Цефтазидим инструкция по применению уколы собаке

Цефтазидим (1000 мг)

МНН: Цефтазидим

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftazidime

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010423

Информация о регистрации в РК:
03.02.2021 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
610.6 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Цефтазидим

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная
форма, дозировка

Порошок
для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг,

2000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты
другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.

Код
ATХ J01DD02

Показания к применению

Цефтазидим
показан для лечения инфекций, перечисленных
ниже,
у взрослых и детей,
включая
новорожденных (от
рождения),
вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

—
внутрибольничная пневмония

—
бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

—
бактериальный менингит

—
хронический гнойный средний отит

—
некротизирующий
(злокачественный) наружный отит

—
осложненные инфекции мочевыводящих путей

—
осложненные инфекции кожи и мягких тканей

—
осложненные интраабдоминальные инфекции

—
инфекции костей и суставов

—
перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным
диализом (ПАПД/CAPD)

—
бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций

—
лечение
пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные
инфекции

—
профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной
железе (трансуретральная резекция)

—
инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями

—
в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если
предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам
или к любому из вспомогательных веществ

—
наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например:
анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

С
осторожностью:
при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у
новорожденных

Необходимые
меры предосторожности при применении

Повышенная
чувствительность

Подобно
всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические
реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых
аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать
адекватную противоаллергическую терапию.

Перед
началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе
тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины,
или другие бета-лактамные агенты. С осторожностью применять у
пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции
к другим бета-лактамным антибиотикам.

Перед
назначением препарата Цефтазидим следует выяснить наличие в анамнезе
у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму,
цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

Следует
соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с
известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным
антибиотикам

Спектр
деятельности

Цефтазидим
обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не
подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии,
только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при
высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет
лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с
бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей,
инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к
гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs),
данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима.

Псевдомембранозный
колит

У
некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может
развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный
колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами,
вырабатываемыми Clostridium
difficile.
В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию.
Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Почечные
нарушения

Одновременное
назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных
средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики
(например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Цефтазидим
выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в
зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный
мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением
функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с
нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы
препарата.

Чрезмерный
рост нечувствительных организмов

Длительное
применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту
резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может
потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное
значение имеет повторная оценка состояния пациента.

Цефтазидим
не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи
энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние
(ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта,
Фехлинга, Клинитест).

Развитие
положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у
примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Исследования
по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом.

Одновременное
применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными
препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек.

Хлорамфеникол
действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов,
клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе
препарата для лечения учитывать возможность антагонизма.

Фармацевтически
совместим со следующими растворами:

При
концентрации от 1 до 40 мг/мл — 0.9 % раствор натрия хлорида;

раствор
натрия лактата;

раствор
Хартмана;

5
% и 10 % растворы декстрозы;

0.225
% раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.45
% раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.9
% раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.18
% раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;

10
% раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 %
растворе декстрозы;

6
% раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 %
растворе декстрозы.

При
смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность.

Нельзя
использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами, ванкомицином.

Специальные
предупреждения

Препарат
Цефтазидим в своем составе содержит натрий (один флакон 500 мг
содержит 52.5 мг натрия, один флакон 1000 мг содержит — 105.0 мг
натрия, один флакон 2000 мг содержит — 210.0 мг натрия), это следует
учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.
Во
время беременности или лактации

Цефтазидим
следует назначать беременным женщинам, только если польза от его
применения перевешивает риск.

Цефтазидим
выводится из организма через материнское молоко в небольших
количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта
на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может
использоваться во время грудного вскармливания.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Нежелательные
эффекты (например: головокружение) могут влиять на способность
управлять транспортными средствами и машинами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозу
препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в
зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида
возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста
пациента и функции почек.

Взрослые
и дети > 40 кг:

В
виде инъекций:

Бронхолегочные
инфекции при муковисцидозе — 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8
ч, максимальная
суточная
доза —

9 г /день1)

Фебрильная
нейтропения,
внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* — по
2 г каждые 8 ч.

