Centrivet тест полоски инструкция на русском

Тест-полоски Accu-Chek Active — Результат в течение 5 секунд!
1) Обратите внимание: Убедитесь, что при работе с новой упаковкой тест-полосок Вы используете кодовую пластинку из новой
упаковки.
2) Код на дисплее прибора должен совпадать с кодом, указанным на флаконе с тест-полосками.
3) Тест-полоски Accu-Chek Active должны использоваться исключительно с кодовой пластинкой, входящей в упаковку с тест-полосками.
Регулярная очистка позволяет Вам наиболее эффективно и на протяжении более длительного периода времени использовать
прибор Accu-Chek Active, Accu-Chek Plus или Glucotrend и позволяет поддерживать Ваш прибор в рабочем состоянии.
Проводите очистку прибора в следующих случаях:
♦ каждый раз когда он загрязняется
♦ когда вы открываете новую упаковку тест-полосок
♦ по крайне мере один раз в два месяца
♦ если на дисплее высвечивается сообщение Е-4 или Е-5
Пожалуйста, придерживайтесь подробных указаний по очистке прибора, которые даются в руководстве по эксплуатации прибора Accu-Chek Active, Accu-Chek Plus или Glucotrend.
Тест-полоски для количественного определения глюкозы в свежей капиллярной крови, в венозной крови, обработанной гепаринатом лития или гепаринатом аммония, или ЭДТА, а также — если кровь наносится на тест-полоску вне прибора — в артериальной крови и в крови новорожденных (в неонатологии). Для использования с приборами Accu-Chek Active, Accu-Chek Plus или Glucotrend. Возможно использование в качестве самостоятельного проведения самоконтроля.
Общие положения
Самостоятельное, ежедневное определение уровня глюкозы в крови обеспечит Вам высокий уровень безопасности в повседневной жизни, а при занесении результатов в дневник пациента с сахарным диабетом или в компьютер, облегчит Вашему врачу проведение лечения. Тем не менее, самостоятельное определение глюкозы не может заменить постановку диагноза врачом или регулярные визиты к доктору. Имейте, пожалуйста, в виду, что самостоятельное определение
уровня глюкозы в крови следует использовать лишь после того, как Вы получите подробные инструкции от квалифицированного врача-профессионала.

Флакон с 50 (10) тест-полосками, 1 этикетка на флаконе с тест-полосками с цветовой шкалой,
таблицей концентраций и номером кода, 1 кодовая пластинка, 1 инструкция-вкладыш.
Дополнительно необходимо: прибор Accu-Chek Active, Accu-Chek Plus или Glucotrend, инструкция по эксплуатации прибора, устройство для получения капли крови (например, Accu-Chek Softclix с ланцетами Accu-Chek Softclix Lancet), дневник пациента с сахарным диабетом или компьютер.

