Дефлазакорт
Deflazacort
Фармакологическое действие
Дефлазакорт — глюкокортикостероид. Обладает иммунодепрессивным и противовоспалительным эффектом. Подавляет иммунитет путём угнетения синтеза лейкотриенов и специфических антител, блокирует высвобождение медиаторов воспаления простагландинов.
Препарат менее других синтетических аналогов той же группы влияет на метаболизм калия. В отличие от преднизолона, требует более высокой дозы для развития деминерализирующего эффекта. Благодаря этому снижается риск развития серьёзных побочных реакций в костной системе.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается в течение 1–2 часов. Биологическая активность составляет не менее 70 %. В печени преобразуется в метаболиты. Элиминируется преимущественно с мочой.
Показания
Лечение мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов в возрасте 5 лет и старше.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность;
- тяжёлые неконтролируемые инфекции.
Длительное применение не рекомендуется при:
- остеопорозе;
- глаукоме;
- психических расстройствах;
- язвенной болезни органов пищеварения;
- гипертонии;
- тяжёлых заболеваниях почек;
- туберкулёзе;
- вирусных инфекциях.
Препарат не применяют для лечения беременных, кормящих женщин и пациентов, которым недавно сделали вакцинацию живыми вирусами.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения дефлазакорта при беременности не проведено.
Дети, подвергшиеся воздействию дефлазакорта в утробе матери, должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов гипоадренализма.
Кортикостероиды проходят через плаценту. В экспериментальных исследованиях показано, что кортикостероиды могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется чёткого подтверждения этих данных у человека.
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорождённых, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности.
Применение дефлазакорта противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли дефлазакорт с материнским молоком.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза дефлазакорта составляет 0,9 мг/кг/ день один раз в день, внутрь.
При отмене дефлазакорта снижать дозу необходимо постепенно.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции: (≥5 % пациентов) — кушингоидный внешний вид (60 %), гирсутизм (35 %), увеличение массы тела (28 %), эритема (28 %), центральное ожирение (25 %), боль в животе (18 %), поллакиурия (15 %), запоры (10 %), раздражительность (10 %), аномальное поведение (9 %), пирексия (9 %), боль в пояснице (7 %), сыпь (7 %), синяки (6 %), тошнота (6 %), психомоторная гиперактивность (6 %), носовое кровотечение (6 %) и кожные стрии (6 %).
Передозировка
Возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Умеренные или сильные ингибиторы CYP3A4
Активный метаболит дефлазакорта, 21-desDFZ, является субстратом CYP3A4. Совместное применение дефлазакорта с кларитромицином, сильным ингибитором CYP3A4, увеличивало экспозицию 21-desDFZ примерно в 3 раза. Необходимо снизить дозу дефлазакорта втрое при совместном приёме с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кларитромицин, флуконазол, дилтиазем, верапамил, грейпфрутовый сок).
Умеренные или сильные индукторы CYP3A4
Совместное введение дефлазакорта с рифампицином, сильным индуктором CYP3A4, значительно уменьшало экспозицию 21-desDFZ. Избегайте использования сильных (например, эфавиренз) или умеренных (например, карбамазепин, фенитоин) индукторов CYP3A4 с дефлазакортом.
Особые указания
Дефлазакорт может вызвать синдром отмены при длительном приёме, поэтому при завершении лечения необходимо постепенно снижать дозу.
Во время терапии нужно регулярно проходить медицинское обследование: проверять картину периферической крови, водно-электролитный баланс, состояние органов зрения, костной системы, контролировать показатели артериального давления.
В случае развития тяжёлых психических реакций следует обратиться к врачу за коррекцией лечения.
Во время приёма дефлазакорта нельзя проводить вакцинацию живыми вакцинами, так как существует высокий риск инфицирования из-за подавления иммунитета.
Нельзя употреблять сок грейпфрута, так как он способствует увеличению концентрации дефлазакорта в крови.
Рекомендуется контролировать вес, соблюдать диету с низким содержанием соли, сахара и употреблять больше продуктов с калием, кальцием и белком.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если применение сопровождается сонливостью, головокружением рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и управления потенциально-опасными механизмами.
