Цель® Т (Zeel T) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цель® Т
💊 Состав препарата Цель® Т
✅ Применение препарата Цель® Т
📅 Условия хранения Цель® Т
⏳ Срок годности Цель® Т
Описание лекарственного препарата
Цель® Т
(Zeel T)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЕЛЬ РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
Цель® Т |
Р-р д/в/м введения гомеопатический: амп. 2.2 мл 5 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000286)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011685/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цель® Т
Раствор для в/м введения гомеопатический в виде бесцветной, прозрачной жидкости без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (для установления изотонии) около 9 мг/мл, вода д/и — до 2.2 мл.
2.2 мл (2.2 г) — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2.2 мл (2.2 г) — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания препарата
Цель® Т
- артрозы различной этиологии, спондилоартрозы;
- плече-лопаточные периартриты.
Режим дозирования
В/м взрослым по 2.2 мл (содержимое 1 ампулы) 2 раза в неделю. Доза, кратность приема и длительность курса лечения назначается врачом.
Средний курс лечения составляет 4-5 недель. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
- Расположить кончик ампулы цветной точкой кверху.
- Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
- Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить верхнюю часть ампулы путем нажатия в цветной точке.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
В случаях непереносимости токсикодендрона дуболистного и растений семейства сложноцветных (например, арника) крайне редко может развиться реакция, сопровождающаяся повышением температуры, покраснением, болью в месте инъекции. Для лекарственных средств и рецептур, содержащих сангвинарию, в литературе описаны единичные случаи повышения в крови активности печеночных ферментов (трансаминаз) и значений билирубина. В очень редких случаях желудочно-кишечные расстройства. При обнаружении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ;
- известная повышенная чувствительность к токсикодендрону дуболистному или растениям семейства сложноцветных;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью: заболевания печени, при единовременном приеме гепатотоксичных веществ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, при единовременном приеме гепатотоксичных веществ.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Условия хранения препарата Цель® Т
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Цель® Т
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕЕЛЬ РУС ООО
(Россия)
125040 Москва, Ленинградский пр-т, д. 15, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 таблетка включает:
- Cartilago suisD4 – 300 мкг;
- Funiculus umbilicalis suisD4 – 300 мкг;
- Embryo totalis suisD4 – 300 мкг;
- Placenta totalis suisD4– 300 мкг;
- Toxicodendron quercifoliumD2 – 540 мкг;
- Arniсa montanaD1 – 600 мкг;
- Solanum dulcamaraD2 – 150 мкг;
- Symphytum officinaleD8 – 150 мкг;
- Sanguinaria canadensisD6 – 540 мкг;
- NadidumD6 – 30 мкг;
- Coenzym AD6 – 30 мкг;
- Natrium diethyloxalaceticumD6 – 30 мкг;
- Acidum silicicumD6 – 3 мг;
- Acidum DL-α-liponicumD6 – 30 мкг.
Дополнительные ингредиенты: стеарат магния, лактоза.
1 ампула включает:
- Cartilago suisD6 – 2,2 мг;
- Funiculus umbilicalis suisD6 – 2,2 мг;
- Embryo totalis suisD6 – 2,2 мг;
- Placenta totalis suisD6 – 2,2 мг;
- Solanum dulcamaraD3 – 11 мг;
- Symphytum officinaleD6 – 11 мг;
- NadidumD8 – 2,2 мг;
- Coenzym AD8 – 2,2 мг;
- Sanguinaria canadensisD4 – 3,3 мг;
- Natrium diethyloxalaceticumD8 – 2,2 мг;
- Acidum DL-α-liponicumD8 – 2,2 мг;
- Toxicodendron quercifoliumD2 – 11 мг;
- Arniсa montanaD4 – 220 мг;
- Sulfur D6 – 3,96 мг.
Дополнительные ингредиенты: вода д/ин, хлорид натрия.
100 грамм мази включают:
- Cartilago suisD2 – 1 мг;
- Funiculus umbilicalis suisD2 – 1 мг;
- Embryo totalis suisD2 – 1 мг;
- Placenta totalis suisD2 – 1 мг;
- Rhus toxiсodendronD2 – 270 мг;
- Arniсa montanaD2 – 300 мг;
- Solanum dulcamaraD2 – 75 мг;
- Symphytum officinaleD8 – 750 мг;
- Sanguinaria canadensisD6 – 270 мг;
- NadidumD6 – 10 мг;
- Coenzym AD6 – 10 мг;
- Acidum DL-α-liponicumD6 – 10 мг;
- Natrium diethyloxalaceticumD6 – 10 мг;
- Acidum siliсiсumD6 – 1 г.
Дополнительные ингредиенты основы: спирт цетилстеариловый эмульгирующий, белый вазелин, жидкий парафин, очищенная вода, 96% этанол.
Форма выпуска
Лекарство Цель Т (Zeel T) выпускают в трех фармакологических формах, а именно:
- таблетки (гранулы) для рассасывания по 50 штук в полипропиленовом пенале;
- инъекционный раствор (внутримышечный) в ампулах 2,2 мл по 5 штук в упаковке;
- мазь для наружного (местного) нанесения по 50 грамм в алюминиевой тубе.
Фармакологическое действие
Гомеопатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Цель Т относится к группе гомеопатических средств комплексного действия, которое определяется вследствие эффектов всех входящих в его состав ингредиентов минерального и биологического происхождения.
Препарат характеризуется хондропротекторной, противовоспалительной, регенерирующей и обезболивающей эффективностью, основанной на нормализации функциональности внутрисуставных процессов, а также активизации и развитии защитных сил и резервов человеческого организма.
