Описание препарата КОНДРОнова® (капсулы, 250 мг+200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 21.06.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Комментарий
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| глюкозамина сульфат | 250 мг |
| хондроитин сульфат | 200 мг |
| вспомогательные вещества: маннит; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; тальк очищенный |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| глюкозамина сульфат | 25 мг |
| хондроитин сульфат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: ланолин (безводный); белый пчелиный воск; минеральное масло; метилпарабен; пропилпарабен; гидрокситолуола бутилат; белый мягкий парафин |
в тубах по 10, 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капсулы: синие, твердые желатиновые, размером №0, содержащие белый зернистый порошок.
Мазь: светло-коричневая.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
хондростимулирующее.
Характеристика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат и хондроитин сульфат принимают участие в биосинтезе
соединительной ткани и благодаря этому могут способствовать предотвращению процессов разрушения хряща
и стимулируют регенерацию ткани. Оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие.
Глюкозамина сульфат и хондроитин сульфат — аминосахариды,
являющиеся структурной основой хрящей межпозвоночных дисков и суставных хрящей:
— гликозаминогликанов (мукополисахаридов) межклеточного матрикса хряща,
обеспечивающих функции упругости и скольжения суставных поверхностей;
— углеводных групп коллагеновых волокон хрящевой ткани — II типа
(фибриллярные), VI типа (микрофибриллярные), IX типа (основные) и XI типа (сборочные), обеспечивающих
эластичность и прочность хряща.
Глюкозамина сульфат. Введение экзогенного глюкозамина усиливает
выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.
Глюкозамин в виде сульфата может служить для суставного хряща предшественником гексозамина, а сульфат-
анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является
защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также умеренное
противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат. Независимо от того, всасывается ли он в интактной
форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового
хрящевого матрикса. Хондроитин сульфат и его производные стимулируют образование гиалуронона, синтез
протеогликанов и коллагена типа II, а также защищают гиалуронан от ферментативного расщепления (путем
подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов. Хондроитин
сульфат поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и
подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. Хондроитин
сульфат при лечении остеоартрита облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВС.
Фармакокинетика
Глюкозамина сульфат. При пероральном приеме биодоступность после «первого прохождения» через печень — 25%.
Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой. Бóльшая часть препарата, обнаруживаемая в кале после приема внутрь, представляет собой неабсорбировавшуюся фракцию. Конечный T1/2 препарата, связанного с белками плазмы — 68 ч.
Хондроитин сульфат. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация хондроитина сульфата в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12%.
Низкомолекулярный хондроитин сульфат метаболизируется посредством десульфирования.
Хондроитин сульфат выводится с мочой. T1/2 — 310 мин.
Показания
Капсулы: остеоартроз I–III степени.
Мазь
остеоартроз I–III степени;
гонартроз;
первичный и вторичный артроз;
остеоартрит;
межпозвонковый остеохондроз;
деформирующий остеоартроз;
спондилез;
хондромаляция надколенника;
лопаточно-плечевой периартрит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
сахарный диабет;
бронхиальная астма;
детский возраст;
беременность;
период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — по 2 капс. 2–3 раза в сутки. Курс лечения — 1–2 мес. При необходимости, после консультации с врачом, возможен повторный курс.
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на неповрежденную кожу над участком поражения, втирая до впитывания в течение 2–3 мин. Длительность применения — от 2 нед до 4 мес.
Побочные действия
Капсулы: наиболее часто — легкие желудочно-кишечные расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия; возможны аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы.
Мазь: редко — аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВС, обезболивающими и глюкокортикоидными препаратами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Кондронова® неизвестны. При возникновении передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Комментарий
Эксклюзивный поставщик — ЗАО «Корал-Мед», Россия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005786/10
Торговое наименование препарата
Клобир
Международное непатентованное наименование
Клодроновая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 500,0 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 28,2 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol АТО 5) 10,8 мг, кремния диоксид 1,0 мг;
оболочка капсулы тело капсулы: титана диоксид (Е 171) 2,0%, желатин до 100%;
крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,6666%, индигокармин — FD&C Blue 2 (Е 132) 0,08%, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,55%, желатин до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1 с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным белым телом с надписью черными чернилами “SINDRONATE®” и «400 mg». Содержимое капсул белый, частично гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат
Код АТХ
M05BA02
Фармакодинамика:
Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Действие бисфосфонатов основано на высоком сродстве к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбцию костной ткани.
Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.
Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
При использовании клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
Фармакокинетика:
Всасывание клодроновой кислоты в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) происходит быстро и составляет приблизительно 2%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь одной дозы препарата достигается через 30 минут. Благодаря выраженному сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам всасывание клодроновой кислоты значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы. При приеме клодроновой кислоты внутрь за 1 час до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 минут — 69% соответственно (снижение биодоступности при этом статистически не значимо). Существенные колебания в показателях всасывания клодроновой кислоты в ЖКТ также наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного и того же пациента. Несмотря на значительные колебания в показателях всасывания у одного и того же пациента, количество получаемой в ходе длительного лечения клодроновой кислоты остается постоянным. Объем распределения — 20 л. Связь с белками плазмы крови низкая — около 30%.
Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с периодом полувыведения около 2 часов и фазой элиминации, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма главным образом почками. Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после приема препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса.
Так как клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью, явная связь между концентрациями клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями препарата отсутствует.
Фармакокинетический профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.
Показания:
— Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома);
— профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы;
— гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
— беременность и период кормления грудью;
— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
— детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).
С осторожностью:
— Хроническая почечная недостаточность;
— недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактоза).
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая.
Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.
При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь других лекарственных средств.
Клодроновую кислоту нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями
При невозможности внутривенного введения препарата клодроновую кислоту назначается внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно уменьшают до 1600 мг.
Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы
По 1600 мг ежедневно внутрь.
Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии
Дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг в сутки. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально до 3200 мг в сутки.
Больные с почечной недостаточностью
Внутрь клодроновую кислоту в дозах, превышающих 1600 мг в сутки, не следует принимать в течение длительного периода времени.
Побочные эффекты:
Наиболее часто, приблизительно у 10% пациентов, наблюдаются такие побочные реакции как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах.
Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании с гипокальциемией).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.
Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме.
Со стороны кожи и кожных придатков: редко — кожные реакции, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям (зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: часто — бессимптомная гипокальциемия; редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Повышение уровня щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови. У пациентов с метастазами уровень щелочной фосфатазы также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.
Передозировка:
Симптомы: гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.
Взаимодействие:
Имеются данные о связи между приемом клодроновой кислоты и нарушением функции почек при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств, чаще всего диклофенака.
Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами.
Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой, приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%.
Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами (кальция, железа и др.) плохо растворимые комплексы, поэтому одновременный прием пищевых продуктов или лекарств, содержащих данные катионы (например, антацидами или препаратами железа), ведет к значительному снижению биодоступности клодроновой кислоты.
Особые указания:
До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 400 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга или по 100 капсул во флаконе темного стекла с пластиковой крышкой.
По 1, 3, 6 или 10 блистеров или 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 50, 100, 200, 400, 600 блистеров или по 10, 20, 40, 60, 80 или 100 флаконов в картонной коробке с инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Синдан-Фарма С.К С.р.Л., 11th Ion Mihalache Blvd., Bucuresti-Sector 1, Bucuresti, 011171, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Актавис Групп АО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для обмена веществ
Аналоги КОНДРОнова
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 683
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент производится в виде капсул с содержанием глюкозамина сульфата — 250 мг и хондроитина сульфата — 200 мг, расфасованных в блистерные пластины по 10 штук. Картонная упаковка содержит 3 или 6 блистеров, а также инструкцию по использованию.
Цена КОНДРОнова может изменяться в диапазоне от 380 до 500 рублей и зависит от региона и аптечной сети, в которой производится покупка.
Фармакологическое действие
Оба действующих компонента лекарства относятся к группе аминосахаридов и проявляют противовоспалительное и обезболивающее воздействие. Их применение помогает предотвратить разрушение хрящевых тканей, а также стимулировать регенерационные процессы.
Хондроитин:
• восстанавливает обменные процессы в ткани хряща;
• блокирует активность ферментов, разрушающих хрящевую структуру;
• тормозит дегенеративные процессы;
• повышает выработку синовиальной жидкости;
• замедляет процессы резорбции костей;
• улучшает состояние суставов и увеличивает их подвижность;
• увеличивает скорость регенерации хрящевой и суставной ткани;
• снимает болезненные ощущения и воспаление;
• уменьшает необходимость в применении НПВП.
После перорального употребления активное вещество препарата КОНДРОнова быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, с достижением максимальной концентрации в течение 3 – 4 часов при биодоступности около 13%. Элиминация средства проходит при помощи мочевыделительной системы с полупериодом выведения около 5 часов.
Глюкозамин:
• предупреждает развитие дегенеративных процессов;
• стимулирует синтез гликозаминогликанов;
• способствует регенерации хрящевых тканей;
• стимулирует выработку синовиальной жидкости;
• снижает болезненные ощущения;
• повышает суставную подвижность.
После приема частично всасывается в ЖКТ, с биодоступностью около 25 %. Полупериод выведения вещества около 68 часов.
Купить КОНДРОнова в аптеке можно без предъявления рецепта от врача.
Показания
Препарат назначается для терапии остеоартрозов (1 – 3 степень).
Противопоказания
Согласно медицинскому описанию ограничениями к приему являются:
• гиперчувствительность к составу;
• диабетические заболевания;
• астма;
• период беременности и кормления материнским молоком.
Лекарство не применяется в педиатрии.
Способ применения и дозы
Стандартной дозировкой средства является 2 капсулы от 2 до 3 раз в день, длительностью от одного до двух месяцев.
Узнать наличие препарата и заказать КОНДРОнова можно в нашей интернет аптеке.
Побочные действия
Во время терапии могут развиваться следующие побочные эффекты:
• пищеварительные расстройства;
• аллергические проявления;
• состояния головокружения и головные боли;
• отеки и болезненные ощущения в конечностях;
• нарушения сна;
• обострение астматического заболевания;
• учащение сердечного ритма.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном употреблении возможно увеличение активности антиагрегантов и антикоагулянтов.
Особые указания
При развитии побочных симптомов рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Сроки и условия хранения
При комнатной температуре в течение двух лет.
Приобрести КОНДРОнова в Москве и московской области по актуальной цене можно на нашем интернет сайте.
Цены на КОНДРОнова в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 683 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
КОНДРОнова® (KONDROnova)
💊 Состав препарата КОНДРОнова®
✅ Применение препарата КОНДРОнова®
Описание активных компонентов препарата
КОНДРОнова®
(KONDROnova)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| КОНДРОнова® |
Капс. 250 мг+200 мг: 30 или 120 шт. рег. №: П N013982/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата КОНДРОнова®
Капсулы твердые желатиновые, размер «0», светло-синего цвета, содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
* содержание в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: маннитол — 60 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк очищенный — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: вода очищенная — 13.536 мг, желатин — 81.024 мг, натрия лаурилсульфат — 0.096 мг, повидон — 0.096 мг, бронопол — 0.096 мг, краситель титана диоксид — 1.056 мг, краситель бриллиантовый синий — 0.08832 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.00768 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, стимулирует регенерацию хрящевой ткани.
Глюкозамина сульфат является одним из компонентов синтеза гиалуроновой кислоты, которая необходима для образования протеогликанов структурного матрикса суставов.
Установлено также, что глюкозамина сульфат защищает суставной хрящ от повреждающего действия некоторых НПВП. Сульфатный ион необходим для синтеза гликозаминогликанов, которые являются эфирами серной кислоты. Прием внутрь экзогенного глюкозамина стимулирует выработку хрящевого матрикса и обеспечивает его неспецифическую защиту. Обладает определенным противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных фрагментов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулируют образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаз, гиалуронидаз), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Биодоступность при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).
Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 — 68 ч.
Хондроитин сульфат
При приеме внутрь однократно в дозе 800 мг (или 2 раза/сут в дозе 400 мг) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12%. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно.
Кажущийся Vd — около 0.44 мл/г.
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выводится с мочой. T1/2 — 310 мин.
Показания активных веществ препарата
КОНДРОнова®
Остеоартроз I-III стадии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 2-3 раза/сут по схеме.
Дозу устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, запор или диарея.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы.
Прочие: боль в ногах и периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; фенилкетонурия; выраженные нарушения функции почек; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Склонность к кровотечениям, сахарный диабет, бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса в рекомендуемой дозе в течение 4 недель следует решить вопрос об уточнении диагноза.
Лекарственное взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.
Данная комбинация совместима с НПВС и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина с варфарином, что может привести к увеличению МНО и риску кровотечения. При одновременном применении следует контролировать показатели свертывания крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Этодомед-400
МНН: Этодолак
Производитель: Протек Биофарма ПВТ Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etodolac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022333
Информация о регистрации в РК:
16.08.2016 — 16.08.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЭТОДОМЕД-400
Международное непатентованное название
Этодолак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – этодолак, 400 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,
крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, натрия кросс кармелоза, кремния коллоидный диоксид, поливинил пиролидон K30
состав пленочного покрытия: метилоксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, дихлорметан, спирт изопропиловый, железа(III) оксид красный, титана диоксид
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло коричневого цвета с красноватым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные. Этодолак.
