхивать флакон перед каждым
применением. Флакон не следует использовать после завершения
количества впрысков, отмеченного на нем, или спустя 2 месяца после
первого применения.

Применение
в педиатрии

Не
исследовали безопасность и эффективность назального спрея Ризонель
при лечении назальных полипов у детей в возрасте до 18 лет, сезонного
или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 3
лет.

Побочные действия

При
аллергическом рините

Часто

—
носовое кровотечение, фарингит, жжение, раздражение и язвенные
изменения слизистой оболочки носа

—
головная боль

При
назальном полипе

Очень
часто

—
носовое кровотечение

Часто

—
першение в горле, инфекция верхних дыхательных путей

—
головная боль

Редко

—
реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ

Очень
редко

—
анафилаксии и ангионевротический отек

—нарушение
вкуса и обоняния

—
перфорация носовой перегородки

Имеются
редкие сообщения о развитии глаукомы, повышении внутриглазного
давления, катаракты при назначении интраназальных кортикостероидов.

Противопоказания

—
гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из
неактивных компонентов назального спрея

—
наличие недолеченной локализованной инфекции с поражением слизистой
оболочки носа

—
недавно перенесенные хирургические операции или травмы носовой
полости (кортикостероиды замедляют заживление ран, поэтому не следует
назначать кортикостероиды для местного интраназального применения до
полного заживления ран)

Лекарственные взаимодействия

Исследование
взаимодействия было проведено с лоратадином, в ходе которого
взаимодействия выявлено не было.

Совместный прием с кетоконазолом, мощным ингибитором CYP
3A4, может увеличить концентрацию мометазона фуроата в плазме.

Особые указания

Иммунносупрессия

Мометазона фуроат следует использовать с осторожностью в
случае, если у пациентов присутствует активная или пассивная форма
туберкулеза респираторного тракта или нелеченные грибковые,
бактериальные или системные вирусные инфекции.

Пациенты, принимающие кортикостероиды, с потенциальной
иммунной супрессией, подвержены риску развития инфекций (например,
ветрянка, корь) и нуждаются в медицинском наблюдении.

Местные назальные эффекты

В исследовании применения
назального спрея мометазона фуроата в течение 12 месяцев у пациентов
с круглогодичным аллергическим ринитом атрофии слизистой не
наблюдалось; наоборот, мометазона фуроат способствовал нормализации
гистологической картины слизистой. Тем не менее, пациенты,
применяющие назальный спрей мометазона фуроата в течение нескольких
месяцев или более, должны периодически проходить обследование на
наличие изменений слизистой.

В случае развития грибковой
инфекции носовой полости или глотки, терапию следует прекратить или
назначить соответствующее лечение.

Постоянное присутствие раздражения
назофарингеальной области может быть поводом для отмены терапии.

Применение препарата Ризонель не
рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки.

В исследованиях эпистаксис
развивался намного чаще при применении мометазона фуроата, по
сравнению с плацебо. Симптомы эпистаксиса чаще всего проходили
самостоятельно и были легкой степени тяжести.

Ризонель содержит бензалкония
хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа.

Системное действие
кортикостероидов

Системное действие назальных
кортикостероидов может развиться при приеме в высоких дозах в течение
длительного времени. Данное проявление более вероятно при приеме
оральных кортикостероидов и может варьировать у индивидуальных
пациентов и в зависимости от вида кортикостероидов. Потенциальные
системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные
признаки, адреналовую недостаточность, задержку роста у детей и
подростков, развитие катаракты, глаукомы и, более редко, различные
психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную
гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию
(в частности у детей).

Сообщалось о случаях повышения
внутриглазного давления при применении интраназальных
кортикостероидов.

Пациенты, переключенные с
долгосрочного применения системных кортикостероидов на назальный
спрей мометазона фуроата, требуют особого внимания. Отмена системных
кортикостероидов у таких пациентов может приводить к адреналовой
недостаточности в течение нескольких месяцев до нормального
восстановления гипоталамо-гипофизарной функции. В случае развития у
пациентов признаков и симптомов адреналовой недостаточности или
синдрома отмены (например, боль в суставах и мышцах, вялость и
начинающаяся депрессия), несмотря на облегчение назальных симптомов,
терапия системными кортикостероидами должна быть возобновлена, и
подключены другие виды терапии с соответствующими мерами. Подобный
переход может демаскировать существовавший ранее аллергический фон,
такой как аллергический конъюнктивит и экзема, подавляемые приемом
системных кортикостероидов.