Спортивная медицина
Спортсмены должны быть информированы о том, что дефлазакорт может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Дефлазакорт относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.
⚠ Запрещённые вещества не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
| Термин | Описание |
|---|---|
| WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Классификация
-
АТХ
H02AB13
-
Фармакологическая группа
-
Код МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Дефлазакорт предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Дефлазакорт, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Состав
Активное действующее вещество – дефлазакорт в количестве 30 мг в одной таблетке.
Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках. Поставляется в упаковках по 10 штук.
Фармакологическое действие
Дефлазакорт является эффективным ингибитором ранней экссудативной фазы воспаления (отека, вызванного каррагинаном и нистатином), а также образования медленно развивающейся гранулематозной воспалительной ткани (гранулема ватного шарика). Также было показано, что дефлазакорт подавляет экспериментально вызванные хронические (суставные) воспалительные проявления (адъювантный артрит).
Изучение вторичных эффектов дефлазакорта на уровне других систем и аппаратов показало, что он оказывает незначительное влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы при повторном введении (несколько дней).
Фармакокинетика
После быстрого всасывания из кишечника (пик в плазме между 1 и 2 часами) дефлазакорт немедленно гидролизуется до своих метаболитов, 21-дезацетил-дефлазакорта (основной или активный метаболит II) и 6-b-гидроксипроизводное (или метаболит III).
Активные метаболиты дефлазакорта затем следуют той же метаболической судьбе, что и преднизолон и другие синтетические глюкокортикоиды.
Выведение метаболитов происходит в течение 24 часов, в основном с мочой.
Показания к применению
Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (отдельно или в сочетании с минералокортикоидами).
Ревматические заболевания: псориатическая артропатия, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, острая подагрическая артропатия, посттравматический остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый неспецифический теносиновит, эпикондилит.
Коллагеновые заболевания: системная красная волчанка (СКВ), острый ревматический кардит (сердечный ревматизм), системный дерматомиозит (полимиозит).
Дерматологические заболевания: пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз (кожная лимфома), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит.
Аллергические состояния: сезонный или постоянный аллергический ринит, бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, гиперреактивность к лекарствам.
Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей химиотерапией), аспирационная пневмония.
Заболевания глаз (тяжелые, острые и хронические воспалительные и аллергические процессы): аллергические язвы на краях роговицы, опоясывающий герпес, воспаление переднего сегмента земного шара, хориоидит и задний диффузный увеит, симпатический офтальмит, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительный, ирит и иридоциклит.
Гематологические нарушения и гематологические заболевания со злокачественным развитием: вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия; Болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз, острый детский лейкоз и др.
Отечные состояния: идиопатический нефротический синдром или вторичный по отношению к СКВ.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенный колит, регионарный энтерит.
Противопоказания
При аллергии на состав препарата его прием запрещен.
Активный туберкулез, язвенная болезнь, простой герпес глаза, системные грибковые инфекции, психоз также являются ограничениями к приему Дефлазакорта.
Кроме того, медикамент противопоказан при введении живой аттенуированной вакцины.
Побочные действия
Следует иметь в виду, что во время терапии кортикостероидами, особенно при интенсивном и продолжительном лечении, могут возникать некоторые из следующих побочных эффектов: нарушение обмена веществ и питания. Увеличение веса, повышение аппетита, снижение толерантности к углеводам с возможным возникновением скрытого сахарного диабета. а также повышенная потребность в сахароснижающих препаратах у диабетиков, которая должна быть установлена по заключению врача; изменения электролитного баланса, которые редко и у особенно предрасположенных пациентов могут привести к гипертонии и застойной сердечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуются взаимодействия с:
- Ибупрофеном;
- бета-блокаторами;
- барбитуратами;
- карбамазепином;
- ацетилсалициловой кислотой;
- декскетопрофеном;
- индапамидом;
- периндоприлом.
Применение и дозы
Deflazacort EG — это лекарство, которое принимают внутрь. Начальная суточная доза для взрослых может варьироваться от 6 до 90 мг в зависимости от тяжести и развития конкретного заболевания, подлежащего лечению. Начальную дозу следует сохранять или изменять до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический ответ. Важно подчеркнуть, что потребность в кортикостероидах варьируется, и поэтому дозировка должна быть индивидуализирована с учетом заболевания пациента и терапевтического ответа.
