Cefovit forte 500 инструкция на русском

Кому назначают Цефовит, клиническая эффективность медикамента

Медицинский специалист может рекомендовать антибиотик первого поколения под названием Цефовит разным категориям лиц, в том числе пациентам с острой или хронической формой болезни, спровоцированной чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами. Назначают антибактериальное средство при:

• инфекционных поражениях, связанных с отоларингологией, например, при синусите, фарингите, отите, ангине;
• инфекции дыхательных путей, к примеру, при пневмонии или бронхите;
• заболеваниях кожных покровов/мягких тканей (обычно это абсцессы, фурункулезы, лимфангииты);
• инверсиях костных и суставных тканей, в том числе при остеомиелите, при котором прослеживается гнойно-некротический процесс;
• инфекционных поражениях в мочеполовой системе (цистит, уретрит и др.).

Лекарство эффективно против некоторых грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В клинической практике многих экономически развитых стран успешно используется Цефовит, ведь он демонстрирует хорошие результаты, в редких случаях провоцирует развитие побочных эффектов и доступен по стоимости.

Схема применения и форма выпуска

Действующее вещество антибиотика – цефалексин. Принимают препарат перорально, запивая достаточным количеством воды. В одной таблетке содержится 500 мг основного компонента. Примечательно, что медикамент используют для терапии и взрослых, и детей.

Как правило, лекарство принимают до еды, минимум за 30 минут. Доза для взрослого человека колеблется от 250 до 500 мг через каждые 6 часов. Длительность терапии обычно занимает от 7-ми до 14-ти дней, в зависимости от диагноза и общего состояния здоровья пациента. В педиатрии Цефовит применяется успешно. Как правило, доза составляет 25/50 мг на 1 кг массы тела. Терапию продолжают после исчезновения симптомов еще на протяжении 24-48 часов.

Важно знать, что затяжное лечение антибиотиком первого поколения может стать причиной размножения нечувствительных к действующему веществу микроорганизмов, а также грибков. Контроль состояния пациента, который принимает Цефовит, должен осуществляться постоянно.

Лекарственное взаимодействие

ЦЕФАЛЕКСИН с большой осторожностью назначают с некоторыми препаратами:

• сочетание цефалексина и пробенецида приводит к повышенной концентрации первого в плазме крови, что может вызвать нефротоксичность;
• патологическое состояние почек, частичная или полная дисфункция может быть вызвана сочетанием цефалексина с нефротоксичными антибиотиками, диуретиками, амфотерицином, капреомицином, аминогликозидом, ванкомицином, в частности с этакриновой кислотой, фуросемидом;
• не рекомендуется сочетать препарат с цитотоксическими лекарствами от лейкемии;
• одновременный прием препарата с индометацином и салицилатом замедляет выведение цефалексина;
• цефалексин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает тромбиновый индекс.

Перед назначением терапии необходимо отменить другие препараты. Если это невозможно, необходим постоянный мониторинг состояния пациента.

Противопоказания к использованию Цефовита, возможные побочные действия

Если у больного человека в анамнезе встречались аллергические реакции на антибактериальные препараты группы цефалоспоринов, Цефовит не назначают. Также противопоказанием выступает возраст до 10-ти лет, период вынашивания плода и кормления грудным молоком.

Пациентам, склонным к аллергиям, а также тем, кто имеет сопутствующий диагноз с названием псевдомембранозный колит, антибиотик с цефалексином в составе не назначают. Помимо всего перечисленного, Цефовит в редких случаях рекомендуют лицам с почечной недостаточностью. Но если такая ситуация и возникает, делают назначения с осторожностью, контролируя состояние, при необходимости уменьшая дозу.

Среди побочной симптоматики отмечают:

• болезненные ощущения в области брюшной полости, боли в голове;
• артрит, боли в суставных тканях и мышцах;
• хроническую усталость, сонливость, апатию;
• аллергию с проявлениями на кожных покровах (сыпь, отек тканей лица, зуд, пятна, крапивница);
• расстройства пищеварения, диарею, метеоризм, тошноту, рвоту;
• гастрит, желтуху, сухость в ротовой полости;
• апластическую анемию, агранулоцитоз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• кандидоз кишечника, рта;
• потерю веса, анорексию;
• нервозность, постоянное ощущение нервного перевозбуждения;
• вагинит, зуд в области наружных половых органов;
• интерстициальный нефрит, гипертонию.

Особые группы пациентов и меры предосторожности

Перед назначением Цефовит пациенту проводят аллергопробы на гиперчувствительность к пенициллину, цефалоспрорину и другим лекарстенным препаратам таких групп.  У пациентов с аллергией на эти компоненты могут возникнуть серьезные осложнения, вплоть до анафилактического шока.

С осторожностью препарат назначают людям, в анамнезе которых указана диарея, развивающаяся на фоне антибиотиков. Есть риски развития псевдомембранозного колита. Состояние требует постоянного наблюдения и симптоматического лечения, а при средней тяжести — отмену препарата.

