Целлекс инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Цереброваскулярные болезни — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Взаимодействие

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Целлекс^® не отмечены.

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре выше 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Целлекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001393

Торговое наименование препарата

Целлекс®

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество:
Целлекс® субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок*)	0,100 мг
Вспомогательных веществ:
Глицина	3,75 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат	2,99 мг
Натрия дигидрофосфата моногидрат	0,47 мг
Натрия хлорида	5,85 мг
Воды для инъекций	до 1,0 мл

* — Состав на 1 мл:

Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);

Вспомогательных веществ: глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Фармакодинамика:

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмитте­ров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуля­ции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа повре­жденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с систем­ным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечи­вает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлени­ем двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика:

Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих сум­марным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакоки­нетический анализ отдельных компонентов,

Показания:

Цереброваскулярные болезни:

— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью:

При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Беременность и лактация:

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данно­го контингента больных.

Способ применения и дозы:

Взрослым препарат назначают в дозе 0,1-0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора

Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Побочные эффекты:

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте вве­дения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Передозировка:

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.

Взаимодействие:

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем воз­можно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролеп­тиков.

Особые указания:

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внима­ния и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок.

По 1 ампуле по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Фарм-Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по применению

Немного фактов

Целлекс является лекарственным средством ноотропного действия. Препарат оказывает специфическое воздействие на функции головного мозга человека, связанные с его когнитивной деятельностью, памятью, умственными способностями. Усиливает устойчивость мозга к различным внешним раздражителям и чрезмерным перегрузкам. В состав лекарства входят полипептиды, полученные из головного мозга эмбрионов свиней, так как было выявлено их нейрорепаративное действие.

Нейрометаболические стимуляторы – это группа препаратов, которые были объединены под данным названием в 1972 году с целью описания сенситивно-когнитивных эффектов пирацетама. С того времени, эти свойства были выявлены и в других веществах, в том числе тех, что стали основными компонентами Целлекса. Производится лекарство российским фармацевтическим предприятием Фарм-Синтез ЗАО (Россия), получившим известность в качестве производителя готовых лекарственных форм и препаратов-дженериков, качество которых соответствует мировым стандартам и требованиям к лекарственным средствам.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Продажа Целлекса производится в виде раствора, необходимого для проведения подкожных инъекций. Лекарство помещается в ампулы разной дозировки, содержащие в себе по одному или по два миллилитра раствора. Жидкость в ампулах прозрачная и бесцветная. Кроме уже указанных полипептидов из головного мозга эмбрионов свиней в количестве ста миллиграмм на один миллилитр раствора, в составе препарата находятся такие составляющие как глицин, хлорид натрия, полисорбат, дигидрат гидрофосфата натрия и вода. В картонную упаковку дополнительно помещают инструкцию по применению, содержащую в себе уточненную информацию о составе, показаниях к использованию, побочных действиях, совместимости, условиях хранения и продажи препарата.

Показания к применению

Психостимулятор применяется при возникновении неуточненных форм цереброваскулярных заболеваний, а также для борьбы против последствий таких болезней, которые могут проявляться острым нарушением мозгового кровообращения, нарушениях памяти и мыслительных функций центральной нервной системы. Использование Целлекса допустимо в составе комплексной терапии болезней, но не в качестве отдельно применяемого лекарственного средства. Желательно начинать лечение только на основании проведенного врачом обследования, с учетом его рекомендаций и результатов анализов.

Способ применения и дозировка

Целлекс среди взрослых применяется в дозах от ста до двухсот миллиграмм раствора, вводимых методом подкожных инъекций один раз в сутки на протяжении десяти дней. По указанию врача, в случае, если один курс приема не позволил достичь необходимых результатов и видимого улучшения состояния пациента, можно провести повторный курс приема. Вводить лекарственное средство в организм следует при помощи входящего в комплект стерильного шприцевого фильтра. Инструкция не указывает состояния, при котором ежесуточная доза препарата должна быть скорректирована.