Поддерживающая дозировка всегда должна быть минимальной, позволяющей контролировать симптомы: снижение дозировки всегда должно происходить постепенно. Рекомендуется принимать дневную дозу Deflazacort EG однократно утром вместе с небольшим количеством еды.
Передозировка
В случае передозировки рекомендуется, в сочетании с обычными мерами по выведению неабсорбированного препарата (промывание желудка, уголь и т. д.). Рекомендуется клинический мониторинг жизненно важных функций пациента.
Особые указания
Пациентам, получающим кортикостероидную терапию, которые подвергаются особому стрессу, важно корректировать дозу глюкокортикоидов в зависимости от степени стрессового состояния.
Если во время длительной терапии и приема высоких доз происходит изменение электролитного баланса, рекомендуется скорректировать потребление натрия и калия.
Во время лечения Дефлазакортом людям, ранее не болевшим ветрянкой, следует рекомендовать избегать контактов с людьми, больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом.
Использование Дефлазакорта при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносного или диссеминированного заболевания, при котором кортикостероид используется с соответствующей противотуберкулезной терапией.
Применение при беременности и кормления грудью
Беременным, кормящим женщинам и женщинам раннего возраста препарат следует назначать в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования способности управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.
CALCORT(Deflazacort) таблетки 6мг упаковка №100
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Дефлазакорт
Изготовитель
Страна происхождения: Германия
From Wikipedia, the free encyclopedia
 |
|
| Clinical data | |
|---|---|
| Trade names | Emflaza, Calcort, others |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| Routes of administration |
By mouth |
| ATC code |
|
| Legal status | |
| Legal status |
|
| Pharmacokinetic data | |
| Protein binding | 40% |
| Metabolism | By plasma esterases, to active metabolite |
| Elimination half-life | 1.1–1.9 hours (metabolite) |
| Excretion | Kidney (70%) and fecal (30%) |
| Identifiers | |
|
IUPAC name
|
|
| CAS Number |
|
| PubChem CID |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| UNII |
|
| KEGG |
|
| ChEMBL |
|
| CompTox Dashboard (EPA) |
|
| ECHA InfoCard | 100.034.969  |
| Chemical and physical data | |
| Formula | C25H31NO6 |
| Molar mass | 441.524 g·mol−1 |
| 3D model (JSmol) |
|
|
SMILES
|
|
|
InChI
|
|
  (what is this?) (verify) |
Deflazacort (trade name Calcort among others) is a glucocorticoid used as an anti-inflammatory and immunomodulatory agent.
It was patented in 1965 and approved for medical use in 1985.[1] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) considers it to be a first-in-class medication for Duchenne Muscular Dystrophy.[2]
Medical uses[edit]
The manufacturer lists the following uses for deflazacort:[3]
- Acute interstitial nephritis
- Anaphylaxis
- Asthma
- Autoimmune haemolytic anaemia
- Bullous pemphigoid
- Mixed connective tissue disease (other than systemic sclerosis)
- Crohn’s disease
- Dermatomyositis
- Idiopathic thrombocytopenic purpura
- Juvenile chronic arthritis
- Severe hypersensitivity reactions
- Immunosuppression in transplantation
- Acute and lymphatic leukaemia
- Malignant lymphoma
- Multiple myeloma
- Muscular dystrophy
- Rheumatoid arthritis
- Polymyalgia rheumatica
- Nephrotic syndrome
- Pemphigus
- Polyarteritis nodosa
- Pyoderma gangrenosum
- Sarcoidosis
- Systemic lupus erythematosus
- Ulcerative colitis
In the United States, deflazacort is approved for the treatment of duchenne muscular dystrophy in people over the age of two.[4]
Adverse effects[edit]
Deflazacort carries the risks common to all corticosteroids, including immune suppression, decreased bone density, and endocrine insufficiency. In clinical trials, the most common side effects (>10% above placebo) were Cushing’s-like appearance, weight gain, and increased appetite.[5]
Pharmacology[edit]
Mechanism of action[edit]