Инфекции
костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г
каждые 8 ч.

Осложненные
интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у
пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) —
1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные
инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.

Профилактика
инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе
(трансуретральная резекция) — 1 г при вводной анестезии, и вторая
доза — при удалении катетера.

Хронический
гнойный средний отит и некротизирующий
(злокачественный) наружный отит
— 1-2 г каждые 8 ч.

В
виде непрерывной инфузии:

Фебрильная
нейтропения,
внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при
муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и
суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные
интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у
пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)
– нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде
непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа1)

1)

у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была
использована
при
отсутствии побочных явлений.

Особые
группы пациентов

Дети
<40 кг и дети > 2 месяцев

В
виде инъекций:

Осложненные
инфекции мочевыводящих путей — 100-150 мг / кг / сутки в три
введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Хронический
гнойный средний отит, некротизирующий
(злокачественный) наружный отит-
100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6
г.

Дети
с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе,
бактериальный менингит, бактериемия* — 150 мг / кг / сутки в три
введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Инфекции
костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей,
осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с
диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном
диализе
(ПАПД)
— 100-150 мг
/ кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза — 6 г.

В
виде непрерывной инфузии:

Фебрильная
нейтропения,
внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при
муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей
и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные
интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у
пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе
(ПАПД)
– нагрузочная доза 60-100 мг
/ кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг /
кг/ сут. Максимальная суточная доза — 6 г / сут.

*
Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе
«Показания к применению» или при наличии подозрения на
эти инфекции.

Новорожденные
и младенцы ≤ 2 месяцев

В
виде инъекций

При
большинстве инфекций — 25-60 мг / кг / день в
два
введения (у
новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения
цефтазидима
в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у
взрослых).

Дети

Безопасность
и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у
новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.

Пациенты
пожилого возраста

Учитывая
возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц,
рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80
лет.

Пациенты
с печеночной недостаточностью

По
имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или
умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при
выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить
клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

Пациенты
с почечной недостаточностью

Цефтазидим
выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с
нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Начальная
нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу
подбирают в зависимости от клиренса креатинина.

Рекомендуемые
поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При
введении в виде инъекций

Взрослые
и дети >
40 кг

Клиренс креатинина (КК) мл/мин	Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемые разовые дозы (г)	Частота введения препарата
50-31	150-200 (1.7-2.3)	1.0	Каждые 12 ч
30-16	200-350 (2.3-4.0)	1.0	Каждые 24 ч
15-6	350-500 (4.0-5.6)	0.5	Каждые 24 ч
<5	>500 (>5.6)	0.5	Каждые 48 ч

Пациентам
с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%,
либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс
креатинина следует скорректировать в зависимости от площади
поверхности тела или мышечной массы тела.

Дети
<
40 кг

Клиренс креатинина (КК) мл/мин**	Концентрация креатинина* в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемые разовые дозы (мг/кг)	Частота введения препарата
50-31	150-200 (1.7-2.3)	25	Каждые 12 ч
30-16	200-350 (2.3-4.0)	25	Каждые 24 ч
15-6	350-500 (4.0-5.6)	12.5	Каждые 24 ч
<5	>500 (>5.6)	12.5	Каждые 48 ч

*Значения
креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые
не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов
с пониженной функцией почек.

**
Основанный на площади поверхности тела или измеренный.

Рекомендуется
проводить тщательный клинический контроль безопасности и
эффективности лечения.

Рекомендуемые
поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При
введении в виде непрерывной инфузии

Взрослые
и дети >
40 кг

Клиренс креатинина (КК) мл/мин	Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)	Частота введения препарата
50-31	150-200 (1.7-2.3)	Нагрузочная доза 2 г с последующим введением от 1 г до 3 г / 24 ч
30-16	200-350 (2.3-4.0)	Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г / 24 ч
<15	>350 (> 4.0)	Оценка не проводилась

Следует
осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль
безопасности и эффективности.

Дети
<40 кг

Безопасность
и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с
почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется
тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.

При
непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс
креатинина следует корректировать в зависимости от площади
поверхности тела или мышечной массы тела.

