Кандид Б — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013699/01
Торговое наименование препарата
Кандид Б
Международное непатентованное наименование
Беклометазон + Клотримазол
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 мг препарата содержится:
Действующие вещества:
Беклометазона дипропионат безводный 25 мкг;
Клотримазол 1 мг;
Вспомогательные вещества:
— бензиловый спирт 1 мг,
— вазелин белый 14,25 мг,
— парафин жидкий (парафиновое масло) 6 мг,
— воск эмульсионный цетомакрогольный 11,5 мг,
— пропиленгликоль 6,25 мг
— метилпарагидроксибензоат 150 мкг,
— пропилпарагидроксибензоат 50 мкг,
— бутилгидрокситолуол 100 мкг.
— натрия гидрофосфат безводный 2 мкг,
— натрия дигидрофосфат дигидрат 89 мкг
— вода очищенная q.s.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + противогрибковое средство
Код АТХ
D07
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжеподобные грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель эритразмы.
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика:
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении беклометазон подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Показания:
Грибковые инфекции кожи, особенно сопровождающиеся острыми экзематозными проявлениями: паховая эпидермофития, эпидермофития стоп, микроспория гладкой кожи, кандидоз, обусловленный Candida albicans.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ветряная оспа, корь, туберкулез кожи, поствакцинальные кожные реакции, простой герпес, кожные проявления сифилиса, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи, период лактации.
Беременность и лактация:
Наружное применение Кандида Б крема у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, проникает ли препарат в молоко матери, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата Кандид Б возможно только по строгим показаниям, при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозы:
Наружно, на предварительно промытые и высушенные пораженные участки кожи, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза в день. При паховой эпидермофитии, микроспории гладкой кожи и кандидозе курс лечения — 2 недели; при эпидермофитии стоп — 4 недели. При необходимости длительного применения следует применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер. Возможны местные аллергические реакции — покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания на месте нанесения препарата.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
Передозировка:
При длительном использовании беклометазона на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью, а также при длительном применении у детей, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Взаимодействия Кандид Б крема с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Если при первом применении Кандид Б крема развивается реакция повышенной чувствительности на коже (зуд, жжение или краснота) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников.
Нанесение на обширную поверхность может привести к системному всасыванию беклометазона.
Следует избегать попадания препарата в глаза; нельзя наносить на кожу в области глаз и на слизистые оболочки.
Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной терапии.
Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед нанесением крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о неблагоприятном воздействии Кандид Б крема на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения.
Упаковка:
Крем в алюминиевых тубах по 15 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Купить Кандид Б в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Беклометазон + Клотримазол
(Beclomethasonum+ Clotrimasolum)
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Беклометазон + Клотримазол
-
Торговые названия с действующим веществом Беклометазон + Клотримазол
Русское название
Беклометазон + Клотримазол
Английское название
Beclometasone + Clotrimasole
Латинское название
Beclomethasonum+ Clotrimasolum (род. Beclomethasoni+ Clotrimasoli)
Фармакологическая группа вещества Беклометазон + Клотримазол
Торговые названия с действующим веществом Беклометазон + Клотримазол
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Кандид Б |
от 526.00 до 708.00 |
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Беклометазон + Клотримазол
Beclometasone + Clotrimazole
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Беклометазон
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отёка.
Клотримазол
Противогрибковое средство группы имидазольных противогрибковых препаратов для местного лечения кандидоза и других микозов. Оказывает действие за счёт нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.
Клотримазол активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
Особенности фармакокинетики не изучались.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами (в том числе дерматомикоз, эпидермофития, дерматоз, осложнённый вторичной инфекцией), особенно на фоне экзематозных поражений.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- туберкулёз кожи;
- ветряная оспа;
- корь;
- герпес;
- вакцинация;
- сифилитические кожные высыпания;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью
Детский возраст, поражения кожи.
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для беклометазона — C, для клотримазола — C (I триместр), B (II–III триместр)).
Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке не проводились.
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно, наносят на поражённый участок 2–3 раза в день и слегка втирают. Предварительно поражённый участок промывают и высушивают.
Побочные действия
Местные реакции — гиперемия кожи, ощущение жжения и покалывания, аллергические реакции; при применении окклюзионных повязок — сыпь, фолликулит, пиодермия.
Передозировка
Данные по передозировке не описаны.
Возможно усиление побочных эффектов.
Взаимодействие
Не применять одновременно с другими наружными средствами.
Особые указания
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике.
При возникновении раздражения препарат отменяют.
Спортивная медицина
Спортсмены должны быть информированы о том, что беклометазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Беклометазон относится к классу S9 «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.