Ингредиенты препарата активно участвуют в регенеративных процессах, происходящих в тканях опорно-двигательного аппарата, ослабляют болевые ощущения, благоприятствуют уменьшению отечности вокруг поврежденного сустава, улучшают его подвижность и усиливают выработку хондроцитов, стимулируя их митоз.
Показания к применению
Все лекарственные формы Цель Т показаны к применению, как в монотерапии, так и в комплексе с прочими ЛС, при лечении:
- артрозов различного генеза (гонартроза, спондилоартроза, полиартроза);
- последствий переломов и травм ;
- плечелопаточного периартрита;
- остеохондроза;
- метаболических остеопатий;
- тендопатии и хондропатии;
- шейной мигрени;
- пяточной шпоры;
- ревматических патологий (синдром Рейтера, ревматоидный полиартрит);
- люмбо-сакральных расстройств.
Противопоказания
Все фармакологические формы
- гиперчувствительность к ингредиентам лекарственного средства (в особенности к семейству астровых и Rhus toxicodendron ).
Таблетки Цель Т
- заболевания, связанные с непереносимостью сахаров;
- возраст до 18-ти лет.
Уколы Цель Т
- возраст до 18-ти лет;
- патологии печени, параллельное применение гепатотоксичных препаратов (с особой осторожностью).
Мазь Цель Т
- заболевания кожных покровов;
- возраст до 6-ти лет;
- повреждения кожных покровов в районе аппликации.
Побочные действия
Таблетки Zeel T
- аллергические проявления (при обнаружении симптомов следует прервать лечение и сообщить об этом врачу).
Ампулы Zeel T
- при гиперчувствительности к семейству астровых и Rhus toxicodendronи – покраснение, увеличение температуры;
- при чувствительности к сангвинарию – увеличение значений билирубина и активности трансаминаз;
- боль в месте инъекции;
- расстройства ЖКТ;
- аллергические проявления (при обнаружении симптомов следует прервать лечение и сообщить об этом врачу).
Мазь Zeel T
- аллергические проявления на кожных покровах (при обнаружении симптомов следует прервать лечение и сообщить об этом врачу).
Инструкция по применению Цель Т
Таблетки Цель Т, инструкция по применению
Таблетки (гранулы) предназначены для использования сублингвально (под язык) до абсолютного растворения, независимо от еды. Как правило, показан прием 1 гранулы трижды в 24 часа. Продолжительность приема при гонартрозах и при артрозах – 5-10 недель; при плечелопаточном периартрите и спондилоартрозе – 1 месяц; в других случаях – по назначению врача.
Уколы Цель Т, инструкция по применению
Инъекционный раствор используют для внутрикожного, внутрисуставного, внутримышечного, подкожного, паравертебрального, периартикулярного, внутрикостного введения. В основном осуществляют внутримышечные или внутрисуставные инъекции в дозе 2,2 мл (1 ампула) дважды в 7 суток, на протяжении 4-5 недель. В других случаях – по назначению врача.
Мазь Цель Т, инструкция по применению
Инструкция на мазь Zeel T предполагает использование лекарства в этой фармакологической форме только для местного (наружного) применения. Немного мази нужно нанести на кожные покровы в районе проблемного сустава (можно под повязку) несколько втирая, с периодичностью 2-3 раза в 24 часа.
При гонартрозах и артрозах продолжительность аппликаций – 5-10 недель; при плечелопаточном периартрите и спондилоартрозе – примерно 1 месяц; в других случаях – по назначению врача.
Передозировка
Зарегистрированных случаев передозировки, на данное время, не было.
Взаимодействие
Возможно, а чаще всего и рекомендуется, использование параллельно с прочими лекарственными средствами.
Условия продажи
Мазь и таблетки продаются без рецепта, инъекционный раствор относится к рецептурным препаратам.
Условия хранения
Все фармакологические формы ЛС нужно сохранять при температуре 15-25 °C.
Срок годности
Инъекционный раствор и таблетки хранятся на протяжении 5-ти лет, мазь на протяжении 3-х лет.
Особые указания
В начале использования любой из фармацевтических форм возможно усугубление имеющейся симптоматики присутствующего заболевании, о чем следует сообщить своему врачу.
Для увеличения эффективности лечения можно использовать препарат Траумель С (или прочие ЛС), в тех же фармацевтических формах.
После набора мази или извлечения таблетки необходимо сразу же закрыть тубу или пенал.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Для таблеток
- Артрофоон;
- Артра;
- Траумель С;
- Кондронова;
- Хондрофлекс;
- Тазан;
- Хондроксид;
- Структум;
- Артрон и т.д.
Для инъекционного раствора
- Алфлутоп;
- Дискус композитум;
- Биартрин;
- Траумель С;
- Румалон;
- Синоарт и т.д.
Для мази
- Артрин;
- Траумель С;
- Випросал;
- Капсикам;
- Хондроитин;
- Наятокс;
- Эспол;
- Хондроксид;
- Финалгон;
- Хондрофлекс и т.д.
Детям
В связи с неполными данными, мазь не рекомендуют использовать до 6-ти лет, инъекционный раствор и таблетки до 18-ти лет.
При беременности (и лактации)
Использование любой из форм препарата во время беременности и кормления грудью возможно только по рекомендации врача.
Отзывы о Цель Т
Самыми популярными формами препарата Zeel T является мазь и инъекционный раствор. Отзывы о мази Цель Т, как и отзывы об уколах Цель Т в подавляющем большинстве случаев носят положительный характер.
Многие пациенты отмечают значимое улучшение состояния своих суставов и прочих проблемных зон опорно-двигательного аппарата, в особенности при использовании мази и раствора в комплексе.
Среди негативных моментов лечения самым обговариваемым является процедура проведения инъекций, которая при введении раствора внутрисуставно, паравертебрально или периартикулярно действительно несколько болезненная. Отзывы о таблетках не так многочисленны, но тоже в 90% случаев положительные.
Напомним, что гомеопатические ЛС требует соблюдения непрерывного курса терапии, а видимое улучшение состояния наблюдается не так быстро, как при использовании традиционных медикаментов. Но из-за практического отсутствия побочных эффектов и довольно продолжительного действия, эти препараты в последнее время набирают все больше популярности.
Цена Цель Т, где купить
На сегодняшний день купить в Москве данное лекарство можно в следующем ценовом диапазоне:
- средняя цена мази Цель Т – 600 рублей;
- средняя цена уколов Цель Т – 1000 рублей (цена 1 ампулы – 250 рублей);
- средняя цена таблеток Цель Т – 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цель Т раствор в/м 2,2мл 100штBiologische Heilmittel Heel GmbH
-
Цель Т мазь для наружного применения гомеопатическая 100гБиологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
-
Цель Т таблетки сублингвальные 50штBiologische Heilmittel Heel GmbH
-
Цель Т раствор для в/м введ. 2,2мл 5штBiologische Heilmittel Heel GmbH
-
Цель Т мазь 50гBiologische Heilmittel Heel GmbH
Аптека Диалог
-
Цель Т ампулы №100Biologische Heilmittel Hell
-
Цель Т ампулы 2,2мл №5Biologische Heilmittel Hell
-
Цель Т таблетки №50Biologische Heilmittel Hell
-
Цель Т мазь 50гBiologische Heilmittel Hell
Ригла
-
Цель Т мазь 50гBiologische Heilmittel Hell
-
Цель Т мазь 100гBiologische Heilmittel Hell
-
Цель Т таб. №50Biologische Heilmittel Hell
показать еще
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника занимают первое место по распространенности среди всех заболеваний опорно-двигательной системы. Остеоартроз (ОА) — дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, при котором проявления вторичного (реактивного) синовита, хондрита, остеита, преимущественно субхондральной костной ткани, и воспалительного процесса в периартикулярных мягких тканях почти постоянно имеют место. Боли в суставах, позвоночнике и околосуставных мягких тканях встречаются более чем у 30% населения земного шара и классифицируются как ревматические болезни. На долю остеоартроза (артроза) приходится 60–70% всех заболеваний суставов, артрозом болеют 10–12% населения, поражение околосуставных мягких тканей составляет 25% первичных обращений к ревматологу.
Частота заболеваний нарастает с возрастом. Наиболее распространенным заболеванием суставов является деформирующий остеоартроз, наблюдающийся в 97% особенно у лиц старше 65 лет. Согласно данным центров по контролю и профилактике заболеваний США (Center for Disease Control and Prevention, CDC), распространенность артрита и хронических заболеваний суставов в разных возрастных группах составляет: 18–44 лет — 19%, 45–64 лет — 42%, старше 65 лет — 59%. После 50 лет артроз встречается у 27,1%, а после 70 лет — у 90% населения. При этом в последние годы отмечается уменьшение возраста начала заболевания. Опрос респондентов старше 40 лет показал, что более половины из них (71%) страдает от болей в суставах в возрасте 40–49 лет, 52,3% констатируют суставные боли и даже у 20-летних они встречаются в 4% случаев.
Несмотря на огромное количество исследований, посвященных лечению артроза, по мнению ряда авторов, большинству больных (до 75%) лечение не приносит выраженного облегчения, и качество их жизни остается неудовлетворительным. В повседневной практике наибольшее распространение для купирования болей и воспаления получили нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). При медикаментозном лечении остеоартроза необходимо учитывать, что речь идет главным образом о длительном применении препаратов, причем чаще — у старших возрастных групп пациентов. Кроме того, одновременный прием нескольких лекарственных препаратов повышает риск побочных эффектов в 3,5 раза. Поэтому растет актуальность поиска новых методов и лекарственных препаратов, предназначенных для терапии ОА, которые не только купировали бы симптоматику заболевания, но и активно действовали на патогенез ОА. К числу таких препаратов, хорошо изученных в ходе клинических исследований и обладающих доказанной безопасностью длительного применения, относится и препарат Цель Т.
Цель Т — многокомпонентный препарат, в который входят минералы, растительные и биологические ингредиенты. Он оказывает хондропротективное и хондростимулирующее, противовоспалительное, анальгезирующее, восстанавливающее и иммуностимулирующее действие. Препарат способствует выработке синовиальной жидкости, тем самым улучшая функциональные характеристики в суставе и обменные процессы в хряще. Цель Т выпускается фирмой «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Баден-Баден, Германия) в виде раствора для инъекций, сублингвальных таблеток и мази. Фирма-производитель рекомендует одновременное или последовательное применение всех трех лекарственных форм препарата.
Лечение препаратом Цель Т относится к патогенетической терапии, так как обладает не только противовоспалительным эффектом, но и направлено на коррекцию механизмов патологии. Так, органные компоненты обеспечивают восстановление хрящевой ткани, растительные ингредиенты оказывают комплексное противовоспалительное и обезболивающее действие, сера и гидрид кремнезема участвуют в метаболизме хряща, а биокатализаторы активируют клеточное дыхание и окислительно-восстановительные процессы в тканях, тем самым улучшая их регенерацию и нормализуя обмен веществ.
В настоящее время в научном мире признана важная роль субклинического хронического воспаления в патогенезе ОА [16]. Острая стадия воспалительного процесса, как правило, начинается внезапно, в течение нескольких часов, и сопровождается классическими симптомами (покраснением, повышением температуры пораженных структур, отеком и дальнейшим нарушением функций). При этом фиксируется повышение уровня нейтрофилов, а также провоспалительных медиаторов — ИЛ-1 и ФНО-α. Было отмечено, что при развитии ОА отмечается положительная ассоциация повышения уровня ИЛ-1, ФНО-α, ИЛ-6, ИЛ-7, ИЛ-17 и ИЛ-18 и поражения хрящевой ткани, что ведет к дальнейшему развитию ОА [15, 17, 18].
Напротив, хроническое воспаление может развиваться в течение длительного времени и продолжаться несколько недель, месяцев и даже лет. Маркеры хронического воспаления (например, С-реактивный белок) могут быть повышены у пациентов с ОА и опосредованы ИЛ-6 — основным цитокином, выделяемым макрофагами [19]. ИЛ-6 также может играть важную роль в процессе ангиогенеза, что является еще одним фактором, влияющим на патогенез ОА [20, 21].
Результат острого воспалительного процесса заключается в устранении действия патогенного фактора и вызванных им нарушений, а также в восстановлении тканей до первоначального состояния. При хроническом воспалении эти процессы могут протекать параллельно, но сустав не возвращается в первоначальное состояние даже после окончания острого воспаления. Кроме того, при хроническом воспалении увеличивается количество макрофагов и лимфоцитарных инфильтратов. Таким образом, хроническое воспаление можно рассматривать как ошибочную попытку со стороны хондроцитов, направленную на устранение поражения и восстановление тканей.
Некоторые ферменты, например циклооксигеназа (ЦОГ) и липооксигеназа (ЛОГ), являются катализаторами воспалительных реакций, продуцируя медиаторы воспаления и боли. ЦОГ отвечает за продукцию липидных медиаторов (в том числе, простагландинов, простациклина и тромбоксанов) (рис. 1).
Различают две основные формы циклооксигеназы: ЦОГ-1 экспрессируется в большинстве клеток, а ЦОГ-2 продуцируется воспалительными агентами (такими как цитокины) [22]. Основное количество простагландина Е2 (ПГE2) синтезируется из арахидоновой кислоты с помощью фермента ЦОГ-2 и конечных Е-синтаз простагландина [23, 24]. ПГE2 является субстанцией с выраженным сосудорасширяющим действием, в результате чего жидкость попадает из сосудов в окружающие ткани, приводя к образованию отеков. ПГE2 считается основным медиатором воспаления и боли [23, 25].
ЛОГ отвечает за продукцию лейкотриенов, которые являются липидными сигнальными молекулами, синтезированными также из арахидоновой кислоты. В качестве примера можно привести лейкотриен B4 (ЛТB4), который синтезируется из 5-ЛОГ. Этот лейкотриен привлекает лейкоциты, также участвующие в патогенезе воспалительного ответа.
Помимо прямого участия в патогенезе воспаления, данные медиаторы (простагландины и лейкотриены) в пораженном ОА суставе снижают порог восприятия боли, тем самым усиливая существующий болевой синдром [26].
Традиционно для купирования болевого синдрома в пораженных суставах назначаются НПВС, действие которых направлено на ингибирование активности ЦОГ. НПВС первого поколения (например, напроксен) были неселективными и ингибировали как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. Однако ингибирование ЦОГ-1, широко представленной в разных клетках и вырабатывающей простагландины, защищающие желудок и почки от поражений [22], как предполагается, приводит к развитию серьезных побочных эффектов, характерных для неселективных НПВС. Препараты второго поколения (например, целекоксиб, вальдекоксиб) селективно действуют только на ЦОГ-2.
Однако ингибирующее действие НПВС на ЦОГ-2 связано с повышением активности 5-ЛОГ (так как в основе данного процесса лежит использование одного и того же субстрата — арахидоновой кислоты) и, следовательно, повышением его доступности для 5-ЛОГ, что приводит к активации продукции лейкотриенов [6]. Усиленная продукция лейкотриенов ведет к развитию язвенной болезни желудка [34], а также увеличению спазмов гладких мышц дыхательных путей и ассоциированных с ними сосудов, повышая риск и частоту астматических приступов [27, 28].
Кроме того, повышение уровня ЛТB4 ассоциировано с хроническими воспалительными заболеваниями суставов (например, ревматоидным артритом); оно поддерживает воспалительный процесс и разрушение суставных структур при данной патологии [28].
В отличие от обычных НПВС и селективных ингибиторов ЦОГ-2, препарат Цель Т обладает модулирующим действием как на каскады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, так и на 5-ЛОГ [6]. Как показывает клинический опыт, подобное двойное ингибирование позволяет купировать боль и воспаление, при этом избегая поражения структур пищеварительного тракта [29]. Двойное ингибирование позволяет избежать сдвига каскада арахидоновой кислоты в сторону усиленной продукции лейкотриенов и поражения слизистой оболочки желудка [28], что наблюдается при ингибировании только каскада ЦОГ.
Проведенные исследования показали наличие у препарата Цель Т и его отдельных растительных ингредиентов выраженного действия на каскады ЦОГ/ЛОГ [6, 8]. В первой работе (R. Jaggi и соавт.) в условиях in vitro изучалась способность препарата Цель Т и его компонентов ингибировать синтез ЛТB4 ферментом 5-ЛОГ и ингибировать синтез ПГE2 ферментами ЦОГ-1 и ЦОГ-2. При этом действие препарата Цель Т на каскад ЦОГ оценивали путем инкубации с очищенным ферментом ЦОГ-1 и иммуноферментного анализа для измерения продукции ПГE2, а действие на 5-ЛОГ оценивали путем инкубации и иммуноферментного анализа для измерения продукции ЛТB4. По результатам работы было показано, что препарат Цель Т обладает ингибирующим действием на продукцию ЛТB4, IC50 составляет 10 мкг/мл, а также ингибирующим действием на продукцию ПГE2 очищенными ферментами ЦОГ-1 (IC50 = 50 мкг/мл) и ЦОГ-2 (IC50 = 60 мкг/мл), ингибируя также синтез ПГE2 по данным клеточного анализа (IC50 = 10 мкг/мл). Также было выяснено, что некоторые растительные компоненты препарата Цель Т сами ингибируют синтез ЛТB4 ферментами 5-ЛОГ, в том числе экстракты Arnica montana (IC50 = 20 мкг/мл), Sanguinaria canadensis (IC50 = 2 мкг/мл), Rhus toxicodendron (IC50 = 5 мкг/мл). Сера в составе препарата Цель Т также ингибирует синтез ЛТB4, по данным исследования, на 45%. Ряд растительных компонентов препарата Цель Т ингибирует продукцию ПГE2 ферментами ЦОГ: Arnica montana (IC50 = 80 мкг/мл), Sanguinaria canadensis (IC50 = 40 мкг/мл), Rhus toxicodendron (IC50 = 20 мкг/мл), Solanum dulcamara (IC50 = 40 мкг/мл) ингибируют продукцию ПГE2 очищенными ферментами ЦОГ-1. Arnica montana (IC50 = 110 мкг/мл), Sanguinaria canadensis (IC50 = 50 мкг/мл), Rhus toxicodendron (IC50 = 20 мкг/мл), Solanum dulcamara (IC50 = 150 мкг/мл) также ингибируют продукцию ПГE2 очищенными ферментами ЦОГ-2.
Таким образом, проведенное в условиях in vitro исследование подтвердило наличие у препарата Цель Т двойного механизма ингибирования каскадов 5-ЛОГ и ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Растительные компоненты препарата Цель Т — Arnica montana, Sanguinaria canadensis, Rhus toxicodendron — достоверно ингибируют как 5-ЛОГ, так и ЦОГ-1 и ЦОГ-2 каскады воспалительной реакции. Компонент Solanum dulcamara ингибирует активность ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (хотя во втором случае его действие не столь выражено), но не ингибирует 5-ЛОГ.
Отдельное исследование H. Tunon и соавт. [8] было посвящено только оценке действия экстракта Solanum dulcamara на синтез простагландинов и индуцированного фактором активации тромбоцитов (ФАТ) экзоцитоза в условиях in vitro. Для этого действие экстракта Solanum dulcamara изучалось с помощью методов химического анализа. Исследование подтвердило, что экстракт Solanum dulcamara характеризуется выраженным противовоспалительным действием, основанным на ингибировании биосинтеза простагландинов и ФАТ-индуцированного экзоцитоза.
К числу других факторов, поддерживающих развитие ОА, относится образование новых кровеносных сосудов, которое является обязательной частью эмбрионального развития, но редко встречается у взрослых организмов, за исключением некоторых попыток организма по реконструкции и регенерации пораженных тканей, как в случае с ОА. Медиаторы воспаления могут прямо или косвенно стимулировать ангиогенез. Воспалительные клетки, отвечающие за этот эффект, включают макрофаги и тучные клетки, которые присутствуют в синовиальной оболочке при ОА. Макрофаги, как правило, находятся там, где развивается аномальный ангиогенез, например при синовите и опухолях. Ангиогенез может играть важную роль в активации или поддержании воспаления, но не при его запуске. С другой стороны, ангиогенез может быть самоподдерживающимся, поскольку он увеличивает воспалительную клеточную инфильтрацию и тем самым увеличивает число клеток, секретирующих ангиогенные факторы, такие как фактор роста сосудистого эндотелия (VEGF) и фактор роста фибробластов (FGF-1) [20, 21].
Васкуляризация хряща, обычно не имеющего сосудов, костно-хрящевого стыка является особенностью развития ОА. При росте человека ангиогенез необходим для нормального эндохондрального окостенения, чтобы закрыть длинные трубчатые кости. Этот процесс опосредован фактором роста сосудистого эндотелия, который секретируют гипертрофированные хондроциты. При остеоартрите рост остеофитов на границе сустава также происходит в процессе костно-хрящевого окостенения. В хрящевое продолжение суставной поверхности проникают кровеносные сосуды, и окостенение начинается от субхондральных структур [20].
Наличие у препарата Цель Т антиангиогенного действия и его отличная переносимость делают его идеальным вариантом для лечения хронического воспаления, наблюдаемого при ОА.
Сангвинарин, алкалоид, выделенный из корня Sanguinaria canadensis, является одним из компонентов препарата Цель Т и известен своим антиангиогенным действием: он подавляет базальный и VEGF-индуцированный рост новых сосудов. Согласно исследованиям G. Bassini и соавт. [9, 10], сангвинарин достоверно (p < 0,001) ингибирует стимулированное VEGF фосфорилирование протеинкиназы В. Эти данные позволяют предположить, что сангвинарин может являться антиангиогенным средством, полностью устраняя VEGF-индуцированное фосфорилирование протеинкиназы В. Также добавление сангвинарина блокировало (р < 0,001) стимулирующее действие VEGF на рост AOC во все исследуемые моменты времени (по результатам пролиферации эндотелиальных клеток через 48, 96, 144 и 192 часа). Это позволяет утверждать, что сангвинарин является натуральным антиангиогенным средством, непосредственно ингибирующим пролиферативный эффект VEGF на линию эндотелиальных клеток. Этот эффект может быть опосредован путем блокады VEGF-индуцированной активации протеинкиназы В.
Не менее важно действие препарата Цель Т на биохимические и механические характеристики хрящевой ткани. В пораженных остеоартритом суставах происходит дегенерация внеклеточного матрикса хряща [30], который претерпевает биохимические и структурные изменения [31]. За этим следует деградация хряща и прогрессирующее нарушение его биомеханических свойств. По мере дегенерации хряща его функциональные характеристики ухудшаются. Колебания между деградацией и восстановлением являются нормальным явлением в матриксе. Матричные металлопротеиназы (ММП) стимулируются воспалительными цитокинами и продуктами деградации матрикса, что вызывает деградацию старых или поврежденных тканей. Они уравновешены рядом факторов роста, в частности, также ТРФ-β, костными морфогенетическими белками (КМБ), которые аналогично ингибируют действия ММП и, следовательно, вызывают заживление тканей. Эти катаболические/анаболические колебания имеют ключевое значение для целостности здоровых тканей [32, 33].
Когда данный процесс нарушается (по причине непрерывного повреждения тканей, вызванного механическими факторами либо токсинами) или способность организма компенсировать поражения и стимулировать восстановление снижается (в результате либо дефицита факторов роста, либо неспособности реагировать на них, как в пожилом возрасте), это приводит к гиперактивному катаболическому/анаболическому циклу.
Исследования in vitro отдельных компонентов и всего препарата Цель Т [11–13] показали, что ингредиенты препарата стимулируют высвобождение ТРФ-β, играющего ключевую роль в восстановлении пораженных тканей, а также обладают хондропротективным действием при искусственно индуцированном остеоартрозе коленного сустава.
Таким образом, исследования, проведенные на животных и в условиях in vitro, подтвердили комплексный и многоцелевой механизм действия препарата Цель Т, основанный на действии его отдельных компонентов и направленный на:
- модуляцию и ингибирование хронического воспаления [6–8];
- предотвращение васкуляризации хряща и эндохондральных структур [9, 10];
- защиту хрящевой ткани от поражений [11–13];
- изменения в механике хряща [14].
Обнаруженные механизмы действия препарата Цель Т, выпускаемого в различных лекарственных формах (таблетки, мазь, раствор для инъекций), объясняют известный и доказанный эффект препарата (в том числе, в виде монотерапии) при лечении различных форм ОА [1–6]. Этот эффект был показан как в рамках наблюдательных и когортных исследований, так и в рамках рандомизированных клинических контролируемых исследований, в том числе в сравнении с плацебо [1, 34] и селективными ингибиторами ЦОГ-2. Знание особенностей действия данного препарата на патогенез остеоартроза, безусловно, расширяет возможности его использования как в виде монотерапии, так и в составе комплексных схем терапии остеоартроза различной локализации с применением разных классов лекарственных препаратов.
Литература
- Lozada C., del Rio E., Reitberg D., Smith R., Kahn C., Moskowitz R. W. A multi-center double-blind, randomized, controlled trial (db-RCT) to evaluate the effectiveness and safety of co-administered Traumeel® (Tr14) and Zeel® (Ze14) intra-articular (IA) injections versus IA placebo in patients with moderate-to-severe pain associated with OA of the knee // Arthritis Rheumatol. 2014; 66 (suppl): S1266.
- Lesiak A., Gottwald R., Weiser M. Skutecznosc kuracji preparatem Zeel T w iniekcjach dostawowych okolostawowych i domiesniowych w chorobie zwyrodnieniowej stawow. Medycyna Biologiczna 2001; kwiecie? czerwiec zeszyt 2: 30–36 [Effectiveness of the treatment of degenerative joint disease with periarticular, intraarticular and intramuscular injections of Zeel T // Biological Medicine. 2001; 2: 30–36.
- Gottwald R., Weiser M. Treatment of osteoarthritis of the knee with Zeel T // Medicina Biológica. 2000; 13 (4): 109–113.
- Wodick R. E.. Steininger K., Zenner S. The biological treatment of articular affections — results of a study conducted with 498 patients // Biologische Medizin. 1993; 3: 127–135.
- Hieber F. Intra-articular treatment of osteoarthritis and post-traumatic arthralgia with Zeel // Fortschritte der Medizin. 1971; 89 (18): 778–780.
- Jäggi R., Würgler U., Grandjean F., Weiser M. Dual inhibition of 5-lipoxygenase/cyclooxygenase by a reconstituted homeopathic remedy; possible explanation for clinical efficacy and favourable gastrointestinal tolerability // Inflamm Res. 2004 Apr; 53 (4): 150–157.
- Birnesser H., Stolt P. The homeopathic preparation Zeel comp. N: A review of the molecular and clinical data // Explore (NY). 2007; 3 (1): 16–22.
- Tunon H., Olavsdotter C., Bohlin L. Evaluation of anti-inflammatory activity of some Swedish medicinal plants. Inhibition of prostaglandin biosynthesis and PAF-induced exocytosis // J Ethnopharmacol. 1995; 48: 61–76.
- Basini G., Santini S. E., Bussolati S., Grasselli F. Sanguinarine inhibits VEGF-induced Akt phosphorylation // Ann N Y Acad Sci. 2007, Jan; 1095: 371–376.
- Basini G., Bussolati S., Santini S. E., Grasselli F. Sanguinarine inhibits VEGF-induced angiogenesis in a fibrin gel matrix // Biofactors. 2007; 29 (1): 11–18.
- Schmolz M. Transforming Growth Factor beta (TGF-β): eine neue Regelstrecke für antiphlogistische Therapien? // Biol Med. 2000; 29 (1): 31–34.
- Schmolz M., Heine H. Homöopathische Substanzen aus der antihomotoxischen Medizin modulieren die Synthese von TGF-β1 in menschlichen Vollblutkulturen // Biol Med. 2001; 30 (2): 61–65.
- Staníková M., Bély M., Švík K., Metelmann H. W., Schmolz M. W., Ištok R., Fano R. Effects of Zeel comp. on experimental osteoarthritis in rabbit knee // Rheumatologia. 1999; 13 (3): 101–108.
- Weh L., Fröschle G. Incubation in preparations as a means of influencing cartilage mechanics: a mechanical study // Biological Therapy. 1990; 8 (4): 91–93.
- Haseeb A., Haggi T. M. Immunopathogenesis of osteoarthritis // Clin Immunol. 2013: 146 (3): 185–196.
- Bonnet C. S., Walsh D. A. Osteoarthritis, angiogenesis and inflammation // Rheumatology. 2005; 44: 7–16.
- Malemud C. J. Anti-cytokine therapy for osteoarthritis // Drugs Aging. 2010; 27 (2): 95–115.
- Fernadendes J. S., Materl-Pelletier J., Pelletier J. P. The role of cytokines in osteoarthritis pathophysiology // Biorheology. 2002; 39 (1–2): 237–246.
- Pearle A. D., Scanzello C. R., George S., Mandl L. A., DiCarlo E. F., Peterson M. et al. Elevated high-sensitivity C-reactive protein levels are associated with local inflammatory findings in patients with osteoarthritis // Osteoarthritis Cartilage. 2007 May; 15 (5): 516–523.
- Walsh D. A., Pearson C. I. Angiogenesis in the pathogenesis of inflammatory joint and lung diseases // Arthritis Res. 2001; 3: 147–152.
- Mentlein R., Pufe T. New functions of angiogenic peptides in osteoarthritic cartilage // Curr Rheumatol Rev. 2005; 1: 37–45.
- Vane J. R., Botting R. M. Anti-inflammatory drugs and their mechanism of action // Inflamm Res. 1998 Oct; 47, Suppl 2: S78–87.
- Park J. Y., Pillinger M. H., Abramson S. B. Prostaglandin E2 synthesis and secretion: the role of PGE2 synthases // Clin Immunol. 2006, Jun; 119 (3): 229–240.
- Giuliano F., Warner T. D. Origins of prostaglandin E2: involvements of cyclooxygenase (COX)-1 and COX-2 in human and rat systems // J Pharmacol Exp Ther. 2002, Dec; 303 (3): 1001–1006.
- Kawabata A. Prostaglandin E2 and pain-an update // Biol Pharm Bull. 2011; 34 (8): 1170–1173.
- Adatia A., Rainsford K. D., Kean W. F. Osteoarthritis of the knee and hip. Part I: aetiology and pathogenesis as a basis for pharmacotherapy // J Pharm Pharmacol. 2012 May; 64 (5): 617–625.
- Pountos I., Georgouli T., Bird H., Giannoudis P. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs: prostaglandins, indications and side-effects // IJICMR. 2011; 3: 19–27.
- ш et al. Lipid mediators in inflammatory disorders // Drugs. 1998; 55 (4): 487–496.
- Leone S., Ottani A., Bertolini A. Dual acting anti-inflammatory drugs // Curr Top Med Chem. 2007; 7 (3): 265–275.
- Espanha M. M. Articular cartilage: structure and histochemical composition // Acta Reumatol Port. 2010 Oct-Dec; 35 (5): 424–433.
- Martel-Pelletier J., Boileau C., Pelletier J. P., Roughley P. J. Cartilage in normal and osteoarthritis conditions // Best Pract Res Clin Rheumatol. 2008, Apr; 22 (2): 351–384.
- Aigner T., Soeder S., Haag J. IL-1β and BMPs — interactive players of cartilage matrix degradation and regeneration // Eur Cell Mater. 2006; 12: 49–56.
- Yasuda T., Poole A. R. A fibronectin fragment induces type II collagen degradation by collagenase through an interleukin-1-mediated pathway // Arthritis Rheum. 2002; 46: 138–148.
- Lozada C., del Rio E., Reitberg D. P., Smith R., Moskowiz W. Risk-benefit of co-administerd Traumeel® (Tr14) and Zeel® (Ze14) intra-articular (IA) injections in patients with moderate-to-severe pain associated with OA of the knee (OAK) // Ann Rheum Dis. 2015; 74 (Suppl 2): Abstract THU0441.