Гемодиализ

Период
полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет
3 — 5 часов.

После
каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы
цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах.

Перитонеальный
диализ

Цефтазидим
может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном
амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).

Кроме
внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный
раствор (обычно 125 — 250 мг на 2 л диализного раствора).

Для
пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном
артерио—венозном
гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях
интенсивной терапии: 1 г/сут,
в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации
низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при
нарушении почечной функции.

Для
пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и
вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах
ниже.

Рекомендуемые
дозы для непрерывной вено-венозной гемофильтрации

Клиренс креатинина (КК) мл/мин	Поддерживающая доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1:
5	16.7	33.3	50
	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750
1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.

Рекомендуемые
дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа

Клиренс креатинина (КК) мл/мин	Поддерживающая доза (мг) при скорости потока диализата1:
1.0 л/час	2 л/час
Скорость ультрафильтрации (л/час)	Скорость ультрафильтрации (л/час)
0.5	1.0	2.0	0.5	1.0	2.0
	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

1
Поддерживающая
доза назначается каждые 12 час.

Метод
и путь введения

Инструкция
по применению

Цефтазидим
следует вводить с помощью внутривенной инъекции или инфузии, или
путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение
следует проводить, если внутривенный путь невозможен или хуже
подходит для пациента.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ
РАСТВОРОВ: при растворении порошка выделяется двуокись углерода.
После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы
получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата
могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный
раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если
соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его
эффективность не зависит цвета полученного раствора. 1.»ПЕРВИЧНОЕ
РАЗВЕДЕНИЕ»

Для
внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (500
мг), 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор
лидокаина гидрохлорида). Лидокаин не используется в качестве
растворителя в педиатрической практике.

Для
внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (500мг),
10 мл (1.0 г) и 10 мл (2.0 г) растворителя (вода для инъекций).

2.»ВТОРИЧНОЕ
РАЗВЕДЕНИЕ»

Для
внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом
раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл
одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного
введения: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%, 10% раствор глюкозы
(декстрозы), 5% pаствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия
хлорида. Использовать только свежеприготовленный раствор!

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
неврологические
осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Симптомы
передозировки могут
развиться
у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного
снижения дозы препарата.

Лечение:
лечение
симптоматическое и поддерживающее,
в
случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия
безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при
помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Часто

—
эозинофилия, тромбоцитоз

—
диарея

—
флебит или тромбофлебит (при внутривенном введении)

—
транзиторное повышение активности одного или более печеночных
ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы,

—
пятнисто-папулезная сыпь или крапивница

—
ложноположительная реакция Кумбса (развивается примерно у 5%
пациентов, может влиять на пробу совместимости крови)

— боль
и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения)

Нечасто

—
кандидоз (в том числе кандидозный вагинит, стоматит)

—
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

—
головная боль, головокружение

—
антибиотик-ассоциированная диарея и колит (могут быть ассоциированы с
Clostridium
difficile
и могут проявляться как псевдомембранозный колит),

—
абдоминальные боли, тошнота, рвота

— зуд

—
транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или
креатинина в сыворотке крови

—
лихорадка

Редко

— интерстициальный
нефрит, острая почечная недостаточность

Неизвестно

—
лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

—
анафилактические реакции, включая бронхоспазм и/или гипотонию

—
парестезия, неврологические осложнения, включая тремор, миоклонию,
судороги, энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции
почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата)

—
нарушение вкусовых ощущений

—
желтуха

—
ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

—
DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
симптомами)

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
флакон содержит

Стерильная
смесь цефтазидима и натрия карбоната, в том числе:

активное
вещество —
цефтазидима
пентагидрат 582.5 мг, 1165.0 мг, 2330.0 мг

(в
пересчете на цефтазидим 500.0 мг, 1000.0 мг, 2000.0 мг),

вспомогательное
вещество —
натрия карбонат безводный

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллический
порошок от белого до кремового цвета

Форма выпуска и упаковка

По 500
мг, 1000 мг или 2000 мг активного вещества помещают во флаконы из
стекла, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые
колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными «FLIP
OFF».

