Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Цефуроксим (в виде Цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия крахмалгликолят (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, гидрогенизированное касторовое масло, натрия лаурилсульфат.
Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, пропиленгликоль.
Белые или почти белые, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC02.
Фармакологические свойства
Цефуроксим аксетил подвергается гидролизу под действием эстеразных ферментов до активного антибиотика – цефуроксима. Цефуроксим подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBPs, penicillin binding proteins), в результате чего прерывается биосинтез клеточных стенок (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели клеток бактерий.
Лекарственное средство применяется для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, начиная с 3-х месячного возраста (см. разделы «Фармакодинамика» и «Меры предосторожности»):
- Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
- Острый бактериальный синусит
- Острый средний отит
- Обострение хронического бронхита
- Цистит
- Пиелонефрит
- Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
- Начальная стадия болезни Лайма
Следует учитывать официальные рекомендации по рациональному использованию антибактериальных средств.
Гиперчувствительность к цефуроксиму или любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата.
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы, карбапенемы).
Дозы
Как правило, продолжительность курса лечения составляет 7 дней, но может варьироваться от 5 до 10 дней.
Таблица 1. Применение у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг
Показание к применению | Режим дозирования |
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит | 250 мг 2 раза в сутки |
Острый средний отит | 500 мг 2 раза в сутки |
Обострение хронического бронхита | 500 мг 2 раза в сутки |
Цистит | 250 мг 2 раза в сутки |
Пиелонефрит | 250 мг 2 раза в сутки |
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей | 250 мг 2 раза в сутки |
Болезнь Лайма | 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 14 дней (продолжительность может варьироваться от 10 до 21 дня) |
Таблица 2. Применение у детей с массой тела до 40 кг
Показание к применению | Режим дозирования |
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит | 10 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 125 мг 2 раза в сутки |
Средний отит или более тяжелые инфекции у детей от 2 лет | 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки |
Цистит | 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки |
Пиелонефрит | 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки, курс лечения — от 10 до 14 дней |
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей | 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки |
Болезнь Лайма | 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 14 дней (от 10 до 21 дней) |
Данные по применению цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев отсутствуют.
Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для приготовления суспензии для приема внутрь не являются биоэквивалентными и один миллиграмм цефуроксима из таблетки не эквивалентен одному миллиграмму цефуроксима из гранул (см. раздел «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительными нарушениями функции почек рекомендуется снижать дозировку цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно выводится из организма диализом.
Таблица 5. Рекомендации по дозировке цефуроксима аксетила при нарушении функции почек
Клиренс креатинина | Период полувыведения Т1/2 (ч) | Рекомендуемая доза |
≥30 мл/мин/1,73 м2 | 1,4-2,4 | корректировка дозы не требуется (принимается стандартная доза, по 125-500 мг 2 раза в сутки) |
10-29 мл/мин/1,73 м2 | 4,6 | принимается стандартная индивидуальная разовая доза через каждые 24 часа |
<10 мл/мин/1,73 м2 | 16.8 | принимается стандартная индивидуальная разовая доза через каждые 48 часов |
Пациенты на гемодиализе | 2-4 | принимается дополнительная стандартная индивидуальная разовая доза в конце каждого сеанса диализа |
Нарушение функции печени
Данные о применении препарата пациентами с нарушением функции печени отсутствуют. Основная часть цефуроксима выводится через почки, поэтому можно предполагать, что нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
Пожилые пациенты
У пожилых людей с нормальной функцией почек не возникает необходимости в соблюдении особых мер предосторожности при приеме доз, не превышающих стандартный максимум, т.е. до 1 г в сутки. С возрастом, как правило, наблюдается снижение функции почек, поэтому следует корректировать дозу в соответствии с выраженностью нарушений.
Способ применения
Принимается перорально.
Для максимального поглощения рекомендуется принимать таблетки цефуроксима аксетила после еды.
