Никотиновая кислота (Nicotinic acid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Никотиновая кислота
💊 Состав препарата Никотиновая кислота
✅ Применение препарата Никотиновая кислота
📅 Условия хранения Никотиновая кислота
⏳ Срок годности Никотиновая кислота
Описание лекарственного препарата
Никотиновая кислота
(Nicotinic acid)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.03.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C10AD02
(Никотиновая кислота)
Лекарственная форма
| Никотиновая кислота |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002404 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никотиновая кислота
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, обладает гиполипидемической активностью, снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, повышает содержание липопротеидов высокой плотности, улучшает микроциркуляцию. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород. Участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах.
Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3).
Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).
Фармакокинетика
При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), который является простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными метаболитами являются Н-метил-2-пиридон-З-карбоксамид и Н-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
Vd — 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Показания препарата
Никотиновая кислота
- гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра);
- в составе комбинированной терапии: при ишемическом инсульте; облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); неврите лицевого нерва; сахарном диабете, в т.ч. его осложнениях (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия);
- болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана).
Режим дозирования
При пеллагре назначают взрослым парентерально (внутривенно, внутримышечно или подкожно) по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора. При других показаниях, указанных в разделе «Показания» — по 10 мг 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 300 мг.
Болезнь Хартнупа — 40-200 мг в сутки.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления, головокружение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, астения, повышение содержания в крови АСТ, ЛДГ, ЩФ.
Местные реакции: подкожные и внутримышечные инъекции болезненны.
Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Противопоказания к применению
- атеросклероз;
- повышенная чувствительность к никотиновой кислоте;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- подагра;
- гиперурикемия;
- гепатит;
- цирроз печени;
- декомпенсированный сахарный диабет.
С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия, период беременности, лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата, его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при гепатите и циррозе печени.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать детям
Особые указания
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать временный прилив крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови.
При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.
Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
Условия хранения препарата Никотиновая кислота
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности препарата Никотиновая кислота
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Никотиновая кислота
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Никотиновая кислота
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)
Никотиновая кислота
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Никотиновая кислота
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Никотиновая кислота
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Никотиновая кислота
(ОРГАНИКА, Россия)
Никотиновая кислота
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Никотиновая кислота …
(ГРОТЕКС, Россия)
Никотиновая кислота …
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Никотиновая кислота-…
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.05 г 50 мг |
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл |
Никотиновая кислота (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003843/01
Дата последнего изменения: 30.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- E52 Недостаточность никотиновой кислоты [пеллагра]
- E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- K29 Гастрит и дуоденит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество
никотиновая
кислота (ниацин) — 10 мг
Вспомогательные вещества
натрия
гидрокарбонат — 7 мг
вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
При
парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма.
Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.
В
печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотина-мидадениндинуклеотид
(НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и
осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными
метаболитами являются М-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид,
не обладающие фармакологической активностью.
Может
синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей
триптофана (из 60 мг
триптофана образуется 1 мг
никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и
рибофлавина (витамина В2).
Период
полувыведения — 45 минут.
Выводится
из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме
высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от
уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой
концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
Никотиновая
кислота является специфическим противопеллагрическим средством.
Оказывает
выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и
азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.
В
организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с
коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород,
участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании,
гликогенолизе, синтетических процессах.
Восполняет
дефицит витамина РР (витамин В3).
Оказывает
вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга),
улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает
фибринолитическую активность крови).
Показания
Авитаминоз
РР (пеллагра).
Комплексная
терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей
(облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва.
Болезнь
Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения
некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия,
гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), возраст до 18 лет (безопасность
и эффективность не определены).
С осторожностью
Геморрагии,
глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный
гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии
обострения), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Принимая
во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления,
применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если
ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При
необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует
прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
При
пеллагре (авитаминоз РР) вводят парентерально по 1 мл 1% (10 мг) раствора
2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней.
При
ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При
болезни Хартнупа по 40–200 мг в сутки.
При
остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» — по
1 мл 1% (10 мг) раствора 1–2 раза в день, в течение
10–15 дней.
Максимальные
дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная 300 мг.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии со
словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
При
длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе,
повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ),
щелочной фосфатазы (ЩФ).
Нарушения со стороны нервной системы
Парестезия,
головокружение.
Нарушения со стороны сердца
При
быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального
давления.
Нарушения со стороны сосудов
Гиперемия
кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения
(ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
При
длительном применении — жировая дистрофия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте подкожного и внутримышечного введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Необходимо
соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами,
антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая
кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им
уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При
совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень
глюкозы в крови.
При
введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Передозировка
Передозировка
маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Высокие дозы никотиновой
кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с
ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и
желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Снижение
дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот
отсутствует.
