Целлекс инструкция по применению цена отзывы уколы отзывы врачей

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Цереброваскулярные болезни — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Взаимодействие

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Целлекс^® не отмечены.

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре выше 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Целлекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001393

Торговое наименование препарата

Целлекс®

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество:
Целлекс® субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок*)	0,100 мг
Вспомогательных веществ:
Глицина	3,75 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат	2,99 мг
Натрия дигидрофосфата моногидрат	0,47 мг
Натрия хлорида	5,85 мг
Воды для инъекций	до 1,0 мл

* — Состав на 1 мл:

Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);

Вспомогательных веществ: глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Фармакодинамика:

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмитте­ров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуля­ции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа повре­жденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с систем­ным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечи­вает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлени­ем двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика:

Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих сум­марным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакоки­нетический анализ отдельных компонентов,

Показания:

Цереброваскулярные болезни:

— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью:

При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Беременность и лактация:

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данно­го контингента больных.

Способ применения и дозы:

Взрослым препарат назначают в дозе 0,1-0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора

Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Побочные эффекты:

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте вве­дения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Передозировка:

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.

Взаимодействие:

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем воз­можно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролеп­тиков.

Особые указания:

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внима­ния и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок.

По 1 ампуле по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Фарм-Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В парадигме патогенетической терапии повреждений головного мозга в последнее десятилетие ключевое место занимает применение нейропептидных препаратов [2–5, 24]. В остром периоде использование нейротрофинов ведет к локализации процесса вторичного повреждения ткани головного мозга в зоне так называемой ишемической полутени за счет активации аутофагии и, как следствие, снижения экспрессии проапоптотических факторов и блокировки различных путей апоптоза [6, 13, 15–17, 25]. В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы нейропептидные препараты стимулируют созревание бластных форм в нейроны и зрелые глиальные элементы, способствуя восстановлению целостности гематоэнцефалического барьера, ремиелинизации и активному синапсогенезу и неоангиогенезу [4, 6, 7, 11, 21, 22].

Целлекс — нейропептидный препарат, который является как первичным, так и вторичным нейропротектором. Первичное нейропротективное действие Целлекса основано на регуляции нейромедиаторных процессов, что реализуется в торможении возбуждающих аминокислот — аспартата и глутамата. Вторичная нейропротекция связана с прерыванием отсроченных механизмов смерти клеток (отдаленных последствий ишемии) [7–10, 12, 20, 23]. Важнейшим моментом в патогенетической терапии ишемического повреждения мозга при ЧМТ в этом случае выступает элемент тканевой иммунорегуляции, связанной с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов и активацией аутофагии (убиквитин-шаперонового каскада клиренса поврежденных молекул) [14, 18, 19, 26–31].

Цель статьи — оценка эффективности и безопасности применения нейропептидного препарата Целлекс у пациента с ЧМТ в остром и восстановительном периодах.

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРИМЕР

Пациент К., 68 лет. Поступил в травматологическое отделение КГБУЗ «Уссурийская городская больница» 30.10.2014 с диагнозом: «Открытая проникающая черепно-мозговая травма. Ушиб головного мозга тяжелой степени. Очаги размозжения левой лобной и теменной долей, повреждение мозолистого тела. Субарахноидально-вентрикулярное кровоизлияние. Пневмоцефалия». 01.11.2014 переведен бригадой службы медицины катастроф в нейрохирургическое отделение (НХО) ГАУЗ «Владивостокская клиническая больница № 2».

Из анамнеза: в молодости перенес ЧМТ, после которой сохранялся трепанационный дефект левой лобной кости. Ориентировочно 25.10.2014 с целью суицида нанес себе ножевое ранение через костный дефект. 30.10.2014 был обнаружен родственниками дома без сознания и госпитализирован. Состояние при поступлении тяжелое, стабильное, контакту недоступен. Проведены первичная хирургическая обработка раны, КТ.

На КТ от 30.10.2014 виден раневой канал длиной 8 см, шириной до 1 см. Субарахноидально-вентрикулярное кровоизлияние, очаги ушиба головного мозга 1–2-го вида в лобных и левой теменной долях, колене мозолистого тела. Субдуральные ликворные гидромы правой лобной, левой лобной и теменной долей. Пневмоцефалия. Дефект левой лобной кости. Застарелые рубцовые изменения левой лобно-теменной области (рис. 1А, Б). При рентгенографии органов грудной полости патологии не выявлено. Терапевтом диагностирована гипертоническая болезнь II степени, риск 3.

Рис. 1. Спиральная компьютерная томограмма пациента К. (октябрь 2014 г.). Фото авторов.

