Condrosulf 400 инструкция на русском цена

Болезни опорно-двигательного аппарата — бич 21-го века. Ученые связывают их распространение с 3-мя факторами: увеличение продолжительности жизни, малоподвижный образ жизни и питание, в котором практически отсутствуют глюкозамин, хондроитин и коллаген 2-го типа. Чтобы восполнить этот дефицит, были разработаны специальные препараты — хондропротекторы для суставов.

Содержание

Что такое хондропротекторы?
Хондропротекторы — спасение для суставов?
Показания и противопоказания к приему хондропротекторов
Классификация хондропротекторов
Эффективные хондропротекторы — список

Хондропротекторы – эффективная защита для ваших суставов

Что такое хондропротекторы?

Хондропротекторы для суставов (порошки для лечения суставов) — это препараты замедленного действия, которые содержат белки, необходимые для построения суставного хряща, костей и других функциональных тканей скелетно-мышечной системы. Препараты хондропротекторы используются в комплексной терапии болезней опорно-двигательного аппарата совместно с противовоспалительными и другими средствами. Однако главная их задача — это профилактика дегенеративных изменений в суставах. Поэтому они эффективны до начала болезни, а также на ранних ее стадиях.

Хондропротекторы — спасение для суставов?

Подпитка и увлажнение хряща в суставе происходит при помощи синовиальной жидкости, в состав которой как раз входят уже упомянутые моно- и полисахариды. При травме, избыточной физической нагрузке или системном заболевании состав синовиальной жидкости может нарушаться. Из-за этого она становится менее вязкой и больше не может обеспечивать скольжение. 
Попадая в синовиальную жидкость, компоненты хондропротекторов помогают восстановить ее консистенцию и нормальную деятельность хрящевых клеток. Суставы перестают болеть и опухать, их подвижность улучшается.
Параллельно с приемом хондропротекторов необходимы другие меры для активного восстановления и питания хряща — физиотерапия, лечебная физкультура, противовоспалительные препараты.

При каких болезнях применяются хондропротекторы

Препараты глюкозамина и хондроитина помогают защитить суставы от “голодания” и химически агрессивных веществ, которые скапливаются в них в результате воспаления. По этой причине они рекомендованы для вспомогательной терапии остеохондропатий — болезней, которые вызывают омертвение губчатой костной ткани (головок костей). Препараты-хондропротекторы применяются для лечения и профилактики:

• остеохондроза;

• остеоартроза (первичного и вторичного — на фоне воспалительных артритов -, посттравматического);

• спондилёза (спондилоартроза);

• асептического некроза.

Хондропротекторы станут незаменимыми помощниками в борьбе с болезнями суставов

Препараты этой группы рекомендованы при врожденных и приобретенных патологиях костной ткани (например, деформация костей), грыжах и протрузиях. Хондроитин сульфат хорошо зарекомендовал себя в качестве вспомогательного вещества при лечении кератитов (воспаление глазной роговицы). Хондропротекторы при артрозе назначают на 1-2 стадии заболевания.

Действие хондропротекторов для суставов

Применение хондропротекторов позволяет уменьшить болевой синдром, замедлить прогрессирование болезни и улучшить подвижность сустава. Особенно эффективны они в лечении крупных сочленений — коленного, локтевого, тазобедренного.

Действие хондропротекторов при артрозе разделяют на:

• симптом-модифицирующее (уменьшение дискомфорта при износе хрящевой ткани);
• структурно-модифицирующее (улучшение структуры хряща, борьба с его дальнейшим разрушением).

Механизм действия хондропротективных препаратов основан на том, что они стимулируют рост хондроцитов, повышают их стойкость перед окислением, и подавляют активность ферментов, которые разрушают хрящевую ткань. Благодаря этому вместо дефектной хрящевой ткани начинает нарастать устойчивая, т.е., достаточно прочная, чтобы хрящ мог снова выполнять свои функции в суставе. Также протективные средства обладают слабым противовоспалительным эффектом, уменьшают отеки.

