Состав
Рецепт на латинском сообщает, что в одном флаконе средства содержится цефазолин без примеси дополнительных компонентов.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в виде желто-белого или белого порошка, который растворяется для проведения внутримышечных или внутривенных инъекций. Препарат упаковывается во флаконы. Такая форма выпуска как Цефазолин в таблетках не продается.
Фармакологическое действие
Данное лекарственное средство является полусинтетическим антибиотиком с антибактериальным действием широкого спектра.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакологическое действие препарата основывается на блокировании биосинтеза клеточных стенок микробов. Антибиотик Цефазолин активен по отношению к грамоположительным (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и грамотрицательным бактериям (Klebsiella spp., Escherichia coli, Treponema spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter aerogenes).
Препарат плохо всасывается из ЖКТ при внутреннем применении, поэтому используется для внутривенных и внутримышечных инъекций. После внутримышечных уколов в дозировке 0,5 г максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2 часа. Связь с белками плазмы – примерно 85%.
Активное вещество препарата проникает в костную ткань, а также плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости, но не определяется в нервной системе.
Время полувыведения лекарства составляет примерно 1,8 часов. Препарат экскретируется с мочой в неизменном виде.
При внутримышечных уколах около 80% дозы выводится спустя сутки. В случае дисфункции почек время полувыведения из плазмы увеличивается.
Показания к применению Цефазолина
Показания к применению Цефазолин имеет следующие:
- инфекции желчевыводящих и мочевыводящих путей;
- инфекционные заболевания дыхательных путей;
- воспаления в области брюшной полости и органов малого таза;
- заражение крови;
- перитонит и сепсис;
- кожные инфекции после ожогов, хирургических вмешательств и ран;
- воспаление оболочки сердца;
- инфекции костей и суставов;
- венерические заболевания;
- инфекционные кожные заболевания;
- мастит.
От чего препарат будет эффективен в каждом отдельном случае, необходимо проконсультироваться у специалиста. Точные показания к применению Цефазолина знает только врач. Например, он может порекомендовать препарат при ангине, кожных инфекциях или заражении крови.
Лекарство также применяется в ветеринарной практике для кошек. Уколы помогают при заражениях крови, перитоните, менингите, а также многих инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
Основные противопоказания к применению лекарства: индивидуальная непереносимость и возраст до 1 месяца.
Побочные действия
Использование медикамента может вызвать следующие побочные действия:
- органы пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота;
- химиотерапевтическое действие: кандидоз, псевдомембранозный колит;
- аллергия: крапивница, эозинофилия, зуд, лихорадка;
- местные реакции: болезненные ощущения в месте внутримышечного введения.
В редких случаях отмечается транзиторное увеличение активности трансаминаз печени, анафилактический шок, артралгии, ангионевротический отек, лейкопения (в обратимой форме), тромбоцитопения, нейтропения, дисфункция почек.
Инструкция по применению уколов Цефазолина (Способ и дозировка)
Когда назначают уколы Цефазолина, инструкция по применению сообщает, что дозировки и продолжительность курса могут быть разными в зависимости от заболевания и индивидуальной чувствительности пациентов. Дневная дозировка для взрослых от 1 до 6 г. Инъекции делают 2-3 раза ежедневно. Терапия рассчитана максимум на 7-10 суток.
Препарат вводят в/м или в/в. В зависимости от этого решают, чем разводить Цефазолин. При внутримышечном введении лекарство разводится водой или раствором натрия хлорида. Для внутривенных уколов используется в основном хлорид натрия. При этом препарат вводится медленно. Время введения примерно 5 минут.
Если пациенту ставят капельницу, антибиотик, как правило, разводят глюкозой, а натрия хлорид используют лишь в редких случаях.
Для терапии воспаления оболочки сердца, суставов, гнойного плеврита, костей, брюшной полости, заражения крови вводят 1 г лекарственного средства 3 раза каждый день. При дисфункции почек дозировку нужно уменьшить вдвое.
Препарат нельзя объединять в одном шприце с прочими антибиотиками.
Помимо воды и натрия хлорида лекарство также иногда разводят Новокаином. Это анестетик для местного применения, с помощью которого можно уменьшить болезненные ощущения при введении. В медицинской практике этот препарат используют довольно давно, так что существует устоявшаяся схема, как разводить Цефазолин Новокаином. Последний берут в концентрации 0,25%. Перед тем, как развести Новокаином данное лекарственное средство, никаких дополнительных манипуляций не требуется. Достаточно только ввести 2-3 мл к антибиотику, а затем хорошо взболтать. В результате получается готовый раствор для однократного использования.
По некоторым показаниям препарат также используются в ветеринарной практике вместо того, чтобы применять таблетки. В этом случае его разводят в Лидокаине или Новокаине. Дозировка для кошек зависит от веса питомца, она рассчитывается так, чтобы 10 мг было на 1 кг. Терапия длится 5-10 суток. Перед использованием лекарства нужно проконсультироваться у ветеринара.
Часто как аналог препарата для людей используется Цефазолин Акос. Он также вводится посредством внутримышечных и внутривенных уколов (струйно и капельно). Инструкция по применению Цефазолин Акос сообщает, что среднесуточная дозировка для взрослых составляет 1 г. Их нужно вводить 2 раза в день. Максимальная доза в сутки не должна превышать 6 г. При необходимости кратность применения можно увеличить до 3-4 раз в день. Средняя продолжительность терапии – 7-10 суток.
Среднесуточная дозировка для детей составляет 25-30 мг/кг, а в случае тяжелых инфекций – 100 мг/кг.
При дисфункции почек дозы корректируются.