Примечание. На томограмме 1А видны очаги ушиба в обеих лобных и левой теменной долях. На томограмме 1Б — кровь в желудочках мозга

Лечение включало перевязки, повторные люмбальные пункции. Регресс раневой ликвореи был достигнут 06.11.2014, ликвор санировался 17.11.2014. Пациент получал антибактериальные, антиоксидантные и сосудистые препараты.

В связи с неэффективностью нейрометаболической терапии по решению локального этического комитета лечебного учреждения и при подписании информированного согласия на 3-и сутки стационарного лечения К. был назначен курс Целлекса: по 1 мл подкожно ежедневно в течение 10 дней.

На 2-е сутки от начала терапии нейропептидами отмечалась четкая реакция активации: пациент пришел в сознание, появился аппетит, диурез адекватный, самостоятельный.

Через 7 дней после госпитализации в НХО было проведено нейропсихологическое обследование пациента с применением методик «Отсчитывание», «Десять слов», «Повторение цифр в прямом и обратном порядке», «Счетные операции», «Пиктограммы», «Толкование пословиц и метафор», «Воспроизведение рассказа», «Четвертый лишний», «Сравнение предметов», а также краткой шкалы оценки психического статуса (Mini-Mental State Examination — MMSE). Сумма баллов по MMSE соответствовала деменции легкой степени — 21 балл из 30. У пациента диагностировалось грубое нарушение когнитивных процессов в рамках органического патопсихологического симптомокомплекса (ригидный вариант, до уровня деменции).

В неврологическом статусе на момент выписки: сознание ясное, некритичен, несколько неадекватен, во времени и пространстве ориентирован. Менингеальные знаки регрессировали полностью, нистагма и анизокории нет, движения глазных яблок в полном объеме. Черепно-мозговые нервы без особенностей. Рефлексы с рук и ног живые, равные, мышечный тонус нормальный, координаторные пробы выполняет удовлетворительно. Речь правильная, скудная.

В течение последующего наблюдения пациенту были проведены четыре курса лечения препаратом Целлекс (по 1 мл подкожно ежедневно, № 10): первый — в стационаре, второй — через 1 месяц и далее дважды с интервалом в 6 месяцев. Кроме того, К. получал рисперидон и наблюдался у психиатра до ноября 2015 г.

Состояние пациента оценивалось по данным неврологического осмотра, ЭЭГ, MMSE, шкале госпитальной тревоги и депрессии, шкале тревоги Шихана, шкале депрессии Гамильтона, шкале А. М. Вейна для оценки вегетативных изменений, а также по результатам КТ и МРТ [1].

Через 6 месяцев от момента госпитализации в НХО оценка психического статуса по шкале MMSE составила 29 баллов; пациент был адекватен, ориентирован во времени и пространстве, охотно вступал в контакт, развернуто отвечал на вопросы. Суицидальных мыслей не высказывал и критично относился к своему прошлому поступку. Легко справлялся со сложными задачами.

Нами отмечена стойкая положительная динамика. С момента выписки из стационара до настоящего времени в неврологическом статусе без особенностей. На ЭЭГ, которая проводилась 1 раз в 3 месяца, отмечены увеличение альфа-ритма на 40% от первоначального уровня при правильном зональном распределении и уменьшение регионального замедления над лобными областями и левой теменной областью до 34%. Эпилептиформной активности не зарегистрировано.

В настоящее время К. предъявляет жалобы на нарушение сна, потливость, покраснение лица, перебои в работе сердца, утомляемость, желудочно-кишечные расстройства в виде вздутия, что отражает вегетативную дисфункцию. Результат тестирования по шкале А. М. Вейна для оценки вегетативных изменений снизился с 51 балла при выписке из стационара до 16 баллов — это соответствует вегетативным нарушениям легкой степени выраженности.

Редукция депрессивных проявлений по шкале депрессии Гамильтона отмечалась по всем основным пунктам, включая чувство вины, сниженный фон настроения, суицидальные намерения, работоспособность, заторможенность (рис. 2). Оценка тревоги по шкале Шихана также показала положительную динамику в отношении как психических, так и соматических феноменов (рис. 3).

Рис. 2. Динамика выраженности депрессивных проявлений по шкале депрессии Гамильтона, баллы.

Примечание. На рисунках 2, 3 кратность посещений составляет 1 раз в 6 недель

Рис. 3. Динамика оценки тревоги по шкале Шихана, баллы

В настоящий момент пациент трудоспособен, адекватен и правильно ориентирован во времени и пространстве. Суицидальных намерений не высказывает. Следует отметить хорошую переносимость Целлекса: в процессе терапии нами не отмечено значимых побочных эффектов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Не вызывает сомнения, что применение нейропептидного препарата Целлекс у пациентов с черепно-мозговой травмой в остром и восстановительном периодах позволяет получить положительный эффект, который характеризуется восстановлением как двигательных функций, так и составляющих высшей нервной деятельности, а именно мышления, памяти, мотивации, а также способности к стратегическому и тактическому решению сложных задач.

