Cipro антибиотик турецкий инструкция по применению

Ципро® (500 мг)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003939

Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ципро

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки — Опадрай белый Y-1-7000 гидроксиметилпропилцеллюлоза 2910 5ср, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и расределяется в тканях и жидкостях организма.

Биодоступность 50 – 85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 1,5 ч и составляет 0,1 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови 20- 40%. Высокие концентрации препарата наблюдаются в легких, почках, печени, желчном пузыре, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин хорошо проникает в кости, слезную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация препарата в нейтрофилах крови в 2 – 7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2 – 3,4 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6 – 10% от концентрации в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (15 – 30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципро-флоксацин, формилципрофлоксацин). Период полувыведения 3-5 ч, с мочой выводится 50 – 70%, с калом – 15–30%.

Фармакодинамика

Ципро является синтетическим фторхинолоном, обладает бактерицидными свойствами. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

На фоне приема препарата не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и другим антибиотикам.

Ципро активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersinia spp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae).

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату устойчивы Bacteroides fragalis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Большинство стафилококков, устойчивых к метилциллину, резистентны и к Ципро.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей

  • инфекции ЛОР-органов

  • инфекции почек и мочевыводящих путей

  • гинекологические инфекции ( в т.ч.аднексит)

  • инфекции пищеварительной системы ( в т.ч. полости рта, зубов)

  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

  • инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей

  • инфекции опорно-двигательного аппарата

  • сепсис и перитонит

  • профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом

(при терапии иммунодепрессантами)

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, после еды.

При инфекциях мочевой системы легкой и средней степени тяжести,

доза для взрослых — 250мг 2 раза/сут; при тяжелой и комбинированной форме инфекций — доза для взрослых 500мг 2 раза/сут.

Курс лечения 7 – 14 дней.

При острых инфекциях дыхательных путей, суставов, кожи и мягких тканей, доза препарата составляет 500мг 2 раза/сут. При крайне тяжелых формах острых инфекций принимать 2 раза/сут по 750мг.

Дозы определяются индивидуально, принимается во внимание тяжесть инфекционного процесса и функциональное состояние почек.

Курс лечения 7 — 14 дней.

При острой септицемии, абсцессе, пневмонии, эндокардите, остеомиелите- 750мг 2 раза/сут. Курс лечения 4 – 6 недель.

При гонорее однократная доза составляет 250мг (1/2 таб.).

При наличии клинического и бактериологического улучшения рекомендуется продолжать лечение в течение 2 – 3 дней.

При стрептококковых инфекциях, курс лечения не менее 10-ти дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек 1.1 При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 1000 мг в сутки (2 таб. – 2 раза в сутки). 1.2 При клиренсе креатинина от 5 до 30 мл/мин или его концентрации в плазме крови более 2,0 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 500 мг в сутки (1 таб. – 2 раза в сутки). При проведении перитонеального диализа, Ципро принимают после окончания процедуры.

Побочные действия

  • боль в ногах

  • ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, эктопический желудочковый ритм, потеря сознания, артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, кардиопульмональный шок, тромбоз сосудов головного мозга

  • головокружения, кошмарные сновидения, галлюцинации, маниакальные реакции, раздражительность, атаксия, судорожные припадки, вялость, сонливость, слабость, недомогание, анорексия, фобии, деперсонализация, парестезии

  • болезненность слизистой полости рта, кандидоз ротовой полости, дисфагия, прободение кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, холестатическая желтуха

  • артралгия, боль в спине, тугоподвижность суставов, боль в области шеи или в груди, резкое обострение подагры

  • интерстициальный нефрит, полиурия, задержка мочеиспускание, кровотечения из мочеиспускательного канала, вагинит, ацидоз, болезненность в молочных железах

  • отдышка, носовое кровотечения, отек гортани или легких, икота, кровохарканье, бронхоспазм, тромбоэмболия легочной артерии

  • покраснение лица, отек лица, шеи, губ, слизистой оболочки глаза, рук, кожный кандидоз, гиперпигментация

  • нечеткость зрения, нарушение цветового восприятия, повышенная светочувствительность, снижение остроты зрения, диплопия, боль в глазах, шум в ушах, потеря слуха, нарушение вкусовых ощущений

Постмаркетинговые побочные эффекты (связанные с широким использованием хинолонов, включая ципрофлоксацин без учета взоимодействия лекарственных препартов):

  • тревожное возбуждение, спутанность сознания, бред, токсический психоз, периферическая нейропатия, реакция фотосенсибилизации/фототоксические реакции, гиперестезия, аносмия, обострение тяжелой псевдопаралитической миастении, миоклония, нистагм, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, миалгия