Для внутримышечных инъекций антибиотик в дозе 500 мг смешивают с 2 мл воды, 1 г разводят в 2,5 мл воды. Для внутривенного введения лекарство смешивают с 5 мл воды и вводят 3-5 минут.
Передозировка
Введение препарата в повышенных дозах может вызвать головокружение, головную боль и парестезии. У людей с почечной недостаточностью в хронической форме могут появиться нейротоксические явления. Отмечаются судороги, тахикардия и рвота.
В случае появления токсических реакций и признаков передозировки выведение лекарства можно ускорить посредством применения гемодиализа.
Взаимодействие
При сочетании препарата с аминогликозидами, Рифампицином, Ванкомицином отмечается синергизм противомикробного действия. Аминогликозиды повышают вероятность появления поражения почек. Препарат с ними несовместим.
Медикамент нежелательно сочетать с антикоагулянтами и диуретиками.
Взаимодействие со средствами, которые ингибируют канальцевую секрецию, повышает уровень активного вещества препарата в крови, увеличивает вероятность появления токсических реакций и замедляет время выведения.
Условия продажи
Медикамент продается только по рецепту специалиста.
Условия хранения
Оптимальные условия хранения – сухое и темное место. Температура не больше 5°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Цефазолина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны следующие аналоги Цефазолина:
- Цефазекс;
- Цефазолин-Астрафарм;
- Цефазолин Акос;
- Рефлин;
- Цезолин;
- Цефазолин-Фармекс;
- Цефамезин.
Все перечисленные лекарственные средства продаются в форме порошка. Распространенные аналоги в таблетках не выпускаются.
Цефазолин детям
Цефазолин детям разводится только в растворах Новокаина или Лидокаина в зависимости от индивидуальной переносимости. Как правило, более выраженный обезболивающий эффект оказывает Лидокаин.
Раствор готовят непосредственно перед применением. Дозировка Цефазолина детям рассчитывается, исходя из характера заболевания и индивидуальной переносимости лекарства.
Цефазолин при беременности (и лактации)
Когда применяется Цефазолин при беременности, он почти не оказывает негативного воздействия на плод и здоровье женщины. Однако его следует назначать только при условии контроля со стороны специалиста. Применять Цефазолин при беременности и лактации без наблюдения врача опасно.
Отзывы о Цефазолине
Отзывы о Цефазолине в основном положительные. При отсутствии негативной реакции он весьма эффективен. Единственный недостаток, который отмечают отзывы о Цефазолине, – болезненность инъекций, поэтому подбор растворителя очень важен. Если препарат вводят детям, некоторые родители параллельно дают Линекс, чтобы избежать кишечных расстройств.
Цена Цефазолина, где купить
Цена уколов Цефазолина может быть очень разной в зависимости от продавца. Ампулы с лекарством (1 г) могут стоить от 20 рублей. Максимальная цена Цефазолина за 1 флакон в 1 г достигает 120 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цефазолин порошок для приг раствора для в/в и в/м введения 1г ЛЕККОЗАО Фармацевтическая фирма ЛЕККО
-
Цефазолин-АКОС пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1г 50штСинтез АКО ОАО
-
Цефазолин пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1гБорисовский завод медицинских препаратов ОАО
Аптека Диалог
-
Цефазолин (фл. 1г в/в в/м инд. уп.)Красфарма ОАО
-
Цефазолин (фл. 1г в/в в/м инд. уп.)Биосинтез ОАО
-
Цефазолин (фл. 1г в/в в/м инд. уп.)БЗМП
-
Цефазолин (фл. 1г в/м, в/в)Лекко ЗАО
показать еще
Cefazolin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Цефазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На один флакон:
Действующее вещество: цефазолин натрия — 1,05 г в пересчёте на цефазолин — 1,00 г.
Описание
Белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллин-связывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Распространённость приобретённой резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжёлых инфекций.
Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.
Грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria meningitides, Neisserria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis*; Staphylococcus haemolyticus*; Staphylococcus hominis*; Streptococcus pneumoniae* (умеренно чувствительный к пенициллинам).
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli; Haemophilus influenzae**; Klebsiella oxytoca***; Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis.
Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефазолину
Грамположительные аэробы: Enterococcus spp.; Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину); Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii; Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa; Serratia marcescens; Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробы: Bacteroides fragilis.
Прочие микроорганизмы: Chlamydia spp.; Chlamydophila spp.; Legionella spp.; Mycoplasma spp.
Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae вследствие наличия перекрёстной резистентности к цефалоспоринам нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.
* в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать 50 %;
** актуальные данные по распространённости резистентности отсутствуют, в исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности микроорганизмов > 50 %;
*** во внебольничных условиях распространённость резистентности не превышает 10 %.
Фармакокинетика
При пероральном приёме цефазолин не всасывается, поэтому препарат применяется только парентерально.
После внутримышечного (в/м) введения цефазолин быстро всасывается из места инъекции, по сравнению с большинством других цефалоспоринов, концентрации препарата в плазме крови выше и сохраняются дольше.
После в/м или внутривенного (в/в) введения 1,0 г препарата его концентрация в плазме крови изменяется следующим образом:
Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после внутримышечного введения | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Доза | 30 мин | 1 ч | 2 ч | 4 ч | 6 ч | 8 ч | 10 ч |
1,0 г | 60,1 | 63,8 | 54,3 | 29,3 | 13,2 | 7,1 | <4,1 |
Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после внутривенного введения | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
Доза | 5 мин | 15 мин | 30 мин | 1 ч | 2 ч | 4 ч |
1,0 г | 188,4 | 135,8 | 106,8 | 73,7 | 45,6 | 16,5 |
Связь препарата с белками плазмы крови составляет 70–90 %. Цефазолин хорошо проникает в различные органы и ткани, включая лёгкие, печень, кожу и мягкие ткани, суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря, аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие концентрации препарата создаются в почках — после введения 1,0 г цефазолина его концентрация в моче достигает 4 000 мкг/мл. В отсутствии обструкции желчевыводящих путей через 90–120 минут после введения препарата цефазолин обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желчевыводящих путей концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плазменной. Препарат проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в СМЖ составляет 0–0,4 мкг/мл. Препарат проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и в поражённых остеомиелитом костях. Концентрация препарата в суставной жидкости сопоставима с концентрацией в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.