Таблетки цефуроксима аксетила не следует измельчать или разжевывать, поэтому они не подходят для пациентов, которые не могут проглотить целую таблетку. Таблетки не рекомендуются к применению у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании; для лечения детей может использоваться суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь.
Если вы забыли принять препарат Цефурокс, то не принимайте дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Побочное действие
К наиболее частым побочным реакциям относится избыточный рост грибов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, транзиторное повышение активности ферментов печени.
Приведенная далее группировка побочных эффектов по частоте возникновения побочных реакций является приблизительной, т.к. в большинстве случаев отсутствовали соответствующие данные для расчета частоты (например, полученные в ходе плацебо-контролируемых исследований). Кроме того, частота возникновения побочных реакций, связанных с цефуроксимом аксетилом, может варьироваться в зависимости от показания к применению.
Для определения частоты (от «очень часто» до «редко») использовались данные крупных клинических исследований. Частота всех других нежелательных явлений (например, происходящих с частотой <1/10 000) определялась, как правило, по опыту использования после регистрации и отражает скорее частоту поступления сообщений о побочных реакциях, нежели действительную частоту самих эффектов. Данные плацебо-контролируемых исследований отсутствуют. Если частота рассчитывалась по результатам клинических испытаний, она определялась по случаям, связанным с приемом препарата (наличие связи с препаратом устанавливал исследователь).
Далее в таблице указаны связанные с препаратом нежелательные реакции всех степеней тяжести, по системно-органным классам MedDRA, частоте и степени тяжести. Частота определялась в следующих категориях: «очень часто» ≥ 1/10; «часто» ≥ 1/100 — <1/10; «нечасто»: ≥ 1/1,000 — <1/100; «редко»: ≥ 1/10,000 — <1/1,000; «очень редко»: <1/10,000; «частота неизвестна» (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту).
Системно-органный класс | Часто | Нечасто | Частота неизвестна |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Избыточный рост грибов рода Candida | Избыточный рост Clostridium difficile | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия | Ложноположительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (в отдельных случаях — тяжелая) | Гемолитическая анемия |
Нарушения со стороны иммунной системы | Медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера | ||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль, головокружения | ||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, тошнота, боль в животе | Рвота | Псевдомембранозный колит |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Транзиторное повышение активности ферментов печени | Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит | |
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани | Кожная сыпь | Крапивница, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемный некролиз) (см. «Нарушения со стороны иммунной системы»), ангионевротический отек | |
Описание отдельных побочных реакций Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными к препарату, что дает ложноположительную реакцию Кумбса (что может влиять на результаты определения совместимости крови) и крайне редко приводит к гемолитической анемии.В некоторых случаях наблюдается транзиторное повышение уровня ферментов печени (как правило, обратимое). |
Безопасность применения у детей
Характеристика безопасности цефуроксима аксетила у детей аналогична профилю безопасности, наблюдаемому у взрослых.
При появлении описанных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу
Передозировка может вызвать неврологические осложнения, в том числе энцефалопатию, судороги, кому.
Симптомы передозировки могут развиться у пациентов с нарушением функции почек, если доза не скорректирована должным образом в сторону снижения (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
Концентрации цефуроксима в сыворотке могут быть снижены путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, могут приводить к снижению биодоступности цефуроксима аксетила в сравнении с приемом натощак и уменьшают эффект усиления всасывания лекарственного средства после приема пищи.
Цефуроксим аксетил может негативно влиять на микрофлору кишечника, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, следовательно, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения препаратом Цефурокс, вам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы). Для консультации обратитесь к вашему врачу.
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется принимать его одновременно с пробеницидом, т.к. в таких случаях значительно повышается пиковая концентрация цефуроксима в плазме, площадь под кривой зависимости «сывороточная концентрация — время» и период полувыведения.
Одновременное применение вместе с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению международного нормализованного отношения.
