1963
Основание Центрального научно — исследовательского института эпидемиологии (ЦНИИЭ)
1971
Институт возглавил академик РАМН, профессор Валентин Иванович Покровский
1992
Открыта Лаборатория молекулярной диагностики инфекционных заболеваний человека и животных (ЛМДИЗ). С этого момента началось развитие молекулярной диагностики в России
1996
Проведена 1-я Международная конференция «Молекулярная диагностика»
1998
Организация специализированной клинической лаборатории для диагностики и контроля лечения инфекционных заболеваний
2000
Появились первые российские тест-системы для молекулярной диагностики инфекционных заболеваний
2001
Создан Всероссийский учебный центр по молекулярной диагностике для повышения квалификации врачей клинической лабораторной диагностики
2002
Специалистами ЛМДИЗ разработана методика и технология для проведения молекулярно-биологических исследований в области диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний
2003
На базе Центрального НИИ Эпидемиологии создан Центр молекулярной диагностики инфекционных болезней, с 2007 года – Центр молекулярной диагностики (CMD)
2005
Организовано производство диагностических тест-систем на основе полимеразной цепной реакции
2008
В Научно-производственной лаборатории начато производство тест-систем и реагентов для молекулярной диагностики
2010
Разработано и внедрено в практику более 500 тестов для диагностики социально-значимых инфекционных болезней
2015
CMD — один из крупнейших многопрофильных лабораторных комплексов России и лидеров рынка лабораторных услуг и молекулярных технологий России и ближнего зарубежья
2018
Институт возглавил академик РАН, профессор Василий Геннадьевич Акимкин
Ежегодно CMD:
- Выполняет более 5 000 000 клинических лабораторных исследований;
- Выпускает более 300 000 диагностических наборов для медицины, эпидемиологического контроля, ветеринарии и анализа пищевых продуктов;
- Разрабатывает и внедряет в практику несколько десятков новых тест-систем для молекулярной диагностики;
- Проводит большую научную и просветительскую работу.
Главная задача CMD — создание современных молекулярно-генетических методов, технологий и алгоритмов для диагностики инфекционных заболеваний и других видов патологии и их внедрение в практику здравоохранения и эпидемиологического надзора.
Для этого проводятся фундаментальные научные исследования мирового уровня, на основе которых научными сотрудниками разрабатываются наиболее актуальные тест-системы и реагенты, программное обеспечение и методические инструкции с адаптацией для различных видов оборудования.
Разработанные тесты и методы проходят апробацию и валидацию в диагностических подразделениях CMD и подготавливаются для испытаний и регистрации. Наши сотрудники активно участвуют в создании методических и информационных материалов для клинических специалистов; регулярно проводят научно-практические семинары с целью обучения правильному применению новых диагностических технологий.
Многие клинически значимые инновационные молекулярные методы требуют дорогостоящей сложной аппаратуры, высокой квалификации специалистов и строгих мер по стандартизации исследований и обеспечению качества результатов. Для повышения доступности подобных исследований CMD постоянно развивает собственные лабораторно-диагностические подразделения и сеть медицинских офисов; расширяет контакты с медицинскими учреждениями.
Дарья Пикалюк, генеральный директор компании «Медбизнесконсалтинг», официального и единственного дистрибьютера бренда CMD (Центр молекулярной диагностики).
— Как зарождался лабораторный бизнес CMD?
— CMD – Центр молекулярной диагностики был создан на базе крупнейшего научно-исследовательского учреждения страны – Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, который был основан еще в начале шестидесятых годов для разработки научных методов в борьбе с эпидемиями у населения.
Лаборатория молекулярной диагностики инфекционных болезней, функционировавшая в ЦНИИЭ, сыграла важную роль в развитии отечественной молекулярной диагностики и выросла в один из крупнейших лабораторно-диагностических центров России – Центр молекулярной диагностики CMD, бренд, под которым сегодня успешно развивается наша франчайзинговая сеть. Программа франчайзинга CMD стартовала в 2010 году, и за короткое время компания выросла в сеть со 164 медицинскими офисами в Москве, Московской области и регионах России.
Также лаборатория CMD вошла в золотую сотню лучших франшиз России по версии бизнес-портала БИБОСС, получила диплом лауреата рейтинга «ТОП-100 франшиз 2016» и заняла первое место в номинации «Здоровье нации» Всероссийской франчайзинговой премии по результатам народного голосования.
Мы предлагаем три формата франшизы: CMD, CMD MINI и CMD KIDS – подробнее смотрите на сайте.
Среди клиентов CMD сотни крупнейших государственных и частных медицинских учреждений страны и тысячи практикующих врачей. Каждый месяц в сеть CMD обращается свыше 125 тысяч человек. Лабораторная диагностика в CMD – это сочетание больших диагностических возможностей, точности, надежности, эффективности и скорости получения результатов с удобными современными сервисами, доступными ценами и всесторонней поддержкой в проведении диагностического обследования.
— Как было принято решение начать обслуживать население, строить сеть, работать по франчайзингу?
Решение зрело давно, но государственная составляющая бренда сильно ограничивала возможности развития бизнеса в таком ключе. Рынок был насыщен разнородными коммерческими клиниками и лабораториями, однако научно-практического подхода почти не существовало. Потребность в лабораторной диагностике экспертного уровня была высокой как со стороны врачей, так и потенциальных клиентов, и мы четко понимали, какую нишу займем на этом рынке.
Свой первый шаг в реализации франчайзингового проекта CMD мы сделали в 2009 году. Знакомые с рынком и брендом CMD предприниматели, которым мы предложили стать нашими первыми партнерами, восприняли идею позитивно, и мы запустили пилотный формат. Это позволило изучить риски и скорректировать стратегию, и уже в 2010 году мы начали активные продажи франшизы CMD. Учитывая сложную организационную модель и масштаб учреждения, было принято решение развивать франчайзинговую сеть чрез многолетнего партнера лаборатории, компанию «Медбизнесконсалтинг».
Сеть растет очень быстро, приносит прибыль франчайзи и привлекает новых инвесторов, что говорит о правильно выбранной нами стратегии.
Мы непрерывно следим за выполнением всех требований по контролю качества услуг, регулярно внедряем передовые разработки и новые уникальные услуги в сфере лабораторной диагностики. Наш лабораторный комплекс занимает 1 500 кв.м., оснащен современным высокотехнологичным оборудованием. Под брендом CMD с удовольствием и самоотдачей работают лучшие специалисты, компания продолжает наращивать свои производственные мощности. Все это позволяет нам строить амбициозные планы по развитию франчайзинговой сети наряду с другими направлениями деятельности компании.