Deflazacort is an inactive prodrug which is metabolized rapidly to the active drug 21-desacetyldeflazacort.[6]
Relative potency[edit]
Deflazacort’s potency is around 70–90% that of prednisone.[7] A 2017 review found its activity of 7.5 mg of deflazacort is approximately equivalent to 25 mg cortisone, 20 mg hydrocortisone, 5 mg of prednisolone or prednisone, 4 mg of methylprednisolone or triamcinolone, or 0.75 mg of betamethasone or dexamethasone. The review noted that the drug has a high therapeutic index, being used at initial oral doses ranging from 6 to 90 mg, and probably requires a 50% higher dose to induce the same demineralizing effect as prednisolone. Thus it has «a smaller impact on calcium metabolism than any other synthetic corticosteroid, and therefore shows a lower risk of growth rate retardation in children and of osteoporosis» in the elderly, and comparatively small effects on carbohydrate metabolism, sodium retention, and hypokalemia.[8]
History[edit]
In January 2015, the FDA granted fast track status to Marathon Pharmaceuticals to pursue approval of deflazacort as a potential treatment for Duchenne muscular dystrophy, a rare, «progressive and fatal disease» that affects boys.[9] Although deflazacort was approved by the FDA for use in treatment of Duchenne muscular dystrophy on February 9, 2017,[10][11] Marathon CEO announced on February 13, 2017, that the launch of deflazacort (Emflaza) would be delayed amidst controversy over the steep price Marathon was asking for the drug in the United States — $89,000 per year, which is «roughly 70 times» more than it would cost overseas.[12] Because deflazacort is an older drug which has been long-approved in some other countries, it is now available in many places as an inexpensive generic. For example, in Canada deflazacort can be purchased for around $1 per tablet.[13]
Deflazacort is sold in the United States under the brand name Emflaza after PTC Therapeutics, Inc. acquired all rights to Emflaza on March 16, 2017.[14] Deflazacort is sold in the United Kingdom under the trade name Calcort;[7] in Brazil as Cortax, Decortil, Defcort and Deflanil; in India as Moaid, Zenflav, Defolet, DFZ, Decotaz, and DefZot; in Bangladesh as Xalcort; in Panama as Zamen; Spain as Zamene; and in Honduras as Flezacor.[15]
The U.S. Food and Drug Administration approved deflazacort to treat people age five years and older with Duchenne muscular dystrophy (DMD), a rare genetic disorder that causes progressive muscle deterioration and weakness. Emflaza is a corticosteroid that works by decreasing inflammation and reducing the activity of the immune system.[4] NDA 208684 was approved on February 9, 2017, as a Type 1- new molecular entity with orphan status.[16]
References[edit]
- ^ Fischer J, Ganellin CR (2006). Analogue-based Drug Discovery. John Wiley & Sons. p. 486. ISBN 9783527607495.
- ^ New Drug Therapy Approvals 2017 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2018. Retrieved 16 September 2020.
- ^ «Refla: deflazacort» (PDF).
- ^ a b «FDA approves drug to treat Duchenne muscular dystrophy». U.S. Food and Drug Administration (Press release). Retrieved 18 February 2017.
This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ «Emflaza- deflazacort tablet Emflaza- deflazacort suspension». DailyMed. 29 January 2020. Retrieved 17 September 2020.
- ^ Möllmann H, Hochhaus G, Rohatagi S, Barth J, Derendorf H (July 1995). «Pharmacokinetic/pharmacodynamic evaluation of deflazacort in comparison to methylprednisolone and prednisolone». Pharmaceutical Research. 12 (7): 1096–100. doi:10.1023/a:1016287104656. PMID 7494809. S2CID 9920545.
- ^ a b «Calcort». electronic Medicines Compendium. June 11, 2008. Archived from the original on December 24, 2012. Retrieved on October 28, 2008.
- ^ Parente L (January 2017). «Deflazacort: therapeutic index, relative potency and equivalent doses versus other corticosteroids». BMC Pharmacology & Toxicology. 18 (1): 1. doi:10.1186/s40360-016-0111-8. PMC 5216559. PMID 28057083.