Особые указания
В
процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При
длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие
жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо
включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение
метионина или других липотропных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл.
По
1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Никотиновая кислота, таблетки, |
||
|
29.50 |
|
|
|
40.00 |
|
|
|
69.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
54.00 |
|
|
|
64.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
49.00 |
|
|
|
76.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
52.50 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
44.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
64.80 |
|
|
|
Никотиновая кислота, таблетки, |
||
|
88.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь АльцгеймераДерматитДиарея
Содержание статьи
- «Никотиновая кислота» для чего назначают уколы
- «Никотиновая кислота» какой это витамин
- «Никотиновая кислота» способ применения
- «Никотиновая кислота» побочные эффекты
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Широко известно выражение «весенний авитаминоз». Действительно в весенне-осенний период, когда происходит перестройка организма, некоторые витамины уходят в дисбаланс. Но есть случаи, когда в организме остро не хватает конкретных витаминов, и это не связано с сезонностью. Например нарушение обмена веществ.
Таким образом, недостаток никотиновой кислоты, вызывает ряд осложнений, некоторые из них крайне опасны. Расскажем в статье о препарате «Никотиновая кислота», от чего и для чего назначается, какой витамин содержит в составе, и поговорим о способе применения и побочных эффектах.
«Никотиновая кислота» для чего назначают уколы
Средство «Никотиновая кислота» выпускается в 2-х лекарственных формах — таблетки и раствор для уколов. Уколы равно так же как и таблетки назначают для восполнения содержания витамина в организме человека. Разница заключается в способе доставки витамина в организм. С помощью таблетки всасывание происходит медленное и безболезненное, а при уколе наоборот, быстро, но болезненно.
Для чего вообще нужна человеку никотиновая кислота и чем она полезна. Начнем с того, что при ее долгом и остром дефиците развивается состояние «трех Д»:
- дерматиты (высыпания на коже);
- диарея (сильные поносы и расстройство ЖКТ);
- деменция (приобретенное слабоумие).
Польза кислоты заключается в том, что она является частью ферментов, усиливающих окислительные реакции в организме. Влияет никотиновая кислота и на качество вырабатываемого желудочного сока. А также, участвует в обмене жиров и углеводов.
Показания к применению у препарата «Никотиновая кислота» следующие:
- снижение уровня (гиповитаминоз) или отсутствие кислоты (авитаминоз — пеллагра) в организме;
входит в состав комплексной терапии при:
- ишемическом инсульте;
- облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
- неврите лицевого нерва;
- сахарном диабете, в т.ч. его осложнениях (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия);
- лечение болезни Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана).
«Никотиновая кислота» какой это витамин
В составе препарата «Никотиновая кислота» действующим веществом выступает одноименный компонент — никотиновая кислота. При попадании в организм кислота превращается в никотинамид. Который в свою очередь восполняет дефицит витамина РР (витамина В3).
«Никотиновая кислота» способ применения
Способ применения зависит от выбранной лекарственной формы препарата. Таблетки или раствор для уколов.
Применение в таблетках: принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Для восполнения витамина, назначают принимать взрослым по 2 таблетки 2-4 раза в день.
Детям назначают ½ или 1 таблетку 2-3 раза в день. Курс лечения как у взрослых, так и детей составляет 15-20 дней.
Применение в уколах: назначают при пеллагре взрослым внутривенно, внутримышечно или подкожно, по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней. Максимальная разовая доза составляет 100 мг, суточная — 500 мг.
«Никотиновая кислота» побочные эффекты
При лечении препаратом «Никотиновая кислота», стоит внимательно следить за своим состоянием и отслеживать возможные побочные действия. Они могут проявляться следующими эффектами:
- ощущение «приливов» к голове, покраснение кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара, головная боль;
- при быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления, головокружение;
- при длительном применении — накопление жиров в клетках печени;
- при длительном применении — повышение содержания мочевой кислоты, АСТ, ЛДГ, ЩФ в крови, снижение чувствительности к глюкозе;
- повышение утомляемости, неустойчивость настроения;
- аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница);
- болезненность внутримышечных и внутривенных уколов.
Дефицит витаминов в организме вызывает множество последствий, и требует скорейшего восполнения и лечения данного состояния. Так в случае с никотиновой кислотой развивается сильная диарея, проблемы с кожей и деменция. Для восстановления количества витамина В3 врач назначает принимать «Никотиновую кислоту». Она контролирует в организме обмен жиров и углеводов, отвечает за окислительные реакции в организме.