Цефазолин не метаболизируется в организме человека. Большая часть введённого препарата выводится с мочой за счёт клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течение первых 6 ч с момента введения с мочой выводится 60–90 % препарата, в течение суток — 70–95 % от введённой дозы. Небольшая часть препарата выводится из организма вместе с желчью. Период полувыведения у пациентов с нарушениями функции почек (T½) может удлиняться до 20–40 ч.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих и половых путей;
- инфекции желчевыводящих путей;
- инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит;
- бактериальный эндокардит, сепсис;
- интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).
Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефазолину;
- наличие в анамнезе тяжёлых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы);
- период новорождённости до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.
При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя — см. инструкцию по применению лидокаина.
С осторожностью
Совместный приём других нефротоксичных препаратов, нетяжёлые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе.
Хроническая почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Цефазолин проникает через плаценту. Доклинические исследования препарата на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее, так как данных по безопасности применения препарата недостаточно, назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефазолин выделяется в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на новорождённого маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорождённого развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.
Способ применения и дозы
Цефазолин предназначен только для парентерального введения — препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) или глубоко в/м.
Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учётом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя.
Средняя суточная доза для взрослых — 1–4 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней.
В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2–3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.
Применение препарата у взрослых
Вид инфекции | Разовая доза | Частота введения |
---|---|---|
Инфекции лёгкой степени тяжести, вызванные чувствительными грамположительными кокками | 0,5–1,0 г | каждые 8 ч |
Пневмококковая пневмония | 0,5 г | каждые 12 ч |
Острые неосложнённые инфекции мочевыводящих путей | 1,0 г | каждые 12 ч |
Инфекции средней или тяжёлой степени тяжести | 0,5–1,0 г | каждые 6–8 ч |
Жизнеугрожающие инфекции (например, сепсис, бактериальный эндокардит)* | 1,0–1,5 г | каждые 6 ч |
* В редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.
Профилактика интраоперационных инфекций
За 30 мин–1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу цефазолина — 1,0 г.
При продолжительных операциях (2 ч и дольше) непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 г–1,0 г препарата. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 г–1,0 г препарата в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.
Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьёзной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в течение 3–5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется дополнительное назначение препарата, активного против анаэробов.
Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин × 1,73 м2) | Концентрация креатинина (мг/100 мл) | Доза (% от начальной) | Интервалы между введениями |
---|---|---|---|
>55 | <1,5 | 100 % | коррекции не требуется |
35–54 | 1,6–3,0 | 100 % | 8 ч |
11–34 | 3,1–4,5 | 50 % | 12 ч |
<10 | >4,6 | 50 % | 18–24 ч |
Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования зависит от применяемого режима диализа.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Применение у детей от 1 месяца до 18 лет
Для лечения большинства инфекций лёгкой и средней степени тяжести достаточной является суточная доза 25–50 мг/кг, разделённая на 3–4 введения. В случае тяжёлых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы — 100 мг/кг.
Безопасность применения препарата у новорождённых не установлена.
Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек
Детям, у которых клиренс креатинина (КК) составляет 70–40 мл/мин/1,73 м2, вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 ч.
Детям, у которых КК составляет 39–20 мл/мин/1,73 м2 вводится 25 % средней суточной дозы препарата через 12 ч.
При КК 19-5 мл/мин/1,73 м2 назначается 10 % средней суточной дозы цефазолина с интервалами в 24 ч.
Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Приготовление раствора
Для внутримышечного введения 1 г растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5 % растворе лидокаина. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Дозы до 1 г можно вводить путём медленной внутривенной инъекции в течение 3–5 мин. Большие дозы препарата следует вводить путём внутривенной инфузии в течение 20–30 мин.
Максимальная разовая доза для внутримышечного введения составляет 1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы.
Раствор, содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно.
Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители:
- 0,9 % раствор натрия хлорида;
- 5 % раствор декстрозы или 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Следует применять исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска, появляющаяся после растворения порошка, не является указанием на какое-либо изменение свойств лекарственного препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.
Побочное действие
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекции и паразитарные инвазии
нечасто: кандидоз полости рта (при долговременном применении);
редко: генитальный кандидоз, вагинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются обратимыми;
очень редко: нарушения свёртываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: лихорадка, артралгия;
очень редко: анафилактический шок (развитие отёка гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, падение артериального давления, отёк языка, отёк лица, анальный и/или генитальный зуд).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
редко: гипергликемия или гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования);
редко: головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость, нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной активности головного мозга.
Нарушения со стороны сосудов
редко: «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
редко: плевральный выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Как правило, умеренной выраженности, данные симптомы часто разрешаются спонтанно во время или после завершения лечения;
очень редко: развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного начала лечения (см. также раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: преходящее повышение активности «печёночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
нечасто: эритема, экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отёк (отёк Квинке);
редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточнённая и другие проявления нефротоксичности.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
частота неизвестна: ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Общие расстройства и реакции в месте введения
часто: боль в месте инъекции после внутримышечного введения, иногда с развитием уплотнения;
нечасто: тромбофлебит и флебит — при внутривенном введении.
Передозировка
Симптомы: головная боль, вертиго, парестезии, ажитация, миоклония, судороги.
