Цефазолин акос инструкция по применению уколы от чего помогает взрослым - RukovodstvoRus.ru

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефазолин-АКОС

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (10) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно, подавляя биосинтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением метициллинрезистентных штаммов), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.

К препарату устойчивы индол-положительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м и в/в введении препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. C_max достигается через 1 ч. Терапевтические концентрации сохраняются в течение 8-12 ч.

Распределение и выведение

Цефазолин легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкость.

Выводится почками, создавая в моче высокую концентрацию.

Показания препарата

Цефазолин-АКОС

сепсис;
перитонит;
эндокардит;
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
сифилис;
гонорея;
инфекции костей и суставов;
профилактика послеоперационных осложнений.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м и в/в (струйно и капельно). При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 0.25-1 г каждые 8-12 ч. Средняя суточная доза составляет 0.75-1.5 г.

При тяжелых инфекциях назначают по 0.5-1 г каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза — 6 г.

Для профилактики послеоперационных осложнений вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

Детям старше 1 мес назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг, при тяжелых инфекциях — 100 мг/кг. Суточная доза разделяется на 2-3 приема.

При назначении препарата следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.

При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы препарата уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек.

Длительность лечения составляет 7-14 дней и более в зависимости от тяжести заболевания.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для в/м введения к содержимому флакона (500 мг или 1 г) добавляют 2-3 мл воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с почечной недостаточностью при применении препарата в больших дозах (6 г) может развиться почечная недостаточность.

Местные реакции: при в/в введении — флебит.

Прочие: желудочно-кишечные расстройства, дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
беременность;
возраст до 1 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.

Применение в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 1 мес.

Особые указания

При развитии аллергических реакций введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую десенсибилизирующую терапию.

При развитии почечной недостаточности следует снизить дозу препарата и лечение в дальнейшем проводить под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Не рекомендуется назначать препарат одновременно с антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефазолин-АКОС не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении препарата с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.

Условия хранения препарата Цефазолин-АКОС

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°С.

Срок годности препарата Цефазолин-АКОС

Срок годности — 3 года.

Приготовленный раствор для инъекций годен к применению в течение 24 ч при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Цефазолин-АКОС

МНН: Цефазолин

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefazolin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015608

Информация о регистрации в РК:
01.04.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
88.44 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ЦЕФАЗОЛИН-АКОС

Международное непатентованное название

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 1,0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин

Код АТХ J01DВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при внутримышечном введении в дозе 1 г — 1 ч; максимальная концентрация (Сmax) –64 мкг/мл; после внутривенного введения ТСmax – в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г Cmax – 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения – 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы – 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении – 1.8 ч, при внутривенном введении – 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 – 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч – 60-90 %, через 24 ч – 70-95 %. После внутримышечного введения в дозе 1 г Сmax в моче 4 мг/мл.

Фармакодинамика

Цефазолин-АКОС — цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония и бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких

— острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит

— мастит, рожистые воспаления, карбункул, инфицированная гангрена, флегмона, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции

— остеомиелит, септический артрит

— эндокардит

— сепсис

— перитонит

— средний отит

— сифилис, гонорея

— профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно.

Средняя суточная доза для взрослых – 1-4 г; кратность введения – 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции — внутривенно, 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г – во время операции и по 0.5-1 г – каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Детям 1 мес и старше – 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения – 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин – 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин – 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.

Для внутримышечного введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций, 1 г – в 4-5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % и вводят медленно, в течение 3-5 мин.

При внутривенном капельном введении препарата (0.5 г и 1 г) разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочные действия

Иногда

— головная боль, головокружение

— нарушение функции почек (у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами – 6 г)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит

— лейкопения

— дисбактериоз

Редко

— судороги

— холестатическая желтуха, гепатит

— нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия

— суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит)

—гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Местные реакции

— при внутримышечном введении – болезненность (в месте введения), при внутривенном введении — флебит

Лабораторные показатели

— положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим беталактамным антибиотикам

— беременность и период лактации

— новорожденные (до 1 месяца)

— блокада сердца

Лекарственные взаимодействия

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе); детский возраст (до 1 года); пациенты с бронхиальной астмой, высыпаниями или эпизодами крапивницы в анамнезе; в случаях недостаточности или нарушения питания, при проведении парентерального питания или пациенты с выраженной потерей сил (данные пациенты могут страдать дефицитом витамина К, им необходимо проводить тщательный мониторинг).

С осторожностью использовать пациентам пожилого возраста и обращать особое внимание на дозы и интервалы между введениями доз. В связи со сниженными физиологическими функциями у пожилых пациентов, есть вероятность появления нежелательных явлений как потенциальное кровотечение, вызываемое дефицитом витамина К.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Сообщалось, что почти все антибиотические средства, включая Цефазолин, могут вызывать псевдомембранный колит. Следовательно, потенциальный риск развития псевдомембранного колита необходимо учитывать в случае пациентов, у которых возникает диарея во время или после антибактериального лечения.

Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем необходимо наблюдать у пациентов группы риска. Экзогенный витамин К необходимо вводить согласно указаниям.

Цефазолин содержит натрий. Данный факт необходимо принимать во внимание в случае пациентов на контролируемой натриевой диете.