Принадлежность к крупнейшему научно-исследовательскому центру России и высококвалифицированные кадры – это тот базис, благодаря которому мы по праву заслужили доверие наших клиентов, партнеров и пациентов. Каждый год разработки наших ученых меняют походы к диагностике заболеваний и позволяют еще точнее выбирать методы лечения пациентов.
— Что значит «экспертный уровень» диагностики? В чем преимущества научного подхода в лабораторной диагностике?
«Экспертный уровень» – это не просто слова, а совокупность факторов, свидетельствующих о высочайшем уровне специалистов, методов и подходов к решению поставленных перед компанией задач. Насколько мне известно, CMD является единственной российской медицинской лабораторией, участвующей в Международной системе внешней оценки качества лабораторных исследований ISO 13485 с ежегодным аудитом, проводимым не отечественными, а европейскими специалистами.
Также CMD – первая российская медицинская лаборатория, подтвердившая высокий уровень качества в Международной системе внешней оценки качества пре- и постаналитических этапов лабораторных исследвований KIММS (Key Incident Monitoring and Management Systems). Все исследования соответствуют требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и всем государственным стандартам РФ. Помимо этого существует уникальная многоступенчатая внутренняя система контроля каждого исследования.
В Центральном НИИ Эпидемиологии работают свыше 700 специалистов высшей категории – молодых и талантливых новаторов, исследователей и ученых, которые ежедневно вносят вклад в развитие Всероссийских референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных заболеваний.
Наши сотрудники разрабатывают и внедряют в систему российского здравоохранения диагностические тесты для выявления инфекционных, наследственных и генетически обусловленных заболеваний человека, многие из которых являются уникальными и выполняются только в CMD.
— Какие существуют тенденции на данном рынке?
В 2010 – 2014 гг. натуральный объем рынка лабораторной диагностики вырос на 18,7% (данные BusinesStat). На рост повлияли такие факторы как увеличение потребности медицинских учреждений и населения в услугах по лабораторной диагностике, информированность населения о современных методах диагностики и лечения заболеваний. Изменения, происходящие на рынке, будут способствовать внедрению новых технологий, развитию собственного производства, расширению спектра исследований за счет инновационных методов.
Что касается рынка франшиз, то качественные бренды по-прежнему востребованы. Мы видим это еще и по тому, как развивается сеть CMD и растет интерес к бренду среди инвесторов. Очень важно, что инвесторы разделяют главные ценности – социальную ориентацию нашего бизнеса. Мы сохраняем невысокие цены при высочайшем качестве услуг, благодаря чему в CMD поступает минимальное количество претензий от клиентов.
— Куда расти? Как справляться с конкуренцией?
Подчеркну, что мы не просто работаем в определенной нише, а задаем стандарты лабораторной диагностики. Оперативное внедрение передовых научных разработок в практику – одно из наших безусловных конкурентных преимуществ. Собственное производство и статус ведущего отечественного разработчика уникальных тест-систем позволяют CMD выделяться на рынке и создавать особые условия для франчайзинговых партнеров. Именно благодаря собственному производству CMD удалось удержать от роста цены на свои услуги в существующих экономических условиях. Мы инвестируем в лабораторное оборудование и программное обеспечение, что позволяет нам идти в ногу со временем и расширять свои возможности в сфере лабораторных услуг.
— Не снизился ли спрос на лабораторные исследования в связи с кризисом? Что вы предпринимаете для поддержания спроса?
Безусловно, текущий кризисный период повлиял на платежеспособность населения, но это в меньшей степени коснулось нашей сети. Спрос на услуги CMD в 2016 году не снизился, а пациентопоток даже увеличился, в том числе за счет открытия новых медицинских офисов.
Мы разработали эффективную маркетинговую стратегию, направленную не только на продвижение наших услуг, но и повышение лояльности клиентов, партнеров и пациентов. Также есть большие планы по дальнейшему развитию и поддержке франчайзинговой сети CMD в России: по нашим планам, к концу текущего года количество медицинских офисов будет насчитывать уже 200 филиалов.
— Что побуждает людей идти именно в частные медицинские лаборатории?
Основным критерием выбора лабораторных услуг является качество исследований и высокий уровень обслуживания. Оперативная и точная лабораторная диагностика крайне важна, люди стали более осознанно подходить к процессу лечения и профилактики.
Сеть CMD уникальна тем, что находится на стыке государственно и частной медицины, то есть предлагает экспертный научно-практический подход к лабораторной диагностике, который одновременно отвечает всем требованиям современного потребителя. Очень показателен с этой точки зрения центральный офис CMD в Новогиреево: автоматизированная система обслуживания пациентов, профессионализм сотрудников, комфорт, инновационный дизайн, удобство при получении анализов – офис такого уровня не всегда встретишь даже в частных клиниках, не говоря уже о государственных учреждениях.
Читайте подробнее о франшизе CMD по ссылке
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Дарья Пикалюк, генеральный директор компании «Медбизнесконсалтинг» – официального и единственного дистрибьютора бренда CMD – Центр молекулярной диагностики.
Как зарождался лабораторный бизнес CMD?
CMD – Центр молекулярной диагностики был создан на базе крупнейшего научно-исследовательского учреждения страны – Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, который был основан еще в начале шестидесятых для разработки научных методов в борьбе с эпидемиями у населения.
Лаборатория молекулярной диагностики инфекционных болезней, функционировавшая в ЦНИИЭ, сыграла важную роль в развитии отечественной молекулярной диагностики и выросла в один из крупнейших лабораторно-диагностических центров России – Центр молекулярной диагностики — CMD, бренд, под которым сегодня успешно развивается наша франчайзинговая сеть.
Программа франчайзинга CMD стартовала в 2010 году, за короткое время компания выросла в сеть с 133 медицинскими офисами в Москве, Московской области и регионах России.
Среди клиентов CMD сотни крупнейших государственных и частных медицинских учреждений страны и тысячи практикующих врачей, каждый месяц в сеть CMD обращается свыше 43 тысяч человек.
Лабораторная диагностика в CMD – это сочетание больших диагностических возможностей, точности, надежности, эффективности и скорости получения результатов с удобными современными сервисами, доступными ценами и всесторонней поддержкой в проведении диагностического обследования.
Как было принято решение начать обслуживать население, строить сеть, работать по франчайзингу?
Решение зрело давно, но государственная составляющая бренда сильно ограничивала возможности развития бизнеса в таком ключе.
Рынок был насыщен разнородными коммерческими клиниками и лабораториями, однако научно-практического подхода почти не существовало. Потребность в лабораторной диагностике экспертного уровня была высокой как со стороны врачей, так и потенциальных клиентов, и мы четко понимали, какую нишу займем на этом рынке.