- ^
Hirst EJ (January 19, 2015), Duchenne muscular dystrophy drug could get OK for U.S. sales in 2016, The Chicago Tribune, retrieved February 13, 2017,has been shown to prolong lives … a progressive and fatal disease that has no drug treatment available in the US
- ^ «FDA approves drug to treat Duchenne muscular dystrophy». www.fda.gov. 2017-02-09. Retrieved 2017-02-10.
- ^ «Marathon Pharmaceuticals to Charge $89,000 for Muscular Dystrophy Drug». www.wsj.com. 2017-02-10. Archived from the original on 2017-02-10. Retrieved 2017-02-10.
- ^ Walker J, Pulliam S (February 13, 2017), Marathon Pharmaceuticals to Charge $89,000 for Muscular Dystrophy Drug After 70-Fold Increase, The Wall Street Journal, retrieved February 13, 2017,
FDA-approved deflazacort treats rare type of disease affecting boys
- ^ Mukherjee CS (February 10, 2017). «Brainstorm Health Daily». Retrieved February 13, 2017.
- ^ «PTC Therapeutics Completes Acquisition of Emflaza for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy in the U.S.» PTC Therapeutics, Inc.
- ^ «Substâncias: DEFLAZACORT» (in Portuguese). Centralx. 2008. Retrieved on October 28, 2008.
- ^ «Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products». U.S. Food and Drug Administration (FDA).
This article incorporates text from this source, which is in the public domain.External links[edit]
- «Deflazacort». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
Купить Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт в интернет-аптеке в Москве
Купить Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт в Москве. Мы доставим Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт из Германии в Москву. Если Вам нужна другая дозировка или другой производитель, свяжитесь с нами. Сумма в рублях ориентировочна. Не включает цену доставки.
Где купить Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт
- 🛒 Купить оригинальный Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт в Москве — в наличии в аптеке
- 💶 Цена Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт — 98€
- 🚚 Быстрая доставка Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт по всей Москве
Описание препарата Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт
Показания к применению
- мышечная дистрофия Душинна;
- анафилаксия, астма, сильные аллергические реакции;
- ревматоидный артрит, детский хронический артрит;
- системная волчанка, саркоидоз;
- ревматический кардит;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
- острая и лимфотическая лейкемия, злокачественная лимфома.
- Это не полный список. Ваш лечащий врач может назначить этот дефлазакорт и для лечения других заболеваний.
Препарат не может полностью вылечить мышечную дистрофию, но он замедляет прогрессирование заболевания и уменьшает симптомы.
Препарат хорошо изучен и безопасен при длительном применении.
Противопоказания
- системные инфекционные заболевания;
- непереносимость галактозы;
- аллергия на стероиды.
Побочные эффекты
- Наиболее распространенные побочные эффекты:
- симптомы простуды: заложенный нос, чихание, першение в горле, кашель;
- увеличение волосистости тела;
- увеличение аппетита и массы тела;
- появление жировых отложений.
- Это не полный перечень побочных эффектов Дефлазакорта!
Условия хранения
- Препарат не требует специальных условий хранения.
Отзывы (0)
Написать отзыв
Ваше Имя:
Ваш отзыв:
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.
Оценка:
Плохо
Хорошо
Введите код, указанный на картинке:
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Дефлазакорт — это синтетический глюкокортикоид с противовоспалительной и иммунодепрессивной активностью.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Недостаточная первичная и вторичная активность надпочечников (самостоятельно или в сочетании с минералокортикоидами ). Ревматические заболевания: псориатическая артропатия, ревматоидный артрит , анкилозирующий спондилит , острая подагрическая артропатия, посттравматический остеоартрит , острый и подострый бурсит , неспецифический острый теносиновит , эпикондилит . Коллагеновые заболевания: системная красная волчанка (СКВ), острый ревматический кардит (ревматизм сердца), системный дерматомиозит ( полимиозит ). Дерматологические заболевания: пузырчатка , буллезный дерматит , полиморфная тяжелая эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит , грибовидный микоз ( кожная лимфома ), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит . Аллергические состояния: сезонный или постоянный аллергический ринит , бронхиальная астма , контактный дерматит , атопический дерматит , сывороточная болезнь, гиперреактивность к лекарствам. Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз , бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей химиотерапией ), аспирационная пневмония . Заболевания глаз (тяжелые, острые и хронические воспалительные и аллергические процессы ): краевые аллергические язвы роговицы, наследственный глазной герпес , воспаление переднего сегмента глазного яблока, хориоидит и задний диффузный увеит , симпатический офтальмит, аллергический конъюнктивит , кератит , хориоретинит, неврит неврита зрительный, ирит и иридоциклит . Гематологические нарушения и гематологические заболевания со злокачественной эволюцией: вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия , эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия; Болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы , хронический лимфолейкоз, острый детский лейкоз и т. Д. Отечные состояния: идиопатический или вторичный СКВ, нефротический синдром . Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит , регионарный энтерит .