Хотя препарат может быть причиной получения ложноположительных результатов при определении глюкозы в моче во время испытаний, проводимых с таблетками Бенедикта, Фелинга или Клинитест, он не дал бы ложноположительных результатов при использовании ферментативного метода испытания.

Использование препарата может приводить к получению ложноположительных результатов прямого или непрямого антиглобулинового теста (проба Кумбса). В отношении новорожденных младенцев, чьи матери лечились цефалоспоринами до рождения ребенка, могут быть получены ложноположительные результаты пробы Кумбса.

В связи с тем, что безопасность использования у недоношенных детей и новорожденных не была установлена, применение препарата у данных пациентов не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Цефазолин-АКОС могут возникать: головокружение, судороги, тошнота, рвота, боль в животе, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При введении высоких доз у пациентов с нарушенной функцией почек возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, судороги, нарушение сознания.

Лечение. Отмена препарата, гемодиализ и гемосорбция, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

1 г активного вещества во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез»

640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

404381811477976538_ru.doc	63 кб
683896581477977699_kz.doc	75.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Цефазолин-АКОС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002895/01

Торговое наименование препарата

Цефазолин-АКОС

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) — 0,5 г, 1 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 0.5 и 1 г соответственно — 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) — 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения ТСшах — в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г Сmах — 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы — 85%. Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении — 1.8 ч, при внутривенном введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 — 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90%, через 24 ч — 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛOP-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); эндокардит, сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим беталактамным антибиотикам, новорожденные (до 1 мес), беременность, период лактации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст (до 1 года).

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.

Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции -внутривенно, 1 г за 0,5-1 ч до операции, 0,5-1 г — во время операции и по 0,5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0,5 г. Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин — 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин — 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы. Для внутримышечного введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, раствора прокаина 0,25-0,5 %, или воды для инъекций, 1 г — в 4-5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, раствора прокаина 0,25-0,5 %, или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % и вводят медленно, в течение 3-5 минут. При внутривенном капельном введении препарата (0,5 г и 1 г) разводят в 100-250 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделителъной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутримышечном введении — болезненность (в месте введения), при внутривенном введении — флебит.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г.

Упаковка:

0.5 г и 1 г активного вещества во флаконе бесцветного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл или во флаконе тёмного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.

1, 5 и 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. 50 . флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона для стационаров.

Растворитель:

— «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах по 5 мл;

или

— «Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %» в стеклянных ампулах по 5 мл;

1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы растворителем в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной.

1 контурная ячейковая упаковка инструкцией по применению скарификатором ампульным в пачке из картона.

1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем, с инструкцией применению и скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

5 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки флаконами препарата и инструкцией применению в пачке из картона.

1 контурная ячейковая упаковка флаконами препарата, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами растворителя (по 5 ампул), инструкция применению и скарификатор ампульный в пачке из картона.

При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарифитор не вкладывают.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Купить Цефазолин-АКОС в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	0.5 г 1 г

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Цефазолин-АКОС (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001860)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 30.09.2020

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

A40 Стрептококковая септицемия
A41.9 Септицемия неуточненная
A46 Рожа
A53.9 Сифилис неуточненный
H60 Наружный отит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H70 Мастоидит и родственные состояния
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J04 Острый ларингит и трахеит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс
K65 Перитонит
K81.9 Холецистит неуточненный
K83.0 Холангит
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00-M03 Инфекционные артропатии
M86 Остеомиелит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
R09.1 Плеврит
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

на
1 флакон

Действующее вещество:

Цефазолин
натрия — 0,524 г, 1,048 г (в пересчете на цефазолин — 0,5 г,
1 г).

Описание лекарственной формы

Порошок
белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

При
пероральном приеме цефазолин не всасывается, поэтому он применяется только
парентерально. После внутримышечного (в/м) введения цефазолин быстро
всасывается из места инъекции. По сравнению с большинством других
цефалосиоринов, концентрация цефазолина в плазме крови выше и сохраняется
дольше. После в/м или внутривенного (в/в) введения препарата его концентрация в
плазме крови изменяется следующим образом:

Концентрация (мкг/мл) в плазме крови после в/м введения
Доза	30 мин	1 ч	2 ч	4 ч	6 ч	8 ч	10 ч
0,5 г	36,2	36,8	37,9	15,5	6,3	3	—
1,0 г	60,1	63,8	54,3	29,3	13,2	7,1	<4,1

Концентрация (мкг/мл) в плазме крови после в/в введения
Доза	5 мин	15 мин	30 мин	1 ч	2 ч	4 ч
1,0 г	188,4	135,8	106,8	73,7	45,6	16,5

Распределение

Связь
цефазолина с белками плазмы крови составляет 70–90%. Цефазолин хорошо проникает
в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани,
суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря,
аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие
концентрации препарата создаются в почках — после введения 1 г цефазолина
его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл. В отсутствии обструкции
желчевыводящих путей, через 90–120 мин после введения препарата, цефазолин
обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует
учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желчевыводящих путей,
концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плазменной.