На
каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый
флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки с
лекарственным препаратом помещают в групповые коробки из картона.

Допускается
упаковка флаконов без пачек в групповую коробку из картона.
Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по
числу флаконов.

Срок хранения

2 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

ЦЕфтазидим_каз.doc	0.15 кб
ЦЕфтазидим_рус.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Цефтазидим
является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное
действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Фармакодинамические эффекты

Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по
чувствительности и распространенности микроорганизмов, продуцирующих бета‑лактамазы
расширенного спектра (БЛРС), особенно при терапии тяжелых инфекций.

Ниже
приведена активность цефтазидима in vitro.

Бактерии,
обычно чувствительные к цефтазидиму:

Грамположительные
аэробы: Beta-hemolytic streptococci¹,
Staphylococcus aureus (штаммы,
чувствительные к метициллину)¹, Коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные
аэробы: Haemophilus influenzae,
включая, устойчивые к ампициллину штаммы¹, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis¹, Pasteurella multocida, Proteus spp.¹,
Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:

Грамотрицательные
аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.¹, Enterobacter spp.¹, Escherichia coli¹, Klebsiella spp.,
включая К. pneumoniae¹,
Pseudomonas spp., включая P.
aeruginosa¹, Serratia spp.¹, Morganella morganii,
Yersinia enterocolitica.

Грамположительные
аэробы: Streptococcus pneumoniae¹,
Viridans group Streptococcus.

Грамположительные
анаэробы: Clostridium spp., не
включая С. difficile, Peptostreptococcus
spp., Propionibacterum spp.

Грамотрицательные
анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

Грамположительные
аэробы: Enterococcus spp.,
включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria spp.

Грамотрицательные
аэробы: Campylobacter spp.

Грамположительные
анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные
анаэробы: Bacteroides spp.,
включая В. fragilis.

Прочие: Chlamydia
spp., Legionella spp, Mycoplasma spp.

¹
— для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была
продемонстрирована в клинических исследованиях.

Дозу
препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения
заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату,
а также возраста пациента и функции почек.

Препарат
вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного
квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Раствор
цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной
системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
1–6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.

—       
При
бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по
100–150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет
9 г)¹.

—       
При фебрильной
нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии,
бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.

—       
При инфекциях
костей и суставов, осложненных инфекциях ЛОР-органов, осложненных
интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и
перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом,
назначают по 1–2 г каждые 8 часов.

—       
При инфекциях
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — 1 г каждые
8 часов или 2 г каждые 12 часов.

—       
При тяжелых
инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с
нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или 3 г каждые
12 часов.

—       
При осложненных
инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или
12 часов.

—       
С целью
профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу
вводят при удалении катетера.

Режим
продленной инфузии

При
фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной
бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном
менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи
и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах,
связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным
амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы
2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах
от 4 до 6 г каждые 24 часа¹.

¹
У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе
9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

—       
При инфекциях
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30–100 мг/кг/сут в 2 или
3 введения.

—       
При инфекциях
ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите,
осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких
тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с
проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным
перитонеальным диализом — 100–150 мг/кг/сут в три введения, максимально —
6 г/сутки.

—       
При фебрильной
нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе,
бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия,
инфекции у пациентов с иммунодефицитом 150 мг/кг/сут в три введения,
максимально — 6 г/сут.

Режим
продленной инфузии

При
фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной
бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии,
бактериальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей
и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных
инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа
и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде
нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме
продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сут, максимум 6 г/сут.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте
от 28 дней и до 2 месяцев

25–60 мг/кг/сут
в 2 введения.

Режим
продленной инфузии

Безопасность
и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до
28 дней и детей от 28 дней до 2 месяцев не изучали.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая
сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная
доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов
старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим
выводится почками в неизменном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции
почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.

Начальная
доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от
значений клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие
дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Пациентам
с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50%
или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует
контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация
цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.

Для
детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела
или площадью поверхности тела.

