Цефалексин таблетки для детей инструкция по применению

Состав

В 1 капсуле содержится 250 мг или 500 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

В 5 мл суспензии содержится 250 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, кислота лимонная, оксид железа, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон, сахароза, ароматизатор.

Форма выпуска

  • таблетки в оболочке 0,25 г;
  • капсулы 250 мг и 500 мг;
  • гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Цефалексин относится к цефалоспоринам I поколения. Нарушает синтез клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к их гибели. Проявляет активность в отношении стрептококков, эшерихий, протея, клебсиел. Ниже активность в отношении Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Salmonella spp., поэтому не применяется в клинике заболеваний, вызванных данными микроорганизмами.

Неэффективен в отношении Enterococcus faecalis Proteus vulgaris, Morganella morganii, Clostridium spp., Pseudomonas aeruginosa. He чувствительны к нему также метициллинрезистентные стафилококки.

Разрушается бета-лактамазами, выделяемыми грамотрицательными микроорганизмами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается и биодоступность составляет 90–95%. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 час, и необходимая концентрация сохраняется 4–6 часов. На 10–15% связывается с белками крови. Равномерно распределяется во многих тканях и жидкостях организма: плохо проникает через ГЭБ, проходит через плаценту. Не метаболизируется. Т1/2 составляет 0,8–1,2 часов. Около 89% выводится и незначительная часть с желчью. При нарушении функции почек время выведения удлиняется и увеличивается концентрация.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, бронхопневмония, эмпиема;
  • заболевания ЛОР-органов: синусит, фарингит, отит, ангина;
  • инфекция мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, простатит, гонорея, вульвовагинит;
  • гнойные заболевания кожи и тканей: флегмона, фурункулез, пиодермия, абсцесс, лимфаденит;
  • остеомиелит;
  • эндометрит;
  • гонорея.

Противопоказания

Данный антибиотик нельзя принимать при:

  • выявленной гиперчувствительности;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • дефиците сахаразы;
  • непереносимости фруктозы.

С осторожностью назначается при псевдомембранозном колите, почечной недостаточности, в возрасте до 6 месяцев (суспензия).

Побочные действия

  • сыпь, крапивница;
  • отек Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • боль в животе;
  • снижение аппетита;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • диарея;
  • холестаз;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • кандидоз кишечника и полости рта;
  • колит;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • галлюцинации;
  • возбуждение;
  • судороги;
  • интерстициальный нефрит;
  • кандидоз половых органов;
  • зуд половых органов;
  • вагинит;
  • артралгия;
  • лейкопения, тромбоцитопения.

Инструкция по применению Цефалексина (Способ и дозировка)

Суспензия Цефалексин, инструкция по применению

Детям до 10 лет рекомендуется прием суспензии внутрь. В 1 мл готовой суспензии содержится 50 мг цефалексина, а 5 мл 250 мг.

Ориентировочная доза для детей:

  • до 1 года — 2,5 мл суспензии 3-4 раза в сутки;
  • от 1 года до 3 лет — 5 мл 3 раза;
  • от 3 до 6 лет — 7,5 мл 3 раза;
  • от 6 до 10 лет — 10 мл 3 раза;
  • от 10 лет до 14 лет — 10 мл 3 раза.

В каждом конкретном случае доза и кратность ее приема уточняется врачом в зависимости от заболевания и его тяжести. В некоторых случаях (не тяжелые инфекции кожи, мочевыводящих путей, фарингиты) дозу делят на 2 приема, а при тяжелом течении заболевания назначается до 6 раз в сутки. Препарат рекомендуется применять еще 2-3 суток после клинического улучшения.

Для приготовления суспензии во флакон добавляется вода до отметки на флаконе и взбалтывается. Суспензию можно хранить при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением ее хорошо взбалтывают.

Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Средняя доза для взрослых 250–500 мг каждые 6 ч., 4 раза в сутки. Таким образом, суточная доза составляет 1–2 г (не менее), при необходимости она увеличивается до 4 г, что соответствует максимальной СД для взрослых, также детей старше 6 лет. Курс лечения от 7 до 14 дней.

При нарушении функции почек максимальная СД — 1,5 г., ее делят на 2–4 приема. При лечении может быть ложно положительная реакция мочи на глюкозу.  Не рекомендуется употреблять алкоголь. Инъекционных форм (уколы) у данного препарата нет— только формы для перорального применения. Представителем инъекционных цефалоспоринов I поколения является Цефазолин, II поколения — Цефуроксим, в III поколении их значительно больше — Цефотаксим, Цефтриаксон, Цефоперазон, Цефтазидим, Цефоперазон/сульбактам.