Препарат
проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Проникает
в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне
воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в СМЖ составляет
0–0,4 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и
достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и пораженных
остеомиелитом костях. Концентрация цефазолина в суставной жидкости сопоставима
с концентрацией в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается
в асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.

Метаболизм

Цефазолин
не метаболизируется в организме человека.

Выведение

Большая
часть введенного цефазолина выводится почками за счет клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течении первых
6 ч с момента введения почками выводится 60–90% цефазолина, в течение
суток — 70–95% от введенной дозы. Небольшая часть цефазолина выводится из
организма вместе с желчью.

Период
полувыведения у пациентов с нарушением функции почек может удлиняться до
20—40 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый
полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например,
транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет
широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может
иметь географические различия, а также изменяться с течением времени,
необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых
инфекций.

Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину

Грамположительные
аэробы: Staphylococcus aureus
(чувствительный к метициллину), Staphylococcus
saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.

Грамотрицательные
микроорганизмы: Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину

Грамположительные
аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus haemolyticus*, Staphylococcus hominis*, Streptococcus pneumoniae* (умеренно
чувствительный к пенициллинам).

Грамотрицательные
аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae**, Klebsiella oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к
цефазолину

Грамположительные
аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus
(устойчивый к метициллину), Streptococcus pneumoniae
(устойчивый к пенициллину).

Грамотрицательные
аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробы:
Bacteroides fragilis.

Прочие
микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.

Резистентные
к пенициллину Streptococcus pneumoniae,
вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам,
нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.

*
в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать
50%;

**
актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в
исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности
микроорганизмов >50%;

***
во внебольничных условиях распространенность резистентности не превышает 10%.

Показания

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

—
инфекции
дыхательных путей;

—
инфекции
мочевыводящих и половых путей;

—
инфекции
желчевыводящих путей;

—
инфекции кожи,
мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит;

—
бактериальный
эндокардит, сепсис;

—
интраоперационная
профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может
снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).

Чувствительность
антибиотиков in vitro меняется в
зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе
антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о
резистентности. При наличии возможности следует провести определение
чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть
начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к
антибиотикам.

Противопоказания

—
повышенная
чувствительность к цефазолину;

—
наличие в
анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных
реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы, карбапенемы);

—
период
новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.

При
использовании раствора лидокаина в качестве растворителя — см. инструкцию по
применению лидокаина.

С осторожностью

—
совместный прием
других нефротоксичных препаратов;

—
нетяжелые
реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе;

—
хроническая
почечная недостаточность;

—
заболевания
кишечника (в т. ч. колит в анамнезе);

—
детский возраст
с 1 до 12 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Цефазолин
проникает через плаценту. Доклинические исследования цефазолина на животных не
показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее,
гак как данных по безопасности применения цефазолина недостаточно, применение
цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Цефазолин
проникает в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении
цефазолина в терапевтических дозах воздействие на новорожденного ребенка
маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного
развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания или об отмене препарата.

Способ применения и дозы

Цефазолин
предназначен только для парентерального введения — препарат следует вводить
внутривенно (в/в) (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно (в/м).

Дозы
препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с
учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной
чувствительности возбудителя.

Средняя
суточная доза для взрослых — 1–4 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения
составляет 7–10 дней.

В
соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует
продолжить как минимум в течение 2–3 дней после разрешения лихорадки или до
получения подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение препарата у взрослых

Вид инфекции	Разовая доза	Частота введения
Инфекции легкой степени тяжести, вызванные чувствительными грамположительными кокками	0,5 г–1 г	Каждые 8 ч
Пневмококковая пневмония	0,5 г	Каждые 12 ч
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей	1 г	Каждые 12 ч
Инфекции средней или тяжелой степени тяжести	0,5 г–1 г	Каждые 6-8 ч
Жизнеугрожающие инфекции (например, сепсис, бактериальный эндокардит)*	1 г–1,5 г	Каждые 6 ч

*—
в редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.

Профилактика интраоперационных инфекций

За
30 мин–1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу
цефазолина — 1 г. При продолжительных операциях (2 ч и дольше)
непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 г–1 г
препарата. Дозы и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 г–1 г препарата
в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.

Если
возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента
(например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции,
такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в
течение 3–5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время
выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали
достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития
анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой
кишке) рекомендуется дополнительное применение препарата, активного по
отношению к анаэробам.

Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции
почек

Клиренс креатинина (КК) (мл/мин ? 1,73 м²)	Концентрация креатинина (мг/100 мл)	Доза (% от начальной)	Интервалы между введениями (ч)
≥55	≤1,5	100%	Коррекции дозы не требуется
35–54	1,6–3,0	100%	8 ч
11–34	3,1–4,5	50%	12 ч
≤10	≥4,6	50%	18–24 ч

Все
рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и
тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования
зависит от применяемого режима диализа.

Пожилые пациенты

Коррекция
дозы не требуется.

Применение у детей от 1 месяца до 18 лет

Для
лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной
является суточная доза 25–50 мг/кг, разделенная на 3–4 введения.

В
случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной
рекомендованной дозы — 100 мг/кг. Безопасность применения препарата у
новорожденных не установлена.

Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (КК) (мл/мин ? 1,73 м²)	Доза (% от средней суточной дозы)	Интервалы между введениями (ч)
70–40	60%	12 ч
39–20	25%	12 ч
19–5	10%	24 ч

Все
рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести
инфекции.

Приготовление раствора

Для
внутримышечного введения 0,5 г препарата растворяют в 2–3 мл раствора
натрия хлорида 0,9%, 0,5% раствора лидокаина или воды для инъекций, 1 г —
в 4–5 мл раствора натрия хлорида 0,9%, 0,5% раствора лидокаина или воды
для инъекций.

Максимальная
разовая доза для в/м введения составляет 1 г, препарат следует вводить
только в крупные мышцы.

Раствор,
содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Дозы
до 1 г можно вводить путем медленной внутривенной инъекции, большие дозы
препарата следует вводить путем внутривенной инфузии.

Для
внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл
воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для
внутривенного капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5% раствора
декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы
необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Для
приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители:

—
0,9% раствор
натрия хлорида;

—
5% раствор
декстрозы или 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида.

Следует
применять исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Однако при
необходимости приготовленные растворы можно хранить при условии сохранения
стерильности в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С не более
24 ч.

Побочные действия

В
соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень
часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100),
редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна
— по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным.

Инфекции и паразитарные инвазии:

Нечасто — кандидоз
полости рта (при долговременном применении); редко
— генитальный кандидоз, вагинит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко — лейкопения,
гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения. лейкоцитоз, гранулоцитоз,
моноцитоз, лимфоцитоз. тромбоцитоз, лимфоцитопения. базофилия, эозинофилия. Как
правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются
обратимыми; очень редко —
нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость,
анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто — лихорадка,
артралгия; очень редко —
анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных
путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, снижение артериального
давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко — гипергликемия
или гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто — развитие
судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в
высоких дозах при несоблюдении режима дозирования); редко — головокружение, недомогание, общая слабость,
кошмарные сновидения, вертиго, гиперактивность, нервозность или тревожность,
бессонница или сонливость, нарушение цветовосприятия, спутанность сознания,
повышение судорожной активности головного мозга.

Нарушения со стороны сосудов:

Редко — «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Редко — плевральный
выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого
респираторного дистресс-синдрома, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — потеря аппетита,
диарея, тошнота, рвота, боль в животе; очень
редко — развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние
требует немедленного начала лечения (см. также раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко — преходящее
повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ),
аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы,
лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови,
транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — сыпь; нечасто — эритема, экссудативная
(полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек (отек
Квинке); редко — токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема
(синдром Стивенса‑Джонсона).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко —
интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины
в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с
другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и другие
проявления нефротоксичности.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:

Частота неизвестна
— ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение
протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Часто — боль в месте
инъекции после в/м введения, иногда с развитием уплотнения; нечасто — тромбофлебит и флебит (при в/в
введении).

Взаимодействие

Цефазолин
способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине
следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения препаратом.

Цефазолин
не следует применять совместно с другими антибактериальными препаратами,
обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины,
сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между
данными препаратами.

При
совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств
других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина,
полимиксина В); йодсодержащих контрастных препаратов; высоких доз метотрексата;
некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет);
пентамидина; циклоспорина; такролимуса; платиносодержащих препаратов и
диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения
с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.

При
одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (например, фуросемидом)
происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, что приводит к повышению
его концентрации в плазме крови. По этой причине следует избегать совместного
применения данных препаратов.

При
совместном применении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс
цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения цефазолина и повышению
его плазменной концентрации.

В
редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свертываемости крови.
При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами,
особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.

Некоторые
цефалоспориновые антибиотики, например, цефамандол, цефотетан и цефазолин,
подавляя кишечную микрофлору, способны нарушать метаболизм витамина К, что
снижает его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом.
Может потребоваться назначение препаратов витамина К.

При
одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов
(например, нестероидными противовоспалительными препаратами) увеличивается риск
развития кровотечений.

Цефазолин
может вызвать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с
этанолом.

Цефазолин
фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов
(гентамицином, канамицином, амикацином и др.); тетрациклинов (окситетрациклин,
тетрациклин и др.); колистиметагом натрия; полимиксином B;
эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли); барбитуровыми производными
(амобарбитал, пентобарбитал); блеомицином; солями кальция (кальция глюкогептонатом,
кальция глюконатом); циметидином; аскорбиновой кислотой.

Передозировка

Симптомы

Головная
боль, вертиго, парестезия, ажитация, миоклония, судороги.

Лабораторные
признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение
активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина, положительная
реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и
увеличение протромбинового времени.

Лечение

В
случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить, следует
тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости
проводить симптоматическую терапию, в случае развития судорог может
потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжелой
передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение
гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

До
начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента
в связи с возможностью развития перекрестной гиперчувствительности между
цефалоспоринами и другими бета‑лактамными антибиотиками. На фоне терапии
цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических
реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима
отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной
чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам
в анамнезе.

Необходимо
особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим
реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия
подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.

Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных
препаратов

Развитие
тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после
завершения терапии может быть проявлением псевдомембранозного колита,
вызванного Clostridium difficile.
Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно
отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например,
ванкомицин или метронидазол). Показано применение симптоматической
поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса,
алиментарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника противопоказано. В особенно тяжелых случаях, при резистентности
инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение
колэктомии. Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза
пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение
двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.

Нарушение функции почек

Вследствие
кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу
препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной
недостаточности (см. также раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение
цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной
недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения
препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при
применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов
(например, аминогликозидов, «петлевых» диуретиков).

Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций

Долговременное
применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов
бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет
возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в
случае ее развития.

Снижение свертываемости крови и кровотечения

В
редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости
крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание,
дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточность, тромбоцитопению,
терапию антикоагулянтами. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия,
изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут
стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно,
необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным
наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости
крови следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя).

Применение препарата у детей

Цефазолин
не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течении 1 месяца
жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его
применения в данной популяции пациентов, не представлено.

Содержание натрия

1 г
цефазолина содержит примерно 48 мг натрия, что следует учитывать при
применении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребления натрия.

Влияние на лабораторные показатели

На
фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения
концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а
также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.

При
длительном применении препарата необходим контроль картины периферической
крови.

Прием этанола во время лечения

Вследствие
возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения
цефазолина, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.

Интратекальное
введение

Цефазолин
не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого токсического
поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами

Влияние
цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения
цефазолина возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота,
головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных
видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных
нежелательных явлений.

Форма выпуска

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0,5 г, 1 г.

0,5 г,
1 г действующего вещества во флаконы бесцветного стекла 1-го
гидролитического класса вместимостью 10 мл или 20 мл, герметично
укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или
колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовой крышкой.

1,10
флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50
флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из
картона для поставки в стационары.

Упаковка с растворителем:

—
«Вода для
инъекций» в стеклянных ампулах по 5 мл или

—
«Натрия хлорид
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%» в
стеклянных ампулах по 5 мл.

1
флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем помещают в контурную
ячейковую упаковку.

1
контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным помещают в пачку из картона.

При
использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор
ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Источник

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Действующее вещество: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) – 1 г.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС: [J01DB04].

Цефазолин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей: вызванные S.pneumonia, S.aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) и S.pyogenes.

Инъекционный бензатин пенициллин считается препаратом выбора в лечении и профилактике стрептококковой инфекции, в том числе профилактике ревматизма.

Цефазолин эффективен в ликвидации стрептококка из носоглотки, однако данные об его эффективности в последующей профилактике ревматизма отсутствуют.

Инфекции мочевыводящих путей: вызванные Е.coli.

Инфекции кожи и подкожных тканей: вызванные S.aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), S.pyogenes и другие штаммы стрептококков.

Инфекции желчных путей: вызванные Е.coli, различные штаммы стрептококков, S.aureus.

Инфекции костей и суставов: вызванные S.aureus.

Генитальные инфекции (включая простатит, эпидидимит): вызванные Е.coli.

Септицемия: вызванная S.pneumonia, S.aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Е.coli.

Эндокардит: вызванный S.aureus (включая штаммы, продуцирующие беталактамазы) и S.pyogenes. Соответствующие исследования культуры и восприимчивости должны быть выполнены, чтобы определить чувствительность возбудителя к цефазолину.

Периоперационная профилактика:
профилактическое введение цефазолина перед операцией, во время операции, после операции может снизить частоту некоторых послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших хирургические операции, которые классифицируются как контаминированные или потенциально контаминированные (например, вагинальная гистерэктомия и холецистэктомия у пациентов из групп высокого риска: возраст старше 70 лет, сопутствующий острый холецистит, механическая желтуха или наличие камней в желчном пузыре).

Периоперационное использование цефазолина также может быть эффективным у хирургических пациентов, у которых инфекция на месте операции будет представлять серьезную опасность (например, во время операции на открытом сердце и при протезировании суставов).

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефазолина и других антибактериальных препаратов, цефазолин должен использоваться только для лечения или профилактики инфекций с доказанным или предполагаемым чувствительным микроорганизмом. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, должны быть рассмотрены условия для выбора или изменения антибактериальной терапии. В случае отсутствия таких данных информация местной эпидемиологической службы и имеющиеся сведения о восприимчивости микроорганизмов могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Следует учитывать официальные рекомендации по рациональном применению антибактериальных средств.

Повышенная чувствительность к цефазолину и другим цефалоспоринам.

Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибактериальные средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Лекарственное средство не назначают недоношенным детям и детям первого месяца жизни.

С осторожностью: почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, поэтому следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций.

Запрещено использовать растворы местных анестетиков (новокаин, лидокаин и др.) в качестве растворителя при внутримышечных инъекциях.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных (прямой и непрямой) проб Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Лекарственное средство не влияет на результаты глюкозурических тестов, проведенных с помощью ферментных методов. При назначении лекарственного средства возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.