  • агранулоцитоз, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня глюкозы крови, гемолитическая анемия (угрожающие жизни) подавление деятельности костного мозга, пангемоцитопени, метгемоглобинемия, изменение уровня фенитоина в сыворотке крови и повышение уровня калия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови

  • альбуминурия, кандидурия, камни в почках

  • запоры, расстройства желудка, дисфагия, метеоризм, желтуха, печеночная недостаточность (включая смертельные случаи), некроз печени, панкреатит, псевдомембранозный колит

  • постуральная гипотензия, гипертония, васкулит

  • тендинит, разрыв сухожилий

  • анафилактические реакции, экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

  • кандидоз (влагалища, полости рта)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим компонентам препарата

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • одновременный прием Ципро и Тизанидина

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение ципрофлоксацина (перорально) и многовалентных катионсодержащих лекарственных препаратов и минеральных добавок (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных фосфат-связывающих препаратов (например, севеламер), сукральфата или антацидов, и лекарственных препаратов с высоким содержанием буферных растворов (например, диданозин в таблетках), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает уровень всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует принимать за 1 – 2 часа до или спустя 4 часа после приема данных препаратов.

Ограничение не распространяется на антациды, принадлежащие к классу Н2 – блокаторов.

Пробенецид: пробенецид нарушает почечную экскрецию ципрофлокса-цина. Совместное применение пробенецида и Ципро повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Омепразол: одновременное применение Ципро и омепразола приводит к незначительному снижению максимальной плазменной концентрации и средней концентрации в моче ципрофлоксацина.

Теофиллин: при одновременном применении Ципро и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо корректировать дозу теофиллина.

Тизанидин: одновременный прием Ципро с тизанидином ведет к повышению концентрации тизанидина в сыворотке крови, усилению гипотензии и седативного эффекта.

Кофеин: некоторые хинолоны, в том числе Ципро, снижают клиренс кофеина и могут увеличить период его полувыведения из сыворотки крови.

Метотрексат: почечный канальцевый транспорт метотрексата может уменьшиться при одновременном приеме Ципро, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме с повышением риска токсических реакций, связанных с приемом метотрексата.

Пациенты, принимающие метотрексат должны находиться под тщательным наблюдением при одновременном назначении препаратов.

Метоклопрамид: метоклопрамид значительно ускоряет всасывание Ципро, что приводит к более быстрому росту его максимальных плазменных концентраций. Значимого воздействия на биодоступность Ципро не обнаружено.

Фенитоин: одновременное применение Ципро и фенитоина может приводить к повышению или понижению плазменных уровней фенитоина, что требует проведения их мониторинга.

Антибиотики: одновременное применение Ципро, аминогликозидов, бета-лактамных антибиотиков дает аддитивный и синергический эффект.

Циклоспорин: при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих ципрофлоксацин и циклоспорин, наблюдалось транзиторное повышение концентрации креатинина в плазме. Таким пациентам необходимо часто (дважды в неделю) контролировать концентрацию креатинина в плазме.

Антагонисты витамина К: одновременное применение Ципро с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие.

Риск может быть разного уровня в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, отсюда влияние Ципро на повышение показателей свертываемости трудно спрогнозировать.

Показатели следует контролировать часто на протяжении одновременного применения Ципро с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокоумон или флуиндион).

Глибенкламид: в некоторых случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усиливать действие глибенкламида (гипогликемия).

Дулоксетин: в клинических исследованиях было установлено, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента цитохром Р450 1А2, такими, как флувоксамин, может привести к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме дулоксетина.

Хотя нет клинических данных по возможному взаимодействию с Ципро, сходных эффектов можно ожидать при их одновременном применении.

Ропинирол: было установлено в ходе клинического исследования, что одновременное применение ропинирола, являющегося ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности с Ципро, приводит к повышению средней концентрации ропинирола в моче и максимальной концентрации в плазме на 84 % и 60 %, соответственно. Рекомендуется мониторинг на предмет раннего выявления возможных побочных эффектов, обусловленных ропиниролом во время лечения и после него и при необходимости проведения коррекции дозы препаратов.

Лидокаин: на здоровых людях было установлено, что одновременное применение лекарственных препаратов содержащих лидокаин, являющийся ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности, с Ципро, снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22 %.

Хотя лечение лидокаином хорошо переносится, при одновременном применении возможно взаимодействие с Ципро, приводящее к побочным эффектам.

Клозапин: по окончании одновременного применения 250 мг Ципро с клозапином в течение 7 суток, плазменные концентрации клозапина и N – десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 %, соответственно. В период лечения рекомендуется клиническое наблюдение и при необходимости коррекция дозировки клозапина.

Силденафил: одновременное пероральное применение 50 мг силденафила с 500 мг Ципро приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза.

Следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом возможного риска и пользы применения данной комбинации.