Подготовка к проведению анализа:
Внимание! Во избежание получения неверных результатов используйте тест-полоски Accu-Chek Active только с приборами AccuChek Active, Accu-Chek Plus или Glucotrend.
Кодирование прибора: После вскрытия новой упаковки тест-полосок Accu-Chek Аctive Вы должны извлечь из прибора старую кодовую пластинку и вставить на ее место новую, из новой упаковки с тест-полосками. Удалите старую кодовую пластинку и осторожно вставьте новую в паз для кодовой пластики в приборе. Новая кодовая пластинка должна оставаться в приборе до тех
пор, пока не будут использованы все тест-полоски из данной упаковки. Следуйте инструкциям, приведенным в руководстве по пользованию Вашим прибором Акку-Чек Актив, Акку-Чек Плюс или Глюкотренд. Убедитесь, что трехзначный код, нанесенный на кодовую пластинку, совпадает с кодом, напечатанным на этикетке флакона с тест-полосками.
Внимание! Если вы забудете заменить кодовую пластинку, это приведет к получению неверных результатов!
Проведение анализа: для проведения анализа достаточно 1-2 мкл крови если Вы наносите каплю крови в центр тестового поля (для приборов Глюкотренд и Акку-Чек Плюс: не меньше 2 мкл). При проведении измерений, пожалуйста, следуйте инструкциям, приведенным в руководстве по пользованию вашим прибором Accu-Chek Аctive, Accu-Chek Plus или Glucotrend.
Температура, при которой можно проводить измерения, должна быть выше +10°С, но не превышать +40°С, избегайте действия прямых солнечных лучей при проведении анализа.
Время проведения анализа: Если Вы наносите каплю крови на тест-полоску, вставленную в прибор Accu-Chek Active, то Вы получите результат анализа в течении 5 секунд. Однако, если Вы будете наносить каплю крови на тест-полоску вне прибора Accu-Chek Аctive, то время анализа будет составлять около 10 секунд.
Если Вы используете тест-полоски Accu-Chek Аctive с приборами Accu-Chek Plus или Glucotrend, то время анализа будет составлять около 10 секунд.
Как работают тест-полоски: на каждой тест-полоске есть тестовое поле, содержащее индикаторные химические вещества.
Нанесение капли крови на это тестовое поле вызывает химическую реакцию и, как следствие, изменение цветового окрашивания тестового поля.
Прибор Accu-Chek Active, Accu-Chek Plus или Glucotrend регистрирует изменение цветового окрашивания тестового поля и, при помощи кодового чипа, содержащего информацию специфичную для данного лота, конвертирует электронный сигнал в результат анализа, который Вы видите на дисплее.
Тест-полоски не содержат токсических веществ, поэтому при нанесении капли крови на тест-полоску Вы можете прикоснуться к тестовому полю.
Проверьте тест-полоску перед использованием: Переверните тест-полоску и сравните цвет круглого контрольного окошка с зоной, обозначенной как “0”, на цветовой шкале. Цвета должны совпадать. Однако, если цвет круглого контрольного окошка не совпадает с цветом зоны на цветовой шкале, то тест-полоски не следует использовать для проведения анализа. Использование поврежденных тест-полосок может привести к получению неверного результата.
Проверьте после получения результата: Повторно сравните цвет круглого контрольного окошка тест-полоски с цветовой шкалой на упаковке тест-полосок. Сравнение со шкалой на флаконе тест-полосок следует проводить через 30 секунд и завершить не позднее чем через 60 секунд после того, как капля крови была нанесена на тест-полоску.
Проверка правильности работы прибора: Чтобы убедиться в правильности работы прибора и тест-полосок и в том, что Вы правильно проводите анализ, Вам необходимо регулярно проверять работу при помощи контрольного раствора Accu-Chek Active
Control. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению контрольного раствора и с инструкцией по эксплуатации Вашего прибора. Допустимые значения результатов контрольных исследований указаны на этикетке флакона с тест-полосками.

Храните тест-полоски при температуре выше +2°С, но не выше +30°С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света.
Сразу, после того как Вы достали тест-полоску из флакона, его необходимо закрыть пробкой. Это позволит сохранить тест-полоски в рабочем состоянии до конца срока годности.
Не следует использовать тест-полоски после истечения срока годности, так как это может привести к получению неверных результатов.
Пробка флакона с тест-полосками содержит нетоксичный влагопоглотитель на силикатной основе. В случае его неосторожного попадания в организм, следует выпить большое количество воды.
Все компоненты упаковки можно выбрасывать вместе с обычным домашним мусором.

