Цефтиофура гидрохлорид инструкция по применению в ветеринарии для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефтиофура гидрохлорид для инъекций (Ceftiofuri hydrochloridum pro injectionibus).

1.2 В 1 см3 препарат содержится 0,05 г цефтиофура гидрохлорида, вспомогательные вещества (бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, алюминия моностеарат, масло подсолнечное фракционированное).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло- желтого цвета.

В процессе хранения допускается расслоение суспензии, разбивающееся при встряхивании.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50; 100 и 200 см3.

Флаконы с препаратом укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефтиофур относится к третьему поколению антибиотиков цефалоспоринового ряда.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, продуцирующих — лактамазы и Mannheimia haemolytica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Escherichia coli.

2.2 Механизм действия заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.

2.3 После парентерального применения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтйофуру активностью в отношении бактерий.

Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.

Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 50- 60 мин и удерживается на терапевтическом уровне до 24 ч с момента введения.

Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сепсисе, перитоните, артритах, некробактериозе крупного рогатого скота и овец, послеродовых инфекциях, маститах и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

3.2 Препарат применяют один раз в сутки в течении 3-5 суток подкожно или внутримышечно в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту — 1 см3 на 50 кг массы тела животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного);
• молодняку крупного рогатого скота, овцам, козам — 0,3 см3 на 10 кг массы животного (1,5 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного);
• свиньям — 1 см3 на 15 кг массы тела животного (3,3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).

3.3 Максимальный объем введения препарата в одно место не должен превышать:

• для крупного рогатого скота — 15 см3;
• для свиней — 10 см3;
• овец, коз и телят- 5 см3.

Перед применением флакон необходимо встряхнуть до образования однородной суспензии.

3.4 Побочных действий при правильном применении препарата не установлено.

Не допускается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефалоспоринам.

В случае возникновения аллергической реакции (дерматит, зуд, отек) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и препараты кальция.

3.5 Совместное применение с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами снижает антимикробную активность препарата.

3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления пушных зверей.

3.7 Использование молока в пищевых целях разрешается через 2 суток после последнего применения препарата.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, Д, Должа, ул. Советская, д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.

Описание

Суспензия от белого до светло-желтого цвета.

Стеклянные флаконы номинальным объемом 50,100 и 200 см³. 

Фармакологические свойства

Цефтиофур относится  к  третьему поколению антибиотиков  цефалоспоринового  ряда.  

Препарат применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сепсисе, перитоните, артритах, некробактериозе крупного рогатого скота и овец, послеродовых инфекциях, маститах и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

Побочных действий при правильном  применении препарата не установлено. Не допускается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефалоспоринам.

Совместное применение с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами снижает антимикробную активность препарата.

Дозировка и способ применения

Препарат применяют один раз в сутки в течении 3-5 суток подкожно или внутримышечно в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту – 1  см³  на  50  кг  массы  тела  животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного);

— молодняку крупного рогатого скота, овцам, козам — 0,3  см³  на  10  кг  массы  животного  (1,5  мг  цефтиофура  на  1  кг  массы тела животного);

— свиньям – 1 см³ на 15 кг массы тела животного (3,3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).

Ограничения

Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления пушных зверей.

 Использование молока в пищевых целях разрешается через 2 суток после последнего применения препарата.

Скачать дополнительные материалы

Цефтиофура гидрохлорид для инъекций

ЦЕФТИОФУР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ЦЕФТИОФУР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

💊 Состав препарата ЦЕФТИОФУР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

✅ Применение препарата ЦЕФТИОФУР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

📅 Условия хранения ЦЕФТИОФУР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

⏳ Срок годности ЦЕФТИОФУР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Цефтиофура гидрохлорид – полусинтетический антибиотик третьего поколения цефалоспоринового ряда, широкого спектра действия, проявляет бактерицидные свойства в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilius somnus, Haemophilius parasuis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella cholerasius, Salmonella typhimurium, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus (Porphiromonas assacharolytica), Actynomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Porphyromonas levii, Streptococcus equi, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus bovis.

Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению клеточной стенки микроорганизма.

После парентерального введения быстро поступает в системный кровоток, метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления. Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 20 часов, в зависимости от вида животных. Выводятся цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.

Показания

Цефтиофур в ветеринарии применяют с лечебной или лечебно-профилактической целью:

• крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, некробактериозе и остром эндометрите крупного рогатого скота, а также других болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру;
• мелкому рогатому скоту при респираторных инфекциях;
• свиньям при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечных заболеваниях и инфекциях мочеполовой системы, некробактериозе и остром эндометрите, а также других болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру;
• лошадям при респираторных заболеваниях;
• собакам при респираторных и урогенитальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру;
• а также индюшатам и цыплятам при бактериальных инфекциях.

В ветеринарной медицине противопоказанием к применению цефтиофура является индивидуальная повышенная чувствительность животных к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам. Запрещается применять препарат лошадям, мясо которых предназначено для пищевых целей. Цефтиофур как антибиотик следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции печени или почек.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 03.2021 года зарегистрировано 18 лекарственных препаратов цефтиофура:

Тиоцефур® (производства ООО «ВИК – здоровье животных», 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – монопрепарат цефтиофура в концентрации 1 г/г в форме стерильного порошка для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Цефтимаг® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат цефтиофура в концентрации 100 мг/мл в форме суспензии для инъекций.

ЦЕФТИСИЛ® (производства ООО «Ареал Медикал», 129329, г. Москва) – монопрепарат цефтиофура в концентрации 200 мг/мл в форме суспензии для инъекций.

Цефтонит® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат цефтиофура в концентрации 50 мг/мл в форме суспензии для инъекций.

Дозы и способ применения

Тиоцефур разрешается применять беременным животным и животным в период лактации. Перед применением порошок с соблюдением правил асептики растворяют в растворителе, предварительно подогретом до комнатной температуры: флакон, содержащий 1 г цефтиофура – в 20 мл растворителя (концентрация полученного раствора для инъекций – 50 мг/мл ДВ).

Раствор вводят один раз в сутки крупному и мелкому рогатому скоту подкожно или внутримышечно, свиньям и лошадям внутримышечно, собакам и птице подкожно в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту – 1-2 мл раствора на 50 кг массы животного (1-2 мг ДВ на 1 кг массы животного), но не более 15 мл в одно место, в течение 3-5 дней;
• овцам и козам – 0,1-0,2 мл раствора на 5 кг массы животного (1-2 мг ДВ на 1 кг массы животного), но не более 5 мл в одно место, в течение 3-5 дней;
• свиньям – 0,3-0,5 мл раствора на 5 кг массы животного (3-5 мг ДВ на 1 кг массы животного), но не более 10 мл в одно место, в течение 3 дней;
• лошадям – 2-4 мл раствора на 50 кг массы животного (2-4 мг ДВ на 1 кг массы животного), но не более 10 мл в одно место, до выздоровления, но не более 10 дней;
• собакам – 0,2-0,4 мл раствора на 5 кг массы животного (2-4 мг ДВ на 1 кг массы животного), но не более 5 мл в одно место, до выздороления, но не более 10 дней;
• птице – перед введением раствор, содержащий 50 мг ДВ в 1 мл, разводят водой для инъекций в соответствии с инструкцией и вводят однократно подкожно в область шеи в объеме 0,2 мл полученного раствора из расчета: 0,1-0,2 мг ДВ на голову для однодневных цыплят и 0,2-0,5 мг ДВ на голову для однодевных индюшат.

Цефтимаг применяют:

• крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного течение 3-5 дней при заболеваниях дыхательных путей, в течение 3 дней при некробактериозе, в течение 5 дней при эндометрите;
• свиньям один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 32 кг массы жиовтного в течение 3 дней.