Применение препарата в дозах,
превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимой
адреналовой недостаточности. При наличии показаний для применения
более высоких дозировок, особенно в периоды стресса или при плановом
хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.

Назальный полипоз

Эффективность и безопасность
назального спрея мометазона фуроата не изучалась в лечении
односторонних полипов, полипов, ассоциированных с кистозным фиброзом
или при полной обструкции полипами носовых полостей. При
одностороннем полипозе, проявляющемся нерегулярно или проявляющимся
необычно, в особенности при наличии язв или кровотечений, необходимо
проводить дальнейшую дополнительную диагностику.

Экстраназальные симптомы

Терапия препаратом Ризонель
обеспечивает контроль назальных симптомов заболевания у большинства
пациентов, однако, следует рассмотреть возможность дополнительной
терапии для облегчения офтальмологических симптомов заболевания.

Применение в педиатрии

Применение препарата у детей
младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.

Рекомендуется регулярно проверять
рост детей, получающих длительное лечение назальными
кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо
рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до
самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль
симптомов. В подобном случае ребенка следует проконсультировать у
педиатра.

Беременность и период лактации

Данные по применению мометазона
фуроата у беременных женщин ограничены. Как и в случае с другими
назальными кортикостероидами, Ризонель можно применять во время
беременности в случае, если потенциальная польза превышает
потенциальных риск для матери, плода или новорожденного. Дети,
родившиеся от матерей, получавших терапию кортикостероидами во время
беременности, должны быть обследованы на наличие адреналовой
недостаточности.

Неизвестно экскретируется ли
мометазона фуроат с грудным молоком. Как и в случае с другими
назальными кортикостероидами, необходимо или прекратить лактацию, или
прекратить/временно отменить терапию препаратом Ризонель, принимая во
внимание соотношение польза/риск для ребенка и матери.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Влияние не установлено

Передозировка

Симптомы

Избыточный
прием кортикостероидов, ингаляционно или перорально, может привести к
подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение

Вследствие
того, что системная биодоступность спрея Ризонель составляет менее
1%, передозировка маловероятно потребует иной терапии, кроме
наблюдения.

Форма выпуска и упаковка

По 9 г или 18 г препарата помещают во флакон из
полиэтилена высокой плотности, снабженный пульверизатором и крышкой
белого цвета.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ABDI
IBRAHIM»
Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI
IBRAHIM»
Стамбул, Турция

Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727)
356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Ризонель_каз.doc	0.11 кб
Ризонель.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Насморк создает дискомфорт и приносит много неприятностей как детям, так и взрослым. Особенно он опасен для детей, так как может вызвать гипоксию (недостаточное насыщение кислородом органов и тканей) в результате затруднения дыхания. Взрослым насморк доставляет не меньше проблем и может принять хроническую форму, что приводит к гаймориту, который лечится малоприятными процедурами.

Содержание

1. Показания к применению
2. Фармакологическое действие
3. Лекарственные формы препарата
4. Ринофлуимуцил для детей
5. Ринофлуимуцил для взрослых
6. Инструкция по применению
7. Особые указания и меры предосторожности
8. Взаимодействие с другими препаратами
9. Противопоказания
10. Передозировка
11. Аналоги

Показания к применению

Часто возникает вопрос: чем промывать нос при насморке и как остановить сопли из носа? Ответ находится на поверхности – не обязательно промывать нос, иногда достаточно брызнуть спрей в носовую полость. Ринофлуимуцил помогает бороться с насморком при первом же проявлении.

Ринофлуимуцил имеет следующие показания:

• Острое и подострое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением трудноотделяемого гнойного секрета;
• Отек в носовой полости;
• Хронический насморк с образованием корок на слизистой носа;
• Заложенность носа и обильный насморк, не связанный с каким-либо аллергеном или инфекцией;
• Воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа (синусит).

Препарат помогает устранять отеки в носу, избавляет от насморка, восстанавливает дыхание и снимает боль и жжение в носовых пазухах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата Ринофлуимуцил:

1. Противовоспалительное. Активное вещество N-ацетилцистеин мгновенно разрывает связи слизистых и гнойно-слизистых элементов. Это приводит к разжижению масс и снятию заложенности носа. Также это вещество устраняет скопление лейкоцитов, что приводит к снятию воспаления в носовых пазухах.
2. Противоотечное. Вещества туаминогептан сульфат и симпатомиметический амин, содержащиеся в препарате, обладают сосудосуживающим действием, что, в свою очередь, снимает отек в носовой полости.
3. Муколитическое. Препарат способствует разжижению мокроты, что приводит к облегчению ее вывода из организма.

Лекарственная форма препарата

Спрей Ринофлуимуцил выпускается в единственной форме. Это флаконы, выполненные из затемненного стекла, оборудованные распыляющим устройством. Объем флаконов составляет 10 мл.

Ринофлуимуцил для детей

 Можно ли детям использовать Ринофлуимуцил? Детям возрастом до шести лет применять препарат не рекомендуется. В этом возрасте существует риск повреждения слизистой оболочки компонентами препарата.

Детям старше трех лет рекомендована следующая дозировка:

• По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю;
• Не более, чем 3 раза в день;
• Не более, чем 4 дня подряд.

Помогает при заложенности носа, воспалении слизистой оболочки, обильном насморке и отеке носовой полости ребенка.

Ринофлуимуцил для взрослых

Не нужно использовать препарат более, чем 1 неделю, так как он может привести к нарушению капиллярной сети и вызвать привыкание.

Дозировка для взрослых следующая:

• По 2 впрыскивания в каждую ноздрю;
• Не более, чем 4 раза в день;
• Не более, чем неделя непрерывного применения.

Инструкция по применению

Перед применением нужно собрать флакон с другими составляющими, которые поставляются отдельно друг от друга в одной упаковке. Для препарата Ринофлуимуцил инструкция по применению следующая:

• Снять с флакона верхний колпачок;
• Снять с флакона защитный колпачок;
• Навинтить аэрозольный распылитель с дозатором на верхнюю часть флакона;
• Открыть крышку распылителя;
• Активировать распыление нажатием на аэрозольный распылитель.

Применение лечебного средства создает риск прерывания беременности. Несмотря на то, что оно применяется местно, часть веществ, входящих в состав, попадают в кровеносную систему и могут навредить плоду. Применять препарат беременным можно только в случае острой необходимости и под строжайшем контролем врача.

Кормящим женщинам также не рекомендовано применять Ринофлуимуцил. В случае крайней необходимости его можно применить, но на этот период следует прервать кормление ребенка.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение данным препаратом должно проводиться только под строгим контролем врача и с особой осторожностью в следующих случаях:

• При назначении лекарства детям возрастом менее 6 лет;
• Людям с бронхиальной астмой;
• Больным артериальной гипертензией;
• Людям с диагнозом стенокардия 3-4 класса и другими патологиями сердца.

При длительном использовании препарата может измениться нормальная функция слизистой оболочки носовых и придаточных пазух. Также применение лечащего средства на протяжении недели может вызвать привыкание. Без предварительной консультации с врачом, крайне не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.

На управление механических транспортных средств Ринофлуимуцил не оказывает никакого влияния, поэтому после его использования можно садиться за руль автомобиля.

Ринофлуимуцил можно применять только путем закапывания в нос.

Лабораторных исследований по взаимодействию лекарства Ринофлуимуцил с алкоголем не проводилось.

Нужно использовать препарат после вскрытия флакона в течение 20 дней. У вас может возникнуть вопрос:  почему нельзя использовать Ринофлуимуцил через 20 дней после вскрытия? Дело в том, что по прохождению этого срока снижается эффективность действия компонентов лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечебное средство несовместимо с ингибиторами моноаминоксидазы, применяемые при лечении паркинсонизма и нарколепсии. К данным препаратам относятся Фенелзин, Ниаламид, Метралиндо, Бефол и другие подобные средства.

Также Ринофлуимуцил не рекомендуется совмещать со средствами, предназначенными для снижения артериального давления, так как возможно снижение эффективности действия последних.

Противопоказания

Препарат Ринофлуимуцил имеет следующие противопоказания:

• Невосприимчивость или чувствительность организма к определенному компоненту, который входит в состав лекарственного средства;
• Заболевания связанные с сердечно-сосудистой системой;
• Повышенное артериальное давление;
• Злокачественная опухоль из ткани надпочечников (феохромоцитома);
• Патологии слезных желез;
• Операции на головном мозге;
• Лечение ингибиторами моноаминоксидазы и 14 дней после его прекращения;
• Одновременное использование с аналогичными препаратами, предназначенными для применения назально.