Лечение антибактериальными препаратами, особенно при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов, детей, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Поэтому, при возникновении диареи во время или после лечения цефазолином, необходимо исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозный колит. Применение цефазолина необходимо прекратить в случае тяжелого и/или с примесью крови поноса и провести соответствующую терапию. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Цефазолин выводится в основном почками, и риск токсических реакций на лекарственное средство может быть больше у пациентов с недостаточной почечной функцией. Пожилые пациенты более склонны к снижению почечной функции, что следует учитывать при подборе дозы. Может быть полезным мониторинг почечной функции. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.

Цефазолин нельзя вводить интратекально, из-за возможности развития тяжелых токсических реакций со стороны центральной нервной системы, в том числе судорог.

Применение некоторых цефалоспоринов (цефамандол, цефазолин, цефотетан) может быть связано с нарушениями обмена витамина K₁ и уменьшением протромбиновой активности, особенно в случаях дефицита витамина К₁. В группу риска включают пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дефицитом массы тела, а также больных, получающих длительный курс антимикробной терапии, пациентов, ранее стабилизированных на антикоагулянтной терапии. У пациентов группы риска должно контролироваться протромбиновое время, и при необходимости вводится экзогенный витамин К₁.

Длительное применение цефазолина для инъекций может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Тщательное клиническое наблюдение пациента имеет значение.

Цефазолин для инъекций, как и все цефалоспорины, следует назначать с осторожностью у лиц с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом.

Применение во время беременности и в период лактации. В период кормления грудью необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии, принимая во внимание пользу терапии для матери. Применение в период беременности допускается только по жизненным показаниям и только в том случае, если ожидаемая польза превышает любые потенциальные риски.

Применение у детей: цефазолин не назначают недоношенным детям и детям в возрасте до 1 месяца жизни, поскольку безопасность применения у детей этого возраста не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Цефазолин не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Тем не менее, могут возникнуть побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Содержание натрия

Этот лекарственный препарат содержит соединения натрия.

Суммарное содержание натрия во флаконе составляет 48,3 мг на 1 г цефазолина.

Это эквивалентно 2,4% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной диетической нормы потребления 2 г натрия для взрослого. Необходимо учитывать содержание натрия в растворах для инъекций для пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием соли (натрия), а также при лечении пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Антибиотики

В исследованиях in vitro наблюдались антагонистические эффекты при взаимодействии с антибиотиками с бактериостатическим эффектом (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, левомицетин), что следует учитывать, когда эти антибиотики вводят одновременно с цефазолином.

Пробенецид

Пробенецид может уменьшать тубулярную экскрецию цефалоспоринов, приводя к уменьшению клиренса цефалоспоринов и увеличению концентрации в крови. Почечный клиренс цефазолина при параллельном применении с пробенецидом уменьшается.

Витамин K₁

Некоторые цефалоспорины, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан, нарушают обмен витамина K₁, особенно в случаях дефицита витамина К₁. Это может требовать заместительной терапии витамином К₁.

Антикоагулянты

Цефалоспорины могут в редких случаях привести к расстройствам коагуляции и кровотечению. Поэтому, когда вводятся антикоагулянты (например, варфарин или гепарин), следует контролировать показатели коагуляции. В большом количестве случаев наблюдалось увеличение активности пероральных антикоагулянтов у больных, получающих антибиотики. Факторы риска, вероятно, включают инфекцию и воспаление, возраст и общее состояние больных. В этих условиях трудно бывает установить роль инфекционного заболевания и лечения в нарушениях МНО. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков учувствуют в большей степени, особенно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Нефротоксичные средства

При совместном применении с цефазолином не может быть исключено увеличение нефротоксического действия антибиотиков (например, аминогликозиды, колистин, полимиксин В), йодсодержащих контрастных веществ, метотрексата в высоких дозах, некоторых противовирусных препаратов (например, цикловир, фоскарнет), пентамидина, циклоспорина, такролимуса и диуретиков (например, фуросемид). Следует тщательно контролировать функции почек.

Лабораторные тесты

Может быть ложноположительная реакция на глюкозу в моче, когда применяют раствор Бенедикта или раствор Фелинга у пациентов, получающих цефазолин.

Прямая и косвенная проба Кумбса может также показать ложные положительные результаты. Это может наблюдаться и у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.

Оральные контрацептивы

Цефазолин может влиять на эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется в дополнение к гормональным контрацептивам использование иной контрацепции во время лечения цефазолином.

Несовместимость

Цефазолин несовместим с амикацина дисульфатом, амобарбитала натрием, аскорбиновой кислотой, блеомицина сульфатом, кальция глюцепатом, кальция глюконатом, циметидина гидрохлоридом, колистиметата натрием, эритромицина глюцептатом, канамицина сульфатом, окситетрациклина гидрохлоридом, пентобарбитала натрием, полимиксина-В сульфатом и тетрациклина гидрохлоридом.

Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.

Обычные дозы для взрослых и подростков старше 12 лет:

Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Суточные дозы от 2 до 3 г цефазолина рекомендуется вводить в 2-х или 3-х разовых дозах по 1 г медленно внутривенно.

При более высокой суточной дозе (4-6 г) цефазолин рекомендуется вводить путем внутривенной инфузии.

Суточные дозы цефазолина 4 г должны вводиться в 2-х инфузиях по 2 г каждая, суточные дозы 6 г цефазолина — в 3-х инфузиях по 2 г каждая. Продолжительность инфузии в каждом случае от 30 до 120 минут.