Реакции гиперчувствительности
Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергическими реакциями на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе, т.к. существует риск перекрестной чувствительности. Как и при приеме других бета-лактамных антибактериальных средств, отмечались серьезные реакции гиперчувствительности, в отдельных случаях — с летальным исходом. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить лечение цефуроксимом и принять соответствующие ситуации меры неотложной помощи.
До начала лечения необходимо выяснить, были ли у данного пациента тяжелые реакции гиперчувствительности после применения цефуроксима, других цефалоспоринов или любых других видов бета-лактамных средств. Следует проявлять осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамам в анамнезе.
Реакция Яриша-Герксгеймера
В отдельных случаях после приема цефуроксима для лечения болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая является прямым следствием антибактериального действия цефуроксима на вызывающие болезнь Лайма спирохеты Borrelia burgdor. Могут наблюдаться следующие симптомы: высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, боль в мышцах и сыпь на коже. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня и проходят самостоятельно (см. раздел «Побочное действие»).
Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при приеме других антибиотиков, может наблюдаться избыточный рост грибов рода Candida. Длительный прием цефуроксима может привести к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может привести к необходимости прекращения лечения (см. раздел «Побочное действие»).
На фоне приема практически всех антибиотиков, включая цефуроксим, может наблюдаться псевдомембранный колит различной степени тяжести, от легкой до создающей угрозу жизни. Необходимо рассматривать данный диагноз при возникновении диареи во время или после лечения цефуроксимом (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях следует немедленно обратиться к врачу за назначением специфического лечения. Не следует применять противодиарейные препараты, которые подавляют избыточную перистальтику кишечника (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на результаты диагностических тестов
Необходимо учитывать, что ложноположительная реакция Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты перекрестной пробы на совместимость крови (см. раздел «Побочное действие»).
При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови/плазме пациентов, принимающих цефуроксим аксетил, рекомендуется использовать метод с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Имеются ограниченные данные по применению препарата у беременных женщин. Исследования на животных не выявили вредного воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. Цефуроксим аксетил следует назначать беременным только при условии, что польза перевешивает риск.
Период лактации
Цефуроксим в небольших количествах выводится с грудным молоком. При приеме рекомендованных терапевтических доз нежелательные явления не ожидаются, однако, нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При проявлении этих эффектов может потребоваться отмена грудного вскармливания. Во время кормления грудью следует использовать цефуроксим только после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Фертильность
Данные о влиянии цефуроксима на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Исследования репродуктивной функции у животных не выявили воздействия на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Исследований влияния цефуроксима на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Однако, поскольку данное средство может вызывать головокружение, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
3 года.
Не использовать лекарственное средство с истекшим сроком годности.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Первичная: 10 таблеток в алюминиевом блистере. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещены во вторичную упаковку — картонную пачку.
По рецепту врача.
Информация о производителе
«Синмедик Лабораториз»
106-107, Промышленный комплекс HSIDS, Сектор-31, Фаридабад-121 003 (Харьяна), Индия
Претензии по качеству препарата направлять
ООО «ИЛПО», 220013, г. Минск, Беларусь, ул. 2-ая Шестая линия, 9
Телефон: +375 (17) 292-02-33
Факс:+375 (17) 292-55-95
Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефалексин
💊 Состав препарата Цефалексин
✅ Применение препарата Цефалексин
📅 Условия хранения Цефалексин
⏳ Срок годности Цефалексин
Описание лекарственного препарата
Цефалексин
(Cefalexin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Код ATX:
J01DB01
(Цефалексин)
Лекарственные формы
Цефалексин |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл рег. №: П N011645/02 |
|
Капс. 250 мг: 16 шт. рег. №: П N011645/01 |
||
Капс. 500 мг: 16 шт. рег. №: П N011645/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефалексин
Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор «тутти фрутти».
40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.
Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина Cmax — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Vd — 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.
Не метаболизируется.
T1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
Показания препарата
Цефалексин
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A54 | Гонококковая инфекция |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I89.1 | Лимфангит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
J90 | Плевральный выпот |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L04 | Острый лимфаденит |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N45 | Орхит и эпидидимит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.
Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Особые указания
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Цефалексин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Цефалексин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: cefixime;
5 мл суспензии содержат цефиксиму (в форме тригидрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211) ксантановая камедь; натрия кроскармеллоза; натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный сахароза; ароматизатор клубничный (порошок).
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета с запахом клубники.
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D08.
Фармакологические.
Цефиксим — антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. В условиях in vitroпроявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и — отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia , устойчивые к цефиксиму.
Фармакокинетика.
Всасывания. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг / мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксиму или практически не происходит его накопление. Фармакокинетика цефиксиму сравнивалась у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима один раз в сутки в течение 5 дней. Средние C max и значение AUC были немного выше у пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, что и взрослым.
Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.
Метаболизм. Метаболиты цефиксиму ни были изолированы из сыворотки крови или моче человека.
Вывод. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.
Нет данных о проникновении цефиксиму в грудное молоко.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
- инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
- инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).
Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и — отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.
Подтверждена чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата повышенная чувствительность к пенициллинам; порфирия.
Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени было зарегистрировано в некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, которые получают антикоагулянтную терапию.
Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты вроде кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с или без клинических проявлений кровотечений.
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.
При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксиму на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками. Этот эффект является зависимым от концентрации.
Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксиму в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.
Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническая взаимодействие не определена.
Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Во время лечения цефиксимом возможна ложно-положительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, растворов Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.
Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложно-положительный прямой тест Кумбса. Итак, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.
Кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром) были зарегистрированы в некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
При лечении цефалоспоринами были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксиму).
Влияние на функцию почек.
Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам со значительным нарушением функции почек (см. «Способ применения и дозы. Почечная недостаточность»).
Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к острой почечной недостаточности, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении острой почечной недостаточности применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять соответствующие меры.
В случае применения цефиксима в больших дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима стоит проверять состояние функции гемопоэза.
Реакции гиперчувствительности.
В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности, перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновых или пенициллиновых антибиотиков. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях — с летальным исходом (см. «Побочные реакции»).
Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.
Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. «Побочные реакции»).
Псевдомембранозный колит.
Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.
Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.
Влияние на систему крови.
При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.
При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.
Влияние на результаты серологических исследований.
При применении цефиксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также цефиксим может вызвать ложно-положительный анализ мочи на глюкозу (см. «Побочные реакции»).
Спектр антибактериальной активности.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.
Взаимодействие с алкоголем.
Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Важная информация о некоторых вспомогательные вещества препарата.
В лекарственном средстве Цефикс, порошок для оральной суспензии, в качестве вспомогательного вещества содержится сахароза, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не должны применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о применении препарата в период беременности нет. Применение цефиксиму в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефиксим проникает через плаценту. При необходимости применения препарата следует отменить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В общем не влияет, но следует учитывать побочные реакции со стороны ЦНС (например, головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Прием пищи не влияет на всасывание цефиксима. Обычно курс лечения составляет 7 дней, в случае необходимости лечение можно продлить до 14 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 10 лет с массой тела до 50 кг:
рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг в сутки за 1 прием или 4 мг / кг каждые 12:00 в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 10 лет (или с массой тела более 50 кг):
рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки за 1 прием или 200 мг каждые 12:00 в зависимости от тяжести заболевания.
Пациентам пожилого возраста
назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. « Почечная недостаточность »).
Почечная недостаточность:
цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл / мин или выше назначать обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин рекомендуется суточную дозу уменьшить на 50%. Это также касается пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.
Способ приготовления суспензии.
Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить кипяченой холодной воды к линии (метки), указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.
Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления.
Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхнуть.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев. Безопасность и эффективность применения цефиксима детям до 6 месяцев не установлены, поэтому применять цефиксим данной категории пациентов не рекомендуется.
Симптомы: усиление проявления побочных реакций, головокружение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма. ОСОБЫЕ.
Специфических антидотов для лечения передозировки нет.