ЦЕФТИСИЛ применяют животным подкожно у основания уха однократно в дозе 1 мл на 30 кг массы животного (6,6 мг ДВ на 1 кг массы животного). Рекомендуется вводить не более 30 мл лекарственного препарата в одно место инъекции.

Цефтонит крупному рогатому скоту вводят один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг (1 мг ДВ на 1 кг) массы животного. Курс лечения при заболеваниях дыхательных путей составляет 3-5 дней, при некробактериозе – 3 дня, при эндометрите – 5 дней. Свиньям при заболеваниях органов дыхания антибактериальный препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 16 кг (3 мг ДВ на 1 кг) массы тела животного в течение 3 дней.

Сроки ожидания продукции животноводства

Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа; крупного и мелкого рогатого скота, свиней – не ранее чем через 48 часов после последнего применения Тиоцефура. Мясо лошадей после применения препарата не подлежит использованию в пищевых целях.

Цефтимаг. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.

Цефтисил. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток после последнего введения препарата.

Цефтонит. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней – не ранее чем через 5 суток после последнего введения лекарственного препарата.

Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко в период применения противомикробных препаратов разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения фармацевтической субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

2 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «3» февраля 2023 г. № 126

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Цефтофур 5%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефтофур 5% (Ceftofurum 5%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.2 Цефтофур 5% представляет собой суспензию белого или кремового цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 50 мг цефтиофура (в форме цефтиофура гидрохлорида), вспомогательные вещества: миглиол, хлопковое масло, стеариновая кислота, бензиловый спирт.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл и полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Цефтофур 5% хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте. Условия отпуска – без рецепта.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, использовать в течение 28 суток. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефтиофур – антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения, обладающий широким спектром действия.

Цефтиофур активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella spp., Streptococcus spp., Actinomyces pyogenes, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и др.

2.2 Механизм действия цефтиофура заключается в угнетении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, принимающих участие в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

2.3 Цефтиофур после парентерального введения метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, обладающего эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью. Данный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 0,5-2 часа после введения и удерживается на терапевтическом уровне более 20 часов.

2.4 Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой и частично с фекалиями.

2.5 Цефтофур 5% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Цефтофур 5% применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, мелким домашним животным (собакам и кошкам) при патологиях органов дыхания (бронхит, бронхопневмония, ринит), пищеварительного тракта (энтерит, гастроэнтерит, гастроэнтероколит), мочеполовой системы (эндометрит, синдром ММА, цистит, уретрит, пиелонефрит), суставов, кожи и мягких тканей, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, некробактериозе крупного рогатого скота, при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

3.2 Перед применением флакон с препаратом встряхивают до получения однородной суспензии.

Цефтофур 5% вводят один раз в сутки в следующих дозах:

– крупному и мелкому рогатому скоту: подкожно, 1 мл на 50 кг массы тела животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) в течение 3-5 дней;

– свиньям: внутримышечно, 1 мл на 16 кг массы тела животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) в течение 3 дней;

– собакам, кошкам: внутримышечно, 0,5 мл на 10 кг массы тела животного (2,5 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) в течение 3-5 дней.

Максимальная рекомендованная доза при однократном введении для крупного рогатого скота – 10 мл; для телят, овец, коз, свиней и собак – 5 мл, для кошек – 1 мл.

3.3 Не рекомендуется применять препарат животным с повышенной чувствительностью к β-лактамным антибиотикам.

3.4 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у отдельных животных возможно появление аллергических реакций (гиперемия, зуд, отек). В этом случае использование препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты.

3.5 Запрещается совместное применение препарата с тетрациклинами, амфениколами, макролидами, линкозамидами, аминогликозидами, фуросемидом, этакридиновой кислотой.

3.6 Убой крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления непродуктивных животных.

Молоко продуктивных животных после применения препарата разрешается использовать в пищу без ограничений.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+3751770 27081.

Инструкция подготовлена РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.  Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А.).