Свой первый шаг в реализации франчайзингового проекта CMD мы сделали в 2009 году. Знакомые с рынком и брендом CMD предприниматели, которым мы предложили стать нашими первыми партнерами, восприняли идею позитивно и мы запустили «пилотный» формат. Это позволило изучить риски и скорректировать стратегию, и уже в 2010 году мы начали активные продажи франшизы CMD. Учитывая сложную организационную модель и масштаб учреждения, было принято решение развивать франчайзинговую сеть через многолетнего партнера лаборатории, компанию «Медбизнесконсалтинг».
Сеть растет очень быстро, приносит прибыль франчайзи и привлекает новых инвесторов, что говорит о правильно выбранной нами стратегии.
Мы непрерывно следим за выполнением всех требований по контролю качества услуг, регулярно внедряем передовые разработки и новые уникальные услуги в сфере лабораторной диагностики. Наш лабораторный комплекс занимает 1 500 м2, оснащен современным высокотехнологичным оборудованием. Под брендом CMD с удовольствием и самоотдачей работают лучшие специалисты, компания продолжает наращивать свои производственные мощности. Все это позволяет нам строить амбициозные планы по развитию франчайзинговой сети наряду с другими направлениями деятельности компании.
Преемственность к крупнейшему научно-исследовательскому центру России и высококвалифицированные кадры – это тот базис, благодаря которому мы по праву заслужили доверие наших клиентов, партнеров и пациентов. Каждый год разработки наших ученых меняют подходы к диагностике заболеваний и позволяют еще точнее выбирать методы лечения пациентов.
Что значит «экспертный уровень» диагностики? В чем преимущества научного подхода в лабораторной диагностике?
«Экспертный уровень» диагностики – это не просто слова, а совокупность факторов, свидетельствующих о высочайшем уровне специалистов, методов и подходов к решению поставленных перед компанией задач.
Насколько мне известно, CMD является единственной российской медицинской лабораторией, участвующей в Международной системе внешней оценки качества лабораторных исследований ISO 13485 с ежегодным аудитом, проводимым не отечественными, а европейскими специалистами. Также, CMD – первая российская медицинская лаборатория, подтвердившая высокий уровень качества в Международной системе внешней оценки качества пре- и постаналитических этапов лабораторных исследований KIMMS (Key Incident Monitoring and Management Systems). Все исследования соответствуют требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и всем государственным стандартам РФ. Помимо этого существует уникальная многоступенчатая внутренняя система контроля каждого исследования.
Кроме того, в Центральном НИИ Эпидемиологии работают свыше 700 специалистов высших категорий — молодых и талантливых новаторов, исследователей и ученых, которые ежедневно вносят вклад в развитие отечественных биотехнологий и формирование современной науки. На базе ЦНИИЭ функционируют восемь Всероссийских референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных заболеваний.
Наши сотрудники разрабатывают и внедряют в систему российского здравоохранения свои диагностические тесты для выявления инфекционных, наследственных и генетически обусловленных заболеваний человека, многие из которых являются уникальными и выполняются только в CMD.
Какие существуют тенденции на данном рынке?
В 2010 – 2014 г.г. натуральный объем рынка лабораторной диагностики вырос на 18,7% (данные BisnesStat). На рост повлияли такие факторы как увеличение потребности медицинских учреждений и населения в услугах по лабораторной диагностике, информированность населения о современных методах диагностики и лечения заболеваний и т.п. По мнению аналитиков, снижение платежеспособности населения приведет к сокращению числа лабораторных исследований в 2015- 2016 г.г.
Рост действительно замедлился, но все же он есть и, по моему мнению, будет сохраняться последующие годы. Изменения, происходящие на рынке, будут способствовать внедрению новых технологий, развитию собственного производства, расширению спектра исследований за счет инновационных методов. Что касается рынка франшиз, то качественные бренды будут по-прежнему востребованы, мы видим это еще и по тому, как развивается сеть CMD и растет интерес к бренду среди инвесторов.
Очень важно, что инвесторы разделяют с нами главные ценности – социальную ориентацию нашего бизнеса. Мы сохраняем невысокие цены при высочайшем качестве услуг, благодаря чему в CMD поступает минимальное количество претензий от клиентов.
Куда расти? Как справляться с конкуренцией?
Подчеркну, что мы не просто работаем в определенной нише, мы, в первую очередь, создаем стандарты в лабораторной диагностике.
Оперативное внедрение передовых научных разработок в практику – одно из наших безусловных конкурентных преимуществ.
Собственное производство и статус ведущего отечественного разработчика уникальных тест-систем позволяют CMD выделяться на рынке и создавать особые условия для франчайзинговых партнеров. В том числе, именно благодаря собственному производству CMD удалось удержать от роста цены на свои услуги в существующих экономических условиях.
Мы инвестируем в лабораторное оборудование и программное обеспечение, что позволяет нам идти в ногу со временем и расширять свои возможности в сфере лабораторных услуг.
Не снизился ли спрос на лабораторные исследования в связи с кризисом? Что вы предпринимаете для поддержания спроса?
Безусловно, текущий кризисный период повлиял на платежеспособность населения, однако это в меньшей степени коснулось нашей сети. Спрос на услуги CMD в 2015 г. не снизился, а пациентопоток даже увеличился, в том числе за счет открытия новых медицинских офисов.
В новом году мы разработали эффективную маркетинговую стратегию, направленную не только на продвижение наших услуг, но и повышение лояльности наших клиентов, партнеров и пациентов. Также есть большие планы по дальнейшему развитию и поддержке франчайзинговой сети CMD в России: по нашим планам в 2016 году количество медицинских офисов превысит 200 филиалов.
Что побуждает людей идти именно в частные медицинские офисы?
Основным критерием выбора лабораторных услуг является качество исследований и высокий уровень обслуживания. Оперативная и точная лабораторная диагностика крайне важна, люди стали более осознанно подходить к процессу лечения и профилактики.
Сеть CMD уникальна тем, что находится на стыке государственной и частной медицины. То есть предлагает экспертный, научно-практический подход к лабораторной диагностике, который одновременно отвечает всем требованиям современного потребителя. Очень показателен с этой точки зрения центральный офис CMD в Новогиреево: автоматизированная система обслуживания пациентов, профессионализм сотрудников, комфорт, инновационный дизайн, удобство при получении анализов – офис такого уровня не всегда встретишь даже в частных клиниках, не говоря уже о государственных учреждениях.
Подробнее — франшиза CMD
Ангелина
06:52 15.12.2020
Отрицательное впечатление
В отделении Одинцово , анализ на ПЦР стали брать с 12 до 18.И это платно!!! Администраторы которые на ресепшене вечно недовольные , врут , ничего не знают.
Ольга
Город: Москва
16:02 04.02.2020
Отрицательное впечатление
Нарушены сроки исполнения заказа , ответить на вопрос о сроках готовности не могут .