Препарат допустим во время беременности, если его польза превышает риски. Во время клинических исследований не выявлено токсического воздействия на плод. Цефалексин содержится в грудном молоке на протяжении 4 часов после приема и полностью выводится в течении 8 часов. Средство может негативно повлиять на микрофлору ребенка.

Передозировка

Основные симптомы передозировки — тошнота, рвота, болезненные ощущения в животе, диарея, гематурия. Первая помощь 1 прием активированного угля, затем назначается симптоматическая терапия и постоянный мониторинг.

Условия хранения препарата

Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке, в прохладном и сухом месте. Не хранить при температуре более 25°C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Реакции гиперчувствительности

Аллергические реакции в форме сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были зарегистрированы с использованием Cefovit Forte. Перед началом терапии Цефовитом Форте выясните, имел ли пациент реакции гиперчувствительности к цефалексину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарствам в прошлом. Перекрестная гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным препаратам может наблюдаться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе.

Если аллергическая реакция на появление Cefovit Forte, прекратите прием препарата и примите соответствующее лечение.

Clostridium Difficile-связанная диарея

Clostridium difficile — Связанная диарея (CDAD) была зарегистрирована с использованием почти всех антибактериальных средств, включая Cefovit Forte, и может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную кишечную флору и приводит к заросению C. difficile.

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин-продуцирующие штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых есть диарея после применения антибиотиков. Требуется тщательный медицинский анамнез, поскольку сообщалось, что CDAD происходит через два месяца после антибактериального введения.

Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся применение антибиотиков, которое не против C. difficile направлено, может быть отменено. Адекватное управление жидкостью и электролитами, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическая оценка должна быть начата клинически.

Прямая пробная сероконверсия Кумбса

При лечении антибактериальными препаратами цефалоспорина, включая цефалексин, сообщалось о положительных прямых тестах на кумбс. Сообщалось об остром внутрисосудистом гемолизе, вызванном терапией цефалексином. Если анемия развивается во время или после терапии цефалексином, выполните диагностическую тренировку для гемолитической анемии, вызванной лекарственными средствами, сломайте цефалексин и начните соответствующую терапию.

Потенциал судорог

Несколько цефалоспоринов были вовлечены в судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была уменьшена. Если возникают судороги, остановите Cefovit Forte. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано.

Увеличенное время протромбина

Цефалоспорины могут быть связаны с увеличенным временем протромбина. Пациенты с риском включают пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациентов, получающих длительную антибактериальную терапию, и пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Контролируйте протромбиновое время у пациентов с высоким риском и управляйте ими, как указано.

Развитие лекарственно-устойчивых бактерий

Назначение Cefovit Forte при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли пойдет на пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Более длительное использование Cefovit Forte может привести к заросшим невосприимчивым организмам. Тщательное наблюдение за пациентом необходимо. Если во время терапии происходит суперинфекция, следует принять соответствующие меры.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Пожизненные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала цефалексина. Тесты для определения мутагенного потенциала цефалексина не проводились. У самцов и самок крыс пероральные дозы цефалексина не влияли на фертильность и репродуктивную способность до 1,5 раза выше самой высокой рекомендуемой дозы для человека на основе поверхности тела.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории B

Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.

Исследования репродукции были выполнены на мышах и крысах с пероральными дозами моногидрата цефалексина в 0,6 и 1,5 раза больше максимальной суточной дозы для человека (66 мг / кг / день) на основе поверхности тела, и не показали никаких признаков нарушения фертильности или повреждения плода. показано.

Кормящие матери

Цефалексин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении Cefovit Forte кормящей женщине.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность Cefovit Forte у педиатрических пациентов были установлены в клинических исследованиях для доз, описанных в разделе «Дозировка и администрация».

Гериатрическое применение

Из 701 субъекта в 3 опубликованных клинических исследованиях с цефалексином 433 (62%) были 65 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами.

Этот препарат в основном выводится с почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы.

Почечная недостаточность

Cefovit Forte должен быть с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин, с диализом или без него). При таких условиях следует проводить тщательное клиническое наблюдение и лабораторные анализы по функции почек, поскольку безопасная дозировка может быть ниже, чем обычно рекомендуемая.

ССЫЛКИ

1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы разбавления тестов на чувствительность к противомикробным препаратам для аэробно растущих бактерий; Утверждено стандартное десятое издание. Документ CLSI M07-A10, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

Второй. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности Для тестов на антимикробную восприимчивость; Двадцать пятое информационное приложение. Документ CLSI M100-S25, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

3-й. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности Для испытаний на чувствительность к антимикробным пластинам; Утверждено стандартное двенадцатое издание. Документ CLSI M02-A12, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

Отзывы наших клиентов

Обратный звонок

Оставьте свои данные и мы Вам перезвоним

Нажимая на кнопку отправки вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Сообщение отправлено!
Ошибка при отправке.