Влияние на результаты лабораторных анализов: изменения параметров лабораторных анализов, которые предположительно могут быть вызваны применением Ципро, перечислены ниже.

Печеночные пробы: повышение АЛТ (1,9%), АСТ (1,7%), щелочной фосфатазы (0,8%), ЛДГ (0,4%), билирубина сыворотки крови (0,3%).

Анализ крови: эозинофилия (0,6%), лейкопения (0,4%), тромбоцитопения (0,1%), тромбоцитоз (0,1%), панцитопения (0,1%)

Почечные пробы: Имеются сообщения о повышении уровня креатинина сыворотки (1,1%), АМК (0,9%), а также о кристалурии, цилиндрурии и гематурии.

Продукты питания и молочные продукты: кальций в виде элемента питания не оказывает значительного влияния на всасывание. Однако, одновременное применение молочных продуктов или же напитков, обогащенных минеральными веществами (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный минеральными веществами) с Ципро следует избегать ввиду возможного снижения его всасывания.

Особые указания

Ципро может вызывать реакцию со стороны центральной нервной системы, которая может проявляться тремором, напряжением, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями и судорогами в редких случаях.

В связи с этим, Ципро должен применяться с осторожностью у пациентов с расстройствами центральной нервной системы, включая артериосклероз головного мозга и эпилепсию. У пациентов с судорогами в анамнезе, Ципро можно применяться только на фоне проведения адекватной противосудорожной терапии.

Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, в отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших Ципрофлоксацин.

Ципро следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, и/или слабость) с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Терапия хинолонами, может быть связана с реакциями гиперчувствительности, которые могут развиться даже после однократного приема препарата.

Терапия с Ципро должна быть прекращена при первых признаках аллергической реакции. При тяжелых анафилактических реакциях, может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение Ципро может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции.

При длительной терапии, рекомендуется периодическая оценка функции жизненно-важных органов и систем (почки, печень и кроветворение).

Тяжелые инфекции и микст – инфекции грамм – положительными и анаэробными возбудителями.

Монотерапия Ципро, не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамм – положительными или анаэробными возбудителями. При таких инфекциях, Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами.

Стрептококковые инфекции (включая вызванные Streptococcus Pneumoniae).

Ципро не рекомендуется к применению с целью лечения стрептококковых инфекций, ввиду недостаточной его эффективности.

Инфекции мочеполовых путей.

Фторхинолон – резистентные гонококковые уретриты, цервициты, эпидидимо-орхиты, воспалительные процессы малого таза, могут вызываться штаммами Neisseria Gonorrhoeae.

Ципро применяется для лечения гонококковых уретритов или цервицитов только в случае, если их возбудитель не является резистентным к данному препарату.

При эмпирическом применении Ципро для лечения эпидидимо – орхитов и воспалительных процессов малого таза необходимо назначать его только в комбинации с другими антибактериальными препаратами (например, цефалоспорин).

Если не наблюдается клинического улучшения в течение первых трех суток лечения, препарат следует отменить.

Инфекции мочевых путей.

Резистентность к фторхинолонам со стороны кишечной палочки, наиболее часто встречаемого возбудителя инфекций мочевых путей – различна на территории Европейского Союза. При назначении препарата необходимо учитывать чувствительность к фторхинолонам кишечной палочки, высеваемой в данном регионе.

Однократное введение Ципро связано с более низкой эффективностью, чем длительная терапия. Это следует принимать во внимание, в связи с повышающимся уровнем не чувсвительности кишечной палочки к хинолонам.

Внутриабдоминальные инфекции.

Имеется недостаточно данных относительно эффективности лечения послеоперационных внутриабдоминальных инфекций Ципро.

Заболевания костей и суставов.

Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Заболевания мышц и связок.

Ципро не следует применять у пациентов с заболеваниями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлоксацина. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования возбудителя и тщательного анализа соотношения риска и пользы, Ципро можно назначать таким пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, в случае неэффективности стандартной терапии или наличия резистентности микроорганизмов, при условии, что микробиологическое обследование обосновывает показание к применению Ципро.

В условиях применения Ципро могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда с двух сторон и даже в первые 48 часов после начала лечения.

Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже через несколько месяцев после отмены Ципро. Риск тендинопатии может повышаться у пожилых пациентов или пациентов, одновременно получающих терапию кортикостероидами.

При наличии любых симптомов тендинита (например, болезненный отек, воспаление), терапию Ципро следует отменить. Следует соблюдать покой пораженной конечности. Ципро следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

Фотосенсибилизация.

Ципрофлоксацин, как было доказано, вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим Ципро, следует избегать прямого контакта с солнечными лучами или УФ – облучения в ходе лечения.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы .

Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, как:

  • наследственный синдром удлиненного QT – интервала

  • одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты)

  • некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

  • сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Следовательно, при применении фторхинолонов, включая Ципро, в данных популяциях следует проявлять осторожность.