Побочные реакции, вызванные цефиксимом, незначительные и возникают редко. Возможны следующие нарушения:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боли в животе, диарея *, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко — стоматит, глоссит.
Со стороны обмена веществ: анорексия.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия.
Со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая: сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка.
Со стороны кожи: макулопапулезные и везикуло высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз.
Инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения).
Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.
Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения. Возможны повышение мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксиму может приводить к ложно-положительных тестов на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.
Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистых оболочек.
* Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращения терапии является оправданным. При возникновении тяжелой диареи применения цефиксима следует прекратить.
3 года (нераскрытый флакон).
После приготовления готовую суспензию хранить в течение 14 дней в холодильнике.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 флакон с порошком (для 30 мл или 60 мл суспензии) с ложкой-дозатором в картонной коробке.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Cefaks
Предоставленная в разделе Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Cefuroxime
Предоставленная в разделе Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Инфекции: дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости); уха, горла, носа; мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия; мягких тканей (целлюлит, рожа); перитонит, раневые инфекции; инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит); воспалительные инфекции в области таза; гонорея, септицемия, менингит, профилактика хирургических инфекций.
Предоставленная в разделе Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
В/м, в/в.
Взрослым — 750 мг 3 раза в сутки в/м или в/в, при тяжелых инфекциях — 1,5 г 3 раза в сутки в/в (при необходимости можно вводить каждые 6 ч, максимально — до 3–6 г/сут). При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/м или в/в) с последующим приемом внутрь.
Детям — 30–100 мг/кг/сут в 3–4 приема (для большинства инфекций оптимальная доза — 60 мг/кг/сут). Новорожденным — 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема.
Гонорея: 1,5 г однократно в/м (2 инъекции по 750 мг в обе ягодицы).
Менингит: для лечения бактериального менингита, вызванного чувствительными микроорганизмами, Зинацеф может применяться в качестве монотерапии. Взрослым — по 3 г в/в каждые 8 ч; детям — 150–250 мг/кг/сут в/в в 3–4 приема; новорожденным — 100 мг/кг/сут в/в.
Профилактика постоперационных осложнений: при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических Зинацеф в дозе 1,5 г вводится в/в во время вводного наркоза. Через 8 и 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг. При операциях на сердце, легких, сосудах, пищеводе во время вводного наркоза вводится в/в в дозе 1,5 г, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24–48 ч. При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метилметакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.
Ступенчатая терапия
Пневмония: 1,5 г Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим назначением Зинната в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим назначением Зинната 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.
Почечная недостаточность: цефуроксим выводится почками, при почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа (см. табл.). Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки) при значении Cl креатинина >20 мл/мин.
Таблица
Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых
Клиренс креатинина, мл/мин | Доза Зинацефа |
>20 | 750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки |
10–20 | 750 мг 2 раза в сутки |
<10 | 750 мг/сут |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, равную 750 мг. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим может вводиться вместе с растворами для перитонеального диализа (250 мг на каждые 2 л диализной жидкости). Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы как при почечной недостаточности.
Инструкция по приготовлению раствора для инъекций
Раствор для в/м введения
Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.
Раствор для в/в введения
Растворить:
— 250 мг Зинацефа в 2 или более мл воды для инъекций,
— 750 мг Зинацефа в 6 или более мл воды для инъекций,
— 1,5 г Зинацефа в 15 или более мл воды для инъекций.
Раствор для в/в инфузий
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Предоставленная в разделе Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспориновым антибиотикам).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, положительная реакция Кумбса, повышение активности ферментов печени или билирубина в сыворотке крови; кандидоз, псевдомембранозный колит, аллергия (раздражение кожи, сыпь, угри, крапивница, лихорадка); тромбофлебит (при в/в инъекции); боль в месте инъекции (при в/м введении).
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.