Отвечая на вопрос, Ринофлуимуцил с какого возраста можно, – с шестилетнего.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз препарата возможны следующие побочные эффекты:

• Учащенное сердцебиение;
• Дрожание конечностей;
• Беспричинная тревога;
• Повышенное артериальное давление;
• Привыкание к лекарству.

При передозировке детьми существует риск нарушения работы центральной нервной системы, резкое повышение артериального давления. Реакции вызываются сосудосуживающим эффектом и требуют немедленного вмешательства врача.

Аналоги

Часто можно услышать ошибку, когда говорят, что Ринофлуимуцил — антибиотик. Но это в корне не верно. Неправильно считать, что вещество ацетилцистеин, содержащийся в препарате, обладает бактерицидным действием. Этот компонент разжижает мокроту и облегчает выведение ее из организма. Рассмотрим некоторые аналоги данного лекарственного средства и сравним их действие и состав с ним.

Полидекса

Ринофлуимуцил и Полидекса относятся к разным фармакологическим группам, несмотря на то, что способ применения и дозировка у них практически ничем не отличаются. Полидекса назначается только по рецепту врача (из-за содержания в составе стероида дексаметазона с антибиотиками полимиксином В), в то время как Ринофлуимуцил можно использовать самостоятельно (если вы уверены в том, что заболевание протекает в легкой форме).

Виброцил

Основные действующие вещества, это диметинден (синтетическое вещество, оказывающее успокаивающее действие на периферическую нервную систему) и фенилэфрин (сосудосуживающее).  Ринофлуимуцил состоит из ацетилцистеина (отхаркивающее) и туаминогептана (сосудосуживающее). В остальном оба препараты схожи по дозировки и противопоказаниям.

Изофра

В данном препарате основным действующим веществом является фрамицетина сульфат. Это вещество разрывает стенки клеток болезнетворных бактерий, которые вызывают заложенность носа. Изофра назначается при заболеваниях полостей носа вызванных бактериями, а Ринофлуимуцил – при заболеваниях вызванных вирусными инфекциями.

Синупрет

В состав данного препарата входят травы. В отличие от лекарственного средства Ринофлуимуцил, Синупрет принимается внутрь, соответственно он противопоказан людям с аллергией на травы. Ринофлуимуцил применяется непосредственно в носовой полости и быстрее воздействует на источник заболевания, чем Синупрет.

Ксимелин Экстра

Ринофлуимуцил и Ксимелин Экстра обладают схожими методами применения и рекомендациями по дозировки. К противопоказаниям препарата Ксимелин Экстра, помимо тех же что и для препарата Ринофлуимуцил, добавляются такие, как сахарный диабет и гиперплазия предстательной железы.

Источники

• Mannino D.M., Buist A.S. // Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. // Lancet // 2007;
• Pauwels R.A., Rabe K.F. // Burden and clinical features of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). // Lancet // 2004.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов

Назоспрей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000607

Торговое наименование препарата

Назоспрей

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,5 мг, борная кислота — 17,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1мг, натрия тетрабората декагидрат — 0,02 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

S01GA04

Фармакодинамика:

Оксиметазолин — альфа-адреностимулятор для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Действие препарата начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Показания:

— Для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в состав препарата;

— атрофический (сухой) ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью:

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии, выраженный атеросклероз); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), повышении внутриглазного давления, хронической почечной недостаточности; порфирии, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Беременность и лактация:

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет — 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.

Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.

Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном исполь­зовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), бессонница, судороги.

Нарушения психики: галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (при попадании в глаза).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, зуд.

Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), отек Квинке.

Длительное непрерывное использование (более 7 дней) сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина — риск повышения артериального давления.

Особые указания:

Не рекомендуется применять более 3 дней без консультации с врачом. Рекомендуется применять не чаще 2 раз в день.

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 0,05 %.