ПротивопоказанияПри применении Дефлана не следует
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из наполнителей.
Активный туберкулез, язвенная болезнь , симплексный глазной герпес , системные грибковые инфекции, психоз . Администрация живой аттенуированной вакцины .
Меры предосторожности при использованииЧто нужно знать перед приемом Дефлана
У пациентов, получающих кортикостероидную терапию и подвергающихся особому стрессу , необходимо корректировать дозу в зависимости от состояния стрессового состояния.
Состояние вторичной надпочечниковой недостаточности, вызванное кортизоном , может сдерживаться при постепенном снижении доз. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Следовательно, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует назначать адекватную заместительную гормональную терапию . В этой ситуации секреция минералокортикоидов может быть нарушена, и поэтому было бы целесообразно одновременно вводить соль и / или минералокортикоиды.
У пациентов с гипотиреозом или с циррозом печени реакция на кортикостероиды может быть увеличена.
Во время длительной терапии и при высоких дозах, если происходит изменение электролитного баланса, рекомендуется скорректировать потребление натрия и калия . Кортикостероиды могут увеличить выведение кальция, поэтому может потребоваться мониторинг кальция в сыворотке крови .
Пациенты на кортикостероидной терапии не должны быть вакцинированы против оспы .
Другие процедуры иммунизации не должны проводиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за повышенного риска неврологических осложнений и снижения ответа антител .
Использование DEFLAN при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносного или диссеминированного заболевания, при котором кортикостероид следует применять при соответствующей противотуберкулезной терапии. Если кортикостероиды вводят пациентам с латентным туберкулезом или с положительным ответом на туберкулин, необходимо строгое наблюдение, так как может возникнуть активация заболевания. При длительной кортикотерапии эти пациенты должны получать химиопрофилактику.
Кортикостероиды следует назначать с осторожностью в следующих случаях: неспецифический язвенный колит с опасностью перфорации, абсцессов и гнойных инфекций в целом, дивертикулит , недавние кишечные анастомозы, почечная недостаточность , гипертония , диабет , остеопороз , миастения .
Дети, проходящие длительную кортикотерапию, должны находиться под пристальным наблюдением за ростом и развитием.
В случае сопутствующего лечения диуретиками ( тиазиды , фуросемид и др.) И агонистами бета 2 (репротерол и др.), Которые вызывают потерю калия, контролируют калий и рН крови .
ВзаимодействиеКакие лекарства или продукты могут изменить эффект Deflan
Хотя нет известных взаимодействий и несовместимостей с DEFLAN, в ходе одновременной обработки с:
- противосудорожные препараты ( фенобарбитал , дифенилгидантоин ), некоторые антибиотики ( рифампицин ), антикоагулянты ( варфарин ) или бронходилататоры ( эфедрин ), рифабутин, карбамазепин , фенитоин примидон и аминоглютетимид, предлагается увеличить поддерживающую дозу глюкозу
- другие антибиотики ( эритромицин , тролеандомицин), рекомендуется уменьшить дозу глюкокортикоидов
- ацетилсалициловая кислота : у пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется с осторожностью связывать ацетилсалициловую кислоту с кортикостероидами
- антациды : антациды, вводимые одновременно для уменьшения индуцированной диспепсии , уменьшения всасывания глюкокортикоидов в кишечнике, ухудшения контроля над симптомами заболевания.
- Кветиапин : прием дефлазакорта может привести к снижению концентрации кветиапина в сыворотке
- эстрогены : одновременный прием глюкокортикоидов и оральных контрацептивов должен тщательно контролироваться, уровень глюкокортикоидов в плазме может быть повышен. Этот эффект может быть связан с изменением метаболизма или связывания с сывороточными белками.