Гаврикова Людмила Борисовна
Город: Московская Область
12:56 15.09.2019
Отрицательное впечатление
14.09.2019 обратились в клинику с целью поставить суточный мониторинг давления(СМАД).Девушки на ресепшене не проинформировали о том,что необходим паспорт.И не сказали,что нет врача,который расшифрует данные с аппарата.Так же изначально взяли деньги как за установку холтера.При этом не извинились.В итоге вынуждены обратиться в другую клинику.Просим разобраться в данном вопросе.А так же вернуть деньги за исследование,которое так не получили.Ни результатов аппарата,ни расшифровки.
Елена Алексеевна
Город: Балашиха
22:17 13.08.2019
Отрицательное впечатление
Результаты анализов «СМД лаборатория крови» в последнее время являются недействительными.
Татьяна
Город: Королёв
15:26 01.04.2019
Отрицательное впечатление
28.03.2019 сдавала кровь в отделении cmd на проспекте Королева. Медсестра, которая брала кровь прошила мне вену насквозь. Было адски больно и к вечеру появился громадный кровоподтек. Шишка и кровоподтек не рассосались до сих пор (сегодня пятый день с момента забора крови). При прикосновении резкая боль. На все мои претензии мне заявили, что у меня просто плохие венки. Я же считаю, что квалификация данной медсестры не соответствует должности, которую она занимает и ее за такую работу надо как минимум оштрафовать, а как максимум отправить обратно в мед. училище на переобучение. А лучше пусть вообще дома сидит и щи варит. За те деньги, которые данная организация дерет за свои услуги, им стоит поискать персонал с более высокими навыками. Я взрослый человек, а что было бы, если бы эта дама, с навыками студентки первого курса мед. училища, брала кровь у ребенка? Жаль, что не могу прикрепить фото к отзыву. Зрелището еще.
Николай
Город: Балашиха
14:25 13.03.2019
Отрицательное впечатление
Нет связи с отделением в г. Балашиха мкр. Заря в течение 2х суток 12.03 и 13.03.2019. Операторы по горячему номеру как я понимаю мою жалобу не слышат и не учитывают — оставлял им свой номер и никто не перезванивает.
Мария
Город: Мытищи
15:12 27.02.2019
Отрицательное впечатление
CMD Мытищи, Воровского,1. Медсестра Киримова З. Не может попасть в вену взрослому ребенку. Ранее такие не профессионалы там не встречались. Видимо поменялись критерии отбора и стали экономить на зарплате медперсонала.
atlz
Город: Московская Область
18:07 11.02.2019
Отрицательное впечатление
Делают не верные анализы! Консультация и служба клиентской поддержки на уровне быдла. Разводят на дополнительные анализы!
Алина
Город: Москва
20:14 03.12.2018
Отрицательное впечатление
Я поражена отвратительнейшим оказанием услуг в CMD Кровь на хгч сдала 02.12.2018 в отделении Алексеевский для исключения внематочной беременности. Сотрудник сообщил мне, что результаты будут завтра. Я хотела сдать в срочном порядке, готова была заплатить и двойную и тройную цену за это. Так как это было сделать невозможно, в сдала анализ и говота была подождать до следующего дня. 03.12 до 18:00 я ждала не предприняв никакие действия. Далее стала звонить и пытаться выяснить информацию о сроках. Сотрудник офиса сообщила, что постарается что нибудь узнать и перезвонит. Далее я прождала еще полтора часа и при повторном звонке мне сказали, что сотрудников офиса уже нет и узнать информацию сейчам невозможно и мне надо ждать утра. Повторю, что речь идет не об анализа на нехватку витамина д, а подозрение на ВНЕМАТОЧНУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ, что требует незамедлительной хирургической помощи! Я безумно разочарована и реклмендую обращаться к более ответветственным специалистам!
Татьяна
Город: Подольск
21:17 28.06.2018
Отрицательное впечатление
Сдавала иммунограмму в CMD в Подольске,,были очень повышены некоторые виды лимфоцитов,так как я переболела острой инфекцией,то не увидела в этом ничего особенного,,сдавала потом еще 4 раза с интервалом в3 месяца,чтобы отследить что с иммунитетом.Последний раз сдаю и чуть не падаю в обморок,у меня глубочайший иммунодефицит,показатели ,как у больного даже не Вич ,а уже СПИДОМ,нижняя планка ИРИ 1000,у меня 600.Поехала в СПИД центр,сдала там анализы ,настояла даже на иммуноблоте при отрицательнои ИФА,так как последняя половая жизнь у меня была 2 года назад,то отриц.анализ убедил.Подняла на уши всех воачей поехала с диагнозом виммунодефицит в МОНИКИ.Там делают иммунограмму и она в НОРМЕ!!!!! Все лимфоциты не завышены ,не занижены ,а в норме.Сдала в CMD еще на иммуноглобулины A,MJ. анализ на почту в срок не пришел,вызванивала и выискивала сама через два дня.Анализы полностью в норме.Сдаю в МОНИКИ на ряд инфекций,все отрицательно ,а на кандидоз антитела А,завышены,прогрессирующий кандидоз.Это как все, понимать не знаю,пойду в 3 лабораторию.Но анализам в МОНИКИ верю больше,так как кандидоз есть.
Анастасия
Город: Москва
10:55 14.05.2018
Отрицательное впечатление
Сегодня впервые обратилась в платные организации по сдаче анализом. Необходимо бло сдать кровь из вены на гормоны. Начиталась положительных отзывов в интернете и пошла в CMD. За 4 анализа отдала 4 тысячи рублей, что не мало. Однако самый сок ждал меняя у медсестры. Девушка совершенно не смотрела, что делает, в результате взяла кровь черте как, не дала напрячь вену, даже не посмотрела на это, не сняла перетяжку пока брала кровь. Заметила что что-то идет не так, выругалась, но продолжила. Я сидела в диком афиге, заболела рука и медсестра сказала, что будет синяк, так как слишком слабая вена. Я очень жалею, что обратилась туда, но испугалась, что если начну прямо там скандалить, то 4к уйдут в никуда, но это безобразие! Офис на Осеннем бульваре д20к1 никому не рекомендую.
Экзема
Город: Москва
19:02 08.06.2017
Отрицательное впечатление
Будьте внимательнее! Если вы собираетесь сдавать анализ «310004-Флороценоз и NCMT и Микроскопия», то мазок на урогенитальные инфекции будут брать из влагалища, где такие микроорганизмы. как. например. хламидии. не обитают! Поэтому вы можете получить ложноотрицательный результат! Например, если врач вас отправил на диагностику хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, то уточняйте у него точку забора анализа, скорее всего, вам нужен будет соскоб из цервикального канала или уретры! Будьте здоровы!