Лечение: симптоматическое. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Cmax после в/м введения — через 30–45 мин. T1/2 — 70 мин. Через 24 ч полностью выводится с мочой в неизмененном виде (большая часть — в первые 6 ч): 50% секретируется в почечных канальцах, около 50% — фильтруется в клубочках. При воспалении мозговых оболочек проникает через ГЭБ. В костной ткани, синовиальной жидкости и камерной влаге создаются концентрации, превышающие МПК для большинства микроорганизмов.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Цефалоспорины
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Cefaksинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cefaks. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Cefaks непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Пробенецид пролонгирует выведение и вызывает повышение Cmax. В сочетании с аминогликозидами наблюдается аддитивный эффект.
Cefaks цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Cefuroxime 500 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.18$ до 2.6$, за упаковку от 87$ до 260$.
Средняя стоимость Cefuroxime 125 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.63$ до 0.87$, за упаковку от 48$ до 62$.
Средняя стоимость Cefuroxime 250 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.85$ до 1.93$, за упаковку от 63$ до 193$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=cefaks
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=cefaks
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Торговое название препарата
ЦЕФАКС/CEFAKS
Международное непатентованное название (МНН) : Цефуроксим
Лекарственная форма:
Гранулы для приготовления суспензии 125мг/5 мл
Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: цефуроксима аксетил, эквивалентный 125 мг цефуроксима.
Вспомогательные вещества: сахароза, поливинилпирролидон K-17, клубничный ароматизатор, ацесульфам калия, аспартам, вода очищенная.
Описание
Гранулы для приготовления пероральной суспензии.
Перед разведением: Почти белый, гранулированный порошок, с ароматным запахом (клубничный).
После разведения: Почти белая, гомогенная суспензия с ароматным запахом (клубничный).
Фармакотерапевтическая группа
Цефалоспорин II поколения
Код АТХ: J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефуроксим аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ß-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi.
К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев — синергизм.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.
При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2.4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).
Распределение
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.
Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей, инфекции ЛОР органов, отит среднего уха, синусит, тонзиллит, фарингит
Инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит, острые приступы хронического бронхита и пневмония
Инфекции мочеполовой системы, такие как пиелонефрит, цистит и уретрит.
Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фурункулез, пиодермия, импетиго.
Гонорея, такая как острый и неосложненный гонококковый уретрит, и цервицит.
может быть использован для лечения ранней стадии болезни Лайма и профилактики поздней стадии болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Режим дозирования
Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей. При желании в разведенную суспензию можно добавить напитки, такие как холодный фруктовый сок, молоко.
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для лечения при большинстве инфекций |
по 250 мг, два раза в день |
При инфекции мочеполовой системы |
по 125 мг, два раза в день |
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите |
по 250 мг, два раза в день |
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию |
по 500 мг, два раза в день |
При пиелонефрите |
по 250 мг, два раза в день |
При неосложненной гонорее |
по 1 г, одноразовая доза |
При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет |
по 500 мг, два раза в день 20 дней |
Взрослые:
Дети:
При назначении фиксированной дозы рекомендуемая доза для большинства инфекций составляет 125 мг два раза в день. У детей в возрасте от двух лет и старше с отитом среднего уха или в соответствующих случаях у детей, с более тяжелыми инфекциями, доза составляет 250 мг два раза в день, но не более чем 500 мг в день.
У младенцев и детей предпочтительно регулировать дозировку в зависимости от веса и возраста. Доза у младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет составляет 10 мг / кг два раза в день для большинства инфекций, максимум 250 мг ежедневно. При отите среднего уха или более серьезных инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг / кг два раза в день не более 500 мг в сутки
Возраст |
Приблизительный вес (кг) |
Доза (мг) два раза в день |
Мерная ложка (5 мл = 125 мг) |
3 месяца — 6 месяцев |
4 — 6 |
40 — 60 |
½ |
6 месяцев — 2 года |
6 — 12 |
60 — 120 |
½ — 1 |
2 года- 12 лет |
12 — 20 |
125 |
1 |
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Цефакс 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций:
Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях:
Возраст |
Приблизительный вес (кг) |
Доза (мг) два раза в день |
Мерная ложка (5 мл = 125 мг) |
3 месяца — 6 месяцев |
4 — 6 |
60-90 |
½ |
6 месяцев — 2 года |
6 — 12 |
90 — 180 |
1-1 ½ |
2 года- 12 лет |
12 — 20 |
180 — 250 |
1 ½ — 2 |
Дополнительная информация о специальных группах населения:
Почечная недостаточность: Безопасность и эффективность цефуроксим аксетила у больных с почечной недостаточностью не установлены.