- противоинфекционные средства: поскольку глюкокортикоиды могут подавлять нормальные реакции организма на атаки микроорганизмов , важно обеспечить эффективность любой противоинфекционной терапии и рекомендуется тщательно контролировать пациентов
- лекарства, которые ингибируют ферменты печени (например, кетоконазол ): следует рассмотреть возможность снижения поддерживающей дозы дефлазакорта
- Гипогликемические агенты (включая инсулин ), гипотензивные средства и диуретики могут быть антагонизированы кортикостероидами, а гипокалиемический эффект ацетазоламида , петлевых диуретиков , тиазидных диуретиков , бета-2-агонистов, ксантинов и карбеноксолона может быть увеличен
- Кумариновые антикоагулянты : эффективность антикоагулянтов кумарина может быть увеличена при сопутствующей терапии кортикостероидами. Время протромбина или МНО должно быть тщательно проверено, чтобы избежать спонтанного кровотечения
- недеполяризующие миорелаксанты: у пациентов, получающих системные кортикостероиды, использование недеполяризующих миорелаксантов может вызвать длительное расслабление и острую миопатию.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые без рецепта.
ПредупрежденияВажно знать, что:
Таблетки содержат лактозу, поэтому в случае непереносимости сахара обратитесь к врачу, прежде чем принимать лекарство.
Пероральные капли, суспензия содержат сорбитол, поэтому, если ваш врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и интеркуррентные инфекции могут возникать во время использования. В этих случаях всегда следует оценивать возможность назначить адекватную антибактериальную терапию .
Во время кортикотерапии могут возникать психические изменения различных типов: эйфория , бессонница , изменения настроения или личности, тяжелая депрессия или симптомы настоящего психоза. Существующие эмоциональная нестабильность или психотические тенденции могут усугубляться кортикостероидами.
Пациенты, проходящие лечение дефлазакортом, у которых еще не было ветряной оспы, если они вступают в контакт с людьми с ветряной оспой или опоясывающим лишаем, должны немедленно обратиться к врачу. Если пациент — ребенок, родители должны быть предупреждены об этой предосторожности.
Пациентам следует рекомендовать быть особенно осторожными, чтобы избежать воздействия кори и немедленно обратиться к врачу, если это произойдет.
Пациенты на кортикостероидной терапии не должны быть вакцинированы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
У беременных женщин, в период лактации и в раннем детстве препарат следует применять в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
беременность
Способность кортикостероидов проникать через плаценту различна у разных лекарств. Дефлазакорт пересекает плаценту . Администрация кортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода, такие как расщелина неба , задержка внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга.
Нет никаких доказательств того, что использование кортикостероидов приводит к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как расщелина губы / неба у людей.
Однако при назначении в течение длительных периодов или многократно во время беременности кортикостероиды могут повышать риск задержки внутриутробного развития.
Теоретически гипоадренализм может возникать у новорожденного после внутриутробного воздействия кортикостероидов, но обычно проходит самопроизвольно после рождения и редко имеет клиническое значение.
лактация
Кортикостероиды из организма в материнском молоке , хотя из-за defazacort нет никаких данных. Дозы дефлазакорта до 50 мг в сутки не вызывают системных эффектов у новорожденного. Подавление надпочечников может происходить у новорожденных матерей, получающих дозы выше указанной дозы, но польза от грудного вскармливания может превышать любой теоретический риск.
Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Дефлан не влияет на способность управлять автомобилем или использовать машины.
Для тех, кто занимается спортом: употребление препарата без терапевтической необходимости является допингом и может в любом случае привести к положительным допинг-тестам.
Дозы испособпримененияКак использовать Deflan: Posology
DEFLAN это лекарство, которое дается перорально. Начальная суточная доза для взрослых может варьироваться от 6 до 90 мг (одна или несколько таблеток или более капель в день) с учетом тяжести и развития конкретного заболевания, подлежащего лечению.
