При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!
Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)
1. Вскрытие упаковки.
а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.
б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.
в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.
2. Подготовка к применению.
Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:
- возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
- возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
- крышка откроется.
в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.
г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.
3. Добавление в раствор других препаратов.
Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением:
а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.
Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.
Для добавления препарата во время введения:
а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение «Закрыто».
б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.
д. Удалите воздух из обоих портов.
е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.
ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.
Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не описано.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Одна ампула (5 мл раствора) содержит: действующего вещества – натрия хлорида – 45 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Солевые растворы.
Код ATX: B05CB01.
Фармакодинамика
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови.
Фармакокинетика
Раствор натрия хлорида при внутривенном, внутримышечном и подкожном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор. Период полувыведения – около 1 часа. Ионы натрия, хлора, а так же вода выводятся почками. Количество выводимого натрия регулируется эффективностью его обратного всасывания (реабсорбцией) в почечных канальцах. Незначительное количество натрия выводится потом и фекалиями.
Растворение и разведение лекарственных средств.
Несовместимость основного лекарственного средства и препарата.
Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Для промывания ран, глаз, слизистых оболочек необходимо стерильным шприцем отобрать содержимое ампулы, снять иглу и, осторожно выпуская из шприца раствор, промыть рану, слизистую оболочку или глаз.
Перед использованием препарата Натрия хлорид, раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл, для растворения/разведения лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов.
В процессе приготовления лекарственных форм с использованием препарата необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Дозы
Количество препарата подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого лекарственного средства или концентрата электролитов.
При применении в рекомендуемых объемах в качестве растворителя лекарственных средств побочное действие не выявлено. При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.
Натрия хлорид, раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл, совместим с большинством препаратов, поэтому его применяют для растворения и разведения различных лекарственных средств. Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.
Препарат совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями. При смешивании с другими препаратами или концентратами электролитов необходимо визуально контролировать совместимость. Может иметь место невидимая и терапевтическая несовместимость.
Перед растворением препарата следует проверить, возможно ли применение Натрия хлорида, раствора для инъекций изотонического 9 мг/мл для растворения/разведения данного препарата.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только, если он прозрачен и ампула не повреждена.
С точки зрения микробиологической безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при растворении/разведении препаратом с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется Натрия хлорид, раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл.
При введении рекомендуемых объемов препарата передозировка маловероятна.
5 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем вкладывают в коробку (№10).
5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 2 вкладыша с ампулами вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона (№5х2).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку с картонным вкладышем (№10).
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
0.9% 9 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
0.9% |
|
спрей назальный |
0.9% 0.65% |
|
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций |
0.9% 9 мг/мл |
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Натрия хлорид (раствор для инфузий, 0.9%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003758/01
Дата последнего изменения: 03.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Натрия
хлорид — 9,0 г
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1,0 л.
Ионный
состав:
В
1 л препарата содержится:
Иона
натрия (Na+) — 154 ммоль
Иона
хлора (Cl—)
— 154 ммоль
Теоретическая
осмолярность 308 мОсмоль/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Концентрация
ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной
жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выводится почками.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее
средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет
дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор
натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из
сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови
(эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Показания
Плазмоизотоническое
замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием,
интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных
препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гипернатриемия,
гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; циркуляторные
нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек
головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность;
состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек
(центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм,
обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая
стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение
глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор
препаратам.
С осторожностью
Хроническая
сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-
,анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз
беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных
о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания
недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного
вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются
индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела,
состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с
точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
Перед
введением раствор нагревают до 36–38 °С. Доза определяется в зависимости
от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет
1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со
скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной
интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения
540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при
выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения
лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в плазме
крови и моче; исследование кислотно‑основного равновесия; определение
остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят
20–30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости
от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9% раствора
натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме крови и моче.
Побочные действия
При
правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные
реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы
по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA
и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты
встречаемости.
Со стороны системы кровообращения:
Ацидоз,
гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы:
Реакции
гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия,
пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Реакции
в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения,
крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие:
Лихорадка,
инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При
применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других
препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих
препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить
введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить
оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Взаимодействие
При
смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на
совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая
несовместимость).
Совместим
с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и
слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального
давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких,
остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство,
раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные
судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может
вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может
приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9%
используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других
препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со
свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного
избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние
пациента.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
При
проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за
клиническими биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты
плазмы крови. В организме детей из-за незрелости функции почек может
замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии
следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию
следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по
показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного
введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки
растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с
почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или
не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к
задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и,
если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к
инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного
оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание
попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором,
выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех
парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна
определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия
хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять
совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида
0,9%, должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка,
нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо
определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде
при уровне pH,
что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо
определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в
раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил
асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не
хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 0,9% по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800,
1000, 1250, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или
6000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов
однократного применения из поливинилхлоридной пленки с одним или двумя портами
для инфузионных растворов или из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки
(без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми
инъекционными портами типа SFC,
снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из
термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками,
обеспечивающими контроль «первого вскрытия», или по 1500, 2000, 2500, 3000,
3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл в пакетах полиолефиновых для
разлива и хранения инфузионных растворов.