Упаковка 50 тест-полосок, 1 кодовая пластинка,
(Упаковка 10 тест-полосок, 1 кодовая пластинка)

Поставщик:
ЗАО «Рош-Москва», отделение «Диагностика», 125445 Москва, Россия, Коммерческая Башня «Меридиан», ул. Смольная 24Д, 13 этаж
«Информационный центр»: 8-800-200-88-99 (звонок бесплатный для всех регионов России), телефон для звонков по Москве:
(095) 258 27 89.
www.accu-chek.ru | www.roche.ru | www.roche.com/diabetes

Главная

—

—

—

—

—Тест полоски на КЕТОНЫ CentriVet CE (уп/25шт)

Экспресс-тест COVID-19 Ag разработана с целью выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки посредством визуальной оценки цветного проявления на внутренней пластинке. Определение основано на принципе высокоспецифичных иммунохимических реакциях между антигенами и антителами.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа Кассета содержит:
1. Конъюгатную колодку: анти-SARS-CoV-2 антитела, меченый коллоидным золотом и специфическим маркером;
2. Полоса нитроцеллюлозной мембраны, на которой расположены линии (Т)-тестовая линия и (С)-линия контроля качества сенсибилизирована моноклональными антителами, направленными  против высококонсервативного нуклеопротеинового антигена SARS-CoV и SARS-CoV-2.
Когда образец попадает к лунке испытательного устройства, он движется вперед вдоль тестового устройства, растворимый коньюгат перемещается с образцом и вступают в контакт с анти-SARS, адсорбированным на нитроцеллюлозной полоске. Если образец  содержит SARS-CoV-2, комплекс коньюгат-SARS-CoV 2 останется связанным с антителом anti- SARS-CoV 2, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране. Результат виден в течение 15 минут в виде бордовой линии, которая проявляется на полосе. Раствор продолжает перемещаться навстречу контрольному реактиву, который связывает контрольный конъюгат, тем самым образуя вторую бордовую линию.
Если линия Т не отражает цвет, это свидетельствует об отрицательном результате. Тестовое устройство также содержит контрольную линию C, линию качества, есть тестовая линия или нет, линия контроля качества C должна быть бордовой. Результат теста недействительный, если линия контроля качества C не отражает цвет, этот образец нужно повторно проверить.
Назначение медицинского изделия
для диагностики in vitro, в том числе:
Тест предназначен для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки методом иммунохроматографического анализа.
Только для диагностики in vitro и может быть использован при тестировании на месте оказания медицинской помощи, в амбулаториях и центральных лабораториях, по месту нахождения пациента. 

Срок хранения: 24 месяца. Не использовать по истечению срока годности
Условия хранения: Тест следует хранить в его оригинальной упаковке в запечатанном виде при комнатной температуре или в охлаждаемом помещении (+2-30°C) Не замораживать!

Транспортирование экспресс тестов производиться, согласно ГОСТ 17768, при температуре от 2 до 30 °С. Замораживание при транспортировании не допускается.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать тест при повреждении саше из фольги. Не использовать тест повторно.
Во избежание перекрёстного заражения образцов следует использовать    новый контейнер при заборе каждого образца.
Необходимо тщательно ознакомиться со всей процедурой до проведения тестов.
Все образцы должны рассматриваться как потенциально опасные. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности по обеспечению микробиологической безопасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам по надлежащей утилизации образцов.
Вирусные транспортные среды (VTM) могут повлиять на результат теста. Нельзя исследовать материал, собранный для ПЦР исследовании.

Все образцы должны рассматриваться как потенциально опасные. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности по обеспечению микробиологической безопасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам по надлежащей утилизации образцов

Мазки из полости носа берут сухими стерильными тампонами. Если полость носа заполнена слизью, перед процедурой рекомендуется провести высмаркивание.
— Промаркировать флакон для экстракции с буферным раствором;
— Поместить флакон для экстракции в штатив;
— Ввести стерильный тампон в носовую полость через ноздри и собрать мазок со слизистой, несколько раз протерев носовую раковину (рис 1);
— Перенести тампон во флакон для экстракции (рис 2);
— Погрузив рабочую часть тампона в буферный раствор, вращать тампон в течение 5-10 секунд, избегая разбрызгивания раствора.
— Вынуть тампон из раствора, прижимая его к стенке флакона и, 
— Отжав избыток жидкости, удалить тампон и закрыть флакон.
       