Начальная доза должна поддерживаться или изменяться, пока не будет получен удовлетворительный клинический ответ. ВАЖНО ПОДЧИНЯТЬСЯ, ЧТО ТРЕБОВАНИЕ КУРТЕСТЕРОИДА ПЕРЕМЕННО, И ЧТО ДОЗИРОВКА ДОЛЖНА БЫТЬ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ, ПРИЗНАВАЯ БОЛЕЗНЬ И ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ОТВЕТ ПАЦИЕНТА.
Поддерживающая дозировка всегда должна быть минимальной, которая может контролировать симптоматику: уменьшение дозировки всегда должно осуществляться постепенно.
Что касается представления в каплях, сообщается, что капельница суспензии доставляет в среднем 1 мг дефлазакорта на каплю. Рекомендуется встряхивать флакон перед использованием и разбавлять суспензию непосредственно перед приемом в
Главная
»
Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт
Наш телефон в Санкт-Петербурге: +7 (921) 780-05-06
Оформить заказ на Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт в аптеке в Германии. С помощью Apteka-German вы можете пройти обследования в клиниках Германии и заказать Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт в немецкой аптеке.
Где купить Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт
- 🛒 Купить оригинальный Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт в Германии — в наличии в аптеке
- 💶 Цена Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт — 100€
- 🚚 Помощь в оформлении документов для покупки Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт
Описание препарата Дефлазакорт Deflazacort (Калькорт) 6 mg 100 шт
Медицинский туризм в Германии
Медицинский туризм сегодня очень популярен, так как не привязывает вас к месту проживания и дает возможность выбрать лечение в той стране, которая к этому наиболее предрасположена. Германия считается лидером в этой сфера из-за огромного количества клиник, рабоотающих в тесной связке с передовыми медицинскими лабораториями. Тем самым препараты попадают к пациентам в кратчайшие сроки, а врачи не только поддерживают, но и повышают свою квалификацию!
Компания Apteka-German с радостью поможет вам в выборе города, клиники и лечующих врачей в Германии. Мы работает уже более 3-х лет, и через нас прошла не одна сотня клиентов, из которых никто не возвращался недовольным.
Показания к применению
- мышечная дистрофия Душинна;
- анафилаксия, астма, сильные аллергические реакции;
- ревматоидный артрит, детский хронический артрит;
- системная волчанка, саркоидоз;
- ревматический кардит;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
- острая и лимфотическая лейкемия, злокачественная лимфома.
- Это не полный список. Ваш лечащий врач может назначить этот дефлазакорт и для лечения других заболеваний.
Препарат не может полностью вылечить мышечную дистрофию, но он замедляет прогрессирование заболевания и уменьшает симптомы.
Препарат хорошо изучен и безопасен при длительном применении.
Противопоказания
- системные инфекционные заболевания;
- непереносимость галактозы;
- аллергия на стероиды.
Побочные эффекты
- Наиболее распространенные побочные эффекты:
- симптомы простуды: заложенный нос, чихание, першение в горле, кашель;
- увеличение волосистости тела;
- увеличение аппетита и массы тела;
- появление жировых отложений.
- Это не полный перечень побочных эффектов Дефлазакорта!
Условия хранения
- Препарат не требует специальных условий хранения.
Отзывы (0)
Написать отзыв
Ваше Имя:
Ваш отзыв:
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.
Оценка:
Плохо
Хорошо
Введите код, указанный на картинке:
Кортексин® (Cortexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кортексин®
💊 Состав препарата Кортексин®
✅ Применение препарата Кортексин®
📅 Условия хранения Кортексин®
⏳ Срок годности Кортексин®
Описание лекарственного препарата
Кортексин®
(Cortexin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Кортексин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-(000636)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003862/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортексин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Кортексин®
В составе комплексной терапии у взрослых пациентов:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния.
В составе комплексной терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
- сниженная способность к обучению;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- эпилепсия;
- задержка психомоторного и речевого развития;
- различные формы детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, ежедневно в одно и то же время.
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг дозировку подбирает врач индивидуально. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить введение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат Кортексин® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день в назначенное время.
Не следует выбрасывать (выливать) препарат в канализацию. Информацию о способе утилизации препарата можно получить у работника аптеки. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Кортексин® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется, т.к. это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
Приготовленный раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Кортексин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Не подвергать препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Срок годности препарата Кортексин®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код