Хондропротекторы для суставов имеют накопительный эффект, действуют медленно и на протяжении длительного времени. Поэтому их используют для того, чтобы сократить потребность пациентов в нестероидных противовоспалительных и глюкокортикоидных средствах, увеличить длительность ремиссии. Глюкозамин также препятствует вымыванию кальция из костей, а хондроитин — нормализует кальциево-фосфорный обмен. 

Показания и противопоказания к приему хондропротекторов

Основное применение в медицине у хондропротекторов — защита и восстановление суставов. Хондропротекторы для суставов производятся из натуральных продуктов, которые веками входили в рацион человека, поэтому побочные эффекты и противопоказания очень редки.

Кому нужны хондропротекторы для суставов?

Повреждение суставов — распространенное явление среди спортсменов, людей физического труда и лиц, ведущих малоподвижный образ жизни. В зоне риска также находятся люди с возрастными изменениями гормонального фона, лица старше 45 лет. 

Начинать курс глюкозамина и хондроитина нужно:

• на 1-й и 2-й стадиях остеоартроза и других ревматических болезней;
• при заболеваниях связок и сухожилий;
• после травм и операций на суставах;
• при заболеваниях с тенденцией к поражению суставов;
• в других случаях по назначению врача.

Кому нельзя принимать хондропротекторы?

Абсолютные противопоказания к приему хондропротекторов для суставов — это фенилкетонурия (нарушение метаболизма аминокислот) и индивидуальная непереносимость их компонентов. Предварительная консультация специалиста перед приемом хондропротективных средств и дальнейшее наблюдение необходимо для:

• беременных и кормящих женщин;
• детей до 12 лет;
• астматиков (при затруднении дыхания препарат нужно отменить);
• диабетиков (глюкозамин изменяет толерантность к глюкозе);
• аллергиков (в особенности, с аллергией на различные виды белка и на моллюсков);
• пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки);
• людям с болезнями почек (в т.ч. желчно- и мочекаменная болезнь, почечная недостаточность) и печеночной недостаточностью;
• больных с сосудистыми патологиями (в т.ч. варикоз, тромбоз и тромбофлебит) и нарушениями свертываемости крови;
• лицам, у которых наблюдается оксалурический диатез;
• пациентов, у которых диагностированы злокачественные образования.

Классификация хондропротекторов

В медицинских источниках хондропротекторы для суставов разделяют по поколениям:

• 1-е поколение. Животные и растительные экстракты и концентраты, богатые глюкозамином и хондроитином;
• 2-е поколение. Препараты, которые содержат очищенный глюкозамин или хондроитин. Они быстрее и проще усваиваются, реже вызывают аллергию;
• 3-е поколение. Комбинированные средства, которые сочетают глюкозамин, хондроитин, препараты серы и другие компоненты. Состав хондропротекторов нового поколения нередко дополняется противовоспалительными средствами (ибупрофен, диклофенак), жирными кислотами (улучшают эластичность хряща и защищают его клетки от разрушения), витаминами (для лучшего усвоения действующих веществ и защиты клеточных мембран) и микроэлементами (для построения устойчивой хрящевой ткани).

Хондропротекторы нового поколения облегчают самочувствие больного гораздо быстрее, имеют меньше побочных эффектов.

Хондопротекторы выпускаются в различных формах Выберите то, что подходит именно вам.

Таблетки

Таблетки и капсулы назначаются курсами по 3-6 месяцев. Особенно эффективны они при поражениях крупных суставах или системных заболеваниях, которые затрагивают 4 и более сочленений. Капсулы усваиваются почти так же хорошо, как жидкий глюкозамин, но хранятся и дозируются гораздо лучше. Усвояемость этих хондропротекторов достаточно высока — 13-25%.

Мази-хондропротекторы

Местные хондропротекторы (мази и гели) используются при артрозах межпозвоночных, мелких и средних суставов. Наружные препараты обладают минимальной биодоступностью (менее 5%) и практически не влияют на структуру хряща, в особенности, если он залегает глубоко под кожей. Зато мази-хондропротекторы благотворно воздействуют на околосуставные ткани, снимают боль и отек, уменьшают воспаление. При отсутствии аллергической реакции их можно использовать постоянно.

