Цефтионел 50 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефтионел-50 (Ceftionel-50).

Международное непатентованное наименование: цефтиофура гидрохлорид.

1.2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 50 мг цефтиофура (в форме гидрохлорида), в качестве вспомогательных веществ — среднецепочечные триглицериды, полисорбат 80, вода для инъекций.

1.4 По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую cуспензию от белого до светло-желтого цвета.

1.5 Выпускают препарат расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы из темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.

1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона — 28 дней при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Препарат запрещается применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы цефалоспоринов.

2.2 Цефтиофур, входящий в состав препарата, обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:Streptococcus spp., Trueperella (Actinomyces) pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiella spp. Enterobacter spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus (Prevotella melaninogenica), включая штаммы, продуцирующие лактамазу.

2.3 Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида (Муреина) клеточной оболочки , что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.

2.4 После введения препарата цефтиофур быстро подвергаемся метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру  активностью в отношении бактерий.

Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителями тканях.

2.5 Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения препарата, некротизированных тканей.

Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, некробактериозе крупного рогатого скота, сепсисе, пиелонефрите, артрите, эндометрите, метрите, маститах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

3.2 Препарат назначают крупному рогатому скоту подкожно в дозе 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного (что соответствует 1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного)в течение 3 суток.

Свиньям препарат вводят внутримышечно из расчета 1 мл препарата на 16 кг массы тела животного (что соответствует 3 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) в течение 3 суток.

Перед каждым использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.

В одно место инъекции вводить крупному рогатому скоту не более 13 мл, свиньям — не более 4 мл.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

3.4 Особенности применения препарата самкам во время беременности и лактации не установлены.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к Р-лактамным антибиотикам.

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

3.6 При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции, которая самопроизвольно проходит и не требует применения лекарственных средств.

3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.

3.8 Препарат не следует назначать совместно с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от крупного рогатого скота, можно использовать в пищевых целях не ранее, чем через 48 часов после последнего применения препарата.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС», Ванапере 14, Деревня Пююнси, Виймси, Харьюмаа, 74013, Эстония / «Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Vanapere tee 14, Puunsi village, Viimsi, Harju county, 74013, Estonia.

Цефтиофур — это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов третьего поколения. Применяют у крупного рогатого скота и свиней для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей. Кроме того, он эффективен при некробактериозе и остром метрите у крупного рогатого скота.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Цефтионел-50»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефтионел-50 (Ceftionel-50).
Международное непатентованное наименование: цефтиофура гидрохлорид.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 50 мг цефтиофура (в форме гидрохлорида), в качестве вспомогательных веществ — среднецепочечные триглицериды, полисорбат 80, вода для инъекций.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию от белого до светло-желтого цвета.
1.5 Выпускают препарат расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы из темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона — 28 дней при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С. Препарат запрещается применять по истечении срока годности.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы цефалоспоринов.
2.2 Цефтиофур, входящий в состав препарата, обладает широким (спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Streptococcus spp., Trueperella (Actinomyces) pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni (Hamophilus somnus), Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus (Prevotella melaninogenica), включая штаммы, продуцирующие лактамазу.
2.3 Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида (муреина) клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
2.4 После введения препарата цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителями тканях.
2.5 Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей. Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, некробактериозе крупного рогатого скота, сепсисе, пиелонефрите, артрите, эндометрите, метрите, маститах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Препарат назначают крупному рогатому скоту подкожно в дозе 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного (что соответствует 1 мг цефтиофура на 1 кг (массы тела животного) в течение 3 суток.
Свиньям препарат вводят внутримышечно из расчета 1 мл препарата на 16 кг массы тела животного (что соответствует 3 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) в течение 3 суток.
Перед каждым использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
В одно место инъекции вводить крупному рогатому скоту не более 13 мл, свиньям — не более 4 мл.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
3.4 Особенности применения препарата самкам во время беременности и лактации не установлены.
3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к (3-лактамным антибиотикам. В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.6 При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции, которая самопроизвольно проходит и не требует применения лекарственных средств.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.8 Препарат не следует назначать совместно с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от крупного рогатого скота, можно использовать в пищевых целях не ранее, чем через 48 часов после последнего применения препарата.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС», Ванапере 14, Деревня Пююнси, Виймси, Харьюмаа, 74013, Эстония / «Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Vanapere tee 14, Puunsi village, Viimsi, Harju county, 74013, Estonia.
Инструкция по применению препарата подготовлена сотрудниками «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС» (Анна Гер) и УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Кузьмич Р.Г., Петров В.В.).

Описание

Препарат относится к антибактериальным средствам группы цефалоспоринов. Представляет собой маслянистую суспензию от белого до светло-желтого цвета.