Инструкция по применению

Немного фактов

Целлекс является лекарственным средством ноотропного действия. Препарат оказывает специфическое воздействие на функции головного мозга человека, связанные с его когнитивной деятельностью, памятью, умственными способностями. Усиливает устойчивость мозга к различным внешним раздражителям и чрезмерным перегрузкам. В состав лекарства входят полипептиды, полученные из головного мозга эмбрионов свиней, так как было выявлено их нейрорепаративное действие.

Нейрометаболические стимуляторы – это группа препаратов, которые были объединены под данным названием в 1972 году с целью описания сенситивно-когнитивных эффектов пирацетама. С того времени, эти свойства были выявлены и в других веществах, в том числе тех, что стали основными компонентами Целлекса. Производится лекарство российским фармацевтическим предприятием Фарм-Синтез ЗАО (Россия), получившим известность в качестве производителя готовых лекарственных форм и препаратов-дженериков, качество которых соответствует мировым стандартам и требованиям к лекарственным средствам.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Продажа Целлекса производится в виде раствора, необходимого для проведения подкожных инъекций. Лекарство помещается в ампулы разной дозировки, содержащие в себе по одному или по два миллилитра раствора. Жидкость в ампулах прозрачная и бесцветная. Кроме уже указанных полипептидов из головного мозга эмбрионов свиней в количестве ста миллиграмм на один миллилитр раствора, в составе препарата находятся такие составляющие как глицин, хлорид натрия, полисорбат, дигидрат гидрофосфата натрия и вода. В картонную упаковку дополнительно помещают инструкцию по применению, содержащую в себе уточненную информацию о составе, показаниях к использованию, побочных действиях, совместимости, условиях хранения и продажи препарата.

Показания к применению

Психостимулятор применяется при возникновении неуточненных форм цереброваскулярных заболеваний, а также для борьбы против последствий таких болезней, которые могут проявляться острым нарушением мозгового кровообращения, нарушениях памяти и мыслительных функций центральной нервной системы. Использование Целлекса допустимо в составе комплексной терапии болезней, но не в качестве отдельно применяемого лекарственного средства. Желательно начинать лечение только на основании проведенного врачом обследования, с учетом его рекомендаций и результатов анализов.

Способ применения и дозировка

Целлекс среди взрослых применяется в дозах от ста до двухсот миллиграмм раствора, вводимых методом подкожных инъекций один раз в сутки на протяжении десяти дней. По указанию врача, в случае, если один курс приема не позволил достичь необходимых результатов и видимого улучшения состояния пациента, можно провести повторный курс приема. Вводить лекарственное средство в организм следует при помощи входящего в комплект стерильного шприцевого фильтра. Инструкция не указывает состояния, при котором ежесуточная доза препарата должна быть скорректирована.

Передозировка и побочное действие

Не было выявлено случаев передозировки лекарственным препаратом. Тем не менее, перед использованием следует ознакомиться с инструкцией и не применять препарат в дозах, превышающих допустимые значения. На лекарственные компоненты, входящие в состав Целлекса у пациентов может возникать аллергия, сопровождающаяся зудом, кожной сыпью, ангионевротическим отеком, возникающими в месте подкожного введения шприца с раствором. Также лекарство обладает специфическими побочными реакциями, такими как головная боль и нарушение режима сна.

Противопоказания к использованию

При наличии таких заболеваний как маниакальный психоз, эпилепсия, проявлениях бреда, повышенной возбудимости нельзя принимать лекарственное средство. Также не рекомендуется прием при выявлении гиперчувствительности к белково-пептидным веществам и другим компонентам препарата. Не назначается пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. Не проводилось исследований по поводу влияния препарата на организм детей, поэтому лучше воздержаться от приема детьми. Следует осторожно применять пациентами с артериальной гипертензией. Не применять среди беременных, реакция организма женщины на Целлекс досконально не изучена.

Желательно не садиться за руль автомобиля и какого-либо другого транспортного средства, так как среди побочных симптомов препарата среди прочих седативное влияние на организм. Другие противопоказания отсутствуют.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

При лечении болезней, связанных с нарушением мозгового кровообращения следует воздержаться от приема алкоголя, так как возможно возникновение состояния чрезмерного психоэмоционального возбуждения. Применение лекарства совместно с нейролептиками и транквилизаторами уменьшает их эффективность.

Аналоги

Среди известных аналогов препарата отмечают другие психостимуляторы: Луцетам, Пирацетам, Ноотропил, Фенибут, Цераксон и другие.

Условия продажи и хранения

Отпускается при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором колеблется между двумя и восемью градусами по Цельсию. Срок хранения препарата – 1 год. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Цены на Целлекс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 7 383 руб.

Сертификаты и лицензии