Порошки для лечения суставов

Порошковые хондропротекторы — самая редкая форма выпуска. Порошок глюкозамина хорошо усваивается организмом (биодоступность свыше 26%), но не рекомендован при заболеваниях ЖКТ. Обычно производители включают в состав дополнительные компоненты, которые улучшают метаболизм хрящевой ткани.

Хондропротекторы в уколах

Уколы хондропротекторов максимально эффективны в сравнении с другими формами глюкозамина и хондроитина. Они ставятся внутримышечно и внутрисуставно. Инъекционные препараты — хорошая альтернатива пероральным, если у пациента есть заболевания ЖКТ. 

Внутримышечный укол хондропротектора можно сделать самостоятельно или при помощи близких, а вот инъекция в сустав должна проводиться только опытным медицинским работником.

Внутрисуставное введение ХП (обычно с обезболивающими и противовоспалительными) считается наиболее эффективным. Хондропротекторы в уколах помогают при нарушениях синтеза — когда хрящевая ткань перестает вырабатывать вещества, необходимые для роста и увлажнения хряща. 

Натуральные хондропротекторы в еде

Желательно ежедневно есть яйца, чаще употреблять говядину, красную рыбу, сыр.

Людям с больными суставами полезны и растительные коллагеноподобные соединения, которые содержатся в ростках пшеницы, грибах, орехах, брокколи, морских водорослях. В рационе стоит увеличить содержание цитрусовых, листовой зелени.

Даже ежедневное употребление хондропротективных продуктов не гарантирует здоровье хряща при:

•  метаболических нарушениях;

•  высоких профессиональных или бытовых нагрузках на сустав;

•  возрастных изменениях, когда клетки хряща перестают активно расти и размножаться.

В этих случаях в меню стоит включить лекарственные препараты — хондропротекторы с глюкозамином и хондроитином.

Эффективные хондропротекторы — список

К числу лучших хондропротекторов относятся глюкозамин, хондроитин, метилсульфонилметан, гиалуроновая кислота, коллаген II типа, а также ряд вспомогательных средств. Лучше всех, по отзывам пациентов, себя зарекомендовали следующие препараты-хондропротекторы:

1. Артрадол. Хондроитина сульфат в виде порошка для приготовления внутримышечных инъекций.

   Курс лечения — 25-35 уколов хондропротектора через день. Повторный курс возможен через 6 месяцев. Цена от 600 до 1100 р., в зависимости от упаковки (5 и 10 ампул).

2. Артракам.Глюкозамина гидрохлорид в форме саше (порошок для приема внутрь раствором). Стимулирует восстановление хряща.

   Курс лечения — 6 недель (1 пакетик раз в сутки), повторить курс можно через 2 месяца. Цена — 800-900 р. за 20 пакетиков.

3. Алфлутоп. Препарат 1-го поколения из мелких морских рыб (шпроты, анчоусы) с хондроитинсульфатом, пептидами и минералами. Курс лечения хондропротекторами в уколах:
   • внутримышечно: 20 дней (20 инъекций) с повтором каждые 6 месяцев;
   • внутрисуставно: 1-2 мл раз в 3-4 дня. В курсе 5-6 инъекций.

   Форма выпуска — раствор для в/м и в/с инъекций. Цена — 1500-1600 р. за 10 ампул.

4. Артра.Обладает обезболивающими свойствами, помогает восстановить сустав. Производится в США.

   Курс: от 6 месяцев и более. В первые 3 недели по 1 таблетке 2 раза в день, с 22-го дня — по 1 таблетке 1 раз в день.

   Форма выпуска — таблетки. Цена — от 900 до 1900 р., в зависимости от упаковки (30, 60, 120 шт.)

5. Дона. Глюкозамина сульфат. Выпускается в виде таблеток, саше и раствора для внутримышечного введения. Курс применения:

   • таблетки: 1 таблетка 2 раза в сутки сроком от 4-6 недель, перерыв между курсами — от 2 месяцев;
   • саше: 1 пакетик в день, курсом от 6 недель;
   • инъекции: 1 ампула 3 раза в неделю курсом 4-6 недели.