Лабораторные признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и концентрации билирубина, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.
Лечение: в случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить, следует тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости проводить симптоматическую терапию, в случае развития судорог может потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжёлой передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цефазолин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения препаратом.
Цефазолин не следует назначать совместно с другими антибактериальными препаратами, обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между данными препаратами.
При совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина, полимиксина B), йод-содержащих контрастных препаратов, высоких доз метотрексата, некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет), пентамидина, циклоспорина, такролимуса, платиносодержащих препаратов и диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (например, фуросемидом) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. По этой причине следует избегать совместного применения данных препаратов.
При совместном назначении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения препарата и повышению его плазменной концентрации.
В редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свёртываемости крови. При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами, особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.
Некоторые цефалоспориновые антибиотики, например цефамандол, цефотетан и цефазолин, подавляя кишечную микрофлору, способны нарушать метаболизм витамина K, что снижает его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом. Может потребоваться назначение препаратов витамина K.
При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (например, нестероидными противовоспалительными препаратами) увеличивается риск развития кровотечений.
Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Цефазолин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов (гентамицином, канамицином, амикацином и др.), тетрациклинов (окситетрациклин, тетрациклин и др.), колистиметатом натрия, полимиксином B, эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли), барбитуровыми производными (амобарбитал, пентобарбитал), блеомицином, солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом), циметидином, аскорбиновой кислотой.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента. Вследствие возможности развития перекрёстной гиперчувствительности между цефалоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками. На фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжёлых, в том числе фатальных, аллергических реакций. В случае развития тяжёлой реакции гиперчувствительности необходима отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии. Препарат противопоказан пациентам с тяжёлыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим беталактамным антибиотикам в анамнезе.
Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.
Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов
Развитие тяжёлой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением Clostridium difficile ассоциированной диареи — псевдомембранозного колита. Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например, ванкомицин или метронидазол). Показано проведение симптоматической поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса, алиментарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. В особенно тяжёлых случаях, при резистентности инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение колэктомии.
Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.
Нарушение функции почек
Вследствие кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной недостаточности (см. также раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжёлом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов (например, аминогликозидов, петлевых диуретиков).
Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций
Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае её развития.
Снижение свёртываемости крови и кровотечения
В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свёртываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина K, парентеральное питание, дефицит питания, почечная и/или печёночная недостаточность, тромбоцитопения, терапию антикоагулянтами. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свёртываемости крови следует назначить терапию витамином K (10 мг/неделя).
Применение препарата у детей
Цефазолин не следует назначать недоношенным и новорождённым детям в течение 1 месяца жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его применения в данной популяции пациентов, не представлено.
Содержание натрия
1 г цефазолина содержит примерно 48 мг ионов натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление поваренной соли.
Влияние на лабораторные показатели
На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.
При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови.
Приём этанола во время лечения
Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения препарата, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.
Препарат не следует вводить интратекально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияния цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных нежелательных явлений.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.
По 1,0 г цефазолина во флаконы стеклянные, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками. 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Белый или почти белый порошок.
Цефазолин в виде цефазолина натрия — 1 г.
Антибактериальные препараты для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины I поколения.
Код ATX: J01DB04.
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис.
Периоперационная профилактика. При хирургических операциях в колоректальной хирургии, при вагинальной гистерэктомии, холецистэктомии у пациентов с высоким риском (старше 70 лет, с острым холециститом, механической желтухой или камнями общего желчного протока) в сочетании с препаратами, активными против анаэробов.
Использование цефазолина должно быть ограничено случаями, когда необходимо парентеральное введение.
Перед лечением следует определить чувствительность возбудителя к цефазолину (если возможно).
Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к цефазолину, другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) в анамнезе.
Цефазолин не назначают недоношенным детям и детям первого месяца жизни.
С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).
Внутримышечно, внутривенно (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥40 кг) — 1-4 г, кратность введения — 2-4 раза в сутки. Доза зависит от чувствительности возбудителя и тяжести заболевания.
При инфекциях, вызванных высоко чувствительными
организмами, обычная доза для взрослых составляет 1-2 г в сутки, которые вводят в два или три приема каждые 8 или 12 часов. При инфекциях, вызванных менее чувствительными организмами, обычная доза составляет 3-4 г в день, которые вводят в 3 или 4 дозы каждые 6 или 8 часов.
Обычная доза для лечения инфекций легкой степени тяжести, вызванных чувствительными грамположительными кокками: 250-500 мг цефазолина каждые 8 часов; инфекций средней тяжести и тяжелых:
500 мг-1 г каждые 6 — 8 часов; неосложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г каждые 12 часов, пневмококковой пневмонии: 500 мг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6 г в день, разделенных на 3 или 4 введения каждые 6 или 8 часов. При тяжелых, жизнеугрожающих инфекциях (эндокардит, септицемия): 1-1,5 г — каждые 6 часов. В редких случаях доза может быть увеличена до 12 г/день.
Разовые дозы, превышающие 1 г и предназначенные для внутривенного введения, рекомендуется вводить путем инфузий в течение от 30 до 60 минут.
Суточные дозы от 2 г до 3 г цефазолина рекомендуется вводить в двух- или трехразовых дозах по 1 г медленно внутривенно.
При более высокой суточной дозе (4-6 г) цефазолин рекомендуется вводить путем внутривенной инфузии.