Доза цефазолина зависит от чувствительности микроорганизмов к цефазолину и тяжести течения заболевания.

Инфекции, вызванные высокочувствительными микроорганизмами:

обычная доза составляет от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на два или три введения каждые 8 или 12 часов.

Инфекции, вызванные менее чувствительными микроорганизмами: обычная доза составляет от 3 г до 4 г в день, разделенных на три или четыре введения каждые 6 или 8 часов.

Обычная доза для лечения инфекций легкой степени тяжести, вызванных чувствительными грамположительными кокками: 250 мг-500 мг цефазолина каждые 8 часов;

— инфекций средней тяжести и тяжелых: 500 мг-1 г каждые 6-8 часов;

— неосложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г каждые 12 часов.

При тяжелых инфекциях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый остеомиелит, осложненные урологические инфекции) суточная доза цефазолина для взрослых может быть увеличена до максимальной — до 6 г в день, разделенных на 3 или 4 введения каждые 6 или 8 часов. В редких случаях, доза может быть увеличена до 12 г/день.

Профилактика периоперационной инфекции:

— от 1 г до 2 г вводят внутривенно за 30 минут-1 час до начала операции;

— при продолжительных операциях (например, 2 и более часов), от 500 мг до 1 г вводят внутривенно во время операции (дозирование зависит от продолжительности операции);

— от 500 мг до 1 г каждые 6-8 часов внутривенно в течение 24 часов послеоперационного периода.

Профилактическое введение цефазолина обычно должно быть прекращено в течение 24-часового периода после хирургической процедуры. В кардиохирургии, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, во время операции на открытом сердце и при протезировании суставов), профилактическое введение цефазолина может продолжаться в течение от 48 часов до 3-5 дней после завершения операции.

Продолжительное введение препарата после хирургического вмешательства должно поддерживаться национальным официальным руководством. Важно, чтобы (1) предоперационная доза была дана только (от 30 мин до 1 часа) до начала операции, чтобы в сыворотке крови и ткани присутствовал адекватный уровень антибиотика во время первоначального хирургического разреза; и (2) цефазолин следует вводить, если необходимо, через соответствующие промежутки времени во время операции, чтобы обеспечивался достаточный уровень антибиотика в предполагаемые моменты наибольшего воздействия на инфекционные микроорганизмы.

Рекомендуемый интервал перед следующей дозой — 4 часа (после первого предоперационного введения).

Нарушение функций почек

Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза, чтобы избежать передозировки. Эта более низкая доза может быть установлена путем определения уровня антибиотика в крови. Если это невозможно, то доза может быть установлена на основе клиренса креатинина. Изменения режима дозирования рекомендуется проводить после первоначальной нагрузочной дозы, зависящей от тяжести инфекций.

Режим дозирования для взрослых пациентов в зависимости от клиренса креатинина (КК):

— при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг % и менее можно вводить обычную дозу, соблюдая обычные интервалы введения;

— при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг % можно вводить обычную дозу, соблюдая интервалы между введениями не менее 8 часов;

— при клиренсе креатинина 11-34 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг % — 1/2 обычной дозы с интервалами 12 ч;

— при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг % и более — 1/4-1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч.

Взрослые с нарушением функции печени:

Рекомендации по дозированию при нарушениях функции печени отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста: назначают дозы как для взрослых (при условии нормальной функции почек).

Дети старше 1 месяца-12 лет:

25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6, 8 ч или 12 часов. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг.

Коррекция режима дозирования у детей с нарушениями функций почек в соответствии с показателями клиренса креатинина: при КК 70-40 мл/мин — 60 % от средней суточной дозы, разовые дозы вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин — 25 % средней суточной дозы, разовые дозы вводят каждые 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10 % средней суточной дозы, разовые дозы вводят каждые 24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.

Приготовление растворов для инъекций.

Для внутримышечного введения 1 г Цефазолина-АКОС растворяют в 4-5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

Для внутривенного струйного введения
разовую дозу Цефазолина-АКОС разводят в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % и вводят медленно, в течение 3-5 минут.

При внутривенном капельном введении
Цефазолина-АКОС (1 г) разводят в 100-250 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 30-120 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы лекарственного средства.

Беременность

Безопасность цефазолина при беременности у человека не установлена. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет.

Цефазолин проходит через плаценту человека. Таким образом, цефазолин следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает любые потенциальные риски.

Кормление грудью

Цефазолин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Использование во время кормления грудью может привести к влиянию на физиологическую флору кишечника у младенцев с диареей, колонизацией дрожжеподобными грибами, а также может привести к сенсибилизации младенца. Следовательно, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Симптомы: передозировка может вызвать боль, воспаление и флебит в месте инъекций. Парентеральное введение высокой дозы может вызвать головокружение, парестезии и боль при введении. После передозировки цефалоспоринов могут возникать судороги, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

После передозировки могут возникать следующие отклонения лабораторных показателей: увеличение концентрации креатинина, азота мочевины, активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови, положительная проба Кумбса, тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и удлинение протромбинового времени.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, при необходимости — провести противосудорожную, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки рекомендуется поддерживающая терапия и мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Цефазолин выводится из организма при гемодиализе; перитонеальный диализ менее эффективен.