Передозировка и побочное действие

Не было выявлено случаев передозировки лекарственным препаратом. Тем не менее, перед использованием следует ознакомиться с инструкцией и не применять препарат в дозах, превышающих допустимые значения. На лекарственные компоненты, входящие в состав Целлекса у пациентов может возникать аллергия, сопровождающаяся зудом, кожной сыпью, ангионевротическим отеком, возникающими в месте подкожного введения шприца с раствором. Также лекарство обладает специфическими побочными реакциями, такими как головная боль и нарушение режима сна.

Противопоказания к использованию

При наличии таких заболеваний как маниакальный психоз, эпилепсия, проявлениях бреда, повышенной возбудимости нельзя принимать лекарственное средство. Также не рекомендуется прием при выявлении гиперчувствительности к белково-пептидным веществам и другим компонентам препарата. Не назначается пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. Не проводилось исследований по поводу влияния препарата на организм детей, поэтому лучше воздержаться от приема детьми. Следует осторожно применять пациентами с артериальной гипертензией. Не применять среди беременных, реакция организма женщины на Целлекс досконально не изучена.

Желательно не садиться за руль автомобиля и какого-либо другого транспортного средства, так как среди побочных симптомов препарата среди прочих седативное влияние на организм. Другие противопоказания отсутствуют.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

При лечении болезней, связанных с нарушением мозгового кровообращения следует воздержаться от приема алкоголя, так как возможно возникновение состояния чрезмерного психоэмоционального возбуждения. Применение лекарства совместно с нейролептиками и транквилизаторами уменьшает их эффективность.

Аналоги

Среди известных аналогов препарата отмечают другие психостимуляторы: Луцетам, Пирацетам, Ноотропил, Фенибут, Цераксон и другие.

Условия продажи и хранения

Отпускается при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором колеблется между двумя и восемью градусами по Цельсию. Срок хранения препарата – 1 год. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Цены на Целлекс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 7 383 руб.

Сертификаты и лицензии

Препарат Целлекс, выпускаемый в ампулах является психоаналептиком и ноотропным средством.

Выпускается в виде прозрачного раствора для подкожных инъекций, от бесцветного до светло-желтого, допустимо наличие опалесценции, а также отдельных нитей коагулята, не имеет запаха или же со специфическим запахом.

В 1 мл раствора находится: целлекс субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок) – 0.1 мг. Активное вещество представляет собой полипептиды из головного мозга свиных эмбрионов, в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (при номинальном содержании общего белка 1.65 мг на 1 мл целлекс-субстанции).

Вспомогательно: натрия моногидрата дигидрофосфата 0.47 мг, натрия дигидрата гидрофосфата 2.99 мг, хлорида натрия 5.85 мг, полисорбата-80 – 0.005 мг, глицина 3.75 мг, воды для инъекций до 1 мл.

Пять стеклянных темных ампул по 1 мл или 2 мл и стерильный шприцевый фильтр помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 упаковки помещают в пачку из картона.

Фармакодинамика препарата завязана на тканеспецифические сигнальные полипептиды и белки, являющиеся факторами роста и дальнейшей дифференцировки нервных клеток. Нейрорепаративное действие Целлекса осуществляется благодаря регуляции концентрации нейротрансмиттеров с одновременным торможением возбуждающих аминокислот.

Целлекс также способен усиливать нейропротекцию вторичного звена за счет стимулирования восстановления сигналов аутофагии, синаптогенеза, улучшения тканевой иммунорегуляции с ингибированием цитотоксичности макрофагов.

Также имеются системные репаративные эффекты и тканеспецифическое действие Целлекса с восстановлением необходимого для регенерации и заживления потенциала клеток мозга, снижением в силу этого количество клеток с повреждением.

Перифокальный отек в зоне пенумбры (зоне, не полностью отмершей во время ишемического инсульта и располагающаяся возле очага, повреждение обратимо в первые часы после острого нарушения кровообращения) также уменьшается что способствует значительно ограничить размеры конечного очага некроза мозговой ткани, также восстанавливаются микроциркуляция и общая перфузия мозговой ткани.