Суточные дозы цефазолина 4 г должны вводиться в 2 инфузиях по 2 г каждая, суточные дозы 6 г цефазолина — в 3 инфузиях по 2 г каждая. Продолжительность инфузии в каждом случае от 30 до 120 минут.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции — внутривенно, 1-2 г — за 0,5-1 час до операции, по 0,5-1 г — каждые 6-8 часов в течение первых суток после операции. В случае длительных хирургических вмешательств (2 часа и более) цефазолин можно дополнительно вводить 0,5-1 г во время операции, если это необходимо, с соответствующими интервалами, чтобы обеспечить достаточный уровень антибиотика в сыворотке крови и тканях. Между введением повторных доз рекомендуется соблюдать интервал 4 часа от первой предоперационной дозы. В кардиохирургии
профилактическое введение цефазолина может быть продолжено течение от 48 часов до 3-5 дней после завершения операции, в зависимости от клинической ситуации.
Продолжительное введение препарата после хирургического вмешательства должно поддерживаться национальным официальным руководством. Важно, чтобы (1) предоперационная доза была дана только (от 30 мин до 1 часа) до начала операции, чтобы в сыворотке крови и ткани присутствовал адекватный уровень антибиотика во время первоначального хирургического разреза; и (2) Цефазолин следует вводить, если необходимо, через соответствующие промежутки времени во время операции, чтобы обеспечивался достаточный уровень антибиотика в предполагаемые моменты наибольшего воздействия на инфекционные микроорганизмы.
Детям в возрасте 1 месяц, и старше (с массой тела менее 40 кг). Инфекции, вызванные чувствительными организмами: 25-50 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6, 8 или 12 часов. Инфекции, вызванные менее чувствительными организмами, или в случае тяжелого течения: до 100 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6 или 8 часов.
Недоношенные дети и новорожденные менее 1 месяца: безопасность не установлена, применение не рекомендуется.
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза, чтобы избежать передозировки. Эта более низкая доза может быть установлена путем определения уровня антибиотика в крови. Если это невозможно, то доза может быть установлена на основе клиренса креатинина. Все рекомендованные дозы применяются после первоначальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Коррекция режима дозирования у взрослых пациентов с нарушениями функций почек в соответствии с показателями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% — 14 дозы с интервалами 12 часов; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 14 обычной дозы каждые 18-24 часа. У пациентов, находящихся на гемодиализе, режим лечения зависит от условий диализа.
Коррекция режима дозирования у детей с нарушениями функций почек в соответствии с показателями клиренса креатинина (КК): при КК 70-40 мл/мин вводят 60% от средней суточной дозы каждые 12 часов; при КК 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 часов; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 часа.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется при нормальной функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста часто наблюдается снижение функций почек, применять с осторожностью, тщательно подбирая дозу, желательно под контролем функции почек.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, реакции возбудителя и клинической картины. Терапия должна продолжаться еще несколько дней после разрешения симптомов, до эрадикации возбудителя.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий
1 г лекарственного средства растворяют в 4 мл воды для инъекций. Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!
Не следует применять растворы местных анестетиков в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата.
Следует использовать только прозрачные свежеприготовленные растворы!
Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения лекарственного средства. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворённых частиц.
Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения лекарственное средство разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера.
В случае известной гиперчувствительности к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, должно быть уделено внимание возможности перекрёстной чувствительности (см. раздел «Противопоказания»).
Для всех бета-лактамных антибактериальных средств были зарегистрированы тяжёлые, а иногда и смертельные реакции гиперчувствительности. В случае тяжёлых реакций гиперчувствительности лечение цефазолином должно быть немедленно прекращено и начаты адекватные лечебные мероприятия.
Перед началом лечения следует установить, имеет ли пациент в анамнезе тяжёлые реакции гиперчувствительности на цефазолин, к другим цефалоспоринам или любому другому типу бета-лактамных средств. Необходимо соблюдать осторожность, если цефазолин применяется пациентам с историей нетяжёлой повышенной чувствительности к другим бета-лактамным средствам.
Цефазолин следует вводить с осторожностью пациентам с аллергическими заболеваниями (например, аллергическим ринитом или бронхиальной астмой), так как увеличивается риск тяжёлой реакции гиперчувствительности.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
Антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит. При развитии тяжелой и упорной диареи на фоне терапии цефазолином следует принимать во внимание возможность возникновения антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита. Это потенциально летальные осложнения терапии, поэтому введение цефазолина должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Для лечения диареи не допускается назначение препаратов, угнетающих перистальтику желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колитом).
Почечная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции почек следует отрегулировать режим применения лекарственного средства, учитывая степень нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Функцию почек следует периодически мониторировать у пациентов из групп риска, которые получают цефазолин: тяжелобольные пациенты, которым цефазолин вводят в максимальных дозах, одновременное назначение цефазолина с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, петлевые диуретики).
У пациентов с почечной недостаточностью применение цефазолина может быть связано с судорогами.
Развитие микробной устойчивости. Длительное применение цефазолина может спровоцировать селекцию цефазолин-резистентных штаммов микроорганизмов. Пациентов следует тщательно обследовать с целью своевременного выявления суперинфекции такими штаммами и проведения соответствующих лечебных мероприятий.
Нарушение свертываемости крови. В исключительно редких случаях лечение цефазолином может привести к нарушениям свертываемости крови. К факторам риска относятся: дефицит витамина К или влияние других механизмов на свёртываемость крови (парентеральное питание, недоедание, нарушения функций печени и почек, тромбоцитопения, вызванная лекарственными средствами, например, гепарином или пероральными антикоагулянтами), заболевания, ассоциированные с нарушениями свёртывания (гемофилия), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, при которых может возникнуть или усиливаться кровотечение, или пациенты, стабилизированные на антикоагулянтной терапии. У этих пациентов следует контролировать протромбиновое время или МНО. При необходимости (пониженном содержании витамина К) следует дополнительно вводить витамин К (10 мг в неделю).