Передозировка

Передозировка проявляется: рвотой, тошнотой, болями в области желудка, диареей, появлением крови в моче.

Лечение: активированный уголь, мониторинг функций организма и электролитного баланса.

Взаимодействие

Цефалексин усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Риск поражения почек повышается при применении с Фуросемидом, Фенилбутазоном, аминогликозидами, этакриновой кислотой, полимиксинами.

При применении с Метформином необходима коррекция его дозы. Замедляют выведение действующего вещества салицилаты и Индометацин.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Цефалексин для детей

В детской практике пероральный путь введения лекарственных средств является основным путем введения, как наименее травматичный. Для этого существуют специальные детские формы — сиропы и суспензии. Среди антибиотиков ведущую позицию занимают цефалоспорины, поскольку они имеют широкий спектр бактерицидного действия, хорошую переносимость, устойчивы к бета-лактамазам, отличаются удобством дозирования, редко встречающимися побочными эффектами.

Цефалоспорины являются альтернативой пенициллинам при лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов. Основная область их применения в педиатрической практике — не тяжелые инфекции. Так, Цефалексин для детей применяют при ангинах, синуситах, отитах, шейных лимфаденитах, стрептококковых или стафилококковых инфекциях кожи. Отмечено, что пенициллины, которые используют для лечения ангины, не так эффективны, как цефалоспорины, которые вызывают эрадикацию β-гемолитического стрептококка группы А и эффективное выздоровление ребенка.

Цефалоспорины сохраняются в тканях миндалин в бактерицидных концентрациях, тогда как концентрация пенициллина быстро снижается. Синусит является частым осложнением ОРВИ и встречается у 10% заболевших детей. При бактериальном синусите антибиотики (в данном случае эффективнее цефалоспорины) являются обязательным компонентом терапии. Суспензия детям может назначаться с рождения, однако первые 6 месяцев с особой осторожностью. Рекомендуемые дозы приведены выше, однако врач, исходя из ситуации, проводит коррекцию дозы.

Аналоги Цефалексина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, оказывающие аналогичное действие:

  • Золин
  • Цефазолин

Препараты с одним действующим веществом:

  • Экоцефрон
  • Кефлекс
  • Лексин
  • Оспексин

Отзывы о Цефалексине

От чего таблетки Цефалексин? Поскольку он обладает антистафилококковой и антистрептококковой активностью, показания к применению определяют прием его при пиелонефритах, циститах, пневмониях, отитах, эмпиеме плевры, гайморитах, инфекциях кожи.

В отзывах о препарате часто встречается применение его при инфекциях мочевыводящего тракта, которые не поддаются стандартному лечению, например, при рецидивирующих циститах. Его назначали пациентам в стационаре, после цистоскопий или использования катетера, при наличии у больного сахарного диабета.

Судя по отзывам, суспензия Цефалексин назначался детям чаще всего при отитах, ангинах и при подозрении на пневмонию. Суспензия имеет приятный фруктовый запах и не вызывает отрицательных эмоций у детей. Отзывы для детей чаще положительные. Мамы отмечают быстрое выздоровление и хорошую переносимость препарата. Вот некоторые отзывы о суспензии Цефалексин:

  • «… У ребенка был кашель и отит. Температуру этот препарат убрал буквально за день, а через пять дней мы были уже здоровы»;
  • «… Дочка пила его без скандалов. У неё болело горло и ушко, была очень высокая температура. Через день состояние улучшилось»;
  • «… У меня ребенок астматик и Цефалексин наш единственный антибиотик при простудах и ангинах. Очень хорошо помогает. Суспензию просто приготовить. Пьет он ее с удовольствием, даже не запивает ничем».

В некоторых случаях отмечалось нарушения стула, что связано с действием антибиотика на микрофлору кишечника, и тошнота.

Цена Цефалексина, где купить

Приобрести этот препарат можно в любой аптеке. Стоимость его зависит от производителя и формы выпуска. Капсулы 500 мг №16 можно приобрести примерно за 80 рублей.

Суспензия для детей является более удобной формой выпуска для этой возрастной категории. Цена суспензии Цефалексин колеблется в пределах 70 рублей.

Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефалексин

💊 Состав препарата Цефалексин

✅ Применение препарата Цефалексин

📅 Условия хранения Цефалексин

⏳ Срок годности Цефалексин

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Цефалексин
(Cefalexin)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)

Код ATX:

J01DB01

(Цефалексин)

Лекарственные формы

Цефалексин

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл

рег. №: П N011645/02
от 02.09.11
— Бессрочно

Капс. 250 мг: 16 шт.

рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
— Бессрочно

Капс. 500 мг: 16 шт.

рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефалексин

Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор «тутти фрутти».

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина Cmax — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Vd — 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

T1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Показания препарата

Цефалексин

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I89.1 Лимфангит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L04 Острый лимфаденит
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Цефалексин

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Цефалексин

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)

ХЕМОФАРМ  А.Д.

HEMOFARM A.D.

Представительство в Москве
107023 Москва, Электрозаводская ул. 27, стр. 2
Деловой центр «Лефорт», эт. 4
Тел./факс: (495) 221-70-40

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Цефалексин
(Cefalexin)



0.015 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

капсулы


250 мг


500 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


250 мг

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь


250 мг/5 мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

Цефалексин (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011645/02

Дата последнего изменения: 19.03.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Состав на
5 мл суспензии

Действующее вещество:

Цефалексина
моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия
сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь
гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный,
ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти.

Описание лекарственной формы

Гранулированный
порошок желто-оранжевого цвета.

При
добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным
фруктовым запахом.

Фармакокинетика

После
приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90–95%, прием пищи замедляет
абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной
концентрации (
TCmax) после приема внутрь
0,25; 0,5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (
Cmax) — 9, 18 и
32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в
течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы 10–15%. Объем распределения —
0,26 л/кг.

Распределяется
относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких,
печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных
путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит
через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком,
обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период
полувыведения (
T1/2) — 0,9–1,2 ч. Общий клиренс —
380 мл/мин.

Выводится
почками — 70–89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 —
канальцевой секрецией); с желчью — 0,5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а
время выведения почками удлиняется,
T1/2 после
приема внутрь — 5–30 ч.

Умеренно
выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый
антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной
стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных
микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных
микроорганизмов.

Цефалексин
активен в отношении следующих микроорганизмов in
vitro
: β‑гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая
коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы),
Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella
catarrhalis
.

Цефалексин
активен в отношении Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.
, однако
клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas
aeruginosa
или Acinetobacter
calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis
.

Не
чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная
резистентность.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции
верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония,
эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР‑органов (фарингит, средний отит,
синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит,
эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей
(фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и
суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность
(в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная
недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст до
6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить
грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за
30–60 минут до еды, запивая водой.

Детям в возрасте до 10 лет. При массе тела менее
40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность
приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность
приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких
тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная
доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до
6 раз в сутки.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по
250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не
менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.
Продолжительность курса лечения — 7–14 дней.

При
инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А,
минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым
пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения
клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза —
1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу
делят на 2–4 приема.

Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо
взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на
флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.

Приготовленная
суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым
употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

5 мл
готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочные действия

Аллергические реакции:

Сыпь,
крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов:

Острый
генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы:

Боль в
области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм,
гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности
«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации
билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы:

Головокружение,
слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы:

Интерстициальный
нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища,
кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения:

Лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая
анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Артралгия,
артрит.

Лабораторные показатели:

Увеличение
протромбинового времени.

Прочие:

Лихорадка.

Взаимодействие

При
одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными
антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном
повышается риск поражения почек.

Лекарственные
средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в
крови и замедляют его выведение.

При
одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы
последнего.

Салицилаты
и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает
протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Гипокалиемия
была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты,
при назначении гентамицина и цефалексина.

Передозировка

Симптомы

Рвота,
тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение

Активированный
уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей,
мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Особые указания

Перед
началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или
другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с
аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь
повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии
аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять
соответствующие меры.

Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков,
степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного
колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения
антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент
испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно
прекращено, и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные
средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Описаны
случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на
фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть
проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного
экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случаи
развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного
экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить.
Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза
зафиксирована в течение первой недели терапии.

Продолжительное
применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных
микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо
принятие соответствующих мер.

Во время
лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении
препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в
моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта
или Фелинга или с таблетками Клинитест).

В период
лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов
с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима
дозирования).

При
стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между
цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Пациенты с
сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл готовой суспензии содержат
1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных ед, ХЕ), соответственно, максимальная
суточная доза цефалексина содержит 2,24 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами

В период
применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять
автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких
как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Форма выпуска

Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 40 г
гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с
риской, укупоренный пластиковой или металлической крышкой с контролем первого
вскрытия.

1 флакон
вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и
инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (флакон в пачке).

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Цефалексин таблетки — Биохимик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003669/01

Торговое наименование препарата

Цефалексин

Международное непатентованное наименование

Цефалексин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 0,25 г;

вспомогательные вещества: до получения таблетки-ядра массой 0,3400 г: крахмал картофельный — 0,0566 г, метилцеллюлоза — 0,0272 г, сахароза — 0,0030 г, кальция стеарат-0,0032 г;

Вспомогательные вещества для пленочной желудочно-растворимой оболочки: метилцеллюлоза — 0,00540 г, титана диоксид — 0,00068 г, тропеолин О -0,00004 г, твин -80 (полисорбат — 80) — 0,00068 г, кальция стеарат — 0,00020 г; масса таблетки с оболочкой — 0,347 г.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белый или белый со слегка желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB01

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Широкий спектр действия: активен в отношений грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mira-bilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.

He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Фармакокинетика:

Абсорбция — 90%; кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность — 95.%. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови и других тканях — 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250,500 и 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме — 9,18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой оболочке бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалитический барьер, проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 0,26 л/кг. Связь с белками плазмы — 5-15 %. Период полувыведения препарата — 0,9-1,5 ч. 90 % выводится почками в неизмененном виде (2/3 — путем гломерулярной фильтрации, 1/3 — путем канальцевой секреции); с желчью — 0,5 %. Общий клиренс -380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг- 1; 2,2 и 5 мг/мл соответственно. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется; период полувыведения препарата — 20-40 ч.

Показания:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение пневмонии, эмпиема плевры и абсцесс легких);

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами;

мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

ЛOP — органов, абсцесс легкого (фарингит, средний отит, синусит, ангина);

кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефалексину, компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, учитывая возможность перекрестной аллергии, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сахароза); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация:

Несмотря на отсутствие данных о тератогенности цефалексина, назначать во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250-500 мг каждые 6 ч. При необходимости суточная доза — 4000-6000 мг.

Продолжительность лечения — 7-14 дней. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. У детей при массе тела менее 40 кг, средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг, кратность приема 4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а частота приема — до 6 раз в сутки. При инфекциях, вызванных бетагемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, кратность приема — 2 раза в сутки.

При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность приема — до 6 раз в сутки.;

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанав- -ливают с учетом значения клиренс креатинина: при клиренс креатинина 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1500 мг/сут; при клиренс креатинина менее 5 мл/мин-500 мг/сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, эритематозные высыпания; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ана­филаксия, эозинофилия, лихорадка;

со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги;

со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделе­ния из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный неф­рит;

со стороны пищеварительной системы: гастрит, боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, ток­сический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, рото­вой полости, редко — псевдомембранозный КОЛИТ;

со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение концентрации билирубина, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;

со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит;

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз; увеличение протромбинового времени;

Эти побочные явления проходят после отмены препарата.

Серьезных побочных эффектов до настоящего времени отмечено не было. Однако, в случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие:

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания:

Существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами при повышенной чувствительности к пенициллину примерно у 5-10% больных. Лечение цефалексином следует отменить при возникновении аллергических реакций, особенно таких как анафилактический шок, и необходимо назначить обычную в таких случаях противошоковую терапию. Bо время лечения цефалексином возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Тест Кумбса у больных, получающих цефалоспорины или пенициллины иногда дает ложноположительный результат, если используется Бенедиктов или Фелингов раствор, сульфат меди или «клинитест» таблетки. В тестах, которые основаны на действии энзимов, таких как «Клинистикс», псевдоположительная реакция на гликозурию не идет.

В таблетке препарата — 0,003 г сахарозы или 0,00025 ХЕ, при максимальной суточной дозе препарата содержание сахарозы будет 0,006 ХЕ. Одновременное применение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксических лекарств (аминогликозиды, сильные мочегонные средства) иногда приводит к нарушению почечной функции, чего не замечено при применении привычных доз.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования) — цефалексин назначают с осторожностью в уменьшенных дозах.

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

20 таблеток помещают в банки типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

1,2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Биохимик» (ПАО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Это лекарственное средство относится к группе цефалоспоринов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Цефалексин применяется в следующих случаях:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроогранизмами:

• оториноларингологические инфекции (фарангит, средний отит, синусит, тонзилит);

• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия);

• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

• Повышенная чувствительность к цефалексину, любому из вспомогательных компонентов препарата или другим цефалоспоринам;

• Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Сообщите своему врачу если Вы страдаете заболеваниями почек, печени, желудочно-кишечного тракта; имеете изменения показателей крови, нарушение свертываемости; беременны/планируете беременность, кормите грудью; в прошлом были случаи развития тяжелых аллергических реакций, отмечалось ли у Вас развитие тяжелой кожной сыпи или шелушения кожи, образование пузырей и/или язв на слизистой ротовой полости после приема цефалексина или других антибактериальных лекарственных средств.

При назначении Цефалексина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Аминогликозидные антибиотики, петлевые диуретики (этакриновая кислота, фуросемид), полимиксины — повышается риск нефротоксичности. Рекомендован контроль функции почек.

Эритромицин — снижается эффективность обоих препаратов.

Метформин — концентрация метформина в плазме крови повышается. Может потребоваться коррекция дозы метформина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота), пробенецид, фенилбутазон — замедляется выведение цефалексина. Совместное применение пробенецида с цефалексином не рекомендуется.

Антикоагулянты – возможно удлинение протромбинового времени. Рекомендован контроль ПТИ.

Антитромботические средства — возможно снижение уровня калия в крови. Рекомендован контроль уровня калия в крови.

Оральные контрацептивы — снижение противозачаточного эффекта, при приеме с цефалексином рекомендуются дополнительные методы негормональной контрацепции (например, презерватив).

Лабораторные тесты по определению креатинина — возможно ложное увеличение концентрации креатинина.

Если вы приняли дозу Цефалексина большую, чем рекомендовал врач: Если количество капсул в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или Ваш ребенок проглотил капсулы, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, неприятными ощущениями в эпигастральной области, диареей, появлением крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Цефалексина: Примите капсулу, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы можете быть беременны или планируете завести ребенка, спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство. Оно может навредить вам или вашему ребенку.

Исследования не проводились. Следует учитывать нежелательные побочные реакции, такие как головокружение или усталость, которые могут повлиять на способность выполнения этих видов деятельности (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Применение цефалексина возможно только по назначению врача!

До начала приема Цефалексина обязательно проинформируйте врача о наличии в прошлом реакций повышенной чувствительности на прием цефалоспоринов, пенициллинов или других антибиотиков. С осторожностью принимается пациентами с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как возможна перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам. При проявлении любых аллергических реакций в период лечения, прием Цефалексина необходимо прекратить и обратиться к врачу. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, — состояния, угрожающие жизни.

Были получены сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении цефалексина. Генерализованный экзантематозный пустулез проявляется в начале приема цефалексина как красная, шелушащаяся широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной серьезной кожной реакции в течение первой недели применения. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, необходимо прекратить прием цефалексина и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Длительное применение Цефалексина может привести к развитию микроорганизмов, не чувствительных к данному препарату. При неэффективности проводимого лечения информировать врача.

Прием Цефалексина может вызывать снижение протромбиновой активности, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени, низкой массой тела, при недавнем приеме антикоагулянтов, приеме антагонистов витамина К или длительной антибактериальной терапии. Этим пациентам показан контроль протромбинового времени.

Во время приема Цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче. При лабораторном исследовании мочи, информировать врача о приеме Цефалексина.

Зарегистрированы случаи острого внутрисосудистого гемолиза, вызванного терапией цефалексином. Если развивается анемия во время или после терапии цефалексином, рекомендуется провести диагностическое обследование для выявления связи между лекарственным препаратом и гемолитической анемией, отменить цефалексин и назначить соответствующее лечение.

Риск судорог

Применение некоторых цефалоспоринов было связано с инициированием судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда доза не была уменьшена. Если наблюдаются судороги, следует отменить Цефалексин и при необходимости использовать противосудорожную терапию.

Вспомогательные вещества

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

Оболочка капсулы Цефалексина содержит вспомогательные компоненты — красители (Е133, Е110, Е104), которые могут вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы — галактозы.

Лекарственное средство содержит незначительное количество натрия: менее 23 мг (1 ммоль) на одну капсулу, то есть практически свободно от натрия.

Цефалексин принимают по назначению врача, который определяет индивидуальную дозу и длительность лечения. Препарат принимается внутрь, за 30-40 минут до приема пищи, не разжевывая капсулы, запивая 150-200 мл воды.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Для лечения большинства инфекций: 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов.

Лечение инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и не осложненных инфекций мочевыводящих путей: 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов.

В случае тяжелых инфекций, особенно вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза должна быть увеличена до 1 г три раза в день или 2 г два раза в день.

Дети:

Детям до 7 лет Цефалексин в капсулах не назначают в связи с трудностью глотания капсул. Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг. Для большинства инфекций у детей 7-12 лет предлагается доза 250 мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть удвоена (максимальная суточная доза — не более 4 г/сутки). Клинические исследования показали, что для терапии среднего отита необходима доза 75-100 мг/кг/день, разделенная на 4 приема.

Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и легких, неосложненных инфекций мочевыводящих путей общую суточную дозу можно разделить и вводить каждые 12 часов.

Для более точного дозирования необходимо использовать лекарственное средство с меныпей дозировкой или форму выпуска, подходящую для детей.

Максимальная суточная доза: для взрослых — 4000 мг, для детей — 100 мг/кг (в четыре приема).

Продолжительность лечения: зависит от характера и тяжести заболевания, определяется врачом. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается, как минимум, еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического исследования. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек: Цефалексин применяется с осторожностью при нарушении функции почек.

Клиренс креатинина Рекомендации по режиму дозирования
>60 мл/мин Коррекция дозы не требуется
30-50 мл/мин Коррекция дозы не требуется; максимальная суточная доза не должна превышать 1 г.
15-29 мл/мин 250 мг, каждые 8 часов или каждые 12 часов
5-14 мл/мин без диализа* 250 мг, каждые 24 часа
1-4 мл/мин без диализа* 250 мг, каждые 48 часов или каждые 60 часов
*недостаточно информации для установления рекомендаций по корректировке дозы у пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости в коррекции дозы препарата пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек.

Подобно всем лекарственным препаратам Цефалексин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; желтушность кожи или глаз!

Часто — могут возникать менее чему 1 человека из 10: диарея, тошнота.

Нечасто — могут возникать менее чем у 1 человека из 100: эозинофилия (увеличение числа клеток эозинофилов); крапивница, кожная сыпь, зуд; транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000: нейтропения, тромбоцитопения (нарушения со стороны клеток крови); вагинит (воспаление влагалища), выделения из влагалища, зуд влагалища или ануса; головокружение, головная боль; рвота, диспепсия, боли в области живота; преходящий гепатит, холестатическая желтуха; обратимый интерстициальный нефрит (воспаление в промежуточной ткани почки); усталость; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема; анафилактические реакции; гемолитическая анемия; псевдомембранозный колит.

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: кандидамикоз половых органов; анорексия; возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания; метеоризм (вздутие живота), колит; артралгия, артрит; лихорадка; положительный прямой тест Кумбса; ложная положительная реакция на глюкозу в моче; острый генерализованный экзантематозный пустулез, анафилактический шок.

Цефалексин также относится к классу цефалоспоринов, для которых характерны следующие нежелательные реакции:

кровоизлияние, почечная дисфункция и токсическая нефропатия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня мочевины, креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогиназы в крови, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (резкое снижение количества всех клеток крови).

Для диагностики некоторых нарушений со стороны крови, почек, печени Вам может понадобиться сдать анализы крови и/или мочи.

Прекратите использование цефалексина, если у вас появились эти симптомы и обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого и крышкой зеленого цвета.

Каждая капсула Цефалексина содержит активное вещество — цефалексин, 500 мг, и вспомогательные вещества: лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. В состав капсулы входят: желатин, титана диоксид, бриллиантовый голубой Е133, апельсиновый желтый Е110, хинолиновый желтый Е104, вода.

По рецепту врача.

Информация о производителе:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс (+375 17) 373-31-90.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Нужно ли пересматривать инструкции по охране труда в 2022 году
  • Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств часть первая миронов
  • Руководство по технической эксплуатации ми 8 мтв
  • Регулировка ворот дорхан с электроприводом инструкция
  • Внутренний контроль качества руководство для аналитических лабораторий скачать