Код АТX М01АВ08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
ЭТОДОМЕД-400 хорошо всасывается после приёма внутрь. У пациентов, получавших суточные дозы Этодомед-400 по 400 мг или 600 мг в стационарных условиях в течение трех дней, пиковые концентрации в плазме были 7.5мкг/ мл через 7,9 часа и 11.9 мкг/ мл через 7,8 часов соответственно. Этодолак в высокой степени связывается с белками сыворотки крови. Период полувыведения у человека составляет в среднем семь часов. Основной путь выведения — экскреция с мочой, в основном в виде метаболитов.
Фармакодинамика
ЭТОДОМЕД-400 является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). Ингибирование синтеза простагландинов, которое наблюдается при назначении этодолака, отличается от других НПВС, что обусловлено наличием тетрагидропираноиндолового ядра. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Эксперименты показали, что этодолак, является избирательным индуктором циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2, связанного с воспалением) и обладает противовоспалительной активностью более мощной, чем несколько клинически изученных НПВС.
Показания к применению
— для снятия болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите.
Способ применения и дозы
Таблетку не разжевывать и запивать полным стаканом воды. Препарат ЭТОДОМЕД-400 принимается по 1 таблетке (400 мг) 1 раз или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при острой боли до 1200 мг. После наблюдения за эффектом первоначальной терапии ЭТОДОМЕД-400, доза и частота приема должны быть скорректированы с учетом эффекта терапии.
Дозировка таблеток Этодомед-400, как правило, не требует корректировки у пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. У таких пациентов ЭТОДОМЕД-400 следует использовать с осторожностью, так как применение других НПВП, может дополнительно снижать функцию почек у пациентов с нарушениями функции.
Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.
Побочные действия
— желудочно-кишечные: побочные эффекты включают тошноту, боль в эпигастрии, диарею, диспепсию, изжогу, метеоризм, боли в животе, запор, рвоту, язвенный стоматит, очень редко сообщалось о панкреатите.
— нервная система: головная боль, головокружение, нарушение зрения, гипертермия, сонливость, шум в ушах, сыпь, зуд, усталость.
— аллергические реакции были зарегистрированы после лечения НПВС. Они включают (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксию (б) реакции со стороны дыхательных путей, такие как астма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе один или два эпизода.
— сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения: отеки, гипертония и сердечные дисфункции были зарегистрированы в связи с приемом Этодомед-400 особенно у пациентов, имеющих в анамнезе дисфункции со стороны сердца.
— почки: нефротоксичность в различных формах, дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов
— печень: нарушение функции печени, токсический гепатит и желтуха, кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки крови
— неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств:
зрительные нарушения, неврит зрительного нерва, головные боли, парастезии, асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, таких как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, усталость и сонливость
— гематология: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, образование гематом, небольшие кровотечения.
— дерматологические: буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз (очень редко),
— аллергические реации: крапивница, фоточувствительность, бронхоспазм, зуд, многоформная эритема, анафилактические реакции, отек Квинке.
Клинические исследования свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в длительном лечении), могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания
— гиперчувствительность к этодолаку и другим компонентам препарата или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе)
— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)
-указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении ЭТОДОМЕД-400 с:
-препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДОМЕД-400 так же хорошо связывается с белками плазмы крови;
-антигипертензивными средствами: происходит снижение антигипертензивного эффекта;
-сердечными гликозидами: НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, повысить уровень гликозидов плазмы;
— литием: снижается выведение лития:
— метотрексатом: снижается выведение метотрексата и потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;
— циклоспорином: повышается риск нефротоксичности;
-пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;
— антитромбоцитарными агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs): повышает риск желудочно-кишечных кровотечений;
-зидовудином: повышение риска гематологической токсичности при комбинированном применении с НПВС. Существует свидетельство повышения риска гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.
— мифепристоном: Этодомед-400 не должен использоваться в течении 8-12 дней после мифепристона, так как, он снижает эффект последнего;
— кортикостероидами: повышают риск гастроинтестинальных изъязвлений или кровотечений;
-хинолонпроизводными антибиотиками: есть данные, которые демонстрируют, что у животных НПВС могут повысить риск судорог, связанных с хинолонами.
-диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;
-тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;
-другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;
— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;
— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения;
Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.
