Canephron инструкция по применению таблетки взрослым

Состав

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН Н ТАБЛЕТКИ

Торговое название лекарственного средства

Канефрон® Н

Качественный и количественный состав

1 покрытая оболочкой таблетка Канефрон® Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

18 мг травы золототысячника (Centaurii herba),

18 мг корня любистока (Levistici radix),

18 мг листьев розмарина (Rosmarini folia)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Описание: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.                                                                                                                                                                             

Способ применения и дозировка

Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по  2 таблетки 3 раза в день

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».

При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
• Язва желудка.
• Почечная недостаточность.
• Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.  
• Особые предостережения и меры предосторожности
• Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются  или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства  мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью  сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н таблетки.                       

Информация для пациентов с сахарным диабетом                                                     

1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (ВЕ).

Применение у детей                                                                                                      

Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Период беременности                                                                                                                     

При применении лекарственного средства Канефрон Н у беременных женщин (данные о 300 — 1000 исходов беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности.  Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).

Прием   лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению  врача в случае необходимости.                                                                                                                                                                                    

Период кормления грудью                                                                                                 

Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.

Фертильность                                                                                                                                     

 Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:

очень часто:	≥1/10
часто:	≥1/100, но <1/10
нечасто:	≥1/1000, но <1/100
редко:	≥1/10000, но <1/1000
очень редко:	<1/10000
частота неизвестна:	не может быть оценена на основе имеющихся данных

Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства  (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были.  В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Код классификации лекарственного средства

Прочие средства, применяемые  для лечения урологических заболеваний.

Код АТС G04BX

Фармакодинамика

In vitro  обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.

Ex vivo  были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало  антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro  Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие  и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Данные доклинических исследований безопасности

Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Перечень вспомогательных веществ

лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин,  монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101),  шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

Условия хранения и срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера  вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта врача

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13

e-mail office@bionorica.by

Канефрон^® Н таблетки¹

Регистрационный номер: П N014244/02

Торговое наименование:  Канефрон^® Н

Международное непатентованное или группировочное наименование: Золототысячника трава + Любистока лекарственного корни + Розмарина обыкновенного листья

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты:

измельченное лекарственное растительное сырье:  

• Золототысячника трава     18 мг   
• Любистока лекарственного корни    18 мг   
• Розмарина обыкновенного  листья     18 мг   

Вспомогательные вещества:    

лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый,
повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.  

Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. 
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости. 

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Передозировка 

На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.

Особые указания

При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.    В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 «хлебных единиц» (ХЕ).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися  механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению  в пачку  картонную.

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять  по истечении срока годности.

Условия отпуска    

Отпускают без  рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ,   Кершенштайнерштрассе 11-15,  92318,  Ноймаркт, Германия

Производитель 
Роттендорф Фарма ГмбХ,   Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ,  Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ,   Кершенштайнерштрассе 11-15,  92318,  Ноймаркт, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс»,      396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ,   Кершенштайнерштрассе 11-15,  92318,  Ноймаркт, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс»,      396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Организация, принимающая   претензии потребителей
ООО  «Бионорика»
119619,  г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1. 
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru

---

Канефрон^® Н раствор²

Регистрационный номер П N014244/01

Торговое название препарата
 Канефрон^® Н

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав:

100 г  раствора содержат 

Активные компоненты:

29 г водно-спиртового экстракта из лекарственного  растительного сырья: 

• Золототысячника трава                                     — 0,6 г                                                                                  
• Любистока лекарственного корни                   — 0,6 г                                        
• Розмарина листья                                               — 0,6 г  

Вспомогательные вещества:

• Вода очищенная                                                  — 71,0 г 

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом. Возможно выпадение небольшого осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа 

Диуретическое средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Показания к  применению

Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки  в стадии обострения. Алкоголизм  (в том числе после   антиалкогольного лечения).
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст (старше 1 года) (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.

Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.

Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.

Детям дошкольного возраста (старше 1 года): по 15 капель 3 раза в день. 

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. 
При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями. 
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости. 
Перед применением взбалтывать! 

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Возможны диспепсические расстройства  (тошнота, рвота, диарея). 
При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Передозировка

На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата  назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.  Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.

Особые указания

При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.    В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу. 
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 19,5 % (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся  крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек  

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата

Производитель 
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15,  92318,  Ноймаркт,  Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной ответственностью  «Бионорика»
119619  г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1. 
Тел./факс (495) 502-90-19,
электронный адрес: info@bionorica.ru