Описание препарата Канестен® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 04.09.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем для наружного применения | 100 г |
| клотримазол | 1 г |
| вспомогательные вещества: спирт бензиловый; спирт цетостеариловый; цетилпальмитат; октилдодеканол; полисорбат 60; сорбитана стеарат; вода очищенная |
в тубах по 20 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гомогенный крем белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое широкого спектра.
Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов и вызывает лизис клетки.
Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов и вызывает лизис клетки.
Показания
Дерматомикоз, кандидозный вульвит, кандидозный баланит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Наружно, крем тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 2–3 раза в день и осторожно втирают. На очаг поражения размером с ладонь достаточно столбика крема длиной 0,5 см.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 нед.
При дерматомикозах — 3–4 нед; эритразме — 2–4 нед; разноцветном лишае — 1–3 нед; кандидозном вульвите и баланите — 1–2 нед.
При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжить терапию около 2 нед после купирования симптомов заболевания.
Побочные действия
Кожные реакции (жжение, покалывание, покраснение), аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
действующее вещество: 1 г крема содержит клотримазола 0,01 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода очищенная, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, сорбитанстеарат, полисорбат 60.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C01.
Фармакологические.
Механизм антимикотической действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг / мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids ).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении в чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко.
Доклинические исследования, которые проводились с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям и влиянию на репродукцию.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное <2 и 3-10% дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества <10 нг / мл. Таким образом, возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.
Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Инфекции половых губ и смежных участков у женщин (кандидозный вульвит), а также воспаление головки полового члена и крайней плоти полового партнера, вызванное дрожжевыми грибами (кандидозный баланит).
Канестен ® крем не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержат этого компонента (раствор или спрей).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении Канестен ® крема с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит Канестен ® крем (особенно, стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата. Избегать контакта с глазами. Не глотать.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.
Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
В ходе лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью. Не применять Канестен ® , крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.
Взрослым Канестен ® крем применять 2-3 раза в сутки, 0,5 см полоски крема наносить тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирать.
При кандидозном вульвит и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Длительность лечения составляет:
|
дерматомикозы эритразма разноцветный лишай кандидозный вульвит и кандидозный баланит |
|
Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило улучшение после 4 недель лечения.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.
При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.
В течение применения препарата могут случаться следующие побочные эффекты:
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальной гипотензии, одышку, крапивницу;
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение / ощущения жара.
При повышенной чувствительности к цетостеарилового спирта могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Состав
Основной активный элемент – клотримазол.
Другие составляющие: бензиловый спирт, октилдодеканол, цетилстеариловый спирт, цетилпальмитат, сорбитан стеарат, полисорбат 60, вода очищенная.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде крема для наружного использования. Продается в тубах по 20 г.
Фармакодинамика препарата
Действующее вещество повреждает внешнюю оболочку, так называемую клеточную мембрану грибков. Таким образом, эта оболочка теряет часть своих функций, например, становится менее проницаемой для питательных веществ — клетка голодает, или компоненты клетки улетучиваются, и клетка растворяется. В зависимости от концентрации активного ингредиента рост и размножение грибков ингибируются или сразу уничтожаются. Активный ингредиент также эффективен против некоторых бактерий.
Показания к применению
Средство применяется для устранения таких нарушений:
- грибки, поражающие эпидермис и слизистые оболочки (вызванные дрожжевыми или плесневыми грибами, дерматофитами, а также другими микробными возбудителями, чувствительными к клотримазолу);
- эпидермальные инфекции, вызванные действием malassassia furfur и corynebacterium minutissum, при соответствующей терапии лишенные разноцветного характера, а также эритразмы;
- кандидозный вульвит (женщины) или кандидоз (мужчины).
Противопоказания
Нельзя применять продукт при высокой восприимчивости к его составляющим веществам.
Побочные действия
Негативные симптомы в основном развиваются в виде болевых и аллергических симптомов; местные симптомы включают зуд и сыпь на коже.
Медикаментозные взаимодействия
Клинически значимых лекарственных взаимосвязей обнаружено не было.
Применение и дозы
Крем следует наносить наружно, обрабатывая им пораженные участки (тонкая полоска, толщина которой 0,5 см) и аккуратно втирая. Повторяйте эту процедуру 2-3 раза в день.
Максимальная продолжительность терапии составляет 1 месяц. Подбирать точные условия необходимо индивидуально, учитывая степень тяжести и локализацию поражения, а кроме того, вид бактерий-возбудителей:
- при микозах кожи — в течение 3-4 недель;
- при эритразмах — 0,5-1 мес;
- при разноцветной форме лишая – на 1-3 недели;
- кандидозный кандидоз или кандидозный вульвит — в течение 7-14 дней.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Эмульгаторы (например, цетиловый/стеариловый спирт) могут вызывать раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Применение у беременных и лактирующих женщин
Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании крема.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
Безрецептурное средство.
Рекомендации по хранению
Препарат должен находиться в темном месте, недоступном для маленьких детей. Температура не выше 25°С.
Состав
Базовый активный компонент – клотримазол.
Другие ингредиенты представлены в виде: спирта бензилового, цетилпальмитатата, цетостеарилового спирта, воды очищенной, 2-октилдодеканола, полисорбата 60, сорбитанстеарата.
Форма выпуска
Препарат имеет форму крема для наружного использования. Поставляется в тубах по 20 г в каждой.
Фармакологическое действие
Активный компонент — Клотримазол — органическое химическое соединение, производное имидазола, которое используется в качестве противогрибкового препарата широкого спектра действия. Клотримазол практически нерастворим в воде, но растворим в этаноле и эфире.
Вещество, ингибируя биосинтез эргостерола, приводит к нарушению проницаемости грибковой клетки, а также к утечке фосфатов и калия из клетки. Это, в свою очередь, вызывает повреждение нуклеиновых кислот клеточного ядра и в конечном итоге убивает клетку.
Фармакокинетика
Клотримазол практически не всасывается через интактную и воспаленную кожу. Результирующие пиковые концентрации клотримазола в плазме крови ниже 0.001 мкг/мл, что подтверждает тот факт, что клотримазол при местном применении на кожу не приводит к значимым системным или побочным эффектам.
Показания к применению
Крем Канестен применяют при лечении грибковых поражений полости рта, горла, носа, влагалища, половых губ и желудочно-кишечного тракта.
Он также используется для удаления отрубевидного лишая и лечения кожных инфекций, вызванных дрожжами.
Противопоказания
Нельзя использовать продукт при высокой чувствительности к его составу.
Побочные действия
Иногда использование крема может вызвать появление аллергических кожных реакций, крапивницы, жжение или покалывание на коже, покраснение кожи, зуд, сыпь, отек, шелушение кожи.
Медикаментозные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Схема использования:
- Разовая доза: ½ см линии мази.
- Общая доза: 2-3 раза в день.
- Время: распределяется в течение дня.
Продолжительность применения зависит от типа симптомов и/или течения заболевания. Применение следует продолжать в течение 2 недель после исчезновения симптомов.
Общая продолжительность лечения: при грибковых поражениях кожи 3-4 недели, при карликовом лишае 2-4 недели, при лишае кожи, вызванном отрубевидным грибом, 1-3 недели, при грибковых поражениях наружных половых органов 1-2 недели.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Эмульгаторы (например, цетиловый/стеариловый спирт) могут вызывать раздражение кожи (например, контактный дерматит). Крем нельзя наносить на раны и поврежденную кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование допускается только после консультации с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Канестен мазь необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей, сухом и недоступном для детей месте. Рекомендуемая температура хранения до 15°С.