Дарья
Город: Москва
14:14 04.06.2017
Отрицательное впечатление
В общем дело было в августе, я была на 7 месяце беременности. И однажды, после прогулки в парке, обнаружила у себя на коже клеща. Спустя положенное время пошла в CMD сдать анализы крови. Боже как я переживала! И представьте мое состояние, когда пришел положительный анализ на боррелиоз! Страшная инфекционная болезнь! Я беременна, у меня истерика, к инфекционисту сразу не попадешь, записалась через терапевта на ближайшее время (по-моему, через 2 дня только), естественно перечитала весь интернет по этому поводу, нашла обсуждение на форуме где общаются беременные, которые заразились боррелиозом, все как один твердили, что не нужно ждать врача, и как можно скорее начинать пить сильные антибиотики (типа чего ждать если анализы положительные!). Слава богу я никого не послушала, дождалась приема врача. Врач сразу мне сказала, что цифры из анализа — это полный бред, что с такими показателями уже наступает паралич. Успокоила меня, сказала не переживать даже и сдать в другой лаборатории. Что я и сделала, пересдала- все в норме! Но, что я пережила в эти три дня я не пожелаю никому. Как я переживала за свою беременность, за малыша. Написала претензию в CMD, надеясь минимум на извинения, максимум на извинения и возврат денег за анализ. Но ни того, ни другого не получила. Прислали ответ «экспертной» комиссии на 4 листах. Где в общем то одна вода и куча причин, что может привести к такому результату, и то, что я беременна, и то, что может я больна чем-то и наверно звезды не так сошлись. В общем, я в шоке была от такого ответа! Позор качеству оказания медицинских услуг! Теперь в CMD ни ногой ни я, ни мои родственники и друзья. И никому не советую! Ведь если вам вдруг ошибочно там обнаружат страшную болезнь, виноваты будете только вы.
Наталья
Город: Москва
15:16 10.05.2017
Отрицательное впечатление
В этой лаборатории анализы не делают. Я в сентябре месяце 2016 года после длительного перелета сдала анализ, и показатели крови были существенно выше нормы. Потом сдавала с интервалом в 1-2 месяца. Анализы были такие же, пошла к гематологу, доктор поставила предварительный диагноз: хронический лейкоз, под вопросом. Назначила кучу дополнительных обследований. УЗИ (2500 руб.) МРТ гипофиза с контрастом (13000 руб.), пункцию костного мозга. Я все сделала кроме пункции и тут решила сдать анализы ещё в две другие лаборатории, и параллельно в CDM. Каково же было моё удивление, когда я получила из других лабораторий анализы совершенно здорового человека и из CDM все тот же анализ с высокими показателями. На основании чего делаю вывод, что анализы не делались вообще, а перепечатывались со старых анализов. Жалко свои деньги, но ещё больше нервы и слёзы, что я пережила. Как вам не стыдно?
Галина
Город: Москва
10:01 21.04.2017
Отрицательное впечатление
21.04.2017 в 7.40 лаборатория была закрыта (должны начинать с 7.30). Пришлось идти в другую лабораторию, которая недалеко «Инвитро». Учитывая такую ненадежность, больше туда не обращусь.
Сергей
Город: Москва
14:40 30.03.2017
Отрицательное впечатление
Добрый день! Сдавал недавно анализы (DCDL14787 и DCDL15057), анализы пришли все идеальные, с чем я категорически не согласен, ибо проблема есть и она проявляется, о чем я, собственно, врачу проговаривал. Анализы вообще доходят до лабораторий? Такое чувство, что контора просто гребет со всех деньги и выдает всем, судя по отзывам, одинаковые копии положительных результатов!
Анна
Город: Москва
21:27 23.03.2017
Отрицательное впечатление
Пришла на прием к гинекологу с результатами бакпосева флоры из церв. канала. Анализ плохой. Наличие стрептокока. Врач удивленно на меня смотрит и говорит, что организм сам должен бороться с инфекцией. Никаких антибиотиков пить не надо, при этом есть жалобы на сильные выделения. Попейте гомеопатию. И это за 2200 р. Ничего толкового не посоветовала, курс лечения не назначила. Нужно закаляться. Это все можно было услышать в районной больнице бесплатно.
Елена
Город: Волгодонск
19:37 18.02.2017
Отрицательное впечатление
Извините, но бессовестнее только строители. Сегодня мы посетили с ребенком это заведение, заплатили 700 р. за, так называемый первичный прием, чтобы нам за наши деньги сообщили на медицинском языке, что мы глупые. У ребенка болит кисть руки, мы и сами предполагали, что от мышки компьютера или игры в волейбол, хотели сделать УЗИ. Не взялись, сказали, платите за первичный прием и я скажу вам чем лечиться, когда я сказала, что мы мажем ортофеном, ибупрофеном, диклофенаком. Ну, понятно, что не всеми мазями сразу, а том смысле, что пробовали все это и делаем фиксирующие повязки, то мне сказали это все не то. В общем, нам прописали крем долгит, кто знает, то это ибупрофен и купить в аптеке фиксирующую повязку. За 1 минуту приема и за то, что мы и так делали, мы отдали 700 рублей. Дешевле конечно было бы за эти деньги ребенку набрать бинтов и мази, но нет русскому человеку непременно надо, чтобы ему сказали, что он глупы за его же собственные деньги!
vrseden
Город: Орск
12:27 16.02.2017
Отрицательное впечатление
Сегодня с ребенком была на УЗИ брюшной полости (офис Солнечногорск), прием был вместе с консультацией врача-хирурга. Цена была оговорена сразу: 1300 за УЗИ и 1300 за прием врача. Но когда мы вышли из кабинета, то оказалось, что два снимка с УЗИ — каждый по 100 руб! Об этом меня не предупредили заранее, снимки всегда шли в комплекте с заключением врача! Далее, на обратной стороне заключения врач рукой написал 3 вида таблеток. Эта «УСЛУГА» обошлась нам в 500 руб! У меня возник вопрос, а что тогда входит в консультацию врача за 1300! Получается, что это вымогательство! К врачу никаких нареканий нет.
Татьяна
Город: Владимир
21:46 09.02.2017
Отрицательное впечатление
Сдавала кучу дорогостоящих анализов. В один прекрасный день мои анализы где то потерялись. Мне позвонили и сказали извини, приходите мы вернем вам деньги. Я пришла, говорю, вообще то понадеялась мне завтра к врачу, а вы меня вот так с анализами прокатили. И выход из ситуации не какого не нашли, лаборатория отказалась в течении суток мне сделать. Сначала они не могли дозвониться до лаборатории после обеда, потом приходите завтра, с утра в течении трех часов не могли дозвониться, а когда я пришла в офис Петушки Ленина, 15 и попросила администратора выход из ситуации найти, при мне она сразу дозвонилась, но лаборатория мне отказала. У меня сложилось впечатление подпольной лаборатории, т. к номер лаборатории не дают, телефон главного тоже не дают, больше я туда не пойду. Лучше в ИНВИТРО — там ценят пациентов и там намного дешевле.