Желудочно – кишечный тракт.

Развитие тяжелой и упорной диареи в процессе или после окончания терапии (включая несколько недель после окончания лечения) может свидетельствовать о колите, связанном с антибиотиком (угрожающее состояние с возможностью летального исхода), требующем экстренного лечения.

Ципро следует немедленно отменить и начать адекватную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника таким пациентам противопоказаны.

Почки и мочевыводящие пути.

Сообщалось о случаях кристаллурии, связанной с ципрофлоксацином. Пациенты, получающие Ципро, должны получать достаточно жидкости, для предупреждения повышенной щелочной реакции мочи.

Поскольку Ципро в основном выделяется в неизмененном виде через почки, у пациентов с нарушением почечной функции требуется корректировка дозы, во избежание возникновения побочных эффектов препарата из-за накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система.

Сообщалось о случаях развития печеночного некроза и тяжелой печеночной недостаточности при применении ципрофлоксацина.

В случае появления любых симптомов печеночной патологии (анорексия, желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, кожный зуд или напряженный живот), терапию следует отменить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Имеются сообщения о случаях гемолитических реакций при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У таких пациентов следует избегать применения Ципро, кроме случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Следует регулярно проводить исследование крови, в связи с возможным развитием гемолиза.

Резистентность.

В ходе или по окончании курса лечения Ципро, если заболевание вызвано возбудителем, резистентным к препарату, возможно развитие клиники суперинфекции. Имеется также риск возникновения резистентных к препарату штаммов возбудителя при длительном лечении и при лечении нозокомиальных инфекций и / или инфекций, вызываемых стафилококками и псевдомонадами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ципро может вызвать ослабление внимания и реакции, поэтому пациентам, принимающим Ципро, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способностью. Алкоголь может усилить влияние неблагоприятных факторов.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено менее 10% препарата. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,Турция

г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, пр.Сейфуллина 458-460/95, офис 315. Тел./факс +7 727 279 47 32

E-mail: info@avitafarma.kz, infoavita@mail.ru

054844401477976976_ru.doc 113.5 кб
902690601477978139_kz.doc 150 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Состав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида – 250 мг/500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, коллидон CL-M (кросповидон).

По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковки из пленки поливинилхлорид.

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток микроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приёма ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Активен в отношении Bacillus anthracis in vitro.

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Таблетки покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: астения, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приёме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

При инфекциях нижних дыхательных путей лёгкой и средней степени – 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

При остром синусите – по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени – 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

При инфекциях костей и суставов – легкой и средней степени – 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – до 4-6 нед.

При инфекциях мочевыводящих путей – по 250-500 мг 2 раза в сутки; курс лечения – 7-14 дней, при неосложненном цистите у женщин – 3 дня.

При хроническом бактериальном простатите – по 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 28 дней.

При неосложнённой гонорее – 250-500 мг однократно.

Инфекционная диарея – по 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 5-7 дней.

При брюшном тифе – по 500 мг 2 раза в сутки; курс лечения – 10 дней.

При осложнённых интраабдоминальных инфекциях – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

Для профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.

ХПН: при КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 30-50 мл/мин – 250-
500 мг каждые 12 ч; при КК 5-29 мл/мин – 250-500 каждые 18 ч.

Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ – 250-500 мг/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

В педиатрии:

при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет – 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1,5 г). Продолжительность лечения – 10-14 дней;

при легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 15 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза – 500 мг, суточная – 1 г. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина – 60 дней.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, антикоагулянтов средств непрямого действия, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приёме усиливает действие антикоагулянтных средств непрямого действия.

Пероральный прием совместно с железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных ЛС.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышает риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине ионов алюминия и магния.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmax.

Совместное применение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Источник

ПланиЖенс® ципро (PlaniJens cipro)

💊 Состав препарата ПланиЖенс® ципро

✅ Применение препарата ПланиЖенс® ципро

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание активных компонентов препарата

ПланиЖенс® ципро
(PlaniJens cipro)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2018.05.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G03HB01

(Ципротерон и эстрогены)

Лекарственная форма

ПланиЖенс® ципро

Таб., покр. оболочкой, 2 мг+0.035 мг: 21 или 84 шт.

рег. №: ЛП-006266
от 17.06.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ПланиЖенс® ципро

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол — 36 мг, крахмал прежелатинизированный — 23.6 мг, крахмал кукурузный — 12.765 мг, повидон К30 — 3 мг, тальк — 1.4 мг, натрия стеарилфумарат — 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг.