Показания к применению

Препарат применяют крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, некробактериозе крупного рогатого скота, сепсисе, пиелонефрите, артрите, эндометрите, метрите, маститах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

Дозировка

Препарат назначают крупному рогатому скоту подкожно в дозе 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного (что соответствует 1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) в течение 3 суток.

Свиньям препарат вводят внутримышечно из расчета 1 мл препарата на 16 кг массы тела животного (что соответствует 3 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) в течение 3 суток.

Перед каждым использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.

В одно место инъекции вводить крупному рогатому скоту не более 13 мл, свиньям — не более 4 мл.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к β-лактамным антибиотикам.

Препарат не следует назначать совместно с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Период ожидания

Убой рупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — через 5 суток  после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от крупного рогатого скота, можно использовать в пищевых целях не ранее, чем через 48 часов после последнего применения препарата.

Форма выпуска

Препарат выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы из темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.

Срок годности

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 (три) года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона — 28 дней. Не применять по истечении срока годсности.

Условия хранения

Препарат ханят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 5ºС до плюс 25ºС.

Состав:

Содержит в каждом мл:

Цефтиофур основание 50 мг

Растворитель до 1 мл

Описание

Цефтионел-50 является полусинтетическим цефалоспорин-антибиотиком третьего поколения с широким спектром действия, назначаемым крупному рогатому скоту и свиньям для контроля бактериальных инфекций дыхательных путей и с дополнительным действием против копытной гнили и острого метрита у крупного рогатого скота. Он обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он осуществляет свое антибактериальное действие путем подавления синтеза клеточных стенок. Цефтионел-50 в основном выделяется с мочой и фекалиями. При парентеральном введении антибактериальная активность достигается  в течение 15 минут, а максимальный уровень в крови и тканях уже через 1 час, терапевтическая концентрация сохраняется не менее суток.

Действие

Против гастроинтестинальных и респираторных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к линкомицину и спектиномицину: грамположительные (стафилококки, стрептококки, пневмококки, коринебактерии, эризипелотрикс, гемофилюс) и грамотрицательные (эшерихии, сальмонеллы, клебсиелы, пастерелы, протей, псевдомонас); микоплазмы; анаэробные бактерии (клостридии, бактероидес); спирохеты и трепонемы.
 

Показания

 Крупный рогатый скот: масляная суспензия Ceftionel-50 показана для лечения следующих бактериальных заболеваний: Заболевания дыхательных путей крупного рогатого скота (заболевания дыхательных путей крупного рогатого скота, транспортная лихорадка, пневмония), вызываемые Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni (Haemophilus somnus); острый межпальцевый некробациллез у крупного рогатого скота (копытная гниль, пододерматит), вызываемый Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus; острый метрит (от 0 до 10 дней после родов), вызываемый бактериальными организмами, такими как кишечная палочка, Arcanobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum. Свиньи: масляная суспензия Ceftionel-50 назначается для лечения/регулирования бактериальных заболеваний дыхательных путей у свиней (бактериальная пневмония свиней), вызываемых Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella choleraesuis и Streptococcus suis.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим беталактамным антибиотикам. Назначение животным с серьезным нарушением функции почек. Назначение одновременно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами.

Побочные эффекты

 Небольшие аллергические реакции иногда могут наблюдаться на участке инъекции, которые проходят без дальнейшей терапии. 

Дозировка

КРС:

Бакт. инфекции дыхательных путей: 1 мл на 50 кг веса течение 3-5 дней подкожно

Острый межпальцевый некробациллез: 1 мл на 50 кг веса в течение 3 дней подкожно

Острый метрит (0 – 10 дней после родов): 1 мл на 50 кг веса в течение 5 дней подкожно

Свиньи: 1 мл на 10 кг веса (15 мг/кг) 1 раз в сутки в течение 3-7 дней.

Бакт. инфекции дыхательных путей: 1 мл на 16 кг м.т. в течение 3 дней внутримышечно

Встряхнуть перед использованием и не назначать более 15 мл для крупного рогатого скота на участок инъекции и не более 10 мл для свиней. Последующие инъекции должны делаться на разных участках.

Время выведения из организма

 Для мяса: КРС – 3 дня. Свиньи: 4 дня. Для молока: 0 суток.

Хранение

 Годен в течение 3 лет, если хранится в темном и сухом помещении при 15 – 25 °C. После первого вскрытия годен в течение 2 недель, если хранится в прохладном и темном помещении (2 – 8 °C). Защищать от замерзания.

Упаковка

 Флаконы из бесцветного стекла по 100 мл и 50 мл.

Контакты для обращений