Наши услуги

Препарат Ребетол (Rebetol) 200 MG
Препарат Твинрикс (Twinrix)
Эмфлаза (Emflaza) — 6 MG
Препарат Косопт (Cosopt) 20 MG

Гивлаари (Givlaari) — 189 MG
Верзенио (Verzenio) — 200 MG
Доптелет (Doptelet) — 20 MG
Артесунат (Artesunate) — 100 MG

Лекарство Репата (Repatha) 140 MG
Лекарство Декапептил (Decapeptyl) 22.5 MG
Препарат Унитуксин (Unituxin)
Препарат Витекта (Vitekt) 150 MG

Энплейт (Nplate) — 250 MCG
Препарат Золадекс (Zoladex) 10.8 MG
Аклиф (Aklief) — 75 G
Ксерава (Xerava) — 50 MG

Обратный звонок

Оставьте свои данные и мы Вам перезвоним

Нажимая на кнопку отправки вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Сообщение успешно отправлено
Ошибка при отправке!

Оставить жалобу

Если мы нарушили авторские права — отправьте нам сообщение с условиями

Нажимая на кнопку отправки вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Сообщение успешно отправлено
Ошибка при отправке!

Корзина (0)

Торговое название препарата Цефвин®

Действующее вещество (МНН) цефуроксим

Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
активное вещество цефуроксим 250 мг и 500 мг;
вспомогательные вещества натрий лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза(D), кукурузный крахмал, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, изопропиловый спирт, дихлорметан, гипромеллоза, титаниум диоксид.

Описание
таблетки покрытые пленочной оболочкой, белые, капсуловидной формы, выпуклые с двух сторон, с одной стороны имеется линия для излома и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа антибиотик (гр.цефалоспоринов).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик второго поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину) Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propioni bacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamono cytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52 %). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2,5-3 ч, суспензии — 2.5-3,5 ч, T1/2 — 1,2-1,3 и 1,4-1,9 ч соответственно. Выводится в неизмененном виде почками у взрослых 50% дозы — через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.

Показания
к применению

Лечение инфекционных заболеваний, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами (как монотерапия, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами)
инфекции уха, горла, носа синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит;
инфекции дыхательных путей острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс лёгких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;
инфекции кожи фурункулёз, пиодермия, импетиго;
инфекции мягких тканей раневые инфекции;
инфекции костей и суставов остеомиелит, септический артрит;
инфекции мочевыводящих путей острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
инфекции, которые передаются половым путём гонорея (острый, неусложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
икушерство и гинекология воспалительные заболевания тазовых органов;
другие инфекции септицемия, менингит, перитонит;
Профилактика послеоперационных инфекций при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых людей)
Инфекции нижних дыхательных путей легкая или средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит — обычная доза составляет 250 мг два раза в день.
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или пневмония — обычная доза составляет 500 мг два раза в день.
Инфекции верхних дыхательных путей обычная доза 250 мг два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей обычная доза составляет 125 — 250 мг 2 раза в день.
Гонорея (неосложненная) — обычная доза составляет 1 г в виде разовой дозы.
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 500 мг два раза в день
в течение 20 дней.
Последовательная терапия
Пневмония 1,5 г цефуроксим 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, в последующем Цефвин®по 500 мг (цефуроксимаксетил таблетки USP) перорально в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита 750 мг 2-3 раза в день (вену или внутримышечно) в течение 48-72 часов, последующим Цефвин® по 500 мг (цефуроксимаксетил таблеток USP) пероральное терапия в течение 5-10 дней.
Продолжительность как парентерального и перорального лечения определяется тяжестью
инфекции и клинического состояния пациента.
Дети
Большинство инфекций — 125 мг (1 х 125 мг таблетки) два раза в день, или 10 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг ежедневно.
Дети в возрасте от двух лет и старше с отитомили более тяжелыми инфекциями — 250 мг два раза в день, или 15 мг/кг два раза в день, максимум 500 мг в день.

Почечная недостаточность
или гемодиализ.
На основе накопленного опыта на сегодняшний день сокращения в дозировке не считается необходимым.
Оптимальное поглощение дозы достигается, если препарат принимать после еды.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны
со стороны желудочно-кишечного тракта диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, редко – псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, повышение активности трансаминаз крови и билирубина, холестаз, дисбактериоз кишечника;
со стороны системы кроветворения анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинемия;
аллергические реакции высыпания, зуд, крапивница, понос, в единичных случаях – анафилактический шок;
местные реакции боль или инфильтрат в месте введения; после внутривенного введения в некоторых случаях – флебит;
другие головная боль, сонливость, дизурия, интерстициальный нефрит.
Иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данных о прямом влиянии препарата на функциональное состояние печени нет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором NaCl, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором NaCl и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе NaCl. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (заисключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска

Таблетки 250/500 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке № 10 или № 20.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
.

2 года.

Условия отпуска
из аптек

По рецепту.

Название и адрес производителя.
MEDIWIN PHARMACEUTICALS
128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda
Ahmedabad – 380 006. (India).