Состав оболочки: сахароза — 6 мг, коповидон (Коллидон VA64) — 1.5 мг, тальк — 1.2 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, титана диоксид — 0.4 мг, магния гидроксикарбонат — 0.2 мг, повидон К90 — 0.05 мг, краситель железа оксид желтый — 0.05 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол — 38 мг, крахмал прежелатинизированный — 23.6 мг, крахмал кукурузный — 12.8 мг, повидон К30 — 3 мг, тальк — 1.4 мг, натрия стеарилфумарат — 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг.

Состав оболочки: сахароза — 6 мг, коповидон (Коллидон VA64) — 1.5 мг, тальк — 1.2 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, титана диоксид — 0.4 мг, магния гидроксикарбонат — 0.2 мг, повидон К90 — 0.1 мг.

28 шт. — упаковки ячейковые контурные — книжки-раскладушки картонные — пленка полипропиленовая.
в комплекте: таб., покр. оболочкой белого цвета (плацебо) — 7 шт. и таб., покр. оболочкой светло-желтого цвета — 21 шт.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — книжки-раскладушки картонные — пленка полипропиленовая.
в комплекте: таб., покр. оболочкой белого цвета (плацебо) — 7 шт. и таб., покр. оболочкой светло-желтого цвета — 21 шт.

Фармакологическое действие

Комбинированное низкодозированное монофазное контрацептивное средство с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным средством стероидного строения — ципротерона ацетатом и пероральным эстрогеном — этинилэстрадиолом. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов.

Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства имитирующей свойства гормона желтого тел. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

Фармакокинетика

Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.6 ч после приема в составе комбинации с этинилэстрадиолом и составляет 15 нг/мл. Биодоступность — 88%. Практически полностью связывается с альбуминами плазмы. В течение курса лечения наблюдается кумуляция: сывороточная концентрация увеличивается с 15 нг/мл в 1-й день лечения до 21 нг/мл в конце 1 цикла и до 24 нг/мл в конце 3 цикла лечения. AUC увеличивается в 2.2 раза (конец 1 цикла) и в 2.4 раза (конец 3 цикла). Css создается примерно через 16 дней после начала лечения. Метаболизируется в печени посредством различных реакций, в т.ч. гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит — 15-гидроксиципротерон. T1/2 из плазмы двухфазный, T1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Основная часть введенной дозы выводится почками в виде метаболитов, оставшаяся часть — с желчью в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1.9 сут.

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.7 ч и составляет 80 пг/мл. Практически полностью связывается с белками плазмы. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень метаболизируется, что приводит к снижению биодоступности. Кажущийся Vd составляет 5 л/кг. Css создается через 3-4 дня после начала лечения. T1/2 из плазмы двухфазный, T1/2 составляет 1-2 ч и 20 ч соответственно для первой и второй фазы. Плазменный клиренс – 5 мл/мин/кг. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почками в соотношении 4:6, Т1/2 составляет около 1 дня.

Показания активных веществ препарата

ПланиЖенс® ципро

Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации; лечение андрогензависимых заболеваний/состояний у женщин («вульгарные» угри (acne papulopustulosa, acne nodulocystica); себорея; андрогенная алопеция; гирсутизм).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 1 раз/сут по специальной схеме.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, депрессия, смена настроения; нечасто — мигрень, снижение либидо; редко — повышение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; нечасто — рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — боль в молочных железах, нагрубание молочных желез; нечасто — гипертрофия молочных желез; редко — межменструальные кровотечения, олигоменорея.

Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — задержка жидкости в организме, сыпь, крапивница; редко — аллергические реакции, узловатая эритема, многоформная эритема, снижение веса, ухудшение переносимости контактных линз, при длительном применении — хлоазма.

Все женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), подвержены повышенному риску тромбозов и тромбоэмболий, некоторому повышению риска возникновения и ухудшения течения других заболеваний. При приеме КПК могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

Противопоказания к применению

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), ИБС, инсульт; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД выше 160 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 100 мм рт.ст.); серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия, немолодой возраст; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб); активный вирусный гепатит, цирроз печени в стадии декомпенсации; идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. рак молочной железы и эндометрия) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; серповидно-клеточная анемия; отосклероз с ухудшением при беременности; герпес в период беременности в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КПК в каждом конкретном случае при наличии перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска.

Факторы риска развития тромбоза: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширные травмы, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, нарушения свертывания крови, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников).

Заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет (или предрасположенность, например, необъяснимая глюкозурия), СКВ, нарушение функции почек, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и НЯК, варикозное расширение вен, флебит поверхностных вен.

Гипертриглицеридемия; заболевания печени; рак молочной железы в семейном анамнезе или доброкачественная опухоль молочной железы в личном анамнезе; диагностированная депрессия в анамнезе; миома матки; желчнокаменная болезнь; непереносимость контактных линз; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, порфирия, хорея Сиденхема, хлоазма).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение противопоказано при печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до нормализации печеночных проб), активном вирусном гепатите, циррозе печени в стадии декомпенсации, опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препаратов, содержащих данную комбинацию женщине необходимо провести тщательное общемедицинское (включая измерение АДД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 2 раз в год.