В силу вышеперечисленного регуляторная стимуляция нервных клеток и системное воздействие различных факторов роста и дифференцировки обуславливает уменьшению сроков реабилитации пациентов с сосудистым характером повреждения центральной и периферической нервной системы. Целлекс способствует восстановлению чувствительной, двигательной и когнитивной функций. Терапевтическое действие отмечается через 3-5 дней после начала введения Целлекса.

Состав Целлекса крайне сложен, представляется в виде комплекса стабильной смеси активных полипептидов и белков, имеющих суммарное полифункциональное действие. В силу этого предсказать все пути метаболизма и рассчитать различные фармококинетические параметры препарата не представляется возможным.

Показания

Применяется при цереброваскулярных заболеваниях: при наличии острых нарушений мозгового кровообращения.

Назначается как в остром, так и в раннем реабилитационном периоде течения заболевания в качестве составляющего средства комплексной терапии.

Противопоказания

Противопоказан Целлекс при наличии эпилепсии, делирия, маниакального психоза, при продуктивном бреде.

Из-за недостаточности клинических данных, не применяется в педиатрии (до 18 летнего возраста).

Противопоказан препарат беременным и кормящим женщинам, так как отсутствуют необходимые исследования.

Способ применения

У взрослых пациентов Целлекс применяется в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз в сутки. Раствор вводится подкожно на протяжении 10 дней, срок применения зависит от тяжести состояния пациента. В случае необходимости, допустимо проведение курса повторно через 10 дней.

Целлекс не применяется для терапии детей из-за отсутствия исследований по применению.

Правила введения: раствор вводится подкожно с помощью стерильного шприцевого фильтра, находящегося в комплектации, для этого следует набрать нужное количество раствора Целлекс в шприц, при этом снимается игла, затем на шприц надевается стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм.

После этого, берется новая игла и надевается на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

Побочные эффекты

Побочные негативные эффекты при применении Целлекса могут проявляться в виде аллергических реакций в месте введения (небольшие покраснения), а также реакций гиперчувствительности, в виде возникновения зуда, появления сыпи на коже, ангионевротического отека.

Может наблюдаться субфебрильная температура, возникать головные боли, нарушаться сон.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки.

Особые указания

Может возникать психомоторное возбуждение, а также нарушения сна при применении Целлекса одновременно с алкоголем или психостимулирующими средствами.

При совместном применении может наблюдаться снижение активности средств, применяющихся для наркоза, нейролептических средств, транквилизаторов.

Требуется особая осторожность при назначении Целлекса, если у пациента присутствует артериальная гипертензия злокачественного течения в стадии декомпенсации, а также симпато-адреналовые кризы по типу панических атак; осторожность необходима, если у пациента наблюдаются выраженные тревожно-депрессивные расстройства.

Целлекс не имеет в составе прионовые инфекции и вирусы.

Требуется осторожность при назначении Целлекса пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на лекарственные средства белково-пептидной природы.

Нет данных о каком-либо влиянии Целлекса на способность к управлению автотранспортом или при деятельности, требующей сосредоточенности и быстроты реагирования.

Условия хранения

Целлекс хранят в темном месте, необходимая температура от 2° до 8°С. Следует ограничить доступ к препарату детям.

Срок годности в течение 1 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги

Целлекс является оригинальным препаратом и на данный момент не имеет полных аналогов. Совершенно не точным, но относительно состава препарата имеющим хоть какое-то подобие, аналогом являются такие препараты как Церебролизин, Актовегин, Кортексин.

Цена

Целлекс является рецептурным препаратом. По мнению автора, единственным недостатком препарата является его цена, которая составляет в среднем 6800-8300 рублей за упаковку в 5 ампул по 1 мл.

В силу высокой цены (и, как следствие, малого спроса) Целлекс встречается не во всех аптеках, чаще имеется возможность предварительно оплачиваемого заказа препарата.

Нельзя самостоятельно прибегать к лекарственной терапии. Перед использованием Целлекса обратитесь к врачу!