По
25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 или 500 мл во флаконы
полимерные с запаянной горловиной с крышкой полимерной одно портовой или двух
портовой. Контейнеры, пакеты и флаконы выдерживают стерилизацию пароводяной
смесью при температуре (120+2) °C. Каждый
контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного
введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность
использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов
однократного применения стерильного (далее — устройство для вливания).
Контейнеры и флаконы совместимы с устройством для смешивания лекарственных
средств однократного применения стерильным (далее — канюля).
На
флакон полимерный наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или
самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания.
Каждый
контейнер, пакет или флакон упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из
полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры, пакеты или
флаконы во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из
гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном
количеству контейнеров.
Для стационаров
По
90, 50 или 48 контейнеров вместимостью 50 мл, по 68, 44 или 35 контейнеров
вместимостью 100 мл, по 46 или 36 контейнеров вместимостью 200 мл, по 36,
34, 28 или 24 контейнера вместимостью 250 мл, по 28 или 20 контейнеров
вместимостью 300 мл, по 24 или 18 контейнеров вместимостью 350 мл, по
22 или 16 контейнеров вместимостью 400 мл, по 22 или 14 контейнеров
вместимостью 450 мл, по 20, 18 или 12 контейнеров вместимостью 500 мл, по
12 или 8 контейнеров вместимостью 750 мл, по 12, 10 или 7 контейнеров
вместимостью 800 мл, по 12, 9 или 6 контейнеров вместимостью 1000 мл, по 6
или 5 контейнеров вместимостью 1250 мл, по 4 контейнера или пакета
вместимостью 1500 мл, по 4 или 3 контейнера или пакета вместимостью 2500,
3000 мл, по 2 или 1 контейнеру или пакету вместимостью 3500, 4000, 4500,
5000 мл, по 1 контейнеру или пакету вместимостью 5500 или 6000 мл
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).
От
1 до 90 50, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500,
3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл из полиолефиновой пленки
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с
контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку
(ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве,
равном количеству контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью 200 мл,
по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров вместимостью
400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7 контейнеров
вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают во
вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают
инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по
применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве, равном количеству
контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную
упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата, инструкции по применению
устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» и
инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве,
равном количеству контейнеров.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона. В коробку может
вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для флакона полимерного в
количестве, равном количеству флаконов полимерных.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк», каждое в стерильной
упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В
ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
и инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом
«Луер» или «Луер‑Локк» в количестве, равном количеству флаконов.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП-максимикс»,
каждая в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюли «МП-микс»
или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству флаконов.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» (каждое в стерильной
упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП‑максимикс»
(каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата, инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» и инструкции
по применению канюли «МП‑микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном
количеству флаконов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Допускается
замораживание при транспортировании.
Срок годности
3
года — для препарата в контейнерах полимерных из поливинилхлоридной пленки, в
пакетах для внутривенных инфузий или во флаконах полимерных.
4
года — для препарата в контейнерах из полиолефиновой пленки.
Не
использовать по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
353.00 |
|
|
|
379.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
381.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
394.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
25.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
28.90 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
60.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
60.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инъекций, |
||
|
52.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
34.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
42.34 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
73.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
78.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
39.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
37.50 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
126.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
131.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
109.20 |
|
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
|
106.90 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
39.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
54.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
59.00 |
|
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
|
74.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Раствор для инфузий 0.9 %
1 л препарата содержит
активное вещество – натрия хлорид – 9.0 г;
вспомогательное вещество – вода для инъекций – до 1 л.
Ионный состав
1 л препарата содержит
Натрия-иона (Na+) – 154.0 ммоль
Хлорид-иона (Сℓ-) – 154.0 ммоль
Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л
Прозрачная бесцветная жидкость.
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Плазмозамещающие и перфузирующие растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид.
Код АТХ В05СВ01
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазма) и 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство.
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0.9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркурирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
— большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление
— растворение лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения
— увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек.
Внутривенно.
Во время регидратационной терапии заместительная терапия жидкостью должна проводиться с осторожностью маленьким детям и пожилым пациентам.
Объем изотонического солевого раствора, необходимый для пополнения дефицита жидкости, варьируется в зависимости от возраста, массы тела, дополнительного лечения и тяжести клинического состояния. Доза вводимого раствора в каждом случае определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и подлежит клинической и лабораторной оценке.
В среднем, доза составляет 1 л/сут. Скорость введения — 540 мл/ч; при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при острой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят в дозе 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0.9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие бутылки, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.
Раствор натрия хлорида для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.