Софья
Город: Москва
17:15 08.02.2017
Отрицательное впечатление
Сдавала мазок 02.02.2017 в клинике «Чудо-доктор», работают они с лабораторией CMD, результаты мазка все идеальные, ничего не выявлено, и, по словам моего врача, результаты такие, как у новорождённого ребёнка, но никак ни для девушки 23 лет, кроме Того имеются явные симптомы инфекции. Написали просто везде 0 и не выявлено, придётся пересдавать все это ещё раз, деньги потрачены впустую. Номер заказа D4180339.
Виктория
Город: Владимир
12:28 08.02.2017
Отрицательное впечатление
Сдавала бак посев из горла на чувствительность к антибиотикам. Мне нужно было срочно лечить сильнейшую ангину. Уточнила при сдаче, нужно ли звонить, позвонят ли мне. Меня заверили, что ничего не нужно 100%, результат мгновенно придёт в смс и email в течении 5—7 дней. Результаты ни на почту ни на телефон не пришли! Хотя в договоре все данные указаны! Спустя неделю не могла терпеть, лечилась без анализа. Думала посев долго делается… а анализ был готов через 4 дня! Ехала мимо уже спустя почти месяц и мне спокойненько его распечатали в лаборатории! Нонсенс! На вопрос, кто виноват, меня любезно отправили на поиски справедливости… советую избегать данную лабораторию, там и так всегда пусто, в отличие от аналогичных конкурентов, тк видимо народ уже знает, что клиентов своих они не ценят и не берегут. Забор 14-го, готовность 19го января, а забрала я его 1 февраля, когда мне было не актуально. Готовность и передачу клиентам никто не контролирует, имейте в виду.
Инкогнито
Город: Москва
21:12 18.11.2016
Отрицательное впечатление
Посоветовали медики, как качественную лабораторию с хорошими ценами. Согласна, цены ниже чем у конкурентов, к персоналу тоже претензий нет, доброжелательны, общительны, улыбчивы. А вот РЕЗУЛЬТАТ анализа, который готовится 1 день жду уже 11-ый день! Сначала просто ждала, потом добилась таки ответа, что отправлен на перепроверку! До сих пор жду. Кстати сдала повторно в других двух лабораториях-конкурентах, результат пришел вовремя! Вот и говорят, что не гнался бы ты поп за дешевизной. А в итоге потраченное время, нервы и деньги! Буду писать жалобу в Роспотребнадзор.
Лиана
Город: Москва
18:54 24.10.2016
Отрицательное впечатление
Уже много лет пользуюсь услугами CMD. Сдаю там и анализы, и наблюдаюсь у врачей. Там прекрасный персонал: квалифицированный и ответственный. За 5 лет у меня нет ни одного замечания к ним. Но, увы, не все так радужно, мне 2 раза приходилось обращаться в дополнительные офисы CMD, и это конечно ужас. Простите за мой французский. Персонал там доброжелательный, но абсолютно неквалифицированный. Они не знают ни особенностей сдачи анализов, спорят с Вами и т. д. Я спаслась только тем, что попросила при мне позвонить в центральный офис и спросить как именно надо сдавать анализ. И только тогда, услышав по телефону то, что я пыталась до них донести, они сдались. А речь шла о пренатальном скрининге, это не просто кровь сдать. В итоге из-за таких «специалистов» я потеряла сутки и сделала лишнее УЗИ, платное. В общем в дополнительные офисы — я больше ни ногой и Вам не советую.
Каролина
Город: Жуковский
14:35 13.10.2016
Отрицательное впечатление
Узнала о клиники от врача в Москве. Посоветовала сдать в ЦМД. Там рассказали о скидках (в Раменском), сдавала много и быстро накопилось почти на скидку 10%, они сказали, что не обязательно брать карту на эту скидку, в следующей раз сдав анализы я получу 10% и мне дадут карту с этой скидкой. Рассказали и про 15%. Проходит не много времени и я нашла, что есть клиника и в Жуковском, пришла сдавать и узнала, что все мои накопления и скидка аннулированы. Было обидно и не приятно, что за лохотрон?! Сейчас мне нужно сдавать много анализов и на приличную сумму. И я думаю куда идти, туда где в такой мелочи обманули, и где гарантия, что в анализах нет обмана?! Хотя, учитывая сумму скидки при 10%, это уже не мелочь. Теперь мне советуют сдать частично анализы, накопить 10% и до сдать остальное. Допустим я так сделаю, и, что потом, опять, что то придумаете, чтоб аннулировать скидку? (имя и почта не клиента вашей лаборатории)
Светлана
Город: Москва
18:03 19.09.2016
Отрицательное впечатление
Странные результаты посева на чувствительность флоры к антибиотикам, вернее их отсутствие, почему-то ничего в лаборатории CMD не высеивается, и это при наличии жалоб и очень плохого мазка. Жаль упущенного времени и денег. Больше к вам ни ногой.
Людмила
Город: Москва
09:10 01.09.2016
Отрицательное впечатление
Сегодня, 01.09.2016, утром хотела сдать анализы. Я инвалид 1 группы. В CMD долго изучали мои справки из СОБЕС и ВТЭК (1 группа — 50% скидки на анализы в CMD). Девушка на ресепшине, решила, что она грамотнее СОБЕС и ВТЭК. И сказала, что мне предоставляется скидка в размере 30%, нахамила в откровенной форме. Я повернулась и ушла, т. к. после такого хамства, просто, анализы дали бы неверный результат.
Евгения
Город: Клин
22:13 27.07.2016
Отрицательное впечатление
Пришла узнать цену на анализ на гормоны, цена была одна! Когда уже пришли сдать кровь цена оказалась на треть дороже! Нам было сказано, что дешевле, это с учетом купонов, о которых нам забыли сообщить!
Тетта
Город: Москва
21:42 04.07.2016
Отрицательное впечатление
Неоднократно пользовалась результатами данной лаборатории, вроде бы все устраивало. НО-до тех пор пока не отправила туда мужа сдавать спермограмму. Первую спермограмму он сдавал в другой лаборатории-результаты были не очень. Т. к. рекомендуют сдавать с перерывом в две недели этот анализ, то сдали его еще и в этой лаборатории. Результаты потрясли-просто отличные! В первой спермограмма нормальных всего 5%, а в этой аж 30%! Подумала, что уж наверно второй анализ достовернее-это ж центр молекулярной диагностики (название вызывает доверие). После визита к врачу я немножко расстроилась. он сказал, что лучше вообще сдавать такого рода анализы в центрах, занимающихся репродукцией и отправил мужа сдавать спермограмму в третий раз. Анализ пришел такой же, как и в первой лаборатории (5% нормальных). И остальные показатели почти совпадали. И вот откуда CMD взяло такие отличные результаты? Судя по ним-у мужа супер сперма и лечить ничего не надо. Вот и как теперь им верить?