Дозы
цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек — режим продленной инфузии

Следует
соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический
мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг

Поддерживающие
дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

У
детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в
соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Рекомендован
тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой
терапии.

Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции
почек

Эффективность
и безопасность цефтазидима, введенного в режиме продленной инфузии у детей с
нарушением функции почек массой тела менее 40 кг не изучалась.
Рекомендован тщательный мониторинг безопасности и эффективности проводимой
терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением
функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с
площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ

Во
время гемодиализа период полувыведения составляет 3–5 часов.

После
каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в
соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим
можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного
перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим
можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125–250 мг на
2 литра раствора для диализа).

Для
пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с
использованием артериовенозного шунта, или для пациентов, находящихся на
высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая
доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).

Для
пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются
такие же дозы препарата, как и при нарушении функции почек.

Пациентам,
находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного
шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже.

Дозы
цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением
вено-венозного шунта

*
Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов

Дозы
цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением
вено‑венозного шунта

*
Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Согласно
имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с
легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты
исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности
проводимой терапии.

Инструкция по приготовлению раствора

Препарат
Цефтазидим в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При
растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе
повышается, поэтому в полученном растворе препарата могут присутствовать
небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

*
Добавление растворителя проводят в 2 введения

Препарат
Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для
внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве
растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»),

В
зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный
раствор цефтазидима может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если
соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от
оттенка раствора.

Цефтазидим
в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими
растворителями:

—       
0,9% раствор
натрия хлорида;

—       
раствор
Хартмана;

—       
5% раствор
декстрозы;

—       
0,225% раствор
натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,45% раствор
натриях хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,9% раствор
натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,18% раствор
натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;

—       
10% раствор
декстрозы;

—       
декстран 40 для
инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
декстран 40 для
инъекций 10% в 5% растворе декстрозы;

—       
декстран 70 для
инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
декстран 70 для
инъекций 6% в 5% растворе декстрозы;

Цефтазидим
в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для
интраперитонеального диализа (лактат).

Для
внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1%
раствором лидокаина.

Если
цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то
оба компонента сохраняют активность:

—       
гидрокортизон
(гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или
5% растворе декстрозы;

—       
цефуроксим
(цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
клоксациллин
(клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
гепарина
10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
хлорида калия
10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

При
смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность.

Приготовление
раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения.

1.         Иглу
шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее
рекомендуемое количество растворителя.

2.         Вынуть
иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3.         Перевернуть
флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую
пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в
растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать
небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Приготовление
раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)

1.         Ввести
иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл
растворителя.

2.         Вынуть
иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3.         Вставить
иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее
давление во флаконе.

4.         Перенести
приготовленный раствор в систему для инфузий, доведя общий объем как минимум до
50 мл. Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут.

Для
обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех
пор, пока порошок не растворится.

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости представляется
следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от
≥1/100 до <1/10), нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты
были сформированы на основании клинических исследований препарата и
пострегистрационного наблюдения.

Частота
встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: кандидоз
(включая вагинит и кандидоз полости рта).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: эозинофилия,
тромбоцитоз.

Нечасто: лейкопения,
нейтропения и тромбоцитопения.

Очень редко:
лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального
давления).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль
и головокружение.

Очень редко:
парестезия.

Сообщалось
о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги,
энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек
при недостаточном снижении дозы цефтазидима.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: флебит или
тромбофлебит при внутривенном введении.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея.

Нечасто: тошнота,
рвота, боли в животе и колит.

Очень редко:
неприятный вкус во рту.

Колит
может быть вызван Clostridium difficile
и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые
указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: транзиторное
повышение одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы
(АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гаммаглутамилтранспептидазы
(ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ).

Очень редко:
желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто:
пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

Нечасто: зуд.

Очень редко:
ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие реакции и реакции в месте введения

Часто: боль и/или
воспаление после внутримышечной инъекции.

Нечасто: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: положительная
прямая реакция Кумбса.

Нечасто: преходящее
повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного
креатинина.

Положительная
реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, при этом могут наблюдаться
соответствующие изменения лабораторных показателей крови.