0.9 % раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала.
— хлоридный ацидоз
— гипергидратация
— гипокалиемия
— гипернатриемия
— тошнота, рвота, спазмы в области желудка, диарея
— тахикардия
— артериальная гипертензия
— отеки
— боль в месте введения, тромбофлебит.
— гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, ацидоз
— внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация
— состояния, угрожающие развитием отека мозга и легких
— отек мозга, отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах
— не применяется для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия.
При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
С осторожностью применять в случае сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, артериальной гипертензии, нарушении функции почек (олигурия, анурия), периферических отеках, токсикозе беременных, циррозе печени.
Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При длительном введении больших доз необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче. При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия бутылки или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Бутылки только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только, если он прозрачен, бутылка не повреждена.
Беременность и период лактации
Возможно применение по строгим показаниям. Необходимо внимательно дозировать в случае развития гестоза.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Симптомы: введение больших объемов 0,9% раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.
Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.
Раствор для инфузий 0.9 %.
200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл без пачек с пятью инструкциями по применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Допускается замораживание при транспортировании.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности!
ОАО «Красфарма», Россия
660042 г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2
Тел./факс (391) 261-23-60/261-17-44. E-mail: s_ref@krasharma.ru
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/наружного применения: 200 мл бутылки
Рег. №: 16/12/1007 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для наружного применения бесцветный, прозрачный.
| 1 бут. | |
| натрия хлорид | 20 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 200 мл.
200 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки (20) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (24) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (40) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата НАТРИЯ ХЛОРИД р-р 10% создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5%) и тканевых жидкостях организма, он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Натрия хлорид поступает в организм с пищей. Обычно в сутки человек употребляет около 10 г (170 ммоль) натрия хлорида, который в значительной степени обеспечивает электролитный баланс в организме.
Дефицит натрия хлорида может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выведением его из организма. Усиленное выделение натрия хлорида происходит при сильном поносе (например, при холере, острой бактериальной дизентерии), многократной рвоте, обширных ожогах с сильной экссудацией, обильном потоотделении, гипофункции коры надпочечников, бесконтрольном применении петлевых диуретиков.
Гипонатриемия и гипохлоремия обычно всего возникают одновременно и сопровождают тяжелые изнуряющие заболевания (злокачественные опухоли, заболевания печени, хроническое голодание, постгравматические и послеоперационные состояния, инфекционные процессы, тяжелые ожоги). При дефиците натрия хлорида наблюдается сгущение крови в связи с переходом воды из сосудистого русла в ткани. При значительном дефиците натрия хлорида могут развиться спазмы гладкой мускулатуры, судорожное сокращение скелетных мышц, нарушение функции нервной системы и кровообращения.
Ионы натрия, также как и ионы хлора обладают слабо выраженной биологической активностью, поэтому фармакологические свойства натрия хлорида сводятся в основном к осмотическому действию его растворов. Механизм действия гипертонических растворов натрия хлорида обусловлен физическими процессами диффузии и осмоса. Этим свойствами объясняется их местное противомикробное и противовоспалительное действие: под влиянием гипертонических растворов микробы теряют воду, сморщиваются и их жизнедеятельность резко замедляется; при воспалительных процессах уменьшается гиперемия тканей, экссудация.
Фармакокинетика
В/в введение гипертонического раствора натрия хлорида сопровождается повышением концентрации соли во внеклеточной жидкости и клубочковом фильтрате, что приводит к повышению диуреза. Однако натриевые соли являются относительно слабыми неспецифическими мочегонными средствами, так как натрий может реабсорбироваться. Более того, при отеках, когда показано лечение диуретиками, в организме уже имеется избыток ионов натрия и дополнительное его введение только осложняет ситуацию.
Показания к применению
— хроническая дегидратация организма с потерей электролитов (хронический дефицит электролитов);
— легочные, желудочные, кишечные кровотечения, а также для усиления диуреза (в/в медленно 10-20 мл 10% раствора);
— лечение болезни Аддисона в дополнение к гормональным лекарственным средствам;
— лечение гнойных ран в виде компрессов и примочек (компрессы, смоченные гипертоническим раствором, в связи с его осмотическим действием, способствуют отделению гноя из раны; при местном применении препарат оказывает также и противомикробное действие).
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
Побочные действия
При чрезмерном введении гипертонического раствора натрия хлорида может возникнуть гипернатриемия, проявляющаяся повышением кровяного давления, гипертермией, мышечной слабостью, возбуждением ЦНС, которое при тяжелых отравлениях сменяется угнетением ее функции, потерей сознания.
Противопоказания к применению
— органические поражения почек с нарушением процесса фильтрации;
— тяжелая сердечная недостаточность с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
Особые указания
При применении Натрия хлорида, раствора для инфузий 10% врач должен контролировать артериальное давление, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Во избежание некроза тканей при внутривенном введении Натрия хлорид, раствора для инфузий 10% нельзя допускать попадания лекарственного средства под кожу.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.
Для розничной торговли. Применять по назначению врача.