Следует предупредить женщину, что данная комбинация не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при применении КПК. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год приема таких препаратов. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет) при наличии отягощенного семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной предрасположенности женщину следует направить к соответствующему специалисту для решения вопроса о возможности применения КПК; при ожирении (ИМТ > 30 кг/м2), дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, мигрени, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях необходимо прекратить применение КПК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, тетании, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или НЯК) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КПК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном использовании КПК, тем не менее, это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая более редкое применение барьерных методов контрацепции.

Связь между применением КПК и раком молочной железы не доказана. Имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения этих препаратов. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы и клинически он менее выражен, чем у женщин, никогда не применявших КПК.

В единичных случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у пациенток, принимающих КПК.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время применения КПК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД отмечалось редко. Тем не менее, если во время применения КПК развивается стойкое, клинически значимое повышение АД следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КПК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения КПК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КПК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего применения половых гормонов, требует прекращения приема КПК.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у пациентов с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КПК (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме во время применения КПК следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лечение (контрацепцию) необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на нижних конечностях), при появлении желтухи, нарушений зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД.

Прием также прекращают за 3 месяца до планируемой беременности, за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства и при длительной иммобилизации.

Прием КПК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза.

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ.

В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 недели рекомендуется дополнительно применять негормональные (барьерные) методы контрацепции.

Назначение после родов рекомендуется не ранее первой нормальной после родов менструации.

В случаях появления ациклических кровянистых выделений в течение первых 3 недель гормональной контрацепции возможно продолжение приема препарата, как правило, кровянистые выделения прекращаются самостоятельно. При отсутствии кровотечения в период 7-дневного интервала между приемом препарата, прием таблеток следует прекратить до исключения беременности.

На фоне применения КПК могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения/кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Лекарственное взаимодействие

Влияние на печеночный метаболизм препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также — окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Во время применения препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклины) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время применения антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. Может потребоваться коррекция режима дозирования препаратов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

ЦИПРО SD 500МГ ТАБ № 10

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов.

Показания

  • ЛОР-органов (средний отит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического, пневмония, кроме пневмококковой, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз);
  • инфекции почек, мочевыводящих путей органов малого таза (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, тазовый перитонит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ранения, ожоги, инфекции наружного слухового прохода, абсцессы, целлюлит)
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • венерические инфекции (гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз)
  • инфекции брюшной полости (внутрибрюшные абсцессы, перитонит, сальмонеллез, в т. ч. брюшной тиф, кампилобактериоз; иерсиниоз, шигеллез, холера)
  • бактериемия, септицемия,
  • тяжелые инфекции на фоне иммунодефицита и нейтропении, профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или любого компонента препарата, а также к другим препаратам группы фторхинолонов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Период беременности и кормления грудью детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь через полчаса после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Дозу и продолжительность терапии всегда определяет врач индивидуально с учетом степени тяжести и типа инфекции, чувствительности возбудителя, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Рекомендуемые дозы:

инфекции дыхательных путей по 500 мг дважды в сутки

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов по 500 мг дважды в сутки

инфекции мочевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта по 500 мг дважды в сутки

гонорея 250 мг однократно

негонококковый уретрит по 500 мг дважды в сутки

гинекологические инфекции по 500 мг дважды в сутки

другие инфекции по 500 мг дважды в сутки

В случае тяжелого течения инфекций, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острой пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 750 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 1500 мг.

Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуется проводить парентеральную терапию.

Для пациентов с нарушенной функцией почек при КК от 31 до 60 мл / мин / 1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9мг / 100 мл максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки.

При КК 30 мл / мин / 1,73 м 2 или ниже или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл и выше максимальная доза для перорального применения не должна превышать 500 мг в сутки.

Для пациентов с нарушенной функцией почек, находящихся на гемодиализе, при КК 30 мл / мин / 1,73 м2 и ниже или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл и выше максимальная доза — 500 мг в сутки.

Для пациентов с нарушенной функцией почек, находящихся на перитонеальном диализе в амбулаторных условиях, доза ципрофлоксацина составляет 500 мг в сутки.

При нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести, клинического течения заболевания и результатов бактериологических исследований.

При острых инфекциях продолжительность лечения составляет 5 — 7 дней. Конечно терапию следует продолжать не менее в течение 3 дней после того, как исчезнут симптомы заболевания.

Лечение острой неосложненной гонореи и цистита длится 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения — до 7 суток. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При других инфекциях курс лечения составляет 7 — 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, продолжительность лечения — не менее 10 суток.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется снижена доза доза ципрофлоксацина, учитывая тяжесть заболевания и клиренс креатинина.