Перед
началом лечения цефтазидимом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим,
цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.

Особое
внимание следует оказать пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической
реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

При
развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно
отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина,
гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных
мероприятий.

Одновременное
применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами,
такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например,
фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.

Поскольку
цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза
должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью
в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы «Способ применения и дозы»,
«Побочное действие»).

Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков,
степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у
пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная
или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение
должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты,
тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

Длительное
применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима,
может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов
(преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может
потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во
время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.

Как
и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра
действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных
штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться
резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами,
следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим
не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных
методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на
восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим
не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

1 г
цефтазидима содержит 52 мг натрия. Содержание натрия должно учитываться у
пациентов, нуждающихся в ограничении натрия.

Влияние на способность управления
транспортными средствами и работу с механизмами

Поскольку
препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о
мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с
движущимися механизмами.

Состав

Один флакон инъекционного раствора включает 500 или 1000 мг цефтазидима.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Цефтазидим — порошок, используемый для приготовления внутривенных (в/в) и внутримышечных (в/м) инъекций. Одна заводская упаковка может содержать 10 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефтазидим относится к группе цефалоспоринов III поколения, в которой является наиболее активным антибактериальным препаратом по отношению к возбудителям внутрибольничных инфекций и синегнойной палочке. Также, из-за своего широкого спектра действия, применяется для терапии тяжелых инфекций, когда возбудитель заболевания еще не выявлен, рекомендован к применению при нозокомиальных инфекциях. Цефтазидим проявляет бактерицидную активность за счет нарушения процессов синтеза мембранных клеточных компонентов, что приводит к дисбалансу устойчивости самих мембран и в итоге к гибели бактериальной клетки. Цефтазидим устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз.

Чувствительностью к Цефтазидиму обладают бактериальные штаммы: нейсерий, гемофильной палочки, цитробактерий, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, протей, морганелл, провиденций, ацинетобактерий, серратий, сальмонелл, гемофилюс параинфлюэнций, шигелл, йерсиний, стафилококков (в том числе золотистый стафилококк), микрококков, стрептококков, пропион-бактерий, бактериоидов, гемолитического стрептококка группы А, пептококков, клостридий, пептострептококков.

Устойчивость к воздействию Цефтазидима проявляют: бактероиды фрагилис, стафилококкус эпидермалис, золотистый стафилококк (метициллин-резистентный), стрептококкус фекалис, хламидии, кампилобактерии, клостридии дифисиле, листерии, энтерококки.

После в/м инъекции Цефтиазидима в дозах 500 и 1000 мг Cmax препарата равняется соответственно 17 и 39 мг/л, TCmax наблюдается через 60 минут. После в/в введения тех же доз, Cmax составляет соответственно 42 и 69 мг/л.

Эффективные терапевтически сывороточные концентрации Цефтиазидима после парентерального введения сохраняются на протяжении 8-12 часов. Связывается с плазменными белками меньше 10% препарата.

Концентрации Цефтазидима выше минимальных подавляющих, по отношению к большинству патогенных микроорганизмов, чувствительных к данному лекарственному средству, наблюдаются в костной ткани, желчи, тканях сердца, мокроте, внутриглазной, синовиальной, перитонеальной и плевральной жидкостях.

Легко проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. При отсутствии воспаления плохо проходит через ГЭБ.

В спинномозговой жидкости концентрация Цефтазидима при менингите достигает терапевтической и равняется 4-20 мг/л и даже более. T1/2 у взрослых — 1,9 часов, у новорожденных продолжительнее в 3-4 раза, при проведении гемодиализа составляет — 3-5 часов. Не поддается печеночному метаболизму.

За сутки, путем клубочковой фильтрации, выводится почками, причем на 80-90% в неизмененном виде, с желчью выводиться менее 1%.

Показания к применению

Препарат Цефтазидим назначают при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к нему микроорганизмами:

• инфекции органов малого таза;
• холангит;
• перитонит;
• эмпиема желчного пузыря;
• сепсис;
• инфекции мягких тканей, кожных покровов, суставов и костей;
• абсцесс легкого;
• пневмонии;
• пиелонефрит;
• эмпиема плевры;
• абсцесс почки;
• инфицированные ожоги и раны.