Рис 1.

Если требуется транспортировка образцов с вирусными транспортными средами (VTM), рекомендуется использовать VTM с минимальным количеством, чтобы избежать чрезмерного разбавления образца. Мазки из носоглотки в VTM стабильны до8 часов при комнатной температуре или 24 часа при температуре 2-8°С.
Подготовка образца из VTM
— При использовании вирусных транспортных сред 350 мкл образца из VTM с помощью пипетки перенести во флакон для экстракции;
Образцы после экстракции стабильны в течение 2 часов при комнатной температуре или 24 ч. при температуре +2-8°С.

Перед использованием необходимо позволить тест кассетам, образцам и/или средствам контроля достичь комнатной температуры (+15-30°C).
—Достаньте тест-кассету из запечатанной упаковки и положите ее на чистую и ровную поверхность. Наклейте ярлык с именем пациента или контрольным идентификационным номером. Для получения более надежного результата анализ необходимо провести в течение одного часа.
— Поместить флакон для экстракции с биоматериалом в штатив;
— Суспендировать пробу энергичным встряхиванием флакона;
— внести 3 капли (приблизительно 100 мкл) тестируемой суспензии в окошко для внесения пробы (S).
— Включить таймер;
— Через 15 мин. визуально оценить результат реакции.
Дождитесь появления красной(ых) полоски(сок). Результат считывается через 10 минут. Не учитывайте результат, полученный через 20 минут.

Интенсивность окрашивания в тестовой зоне (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации целевых веществ, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в тестовой зоне следует рассматривать как положительный результат.
Недостаточный объем образца, неправильно проведенная процедура тестирования или использование просроченных тест — кассет являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной полоски

Нет перекрестных реакций  с Arcanobacterium,candida albicans, pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, staphylococcus pneumonia, streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, кишечная палочка и.др

Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag»
предназначен исключительно для профессиональной диагностики в лабораторных условиях и должен использоваться только в целях качественного выявления антигена COVID-19 Ag;
Как и при всех других диагностических тестах, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, имеющейся в распоряжении врача;
Если тест дал отрицательный результат, а клинические симптомы не   проходят, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов.

— Тест-кассеты в герметичной упаковке с влагопоглотителем-25шт;
— Флакон — дозатор с буферным раствором для экстракции-25шт;
— Тампон- 25 шт.
— Штатив- 1шт;
— Инструкция по медицинскому применению

С целью установления диагностических характеристик (диагностической чувствительности и специфичности) тест-кассеты были проведены исследования образцов биологического материала, полученных от пациентов. Для лабораторной диагностики COVID-19 Ag в соответствии с рекомендации ВОЗ был выбран метод ПЦР. Диагностические характеристики были определены сравнением положительных и отрицательных результатов, полученных новой тест-кассетой для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19 Ag) с результатами ПЦР диагностики. Результаты представлены в таблице 1. По результатам проведенного анализа полученных данных установлено, что диагностическая чувствительность нового теста составляет 87,1%; диагностическая специфичность составляет 98,3%, общая точность 95,0%

Таблица 1

Сведения о производителе медицинского изделия для диагностики in vitro и его уполномоченном представителе, включая:
полное и сокращенное (при наличии) наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя;
ТОО «ECO Pharm KZ» Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, п. Отеген батыра, ул. Калинина 2 Тел:+7 727 3390931 e—mail: info@tester.asia
полное и сокращенное (при наличии) наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан:
ТОО «ECO Pharm KZ» Республика Казахстан, г. Алматы, Алмалинский район, ул. Панфилова, дом 138/50,офис 29 Тел:+7 727 3390931 e—mail: info@tester.asia
наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей на территории Республики Казахстан и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан.
ТОО «ECO Pharm KZ» Республика Казахстан, г. Алматы, Алмалинский район, ул. Панфилова, дом 138/50,офис 29 Тел:+7 727 3390931 e—mail: info@tester.asia