Пациентам с показаниями к ограничению употребления натрия следует принимать во внимание, что в одном флаконе цефазолина содержится около 48 мг натрия, что эквивалентно 2,4% от рекомендуемой Всемирной организацией здравоохранения максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого человека: 2 г.
Цефазолин достигает эмбриона/плода, проникая через плаценту.
Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
Безопасность применения цефазолина во время беременности не установлена. Цефазолин может быть назначен беременной женщине, только если польза от назначения лекарственного средства превышает возможный риск для плода.
Цефазолин проникает в материнское молоко в низких концентрациях и, следовательно, во время кормления грудью его можно применять с осторожностью только после оценки соотношения польза/риск. В случае развития у детей диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание необходимо прекратить. Следует иметь в виду также возможность сенсибилизации.
Цефазолин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, существует вероятность развития побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Антибиотики и синтетические противомикробные средства. Цефазолин обладает антагонизмом с бактериостатическими противомикробными средствами (тетрациклинами, сульфаниламидами, эритромицином, левомицетином). Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами и тетрациклинами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), увеличивают концентрацию цефазолина в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций
Цефазолин не совместим с дисульфатом амикацина, амобарбиталом натрия, аскорбиновой кислотой, сульфатом, блеомицина, глюцептатом кальция, глюконатом кальция, гидрохлоридом циметидина, натрия колистиметатом, эритромицина глюцептатом, канамицина сульфатом, гидрохлоридом окситетрациклина, пентобарбиталом натрия, полимиксина В сульфатом и гидрохлоридом тетрациклина.
Антикоагулянты и витамин К. Цефазолин может вызывать нарушения метаболизма витамина К, особенно в случаях его дефицита, спровоцировать геморрагический синдром. У лиц, которые принимают антикоагулянты (варфарин, гепарин), а также у пациентов с дефицитом витамина К (или факторами, предрасполагающими к нему) требуется мониторинг протромбинового времени. Факторами риска, предрасполагающими к усилению антагонистического влияния цефазолина в отношении витамина К, являются тяжелая инфекция, воспаление, пожилой возраст и общее тяжелое состояние пациента. В этом случае может потребоваться заместительная терапия витамином К1.
Не рекомендуется одновременный прием с диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.
Нефротоксическое действие. Нефротоксическое действие цефазолина усиливается при одновременном применении с нефротоксическими антибиотиками (аминогликозидами, колистином, полимиксином В), йодсодержащими рентгенконтрастными средствами, препаратами платины, метотрексатом в высоких дозах, некоторыми противовирусными средствами (ацикловиром, фоскарнетом), пентамидином, циклоспорином, такролимусом, диуретиками. При совместном применении с данными группами препаратов у пациентов следует мониторировать функции почек.
Подобно всем, лекарственным, средствам Цефазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех
Прекратите применение лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из перечисленных симптомов.
Нечасто: могут возникать менее чем у 1 человека из 100:
■ покраснение кожи (эритема), обширная кожная сыпь (многоформная эритема или экзантема), крапивница (красная, зудящая, бугристая кожная сыпь) на поверхности кожи, лихорадка, подкожные отеки (ангионевротический отек) и/или отеки легочной ткани, возможно, с кашлем и затруднением дыхания (интерстициальная пневмония или пневмонит) — все перечисленные выше побочные эффекты могут указывать на аллергическую реакцию на данное лекарство.
Редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 1000:
■ желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз);
■ крупная кожная сыпь с покраснением кожи, лихорадкой, волдырями или язвами (синдром Стивенса Джонсона) или крупная сыпь с покраснением, шелушением и отеком кожи, выглядящим как ожог (токсический эпидермальный некролиз).
Очень редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:
■ тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднением дыхания, отеком горла, лица, век или губ, повышением частоты сердечных сокращений и падением артериального давления. Такая реакция может начаться вскоре после приема лекарства или позже;
■ тяжелая и частая диарея, иногда с кровью, так как это может указывать на более серьезное состояние.
Следующие побочные эффекты также могут возникать при применении цефазолин-содержащих препаратов:
Часто: могут возникать менее чем у 1 человека из 10:
■ легкие желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, тяжелая и частая диарея). Эти побочные эффекты обычно проходят через несколько дней;
■ инъекция в мышцу может вызвать боль в месте инъекции. Иногда в месте инъекции может образоваться затвердение кожи и мягких тканей.
Нечасто: могут возникать менее чем у 1 человека из 100:
■ молочница ротовой полости (густые белые или кремовые отложения во рту и на языке);
■ припадки/судороги у пациентов с проблемами почек;
■отек вены, вызванный тромбом, образующимся после инъекции в мышцу (тромбофлебит).
Редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 1000:
■ бактериальная инфекция мужских или женских половых органов с такими симптомами, как зуд, покраснение, отек и женские выделения (генитальный кандидоз, монолиаз, вагинит);
■ повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия);
■ обратимые нарушения со стороны крови, включая уменьшение или увеличение количества красных и белых клеток крови (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия и эозинофилия), которые могут вызвать кровотечение, легкие кровоподтеки и/или изменение цвета кожи (данные последствия подтверждаются анализами крови);
■ чувство головокружения, усталости и общее ощущение недомогания;
■ боль в груди, избыток жидкости в легких, одышка, кашель, заложенность носа (ринит);
■ нарушения работы печени (например, транзиторное повышение уровня щелочной фосфатазы или транзиторный гепатит), сопровождающиеся такими симптомами, как повышение уровня печеночных ферментов (аланин-трансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ), гамма глутамилтранспептидазы (гамма-ГТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)), а также уровня билирубина (продукта распада клеток крови) в желчи или моче (на основании результатов анализа крови);
■ проблемы с почками (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, неопределенная нефропатия, протеинурия), сопровождающиеся такими симптомами, как отек почек и повышенный уровень содержания азота в организме.