⚠ Запрещённые вещества не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
| Термин | Описание |
|---|---|
| WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Классификация
-
АТХ
D01A, D07CC04
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Беклометазон + Клотримазол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Беклометазон + Клотримазол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Кандид Б (Беклометазон + Клотримазол)
Торговое наименование
Кандид Б
Международное наименование
Беклометазон+Клотримазол (Beclometasone+Clotrimasole)
Групповая принадлежность
Глюкокортикостероид+противогрибковое средство
Описание действующего вещества
Беклометазон+Клотримазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Беклометазон — ГКС, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный, противозудный эффекты. Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия, нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), плесневые грибы, возбудители разноцветного лишая и эритразмы, грамположительные (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательные (Bacteroides, Gardnerella vaginalis) бактерии, Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corinebacterium minutissimum.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. дерматомикоз, эпидермофития, дерматоз, осложненный вторичной инфекцией), особенно на фоне экзематозных поражений.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулез кожи, ветряная оспа, корь, герпес, вакцинация, сифилитические кожные высыпания. C осторожностью. Гиперчувствительность, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, вакцинация, сифилитические кожные высыпания.
Побочные действия
Местные реакции — гиперемия кожи, ощущение жжения и покалывания, аллергические реакции; при применении окклюзионных повязок — сыпь, фолликулит, пиодермия.
Способы применения и дозы
Наружно, крем наносят на пораженный участок 2-3 раза в день и слегка его втирают. Предварительно пораженный участок промывают и высушивают.
Особые указания
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. При возникновении раздражения препарат отменяют. При беременности и в период лактации не следует применять на обширных участках кожи и в течение длительного промежутка времени. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Отсутствует.
Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: клотримазол 10 мг,
вспомогательные вещества: изопропила миристат, безводный этанол (70% об.).
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола.
Код ATX: D01AC01
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза необходимых для строения клеточной мембраны гриба компонентов, что приводит к нарушению ее проницаемости и гибели клетки гриба. В низких концентрациях оказывает подавляющее действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.),
дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., плесневые грибы, диморфные грибы (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii).
В высоких концентрациях оказывает убивающее грибы действие. Оказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcuspyogenes, Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.
В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов.
· Микозы стоп, ногтей (онихомикоз), ладоней.
· Дерматомикоз головы, туловища, паховых областей, трихофитоз.
· Отрубевидный лишай и эритразма.
· Повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата.
· I триместр беременности.
· Использование с окклюзионной повязкой.
· Не применять в области глаз.
· Не применять внутрь.
· Острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожных покровов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.Зудящие, болезненно измененные места нельзя чесать и царапать, так как это вызывает распространение болезни.
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
Избегать использования в области глаз, так как может вызывать раздражение. При случайном попадании в глаза — промыть проточной водой в течение нескольких минут. Не носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья болезненно измененные места тщательно осушить.
Одежду, которая покрывает болезненные места, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90 °C (рекомендуется применение одноразовых полотенец).
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства
Этанол, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки при наружном применении, поэтому использование спиртового раствора клотримазола у детей, беременных и женщин в период лактации не рекомендуется, а применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
Исследования по безопасности применения препарата, наносимого местно на кожу, при беременности и в период кормления грудью не проводились.
Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности.
Следует соблюдать осторожность при использовании клотримазола после I триместра и во время кормления грудью.
Результатом общерезорбтивного действия спирта, входящего в состав препарата, может стать снижение концентрации внимания, поэтому в период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами.
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин, уменьшить эффекты амфотерицина В.
Кортикостероиды применяемые местно тормозят противогрибковое действие клотримазола.
Препарат Клотримазол следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для наружного применения.
Несколько капель жидкости осторожно втирать в пораженные участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения симптомов заболевания. После мытья стопы следует старательно осушить, особенно между пальцами. При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья.
Дети
У детей до 11 лет препарат может быть использован после консультации с врачом.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Исследования применения препарата у пациентов с недостаточностью функции почек и печени не проводились. Информация об особенностях дозирования у этой группы пациентов отсутствует.
Применение в гериатрической практике
Соответствующие исследования связи возраста с эффектом наружного применения клотримазола в гериатрической популяции не проводились. Информация об особенностях дозирования у пожилых пациентов отсутствует. Применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного приема клотримазола внутрь, обычные меры, например, промывание желудка, следует предпринимать только в том случае, если возникают клинические симптомы передозировки (такие, как головокружение, тошнота или рвота). В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Как каждое лекарственное средство, Клотримазол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
В редких случаях может появиться местная аллергическая реакция, жжение, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата. Очень редко обширная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса. При наружном применении спирт, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленных на территории государств — членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
Отпуск из аптек без рецепта.
По 15 мл во флаконах темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
ул. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша