📜 Инструкция по применению Цекинал™ 25
💊 Состав препарата Цекинал™ 25
✅ Применение препарата Цекинал™ 25
📅 Условия хранения Цекинал™ 25
⏳ Срок годности Цекинал™ 25
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Цекинал™ 25
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
ALPOVET Ltd.
(Кипр)
Лекарственная форма
|
|
Цекинал™ 25 |
Суспензия для инъекций 25 мг рег. 196-3-13.15-2955№ПВИ-3-13.15/04700 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
цефкином
Держатель регистрационного удостоверения:
«ALPOVET LTD», Gordonos, 7B, P.C. 3070, Limassol, Кипр
Разработчик:
«ALPOVET LTD», Gordonos, 7B, P.C. 3070, Limassol, Кипр
Производитель:
«Yantai Luye Animal Health Co., Ltd», Китай
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
цефкином ( в форме сульфата); этилолеат
Дозировка:
25 мг
Показания к применению препарата ЦЕКИНАЛ™ 25
Для лечения болезней бактериальной этиологии крупного рогатого скота и свиней
Побочные эффекты
Не наблюдается
Противопоказания к применению препарата ЦЕКИНАЛ™ 25
Противопоказанием к применению Цекинала™ 25 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата и другим (3-лактамным антибиотикам.
Условия хранения Цекинал™ 25
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре oi 2°С до 25°С.
Условия отпуска
Без рецепта
Цекинал™ 25 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Цекинал™ 25
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Цекинал® 25 (Cekinal 25).
Международное непатентованное наименование: цефкином.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цекинал® 25 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит цефкином (в форме сульфата) — 25 мг, а в качестве вспомогательного вещества этилолеат до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до песочно-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия упаковки препарат можно использовать при соблюдении условий хранения в течение 28 суток.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Цекинал® 25 выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками.
Каждый флакон с препаратом помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 25°С.
6. Цекинал® 25 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цекинал® 25 относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефкином является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком четвертого поколения.
Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том числе Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia marcescens, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. и Erysipelothrix rhusiopathiae.
Механизм антибактериального действия цефкинома заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения цефкином быстро всасывается и поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации у крупного рогатого скота через 1-1,5 часа, у свиней — через 15-60 минут.
Терапевтический уровень поддерживается на протяжении 24 часов.
Цефкином связывается с белками крови в незначительной степени (около 5%), относительно быстро выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой.
Препарат Цекинал® 25 по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цекинал® 25 с лечебной целью назначают
- крупному рогатому скоту при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida и Pasteurella haemolytica, межпальцевом дерматите бактериальной этиологии, некробактериозе и остром мастите, в том числе вызванном Escherichia coli, колибактериозе телят;
- свиньям — при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropnemoniae, Streptococcus suis, синдроме MMA (метрит-мастит-агалактия), менингите, вызванном Streptococcus suis, артрите, дерматите и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефкиному.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефкиному и другим бета — лактамным антибиотикам.
Препарат не рекомендуется вводить животным с массой тела менее 1,25 кг.
13. При применении Цекинал® 25 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Цекинал® 25 следует избегать прямого контакта с ним.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Специальных исследований по применению препарата у беременных животных не проводилось. Цекинал® 25 не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Препарат можно применять во время лактации и у новорожденных животных.
15. Цекинал® 25 вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки в течение 2-5 дней в следующих дозах:
| Вид | Показания | Суточная доза по ДВ (по препарату) | Схема применения |
| Крупный рогатый скот | Респираторные болезни Острый межпальцевый некробактериоз Дерматит бактериальной этиологии в области пальцев | 1 мг цефкинома/ кг массы животного (2 мл/50 кг массы животного) | Один раз в день в течение 3-5 дней |
| Острый мастит, осложненный септицемией | 1 мг цефкинома/кг массы животного (2 мл/50 кг массы животного) | Один раз в день в течение 2 дней | |
| Телята | Колибактериоз | 2 мг цефкинома/кг массы животного (4 | Один раз в день в течение 3-5 дней |
| мл/50 кг массы животного) | |||
| Свиньи | Респираторные болезни | 2 мг цефкинома/кг массы животного (2 мл/25 кг массы животного) | Один раз в день течение 3 дней |
| Синдром ММА | Один раз в день в течение 2 дней | ||
| Менингит
Артрит Дерматит |
Один раз в день в течение 5 дней |
Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
Ввиду возможной воспалительной реакции в месте инъекции рекомендуется вводить препарат в разные места.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Цекинал® 25 в соответствии с настоящей инструкцией у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
У некоторых животных в месте инъекции возможно появление локальной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-15 суток.
17. При передозировке у животных могут наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние и воспалительная реакция в месте введения.
18. Цекинал® 25 не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами в связи со снижением его бактерицидной активности.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами, фуросемидом, этакридиновой кислотой и / или другими нефротоксичными препаратами, особенно при нарушении функции почек, повышается риск развития нефротоксических эффектов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использованного для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей через 3 суток после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее этого срока или в период лечения, может быть использовано в корм животным после кипячения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Канти, Индастриал эрэа / «Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrialarea, Yuanshi County, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.
Инъекционные растворы
Цекинал™ 25
Препарат для лечения болезней бактериальной этиологии в форме раствора для инъекций
Оставить заявку
Преимущества
- Цефалоспорин IV поколения
- Широкий спектр действия
- Высокая степень проникновения в клетки
| Состав: | 1 мл содержит 25 мг цефкинома (в форме сульфата) |
|---|---|
| Преимущества: | • Цефалоспорин IV поколения • Широкий спектр действия • Высокая степень проникновения в клетки • Устойчивость к защитным механизмам бактерий • Удобная дозировка • Применение беременным и лактирующим животных |
| Форма выпуска и упаковка: | Стеклянные флаконы по 100 мл |
| Показания к применению: | КРС, свиньям при респираторных заболеваниях, вызванных Pasterella multocida и Pasterella haemolitica, Haemophillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae, Streptococcus suis, межпальцевом дерматите, некробактериозе, остром мастите, в том числе вызванном Escherichia сoli, колибактериозе телят, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия), менингите, вызванном Streptococcus suis, артрите, дерматите и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами. |
| Порядок применения: | Крупному рогатому скоту, свиньям один раз в сутки глубоко внутримышечно в дозировке 1 — 2 мл на 25 кг живой массы по схеме, указанной в инструкции по применению.
*Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть. |
| Сроки ожидания: | • КРС – 8 суток • Свиньи – 4 суток • Молоко – 3 суток |
| Противопоказания: | Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата и другим β-лактамным антибиотикам. |
| Срок годности: | 2 года со дня изготовления |
| Условия хранения: | Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 25°С. |
Оставить заявку
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат (в пересчёте на ципрофлоксацин) — 2 мг,
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, динатрия эдетат — 0,10 мг, кислота молочная (в пересчёте на 100 % вещество) — 0,64 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная слегка желтоватая или слегка зеленоватая жидкость.
противомикробное средство, фторхинолон.
АТХ J01MA02 Ципрофлоксацин
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации). К ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. He эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 200 мг или 400 мг время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 60 мин, максимальная концентрация (Сmах) — 2,1 и 4,6 мкг/мл соответственно, связь с белками плазмы — 20-40 % .
Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани предстательной железы, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже; В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.
Активность несколько снижается при значениях pH менее 6.
Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципро- флоксацин).-
Период полувыведения (Т1/2) — 5-6 ч — при внутривенном введении, при хронической почечной недостаточности — до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70 %) и в виде метаболитов (10 %), остальная часть — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Небольшое количество выводится с грудным молоком. После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке крови, что значительно превосходит минимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.
Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
инфекции ЛOP-органов (острый синусит);
инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метрониДазолом), в т.ч. перитонит;
хронический бактериальный простатит; неосложненная гонорея;
брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»;
инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы,
флегмона);
костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
септицемия; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными ЛС или у больных с нейтропенией); профилактика инфекций при хирургических вмешательствах; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Дети. Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Гиперчувствительность, одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), детский возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.
Внутривенно инфузионно; продолжительность инфузии составляет 30 минут при дозе 200 мг и 60 минут — при дозе 400 мг. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер- лактата, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10 % раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5 % раствор декстрозы с 0,225 % или 0,45 % раствором натрия хлорида.
При инфекциях нижних дыхательных путей 200-400 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные — 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) — однократно 100 мг; осложненные — 200 мг 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее — 100 мг однократно, при экстрагенитальной — 100 мг 2 раза в сутки.
Инфекционная диарея — 200 мг 2 раза, курс лечения — 5-7 дней.
Особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения Муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus — 400 мг 3 раза в сутки.
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах — 200-400 мг за 0,5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.
При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) — 200-400 мг 2 раза в сутки. Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.
В педиатрии:
при лечений осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет — 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг).
Продолжительность лечения — 10-14 дней.
При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) — 10 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза — 400 мг, суточная — 800 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина — 60 дней.
Хроническая почечная недостаточность (ХПН): при скорости клубочковой фильтрации (КК 31 -60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 800 мг. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м. или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза — 400 мг; при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.
При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализу (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
Средний курс лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес — при остеомиелите и 7-14 дней — при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Лечение следует проводить ещё не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
После внутривенного применения можно продолжить лечение перорально.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная
утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия,
тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных фосфотаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей,
сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.
Прочие: астения, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенная светочувствительность.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо — или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин , метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета- лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Повышает Стах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под кривой «концентрация — время» в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости. Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3,9 — 4,5). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими pH более 7.
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia.
При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль числа сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).
В период лечения следует избегать УФ-облучения (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами).
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Раствор для инфузий 2 мг/мл
Раствор для инфузий 2 мг/мл по 100 мл во флаконах оранжевого или бесцветного стекла вместимостью 100 мл или по 100 мл в бутылках оранжевого или бесцветного стекла вместимостью 100 мл.
1 флакон или бутылку помещают в пачку из картона с инструкцией по применению и подвеской полимерной или без подвески.
35 флаконов или бутылок помещают в ящик из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению и подвесок полимерных или без подвесок для поставки в стационары.
В защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003684/01
Дата регистрации
2009-06-04
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО Россия