Данные последствия приема препарата диагностируются на основании результатов анализа мочи. Они возникают обычно только у пациентов, получающих Цефазолин одновременно с другими лекарствами, которые могут оказать влияние на работу почек;
■ нарушения сна, включая ночные кошмары и неспособность заснуть (бессонница), гиперактивность, спутанность сознания;
■ чувство нервозности или беспокойства, сонливость, слабость, приливы жара, нарушение цветового зрения, головокружение и эпилептические припадки (непроизвольное быстрое и многократное сокращение и расслабление мышц).
Очень редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:
■ зуд заднего прохода или половых органов (зуд);
■ нарушения свертывания крови, что может привести к усилению кровотечения. Это может быть устранено путем увеличения потребления витамина К и должно быть подтверждено анализом крови;
■ снижение гемоглобина, гематокрита, анемия, гемолитическая анемия (разрушение красных клеток крови, сопровождающееся желтухой);
■ псевдомембранозный колит. Данное состояние требует немедленного начала лечения.
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно
■ длительное или повторное лечение цефазолином может привести к заражению цефазолинорезистентными грибами или бактериями (суперинфекция);
■ головная боль, парестезии, миоклонии, метеоризм, спазмы желудка, боли в эпигастрии, изжога, стоматит, почечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, Вам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При введении высоких доз возникает воспаление и флебит в области введения (при внутривенном введении). Возможно головокружение, головная боль, возбуждённое состояние, миоклонии, парестезии и боли в области введения. При нарушении функции почек могут возникать судороги. При лабораторных исследованиях отмечается повышение уровня креатинина, мочевины, активности трансаминаз, билирубина, положительная проба Кумбса, тромбоцитоз или тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.
Меры помощи включают:
прекращение введения цефазолина, контроль состояния жизненно-важных функций организма, при появлении судорог противосудорожную терапию. В случаях тяжелой передозировки, если пациент не отвечает на проведение симптоматической терапии, возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.
1 г во флаконах стеклянных, укупоренными резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. По 1 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 731156, 735612.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеАнтибактериальные порошкиАнтибиотики
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Цефазолин: РЛС
- Цефазолин: состав
- Цефазолин: механизм действия
- Цефазолин: от чего помогает
- Цефазолин: дозировка
- Цефазолин: противопоказания
- Цефазолин: побочные действия
- Цефазолин или Цефтриаксон: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Период второй половины XX века называют «золотой эрой» антибиотиков. За этот период были открыты и синтезированы антибактериальные вещества, относящиеся к различным классам.
Самые известные из них — пенициллины, «родственники» первого в мире антибиотика. Самые многочисленные — цефалоспорины, которые из-за высокой эффективности и низкой токсичности занимают одно из первых мест по частоте клинического использования.
Сегодня рассказываем об антибиотике-цефалоспорине Цефазолин: его составе, механизме действия, показаниях к применению, побочных действиях и противопоказаниях. Сравниваем с другим цефалоспорином — Цефтриаксоном.
Информация о препарате приводится с ознакомительной целью. Цефазолин, как и другие антибиотики, отпускается из аптек по рецепту врача и не предназначен для самолечения.
Цефазолин: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств России Цефазолин — полусинтетический антибиотик-цефалоспорин первого поколения. Препарат входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Цефазолин: состав
Цефазолин натрия — действующее вещество препарата. Имеет структурное сходство с пенициллинами, один и тот же механизм действия и вызывает перекрестную аллергию с антибиотиками пенициллинового ряда.
Препарат представляет собой порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, расфасованный по 0,5 и 1,0 г в стеклянные флаконы.
Цефазолин не выпускается в такой лекарственной форме, как таблетки. Производственные аптеки делают комплексные капли с цефазолином для лечения ринита по прописям врача Геннадия Маркова. Капли имеют крахмало-агаровую основу и маленький срок годности — 10 дней. Благодаря густой консистенции они равномерно распределяются по слизистой носа и не вытекают. Отличаются по составу и имеют «номерные» названия. Например, в состав капель в нос на крахмало-агаровой основе №7 входят аминокапроновая кислота, цефазолин, ксилометазолин и супрастин. В РЛС гелевые капли с цефазолином не внесены.
Цефазолин: механизм действия
Механизм действия Цефазолина — бактерицидный, он нарушает синтез клеточной стенки бактерий и вызывает их гибель. Имеет достаточно широкий спектр действия и в то же время формирует устойчивость микроорганизмов, что необходимо учитывать при назначении, особенно при тяжелых инфекциях.
Цефазолин: от чего помогает
У Цефазолина показания к применению связаны с инфекциями, вызванными чувствительными к антибиотику микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции желчевыводящих путей;
- инфекции мягких тканей, кожи, суставов, костей (в том числе остеомиелит);
- бактериальный эндокардит;
- сепсис.
Кроме этого, уколы Цефазолина делают для профилактики инфекционных осложнений после хирургических операций.
Цефазолин: дозировка
Дозы препарата и схема лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения, возраста пациента и локализации инфекции. Обязательно учитывается потенциальная чувствительность возбудителя к цефазолину.
Как правило, суточная доза для взрослых 1–4 г, разделенных на 3–4 введения, в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза — 6 г. В редких случаях при жизнеугрожающих инфекциях, таких, как сепсис или эндокардит, суточная доза может быть увеличена до 12 г.
Уколы Цефазолина, согласно инструкции по применению, делают взрослым и детям внутривенно (капельно или струйно) или глубоко внутримышечно. Инъекции лучше делать в части тела с хорошо развитым мышечным слоем (в бедро, плечо, ягодицу). Дозы до 1 г вводят медленно внутривенно, а свыше 1 г — инфузионно в течение 30 минут.