Также Цефтазидим применяется для терапии инфекционно-воспалительных патологий тяжелого характера у больных со сниженным иммунитетом и инфекционных процессов, возникших в ходе проведения перитонеального диализа и гемодиализа.

Противопоказания

Гиперчувствительность пациента к Цефтазидиму или прочим цефалоспоринам в анамнезе.

С осторожностью назначают при:

• заболеваниях ЖКТ;
• почечной недостаточности;
• беременности;
• параллельной терапии с использованием петлевых диуретиков и аминогликозидов;
• грудном вскармливании, а также самим новорожденным.

Побочные действия

ЦНС:

• парестезии;
• головные боли;
• судорожные припадки;
• головокружение;
• «порхающий» тремор;
• энцефалопатия.

Мочеполовая система:

• нарушение функции почек;
• нефропатия токсического характера;
• кандидозный вагинит.

Органы кроветворения:

• лимфоцитоз;
• лейкопения;
• гемолитическая анемия;
• нейтропения;
• геморрагии;
• тромбоцитопения.

ЖКТ:

• тошнота;
• колит;
• рвота;
• холестаз;
• диарея;
• орофарингеальный кандидоз;
• боли в животе.

Местные появления:

• флебит (при ведении в/в);
• жжение, болезненность, уплотнение в месте введения (при в/м инъекциях).

Аллергические реакции:

• эозинофилия;
• лихорадка;
• крапивница;
• кожный зуд;
• синдром Лайелла;
• бронхоспазм;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отек.

Лабораторные показатели:

• повышение количества мочевины;
• гиперкреатининемия;
• ложноположительные реакции (прямая Кумбса и мочи на глюкозу);
• увеличение активности печеночных ферментов;
• гипербилирубинемия;
• увеличение протромбинового времени.

Цефтазидим, инструкция по применению

Инструкция по применению Цефтазидима рекомендует применение препарата только в/в или в/м.

Взрослым назначают Цефтазидим по 1000 мг через каждые 8-12 часов, как альтернативную схему терапии применяют по 2000 мг с перерывом 12 часов. В случае тяжелых инфекций, в особенности при сниженном иммунитете (включая больных нейтропенией), назначают по 2000 мг через каждые 8 часов.

При инфекционных процессах мочевыводящих путей показана доза Цефтазидима, составляющая 250 мг дважды в сутки.

Лечение муковисцидоза, пациентов с инфекциями системы дыхания, спровоцированными псевдомонадами, рекомендуют 30-50 мг/кг Цефтазидима через каждые 8 часов.

При оперативном вмешательстве на предстательной железе, вводят с целью профилактики перед анестезией 1000 мг препарата, с дублирующим введением после удаления катетера.

Пожилые пациенты не должны превышать суточную дозу Цефтазидима в 3000 мг.

В возрасте после 2-х месяцев рекомендуют суточную дозу 30-50 мг/кг разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой для этого возраста — 6000 мг.

При сниженном иммунитете у детей, менингите и муковисцидозе назначают дозу 150 мг/кг в сутки разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой 6000 мг.

В возрасте до 2-х месяцев (новорожденным) можно назначать Цефтазидим в суточной дозе 30 мг/кг разбитой на 2 введения (с особой осторожностью).

При патологиях почек начинают терапию Цефтазидимом с дозы в 1000 мг, с назначением поддерживающей дозы в зависимости от скорости выведения препарата: при КК (клиренс криатенина) 50-31 мл/мин по 1000 мг дважды в день, при КК 30-16 мл/мин по 1000 мг разово в сутки, при КК 15-6 мл/мин по 500-1000 мг один раз в 24 часа, при КК меньше 5 мл/мин по 500-1000 мг в двое суток.

Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу Цефтазидима можно увеличить вдвое, с контролем концентрации препарата в крови, которая не должна быть выше 40 мг/л.