Побочные реакции

Часто частота от ≥ 1% <10% .

Нечасто частота от ≥ 0,1% <1% .

Редко частота от ≥0,01% <0,1% .

Очень редко частота от <0,01% .

Инфекции и инвазии.

Кандидоз — не часто.

Антибиотикоассоциированный колит — редко, очень редко с возможным летальным исходом.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы.

Эозинофилия — не часто.

Лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз — редко. Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни) и угнетение костного мозга (угрожающая жизни) — очень редко.

Со стороны пищеварительной системы.

Тошнота, диарея — часто.

Рвота, боль в области желудка и кишечника, диспепсические расстройства, метеоризм — не часто.

Панкреатит — очень редко.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек — редко.

Анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни, — очень редко.

Нарушение обмена веществ.

Анорексия — не часто.

Гипергликемия — редко.

Психические расстройства.

Психомоторная возбудимость / тревожность — не часто.

Спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации — редко.

Психозы — очень редко.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса — не часто.

Парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, головокружение — редко.

Мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия и внутричерепная гипертензия — очень редко.

Со стороны органов зрения.

Нарушение зрения — редко.

Нарушение цветового восприятия — очень редко.

Со стороны органов чувств и лабиринтные расстройства.

Звон в ушах, временная глухота — редко.

Стойкие нарушения слуха — очень редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Тахикардия — редко.

Вазодилатация, снижение артериального давления, потеря сознания — редко.

Васкулит — очень редко.

Со стороны дыхательной системы.

Одышка (включая астматические состояния) — редко.

Со стороны печени и желчных путей.

Быстропреходящими повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия — не часто.

Быстропреходящими нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный) — редко.

Некроз печени (очень редко прогрессирующий до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) — очень редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Сыпь, зуд, крапивница — не часто.

Фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей — редко.

Петехии, имела мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некроз — очень редко.

Со стороны костно-мышечной системы и системы соединительной ткани.

Артралгии — не часто.

Миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги мышц — редко.

Мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении — очень редко.

Со стороны мочевыделительной системы.

Нарушение функции почек — не часто.

Тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия — редко.

Со стороны организма в целом.

Неспецифический болевой синдром, недомогание, лихорадка — не часто.

Отеки, потливость (гипергидроз) — редко.

Нарушение походки — очень редко.

Отклонение лабораторных показателей

Быстропреходящими повышение уровня щелочной фосфатазы в крови — не часто.

Отклонение от нормы уровня протромбина и повышение уровня амилазы — редко.

Передозировка

Вследствие передозировки при пероральном применении в ряде случаев отмечалась оборотная токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать функцию почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Применение в период беременности и кормления грудью

Женщинам во время беременности принимать препарат противопоказано.

В случае необходимости применения препарата кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

Противопоказано детям и подросткам (до 18 лет).

Особенности применения

Больным эпилепсией с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга из-за опасности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелых и длительных поносов следует исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. При лечении ципрофлоксацином пациентам следует ограничить деятельность, которая требует концентрации внимания и быстрой реакции. В течение лечения ципрофлоксацином возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентраций мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Ципрофлоксацин не показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины).

Специальные меры безопасности при применении.

Желудочно-кишечный тракт .

Возникновение в течение и после лечения тяжелой и устойчивой диареи может быть проявлением тяжелого желудочно-кишечного заболевания (например, псевдомембранозного колита с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

Нервная система .

Эпилептики и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо остановить.

Повышенная чувствительность к препарату .

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В крайне редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции, вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо остановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Костно-мышечная система .

При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Ципрофлоксацин, избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) наблюдался преимущественно при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

Кожа .

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает возникновение реакций фоточувствительности.Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.

Цитохром Р450.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся этими ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин и другие, потому что увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Даже если препарат принимают точно по указаниям врача, он может влиять на скорость реакции. Это особенно характерно при комбинированном приеме препарата и употреблении алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что в чувствительных больных при применении ципрофлоксацина могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение ципрофлоксацина с препаратами железа, фосфатзвьязуючимы полимерами (например, севеламер), сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует назначать за 1 — 2:00 до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов Н 2 рецепторов.

Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

При совместном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под кривой «концентрация — время».

Совместное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов. Учитывая это следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль этого показателя (дважды в неделю). При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего.Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Совместное применение ципрофлоксацина и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови.При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

Вследствие клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон: 4 — 21 раз, увеличение показателя «площадь под кривой соотношения концентрация — время» (АUС): в 10 раз, диапазон: 6 — 24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима СYР450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению АUС и С max дулоксетина. Несмотря па отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Рseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными (антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробное средство из группы фторхинолонов бактерицидного действия.Ингибирует фермент ДНК-гиразу (топоизомеразы ИИ и IV, ответственные за процесс укладки хромосомной ДНК в суперспираль вокруг ядерной РНК), нарушает биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; влечет выраженные морфологические изменения (в т. ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя.