Цефазолин: как разводить
- внутримышечные инъекции: препарат разводят с 0,25-0,5% новокаином, водой для инъекций или изотоническим раствором хлорида натрия;
- внутривенные инъекции: с изотоническим раствором или водой для инъекций;
- инфузии (капельницы): с изотоническим раствором хлорида натрия, 5 % или 10% раствором глюкозы, раствором глюкозы в растворе Рингера, 5 % или 10 % раствором фруктозы на воде для инъекций, раствором Рингера; 5 % раствором бикарбоната натрия.
Цефазолин: противопоказания
- Гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам — пенициллинам, карбапенемам, монобактамам;
- Недоношенные дети и младенцы до 1 месяца.
Цефазолин при беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Детям с 1 месяца и до 1 года препарат назначается с осторожностью и под наблюдением врачей.
Также с осторожностью следует применять Цефазолин при хронической почечной недостаточности, язвенном колите, совместном приеме с нефротоксичными лекарствами.
Цефазолин: побочные действия
Цефазолин часто вызывает такие побочные эффекты, как:
- потеря аппетита, боли в животе;
- тошнота, рвота, диарея;
- сыпь;
- боль и уплотнение после внутримышечной инъекции в месте введения;
- флебит и тромбофлебит при внутривенном введении (нечасто).
Цефазолин или Цефтриаксон: что лучше
Цефтриаксон — цефалоспорин третьего поколения. Имеет такой же механизм действия, как и Цефазолин. Выпускается также в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Пероральных форм нет у обоих препаратов.
Чем отличаются антибиотики:
- Цефтриаксон обладает более широким спектром действия;
- Для лечения инфекций мочевыводящих и дыхательных путей применяют чаще Цефтриаксон из-за широкого распространения устойчивости возбудителей к Цефазолину;
- Цефазолин в настоящее время применяется в основном для лечения инфекций кожи и мягких тканей и для профилактики во время операций;
- Инъекции Цефазолина делают 3-4 раза, Цефтриаксона — один раз в сутки;
- У пациентов с почечной недостаточностью требуется корректировка дозы Цефазолина, для Цефтриаксона — нет.
Показания к применению препаратов каждого из поколений цефалоспоринов зависят от особенностей их антимикробной активности. Выбор антибиотика для лечения конкретного пациента делает врач.
Краткое содержание
- Цефазолин — полусинтетический антибиотик-цефалоспорин первого поколения. Препарат входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
- Цефазолин натрия — действующее вещество препарата. Имеет структурное сходство с пенициллинами, один и тот же механизм действия и вызывает перекрестную аллергию с антибиотиками пенициллинового ряда.
- Механизм действия Цефазолина — бактерицидный, он нарушает синтез клеточной стенки бактерий и вызывает их гибель.
- Показания к применению Цефазолина связаны с инфекциями, вызванными чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
- Дозы препарата и схема лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения, возраста пациента и локализации инфекции.
- Препарат нельзя назначать пациентам, у которых имеется гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам, а также недоношенным детям и младенцам до 1 месяца.
- Цефазолин часто вызывает такие побочные эффекты, как потеря аппетита, боли в животе,тошнота, рвота, диарея, сыпь, боль и уплотнение после внутримышечной инъекции в месте введения.
- Цефтриаксон — цефалоспорин третьего поколения. Показания к применению препаратов каждого из поколений цефалоспоринов зависят от особенностей их антимикробной активности. Выбор антибиотика для лечения конкретного пациента делает врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цефазолин (Cefazolin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефазолин
💊 Состав препарата Цефазолин
✅ Применение препарата Цефазолин
📅 Условия хранения Цефазолин
⏳ Срок годности Цефазолин
Описание лекарственного препарата
Цефазолин
(Cefazolin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Цефазолин |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт. рег. №: ЛС-000926 |
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 50 шт. рег. №: ЛС-000926 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефазолин
флаконы (5) — пачки картонные.
флаконы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
TCmax при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг, соответственно — 2 и 1 ч; Cmax — 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения ТCmax — в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Cmax — 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы — 85%. T1/2 при в/м введении — 1.8 ч, при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек T1/2 — 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. Cmax в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 м, соответственно.
Показания препарата
Цефазолин
- бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов;
- эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит;
- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
- сифилис, гонорея и другие заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами;
- профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A39 | Менингококковая инфекция |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A50 | Врожденный сифилис |
A51 | Ранний сифилис |
A52 | Поздний сифилис |
A54 | Гонококковая инфекция |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутривенно, внутримышечно (струйно и капельно).
Средняя суточная доза для взрослых — 1 г; кратность введения — 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/сут.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции — 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г — во время операции и по 0.5-1 г — каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более, или при содержании креатинина в плазме 1.5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1.6 мг% — можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.
Средняя суточная доза для детей — 20-50 мг/кг; при тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза/сут. У детей с нарушениями функции почек, коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.
Приготовление растворов:
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0.25-0.5% растворе новокаина.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.
Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.
Побочное действие
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит; редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность (в месте введения), при в/в введении — флебит.
Противопоказания к применению
- беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают;
- детский возраст до 1 месяца;
- повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан детям до 1 месяца.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Условия хранения препарата Цефазолин
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цефазолин
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Золин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Интразолин
(LDP — Laboratorios TORLAN, Испания)
Лизолин
(ФАРМГИД, Россия)
Нацеф®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)
Орпин®
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)
Цезолин
(LUPIN, Индия)
Цефазолин
(БИОХИМИК, Россия)
Цефазолин
(MAPICHEM, Швейцария)
Цефазолин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Цефазолин
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Все аналоги