А. А. Марьяновский, доктор медицинских наук, профессор
ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва
Контактная информация: Marjanovsky@arnebia.ru
(на 1 ампулу 2,2 мл (=2.2 г)) Активные ингредиенты:
Cartilago suis Хрящ свиной | D6 | 2,2 мг |
Funiculus umbilicalis suis Пупочный канатик свиной | D6 | 2,2 мг |
Embryo suis Эмбрион свиной | D6 | 2,2 мг |
Placenta totalis suis Плацента свиная | D6 | 2,2 мг |
Rhus toxicodendronТоксикодендрон дуболистный | D2 | 11,0 мг |
Arnica montana Арника горная | D4 | 220,0 мг |
Solanum dulcamara Паслен сладко-горький | D3 | 11,0 мг |
Symphytum officinale Окопник лекарственный | D6 | 11,0 мг |
Sanguinaria canadensis Сангвинария канадская | D4 | 3,3 мг |
SulfurСера | D6 | 3,96 мг |
NadidumНикотинамид-аденин-динуклеотид | D8 | 2.2 мг |
Coenzym А Коэнзим А | D8 | 2,2мг |
Natrium diethyloxalaceticum Диэтилоксалацетат натрия | D8 | 2.2 мг |
Acidum alpha-liponicum Кислота альфа-липоевая | D8 | 2,2 мг |
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид для установления изотонии около 9 мг/ мл, вода для инъекций до 2,2 мл
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Прочие лекарственные средства. Код АТХ: V03AX.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Область применения
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется для симптоматического лечения заболеваний суставов (гонартроз, спондилоартроз; плечелопаточный периартрит).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к токсикодендрону дуболистному и растениям семейства сложноцветных. Возраст до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Применения при беременности и лактации
Применение данного гомеопатического лекарственного средства возможно только под врачебным контролем, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Если не назначено иначе, вводить внутримышечно по 2,2 мл (содержимое 1 ампулы) 2 раза в неделю. Доза, кратность приема и длительность применения назначается врачом. При уменьшении выраженности симптомов частота введения препарата может быть снижена.
Как вскрыть ампулу
Цветная точка должно быть сверху!
Встряхните содержимое головки ампулы, осторожно постукивая по ампуле. Затем отломите верхнюю часть ампулы, нажав в месте нанесения цветной точки.
При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае, а также при появлении побочных эффектов (в том числе и не описанных в инструкции) следует прервать прием препарата и сообщить об этом врачу.
В связи с наличием в составе токсикодендрона и арники (семейство Сложноцветных) в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции. Возможно развитие местных кожных реакций, таких как покраснение, зуд и экзема. В очень редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства. При обнаружении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Не установлены. Общие указания: вредные факторы в образе жизни, раздражающие средства и тонизирующие и возбуждающие продукты могут неблагоприятно повлиять на действие гомеопатического препарата.
В случае применения других лекарственных средств, проконсультируйтесь с врачом.
Не следует применять гомеопатическое средство в течение длительного времени без консультации врача. Если во время применения гомеопатического средства симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу, то есть, почти не содержит натрия.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Не изучалось влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения гомеопатический. По 2,2 мл в ампулы из бесцветного стекла гидролитического класса 1. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка. По 5 ампул укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок с 5 или 100 ампулами помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Доктор Рекевег штрассе2-4
Д-76532 Баден-Баден, Германия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий в Республике Беларусь
УП Белнико
220123 г. Минск
Ул. В. Хоружей 22 оф. 1405.
Тел. +375 17 283 17 38.
E-mail direct@belnico.bу.
Сайт .
Действующие вещества: 2,0 мл раствора содержат: Acidum thiocticum D8 — 2 мг, Arnica montana D4 — 200 мг, Cartilago suis D6 — 2 мг, Coenzym A D8 — 2 мг, Embryo totalis suis D6 — 2 мг, Funiculus umbilicalis suis D6 — 2 мг, Nadidum D8 — 2 мг, Natrium diethyloxalaceticum D8 —
2 мг, Placenta totalis suis D6 — 2 мг, Rhus toxicodendron D2 — 10 мг, Sanguinaria саnadensis D4 — 3 мг, Solanum dulcamara D3 — 10 мг, Sulfur D6 — 3,6 мг, Symphytum officinale D6 — 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Комплексный гомеопатический препарат.
Артрозы (в частности гонартроз) полиартрозы, спондилоартрозы, плечелопаточный периартрит.
Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных (в т.ч. Arnica ), семьи плюща ядовитого или другим компонентам препарата.
Разовая доза: взрослым и детям старше 12 лет — 2 мл, детям в возрасте от 6 до 12 лет — 1,5 мл. Применять разовую дозу 1-3 раза в неделю в виде внутримышечных, подкожных, внутрикожных, внутривенных (струйно), внутри-, околосуставных и паравертебральных инъекций, а также в акупунктурные точки. При заболевании крупных суставов разовая доза — 4 мл. При осложненном течении заболеваний разовую возрастную дозу применять 3 дня подряд в дальнейшем — два раза в неделю.
Курс лечения — 2-5 недель.
В отдельных случаях, при применении препарата возможны желудочно-кишечные расстройства, при индивидуальной непереносимости к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, кожные высыпания; изменения в месте введения, в т.ч. покраснение, отек, боль в месте инъекции.
Не применять, поскольку препарат содержит компонент Sanguinaria .
Не применять детям до 6 лет (ввиду отсутствия клинического опыта).
Если симптомы не исчезают и состояние пациента ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Совместим с другими лекарственными средствами.
Фармакологические.
Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, хондропротекторное и регенерирующее действие, которое базируется на активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций за счет веществ растительного, минерального и животного происхождения, входящих в состав препарата.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и практически свободен от частиц.
5 лет.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С в недоступном для детей месте.
10 (5х2) ампул и 100 (5х20) ампул по 2,0 мл в картонной коробке.