Подобно всем лекарственным препаратам Цефазолин-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны прекратить применение лекарства и поговорить со своим врачом сразу же, если вы заметили любой из этих симптомов:

Нечасто — могут возникать менее чем у 1 человека из 100:

• покраснение кожи (эритема), обширная кожная сыпь (мультиформная эритема или экзантема), уртикария (красная, зудящая, неровная кожная сыпь) на поверхности кожи (крапивница), лихорадка, подкожная припухлость (ангионевротический отек) и/или отек легочной ткани возможно с кашлем и затруднением дыхания (интерстициальная пневмония или пневмонит), эти побочные эффекты могут указывать на аллергическую реакция на это лекарство.

Редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000:

• желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз);

• выраженная кожная сыпь с покраснением, лихорадкой, волдырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона) или выраженная сыпь с покраснением, шелушением и отеком кожи, похожая на ожог (токсический эпидермальный некролиз).

Очень редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднением дыхания, отек горла, лица, век или губ, усиление частоты сердечных сокращений и падение артериального давления. Эта реакция может начаться в ближайшее время после того, как вы впервые примете лекарство, или это может начаться позже.

Сообщалось о следующем побочном эффекте, но исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• тяжелая и частая диарея, иногда с кровью, это может указывать на более серьезное заболевание (псевдомембранозное колит).

Следующие побочные эффекты также могут возникать во время использования цефазолина:

Часто — могут возникать менее чем у 1 человека из 10:

• легкие желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, сильная и частая диарея). Эти нежелательные эффекты обычно проходят через несколько дней;

• внутримышечная инъекция может вызвать боль в месте инъекции, которая иногда может включать в себя уплотнение кожи и мягких тканей на том же участке.

Нечасто — могут возникать менее чем у 1 человека из 100:

• оральный кандидоз (густые белые или кремовые отложения во рту и на языке);

• припадки / судороги у пациентов с почечной недостаточностью;

• набухание вены из-за образования тромба после внутримышечной инъекции

Редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 1000:

• бактериальная инфекция мужских или женских половых органов с симптомами, такими как зуд, покраснение, отек и женские выделения (генитальный кандидоз, монолиаз, вагинит);

• увеличение или уменьшение концентрации глюкоз в крови (гипергликемия или гипогликемия);

• обратимые изменения со стороны крови, включая уменьшение или увеличение тромбоцитов и лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения, базофилия и эозинофилия), которые могут вызвать кровотечение, легкие синяки и/или изменение цвета кожи (подтверждается анализом крови);

• чувство головокружения, усталости и ухудшения общего самочувствия;

• боль в груди, избыток жидкости в легких, одышка, кашель, заложенность носа (ринит);

• нарушения со стороны печени (например, кратковременное повышение щелочной фосфатазы или транзиторный гепатит) с такими симптомами, как повышение ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ, АлАт), аспартатаминотрансферазы (ACT, АсАТ), гамма-глутамилтранспептидазы (гамма ГТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)) и билирубина (продукт распада клеток крови) в желчи или моче (диагностируется по анализу крови);

• нарушения со стороны почек (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, неопределенная нефропатия, протеинурия) с такими симптомами, как отек почек и увеличение содержания азота в организме, которое может быть диагностировано по анализу мочи, обычно встречается только у пациентов, получающих цефазолин одновременно с другими лекарствами, которые могут вызывать нефротоксичность.

Очень редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:

• зуд в области заднего прохода или половых органов (кожный зуд);

• кровь не свертывается должным образом, что может привести к усилению кровотечения. Это может быть решено увеличением потребления витамина К и должно быть подтверждено анализом крови;

• нарушения сна, включая кошмары и невозможность уснуть (бессонница);

• чувство нервозности или беспокойства, сонливость, слабость, приливы жара, нарушение цветового зрения, головокружение и эпилептические припадки (непроизвольное быстрое и повторяющееся сокращение мышц и релаксация).

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• длительное или повторное лечение цефазолином может привести к дальнейшему инфицированию устойчивыми к цефазолину грибами или бактериями (суперинфекция);

• при длительном применении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к цефазолину возбудителями;

• головная боль, энцефалопатия (например, нарушение сознания, аномальные движения, миоклония);

• аритмия после быстрой болюсной инфузии через центральный венозный катетер.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

1 г активного вещества во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми алюминиевыми колпачками комбинированными алюминиевыми пластмассовыми крышками.

1 флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Информация о производителе

Открытое Акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)

Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел/факс: (3522) 48-16-89

e-mail: contact@ksintez.ru

www.ksintez.ru

Дистрибьютор ОАО «Синтез» в Республике Беларусь

Общество с ограниченной ответственностью «Биоком» (ООО «Биоком»)

Республика Беларусь, г. Гродно, ул. Белуша, 22А

Телефон/факс: 8 10 375 152 68-20-96

Электронный адрес: med@biocom.by

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефазолин-АКОС

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Цефазолин-АКОС

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Цефазолин-АКОС

Срок годности препарата Цефазолин-АКОС

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Цефазолин-АКОС — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Взаимодействие:

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефазолин-АКОС

Показания препарата

Цефазолин-АКОС