Имеет широкий спектр действия. Высокоактивный в отношении грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка, некоторых разновидностей энтерококков. Активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллин), а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий. Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Менее выраженное влияние на анаэробы. К препарату резистентны:Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides . Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

В кислой среде активность снижается. Резистентность развивается медленно и постепенно ( «многоступенчатый» тип).

Фармакокинетика. После перорального применения ципрофлоксацина таблетка быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция осуществляется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Биодоступность — около 70%. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после приема и при дозах 250 мг и 500 мг составляет 0,1 мкг / мг и 0,2 мкг / мг соответственно. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет С max и биодоступность.Связывание с белками плазмы 20-40%. Проникает в ткани, жидкости и клетки, образуя высокие концентрации в почках, желчном пузыре, печени, легких, слизистой бронхов и синусов, женских половых органах, фагоцитирующих клетках (полинуклеары, макрофагах), моче, мокроте, желчи, жидкости кожного пузыря; оказывается в предстательной железе, спинномозговой жидкости (менее 10% уровня в плазме, при менингите — до 45% и более), слюне, коже, жировой ткани, мышцах, костях, хрящах, проходит через плаценту. Период полувыведения составляет 4:00. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диетилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). 40-50% дозы принимается перорально, выводится почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) в неизмененном виде и около 15% — в виде метаболитов. Остальные выводится с желчью и фекалиями; небольшое количество выводится молочными железами, лактують. Концентрации в моче значительно превышают минимальные бактериостатические концентрации для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.Не обнаружено кумуляции после приема внутрь в дозе 500 мг дважды в сутки в течение 5 дней. При хроническом циррозе печени фармакокинетика не меняется у пациентов с почечной недостаточностью удлиняется период полувыведения.

Основные физико-химические свойства

Ципрей-250 — таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые.Ципрей-500 — таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатой овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


Источник

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Формы выпуска

  • Таблетки (250 мг, 500 мг, 750 мг);
  • таблетки, покрытые оболочкой (250 мг, 500 мг);
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (500 мг, 1 г);
  • раствор для инфузий (в 1 мл — 2 мг);
  • глазные и ушные капли (в 1 мл — 3 мг),
  • мазь глазная (в 100 г — 0,3 г).

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения. Действует бактерицидно. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка.

Ципрофлоксацин активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинорезистентных), некоторых разновидностей энтерококков, а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий. Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату резистентны: Ureaplasma urea-lyticum, CI. difficile, Nocardia asteroidek. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50–85% Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1–1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг Cmax составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2–3 л/кг.

Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6–10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2–3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%.

Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3–5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40–50%, при в/в введении — 50–70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы.

Глазные капли: после однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 минут и составляет 100 мкг/мл. Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза в сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2.5 мг/мл, Cmax — менее 5 мг/мл.

При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10 %; через кишечник — около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

Показания

  • Инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза;
  • инфекции ЛОР-органов: острый синусит, наружный отит, тонзиллит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений;
  • инфекции в офтальмологии: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), кератит;:
  • инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
  • инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
  • бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
  • инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
  • сепсис и перитонит;
  • инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам;
  • псевдомембранозный колит;
  • возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 1 года (для глазных капель).

Дозировка

Индивидуальная. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (в т.ч. молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.

Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

  • 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
  • до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
  • весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • не более 2 мес при остеомиелите;
  • от 7 до 14 дней при других инфекциях.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или в слуховой проход) каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,5 г.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — микотические суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Аллергические реакации: нечасто — крапивница; редко — аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны обмена веществ: нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса; редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая невропатия и полиневропатия.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обмороки; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушения дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко — петехии, многоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие реакции: нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, гипергидроз; очень редко — нарушение походки.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности ЩФ; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при в/в введении с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто — рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко -панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

У детей часто — артропатии. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов.

Передозировка

Лечение передозировки ципрофлоксацина: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Взаимодействие

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При совместном назначении ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), оральных сахароснижающих препаратов в плазме крови и удлиняет их Т1/2 за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее чем у циметидина). По этой же причине одновременное назначение непрямых антикоагулянтов и ципрофлоксацина может увеличить выраженность снижения протромбинового индекса.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Сочетание очень высоких доз ципрофлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Рузам уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Замена замка зажигания ваз 2107 карбюратор своими руками пошаговая инструкция
  • Релиф адванс мазь инструкция цена отзывы по применению взрослым
  • Tfn air pro инструкция на русском
  • Нимесил порошок инструкция по применению при головной боли взрослым