При проведении гемодиализа назначают поддерживающие дозы Цефтазидима с учетом КК, с проведением инъекций после процесса гемодиализа. При перитонеальном диализе кроме в/в введения возможно включение препарата в диализный раствор (на 2 л раствора добавляют 125-250 мг Цефтазидима). Рекомендуемая доза препарата пациентам с почечной недостаточностью, которые проходят непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта, а также пациентам, проходящим высокоскоростную гемофильтрацию, составляет 1000 мг в 24 часа. При проведении низкоскоростной гемофильтрации применяют дозы Цефтазидима, рекомендованные при патологиях почек.

Для приготовления в/м раствора растворяют порошок Цефтазидима в 1-3 мл растворителя, для приготовления в/в раствора используют 2,5-10 мл растворителя, для приготовления инфузийного раствора 50 мл растворителя. Небольшие пузырьки в полученном растворе являются диоксидом углерода и не влияют на эффективность Цефтазидима (может потребоваться удаление газа), также как и пожелтение самого раствора. Применяют исключительно свежеприготовленный раствор.

Передозировка

При передозировке Цефтазидимом могут наблюдаться головокружения, боли и флебит в месте введения, воспаления, головные боли, парестезии, судороги у пациентов с патологиями почек, гиперкреатининемия, тромбоцитоз, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, удлинение протромбинового времени.

Терапия симптоматическая с применением, в случае недостаточности почек, гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Цефтазидим несовместим с аминогликозидами, из-за значительной взаимной инактивации (в случае параллельного введения следует осуществлять инъекции в разные части тела).

Также Цефтазидим несовместим с Ванкомицином (при смешивании образуется осадок), в случае необходимости введения обоих препаратов с применением одной в/в системы, между их применением ее следует промыть.

Запрещено использовать в качестве растворителя натрия гидрокарбонат, из-за образования диоксида углерода, что может потребовать удаление газа наружу.

Клиндамицин, аминогликозиды, петлевые диуретики, Ванкомицин понижают клиренс Цефтазидима, что повышает риск нефротоксических эффектов.

Хлорамфеникол и прочие антибиотики бактериостатического ряда понижают эффективность препарата.

Условия продажи

В аптеках России Цефтазидим отпускается при предъявлении рецепта врача.

Условия хранения

Порошковый Цефтазидим хранят при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Со дня выпуска препарат годен на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Пациенты, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции после введения пенициллинов, могут выявлять гиперчувствительность к Цефтазидиму.

Во время проведения терапии нельзя употреблять этанолсодержащие средства.

Аналоги Цефтазидима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже представлены только самые распространенные аналоги Цефтазидима, тогда как список препаратов с близким механизмом действия довольно обширен и включает множество похожих лекарственных средств из одной фармакологической группы:

• Лораксон;
• Медоцеф;
• Медаксон;
• Офрамакс;
• Сульперазон;
• Сульцеф;
• Тороцеф;
• Цефограм;
• Цефоперазон;
• Цефотаксим;
• Цефтриаксон и т.д.

Синонимы

• Бестум;
• Лоразидим;
• Вицеф;
• Орзид;
• Фортазим;
• Тизим;
• Фортум.

Детям

Цефтазидим применяется для лечения детей в рекомендованных выше дозах и с особой осторожностью, в особенности при терапии новорожденных.

С алкоголем

В момент терапии с использованием Цефтазидима следует отказаться от алкоголя.

При беременности и лактации

Применение Цефтазидима в период беременности возможно только в крайнем случае.

При терапии Цефтазидимом в период лактации лучше отказаться от грудного вскармливания.

Отзывы

На различных интернет-ресурсах отзывы на Цефтазидим не несут однозначного положительного или отрицательного оттенка. Некоторым пациентам данный препарат подошел полностью и помог избавиться от их недуга, другим Цефтазидим не принес никакого облегчения или вызвал ощутимые побочные реакции. Все дело в том, что разные группы антибиотиков эффективны только к чувствительным к ним возбудителям заболевания, в связи с чем, при применении антибиотикотерапии лучше с точностью определить конкретный микроорганизм, приведший к болезни. В случае невозможности проведения этого исследования следует полагаться на опыт Вашего лечащего врача.

Цена Цефтазидима, где купить

В аптеках России цена Цефтазидима 1000 мг составляет от 50 до 80 рублей.