Упаковка:

По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЛЕККО»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

• О привычном насморке
• Спрей – современно, эффективно и удобно
• Препараты в формате спрея
• Сосудосуживающие препараты
• Увлажняющие средства
• Иммуномодуляторы
• Антибактериальные препараты
• Противоаллергические препараты
• Растительные препараты

Воспаление слизистой оболочки носа может возникать и самостоятельно без других простудных признаков. При любом варианте развития насморк (острый ринит) вызывает сильный дискомфорт и множество неудобств. Но главной опасностью являются осложнения – хронический ринит, озена, синусит или гайморит. Именно поэтому насморк лечить нужно¹.

На сегодняшний день любая аптека завалена всевозможными средствами для лечения насморка у взрослых быстро и эффективно. Каждое средство действует по-своему, одни борются только с симптомами, другие справляются с причиной заболевания. Также существуют различные способы доставки препаратов на слизистую оболочку носа. Популярными вариантами остаются мази, капли, но самым современным способом являются спреи. Формат спрея позволяет наиболее эффективно донести препарат до места развития инфекция. Прежде чем разъяснить причины эффективности спреев, необходимо вспомнить о причинах развития насморка.

О привычном насморке

Всем известны главные задачи носа – участие в дыхании и обоняние. Человеку крайне важно дышать именно носом, слышать весь спектр запахов. Возникший насморк воздействует на всю функциональность носа, снижая обоняние, препятствуя правильному дыханию.

Также в задачу носа входят защитные функции. Слизистая оболочка внутри носа обладает бактерицидными свойствами и борется с инфекциями. Подобное достигается за счет образования муконазального секрета или муцина (слизь), который нейтрализует вирусы и бактерии. Большинству людей вывод муцина из носа знаком по процессу сморкания. Дополнительную защиту обеспечивает нагрев воздуха после прохождение через носоглотку, что убивает многие вирусы и бактерии.

Таким образом, уже во входных воротах в организм вирусы и бактерии сталкиваются с сильным защитным механизмом. Однако люди заболевают, что означает победу инфекции над защитой. Подобное возможно когда защитные силы организма изначально ослаблены, инфекция непривычная или слишком сильная^1,2.

Чаще всего причиной является ослабленный общий и местный иммунитет, что для взрослого человека является абсолютно логичным, учитывая современный ритм жизни. Недостаток физической активности, некачественное питание, стрессы и многое другое влияют на иммунитет отрицательно, что в итоге выражается простудными заболеваниями, включая насморк.

Инфекция, попав на слизистую оболочку при ослабленном местном иммунитете, начинает активно распространяться, вызывать привычные всем симптомы насморка – заложенность, выделения слизи, зуд. В большинстве случаев насморк развивается на протяжении недели, далее организму удается с ним справиться, однако остается большой риск осложнений. При запущенных стадиях насморка организм уже не в состоянии справиться самостоятельно, и без лекарственных препаратов не обойтись, но до подобного лучше не доводить³.

Пользоваться различными вспомогательными препаратами желательно уже при первых признаках насморка и даже раньше. В дело идут мази, капли, спреи. Но почему спреи более эффективны, чем другие формы препаратов?

Спрей – современно, эффективно и удобно

Чтобы понять причины эффективности спреев, придется разобраться с их устройством. Основными элементами спрея являются баллон и специальный клапан-распылитель. Внутри баллона всегда присутствует трубка, по которой лекарство поступает в распылитель. Лекарство внутри баллона может находиться под давлением, за счет присутствия газа, но подобная технология применяется не всегда, часто достаточно обычного эффекта распыления³.

Существует три основных причины, из-за которых спреи вытесняют с прилавков аптек привычные капли³:

• Четкое дозирование. Благодаря системе нажатия на распылитель один «пшик» имеет конкретную дозу, а значит добиться случайной передозировки практически невозможно, чего не скажешь о каплях.
• Мелкодисперсное распыление. Проходя через распылитель, спрей приобретает форму мельчайших капель, что позволяет орошать всю область слизистой оболочки.
• Удобство применения. Капли требуют особого ритуала приема, как минимум, запрокидывания головы. В современном ритме жизни подобное не всегда удобно и уместно. Пользоваться спреями гораздо проще и быстрее.

Отсюда следует, что даже одно средство для лечения насморка у взрослых, но в разных формах исполнения, может действовать менее или более эффективно.

Препараты в формате спрея

Пора конкретно разобраться с типами препаратов, предлагаемых в качестве лечения насморка у взрослых. Все перечисленные средства доступны в формате спрея.

