Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции (теносиновита) птиц инактивированная
Разработчик:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция
Производитель:
«Merial, Inc.», 1168, Airport Parkway, SW, Gainesville, Georgia 30501, США
Лекарственная форма:
эмульсия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
изготовлена из надосадочной жидкости суспензии бурс СПФ-цыплят, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «Variant E» и «Standard») и надосадочной жидкости суспензии тушек и тканей СПФ-эмбрионов кур, инфицированных реовирусом птиц (штаммы «1133», «2408» и «MSB»), инактивированных формалином, с добавлением масляного адьюванта, в составе которого содержится легкое минеральное масло (54 %), эмульгатор (7,6 %) и водная фаза (38,4 %).=
Количество в потребительской упаковке:
по 500 мл (1000 прививных доз) во флаконах
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бурса Гард REO (Bursa Guard REO).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции (теносиновита) птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из надосадочной жидкости суспензии бурс СПФ-цыплят 4-9 недельного возраста, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «Variant Е» и «Standard»), и надосадочной жидкости суспензии тушек и тканей СПФ-эмбрионов кур, инфицированных реовирусом птиц (штаммы «1133», «2408» и «MSB»), инактивированных формалином (не более 0,5 %), с добавлением масляного адьюванта, в составе которого содержится легкое минеральное масло (54 %), эмульгатор (7,6 %) и водная фаза (38,4 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины 28 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 прививных доз) в полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару, в которую вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 7°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Бурса Гард REO отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Бурса Гард REO — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции птиц через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы и передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания. 12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Данные о применении вакцины Бурса Гард REO в период яйцекладки отсутствуют.
15. Вакцинируют птиц в возрасте 12-13 недель, но не ранее, чем через 4 недели после праймирования живыми вакцинами против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции кур.
Ревакцинируют птицу в возрасте 20-21 недель.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно (в бедренную или грудную группу мышц) или подкожно в нижнюю треть шеи.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6 -8 часов при температуре 20°С — 22°С и перемешивают энергичным встряхиванием.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 1 5 -2 0 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины Бурса Гард REO в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные о возможности одновременного введения вакцины Бурса Гард REO с другими вакцинами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 42 день после введения вакцины.
При убое птицы ранее этого срока, тушки птиц подлежат тщательному осмотру.
При обнаружении признаков воспаления или нерассосавшегося адьюванта на месте введения вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют.
Реализация яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Берингер Ингельхайм Анимал Хеле США Инк.», 1168 Аэропорт Парквей, ЮЗ, Гейнсвилль, Джорджия 30501, США / «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.», 1168 Airport Parkway, SW, Gainesville, Georgia 30501, USA.
Инструкция #
по применению вакцины Бурса Гард REO против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции (теносиновита) птиц инактивированной
(Организация-разработчик «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Бурса Гард REO (Bursa Guard REO).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции (теносиновита) птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из надосадочной жидкости суспензии бурс СПФ-цыплят 4-9 недельного возраста, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «Variant Е» и «Standard») и надосадочной жидкости суспензии тушек и тканей СПФ-эмбрионов кур, инфицированных реовирусом птиц (штаммы «1133», «2408» и «MSB»), инактивированных формалином (не более 0,5 %), с добавлением масляного адьюванта, в составе которого содержится легкое минеральное масло (54 %), эмульгатор (7,6 %) и водная фаза (38,4 %).
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Вакцина расфасована по 500 мл (1000 прививных доз) в полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару, в которую вкладьmают инструкцию по ее применению на русском языке.
Срок годности вакцины 28 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 7°С. Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции птиц через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы и передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
10. Вакцинируют птиц в возрасте 12 — 13 недель, но не ранее, чем через 4 недели после праймирования живыми вакцинами против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции кур. Ревакцинируют птицу в возрасте 20 — 21 недель.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно (в бедренную или грудную группу мышц) или подкожно в нижнюю треть шеи.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6 — 8 часов при температуре 20°С 22°С и перемешивают энергичным встряхиванием. Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15 — 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцев. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
11. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции.
14. При применении вакцины Бурса Гард REO в соответствии с настояшей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности одновременного введения вакцины Бурса Гард REO с другими вакцинами отсутствуют.
16. Убой птицы на мясо разрешается через 42 день после введения вакцины. При убое птицы ранее этого срока, тушки птиц подлежат тщательному осмотру. Приобнаружении признаков воспаления или нерассосавшегося адьюванта на месте введения вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют. Реализация яйца проводится без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial, Inc.», 1730 Olympic Drive, Athens, Georgia 30601, USA.
Адрес места производства: 1168 Airport Parkway, SW, Gainesville, Georgia, USA.
Бурса Гард REO также известен как Вакцина против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции (теносиновита) птиц инактивированная.
Производителем препарата является компания Merial. Бурса Гард REO применяется для профилактики инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
Номер в реестре лекарственных средств для ветеринарного применения ПВИ-1-13.14/04455.
Препарат отпускается без рецепта. Фасовка: по 500 мл (1000 прививных доз) во флаконах.
Состав: изготовлена из надосадочной жидкости суспензии бурс СПФ-цыплят, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «Variant E» и «Standard») и надосадочной жидкости суспензии тушек и тканей СПФ-эмбрионов кур, инфицированных реовирусом птиц (штаммы «1133», «2408» и «MSB»), инактивированных формалином, с добавлением масляного адьюванта, в составе которого содержится легкое минеральное масло (54 %), эмульгатор (7,6 %) и водная фаза (38,4 %).
Противопоказания: Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
Срок годности: 28 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Побочные эффекты: не отмечается
Условия хранения: Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 7°С. Замораживание вакцины не допускается.
Описание препарата ХОНДРОГАРД® (раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения | 1 амп./1 шприц |
| действующее вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100/200 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регенерирующее, хондростимулирующее.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция. После в/м введения Сmах препарата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток. При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Сmах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл.
Распределение. После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч. При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация. Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.
Показания
ХОНДРОГАРД® показан к применению у взрослых
при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
кровотечения и склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении);
беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют.
Противопоказано применять ХОНДРОГАРД® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций в/м через день).
Дети. Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Способ применения
В/м и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола обрабатывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стерильных бесцветного нейтрального стекла, градуированных или без градуировки; с иглой с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл ампула — 3 года.
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл шприц — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.