Особые указания
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении низкой дозой и короткого курса под контролем симптомов.
Применение ЭТОДОМЕД-400 с другими НПВС следует избегать.
Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как задержка жидкости и отеки были зарегистрированы в связи с приемом НПВС. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВС (в частности, в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических осложнений.
Осторожность необходима при назначении ЭТОДОМЕД-400 пациентам, страдающим (или с указанием в анамнезе) бронхиальной астмой, так как ЭТОДОМЕД-400 и другие НПВС способны вызвать бронхоспазм у таких пациентов.
У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, особенно у тех, кто принимает мочегонные средства и у пожилых людей, должна контролироваться почечная функция. Осторожность необходима, так как использование ЭТОДОМЕД-400 в обычной дозировке может привести к более выраженному действию. Под влиянием простагландина формируется и выпадает осадок в почках. Доза должна быть настолько низкой, насколько это возможно. Поражение почечной или печеночной функции, связанное с другими причинами, могут изменить метаболизм препарата. Пациенты, получающие сопутствующее длительную терапию ЭТОДОМЕД-400, особенно пожилые люди, должны наблюдаться в плане появления побочных эффектов, дозы препарата, в этом случае, корректируются по мере необходимости, или препарат отменяется.
Больные, получающие длительную терапию Этодомед-400 должны регулярно осматриваться на предмет изменений в функции почек, гематологических параметров или функции печени.
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не имеют прямого действия на тромбоциты, как, например, аспирин, тем не менее, все препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов могут нарушать, в некоторой степени, функции тромбоцитов. Пациенты, получающие ЭТОДОМЕД-400, который может оказать негативное воздействие, должны внимательно наблюдаться.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации увеличивается при повышении НПВП дозы у пациентов с историей язвенной болезни, особенно если осложняется кровотечением или перфорацией, и в пожилом возрасте. Эти пациенты должны начинать лечение с самых низких доз. Пациенты, получающие комбинированную терапию с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) должны динамически наблюдаться, как и пациенты, нуждающиеся в сопутствующей терапии низкими дозами аспирина или другими препаратами, которые могут усилить риск желудочно-кишечных осложнений. Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные нарушения, особенно, если это касается пожилых людей, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны находится под наблюдением перед длительным лечением данным препаратом.
Осторожность следует соблюдать, пациентам, получающим сопутствующую терапию, которая может увеличить риск изъязвления или кровотечения, (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты (аспирин).
У больных с системной красной волчанкой (СКВ) и другими заболеваниями соединительной ткани существует повышенный риск асептического менингита.
ЭТОДОМЕД-400 не рекомендуют применять больным с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицита фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Когда возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва у пациентов, получающих этодолак, лечение должно быть прекращено.
ЭТОДОМЕД-400 должен с осторожностью назначаться пациентам с желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона).
Серьезные кожные реакции, связанные с использованием НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, встречались очень редко.
Использование ЭТОДОМЕД-400 может привести к нарушению репродуктивной функции женщин и не может быть рекомендовано женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности зачатия или те, которые проходят обследование по проблеме бесплодия, должен быть рассмотрен вопрос об отмене ЭТОДОМЕД-400.
При высоком риске появления таких явлений, как кожная сыпь, поражение слизистой, или любых других признаков гиперчувствительности, прием препарата должен быть прекращен.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать острожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, гастроинтенстинальное кровотечение, редко понос, дизориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, звон в ушах, обморок, иногда судороги. В случаях значительного отравления — острая почечная недостаточность и поражения печени.
Лечение: в течение одного часа после приема потенциально токсичного количества, назначается активированный уголь. Кроме того, у взрослых, проводится промывание желудка, также в первый час от момента приема.
Должен быть обеспечен хороший диурез.
Должны тщательно контролироваться почечная и печеночные функции.
Пациенты должны находиться под медицинским контролем не менее 4 час после передозировки.
Частые или длительные судороги следует снимать назначением внутривенно диазепама. Другие мероприятия показаны в соответствии с состоянием больного.
Следует проводить стандартные мероприятия: промывание желудка, назначение активированного угля и общей поддерживающей терапии.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Protech Biopharma Pvt. Ltd., Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Protech Biopharma Pvt. Ltd., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Деново Импекс», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген батыра, 13
Тел.: (727) 243 7415, е-mail: denovokz@rambler.ru
| 781214331477976165_ru.doc | 72.5 кб |
| 183325341477977459_kz.doc | 89 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники