Цефатрин уколы инструкция по применению цена взрослым

Цефатрин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015109/01

Торговое наименование препарата

Цефатрин

Международное непатентованное наименование

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

один флакон содержит активное вещество цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) 250, 500 и 1000 мг.

Описание

Кристаллический порошок, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотикIII поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета — лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношение следующих микроорганизмов:

грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyoge­nes, Streptococcus spp. группы viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, об­разующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneu- moniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу),

Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны;

анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорга­низмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigel­la spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метициллинустойчивые Staphylococcus spp. устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы Streptococcus spp. группы D и Enterococcus spp, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика:

Биодоступность — 100 %, время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного (в/м) введения — 2 — 3 ч, после внутривенного (в/в) введения — в конце инфузии. Максимальная концентрация Сmах после в/м введения в дозах 0.5 и 1 г — 38 и 76 мкг/мл соответственно. Сmах при в/в введении в дозах 0.5,1 и 2 г — 82,151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2 — 24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы — 83 — 96 %. Объем распределения — 0.12 — 0.14 л/кг (5.78 — 13.5 л), у детей — 0.3 л/кг, плазменный клиренс -0.58 — 1.45 л/ч, почечный — 0.32 — 0.73 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) после в/м введения — 5.8 — 8.7 ч, после в/в введения в дозе 50 — 75 мг/кг у детей с менингитом — 4.3 — 4.6 ч; у больных, находящиеся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), -14.7 ч, при КК 5 — 15 мл/мйн -15,7 ч, 16 — 30 мл/мин -11.4 ч, 31 — 60 мл/мин — 12.4 ч. Выводится в неизмененном виде — 33 — 67 % почками; 40 — 50 % — с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % цефтриаксона. Гемодиализ неэффективен.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза, инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), острый средний отит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны и ожоги), инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), неосложненная гонорея, бактериальный менингит, бактериальная септицемия, болезнь Лайма. Профилактика послеоперационных инфекций.

Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), гипербилирубинемия у новорожденных, новорожденные, которым показано внутривенное введение растворов, содержащих Са2+.

С осторожностью:

недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно. Не использовать для разведения препарата Са2+-содержащие растворы!

У взрослых начальная суточная доза, в зависимости от типа и степени тяжести инфекции, составляет 1 — 2 г 1 раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч), общая суточная доза не должна превышать 4 г.

Болезнь Лайма: взрослым и детям — 50 мг/кг (но не более 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней. При неосложненной гонорее — 250 мг в/м однократно.

Для профилактики послеоперационных осложнений — однократно 1 г за 30 — 60 минут до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнитель-ное введение препарата из группы 5 — нитроимидазолов. Доза для новорожденных — 20 — 50 мг/кг/сут.

Для лечения инфекций кожи и мягких тканей рекомендуемая суточная доза у детей — 50 — 75 мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

При бактериальном менингите у детей начальная доза -100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем 100 мг/кг/сут (но не более 4 г) 1 раз в день или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Продолжительность лечения — 7 — 14 дней.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

При лечении других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза у детей — 50 — 75мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 минут.

При хронической почечной недостаточности (ХПН) (КК менее 10 мл/мин) — суточная доза не должна превышать 2 г; пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме крови. Лечение цефтриаксоном должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для в/м введения 0.25 или 0.5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для в/в инъекции 0.25 или 0.5 г растворяют в 5 мл, а 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Са2+ (0.9 % раствор натрия хлорида (NaCl), 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор фруктозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, метео­ризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, боли в животе, панкреатит, «сладж-феномен» желчного пузыря.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфо- пения, лейкоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия. базофи- лия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит, глюкозурия, гематурия, Местные реакции: при в/в введении — флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; в/м введение — болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введе­ния. Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повы шение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.

Прочие: повышенное потоотделение, «приливы» крови.

Передозировка:

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие:

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими Са2+ (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера), а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

Особые указания:

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя в желчевыводящих путях (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полное парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчевыводящих путях под влиянием цефтриаксона.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость, которые присущи некоторым цефалоспоринам.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени.

Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза витамина, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии. Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с Са2+-содержащими растворами для в/в введения и у др. возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с Са2+- содержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 Т1/2 цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и Са2+-содержащими растворами должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными Са2+-содержащими препаратами, а также цефтриаксона для в/м введения с Са2+-содержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют.

При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250, 500 и 1000 мг.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250, 500 и 1000 мг в стеклянные флаконы (тип I) вместимостью 5 или 10 мл, укупоренные пробками из серой бутиловой резины, закатанные алюминиевыми колпачками с дополнительной упаковкой в виде пластмассового колпачка; по 1,3, 5, 30 или 50 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2,5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джепак Интернейшенл, B-13, Chand Society, Juhu Church Road, Juhu, Mumbai 400 049, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Джепак Интернейшенл

Купить Цефатрин в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения


250 мг


500 мг


1000 мг

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению

Цефатрин (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015109/01

Дата последнего изменения: 30.08.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A02.9 Сальмонеллезная инфекция неуточненная
  • A03 Шигеллез
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • G00.9 Бактериальный менингит неуточненный
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N74 Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Один флакон
содержит

Активное
вещество:

Цефтриаксон
натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) 250, 500 и 1000 мг.

Описание лекарственной формы

Кристаллический
порошок, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен.

Фармакокинетика

Фармакокинетика
цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические
параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением
периода полувыведения, зависят от дозы и возрастают менее чем пропорционально
ее увеличению. Нелинейность характерна для фармакокинетических параметров,
зависящих от общей концентрации цефтриаксона в плазме крови (не только
свободного цефтриаксона), и объясняется насыщением связывания препарата
с белками плазмы крови.

Всасывание

Максимальная
концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г
препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2–3 часов
после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме-время» после
внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что
биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

После
внутривенного болюсного введения 500 мг и 1 г цефтриаксона средняя
максимальная концентрация в плазме крови составила 120 мг/л и
200 мг/л, соответственно. После внутривенной инфузии 500 мг,
1 г и 2 г цефтриаксона концентрация препарата в плазме крови
составила приблизительно 80, 150 и 250 мг/л, соответственно. После
внутримышечной инъекции значения средней максимальной концентрации цефтриаксона
в плазме крови примерно в два раза ниже, чем после внутривенного введения
эквивалентной дозы препарата.

Распределение

Объем
распределения цефтриаксона равняется 7–12 л. После введения в дозе
1–2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение
более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие
концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях
и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях,
печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также
спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной
железы).

После
внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую
жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных
микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.

Связывание с
белками

Цефтриаксон
обратимо связывается с альбумином. Степень связывания составляет примерно 95%
при значениях концентрации цефтриаксона в плазме крови менее
100 мг/л. Доля связанного с белком плазмы крови цефтриаксона уменьшается с
ростом его концентрации, так как связывание насыщаемо и составляет около 85%
при значениях концентрации 300 мг/л.

Проникновение в
отдельные ткани

Цефтриаксон
проникает через мозговые оболочки, в наибольшей степени при их воспалении.
Средняя максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости
достигает 25% от концентрации цефтриаксона в плазме крови у пациентов
с бактериальным менингитом, и только 2% от концентрации в плазме крови у
пациентов с невоспаленными мозговыми оболочками. Максимальная концентрация
цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается через 4–6 часов
после его внутривенного введения. Цефтриаксон проходит через плацентарный
барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Метаболизм

Цефтриаксон не
подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты
под действием кишечной микрофлоры.

Выведение

Общий плазменный
клиренс цефтриаксона составляет 10–22 мл/мин. Почечный клиренс равняется
5–12 мл/мин. 50–60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками,
а 40–50% — в неизмененном виде кишечником. Период полувыведения
цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика
в особых клинических случаях

Новорожденные,
грудные дети и дети младше 12 лет

У новорожденных
детей период полувыведения цефтриаксона увеличен по сравнению с другими
возрастными группами. В первые 14 дней жизни концентрация свободного цефтриаксона
в плазме крови может быть дополнительно повышена благодаря низкой клубочковой
фильтрации и особенностям связывания препарата с белками плазмы крови.

У пациентов
детского возраста период полувыведения меньше, чем у новорожденных и взрослых.

Значения
плазменного клиренса и объема распределения общего цефтриаксона выше
у новорожденных, грудных детей и детей младше 12 лет по сравнению
с таковым у взрослых.

Нарушение
функции почек или печени

У больных с
нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется
незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения
(менее чем в 2 раза) даже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Незначительное увеличение периода полувыведения цефтриаксона при почечной
недостаточности может объясняться компенсаторным повышением непочечного
клиренса в результате снижения степени связывания с белками плазмы крови и
соответствующего увеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.

У пациентов с
печеночной недостаточностью период полувыведения не увеличивается. У таких
пациентов происходит компенсаторное повышение почечного клиренса. Причиной
также служит увеличение концентрации свободного цефтриаксона в плазме крови,
что способствует парадоксальному повышению общего клиренса препарата на
фоне увеличения объема распределения.

Пациенты
старческого возраста

У пациентов
старше 75 лет период
полувыведения, в среднем, в два или три раза больше, чем у взрослых
пациентов.

Фармакодинамика

Цефтриаксон —
парентеральный цефалоспориновый антибиотик III поколения. Бактерицидная
активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки. In vitro
цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и
грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству β‑лактамаз
(как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и
грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон
обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.

Грамположительные
аэробы

Staphylococcus
aureus

(метициллиночувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus
pyogenes
(β‑гемолитический, группы A), Streptococcus
agalactiae
(β‑гемолитический, группы B), β‑гемолитические
стрептококки (группы ни A, ни B), Streptococcus
viridans, Streptococcus pneumoniae
.

Примечание.
Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к
цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus
faecalis, Enterococcus faecium
и Listeria monocytogenes также
устойчивы.

Грамотрицательные
аэробы

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (главным
образом, A. baumannii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans,
алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе Camalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus
ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,
Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis
(ранее
называвшаяся Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis,
Moraxella spp.
(прочие), Morganella
morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida,
Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus
vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp.
(прочие), Providencia
rettgeri*, Providencia spp
. (прочие), Salmonella
typhi, Salmonella spp
. (нетифоидные), Serratia
marcescens*, Serratia spp
. (прочие)*, Shigella spp.,
Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp
. (прочие).

* Некоторые
изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие
образования β‑лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые
изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда
плазмидо-опосредованных β‑лактамаз.

Примечание. Многие штаммы
вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам,
таким как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго
поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema
pallidum
чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах
на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей
эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень
небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы
к цефтриаксону.

Анаэробы

Bacteroides spp.
(желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium
nucleatum, Fusobacterium spp
. (прочие), Gaffkya
anaerobica
(ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из‑за образования β‑лактамаз.

Примечание. Многие штаммы
β‑лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы.
Устойчив и Clostridium difficile.

Чувствительность
к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных
разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той,
которую рекомендует Институт клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС). ИКЛС
установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Чувствительны

Умеренно чувствительны

Устойчивы

Метод
разведений

Подавляющая
концентрация, мг/л

= 8

16–32

= 64

Метод дисков (диск с
30 мкг цефтриаксона)

Диаметр зоны
задержки роста, мм

= 21

20–14

= 13

Для определения
следует брать диски с цефтриаксоном, так как в исследованиях in vitro
показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые
обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для
всей группы цефалоспоринов.

Вместо
стандартов ИКЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать
и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, Немецкого института
стандартизации DIN (Deutsches Institut fur Normung) и международные
рекомендации ICS (International Collaborative Study), позволяющие адекватно
интерпретировать состояние чувствительности.

Показания

Инфекции,
вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: сепсис; менингит;
диссеминированная болезнь Лайма (II и III стадии заболевания); инфекции
органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и
желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а
также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей, особенно
пневмония, и инфекции ЛОР‑органов; инфекции половых органов, включая
гонорею.

Периоперационная
профилактика инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Повышенная
чувствительность к цефтриаксону и любому другому компоненту препарата Цефатрин.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Тяжелые реакции
гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим β‑лактамным
антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Недоношенные
дети

Недоношенным
детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и
хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано.

Доношенные
новорожденные (≤28‑дневного возраста)

–       
Гипербилирубинемия,
желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro
показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи
с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой
энцефалопатии у таких пациентов).

–       
Внутривенное
введение кальцийсодержащих растворов новорожденным.

Новорожденные
(≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное
лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие
инфузии, например, при парентеральном питании, из‑за риска образования
преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделы «Способ применения
и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Описаны
отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках
у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы.
При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и
образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного
введения, также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом
при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона
и кальцийсодержащих растворов. Подобные случаи наблюдались только
у новорожденных (см. подраздел «Пострегистрационное наблюдение»).

Лидокаин

Перед
проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина,
необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к
применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению
лидокаина. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить
внутривенно.

С осторожностью

Период грудного
вскармливания.

Нетяжелые
реакции гиперчувствительности к другим β‑лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Цефтриаксон
проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности
у женщин не установлена. Доклинические исследования репродуктивности не
выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других
неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс
родов, перинатальное и постнатальное развитие плода. При беременности, особенно
в первый триместр, следует назначать только по строгим показаниям, при условии,
что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск
для плода.

Период грудного
вскармливания

В малых
концентрациях цефтриаксон попадает в грудное молоко. Маловероятно влияние
цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его
применении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить
риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций
гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание
или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание
преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для
матери.

Способ применения и дозы

Стандартный
режим дозирования

Внутривенно, внутримышечно.

Взрослые и дети
старше 12 лет ≥50 кг:
по 1–2 г один раз в сутки (каждые
24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых
обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу
можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность
лечения

зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии,
введение препарата Цефатрин следует продолжать больным еще в течение
минимум 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения
эрадикации возбудителя.

Обычно курс
лечения составляет 4–14 дней; при осложненных инфекциях
может потребоваться более продолжительное введение.

Курс лечения при
инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять
не менее 10 дней.

Введение

Как правило,
растворы должны использоваться сразу после приготовления. Приготовленные
растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение
6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при
температуре 2–8 °С). В зависимости от концентрации и
продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого
до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или
переносимость препарата.

Для внутримышечной
инъекции
250 мг или 500 мг препарата Цефатрин растворяют в
2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора
лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется
вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Раствор, содержащий лидокаин,
нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенной
инъекции
растворяют 250 мг или 500 мг препарата Цефатрин в
5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для
инъекций; вводят внутривенно медленно в течение 5 минут, предпочтительно
в крупную вену.

Внутривенная
инфузия

должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора разводят
2 г препарата Цефатрин в 40 мл одного из следующих инфузионных
растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% раствор натрия хлорида,
0,45% раствор натрия хлорида + 2,5% раствор декстрозы,
5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 6% раствор
декстрана в 5% растворе
декстрозы, 6–10% раствор гидроксиэтилкрахмала, вода для инъекций. Растворы
препарата Цефатрин нельзя смешивать или добавлять в растворы,
содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, за исключением
перечисленных выше, из‑за возможной несовместимости.

Нельзя
использовать для приготовления растворов препарата Цефатрин для внутривенного
введения и их последующего разведения растворители, содержащие кальций, такие
как раствор Рингера или раствор Хартмана, из‑за возможного образования
преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может
происходить и при смешении препарата Цефатрин и кальцийсодержащих растворов при
использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать цефтриаксон
одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения,
в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов,
например, при парентеральном питании с использованием Y коннектора.
Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное
введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании
инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Не поступало
сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих
препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и
кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).

Дозирование в
особых случаях

Больные с
нарушением функции печени

У больных с
нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии
отсутствия нарушений функции почек.

Больные с
нарушением функции почек

У больных с
нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии
отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефатрин не должна
превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом
креатинина менее 10 мл/мин. Цефтриаксон не выводится при
гемодиализе или перитонеальном диализе, поэтому введение пациенту
дополнительной дозы препарата Цефатрин после окончания диализа не требуется.

При сочетании
тяжелой почечной и печеночной недостаточности
следует тщательно наблюдать
за эффективностью и безопасностью применения препарата.

Больные пожилого
и старческого возраста

Обычные дозы для
взрослых без поправок на возраст при условии отсутствия тяжелой почечной и
печеночной недостаточности.

Дети

Новорожденные,
грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении
препарата Цефатрин один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих
режимов дозирования:

–       
новорожденные
(до 14 дней): 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки; суточная доза
не должна превышать 50 мг/кг массы тела;

–       
новорожденные,
грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет):
20–80 мг/кг массы тела один раз в сутки;

–       
детям
с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Недоношенным
детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и
хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано. Цефтриаксон
противопоказан новорожденным (≤28 дней), которым уже назначено или
предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая
продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании
из‑за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
(см. раздел «Противопоказания»).

Грудным детям и
детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует
вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное
введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный
риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Менингит

При
бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение
начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После
идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно
соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом
менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня,
при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus
pneumoniae
— 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг
(высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение
14 дней.

Гонорея (вызванная
пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами)

Однократное
внутримышечное введение 250 мг препарата Цефатрин взрослым пациентам и
детям старше 12 лет ≥50 кг.

Острый средний
отит

При лечении
острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное
введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

Взрослым
рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 1–2 г. Согласно
ограниченным данным, в тяжелых случаях или при неэффективности предыдущей
терапии, препарат Цефатрин может быть эффективен при внутримышечном введении в
дозе 1–2 г в сутки в течение 3 дней.

Профилактика
послеоперационных инфекций

В зависимости от
степени инфекционного риска вводится 1–2 г препарата
Цефатрин однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на
толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но
раздельное, см. раздел «Способ применения и дозы») введение препарата Цефатрин
и одного из 5‑нитроимидазолов, например, орнидазола.

Побочные действия

Наиболее частыми
нежелательными реакциями, зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в
клинических исследованиях, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения,
диарея, сыпь и повышение активности печеночных ферментов. Для описания
частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень
частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000
и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000),
включая единичные случаи. Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с
классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой
деятельности MedDRA.

Инфекционные и
паразитарные заболевания:

Нечасто — микозы
половых органов; редко — псевдомембранозный колит.

Нарушения со
стороны системы крови и лимфатической системы:

Часто — эозинофилия,
лейкопения, тромбоцитопения; нечасто — гранулоцитопения, анемия,
коагулопатия.

Нарушения со
стороны нервной системы:

Нечасто — головная боль
и головокружение.

Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — бронхоспазм.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — диарея,
неоформленный стул; нечасто — тошнота, рвота.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто — повышение
активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ),
аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)).

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — сыпь; нечасто
— зуд; редко — крапивница.

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко — гематурия,
глюкозурия.

Обще
расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто — флебит, боль
в месте введения, повышение температуры тела; редко — отеки, озноб.

Влияние на результаты
лабораторных и инструментальных исследований:

Нечасто — увеличение
концентрации креатинина в крови.

Пострегистрационное
наблюдение

Ниже описаны
побочные явления, наблюдавшиеся при применении препарата Цефатрин
в пострегистрационном периоде. Определение частот наблюдавшихся побочных
явлений, а также их связи с применением препарата Цефатрин, не всегда возможно,
так как невозможно установить точный размер популяции пациентов.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
панкреатит, стоматит, глоссит,
нарушение вкуса.

Нарушения со
стороны системы крови и лимфатической системы:
тромбоцитоз,
увеличение тромбопластинового и протромбинового времени, снижение
протромбинового времени, гемолитическая анемия. Описаны отдельные случаи
агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), причем большинство из них развивались
после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.

Нарушения со
стороны иммунной системы:
анафилактический шок, гиперчувствительность.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
острый генерализованный экзантематозный
пустулез, отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла)).

Нарушения со
стороны нервной системы:
судороги.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
вертиго.

Инфекционные и
паразитарные заболевания:
суперинфекции.

Известны также
следующие нежелательные реакции:
образование преципитатов кальциевых
солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой,
билирубиновая энцефалопатия, гипербилирубинемия, олигурия, вагинит, повышенное
потоотделение, «приливы», аллергический пневмонит, носовое кровотечение,
желтуха, ощущение сердцебиения, сывороточная болезнь, а также анафилактические
или анафилактоидные реакции.

Описаны
отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам
исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и
кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован
один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось
непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан,
как минимум, один случай со смертельным исходом при различных венозных
доступах и в различное время введения цефтриаксон и кальций содержащих
растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного
новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались
только у новорожденных (см. раздел «Особые указания»).

Зарегистрированы
случаи образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным
образом, у детей, получавших либо большие суточные дозы препарата
(≥80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а
также имевших дополнительные факторы риска (обезвоживание, постельный режим).
Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться
клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной
острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый
характер и исчезает после прекращения терапии препаратом Цефатрин.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
флебит после внутривенного
введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение
5 минут, предпочтительно в крупную вену.

Внутримышечная
инъекция без применения лидокаина болезненна.

Влияние на
результаты лабораторных анализов

При лечении
препаратом Цефатрин у больных могут отмечаться ложноположительные результаты
пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, препарат Цефатрин может давать
ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные
результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными
методами, поэтому в ходе терапии препаратом Цефатрин глюкозурию при
необходимости нужно определять только ферментным методом.

Цефтриаксон
может вызывать недостоверное снижение показателей гликемии, полученных
с помощью некоторых устройств мониторинга содержания глюкозы в крови.
См. указания в руководстве по применению используемого устройства.
При необходимости следует использовать альтернативные способы определения
глюкозы в крови.

Взаимодействие

При
одновременном применении больших доз препарата Цефатрин и «петлевых» диуретиков
(например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось. Имеются
противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов
при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить
мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови.

Употребление
алкоголя после введения препарата Цефатрин не сопровождалось
дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N‑метилтиотетразольной
группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость,
что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на
выведение цефтриаксона.

Бактериостатические
антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен
антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Нельзя
использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или
раствор Хартмана, при приготовлении растворов препарата Цефатрин для
внутривенного введения и их последующего разведения из‑за возможного
образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
может происходить и при смешении препарата Цефатрин и кальцийсодержащих
растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать
цефтриаксон одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного
введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих
растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y‑коннектора.
Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное
введение препарата Цефатрин и кальцийсодержащих растворов при тщательном
промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Для
оценки взаимодействия цефтриаксона и кальция проведены два исследования in vitro:
одно с использованием плазмы крови взрослого человека, другое — плазмы
пуповинной крови новорожденного. Были проанализированы различные комбинации
цефтриаксона с исходной концентрацией до 1 мМ (максимальная концентрация,
которую достигает цефтриаксон in vivo при инфузионном введении
2 г препарата в течение не менее 30 мин) и кальция с исходной концентрацией
до 12 мМ (48 мг/дл). Снижение концентрации цефтриаксона в плазме
наблюдалось при использовании кальция в концентрации 6 мМ
(24 мг/дл) и выше для плазмы взрослого человека и в концентрации 4 мМ
(16 мг/дл) и выше для плазмы новорожденного, что свидетельствует
о повышенном риске образования кальциевых солей цефтриаксона у новорожденных
(см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Цефтриаксон
фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и
аминогликозидами.

При применении
антагонистов витамина K на фоне терапии препаратом Цефатрин
повышается риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры
свертывания крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта
как в ходе, так и после окончания терапии препаратом Цефатрин.

Показан
синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих
грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких
комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь ввиду при тяжелых,
угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленных Pseudomonas
aeruginosa
.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота и
диарея.

Лечение

При
передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации
препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки —
симптоматическое.

Особые указания

Реакции
гиперчувствительности

Как и при
применении других β‑лактамных антибиотиков, были зарегистрированы
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. При
развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Цефатрин
необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные
мероприятия. Перед началом терапии препаратом Цефатрин необходимо установить
наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к
цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим
β‑лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Необходимо
соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелыми
реакциями гиперчувствительности к другим β‑лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Содержание
натрия

В 1 г
препарата Цефатрин содержится 3,6 ммоль натрия. Это следует принять во
внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Гемолитическая
анемия

Как и при
применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цефатрин возможно
развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой
гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным
исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном,
анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и
необходимо отменить лечение до выяснения причины.

Диарея,
вызванная Clostridium difficile

Как и при
применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении
цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium
difficile
(C. difficile), различной
тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение
антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и
провоцирует рост C. difficile. В свою
очередь, C. difficile образует
токсины A и B, которые являются факторами патогенеза диареи,
вызванной C. difficile. Штаммы C. difficile,
гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском
осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной
терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о
возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех
пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор
анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile, спустя более
чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении
диареи, вызванной C. difficile, возможно
потребуется отмена текущей не направленной на C. difficile
антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть
назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков,
антибиотикотерапия в отношении C. difficile, хирургическое
лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику
кишечника.

Суперинфекции

Как и при
лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

Изменения
протромбинового времени

У пациентов,
получавших препарат Цефатрин, описаны редкие случаи изменения протромбинового
времени. Пациентам с недостаточностью витамина K (нарушение
синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового
времени во время терапии и назначение витамина K
(10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во
время терапии.

Образование
преципитатов кальциевой соли цефтриаксона

Описаны случаи
фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в
легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность
взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного
введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен
смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального
питания), а также вводиться одновременно, в том числе через отдельные доступы
для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5‑ти периодов
полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и
кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по
возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для
перорального приема, а также цефтриаксона для внутримышечного введения с
кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или для перорального приема)
отсутствуют. После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих
стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом
исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли
цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского
возраста. Преципитаты редко дают какую‑либо симптоматику и исчезают после
завершения или прекращения терапии препаратом Цефатрин. В случае, если эти
явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное
нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на
усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы
и риска.

Несмотря на
наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только
у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих
инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, препарат
Цефатрин не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам
одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя
различные венозные доступы (см. разделы «Противопоказания»,
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел
«Пострегистрационное наблюдение»).

Панкреатит

У больных,
получавших препарат Цефатрин, описаны редкие случаи панкреатита,
развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из
этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях,
например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью
парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль
в развитии панкреатита образовавшихся под влиянием препарата Цефатрин
преципитатов в желчных путях.

Применение у
детей

Безопасность и
эффективность препарата Цефатрин у новорожденных, грудных детей и детей
младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ
применения и дозы». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам
цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.
Препарат Цефатрин нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных,
у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. раздел
«Противопоказания»).

Длительное
лечение

При длительном
лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови,
показатели функционального состояния печени и почек.

Мониторинг
анализа крови

При длительном
лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.

Серологические
исследования

При лечении цефтриаксоном
могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на
галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется
определять только ферментным методом).

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных,
свидетельствующих о влиянии препарата на вождение транспортных средств и работу
с машинами и механизмами. Однако во время терапии препаратом Цефатрин
следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе
с механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и
других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять
транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения дозируют
по 250 или 500 мг в стеклянные флаконы (тип I) вместимостью
5 мл, а по 1000 мг — в стеклянные флаконы (тип I)
вместимостью 10 мл, укупоренные пробками из серой бутиловой резины и
закатанные алюминиевыми колпачками с дополнительной упаковкой в виде
пластмассового колпачка.

В картонную
пачку помещают по 1, 3 или 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.

В коробку из
картона (для стационаров) помещают по 30 или 50 флаконов вместе с инструкцией
по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре
не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не использовать
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Цефатрин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,
1000 мг, флакон — пачка картонная


Производитель: Джепак Интернейшенл (Индия)

39.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Цефатрин (Cefatrin)

💊 Состав препарата Цефатрин

✅ Применение препарата Цефатрин

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Цефатрин
(Cefatrin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DD04

(Цефтриаксон)

Лекарственная форма

Цефатрин

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N015109/01
от 01.09.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефатрин

1 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Показания активных веществ препарата

Цефатрин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z22.0 Носительство возбудителя брюшного тифа
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Азаран
(HEMOFARM, Сербия)

Азарексон
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Аксоне
(AJANTA PHARMA, Индия)

Бетаспорина
(Laboratorios ATRAL, Португалия)

Ифицеф®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)

Лендацин®
(LEK d.d., Словения)

Лифаксон
(LYKA LABS, Индия)

Медаксон
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Мовигип
(YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Китай)

Офрамакс
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Препарат трамадол в ампулах инструкция по применению
  • Брахми инструкция по применению таблетки взрослым
  • Холодильник dexp руководство
  • Сиднофарм инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Должностная инструкция кладовщика в школе 2022 год