Елена
Город: Москва
20:25 28.06.2016
Отрицательное впечатление
У меня назрел вопрос, у кого-нибудь хоть когда-то находили что-то в посевах??? Пишу, и зла не хватает! Раньше так доверяла этой лаборатории, ходили всей семьёй. Я ещё удивлялась, чего это мы такие здоровые оказываемся судя по анализам. Но к делу. Заболели всей семьёй. Все с одинаковыми симптомами. Ребёнка повела в мед. центр к лору, где ей и взяли анализ на посев. Сама побежала в ЦМД. Горло болело ужасно, медсестра, которая брала мазок, даже прокомментировала, в каком ужасном состоянии у меня миндалины и глотка, все в белом налете, простите за подробности. В общем, сдала и стала ждать результатов, чтобы поскорее начать лечение антибиотиком, так как с каждым днем состояние только ухудшалось. И вот он готов, спустя 4 дня! И конечно же ничего не обнаружено! У меня хронический тонзиллит и фарингит, у меня даже в относительно спокойном состоянии много чего высеивается. Больше, чем 10’5 степени, а тут стерильно) Удивленная, я полезла читать отзывы о ЦМД. ЦМД, вы там что-нибудь высеиваете? Руководство, примите уже меры, каждый второй с неинфориативными анализами. Очень жаль упущенного времени (больше я не клиент ЦМД). Кстати, посев дочери из другого центра пришёл с 2-мя бактериями.
Часть 2. Тест-системы и наборы CMD и их пресловутая чувствительность 10 МЕ/мл.
На ресурсе http://www.interlabservice.ru размещена статья под названием «Разработка тест-системы для одновременного выявления РНК ВИЧ и вируса гепатита С (HCV) и ДНК вируса гепатита В (HBV) в образцах донорской крови». Т.е. речь идет о мультиплексе с качественным определением HCV/HBV/HIV.
Авторы: Богословская Е.В., Цыганова Г.М., Зайцев В.В., Шипулин Г.А.
Источник: ФГУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия
В заключение статьи сказано, что «На базе ФГУН ЦНИИЭ разработана тест-система на основе метода Real-Time ПЦР, позволяющая одновременно выявлять нуклеиновые кислоты ВИЧ, HCV и HBV с чувствительностью 50 копий РНК/мл (для ВИЧ), 10 МЕ/мл (для HCV) и 20 копий ДНК/мл (для HBV)». Полная версия статьи — http://www.interlabservice.ru/consulting/publications.php?id=8190
Т.е. получается, что тест-система с чувствительностью 10 МЕ/мл и впрямь является разработкой РФ, а именно ФБУН ЦНИИ.
Давайте более подробно посмотрим что собой предстяавляет данная система или набор.
Заходим в корневой каталог ресурса http://www.interlabservice.ru и далее идём в секцию «О КОМПАНИИ» и смотрим раздел «Наши партнеры», где дословно сказано следующее: «ООО «ИнтерЛабСервис» является официальным дистрибьютором наборов реагентов для ПЦР-диагностики торговой марки АмплиСенс производства ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора».
Здесь стоит вернуться ненадолго к первому вопросу и посмотреть, кому принадлежит ООО «ИнтерЛабСервис» (далее ИЛС).
- 1. 33.3% в ИЛС принадлежат ООО «МБК» — всё тому же МБК, которое на 60% принадлежит г-ну МАРКЕЛОВУ Михаилу Леонидовичу. Таким образом, эффективная доля г-на Маркелова в ИЛС составляет 33.3% x 60% = 20%
2. 39.42% в ИЛС принадлежиат КОЖЕВНИКОВОЙ Галине Михайловне — доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсом эпидемиологии ФГО ВПО Российский университета дружбы народов (РУДН), в 1978 г. окончила тот же самый лечебный факультет Московского медицинского стоматологического института , что и Вадим Валентинович Покровский (Заместитель директора института по научной работе ФБУН ЦНИИ, сын Директора ФБУН ЦНИИ Покровского В.В.). Подробно биография — http://web-local.rudn.ru/web-local/prep/rj/?id=3021&mod=personal
http://web-local.rudn.ru/web-local/prep/rj/index.php?id=30213. 13.64% в ИЛС принадлежит Каламбету Юрию Анатольевичу, к.ф.-м.н., МФТИ, Институт Молекулярной Генетики, Генеральный директор ЗАО «Амперсенд» (занимается автоматзацией хроматографии).
4. 6.82% в ИЛС принадлежит ГУЩИНУ Александру Евгеньевичу — к.б.н., старший научный сотрудник Федерального научно-методического центра Минздрава России по профилактике и борьбе со СПИД на базе Центрального НИИ Эпидемиологии, руководитель лаборатории молекулярной диагностики и эпидемиологии инфекций органов репродукции ФБУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора (ФБУН ЦНИИ).
5. 6.82% в ИЛС принадлежит ГУЩИНОЙ Ирине Андреевне – Генеральный директор ИЛС, супруга ГУЩИНА Александра Евгеньевича — http://www.interlabservice.ru/about/contacts.php?print=Y
Т.е. основной контроль (около 60%) в ООО «ИнтерЛабСервис» (ИЛС) принадлежит г-ну Маркелову М.Л. через ООО «МБК» и г-же КОЖЕВНИКОВОЙ Г. М. Остальные (около 40%) принадлежат Калабету Ю.А. (13.64%), супругам Гущиным (суммарно 13.65%) и оставшиеся 10% принадлежат г-же ПИКАЛЮК Д. Л. через её долю в ООО «МБК».
Таким образом, мы выяснили, что подразумевается под «базой» или «сетью» CMD и кому они принадлежат.
Вернемся непосредственно к тест-системам или наборам, которые производит ФБУН ЦНИИ, далее распространяет ООО «ИнтерЛабСервис» и которые затем используются для диагностики Гепатита C и пр. Инфекционных заболеваний сетью лабораторий CMD.
И так, как уже было сказано выше ФБУН ЦНИИ производит наборы реагентов под торговой маркой «АмплиСенс». Заходим на сайт ИЛС, раздел «Каталог», «Наборы реагентов», «АмплиСенс для ПЦР-диагностики инфекционных болезней человека» и далее выбираем «Вирус гепатита С». Конечная ссылка на каталог: http://www.interlabservice.ru/catalog/reagents/index.php?sid=1416
Далее нас интересуют два набора:
- 1. ПЦР Качество – Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV-FL.
http://www.interlabservice.ru/catalog/reagents/index.php?sid=1416&id=5993
Смотрим подробную инструкцию к данному тесту — http://www.interlabservice.ru/upload/iblock/d8f/R-V1-ModvRG,iQ,Mx,Dtc.HCV-FL.MANUAL.110512.pdf
На стр. 6 приведена таблица «Аналитическая чувствительность». Т.е. чтобы аналитическая чувствительность была 10 МЕ/мл (та которая заявлена CMD — http://www.cmd-online.ru/patients/cat/detail.php?ELEMENT_ID=204321), должно соблюдаться несколько условий – (1) флуоресцентная детекция в режиме «реального времени» — FRT, (2) экстракция РНК для анализа должна проводиться из не менее чем 1000 мкл плазмы крови, (3) должны использоваться определённые комплекты экстракции РНК/ДНК – пакет «МАГНО-сорб» и «NucliSENS easyMAG». Более подробно читайте в инструкции.
Если кратко, то весь процесс выглядет следующим образом – пулирование образцов, подготовка проб (выделение из образца РНК/ДНК), амплификация и расшифровка результатов. По этой ссылке можно ознакомиться с презентацией по тестированиюу реагентов АмплиСенс. Стр. 22-23 описывают процесс анализа. http://md2010.org/files/presents/s18/c18-6.pdf
Также можно ознкомиться с презентацие 2015 г., подготовленной ИЛС. Подробный процесс описан на слайде 6. http://transfusion.ru/2015/05-18-1-9.pdf
Как видно из приведенных выше презентаций применение реагентов АмплиСенс производится на этапе между выделением РНК/ДНК и непосредственно процессом амплификации.
После экстракции РНК необходимо провести реакцию ПЦР на определенном амплификаторе, рекомендованном ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора в «методических рекомендациях по применению набора реагентов АмплиСенс® HCV-FL». Согласно методическим рекомендациям, такими амплификаторами являются:
- 1. Rotor-Gene 3000 (два и более каналов), Rotor-Gene 6000 (пятиканальный, шестиканальный) (Corbett Research, Австралия);
2. Rotor-Gene Q (пятиканальный, шестиканальный) (QIAGEN, Германия);
3. iCycler iQ5 (Bio-Rad, США);
4. СFX96 (Bio-Rad, США)
5. Mx3000P (Stratagene, США);
6. «ДТ-96» («ДНК-Технология», Россия).
Подробно в инструкции и методичеких рекомендациях здесь -http://www.interlabservice.ru/upload/iblock/11c/hcv_fl_-hgv_fl_-hdv_fl_-hbv_fl-_metodicheskie-rekomendatsii-frt_-161215.pdf
Также можно посмотреть регистрационные данные по данному набору регентов: http://www.interlabservice.ru/upload/iblock/bab/fsr2011_10235.pdf
Как видно, данный набр был зарегистрирован в РФ в 2012 г. и с тех пор применяется CMD и прочими диагностическим центрами.
- 2. ПЦР Количество – Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс HCV-Монитор-FL».
http://www.interlabservice.ru/catalog/reagents/index.php?sid=1416&id=5993
Смотрим подробную инструкцию к данному тесту — http://www.interlabservice.ru/upload/iblock/a8e/HCV-M-FL.MANUAL.240613.pdf
На стр. 5 приведена таблица «Аналитические характеристики». Как видно из таблицы, если объем экстракции такой же, как и в случае с качественным тестом и составляет 1000 мкл и при это используются комплекты МАГНО-сорб и NucliSENS easyMAG, то чувствительность количественного теста должна быть 30 МЕ/мл. Вопрос – почему заявленная чувствительность CMD составляет 300 МЕ/мл, а не 30? – http://www.cmd-online.ru/patients/cat/detail.php?ELEMENT_ID=204322
Чувствительность в 300 МЕ/мл соответствует объему экстракции в 100 мкл и комплекту для экстракции из РИБО-сорб-12 / РИБО-преп и NucliSENS easyMAG. По каким-то причинам CMD видимо использует именно эти комплекты, а не более чувствительные — 30 МЕ/мл. При этом все наборы доступны для приобретения, согласно прайс-листу на 1кв2016 — http://www.interlabservice.ru/price/files/Catalog_osnovnoy_1kv_2016.pdf
Как мы видим, секрет сверхчувствительных тестов CMD заключается в наборах реагентов АмлиСенс, которые производятся ФБУН ЦНИИ и затем распространются ООО «ИЛС». Т.е. вся технологическая цепь процесса состоит из зарубежного оборудования (за исключением возможного применения российского амплификатора «ДТ-96» («ДНК-Технология», Россия)) и российских реагентов АмплиСенс.
Здесь же стоит отметитть, что ООО «ИЛС» поставляет реактивы произведенные ФБУН ЦНИИ в большинсвто государственных учреждений РФ, включая больницы, СПИД-центры и прочие заведения, которые имеют в распоряжении соответсвующее диагностическое оборудование. Это очень отчетливо видно, если посмотрть на сайте гос-закупок контракты ТОО «ИЛС». Например, одной из компаний закупающих реактивы у ИЛС, является Питрерский диагностический центр расположенный на территории болницы им. Боткина — СПб ГБУЗ ГКДЦ (вирусологический) — http://www.viruscenter.ru/
Вот ответ данного центра по поводу используемых тест-систем:
“Количественный тест (вирусная нагрузка) — АмплиСенс HCV-Монитор-FL, качественный с чувствительностью 10 МЕ/мл — АмплиСенс HCV-FL”.
Вот только непонятно из ответа какая какая у них чувствительность у количественного теста.
Таким образом СПб ГБУЗ ГКДЦ (вирусологический) является по сути тем же самом CMD в Питере.
Ну и в заключении приведу для сравнения ответы от Инвитр и КДЛ.
Инвитро – «В нашей лаборатории для определения РНК вируса гепатита С ( качественный) используется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени на анализаторе ПЦР-детектор CFX-96, ООО Bio-Rad (США), с применением реактивов производства ЗАО «Вектор-Бест» (Россия), имеющих регистрационные удостоверения Росздравнадзора, производство их сертифицировано по ISO 13485 и ISO 9001. Чувствительность определения – 60 МЕ/мл.»
КДЛ – «Исследование РНК вируса гепатита С в нашей лаборатории проводится методом ПЦР RealTime. Используемое оборудование: KingFisher с магнитной головой для 96-лун. ПЦР планшетов, прибор ПЦР в реальном времени CFX-96 (производитель Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)). Чувствительность тестов для определения РНК вируса гепатита С — 15 МЕ/мл. Тест-системы: набор РеалБест ВГС ПЦР (Вектор-Бест)».
Гемотест – ответ был получен по телефону. Они также используют рекативы Вектор-Бест.
Т.е. все прочие известные частные лаборатории используют рекативы ЗАО «Вектор-Бест».