Назначается препарат для лечения в виде таблеток или уколов, курсом от 15 до 20 дней, при гиповитаминозе, авитаминозе. Во время лечения препаратом, стоит обращать внимания на возможные проявления побочных эффектов, например таких как: ощущение жара, головная боль, головокружение (особенно при внутривенном введении), изменение состава в крови.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Основные физико-химические свойства
Однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассмотрении под лупой видна относительно однородная структура.
Действующее вещество: никотиновая кислота;
1 таблетка содержит никотиновой кислоты 50 мг;
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.
Фармакологическая группа
Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы I и кодегидразы II — ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II играет роль и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты ведет к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Никотиновая кислота в высоких дозах снижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови, при гиперхолестеринемии понижает показатель холестерин/фосфолипиды.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается в пилорическом отделе желудка и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания для применения
Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР).
Симптоматическое лечение вазоспастических расстройств и облитерирующих заболеваний сосудов конечностей (болезнь и синдром Рейно, облитерирующий эндартериит).
Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, декомпенсированый сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра, недавно перенесенный инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, артериальное кровотечение.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровоточивости.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими препаратами — к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливает эффект спазмолитиков.
При употреблении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.
Одновременное применение с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к сильному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижается эффект пробенецида. Никотиновая кислота несовместима с витаминами В1, В12, В6, эуфиллином, салицилатами, тетрациклином, симпатомиметиками, гидрокортизоном.
Результаты исследования in vitro показывают, что секвестранты желчных кислот обладают высокой связывающей способностью по отношению к ниацину. Поэтому интервал между применением никотиновой кислоты и секвестрантов желчных кислот должен составлять не менее 4 часов.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:
в начальной фазе лечения необходим контроль уровня глюкозы в крови и функции печени в целях выявления побочного действия никотиновой кислоты;
принимать никотиновую кислоту только с пищей, что приводит к постепенному всасыванию препарата и способствует уменьшению побочных явлений;
не принимать никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем;
не принимать горячий душ (ванну) сразу после приема препарата.
С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует использовать лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.
Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышения в результате длительной терапии.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин и другие липотропные средства.
Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако следует учитывать возможное появление головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.
Применяют внутрь после еды.
При пеллагре взрослым назначают по 100 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 15-20 дней; детям с 12 лет — по 50 мг 2-3 раза в сутки.
При других заболеваниях взрослым назначают по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 500 мг.
Высшие дозы для детей: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.
Симптомы. Большие дозы Никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, реже — гиперурикемию, зуд кожи, головную боль, артериальную гипотензию, возможную потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическую желтуху.
Лечение. Необходимо прекратить прием препарата, терапия — симптоматическая.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.
Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с чувством покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд.
Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АТС), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ИБС увеличивается частота предсердных аритмий, а также возникает акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы нестойки и исчезают после отмены препарата.
При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможно затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
4 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 таблеток дозировкой 50 мг в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.
В 1 таблетке содержится:
Активные компоненты: 0,05 г. никотиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: глюкоза, кислота стеариновая.
. Средство, регулирующее метаболические процессы. Витаминный препарат.
Код АТХ
[С10АД02].
.
Никотиновая кислота является специфическим противопелларгическим средством (витамин РР). Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах по 3-4 г в сутки никотиновая кислота снижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеинах низкой плотности. Обладает дезинтоксикационными свойствами.
Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоза РР); комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения, облитерирующих заболеваний сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) и почек, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия); заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), гастриты с пониженной кислотностью, неврит лицевого нерва, различные интоксикации (профессиональные, медикаментозные, алкогольные), длительно незаживающие раны и язвы.
Повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (в стадии обострения); тяжелая артериальная гипертензия; подагра; гиперурикемия, нефролитиаз, цирроз печени, декомпенсированный сахарный диабет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или использовать метионин, липоевую кислоту, эссенциале и другие липотропные средства. С осторожностью следует применять при гастритах с повышенной кислотностью, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Способ применения и дозировка
Применяется по назначению врача.
Таблетки никотиновой кислоты принимают внутрь после еды. Как антипелларгическое средство никотиновую кислоту назначают взрослым по 0,1 г 2-4 раза в сутки (высшая суточная доза 0,5 г). Детям назначают от 0,0125 до 0,05 г 2-3 раза в день в зависимости от возраста. Курс лечения 15-20 дней.
Взрослым при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, спазмах сосудов конечностей, гастритах с пониженной кислотностью, неврите лицевого нерва, ранах и язвах никотиновую кислоту рекомендуется назначать в разовой дозе 0,05-0,1 г, в суточной дозе — до 0,5 г. Курс лечения — 1 месяц.
Возможны аллергические реакции, головокружение, покраснение лица, чувство прилива к голове, парестезии. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат. При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходима консультация с врачом, если никотиновая кислота будет применяться одновременно с другими лекарственными средствами.
По 50 таблеток в банки темные стеклянные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Список Б. Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.