Цефуроксим в основном выводится почками. Поэтому, как и для всех таких антибиотиков, больным с заметным ослаблением почечной функции рекомендуется, чтобы доза цефуроксима была снижена, чтобы компенсировать ее более медленной экскрецией. Цефуроксим эффективно удаляется с помощью диализа.
Клиренс креатинина |
T1/2 (часы) |
Рекомендуемая дозировка |
> 30 мл / мин |
1.4 — 2.4 |
Корректировка дозы не требуется (стандартная доза 125 мг — 500 мг 2 раза в день) |
10- мл / мин |
4.6 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
< 10 мл / мин |
16.8 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часа |
Во время гемодиализа |
2 — 4 |
Дополнительная однократно индивидуальная доза в конце процедуры диализа |
Печеночная недостаточность: Данные отсутствуют.
Дети: нет опыта использования Цефакс у детей в возрасте до 3-х месяцев. Его использование не рекомендуется для этой возрастной группы.
Пожилые люди: Данные отсутствуют.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУСПЕНЗИИ:
- Встряхните бутылку, содержащую гранулы, несколько раз перед тем, как открыть крышку.
- Добавьте кипяченную охлажденную воду, набранную до отметки 20 мл мерного стаканчика, в содержимое бутылки и закройте крышку.
- Переверните и встряхните бутылку.
- Оставьте приготовленную суспензию на определенное время перед приемом первой дозы.
- Препарат готов к применению.
- Суспензию принимают мерной ложкой
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от +2 ° до + 8 ° C не более 10 дней.
Перед каждым применением взбалтывать бутылку.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефуроксиму или вспомогательным веществам препарата;
— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
— наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам);
— детский возраст до 3 месяцев;
— фенилкетонурия
С осторожностью:
— первый триместр беременности
Побочные эффекты
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Инфекции: часто – усиленный рост грибов рода Candida.
частота неизвестна — избыточный рост Clostridium difficile.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто — эозинофилия; нечасто — ложноположительная реакция Кумбса (цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях — к гемолитической анемии), тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, боли в животе; нечасто — рвота; редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Взаимодействие с другими препаратами или другие формы взаимодействия
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Цефакс.
Как и многие антибактериальные препараты, Цефакс может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50 % площади цефуроксима под фармакокинетической кривой.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно- пикратным методом
Особые указания и меры предосторожности
Гиперчувствительность
Препарат Цефакс назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.
Реакция Яриша-Герксгеймера
При лечении препаратом Цефакс болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Цефакс на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
Рост резистентных микроогранизмов
Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.
При назначении препарата Цефакс пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.
Беременность и лактация
Беременность
Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме препарата Цефакс могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Цефуроксим выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
Стеклянная бутылка, содержащая сухие гранулы, для приготовления 50мл суспензии с плотной крышкой.
Каждая картонная коробка содержит ложку по 5 мл, с отметкой на 1.25 мл и 2.5 мл и отметкой измерения по 20 мл для 50 мл суспензии.
Условия хранения
Хранить гранулы при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Deva Holding A.S.
Halkali Merkez Mah. Basin Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece/ ISTANBUL/ Турция
Phone: +90 212 692 92 92
Fax: +90 212 697 00 24
Производитель
ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.,
Черкезкей Санайи Бельгеси,
Караагач Мах. Ататюрк Джад. №32
Капаклы / Текрдаг / Турция