Сосудосуживающие препараты

Самая объемная и востребованная группа. Эффект от сосудосуживающего средства скорее всего знаком каждому – проходит отек, дышать становится легче, создается иллюзия выздоровления. Однако через несколько часов нос опять «закладывает», и рука повторно тянется к сосудосуживающему препарату².

Эффект достигается за счет воздействия действующего вещества на сосуды. Подобные препараты крайне эффективны, если задача состоит в снятии отека и временном избавлении от заложенности. Для борьбы с причиной заболевания сосудосуживающие препараты не годятся. Также они могут вынужденно использоваться при аллергическом рините, когда отек нужно снимать быстро².

Основным недостатком сосудосуживающих капель или спреев является снижение их эффективности. Организм адаптируется к их действию, и развивается привыкание. Чем чаще они применяются, тем больше их требуется, со временем возможно образование хронического насморка и постоянной заложенности².

Увлажняющие средства

В качестве увлажняющих препаратов чаще всего выступают средства на основе солевого раствора. Обычный раствор хлорид натрия (физраствор) или морская вода. Для таких средств характерна высокая безопасность.

Задача солевого раствора состоит в очистке носовых проходов от скопившейся слизи с патогенными микроорганизмами и ее разжижении. Подобные препараты являются в большей степени гигиеническими, что не отменяет их пользу в роли вспомогательного средства. Они особенно актуальны в формате спрея³.

Иммуномодуляторы

Вопрос иммунитета при ОРВИ стоит всегда остро. Люди с сильным иммунитетом болеют простудными заболеваниями реже и быстрее выздоравливают. Иммуномодуляторы помогают усилить общий и местный иммунитет, тем самым повышая защитные функции организма.

Поговорим о местных иммуномодуляторах, которые не воздействуют на общую иммунную систему, а работают непосредственно в очаге инфекции. После воздействия местного иммуномодулятора в виде спрея на слизистую оболочку носа, местному иммунитету будет проще справиться с первопричиной заболевания – вирусной или бактериальной инфекцией⁴.

Спрей для носа ИРС®19 активирует местный иммунитет слизистой носа и воздействует как на вирусы, так и на бактерии^6-8.

Антибактериальные препараты

Мощные лекарственные препараты, необходимые при возможных осложнениях насморка. Антибиотики борются с бактериальной инфекцией, которая может активно развиваться при гайморите, синусите, озене и других видах осложнений. Против вирусов антибиотики не помогут, поэтому их применение при первых симптомах ОРВИ не рационально.

Важно помнить, что антибиотики, в том числе в виде спрея, могут обладать серьезными побочными эффектами, поэтому такие препараты назначаются и применяются под контролем лечащего врача¹.

Противоаллергические препараты

Или антигистаминные препараты являются главным средством лечения при аллергическом рините. Количество людей с развивающимся аллергическим ринитом растет из года в год, и подобные препараты остаются актуальными. Связываясь с рецепторами, действующее вещество тормозит реакцию организма на аллерген⁵.

Растительные препараты

Препараты на основе эфирных масел действуют комплексно. Средства растительного происхождения способствуют снижению отека, воспаления и могут помочь справиться с сухостью слизистой оболочки. Некоторые врачи утверждают, что растительные препараты обладают противовирусным действием.

Стоит отметить, что растительные компоненты подобных препаратов могут вызвать сильную аллергическую реакцию. Однако подобный эффект является индивидуальным и проявляется далеко не у всех, как и лечебное действие³.

Все перечисленные препараты можно найти практически в любой аптеке. В формате спрея средства будут более эффективны, чем аналоги в виде мази или капель. Препараты для облегчения симптомов можно применять в качестве вспомогательного средства.

Обратить особое внимание стоит на препараты, способные помочь справиться с причинами заболевания.

Одним из таких лекарственных препаратов группы местных иммуномодуляторов является назальный спрей ИРС®19⁶. Препарат снижает риск развития заболевания^*,9, а в остром периоде помогает сократить длительность лечения ОРЗ в 2 раза⁸. Его равномерное распыление по всей полости носа помогает активировать местный иммунитет и действовать непосредственно в очаге инфекции, повышая защитные свойства слизистой носа⁶.

ИРС®19 может применяться не только для лечения простудных заболеваний, насморка, но и в профилактических целях, в сезон ОРВИ. Препарат может назначаться как взрослым, так и детям с трех месяцев⁶.