   Цена — от 1200 до 2500 р.

6. Румалон. Препарат 1-го поколения в виде раствора для внутримышечных инъекций. Содержит экстракт хрящей и костного мозга крупного рогатого скота.

   Курс: 5-6 недель, 3 раза в неделю по 1 мл.

   Цена — 1250-1400 р. за 10 ампул и 2300-2500 р. за 25 ампул.

7. Структум. Хондроитина сульфат. Производится во Франции. Форма выпуска — капсулы. Способ применения: 1 капсула 2 раза в день в течение 3-6 месяцев. Повторный курс возможен через 2-5 месяцев. Цена — 1200-1400 р. за 60 капсул.

8. Терафлекс. Комбинированный хондропротектор нового поколения — содержит хондроитина и глюкозамина сульфат. Допускается применение на 3-й стадии остеоартроза. Производится в Великобритании. 

   Способ применения: первый 21 день по 1 капсуле 3 раза в сутки, затем 1 капсулу 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 3-6 месяцев.

   Цена — от 1400 до 3200 р. (60, 100 или 200 шт. в упаковке).

9. Хондрогард. Выпускается в виде раствора хондроитинсульфата для внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

   Курс хондропротектора в уколах:

   • внутримышечно: 25-30 инъекций, интервалы между курсами не менее 6 месяцев;
   • комбинированный: 5 внутрисуставных инъекций с интервалом 3 дня, а затем 16 внутримышечных с интервалом 1 день.

   Цена — 800-1200 р. за 10 ампул и 2200 р. за 25 ампул.

10. Хондроксид. Хондроитина сульфат в виде таблеток, геля или мази 5%.

    Способ применения:

    • таблетки: принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 6 месяцев (эффект сохраняется в течение 3-5 месяцев);
    • гель: втирать местно над пораженным суставом 2-3 раза в сутки курсом от 2 недель до 3 месяцев;
    • мазь: аналогично гелю.

    Цена — около 700 р. за 60 таблеток и около 350 р. за мазь или гель (30 г).

11. Эльбона. Глюкозамина сульфат. Форма выпуска — раствор для внутримышечных инъекций. Курс применения: 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Производится в России. Цена — 1100 р. за 6 ампул.

Перед применением хондропротекторов из списка желательно посоветоваться c врачом.

Надеемся, что смогли Вам помочь! Здоровья Вам и Вашим близким!

Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate) 💊 Состав препарата Хондроитина сульфат ✅ Применение препарата Хондроитина сульфат ⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено ⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:  Артрин Описание активных компонентов препарата Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2021.05.25 Владелец регистрационного удостоверения: Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Лекарственная форма Хондроитина сульфат Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-006521 от 20.10.20 — Заменено Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондроитина сульфат Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, бензиловый спирт — 9 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл. 1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем. 1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем. 1 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем. 2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем. 2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем. 2 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем. 1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. Фармакологическое действие Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Фармакокинетика После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. Показания активных веществ препарата Хондроитина сульфат Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев. Побочное действие Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота. Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Особые указания При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Лекарственное взаимодействие Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата Артогистан (ГРОТЕКС, Россия) Артравир®-Тривиум® (ТРИВИУМ-XXI, Россия) Артрадол® (ИНКАМФАРМ, Россия) Артрадол® (СОРБЕНТ, Россия) Артрин (ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия) Артроджект® (ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь) Артроллар® (ЭЛЛАРА, Россия) Драстоп® (WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция) Инфлатрон® Хондрорепаер (БРАЙТ ВЭЙ, Россия) Инъектран® (ЭЛЛАРА, Россия) Все аналоги

Хондроитин сульфат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003406/01

Торговое наименование препарата

Хондроитин сульфат

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна ампула содержит:

Активное вещество — 100 мг хондроитин сульфат

Описание

Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакотерапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Фармакокинетика:

Хондроитин сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Показания:

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хондроитин сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, по 1 мл через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения -25 -35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.

Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондроитин сульфата, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг в ампулах по 1 мл. По 100 мг в ампулы из нейтрального стекла по 1 мл.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия фольгой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку. По 5 ампул или 10 ампул с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку с гофрированным вкладышем.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при темпера туре от 18 °С до 22 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «ЭЛЛАРА», 601122, Владимирская область, Петушинский р-н, Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «ЭЛЛАРА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Бонефос показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

LEIRAS Байер Ой Байер Шеринг Фарма Ой Шеринг ОЙ

Страна происхождения

Финляндия

Группа товаров

Костно-мышечная система

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости

Формы выпуска

• 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — блистеры (6) — пачки картонные. 100 — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные. 5 мл — ампулы стеклянные (5) — вкладыши из картона (1) — коробки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-желтого цвета, с маркировкой «BONEFOS»; содержимое капсул — белый, частично гранулированный порошок. Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, бесцветный, без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани. Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены. Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой. In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов. При применении клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей. Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

Фармакокинетика

Всасывание Всасывание клодроновой кислоты из ЖКТ происходит быстро и составляет приблизительно 2%. После приема внутрь однократной дозы Cmax препарата в сыворотке крови достигается через 30 мин. Благодаря выраженному сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам всасывание клодроновой кислоты значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы. При приеме клодроновой кислоты внутрь за 1 ч до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 мин – 69% соответственно (снижение биодоступности при этом статистически не значимо). Существенные колебания показателей всасываемости клодроновой кислоты из ЖКТ также наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного и того же пациента. Несмотря на значительные колебания показателей всасывания у одного и того же пациента, количество получаемой в ходе длительного лечения клодроновой кислоты остается постоянным. Распределение Связывание клодроновой кислоты с белками плазмы крови низкое. Клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Выведение Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с T1/2 около 2 ч и фазой элиминации, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма главным образом почками. Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после приема препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью (около 20% всосавшейся дозы), выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса. Четкая связь между концентрацией клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями отсутствует. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетичексий профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.

Особые условия

Во время проведения терапии Бонефосом необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости. Это особенно важно при назначении Бонефоса в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью. В/в введение Бонефоса в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность данного препарата у детей не доказаны.

Состав

• 1 капс. динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг, в т.ч. динатрия клодронат безводный 400 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172). 1 мл 1 амп. динатрия клодроната тетрагидрат 75 мг 375 мг, в т.ч. динатрия клодронат безводный 60 мг 300 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Бонефос показания к применению

• — остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости; — миеломная болезнь (множественная миелома); — профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы; — гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Бонефос противопоказания

• — беременность; — период лактации; — сопутствующая терапия другими бисфосфонатами; — детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта); — повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью следует применять Бонефос® у пациентов с нарушением функции почек.

Бонефос дозировка

• 400 мг

Бонефос побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: около 10% — тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме (чаще при применении препарата в высоких дозах); часто — повышение уровня аминотрансфераз обычно в пределах нормы; редко — повышение уровня аминотрансфераз, в 2 раза превышающее нормальный показатель, не сопровождающееся нарушением функции печени. Со стороны обмена веществ: часто — бессимптомная гипокальциемия, редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями; возможны изменения концентрации ЩФ в сыворотке. У пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях. Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании со снижением уровня кальция). Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм. Дерматологические реакции: редко — кожные проявления, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям. Со стороны мочевыводящей системы: редко — нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в вливания клодроната в высоких дозах. Побочные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его в/в введении, хотя частота возникновения этих реакций может отличаться.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о связи между приемом клодроната и нарушением работы почек при одновременном назначении НПВС, чаще всего диклофенака. Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроната вместе с аминогликозидами. Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина фосфата вместе с клодронатом приводит к увеличению концентрации эстрамустина фосфата в сыворотке крови до 80%. Клодронат образует с двухвалентными катионами плохо растворимые комплексы, поэтому одновременный прием пищевых продуктов или лекарств, содержащих двухвалентные катионы, например, антацидных препаратов или препаратов железа, ведет к значительному снижению биодоступности клодроновой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с указанными рекомендациями.

Передозировка

проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей